17 Teknik Closing
17 Teknik Closing
Kementerian
Kesehatan
Republik GERMAS
Gerakan Masyarakat
Indonesia Hidup Sehat
i Se mbuh
TB Ob ati Sampa
Temukan
614.542
Ind
p
ISBN 978-602-416-316-7
9 786024 163167
KEMENTERIAN KESEHATAN RI
2017
Cover B
ISBN 978-602-416-316-7
1. Judul I. TUBERCULOSIS
II. ANTITUBERCULAR AGENTS
Kata Sambutan
Kementerian
Kesehatan
Republik GERMAS
Gerakan Masyarakat
Tuberkulosis (TB) masih merupakan masalah kesehatan dan menjadi tantangan
global. Data yang dikeluarkan WHO tahun 2015, Indonesia merupakan Negara
Indonesia Hidup Sehat
TB Obati Sa
mpai Se
mbuh penyumbang kasus TB terbesar dan diperkirakan ada 1 juta TB baru per
Temukan
tahun serta 100.000 kematian per tahun.
Sejak tahun 2006, Indonesia telah berhasil mencapai angka penemuan kasus
TB (CDR) di atas 70% dengan angka keberhasilan pengobatan di atas 85%.
614.542
Ind Pada tahun 2010 sudah mencapai target prevalensi TB semua kasus serta
p penurunan angka kematian TB dari target yang ditetapkan MDGs untuk tahun
2015. Berbagai tantangan baru yang perlu menjadi perhatian saat ini yaitu
TB HIV, TB DM, TB MDR, TB pada anak dan TB pada masyarakat, populasi
khusus atau kelompok rentan lainnya.
Penghargaan dan ucapan terima kasih kami sampaikan kepada semua pihak
yang telah memberikan kontribusi, waktu dan tenaga dalam penyusunan dan
revisi buku Petunjuk Teknis Pengelolaan Logistik Tuberkulosis ini.
KEMENTERIAN KESEHATAN RI i
2017
KEMENTERIAN KESEHATAN RI KEMENTERIAN KESEHATAN RI
DIREKTORAT JENDERAL DIREKTORAT JENDERAL
PENCEGAHAN DAN PENGENDALIAN PENYAKIT PENCEGAHAN DAN PENGENDALIAN PENYAKIT
Jalan Percetakan Negara No. 29 Kotak Pos 223 Jakarta Pusat 10560 Jalan Percetakan Negara No. 29 Kotak Pos 223 Jakarta Pusat 10560
Telepon : (021) 4247608 Faksimile : (021) 4207807 Telepon : (021) 4247608 Faksimile : (021) 4207807
MEMUTUSKAN:
KEPUTUSAN
DIREKTUR JENDERAL PENCEGAHAN DAN PENGENDALIAN PENYAKIT Menetapkan : KEPUTUSAN DIREKTUR JENDERAL PENCEGAHAN DAN
KEMENTERIAN KESEHATAN REPUBLIK INDONESIA
PENGENDALIAN PENYAKIT KEMENTERIAN KESEHATAN
NOMOR HK.01.07/III/81/2017
TENTANG PETUNJUK TEKNIS PENGELOLAAN LOGISTIK
TENTANG
PETUNJUK TEKNIS PENGELOLAAN LOGISTIK TUBERKULOSIS PROGRAM PENGENDALIAN TUBERKULOSIS
Pasal 1
Menimbang : a. bahwa telah diterbitkan Peraturan Menteri Kesehatan
Nomor 67 tahun 2016 Tentang Penanggulangan
Tuberkulosis; Petunjuk Teknis Pengelolaan Logistik Program Pengendalian Tuberkulosis
tercantum dalam Lampiran Peraturan ini.
b. bahwa telah diterbitkan Panduan Pengelolaan Logistik
Program Pengendalian Tuberkulosis yang telah
mengalami beberapa kali perubahan dan yang terakhir
Pasal 2
diterbitkan pada tahun 2014;
c. bahwa Panduan Pengelolaan Logistik Program
Pengendalian Tuberkulosis sebagaimana dimaksud Petunjuk Teknis Pengelolaan Logistik Program Pengendalian Tuberkulosis
pada huruf b belum ditetapkan dengan Keputusan sebagaimana dimaksud pada Pasal 1 wajib digunakan sebagai acuan para
pengelola logistik program pengendalian tuberkulosis.
Direktur Jenderal Pencegahan dan Pengendalian
Penyakit Kementerian Kesehatan;
d. bahwa berdasarkan pertimbangan pada huruf a, b dan Pasal 3
c perlu diatur Petunjuk Teknis Pengelolaan Logistik
Program Tuberkulosis dengan Peraturan Direktur
Jenderal Pencegahan dan Pengendalian Penyakit Keputusan ini mulai berlaku sejak tanggal ditetapkan.
Kementerian Kesehatan;
Sekretariat Direktorat Jenderal Telp. 4209930 Direktorat Pencegahan dan Pengendalian Penyakit Tular Vektor dan Zoonotik Telp. 4247573 Sekretariat Direktorat Jenderal Telp. 4209930 Direktorat Pencegahan dan Pengendalian Penyakit Tular Vektor dan Zoonotik Telp. 4247573
Direktorat Surveilans dan Karantina Kesehatan Telp. 4240611 Direktorat Pencegahan dan Pengendalian Penyakit Tidak Menular Telp. 4200944 Direktorat Surveilans dan Karantina Kesehatan Telp. 4240611 Direktorat Pencegahan dan Pengendalian Penyakit Tidak Menular Telp. 4200944
Direktorat Pencegahan dan Pengendalian Penyakit Menular Langsung Telp. 4240538 Direktorat Pencegahan dan Pengendalian Masalah Kesehatan Jiwa dan Napza Telp. 4245778 Direktorat Pencegahan dan Pengendalian Penyakit Menular Langsung Telp. 4240538 Direktorat Pencegahan dan Pengendalian Masalah Kesehatan Jiwa dan Napza Telp. 4245778
ii iii
TIM PENYUSUN DAN KONTRIBUTOR Kontributor Dinas Kesehatan Provinsi:
1. Saiful Kamal, SKM Aceh
Pengarah : dr. Wiendra Waworuntu, M.Kes 2. Jafirman Purba, S.Sos Sumatera Utara
3. Tasrun, SKM Sumatera Barat
Penanggung jawab : dr. Asik, MPPM 4. Dewi Sri Rahayu, SKM Riau
5. Rita, SKM Kepulauan Riau
Penyusun: 6. Rossi, SKM Jambi
1. dr. Endang Budi Hastuti Subdit TB 7. Anton Finanda, SKM Bengkulu
2. dr. Yullita Evarini Y, MARS Subdit TB 8. Masral, SKM Sumatera Selatan
3. Nurjannah, SKM, M.Kes Subdit HIV-AIDS & IMS 9. Sugihartini, SKM Kep. Bangka Belitung
4. dra. Delyana Bangun Subdit TB 10. Lilik Santoso, SKM Lampung
5. drg. Erwinaz Subdit TB 11. Upi, SKM Banten
6. Nanik Sri Hariyani Subdit TB 12. dr. Murni DKI Jakarta
7. Rudy E. Hutagalung Subdit TB 13. Aan, SKM Jawa Barat
8. Tiar Salman, ST, MM KNCV 14. Tri Dewi Kristini, SKM, M.Kes Jawa Tengah
9. Yudhi Permana, ST Subdit TB 15. Emi Rusdiyati, SKM D.I. Yogyakarta
10. Yusuf Said, SH Subdit TB 16. Adhar Junaidi, SKM Jawa Timur
17 Herlantoro, SKM Kalimantan Barat
Kontributor: 18. dr. Febryanda Aris N. Kalimantan Tengah
1. Prof. Dr. Sudijanto Kamso Komli TB 19. Riza, SKM Kalimantan Selatan
2. dr. Setiawan Soeparan Komli TB 20. Romi, SKM Kalimantan Timur
3. Budiarti Setyaningsih, SKM, M.Kes Subdit TB 21. Wiwit, SKM Kalimantan Utara
4. dr. Eka Sulistiyani Subdit TB 22. Jeane Palit, SKM Sulawesi Utara
5. dr. Endang Lukitosari, MPH Subdit TB 23. Dolvi Sumarauw, SKM Gorontalo
6. dr. Irfan Ediyanto Subdit TB 24. Eka Irianto, SKM Sulawesi Tengah
7. dr. Novayanti T. Subdit TB 25. Muhammad Agusman Sulawesi Tenggara
8. Nurul Badriyah, SKM Subdit TB 26. Muhammad Abduh Sulawesi Barat
9. dr. Retno Kusuma Dewi, MPH Subdit TB 27. Pagolori, SKM, M.Kes Sulawesi Selatan
10. dr. Siti Kunarisasi Subdit TB 28. I Wayan Lanus, SKM Bali
11. Sulistyo, SKM, M.Epid Subdit TB 29. Emawati, SKM Nusa Tenggara Barat
12. Totok Haryanto, SKM, M.Kes Subdit TB 30. Aminah H. Baum, SKM Tenggara Timur
13. Roni Chandra, M.Biomed KNCV 31. Farudia Sanaky, SKM Maluku
14. Lydia Mursida, S.Si KNCV 32. Haisty Wiriandini, SKM, M.Kes Maluku Utara
15. Anita Nur Fitriana Ditjen.Farmalkes 33. Malija, SKM Papua
16. Rengganis Pranandari Ditjen.Farmalkes 34. Eko, SKM Papua Barat
17. drg. Irfan Arifin Ditjen.Yankes
iv v
DAFTAR SINGKATAN DAFTAR ISI
APBD : Anggaran Pendapatan Belanja Daerah
APBN : Anggaran Pendapatan Belanja Negara
BPOM : Balai Pemeriksaan Obat dan Makanan
Farmalkes : Farmasi dan Alat Kesehatan halam
Kemenkes : Kementerian Kesehatan
DIPA : Daftar Isian Pelaksanaan Anggaran Kata Sambutan ....................................................................................... i
Dinkes : Dinas Kesehatan Tim Penyusun Dan Kontributor ............................................................... ii
DOTS : Direct Observed of Treatment Short
E : Etambutol Daftar Singkatan...................................................................................... iii
ED : Expire Date
Fasyanke : Fasilitas Pelayanan Kesehatan
Daftar Isi iv
FEFO : First Expired First Out Daftar Gambar......................................................................................... v
FIFO : First In First Out
FKTP : Fasilitas Kesehatan Tingkat Pertama Daftar Tabel ............................................................................................ v
FKRTL : Fasilitas Kesehatan Rujukan Tingkat Lanjut Daftar Lampiran ...................................................................................... vi
G : gram
H : Isoniazid BAB I Pendahuluan .......................................................................... 1
IFK : Instalasi Farmasi Kabupaten
IFP : Instalasi Farmasi Provinsi BAB II Logistik Program Penanggulangan TB .................................. 3
Kab/Kota : Kabupaten/Kota BAB III Fungsi Pengelolaan Logistik TB ............................................. 9
KDT : Kombinasi Dosis Tetap
KPA : Kuasa Pengguna Anggaran BAB IV Perencanaan .......................................................................... 11
Komli : Komite Ahli
LPLPO : Laporan Pemakaian dan Lembar Permintaan Obat BAB V Pengadaan ............................................................................. 18
MDR : Multi Drug Resistance BAB VI Penyimpanan ......................................................................... 20
Mg : miligram
OAT : Obat Anti Tuberkulosis BAB VII Distribusi ................................................................................ 23
P2PML : Pencegahan dan Pengendalian Penyakit Menular Langsung
P2P : Pencegahan dan Pengendalian Penyakit BAB VIII Monitoring dan Evaluasi ......................................................... 26
PPK : Pejabat Pembuat Komitmen BAB IX Manajemen Pendukung ......................................................... 30
R : Rifampisin
S : Streptomisin Lampiran
TB : Tuberkulosis
TB.01 : Kartu Pengobatan Pasien TB Daftar Pustaka .......................................................................................
TB.02 : Kartu Identitas Pasien TB
TB.03 : Register TB Kabupaten Kota
TB.04 : Register Laboratorium TB
TB.05 : Formulir Permohonan Laboratorium TB untuk Pemeriksaan Dahak
TB.06 : Daftar Tersangka Pasien TB
TB.07 : Laporan Triwulan Penemuan dan Pengobatan Pasien TB
TB.08 : Laporan Triwulan Hasil Pengobatan Pasien TB
TB.09 : Formulir Rujukan / Pindah Pasien TB
TB.10 : Formulir Hasil Akhir Pengobatan Pasien TB Pindahan
TB.11 : Laporan Triwulan Hasil Pemeriksaan Dahak Mikroskopis Akhit Tahap Intensif
TB.12 : Formulir Pengiriman Sediaan untuk Cross Check
TB.13 : Laporan Triwulan Penerimaan dan Pemakaian OAT
TB-HIV : Tuberkulosis - Human Immunodeficiency
ULP : Unit Layanan Pengadaan
UPK : Unit Pelayanan Kesehatan
Wasor : Wakil Supervisor / Pengelola TB
WHO : World Health Organization
Z : Pirazinamid
vi vii
................................................................................................
DAFTAR GAMBAR DAFTAR LAMPIRAN
Lampiran-1 : Formulir Perencanaan Kebutuhan Obat Anti TB (OAT) Kabupaten/Kota Tahun
Lampiran-2 : Template Perhitungan Kebutuhan OAT Kabupaten/Kota
Halaman
Gambar 1 : Paket OAT Kombinasi Dosis Tetap Kategori 1, 2 dan Anak .............. 4 Lampiran-3 : Formulir Rekapitulasi Perencanaan Kebutuhan Obat Anti TB (OAT)
Kabupaten/Kota
Gambar 2 : Paket OAT Kombipak Kategori 1 (Tahap Awal) ................................. 4 Lampiran-4 : Laporan Pemakaian dan Lembar Permintaan Obat (LPLPO)
Lampiran-5 : Formulir Permintaan Obat Anti TB (OAT) Dinas Kesehatan Kabupaten/Kota
Gambar 3 : OAT Lini Kedua.................................................................................. 5 ke Dinas Kesehatan Provinsi
Gambar 4 : Siklus Pengelolaan Logistik ............................................................... 8 Lampiran-6 : Formulir Permintaan Obat Anti TB (OAT) Dinas Kesehatan Provinsi
ke Kementerian Kesehatan
Gambar 5 : Contoh Alur Waktu Proses Perencanaan dan Pengadaan OAT ....... 13 Lampiran-7 : Kartu Stok Logistik TB (OAT dan Non OAT)
Gambar 6 : Alur Permintaan, Distribusi dan Pelaporan OAT ............................... 24 Lampiran-8 : Buku Stok Induk Logistik TB (OAT dan Non OAT)
Lampiran-9 : Laporan Triwulan Penerimaan dan Pemakaian OAT Kabupaten/Kota
Gambar 7 : Alur Permintaan, Distribusi dan Pelaporan OAT dari FKTP dan FKRTL ....... 24 Lampiran-10 : Laporan Triwulan Jumlah OAT Yang Masih Dapat Digunakan
Gambar 8 : Alur Distribusi OAT MDR ................................................................... 24 (Rekapitulasi Triwulan TB.13 Kabupaten/Kota)
Lampiran-11 : Laporan Triwulan Penerimaan dan Pemakaian Profilaksis Kabupaten/Kota
Lampiran-12 : Contoh Surat Laporan Obat Kadaluarsa/Rusak/Hilang
Lampiran-13 : Contoh Berita Acara Pemusnahan Obat
Lampiran-14 : Daftar Inventaris Aset Program TB
Lampiran-15 : Uraian Tugas Pengelola Obat/Logistik TB
Lampiran-16 : Daftar Tilik Supervisi Logistik Program TB
Lampiran-17 : Contoh Standar Mikroskop TB
DAFTAR TABEL Lampiran-18 : Contoh Standar Teaching Mikroskop TB
Lampiran-19 : Standar Bahan Reagen Zhiel Neelsen (ZN) TB
Lampiran-20 : Standar Pot Dahak (Sputum) TB
Lampiran-21 : Standar Kacahalaman
Sediaan TB
Tabel 1 : Peran dan Tanggung Jawab Pengelolaan OAT ................................. 9 Lampiran-22 : Standar Kotak Penyimpanan Kaca Sediaan TB
Lampiran-23 : Standar Alat dan Bahan Tes Cepat Molekuler (TCM) TB
Tabel 2 : Peran dan Tanggung Jawab Pengelolaan Non OAT.......................... 10 Lampiran-24 : Standar Katrid Tes Cepat Molekuler (TCM) TB
Tabel 3 : Proses Perencanaan OAT.................................................................. 11 Lampiran-25 : Standar Kit Kalibrasi Alat Tes Cepat Molekuler (Xpert Check) TB
Lampiran-26 : Standar Uninterruptable Power Supply (UPS) untuk Alat Tes Cepat
Tabel 4 : Proses Perencanaan Non OAT .......................................................... 11 Molekuler (TCM) TB
Tabel 5 : Perhitungan Kebutuhan Per Jenis Obat TB MDR ............................. 15 Lampiran-27 : Standar Biological Safety Cabinet Klas II A2
Lampiran-28 : Standar Uninterraptable Power Supply (UPS) Dengan Baterai Untuk BSC
Tabel 6 : Monitoring dan Evaluasi Logistik TB Pada Setiap Tingkat Pelaksana ..... 26 Lampiran-29 : Standar Sentrifuse
Tabel 7 : Indikator Pengelolaan Logistik OAT .................................................. 27 Lampiran-30 : Standar Otoklaf (Autoclave) 70 L
Lampiran-31 : Standar Biosafety Cabinet Kelas II Tipe A2 Ukuran 4 Feet
Tabel 8 : Indikator Pengelolaan Logistik Non OAT............................................ 28 Lampiran-32 : Standar Oven Blower
Tabel 9 : Periode Pelaporan Logistik Obat TB Sensitif .................................... 29 Lampiran-33 : Standar Inspissator
Lampiran-34 : Standar Otoklaf Kapasitas 50-85 L
Tabel 10 : Jadwal Permintaan dan Pelaporan Logistik Obat TB MDR................ 29 Lampiran-35 : Standar Timbangan Analitik 4 Digit
Tabel 11 : Pola Kerjasama di Tingkat Pusat ...................................................... 31 Lampiran-36 : Standar pH Meter
Lampiran-37 : Standar Fixed Micropipette Ukuran 100 µL
Tabel 12 : Pola Kerjasama di Tingkat Provinsi ................................................... 31 Lampiran-38 : Standar Fixed Micropipette Ukuran 500 µL
Tabel 13 : Pola Kerjasama di Tingkat Kabupaten/Kota ...................................... 32 Lampiran-39 : Standar Fixed Micropipette Ukuran 1000 µL
Lampiran-40 : Standar Micropipette ukuran 200 - 1000 µL
Tabel 14 : Kebutuhan Jumlah Sampel untuk Tablet/Kapsul ............................... 35 Lampiran-41 : Standar Electronic Pipette (Power Pipet)
Tabel 15 : Kebutuhan Jumlah Sampel untuk Injeksi ........................................... 35 Lampiran-42 : Standar Multipipette (Dispenser Micropipette)
Lampiran-43 : Standar Freezer -70ºC
Lampiran-44 : Standar Inkubator Program TB
Lampiran-45 : Standar Myccobacterium Grow Indicator Tube (MGIT)
viii ix
BAB I Untuk mendukung ketersediaan logistik baik obat (OAT) maupun non
PENDAHULUAN OAT, diperlukan upaya pengelolaan logistik yang baik, mulai dari tahap
perencanaan, pengadaan, penyimpanan, distribusi sampai dengan
A. Latar Belakang penggunaannya, agar dapat tersedia sesuai dengan jumlah, waktu maupun
lokasi dibutuhkannya logistik TB tersebut.
Pengendalian Penyakit Tuberkulosis (TB) di Indonesia telah berjalan
sejak masa sebelum kemerdekaan sampai saat ini. Pada tahun 1969 B. Tujuan
pengendalian TB mulai dilakukan secara Nasional melalui Puskesmas.
Pada saat itu Obat Anti Tuberkulosis (OAT) yang digunakan adalah Disusunnya petunjuk teknis pengelolaan logistik TB ini bertujuan untuk
paduan standar INH, PAS dan Streptomisin selama satu sampai dua dapat digunakan sebagai acuan para pengelola logistik TB disetiap tingkat
tahun. Pada 1976 dilakukan penelitian klinis penggunaan rifampisin dalam pelaksana agar dapat menjamin ketersediaan logistik TB yang berkualitas
suatu paduan OAT dengan masa waktu pengobatan relatif pendek. sesuai kebutuhan dan dikelola sesuai tertib administrasi.
Penelitian ini dilanjutkan dengan uji coba lapangan yang dikenal dengan
istilah "test run" pada 1977. Selanjutnya pengobatan dengan paduan C. Ruang Lingkup
jangka pendek yang terdiri atas INH, Rifampisin dan Ethambutol selama
6 bulan dipakai sebagai paduan nasional dan diterapkan secara bertahap. Ruang lingkup Petunjuk Teknis Pengelolaan Logistik Program
Penanggulangan Tuberkulosis meliputi siklus pengelolaan logistik yang
Pada tahun 1995, Program Nasional Pengendalian TB mulai menerapkan
terdiri dari perencanaan, pengadaan, penyimpanan, distribusi, penggunaan
pengendalian TB dengan "Strategi DOTS" yang direkomendasikan oleh
serta dukungan manajemen antara lain: organisasi, sumber daya manusia,
WHO di Puskesmas secara bertahap. Sejak tahun 2000 Strategi DOTS
pendanaan, sistem informasi dan jaga mutu.
dilaksanakan secara Nasional di seluruh Fasyankes termasuk rumah
sakit. Strategi DOTS adalah strategi yang diterapkan dalam
D. Sasaran
penanggulangan TB karena strategi DOTS merupakan strategi yang cost
Tercapainya penyelenggaraan pengelolaan logistik TB yang efektif dan
effective dan cost benefit.
efisien.
Jumlah kasus TB di Indonesia berdasarkan hasil survey prevalensi TB
tahun 2014 diperkirakan insiden kasus TB sebesar 660 per 100.000
penduduk atau 1.000.000 kasus baru TB per tahun. Sementara tahun
2014 kasus TB yang dilaporkan 312.000 kasus, atau baru mencapai 32%.
Sebagai upaya untuk meningkatkan penemuan kasus maka program
melakukan akselerasi penemuan kasus dengan strategi penemuan
secara aktif baik di fasyankes maupun di masyarakat.
1 2
BAB II Kemasan paket individual OAT KDT/FDC yang disediakan Program
LOGISTIK PROGRAM PENANGGULANGAN TUBERKULOSIS adalah:
a. Kategori 1: 2(HRZE)/4(HR)3 atau 2(HRZE)/4(HR)
Dalam Program Penangulangan TB, ada dua jenis logistik yaitu: logistik Obat Paket Kategori 1, terdiri dari:
Anti Tuberkulosis (OAT) dan logistik Non Obat (Non OAT). 1) Tahap Awal :
l 2 (HRZE) = 2(75/150/400/275) : 6 blister
A. Logistik OAT (Obat Anti Tuberkulosis) 2) Tahap Lanjutan :
l 4(HR)3 = 4(150/150)3 : 6 blister, atau
Obat yang digunakan dalam program Penanggulangan TB saat ini adalah l 4(HR) = 4(75/150) : 12 blister
obat TB lini pertama (lini-1) untuk pengobatan TB yang sensitif dan obat
TB lini kedua (lini-2) untuk pengobatan TB yang resistan.
Penggunaan obat-obat TB dalam Program Penanggulangan TB Nasional b. Kategori 2: 2(HRZE)S/(HRZE)/5(HR)3E3 atau 2(HRZE)S/
ditetapkan oleh Kementerian Kesehatan berdasarkan rekomendasi dari (HRZE)/5(HR)E
Komite Ahli (KOMLI) TB dengan memperhatikan beberapa paduan OAT Paket Kategori 2 terdiri dari:
yang direkomendasikan oleh Dunia (WHO dan organisasi internasional 1) Tahap Awal:
lainnya). l 2(HRZE) = 2(75/150/400/275) : 6 blister
l 2(S) = 2(Streptomicyn @ 1gr) : 56 vial
1. Obat TB Sensitif l (HRZE) = (275/150/400/275) : 3 blister
Obat-obat TB yang digunakan dan disediakan untuk pengobatan TB 2) Tahap Lanjutan:
sensitif oleh Program Penanggulangan TB Nasional adalah: Isoniasid l 5(HR)3 = 5(150/150)3 : 7 blister
(H), Rifampisin (R), Pirazinamid (Z), Ethambutol (E) dan Streptomisin
5(E)3 = 5(400)3 : 7 blister, atau
(S).
l 5(HR) = 5(75/150) : 14 blister
5(E) = 5(275) : 14 blister
Paduan OAT yang digunakan oleh Program Penanggulangan TB
Nasional di Indonesia adalah:
c. Kategori Anak: 2(HRZ)/4(HR)
a. Kategori 1 : 2(HRZE)/4(HR)3 atau 2(HRZE)/4(HR)
Paket kategori Anak terdiri dari:
b. Kategori 2 : 2(HRZE)S/(HRZE)/5(HR)3E3 atau
1) Tahap Awal : 2(HRZ) = 2(50/75/150)= 6 blister
2(HRZE)S/(HRZE)/5(HR)E
2) Tahap Lanjutan : 4(HR) = 4(50/75) = 12 blister
c. Kategori Anak : 2HRZ/4HR
3 4
Gambar 2. OAT Kombipak Kategori 1 (Tahap Awal) a. Paduan OAT Standar Konvensional TB RR/TB MDR
Selama 8-12 bulan: Km-Lfx-Eto-Cs-Z- (E)-(H) / Lfx-Eto-Cs-Z-(E)-
(H)
b. Paduan OAT Standar Jangka Pendek TB RR/TB MDR :
Selama 4-6 bulan: Km-Mfx-Eto-Cfz-Z-H dosis tinggi-E / Mfx-Cfz-
Z-E
c. Paduan OAT Individual Konvensional untuk pre XDR :
Selama 8-12 bulan: Km-Mfx-Eto-Cs-PAS-Z-(E)-(H) / Mfx-Eto-Cs-
PAS-Z- (E)-(H)
d. Paduan OAT Individual Konvensional untuk XDR :
Selama 12-18 bulan: Cm-Mfx-Eto-Cs-PAS-Z-(E)-(H) / Mfx-Eto-
Untuk pengobatan pencegahan (Profilaksis) TB, program menyediakan Cs-PAS-Z- (E)-(H)
Obat Isoniazid (INH/H), yaitu:
a. Isoniazid (H) : 100 mg, untuk Profilaksis TB pada Anak Gambar 3. OAT Lini Kedua
b. Isoniazid (H) : 300 mg, untuk Profilaksis TB pada ODHA
2. Obat TB Resistan
OAT lini-2 yang digunakan dan disediakan program untuk pengobatan
TB resistan obat adalah:
5 6
b. Biological Safety Cabinet (BSC) minimal kelas II Type A2 8. Formulir Pencatatan dan Pelaporan TB Resistan (MDR), yaitu:
c. Sentrifus (Centrifuge) a. Formulir Pencatatan:
d. Otoklaf (Autoclave) 1) TB-01 MDR
e. Mesin pendingin (Deep Freezer) 2) TB-02 MDR
f. Timbangan analitik (Analitycal Balance) 3) TB-03 MDR
g. Oven Blower 4) TB-04 MDR
h. Dan lain-lain 5) TB-05
6) TB-06
3. Peralatan dan bahan habis pakai untuk laboratorium biologi molekuler: 7) TB-09 MDR
a. Alat Tes Cepat Molekuler 8) TB-10 MDR
b. LPA (Line Probe Assay) / HAIN Test
c. Kartrid (Cartridge) b. Formulir Pelaporan:
d. Kalibrasi Kit (Check Kit) 1) TB-07 MDR
e. Dan lain-lain 2) TB-08 MDR
3) TB-13 MDR
4. Masker N95
5. Fit test 9. Barang cetakan lainnya, seperti: buku pedoman, buku panduan, buku
6. Larutan Tuberkulin PPD RT 23 2TU petunjuk teknis, media KIE (leaflet, brosur, poster, lembar balik,
7. Formulir Pencatatan dan Pelaporan TB Sensitif, yaitu: stiker), dan lain-lain.
a. Formulir Pencatatan:
1) TB-01
2) TB-02
3) TB-03
4) TB-04
5) TB-05
6) TB-06
7) TB-09
8) TB -10
9) TB-14
10) TB-15
11) TB-16
b. Formulir Pelaporan:
1) TB-07
2) TB-08
3) TB-11
4) TB -12
5) TB -13
7 8
BAB III B. Peran dan Tanggung Jawab Pengelolaan Logistik OAT
FUNGSI PENGELOLAAN LOGISTIK TB
Peran dan tanggung jawab dalam pengelolaan logistik OAT di tiap tingkatan
pelaksana adalah seperti pada tabel berikut:
Tabel 1. Peran dan Tanggung Jawab Pengelolaan OAT
Logistik TB merupakan Barang Milik Negara yang perlu dikelola melalui 3T No Kegiatan
Penanggung
Waktu Dokumen Pendukung
jawab
yaitu: Tertib Administrasi, Tertib Fisik dan Tertib Hukum. 1 Seleksi Pemilihan Program Disesuaikan Pedoman TB
1. Tertib Administrasi: tertib pencatatan dan pelaporan dimulai dari logistik Obat dengan
diterima, didistribusikan dan digunakan. kebutuhan
2 Perencanaan
2. Tertib Fisik: setiap pencatatan harus dapat dibuktikan dengan adanya LPLPO, TB.07, TB.13,
Kabupaten/Kota Tim perencanaan Jan - Mar
RAD/Roadmap TB, Stranas TB
barang. obat terpadu
Provinsi Tim perencanaan Apr - Juni
3. Tertib Hukum: seluruh tahapan pengelolaan logistik harus sesuai dengan Catatan: Siklus disesuaikan
obat terpadu dengan Undang-Undang
peraturan Perundang-undangan yang berlaku. Pusat Tim perencanaan Juli - Sept Perencanaan Nasional
obat terpadu
3 Pengadaan
Pengelolaan logistik dalam petunjuk teknis ini sesuai siklus pengelolaan Pusat
Sesuai Peraturan yang
APBN Direktorat Tata Jan - Mei
logistik yang meliputi perencanaan, pengadaan, penyimpanan, distribusi dan Kelola Oblik & mengatur pengadaan
Perbekes barang/jasa pemerintah yang
penggunaan. Siklus ini akan berjalan dengan baik apabila didukung oleh berlaku
Bantuan Luar Direktorat P2PML Sesuai
adanya dukungan manajemen yang meliputi organisasi, pendanaan, sistem Negeri kebutuhan
informasi dan sumber daya manusia. Rangkaian antara siklus dan dukungan 4 Penyimpanan
Fasilitas IF Disesuaikan
manajemen ini dipayungi oleh Kebijakan dan Aspek Hukum yang berlaku. Pelayanan LPLPO, Kartu Stok
Kesehatan
Kabupaten/Kota IF Disesuaikan Berita Acara Serah Terima
A. Siklus Pengelolaan Logistik IF Disesuaikan Barang, Kartu Stok, Catatan
Provinsi
Pusat IF Disesuaikan Monitoring Suhu dan
Kelembaban, Catatan
Gambar 4. Siklus Pengelolaan Logistik Pembersihan Gudang, Catatan
Monitoring Pest Kontrol, Catatan
Monitoring ED
5 Distribusi
Kabupaten/Kota IFK Disesuaikan LPLPO
Provinsi IFP Disesuaikan TB 13, Surat Permintaan,
Persetujuan program TB, Surat
Bukti Barang Keluar, Berita
Acara Serah Terima Barang
Pusat IF Disesuaikan Rekapitulasi TB 13, Surat
Permintaan, persetujuan
program TB, Surat Bukti Barang
Keluar, Berita Acara Serah
Terima Barang
6 Penggunaan
Fasilitas Pelayanan Tim TB Disesuaikan TB.01
Kesehatan
7 Pemantauan dan
Evaluasi
Kabupaten IFK dan program Per triwulan TB.03 Fasyankes, LPLPO,
TB daftar tilik Supervisi
Provinsi IFP dan program Per triwulan TB.07, Rekapitulasi TB.13,
TB daftar tilik supervisi
Pusat Dit. Oblik dan Dit. Per triwulan TB.07, Rekapitulasi TB.13,
P2PML daftar tilik supervisi
9 10
C. Peran dan Tanggung Jawab Pengelolaan Logistik Non OAT BAB IV
PERENCANAAN
Peran dan tanggung jawab dalam pengelolaan logistik TB Non OAT dapat
dilihat pada tabel berikut: Perencanaan logistik adalah langkah pertama dalam siklus pengelolaan
logistik. Kegiatan ini meliputi proses penilaian kebutuhan, menentukan sasaran,
Tabel 2. Peran dan Tanggung Jawab Pengelolaan Non OAT menetapkan tujuan dan target, menentukan strategi pemenuhan OAT, Non
Penanggung OAT, dan logistik pendukung.
No Kegiatan Waktu Dokumen Pendukung
jawab
1 Seleksi Pemilihan Tim Teknis dan Jan - Mar Langkah-langkah perencanaan adalah:
Barang atau Program
2 Perencanaan A. Persiapan
Kabupaten/Kota Tim Perencanaan Jan - Mar
Terpadu Tim perencanaan terpadu menyiapkan data yang dibutuhkan dalam
Provinsi Tim Perencanaan Apr - Juni TB 07, target
merencanakan logistik antara lain data pasien TB yang diobati dan jumlah
Terpadu
Pusat Tim Perencanaan Juli - Sept logistik yang digunakan tahun sebelumnya, data fasilitas pelayanan
Terpadu kesehatan, stok logistik yang masih dapat digunakan dan sumber dana.
3 Pengadaan
Kabupaten/Kota Dinkes Jan - Mar Sesuai Peraturan yang Proses perencanaan logistik TB baik OAT maupun Non OAT dilakukan
Provinsi Dinkes Jan - Mar mengatur pengadaan secara berjenjang dari bawah (bottom up planning) seperti pada tabel berikut:
Pusat Dit. P2PML Jan - Mar barang/jasa pemerintah
yang berlaku Tabel 3. Proses Perencanaan OAT
4 Penyimpanan
Tingkat Pelaksana
Fasilitas Pelayanan IF Sumber Data Usulan Kebutuhan
Pelaksana Perencanaan
Kesehatan 1. Sasaran dan Target
Berita Acara Serah Terima
Kabupaten/Kota IFK Tim Tahunan Program
Provinsi IFP Barang, Kartu Stok Kabupaten Perencanaan 2. LPLPO Dikirim ke Provinsi
Pusat Obat Terpadu 3. TB.07
Ditjen P2P
4. TB.13
5 Distribusi Hasil rekapitulasi Dikirim ke:
Tim
Kabupaten/Kota IFK Surat Permintaan, Surat Perencanaan perencanaan OAT 1. Dit P2PML
Provinsi Kabupaten/Kota 2. Dit. Tata Kelola Obat
Provinsi IFP Bukti Barang Keluar, Berita Obat Terpadu
Publik dan Perbekkes
Pusat Ditjen P2P Acara Serah Terima Barang
Hasil Rekapitulasi
6 Penggunaan Dikirim ke Ditjen
Pusat Ditjen P2P perencanaan OAT
Fasilitas Pelayanan Farmalkes
Tim TB Provinsi
Kesehatan Tabel 4. Proses Perencanaan Non OAT
Daftar Aset Barang Milik
Kabupaten/Kota Program TB Tingkat Pelaksana
Provinsi Program TB Negara/ Daerah Pelaksana Perencanaan
Sumber Data Usulan Kebutuhan
Pusat Ditjen P2P Tim 1.Sasaran dan Target Dikirim ke koordinator
Kabupaten Perencanaan Tahunan Program perencanaan kab/kota dan
7 Pemantauan dan Terpadu 2. TB.07 Dinkes Provinsi
Evaluasi Tim Hasil rekapitulasi Dikirim ke koordinator
Kabupaten/Kota IFK & program TB Per triwulan Provinsi Perencanaan perencanaan logistik perencanaan Provinsi dan
Daftar Aset Barang Milik
Provinsi IFP & program TB Per triwulan Terpadu Kabupaten/Kota Ditjen P2P
Pusat Negara/ Daerah Hasil Rekapitulasi
Ditjen P2P Per triwulan
Pusat Ditjen P2P perencanaan logistik
Provinsi
11 12
B. Pelaksanaan Perencanaan d. Hasil perencanaan dari Kabupaten/Kota disampaikan kepada
Dinas Kesehatan Provinsi untuk dianalisis dan direkapitulasi
Pelaksanaan perencanaan logistik TB dilakukan dengan: dengan menggunakan Formulir Rekapitulasi Perencanaan OAT
1. Menentukan jenis logistik TB yang dibutuhkan sesuai dengan standar Kabupaten/Kota. Dinas Kesehatan Provinsi mengirimkan hasil
yang ditetapkan. Untuk logistik OAT dan Non OAT yang berhubungan rekapitulasi tersebut kepada Ditjen P2P cq Subdit TB. Ditjen P2P
dengan kegiatan teknis program TB seperti alat dan bahan melakukan verifikasi hasil rekapitulasi tersebut dan selanjutnya
laboratorium, formulir pencatatan pelaporan, dan lain-lain harus sesuai disampaikan kepada Ditjen Farmalkes sebagai pelaksana
dengan standar Program TB Nasional. pengadaan. Perencanaan untuk buffer stock di tingkat
2. Menghitung logistik sesuai dengan kebutuhan dan memperhitungkan Kabupaten/Kota sebesar 10%, Provinsi 10% dan di tingkat Pusat
sisa stok yang ada dan masih dapat dipergunakan. sebagai buffer stock 10%.
3. Menyusun kebutuhan logistik TB berdasarkan kebutuhan program
(program oriented) bukan berdasarkan anggaran (budget oriented). Berikut ini contoh alur waktu proses perencanaan dan pengadaan
4. Menetapkan kebutuhan logistik sesuai dengan jadwal penyusunan OAT di tingkat Pusat berdasarkan usulan perencanaan dari
anggaran disetiap tingkat pemerintahan di Kabupaten/Kota, Provinsi Kabupaten/Kota dan Provinsi.
dan Pusat.
Gambar 5. Contoh Alur Waktu Proses Perencanaan dan Pengadaan OAT
Pelaksanaan perencanaan logistik TB dibagi menjadi:
1. Pelaksanaan Perencanaan OAT
a. Perencanaan kebutuhan OAT menggunakan dua pendekatan
yaitu metode konsumsi dan metode morbiditas. Metode konsumsi
adalah proses penyusunan kebutuhan berdasarkan pemakaian
tahun sebelumnya, sedangkan metode morbiditas adalah proses 2. Pelaksanaan Perencanaan Non OAT
penyusunan kebutuhan berdasarkan perkiraan jumlah pasien Proses pelaksanaan perencanaan logistik Non OAT dapat dilaksanakan
yang akan diobati (insidensi) sesuai dengan target yang disetiap tingkatan dengan memperhatikan:
direncanakan. a. Jenis logistik
Perencanaan OAT yang digunakan merupakan gabungan dari b. Standar logistik
kedua pendekatan metode konsumsi dan morbiditas. Perencanaan c. Jumlah kebutuhan
kebutuhan setiap kategori OAT didasarkan target penemuan d. Stok yang tersedia dan masih dapat dipergunakan
kasus, dengan memperhitungkan proporsi tipe penemuan pasien e. Unit pengguna
tahun lalu, jumlah stok yang ada dan masa tunggu (lead time).
b. OAT yang direncanakan dalam bentuk kemasan KDT, sedangkan C. Perhitungan Perencanaan Logistik TB
OAT kemasan kombipak direncanakan untuk pasien yang
mengalami efek samping terhadap OAT KDT atau pasien yang 1. Perhitungan Kebutuhan OAT
memerlukan penanganan khusus. Perhitungan kebutuhan OAT dibagi menjadi 2, yaitu: obat pasien TB
c. Perencanaan OAT dilakukan secara berjenjang mulai dari tingkat sensitif dan pasien TB resistan.
Kabupaten/Kota, Provinsi dan Pusat. Pada tingkat Kabupaten/Kota a. Perhitungan Kebutuhan Obat TB Sensitif
hal ini dilakukan oleh tim perencanaan obat terpadu yang telah Penghitungan perencanaan kebutuhan obat pasien TB dihitung
ditetapkan disetiap Kabupaten/Kota. Tim perencanaan obat dengan rumus sebagai berikut:
terpadu minimal terdiri dari pengelola program dan pengelola
farmasi. Jumlah OAT yang dibutuhkan = (Kb x Pp) + Bs - (Ss + Sp)
13 14
Keterangan: 2) Menghitung proporsi paduan obat yang digunakan pada
Kb = Perkiraan kebutuhan OAT perbulan (dalam satuan paket) tahun sebelumnya.
Menghitung Kb adalah rata rata konsumsi perbulan tahun Contoh:
lalu atau target yang akan dicapai pada tahun perencanaan. Penemuan pasien TB MDR tahun 2015 adalah 100 orang.
Pp = Periode perencanaan (dalam satuan bulan), mulai saat Yang menggunakan paduan:
perencanaan sampai OAT diterima (Km-Lfx-Eto-Cs-Z-(E)) = 80 orang, sehingga proporsi: 80/100
Bs = Buffer stok (dalam satuan paket) = ...% x (Kb x Pp) x 100% = 80%
Ss = Stok sekarang (dalam satuan paket) (Km-Mfx-Eto-Cs-Z-PAS-(E)) = 5 orang, sehingga proporsi:
Sp = Stok dalam pesanan yang sudah pasti (dalam satuan paket) 5/100 x 100% = 5%
(Cm-Lfx-Eto-Cs-Z-(E)) = 10 orang, sehingga proporsi: 10/100
Perhitungan kebutuhan obat tersebut dilakukan untuk setiap jenis x 100% = 10%
kategori OAT yang akan diadakan. (Cm-Mfx-Eto-Cs-Z-PAS-(E)) = 5 orang, sehingga proporsi:
Untuk memudahkan Dinkes Kabupaten/Kota melakukan 5/100 x 100% = 5%
perencanaan, telah disediakan format perencanaan dan dapat
dilihat di lampiran 1 3) Menghitung perkiraan jumlah pasien baru yg menggunakan
Format tersebut sudah tersedia dalam bentuk soft copy, sehingga setiap jenis paduan obat sesuai proporsi yang sudah dihitung
tim perencana obat terpadu di Kabupaten/Kota hanya perlu pada poin 2).
melakukan input data. Sehingga kebutuhan obat TB MDR untuk tahun 2017 adalah:
Kebutuhan OAT Kombipak tetap harus dihitung dan diadakan Estimasi Pasien Baru 200
untuk mengantisipasi pasien yang tidak dapat menggunakan OAT
Paduan Obat : Jumlah Pasien
FDC. Perkiraan kebutuhan minimal 5% atau sesuai dengan situasi
banyaknya kasus yang ada di kabupaten/kota. (Km-Lfx-Eto-Cs-Z-(E)) 80% 160
15 16
4) Menghitung kebutuhan setiap jenis obat TB Resistan (MDR): 2. Perhitungan Kebutuhan Logistik Non OAT
a. Perhitungan kebutuhan Reagen Ziehl Neelsen (ZN)
Tabel 5 Perhitungan Kebutuhan Per Jenis Obat TB MDR 1) Perhitungan kebutuhan reagen ZN apabila pemeriksaan diagnosis
dan follow up menggunakan pemeriksaan mikroskopis:
Lama Total
*Dosis Jumlah hari Total
Jumlah
a) 1 paket reagen ZN (1 botol carbol fuchsin, 1 Botol methylen
Obat
Bentuk Dosis pembe dalam sebulan unit
pasien yg pembe
Jenis Obat untuk menggunakan rian yang
sediaan sediaan rian/ pemakaian per setiap jenis obat dibutuh
blue dan 3 botol asam alcohol @100ml) dapat digunakan
hari obat bulan obat (Bln) kan untuk penemuan 1 pasien TB BTA positif/ terkonfirmasi
(a) (b) (c) (d) (e) (f)=dxe (g) (h) (i) = fxgxh
Kanamycin 1000 bakteriologis (32 sediaan, terdiri dari: 20 sediaan diagnosis,
(Km) Vial mg 1 20 20 170 12 40.800
Capreomycin 1000 6 sediaan follow up BTA positif dan 6 sediaan follow up BTA
(Cm) Vial mg 1 20 20 30 12 7.200 negatif)
Levofloxacin 250
(Lfx) Tab mg 3 28 84 180 24 362.880 b) Kebutuhan reagen ZN = target penemuan pasien baru TB
Moxifloxacin 400 terkonfirmasi bakteriologis x 1 paket
(Mfx) Tab mg 3 28 84 20 24 40.320
Ethionamide 250
(Eto) Tab mg 3 28 84 200 24 403.200
Cycloserine 250
2) Perhitungan kebutuhan reagen ZN apabila pemeriksaan diagnosis
(Cs) Tab mg 3 28 84 200 24 403.200 menggunakan pemeriksaan TCM, pemeriksaan follow up
Para Amino
Salicylic Sach 4 gr menggunakan mikroskopis
(PAS) et 1 28 28 20 24 13.440 a) Jika pemeriksaan diagnosis menggunakan TCM, maka
Pyrazinamide 500
(Z) Tab mg 4 28 112 200 24 537.600 pemeriksaan mikroskopis hanya digunakan untuk pemeriksaan
Ethambutol 400
(E) Tab mg 4 28 112 200 24 537.600 follow up pasien TB
Catatan: *Unit perhari adalah jumlah dosis standart untuk perencanaan. b) Kebutuhan pemeriksaan untuk setiap 1 pasien TB BTA positif
yang ditemukan = 12 sediaan, terdiri dari: 6 sediaan follow
c. Perhitungan Kebutuhan Obat Pencegahan up BTA positif dan 6 sediaan follow up BTA negatif)
1) Perhitungan Kebutuhan Obat Pencegahan TB pada Anak c) 1 paket reagen ZN dapat digunakan untuk 3 pasien
terkonfirmasi bakteriologis
a) Perkiraan jumlah anak yang ada = 30-40% x jumlah pasien
d) Kebutuhan reagen ZN = target penemuan pasien baru TB
TB dewasa BTA(+) x 2 anak.
yang terkonfirmasi bakteriologis : 3
b) Perkiraan jumlah anak <5 tahun = 50 % x Perkiraan jumlah
anak yang ada. Perhitungan kebutuhan reagen ZN apabila sebagian pemeriksaan
c) Perkiraan jumlah anak < 5 tahun yang terinfeksi = 90% x diagnosis menggunakan TCM dan mikroskopis akan
perkiraan jumlah anak < 5 tahun. mempertimbangkan akses pemeriksaan TCM di masing-masing
d) Perkiraan jumlah INH yang dibutuhkan = Perkiraan anak< 5 daerah.
tahun yang terinfeksi x 180 hari (6 bulan) x 1 tablet.
Contoh: apabila kab/kota A memiliki target penemuan pasien baru
TB sebanyak 100, setelah mempertimbangkan akses, diperkirakan
2) Perhitungan Kebutuhan Obat Pencegahan TB pada ODHA
50 pasien akan ditemukan melalui pemeriksaan TCM dan 50 pasien
Perkiraan jumlah kebutuhan INH = perkiraan ODHA yang ada x melalui pemeriksaan mikroskopis. Maka perhitungan kebutuhan
80% x 180 hari (6 bulan) x 1 tablet reagen ZN untuk 50 pasien menggunakan rumus perhitungan poin-
Catatan: diperkirakan 20% ODHA menderita TB (pengobatan TB) 1) dan 50 pasien menggunakan rumus perhitungan poin-2).
17 18
b. Perhitungan kebutuhan Pot Dahak e. Masker N95
1) Perhitungan kebutuhan pot dahak untuk 1 pasien TB Sensitif Apabila diasumsikan kebutuhan masker N95:
dengan Mikroskopis dan atau menggunakan TCM 1) RS Rujukan TB MDR: 2 masker per-minggu, dengan jumlah
a) 1 pasien TB BTA positif berasal dari 10 terduga TB tenaga dokter 5 dan perawat 8;
b) 1 terduga diperiksa 2 contoh uji, maka diperlukan 20 pot
2) RS Sub Rujukan TB MDR: 2 masker per-minggu, dengan jumlah
dahak untuk pemeriksaan diagnosis
c) 1 pasien TB diperiksa follow up dahak 3 kali, masing-masing tenaga dokter 3 dan perawat 6;
2 contoh uji. Dibutuhkan 12 pot dahak untuk pemeriksaan 3) Faskes Satelit TB MDR: 1 masker per-minggu, dengan jumlah
follow up dari 1 pasien TB BTA positif dan 1 pasien BTA tenaga dokter 1 dan perawat 1;
negatif Maka perhitungan kebutuhan masker N95 per triwulan dapat
d) Jadi pot dahak yang dibutuhkan adalah: 20 + 12 = 32 pot dihitung sebagai berikut:
dahak untuk menemukan 1 pasien TB BTA positif/terkonfirmasi
bakteriologis.
a) RS Rujukan TB MDR:
2) Perhitungan kebutuhan pot dahak untuk 1 pasien TB Resistan
Obat: Jumlah RS Rujukan TB MDR x 13 org x 52 mgg x 2 masker
a) 1 pasien TB RO berasal dari 5 terduga TB RO
b) 1 terduga diperiksa 2 contoh uji, maka diperlukan 10 pot b) RS Sub Rujukan TB MDR:
dahak untuk pemeriksaan diagnosis
c) 1 pasien TB RO diperiksa follow up dahak setiap bulan selama Jumlah RS Sub Rujukan TB MDR x 9 org x 52 mgg x 2 masker
tahap awal (minimal 8 bulan), setiap kali pemeriksaan
membutuhkan 2 contoh uji (= 2 pot dahak). Jadi dibutuhkan
c) Faskes Satelit TB MDR:
16 pot dahak untuk tahap awal.
d) 1 pasien TB RO diperiksa follow up dahak setiap 2 bulan
selama tahap lanjutan (minimal 12 bulan), setiap kali Jumlah Faskes Satelit TB MDR x 2 org x 52 mgg x 1 masker
pemeriksaan membutuhkan 2 contoh uji (= 2 pot dahak). Jadi
dibutuhkan adalah 8 x 2 pot dahak = 16 pot dahak.
e) Jadi pot dahak yang dibutuhkan adalah: 10 + 16 + 16 = 42
pot dahak.
d. Perhitungan Cartridge
Perhitungan cartridge didasarkan pada: 1 terduga TB
membutuhkan 1 cartridge. ditambah stok pengaman (10-15%)
19 20
BAB V D. Hal-hal yang Perlu Diperhatikan Dalam Pengadaan
PENGADAAN 1. Logistik OAT
a. Paduan OAT yang diadakan sesuai dengan kebutuhan Program
Pengadaan logistik merupakan proses untuk penyediaan logistik yang Nasional Penanggulangan TB.
dibutuhkan pada institusi maupun layanan kesehatan. Pengadaan yang baik b. Batas kadaluarsa OAT pada saat diterima oleh panitia penerima
harus dapat memastikan logistik yang diadakan sesuai dengan jenis, spesifikasi, barang minimal 24 (dua puluh empat) bulan.
jumlah, tepat waktu sesuai dengan kontrak/perjanjian kerja dan harga yang c. Persyaratan mutu OAT harus sesuai dengan persyaratan mutu
kompetitif. Proses pengadaan harus mengikuti peraturan perundang-undangan yang tercantum dalam Farmakope Indonesia edisi terakhir.
yang berlaku. d. Industri Farmasi yang memproduksi OAT bertanggung jawab
terhadap mutu OAT melalui pemastian dan pemeriksaan mutu
A. Tujuan Pengadaan (Quality Control) oleh industri farmasi dengan
mengimplementasikan CPOB secara konsisten.
Tujuan pengadaan adalah tersedianya logistik dalam jumlah, jenis, e. OAT memiliki sertifikat analisa dan uji mutu yang sesuai dengan
spesifikasi dan waktu yang tepat dengan kualitas yang baik dengan harga nomor bets masing-masing produk.
yang wajar. f. OAT diproduksi oleh industri farmasi yang memiliki sertifikat
CPOB.
B. Ketentuan Pengadaan
2. Logistik Non OAT
Pelaksanaan pengadaan logistik TB bersumber dana pemerintah (APBN, a. Logistik Non OAT yang diadakan sesuai dengan kebutuhan
APBD dll) atau dana bantuan didasarkan pada Peraturan yang mengatur Program Pengendalian TB.
pengadaan barang/jasa pemerintah yang berlaku, kecuali diatur lain oleh b. Mutu logistik yang diadakan sesuai dengan standar yang telah
pemberi bantuan. ditentukan untuk setiap jenis logistik.
c. Pada pengadaan logistik Non OAT (alat kesehatan) ada garansi
C. Prosedur Pengadaan after sales service berupa, antara lain:
1) Pelatihan bagi pengguna
1. Penanggung jawab program TB membuat kerangka acuan kerja yang 2) Garansi services minimal 1 tahun
dilengkapi dengan spesifikasi dan daftar distribusi. 3) Ketersediaan suku cadang minimal 5 tahun
2. Usulan kebutuhan logistik dari penanggung jawab disampaikan kepada 4) Adanya perwakilan perusahaan di beberapa daerah di
KPA. Indonesia untuk kemudahan pemeliharaan alat di daerah
3. Persetujuan dari KPA ditindaklanjuti oleh PPK untuk melaksanakan
pengadaan.
4. PPK membuat surat atau nota pengadaan kepada pejabat pengadaan
a ta u U L P s e s u a i n i l a i k e w e n a n g a n m a s i n g - m a s i n g .
5. Proses pengadaan dilakukan oleh pejabat pengadaan atau ULP
sesuai nilai kewenangan masing-masing.
6. Penerimaan barang dilakukan oleh Panitia/Pejabat Penerima
Barang/Jasa yang telah ditetapkan.
7. Barang yang telah diperiksa dan diterima selanjutnya diserahkan
kepada pengguna serta disimpan di gudang/instalasi farmasi.
21 22
BAB VI Farmasi atau gudang), barang dan administrasinya. Dengan
PENYIMPANAN dilaksanakannya penyimpanan yang baik dan benar, maka akan terpelihara
mutu logistik, menghindari penggunaan yang tidak bertanggung jawab,
menjaga kelangsungan persediaan serta memudahkan pencarian dan
A. Penerimaan pengawasan.
Penerimaan logistik dapat bersumber dari pengadaan, baik pengadaan 1. Syarat-Syarat Tempat Penyimpanan
di lingkungan satuan kerja maupun dari luar satuan kerja. Instalasi Farmasi/Gudang yang akan digunakan untuk menyimpan
Hal-hal yang harus diperhatikan dalam penerimaan logistik adalah: barang/logistik harus mempunyai syarat antara lain:
1. Penerimaan logistik dari pengadaan di lingkungan satuan kerja: a. Tersedia ruangan yang cukup untuk penyimpanan setiap jenis
a. Setiap penerimaan logistik dilengkapi dengan dokumen berita barang/logistik yang akan disimpan sesuai persyaratan, antara
acara penerimaan barang. lain:
b. Mencatat sesuai nilai perolehan dan mendokumentasikan semua 1) Tersedia cukup ventilasi, sirkulasi udara dan penerangan.
jenis logistik yang diterima dalam sistim pencatatan logistik di 2) Mempunyai ventilasi yang cukup dan dilengkapi dengan
Instalasi Farmasi /gudang. penghalang sinar matahari langsung.
3) Tersedia alat pengukur suhu (Termometer) dan pengukur
2. Penerimaan logistik dari pengadaan di luar lingkungan satuan kerja: kelembaban (Higrometer) yang terkalibrasi sehingga dapat
a. Setiap penerimaan logistik dilengkapi dengan dokumen pengiriman dijaga suhu penyimpanan sesuai dengan persyaratan logistik
sekurang-kurangnya memuat nama, jumlah, nomor bets, masa yang disimpan serta tersedia formulir pencatatan monitoring
kadaluarsa (ED) dan harga perolehan dan atau disesuaikan suhu dan kelembaban.
dengan kriteria logistik yang diterima. 4) Tersedia alat pengatur suhu ruangan (AC, kipas, exhaust
b. Petugas Instalasi Farmasi/Gudang harus memperhatikan dan fan)
memeriksa logistik yang diterima apakah sesuai dengan surat b. Gudang/Instalasi Farmasi mempunyai minimal satu pintu masuk
permintaan atau alokasi yang disediakan. barang dan satu pintu keluar barang yang masing-masing
1) Bila terjadi ketidaksesuaian antara jumlah logistik yang mempunyai dualapis pintu.
diterima dengan dokumen pengiriman agar segera melakukan c. Tersedia ruangan administrasi.
klarifikasi kepada satuan kerja pengirim. d. Tersedia ruangan untuk menyimpan logistik yang sudah
2) Bila terjadi kerusakan dari logistik yang diterima agar segera kadaluarsa/rusak.
melakukan klarifikasi kepada satuan kerja pengirim. e. Tersedia alarm pendeteksi kebakaran dan alat pemadam
3) Membuat Berita Acara Penerimaan Barang berdasarkan kebakaran yang dapat digunakan.
jumlah logistik, baik yang memenuhi syarat maupun yang f. Atap gudang dalam keadaan baik dan tidak ada yang bocor.
tidak memenuhi syarat. g. Gudang bebas dari binatang dan serangga (kucing, tikus, semut,
c. Mencatat dan mendokumentasikan semua jenis logistik yang burung, kecoa dan lain-lain).
diterima dalam dalam sistim pencatatan logistik di Instalasi h. Gudang dalam keadaan bersih, rak tidak berdebu, lantai disapu
Farmasi/Gudang. dan tembok dalam keadaan bersih.
23 24
b. Penataan ruangan memberikan kemudahan bergerak bagi petugas 5. Administrasi Penyimpanan
untuk menyimpan, mengambil maupun membersihkan. a. Kartu Stok
c. Pintu barang masuk dan barang keluar berbeda. b. Buku Stok Induk
d. Dan lain-lain c. Buku Harian Penerimaan dan Pengeluaran Barang
d. Surat Bukti Barang Keluar (SBBK)
3. Sarana Penunjang Tempat Penyimpanan/Gudang e. Laporan Pemakaian dan Lembar Permintaan Obat (LPLPO)
a. Rak f. Daftar Rencana Distribusi
g. Sarana administrasi lain seperti: komputer, formulir, printer, ATK
b. Palet
dan lain-lain.
c. Forklift/Troli
d. Lemari Pendingin
e. Lemari Khusus
f. Alat pengatur suhu ruangan (AC, Kipas angin, Exhaust)
g. Alat pengukur suhu dan kelembaban
h. Alat Pemadam api ringan sesuai peruntukan
i. Alarm kebakaran
j. Genset
k. Pest kontrol
l. Dan lain-lain
4. Penataan Barang
Barang atau logistik ditempatkan berdasarkan:
a. Bentuk sediaan dan alfabet.
b. Barang disusun sesuai dengan prinsip FEFO dan FIFO.
c. Penempatan logistik harus di atas palet atau rak.
d. Jumlah tumpukan sesuai dengan ketentuan yang tertera pada
setiap dus.
e. Barang tidak boleh bersentuhan langsung dengan lantai dan
dinding.
f. Barang ditata tidak boleh terbalik.
g. Barang/obat tidak boleh disusun terlalu rapat.
h. Barang yang rusak dan kadaluarsa disimpan secara terpisah
sebelum
i. dimusnahkan.
j. Barang yang sering didistribusikan diletakkan pada posisi yang
mudah dijangkau.
k. Kondisi penyimpanan yang dipersyaratkan. (Sesuai pada kemasan
obat atau barang).
25 26
BAB VII B. Alur Distribusi
DISTRIBUSI
Alur distribusi logistik TB mengikuti peraturan yang berlaku dalam
pengelolaan dan pendistribusian logistik di Kementerian Kesehatan dan
Distribusi adalah pengeluaran dan pengiriman logistik dari satu tempat ke merujuk pada aturan pendistribusian barang milik negara (BMN).
tempat lainnya dengan memenuhi persyaratan baik administratif maupun Alur distribusi logistik TB adalah sebagai berikut:
teknis untuk memenuhi ketersediaan jenis dan jumlah logistik agar sampai
di tempat tujuan. Proses distribusi ini harus memperhatikan aspek keamanan, Gambar 6. Alur Permintaan, Distribusi dan Pelaporan OAT
mutu dan manfaat.
Kemenkes
A. Tujuan Distribusi
Dinas Kesehatan Provinsi
Tujuan dari pendistribusian logistik adalah:
1. Terlaksananya pengiriman logistik secara merata dan teratur sehingga Dinas Kesehatan Kab/Kota
dapat diperoleh pada saat dibutuhkan
2. Terjaminnya kecukupan logistik di Fasilitas Pelayanan Kesehatan Faskes Faskes Faskes
Keterangan:
3. Terjaminnya mutu logistik pada saat pendistribusian Alur Distribusi
Alur Permintaan dan Pelaporan
Distribusi dilaksanakan berdasarkan permintaan secara berjenjang untuk
Gambar 7. Alur Permintaan, Distribusi dan Pelaporan OAT dari FKTP dan FKRTL
memenuhi kebutuhan logistik di setiap tingkat pelaksana Program
Penanggulangan TB. Dinas Kesehatan Kab/Kota (IFK)
Tata cara dan formulir yang dibutuhkan sebagai dasar dalam pendistribusian
logistik adalah: Rumah Sakit Puskesmas
1. Permintaan logistik dari Fasilitas Pelayanan Kesehatan ke Dinas
Keterangan: DPM DPM
Kesehatan Kabupaten/Kota menggunakan surat dan format usulan Alur Distribusi
permintaan yang ditetapkan, contoh untuk OAT menggunakan LPLPO Alur Permintaan dan Pelaporan
Alur Permintaan
(lihat lampiran 4)
2. Permintaan logistik dari Dinas Kesehatan Kabupaten/Kota ke Dinas Gambar 8. Alur Distribusi OAT MDR
Kesehatan Provinsi menggunakan surat dan format usulan permintaan Kemenkes
yang ditetapkan, contoh untuk OAT menggunakan Formulir Permintaan
OAT Kabupaten/Kota (lihat lampiran 5).
Dinas Kesehatan Provinsi Dinas Kesehatan Kab/Kota
3. Permintaan logistik dari Dinas Kesehatan Provinsi ke Pusat (Direktur
Tata Kelola Obat Publik dan Perbekkes dan cc ke Direktur
P2PML/Subdit TB) dengan menggunakan surat dan format usulan RS Rujukan TB RO RS Sub Rujukan TB RO
permintaan yang ditetapkan, contoh untuk OAT menggunakan Formulir
Permintaan OAT Provinsi (lihat lampiran 6). Faskes Satelit TB RO Faskes Satelit TB RO
Keterangan:
Alur Distribusi
Alur Informasi Distribusi
27 28
C. Hal-hal yang Harus Diperhatikan Pada Waktu Distribusi Logistik TB BAB VIII
MONITORING DAN EVALUASI
Hal-hal dan tahapan yang harus diperhatikan dalam proses pendistribusian
logistik TB adalah: Monitoring dan evaluasi merupakan salah satu fungsi manajemen untuk
1. Distribusi dari Pusat dilaksanakan atas permintaan dari Dinas memonitor kecukupan logistik program TB. Monitoring merupakan pengamatan
Kesehatan Provinsi. rutin terhadap ketersediaan logistik dengan menganalisis informasi ketersediaan
2. Distribusi dari Provinsi kepada Kabupaten/ Kota atas permintaan dengan kebutuhan. Monitoring bertujuan agar dapat segera mengetahui bila
Kabupaten/ Kota. ada masalah atau kekurangan dalam pelaksanaan kegiatan dan dapat
3. Distribusi dari Kabupaten/Kota berdasarkan permintaan Fasyankes. melakukan tindakan untuk pemenuhan kebutuhan.
4. Setelah ada kepastian jumlah logistik yang akan didistribusikan, maka
satuan kerja pengirim akan menyampaikan surat pemberitahuan Monitoring dilakukan oleh semua pihak terkait secara berjenjang dan berkala
kepada satuan kerja penerima mengenai jumlah, jenis dan waktu melalui:
pengiriman logistik. 1. Menelaah laporan rutin yang berkaitan dengan pengelolaan logistik di
5. Membuat Surat Bukti Barang Keluar (SBBK) dan Berita Acara Serah setiap tingkatan.
Terima (BAST). 2. Pertemuan rutin pihak-pihak terkait dalam pengelolaan logistik TB.
6. Apabila terjadi kelebihan atau kekurangan logistik maka satuan kerja 3. Supervisi termasuk wawancara dengan petugas pelaksana program,
penerima menginformasikan ke satuan kerja pengirim untuk dilakukan pasien dengan menggunakan daftar tilik supervisi.
relokasi atau penambahan logistik tersebut. 4. Memberikan umpan balik hasil pemantauan
7. Proses distribusi ke tempat tujuan harus memperhatikan
sarana/transportasi pengiriman yang memenuhi syarat sesuai Evaluasi adalah penilaian secara berkala terhadap pemenuhan kebutuhan
ketentuan obat atau logistik lainnya yang dikirim. logistik dari seluruh aspek manajemen logistik. Untuk Fasyankes, minimal
8. Penerimaan logistik dilaksanakan pada jam kerja. dilakukan setiap bulan. Dinas Kesehatan Kabupaten/kota dan Provinsi maupun
9. Penetapan frekuensi pengiriman logistik haruslah memperhatikan Pusat melakukan evaluasi minimal setiap 3 bulan.
antara lain anggaran yang tersedia, jarak dan kondisi geografis, Cara melakukan evaluasi :
fasilitas gudang dan sarana yang ada. 1. Mengkaji atau menganalisa hasil dari pemantauan
2. Pertemuan berkala
3. Laporan akhir tahun
4. Survey khusus
29 30
3 Provinsi l Tingkat Ketersediaan ✓ Laporan TB.13 OAT Tabel 8. Indikator Pengelolaan Logistik Non OAT
✓ OAT lini 1 dan OAT lini 2 dan Non OAT No Indikator Kegunaan Tingkat Waktu
minimal tersedia 10% dari Kab/Kota Kabupaten/kota
1 Alokasi dana Mengukur komitmen Daerah dalam Setahun
kebutuhan ✓ Kartu Stok OAT dan
pengadaan penyediaan dana pengadaan logistik Provinsi sekali
Non OAT di
Target: 100% Pusat
✓ Bahan habis pakai minimal Gudang/IF Provinsi 2 Tingkat Mengetahui tingkat ketersediaan Kabupaten/kota Tiap
tersedian 10 % dari
ketersediaan logistik dalam satuan bulan Provinsi triwulan
kebutuhan
Logistik Target: 100% Pusat
l Kualitas OAT dan Non OAT
3 Jumlah logistik Mengukur tingkat ketepatan Pusat Setahun
4 Pusat l Tingkat Ketersediaan OAT lini ✓ Laporan TB.13 OAT Provinsi
kadaluarsa perencanaan, sistem distribusi dan sekali
1 dan OAT lini 2 minimal dan Non OAT Provinsi kinerja program Kabupaten
tersedia 10% dari kebutuhan ✓ Kartu Stok OAT dan
Target: 0%
Bahan habis pakai minimal Non OAT di 4 Rata-rata Mengetahui pengelolaan logistik Pusat Tiap
tersedian 10 % dari kebutuhan Gudang/IF Pusat waktu dalam menjamin kesinambungan Provinsi triwulan
l Kualitas OAT dan non OAT kekosongan suplai logistik Kabupaten
logistik Target: 0%
1. Indikator Pengelolaan Logistik
Indikator digunakan untuk mengukur sampai berapa jauh tujuan atau 2. Pencatatan Dan Pelaporan
sasaran pengelolaan logistik telah berhasil dicapai. Tujuan lain dari Pencatatan dan pelaporan logistik di fasilitas pelayanan kesehatan
penggunaan indikator adalah untuk penetapan prioritas pengambilan terdiri dari:
tindakan dan untuk pengujian strategi dari sasaran yang ditetapkan. l Buku Penerimaan barang
Dalam mengukur efektifitas kinerja pengelolaan logistik, digunakan l Buku Pengeluaran Barang
indikator sebagai berikut. l Kartu stok barang
l LPLPO
Tabel 7. Indikator Pengelolaan Logistik OAT
No Indikator Kegunaan Tingkat Waktu Pencatatan dan pelaporanlogistik di Instalasi Farmasi Kabupaten/Kota,
1 Prosentasi Mengetahui Kabupaten/Kota Kabupaten Tiap
Kabupaten/Kota yang yang melaporkan kondisi stok
Provinsi dan Pusat terdiri dari:
triwulan
melaporkan TB.13 OAT. l Buku Penerimaan barang
setiap triwulan Target: Kabupaten/Kota l Buku Pengeluaran Barang
melapor 100%.
2 Prosentasi Mengetahui Kabupaten/Kota Kabupaten
l Surat Bukti Barang Keluar (SBBK)
Tiap
Kabupaten/Kotayang yang tidak mengalami triwulan l Berita Acara Serah Terima (BAST)
tidak mengalami kekosongan obat. l Berita Acara Serah Terima Operasional (BASTO)
stokout OAT pada hari Target: Kabupaten/Kota tidak
terakhir setiap triwulan terjadi stok out minimal 85 %
l Kartu stok barang
dari seluruh Kabupaten/Kota. l Buku stok induk
3 Prosentasi Kabupaten Mengetahui jumlah tenaga Kabupaten Setiap l Sistem Informasi TB (SITT dan e-TB manajer)
dengan tenaga p pengelola logistik TB yang Tahun
pengelola logistik TB terlatih.
terlatih dalam Target: 100% Pencatatan Logistik Berupa Aset Tetap
manajemen logistik dari Aset tetap menurut Peraturan Pemerintah No.24 tahun 2005 mengenai
seluruh Kabupaten/Kota
Mengetahui tingkat ketepatan
standar Akuntansi Pemerintah Pernyataan No.07 adalah aset yang
4 Jumlah logistik Pusat Setahun
kadaluarsa. perencanaan, dan penyerapan Provinsi sekali berwujud yang mempunyai masa lebih dari 12 (dua belas) bulan
obat sesuai target serta sistem Kabupaten untuk digunakan dalam kegiatan pemerintah atau dimanfaatkan oleh
distribusi.
Target: maksimal 5% dari
masyarakat umum dimana nilai minimal perolehannya sebesar Rp.
permintaan atau pengadaan. 300.000 (tiga ratus ribu rupiah).
31 32
Seluruh aset perlu dicatat dan dilaporkan secara berkala dan berjenjang BAB IX
sesuai dengan format yang berlaku untuk Barang Milik Negara (BMN). MANAJEMEN PENDUKUNG
Untuk aset bantuan donor juga dilengkapi dengan format pencatatan
sesuai permintaan donor. (Contoh format lihat lampiran 14)
Pengelolaan logistik merupakan suatu alur kegiatan yang saling berkaitan
Pelaporan Logistik dan berkesinambungan. Agar alur pengelolaan logistik dapat bergerak dan
Pelaporan pengelolaan logistik di setiap siklus harus dilaporkan secara berfungsi dengan baik, maka perlu adanya manajemen pendukung yaitu:
berjenjang dengan menggunakan format yang baku.
A. Organisasi
Tabel 9. Periode Pelaporan Logistik Obat TB Sensitif
Organisasi pengelolaan logistik program TB dapat digambarkan di bawah
Tingkat Administrasi
Pemerintah Periode Formulir ini:
Puskesmas Bulanan Laporan Pemakaian dan Lembar Permintaan
Obat (LPLPO).
KEMENTERIAN KESEHATAN
Lihat Lampiran 4
Kabupaten/Kota Triwulan Laporan Triwulan Penerimaan dan Pemakaian
OAT Kabupaten /Kota (TB13).
Lihat Lampiran 5 DITJEN P2P DITJEN FARMALKES
Provinsi Triwulan Laporan Rekapitulasi Triwulan Penerimaan dan
Pemakaian OAT Kabupaten/Kota. PUSAT INSTALASI FARMASI
Lihat Lampiran 5 PUSAT
Bulanan Laporan Bufer Stok OAT Provinsi
Pusat Triwulanan Laporan Rekapitulasi Triwulan Penerimaan dan DINAS KESEHATAN
Pemakaian OAT Provinsi . PROVINSI PROVINSI
INSTALASI FARMASI
Tabel 10. Jadwal Permintaan dan Pelaporan Logistik Obat TB MDR PROVINSI (IFP)
33 34
d. Melakukan Bimbingan Teknis, Monitoring dan Evaluasi Ketersediaan Tingkat Kabupaten/Kota
logistik. a. Melaksanakan Kebijakan Nasional Pengelolaan Logistik Program
e. Melakukan dan memfasilitasi kegiatan pelatihan pengelolaan logistik TB.
Program TB Nasional. b. Melaksanakan Pengelolaan Logistik Program TB sesuai Panduan
Nasional.
Tabel 11.Pola Kerjasama di Tingkat Pusat c. Melaksanakan perencanaan kebutuhan logistik dan mengajukan
rencana kebutuhan logistik ke propinsi dan tembusan ke pusat.
Ditjen Farmasi &
No Kegiatan Ditjen P2P Badan POM d. Melakukan pengadaan logistik Program TB untuk kebutuhan
Alkes
1 Seleksi P P P* Kabupaten/Kota, termasuk buffer stock.
2 Perencanaan P P - e. Melakukan Bimbingan Teknis, Monitoring dan Evaluasi
3 Pengadaan - P P*
4 Pendistribusian P P - Ketersediaan Logistik ke Fasyankes.
5 Penyimpanan - P -
6 Pencatatan dan pelaporan P P - Tabel 13. Pola Kerjasama di Tingkat Kabupaten/Kota
7 Pelatihan P P -
8 Monev P P P
No Kegiatan Program TB IFKab/Kota
Catatan: * Keterlibatan Badan POM dalam kegiatan Seleksi dan 1. Perencanaan P P
Pengadaan adalah dapat memberikan masukan apabila dari hasil 2 Pengadaan P P
pemantauan rutin Badan POM, ternyata ditemukan obat dinyatakan 3. Pendistribusian P P
tidak layak digunakan (seperti dampak efek samping yang besar, 4. Penyimpanan - P
efektifitas obat yang menurun, dll). 5. Pencatatan dan pelaporan P P
6. Pelatihan P P
Tingkat Provinsi 7. Monev P P
a. Melaksanakan Kebijakan Nasional Pengelolaan Logistik Program
TB. B. Pendanaan
b. Melaksanakan Pengelolaan Logistik Program TB sesuai Panduan
Nasional. Pendanaan/pembiayaan dalam pengelolaan logistik program TB sangat
c. Melakukan pengadaan logistik Program TB untuk kebutuhan diperlukan. Pembiayaan ini dapat bersumber dari dana APBN, APBD
Provinsi dan Kabupaten/Kota, termasuk buffer stock. maupun sumber lainnya yang sah.
d. Melakukan Bimbingan Teknis, Monitoring dan Evaluasi Penyusunan kebutuhan anggaran harus dibuat secara lengkap, dengan
Ketersediaan Logistik ke Kabupaten/Kota. memperhatikan prinsip-prinsip penyusunan program dan anggaran terpadu.
e. Melaksanakan Pelatihan Petugas Pengelola Logistik Pembiayaan dapat diidentifikasi dari berbagai sumber mulai dari anggaran
Kabupaten/Kota. pemerintah dan berbagai sumber lainnya, sehingga semua potensi sumber
dana dapat dimobilisasi.
Tabel 12. Pola Kerjasama di Tingkat Provinsi
No Kegiatan Program TB IF Prop Balai Besar/ Balai POM
C. Sistem Informasi
1 Perencanaan P P -
2 Pengadaan P P -
3 Pendistribusian P P - Sistem Informasi program pengendalian TB adalah seperangkat tatanan
4 Penyimpanan - P - yang meliputi data, informasi, indikator, prosedur, perangkat, teknologi
5 Pencatatan dan pelaporan P P -
6 Pelatihan - dan sumber daya manusia (SDM) yang saling berkaitan dan dikelola
P P
7 Monev P P P
35 36
secara terpadu untuk mengarahkan tindakan atau keputusan yang berguna 2. Pelatihan
dalam mendukung pembangunan Nasional. Untuk mendapatkan tenaga pengelola logistik TB yang terampil maka
Sistem informasi pengelolaan logistik TB menjadi bagian dari tatanan setiap tenaga pengelola harus mengikuti pelatihan pengelolaan logistik
system informasi program Pengendalian TB. Saat ini system informasi program TB.
menggunakan manual dan elektronik.
3. Supervisi
Supervisi dilaksanakan untuk memantau pelaksanaan pengelolaan
D. Sumber Daya Manusia
logistik program TB dan untuk melakukan pembinaan tenaga pelaksana
logistik yang dilakukan secara berjenjang dan berkala dengan
Dalam Pengelolaan Logistik Program TB, dukungan manajemen dari segi menggunakan daftar tilik. (Contoh lihat lampiran 16)
Sumber Daya Manusia (SDM) memegang peranan yang sangat penting
untuk terciptanya pengelolaan logistik yang baik. SDM TB untuk mengelola E. Jaga Mutu
logistik di setiap tingkat pelaksana sangat dibutuhkan, baik jumlah maupun
kompetensi-nya, sehingga perlu adanya suatu standar ketenagaan, Jaga mutu dilakukan dengan melakukan pengawasan mutu logistik TB
pelatihan dan supervisi sesuai tupoksi dan beban kerjanya. mulai dari pre-market hingga post-market. Pengawasan mutu didefinisikan
sebagai suatu konsep pengawasan yang mencakup segala aspek yang
Pengembangan sumber daya manusia (SDM) adalah suatu proses yang secara individual atau bersama-sama dapat mempengaruhi mutu suatu
sistematis dalam memenuhi kebutuhan ketenagaan yang cukup dan produk.
bermutu sesuai kebutuhan. Proses ini meliputi kegiatan penyediaan
Jaga mutu logistik TB baik OAT maupun Non OAT sangat diperlukan dan
tenaga, pembinaan (pelatihan, supervisi, kalakarya/on the job training),
harus dilakukan. Pada tahap pre market, jaga mutu logistik TB dilakukan
dan kesinambungan (sustainability).
dengan membeli dan mengadakan logistik TB dari produsen yang telah
tersertifikasi dan memenuhi syarat sebagai produsen logistik TB, baik
Tujuan pengembangan SDM dalam program TB adalah tersedianya OAT maupun Non OAT. Selain itu produsen juga melakukan jaga mutu
tenaga pelaksana yang memiliki keterampilan, pengetahuan dan sikap pre market sewaktu memproduksi logistik TB di perusahaannya.
(dengan kata lain "kompeten") yang diperlukan dalam pengelolaan logistik
program TB, dengan jumlah yang cukup sehingga mampu menunjang Jaga mutu post market dilakukan di setiap tingkatan pelaksana pengelolaan
tercapainya tujuan program TB nasional. Pengembangan SDM tidak logistik TB, mulai dari Pusat, Provinsi, Kabupaten/Kota hingga Fasilitas
hanya berkaitan dengan pelatihan tetapi meliputi keseluruhan manajemen Pelayanan Kesehatan. Jaga mutu logistik TB khususnya OAT bekerjasama
pelatihan dan kegiatan lain yang diperlukan untuk mencapai tujuan jangka dengan Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM).
panjang pengembangan SDM yaitu tersedianya tenaga yang kompeten
dan profesional dalam penanggulangan TB. Pengawasan mutu yang dilaksanakan di bidang obat meliputi:
l Standardisasi produk dan sarana
1. Standar Ketenagaan
l Pre-market: pemberian nomor ijin edar, sertifikasi CPOB
Tenaga/Petugas yang bertanggung jawab terhadap pengelolaan
l Post-market: pemeriksaan setempat, sampling dan pengujian,
Logistik Program TB adalah tenaga kefarmasian (kualifikasinya monitoring efek samping.
apoteker dan atau tenaga teknis kefarmasian) dan pengelola program
TB yang berlatar belakang pendidikan kesehatan. Jumlah petugas Logistik TB terutama OAT, yang diterima atau disimpan di gudang
disesuaikan dengan beban kerja disetiap tingkat pelaksana. Contoh perbekalan kesehatan secara rutin harus dilakukan jaga mutu dengan
uraian tugas pengelolaan logistik OAT dapat dilihat pada lampiran melakukan uji mutu. Uji mutu ini dapat dilakukan secara organoleptik dan
15. laboratorium.
37 38
1. Pengujian Secara Organoleptik. Jika obat yang diperiksa tersebut tidak memenuhi persyaratan, maka
Uji organoleptik dilakukan untuk melihat perubahan fisik sediaan yang harus diberi tanda, disimpan secara terpisah dan tidak boleh digunakan.
terjadi akibat faktor fisika maupun kimia. Untuk logistik non OAT Obat tersebut harus dikembalikan atau dimusnahkan.
dilakukan sesuai dengan jenis dan karakteristik. Sampling
Salah satu kegiatan yang dapat menjamin mutu obat pasca pemasaran
Tanda-Tanda Perubahan Mutu Obat : atau pada jalur distribusi di peredaran adalah melalui sampling dan
a. Tablet / Tablet salut pengujian obat. Sampling obat dilaksanakan dalam rangka
l Terjadinya perubahan warna, bau atau rasa, noda (tidak pengawasan terhadap pemenuhan standar mutu/compliance.
sesuai dengan spesifikasi pemerian).
l Kerusakan berupa tablet/tablet salut pecah, retak dan atau Sampling obat yang dilakukan harus dapat mewakili obat beredar
terdapat benda asing, menjadi bubuk dan lembab. dan representatif. Dalam proses sampling perlu ditetapkan mengenai
l Blister/strip rusak, sehingga dapat mempengaruhi mutu obat. perencanaan, pelaksanaan, pencatatan dan penandaan sampel.
39 40
Tabel 15. Kebutuhan Jumlah Sampel untuk Injeksi l Dihapuskan dan dimusnahkan sesuai aturan yang berlaku, dan
atau dikembalikan sesuai dengan kesepakatan yang berlaku
Jenis Pengujian Jumlah Sampel (Kontrak).
Uji Sterilitas 60 vial
Apabila dari hasil pengujian OAT di laboratorium, mutu sediaan yang
Uji Potensi 30 vial
diuji tidak memenuhi persyaratan maka akan dilakukan Perintah
Total 90 vial Penarikan dari Peredaran kepada industri farmasi oleh Badan POM.
41 42
l Logistik yang hilang karena sesuatu hal seperti dicuri, bencana
Kategori Anak
(dibuktikan dengan berita acara).
)
l Alasan lain sesuai ketentuan peraturan perundangan-undangan.
OAT Kombipak
3. Langkah Kegiatan Penghapusan dan Pemusnahan Logistik
Kasi P2
alasannya oleh instalasi farmasi dan teknis terkait.
Kategori 1
Penyusun Perencanaan:
b. Pisahkan logistik yang kadaluwarsa/rusak pada tempat tertentu.
c. Melaporkan kepada Kepala Dinas Kesehatan mengenai logistik
yang akan dihapuskan.
NIP
: ............
: ............
d. Kepala Dinas Kesehatan mengajukan usulan penghapusan
(
Kategori Anak
kepada Gubernur/ Bupati/Walikota sesuai dengan tingkat
pemerintahan untuk mendapat persetujuan penghapusan.
)
e. Setelah panitia melaksanakan penghapusan (dengan Berita
Kabupaten
Acara), pengelola barang mengeluarkan barang tersebut dari
Provinsi
OAT KDT
f. Selanjutnya mengusulkan barang yang sudah dihapuskan untuk
Kategori 2
segera dimusnahkan.
g. Setelah mendapat persetujuan pejabat yang berwenang maka
barang tersebut dapat dimusnahkan.
NIP
(
Kategori 1
Pemusnahan obat dilakukan sesuai dengan peraturan yang berlaku yaitu
PP No. 18 Tahun 1999 tentang Pengelolaan Limbah Bahan Berbahaya
dan Beracun (B3).
)
Ka. Dinkes Kab/Kota .........
Jumlah Kebutuhan
Mengetahui:
Lampiran-1
NIP
No
1
2
3
(
43 44
Lampiran-2 PETUNJUK PENGISIAN
TEMPLATE PERHITUNGAN KEBUTUHAN OAT KAB/KOTA
45 46
NIP NIP NIP NIP
) ( ) ( ) ( ) (
Petugas Puskesmas/Faskes Ka. Puskesmas/Faskes Kepala IFK Ka. Dinkes Kab/Kota
Yang menerima Yang meminta/melaporkan Yang menyerahkan Mengetahui
48
an Jumlah Lain2 Program APBN APBD II APBD I Optimum stok Awal Obat
Permintaan Persediaan Penerimaan Satuan No
Keterang Pemberian Stok Sisa Stok Nama
PERMINTAAN BULAN/PERIODE : ............ : ............ PELAPORAN BULAN/PERIODE
: ............ PROVINSI
: ............ NO DOKUMEN : ............ KAB/KOTA
: ............ TANGGAL : ............ PUSKESMAS/FASKES
LAPORAN PEMAKAIAN DAN LEMBAR PERMINTAAN OBAT (LPLPO)
Lampiran-4
Lampiran-3
FORMULIR REKAPITULASI PERENCANAAN KEBUTUHAN OBAT ANTI TB (OAT) KABUPATEN/KOTA
PROVINSI : ............ TAHUN : .........
OAT KADT OAT KOMBIPAK
Kabupaten/ Kategori 1 Kategori 2 Kategori Anak Kategori 1 Kategori Anak
No Jumlah Pengadaan Usulan Jumlah Pengadaan Usulan Jumlah Pengadaan Usulan Jumlah Pengadaan Usulan Jumlah Pengadaan Usulan
Kota
Kebutuh Kab/ ke Kebutuh Kab/ ke Kebutuh Kab/ ke Kebutuh Kab/ ke Kebutuh Kab/ ke
an Kota Prov Pusat an Kota
Prov
Pusat an Kota
Prov
Pusat an Kota
Prov
Pusat an Kota
Prov
Pusat
1
2
3
4
47
5
dst
TOTAL
Mengetahui: Penyusun Perencanaan:
Ka. Dinkes Prov. ......... Ka. Instalasi Farmasi Kasi P2
( ) ( ) ( )
NIP NIP NIP
NIP
) (
Kepala IF Kab/Kota .........
Yang meminta
Catatan: kolom keterangan diisi dengan jumlah OAT yg disetujui dan di paraf oleh wasor TB provinsi.
4 INH 100 mg
50
Kategori Anak 3
Kategori 2 2
Kategori 1 1
Rata Perbulan
Keterangan Permintaan Stok Akhir Jenis OAT No
Pemakaian Rata-
DINAS KESEHATAN PROVINSI KE KEMENTERIAN KESEHATAN
FORMULIR PERMINTAAN OBAT ANTI TB (OAT)
Lampiran-6
Lampiran-5
FORMULIR PERMINTAAN OBAT ANTI TB (OAT)
DINAS KESEHATAN KABUPATEN/KOTA KE DINAS KESEHATAN PROVINSI
Pemakaian Rata-
No Jenis OAT Stok Akhir Permintaan Keterangan
Rata Perbulan
1 Kategori 1
2 Kategori 2
3 Kategori Anak
49
4 INH 100 mg
Catatan: kolom keterangan diisi dengan jumlah OAT yg disetujui dan di paraf oleh wasor TB provinsi.
Yang meminta
Kepala IF Kab/Kota .........
( )
NIP
51
Penerimaan Pengeluaran
Paraf Exp. Date No. Batch Sisa Stok Dari / Kepada Tanggal No
Jumlah
: ............ PENDANAAN
: ............ HARGA SATUAN : ............ SATUAN
: ............ ISI KEMASAN : ............ JENIS KEMASAN
: ............ JENIS OAT/NON OAT
Lampiran-7
Lampiran-8
BUKU STOK INDUK
LOGISTIK TB (OAT DAN NON OAT)
4
3
2
1
No
Kategori Anak
Kategori 2
Kategori 1
Stok Minimal:
No
Lampiran-9
4
1
2
PENANGGULANGAN TB NASIONAL
Jumlah OAT yg dapat digunakan
(stok awal)
Stok pada hari pertama triwulan
Jumlah diterima dalam triwulan
Formulir ini diisi oleh petugas TB Kabupaten/Kota dan dikirim ke Provinsi untuk monitoring
Provinsi
Kabupaten/Kota : ............
NIP
(
persediaan Obat Anti Tuberkulosis (OAT) di tingkat Kabupaten/Kota.
Uraian
Kabupaten/Kota : Tulis nama Kabupaten/Kota secara lengkap dan jelas
Triwulan/Tahun : Tulis triwulan sesuai dengan laporan TB.13 kabupaten/kota yang
: ............
dibuat.Triwulan dihitung berdasar tahun anggaran. Kemudian tulis
Jumlah
bulan triwulan yang bersangkutan.
Contoh :
) Triwulan I tahun 2013
Bulan Januari s/d Maret
Jumlah
Kolom1 : jelas
Exp.date
pertama triwulan (stock awal) triwulan sebelumnya
Contoh :
Bila saat ini dibulan April triwulan 2 maka kolom "stock pada hari
pertama triwulan" yang diisi adalah keadaan OAT pada tanggal
1Januari 2013.
Jumlah
Baris 2: Jumlah diterima : Isilah jumlah OAT yang diterima oleh Kabupaten/Kota pada triwulan
Kategori 2
OAT KDT
dalam triwulan yang dilaporkan
Contoh :
Exp.date
Bila pada Bulan Agustus 2013 Kabupaten/Kota menerima OAT
Ka. Instalasi Farmasi
NIP
(
Jumlah
dipakai/ dikirim ke pada triwulan yang dilaporkan
Fasyankes (dalam triwulan)
Kategori Anak
Baris 4 : Stock pada hari : Isilah jumlah OAT yang tersisa pada triwulan yang dilaporkan yang
Yang melaporkan
Exp.date
"jumlah OAT yang diterima" dikurangi "jumlah OAT yang
)
Jumlah
Tahun : ......
Kasi P2
Kategori Anak
Kategori 2
Kategori 1
Stok Maksimal:
NIP
(
stock pada hari pertama triwulan sebanyak 300; jumlah OAT yang
diterima sebanyak 100 dan jumlah OAT yang dipakai/ dikirim ke
Kategori 1
Exp.date Fasyankes sebanyak 150 maka Stock pada hari terakhir triwulan
(Stock akhir) adalah (300 + 100)-150 = 250
OAT KOMBIPAK Jumlah OAT yang tidak : Isilah dengan jumlah OAT yang tidak dapat digunakan dari setiap
dapat digunakan kategori (baik berdasarkan tanggal kedaluwarsa maupun kondisi
lain)
Jumlah
Kategori Anak
53 54
PETUNJUK PENGISIAN
Kategori Anak
Kategori 2
Kategori 1
Stok Minimal:
Lampiran-10
No
...
PENANGGULANGAN TB NASIONAL
Formulir REKAPITULASI TB. 13 Provinsi (Per Kabupaten/Kota):
IF Provinsi .........
dst
Kab/Kota .........
Kab/Kota .........
Kab/Kota .........
Provinsi : ............
NIP
(
LAPORAN TRIWULAN JUMLAH OAT YANG MASIH DAPAT DIGUNAKAN (REKAPITULASI TRIWULAN TB.13 KABUPATEN/KOTA)
rekapitulasi TB.07, TB.08 dan TB.11 dan TB.12.
Uraian
Pengisian formulir ini berdasarkan data laporan TB.13 masing-masing Kabupaten/Kota di
wilayah propinsi yang bersangkutan.
Cara pengisian formulir rekapitulasi TB.13 adalah sebagai berikut :
Jumlah
Triwulan/Tahun : Tulistriwulan sesuai dengan laporan TB.13 kabupaten/
kota. Triwulan dihitung berdasar tahun anggaran.
Kategori 1
Kemudian tulis bulan triwulan yang bersangkutan.
Exp.date
Kolom 1 & 2 : Nomor urut serta nama Kabupaten/Kota yang
bersangkutan.
Kolom 3, 4, 11 dan 12 : Tulis stok akhir OAT kategori-1 pada akhir triwulan.
serta tanggal kedaluarsa sesuai barisnya. Stok akhir
Jumlah Exp.date
ini diambil dari jumlah OAT yang dapat digunakan.
Kategori 2
OAT KDT
Kolom 5 & 6 : Tulis stok akhir OAT kategori-2 pada akhir triwulan.
serta tanggal kedaluarsa sesuai barisnya. Stok akhir
ini diambil dari jumlah OAT yang dapat digunakan.
Ka. Instalasi Farmasi
NIP
(
Kolom 9,10, 13 dan 14 : Tulis stok akhir OAT kategori-anak pada akhir triwulan.
Serta tanggal kedaluarsa sesuai barisnya. Stok akhir
Bulan
Triwulan
ini diambil dari jumlah OAT yang dapat digunakan.
Jumlah Exp.date
Kategori Anak
Kolom 7&8 : Tulis stok akhir OAT sisipan pada akhir triwulan. Serta
Yang melaporkan
Jumlah Exp.date
berdasarkan Jenis,Kategori OAT dan tanggal
Kategori Anak
Kategori 2
Kategori 1
Stok Maksimal:
Tahun : ......
NIP
(
Kasi P2
kadaluarsa
Kategori 1
Jumlah OAT yang tidak Isilah dengan penjumlahan OAT yang tidak dapat
dapat digunakan : digunakan dari setiap kategori secara kumulatif (baik
OAT KOMBIPAK : berdasarkan tanggal kedaluwarsa maupun kondisi
: lain) yang ada di Instalasi Farmasi Provinsi dan
Kab/Kota.
Jumlah Exp.date
Jumlah OAT yang dapat : Isilah dengan hasil perhitungan stok pada hari terakhir
Kategori Anak
)
Pembuat laporan : Tulis tanda tangan pembuat laporan, nama terang dan
NIP.
Mengetahui : Tulis tanda tangan, nama terang dan NIP atasan
langsung pembuat laporan.
55 56
Lampiran-11
PETUNJUK
l Hilang
l Rusak
l Kadaluarsa
Jumlah Profilaksis yg tidak dapat digunakan
Jumlah Profilaksis yg masih dapat digunakan
No
PENANGGULANGAN TB NASIONAL
(1)
4
1
Ka. Dinkes Kab/Kota .........
Mengetahui
Provinsi
Kabupaten/Kota
NIP
(
Formulir ini diisi oleh petugas TB Kabupaten/Kota dan dikirim ke Provinsi untuk monitoring
Jumlah
bulan triwulan yang bersangkutan.
Uraian
Contoh :
(2)
Jumlah
Contoh :
(3)
Bila pada Bulan Agustus 2013 Kabupaten/Kota menerima
Profilaksis sebanyak 200 paket maka penerimaan Profilaksis
tersebut dicatat pada triwulan 3 (Juli-September 2013) sebanyak
INH 100 mg
200 paket.
Baris 3: Jumlah yang : Isilah jumlah Profilaksis yang dikirim oleh Kabupaten/Kota ke
Ka. Instalasi Farmasi
NIP
(
Exp. Date
terakhir triwulan (Stock akhir) yang didapat dari hasil "stock pada hari pertama triwulan" ditambah
(4)
"jumlah Profilaksis yang diterima" dikurangi "jumlah Profilaksis yang
dipakai/dikirim ke Fasyankes" atau {baris (1) + baris (2)} - baris (3)
Profilaksis
Contoh :
Bila saat ini tanggal 31 Maret 2013 (Bulan Januari-Maret 2013)
Jumlah Profilaksis yang tidak : Isilah dengan jumlah Profilaksis (INH 100 mg dan atau 300 mg)
dapat digunakan yang tidak dapat digunakan (baik berdasarkan tanggal kedaluwarsa
Kasi P2
TB.13 INH KAB/KOTA Jumlah Profilaksis yang dapat: Isilah dengan hasil perhitungan stok pada hari terakhir triwulan
digunakan dikurangi jumlah Profilaksis yang tidak dapat digunakan untuk
seluruh kategori Profilaksis.
Stok Minimal : Rata-rata kebutuhan obat perbulan x 4 bulan
Exp. Date
Profilaksis
Pembuat laporan : Tulis tanda tangan pembuat laporan, nama terang dan NIP.
Mengetahui : Tulis tanda tangan, nama terang dan NIP atasan langsung
pembuat laporan.
57 58
Lampiran-12 : Contoh Surat Laporan Obat Kadaluarsa/Rusak/Hilang Lampiran-13 : Contoh Berita Acara Pemusnahan Obat
3. Nama : ...........................
Jabatan/NIP : ..........................
Ka. Puskesmas/Faskes ......... Tanda tangan : ...........................
Mengetahui :
Kepala/Direktur ..................
( )
NIP
Tembusan:
Ka. Instalasi Farmasi Kabupaten/Kota… ( )
NIP
*) Coret yang tidak perlu
*) coret yang tidak perlu
59 60
Lampiran-15
Lampiran-14
No
Provinsi
URAIAN TUGAS PENGELOLA OBAT/LOGISTIK TB
Barang
NIP
(
Kode
No Uraian Tugas Pusat Provinsi Kab/Kota
Binfar Subdit TB IFP Wasor TB IFK Wasor TB
: ............
A Estimasi Kebutuhan Obat
Pengadaan
1. Merekapitulasi/menjumlahkan estimasi
Tgl.
kebutuhan
✓ Pusat
✓ Provinsi
P P P P P P
✓ Kabupaten/Kota
2. Menghitung estimasi kebutuhan Obat
Jenis Barang
✓ Pusat
✓ Provinsi - P P P P P
✓ Kabupaten/Kota
)
Barang
No seri
4. Melaporkan kebutuhanobat Tahunan
✓ Provinsi - - P P P P
Penerima
✓ Pusat
Barang
P P P P P P
Lokasi
✓ Provinsi
✓ Kabupaten/Kota
2. Menetapkan jumlah Pengadaan Tahunan
berdasarkan Sumber Dana
✓ Pusat P P P P P P
Pengguna
✓ Provinsi
Barang
✓ Kabupaten/Kota
3. Menentukan jumlah Pengadaan OAT yang
harus dipesan dalam keadaan darurat P P - - - -
C Penyimpanan
1. Menerapkan sistem dan prosedur
Satuan
penerimaan dan penyimpanan OAT
Harga
NIP
(
yang baik
Kabid P2
Yang melaporkan
✓ Pusat
✓ Provinsi
✓ Kabupaten/Kota
Penyedia
D Distribusi
G Supervisi
)
Voucher
No
Voucher
Tgl.
61 62
Lampiran-16 DAFTAR TILIK PENERIMAAN LOGISTIK TB
No YA TIDAK
DAFTAR TILIK SUPERVISI LOGISTIK PROGRAM TB 10. Apakah Petugas membuat dokumen Berita Acara penyerahan obat
yang rusak dan atau kadaluarsa
Lokasi : Instalasi Farmasi Dinkes Provinsi/Kabupaten/Kota 11. Apakah Petugas mencatat di kartu stok dan buku Induk untuk obat
Nama Responden : ............ yang baru diterima
Tanggal Supervisi : ............ SUB TOTAL
Beri tanda rumput ( )✓
DAFTAR TILIK PERENCANAAN LOGISTIK TB DAFTAR TILIK KONDISI BANGUNAN TEMPAT PENYIMPANAN LOGISTIK TB
No YA TIDAK No YA TIDAK
1. Apakah perencanaan obat dilakukan oleh Tim Perencanaan Obat 1. Apakah gudang obat dalam kondisi baik
Terpadu. (apabila ' Ya' lampirkan SK) 2. Apakah tersedia ruangan khusus untuk penyimpanan obat
2. Apakah perencanaan obat menggunakan software 3. Apakah tersedia cukup ventilasi, sirkulasi udara dan penerangan
3. Sumber data yang digunakan utk perencanaan: LPLPO,TB03,TB07 4. Apakah tersedia alat pemadam kebakaran dan dapat digunakan
4. Apakah waktu perencanaan sesuai dengan jadwal yang sudah 5. Apakah gudang ber-ac atau dilengkapi dengan kipas angin
direncanakan 6. Apakah ruangan penyimpanan tersedia termometer dan
5. Apakah hasil perencanaan tersebut dikirim kepada Tingkat yang hygrometer
lebih tinggi 7. Apakah suhu dan kelembaban dicatat setiap hari
6. Apakah system perencanaan sudah melakukan pendekatan 8. Apakah pintu gudang obat mempunyai kunci pengaman 2 (dua)
“Bottom up Planing” buah yang terpisah satu sama lainnya
SUB TOTAL 9. Apakah ruang penyimpanan obat terpisah dari ruang pelayanan
10. Apakah atap gudang obat dalam keadaan baik dan tidak ada yang
DAFTAR TILIK PENGADAAN LOGISTIK TB bocor
No YA TIDAK 11. Apakah jendela mempunyai teralis dan dipasangi gorden
1. Apakah jumlah obat yang diadakan sesuai dengan yang 12. Apakah tersedia ruang yang cukup untuk bergerak
direncanakan 13. Apakah ruangan penyimpanan bebas dari binatang dan serangga
2. Apakah jumlah obat yang diadakan mencukupi kebutuhan daerah (kucing, tikus, semut, burung, kecoa dll)
saudara 14. Apakah ruangan penyimpanan obat dalam keadaan bersih, rak
3. Apakah obat yang diadakan memenuhi standar mutu dan tidak berdebu, lantai disapu dan tembok dalam keadaan bersih
spesifikasi obat sesuai Buku Pedoman Penanggulangan TB 15. Apakah tersedia Palet/ Rak Penyimpanan
4. Apakah harga yang diadakan sesuai dengan SK Menkes 16. Apakah kunci ruangan penyimpanan hanya dipegang oleh petugas
5. Apakah jadwal pengadaan obat sesuai dengan waktu yang telah SUB TOTAL
ditentukan
SUB TOTAL DAFTAR TILIK PENYIMPANAN LOGISTIK TB
No YA TIDAK
DAFTAR TILIK PENERIMAAN LOGISTIK TB 1. Apakah tersedia Kartu Stok dan dan Buku Stok Induk
No YA TIDAK 2. Apakah semua obat yang dicatat di kartu stok sudah sesuai
1. Apakah ada Petugas yang diberi tanggung jawab untuk menerima dengan jumlah obat secara fisik dan diperbaharui secara berkala
obat 3. Apakah ada catatan obat rusak/obat kadaluarsa
2. Apakah Petugas memeriksa kesesuaian antara obat yang diterima 4. Apakah jumlah obat yang diterima disesuaikan dengan kapasitas
dengan berita acara penerimaan/ pengiriman obat gudang
3. Apakah setiap Bets obat yang diterima dilengkapi dengan 5. Apakah tersedia ketentuan dilarang masuk ke tempat penyimpanan
Certificate of Analysis (COA) dari Produsen selain petugas
4. Apakah Petugas penerima mencatat dokumen penyerahan barang 6. Apakah tersedia prosedur penyimpanan/pemisahan
dalam buku penerimaan barang 7. Apakah pengelompokan dilakukan secara alfabetis dan bentuk
5. Apakah Petugas penerima membubuhkan tanda tangan pada sediaan
berita acara penerimaan barang 8. Apakah pemeliharaan ruangan dilakukan secara periodik
6. Apakah Petugas memeriksa tanggal pembuatan dan tanggal 9. Apakah ruangan penyimpanan obat selalu dalam keadaan terkunci
kadaluarsa obat apabila tidak ada aktifitas di dalamnya
7. Apakah Petugas memeriksa perubahan warna/bau dari obat 10. Apakah obat dikelompokkan dalam jumlah yang mudah dihitung
8. Apakah Petugas memeriksa item obat yang rusak kemasan-nya 11. Apakah obat kadaluwarsa dan rusak dipisahkan
9. Apakah Petugas memeriksa item obat yang terbuka segelnya dan
atau tidak berlabel
63 64
DAFTAR TILIK PENYIMPANAN LOGISTIK TB Lampiran-17
No YA TIDAK
12. Apakah obat dengan masa kadaluwarsa lebih pendek disimpan
lebih depan dibandingkan dengan obat yang mempunyai masa CONTOH STANDAR MIKROSKOP TB
kadaluwarsa lebih panjang (First Expire date First Out)
13. Apakah obat yang mempunyai masa kadaluwarsa yang sama,
utamakan gunakan yang lebih dahulu tiba (First In First Out)
A. Deskripsi fungsi dan penggunaan
14. Apakah karton/kotak obat disimpan / tidak menempel ke dinding Mikroskop yang dapat mendeteksi basil tahan asam (BTA), terutama pada
gudang? apus dahak, tetapi juga pada bahan-bahan lain dari suspek TB.. Dalam
15. Apakah karton/kotak ditumpuk Max 6 kotak
16. Apakah tersedia informasi Stok Minimum untuk setiap kategori daftar di bawah ini, spesifikasi untuk keperluan selain diagnosis TB
Obat dicantumkan dengan huruf miring.
17. Apakah petugas farmasi mengetahui kapan harus dilakukan
pemesanan ulang
18. Apakah tidak ada obat yang kadaluarsa /rusak/hilang B. Spesifikasi utama
SUB TOTAL 1. Badan
Mikroskop harus memiliki dasar yang kokoh, stabil; perangkat
DAFTAR TILIK EVALUASI KETERSEDIAAN LOGISTIK TB
No YA TIDAK penyesuai fokus diposisikan nyaman untuk penggunaan jangka
1. Apakah Form TB 13 setiap triwulan telah lengkap dan di isi dengan panjang dan memungkinkan pergerakan yang mudah, tepat.
benar
Badan mikroskop dilapisi epoxy, tahan panas dan tahan terhadap
2. Apakah petugas IFK mendapat informasi mengenai TB 07
3. Apakah Wasor TB dan Staff Farmasi telah bekerjasama dalam reagen pewarnaan standar, disinfektan dan pelarut organik yang
pengelolaan OAT digunakan untuk membersihkan lensa.
4. Apakah dalam menghitung ketersediaan OAT Saudara
menggunakan analisis : Jumlah OAT yang tersedia / jumlah rata -
rata penemuan kasus perbulan 2. Sistem optik
5. Apakah staff instalasi farmasi memberitahukan ke pengelola Optic infinity memperbaiki warna dengan jarak parafocal 45 mm dan
program TB kapan harus memesan ulang, untuk mencegah stok
out panjang tabung 180 ± 20 mm. Semua bagian optik (termasuk objektif,
SUB TOTAL eyepieces, lensa dan prisma) memiliki lapisan anti-pantul. Seluruh
sistem optik (semua komponen, termasuk fiksasi) sudah dilapis 'anti-
DAFTAR TILIK DISTRIBUSI LOGISTIK TB
No YA TIDAK jamur'. Binocular eyepiece sebaiknya memiliki tabung yang dapat
1. Apakah ada surat permintaan sebagai dasar pendistribusian OAT disesuaikan ke posisi lebih atas dan lebih rendah, sehingga petugas
2. Apakah penanggungjawab program TB mengevaluasi permintaan laboratorium dengan tinggi badan berbeda dapat dengan cepat
OAT
3. Apakah pendistribusian OAT telah mengikuti tatacara distribusi menyesuaikannya. Tabung untuk mempertahankan parafocality bisa
OAT yang baik diputar 360°, jarak antar pupil minimal 50-75 mm. Di beberapa negara
4. Apakah waktu yang dibutuhkan mulai diterimanya surat permintaan
Asia, diperlukan jarak antar pupil lebih kecil (misalnya 48 mm). Sudut
sampai OAT diterim peminta tidak lebih dari 1 bulan. (……… hari)
pandang 30° dan ergonomis.
5. Apakah pengiriman obat dilakukan tepat waktu
SUB TOTAL
3. Eyepieces
PENILAIAN DAFTAR TILIK SUPERVISI:
Keterangan Skoring: Berkualitas tinggi - akromatik, lapang pandang yang luas, dengan
Ya = 1 (Satu) Jumlah Jawaban "Ya" = 10× pembesaran. Eyepieces memiliki jumlah medan minimal 18, dan
Tidak = 0 (Nol) Jumlah Jawaban "Tidak"=
sebaiknya 20.
Nilai Evaluasi = Jumlah jawaban Ya x 100% = ……% Kedua eyepieces harus memiliki penyesuaian dioptri untuk ketajaman
Total Pertanyaan 65
maksimal; tidak perlu pointer.
Hasil Evaluasi = 0 - 50%= Kurang Baik 71- 89% = Baik
51- 70%= Cukup 90 - 100% = Sangat Baik
65 66
4. Obyektif 8. Kondensor
Minimal diperlukan tiga obyektif akromatik (10×, 40×, 100×); lensa Kondensor Focusable Abbe-style substage yang bisa di focus 0,9/1,25,
obyektif > 40×, spring loaded. dengan rak dan pengaturan pinion yang menggabungkan diafragma
l 10×, NA: 0,25 iris.
l 40×, NA: 0,65
l 50/60×, NA: 0,9 9. Perangkat untuk filter biru (sekitar 32 mm) dan/atau filter lainnya.
l 100×, NA: 1,25 (menggunakan minyak imersi)
Jika obyektif tidak terpasang, obyektif akan disimpan dalam wadah 10. Cermin
transparan, anti pecah, tertutup rapat, dengan obyektif dalam posisi Pencahayaan modular lebih dianjurkan (misalnya dioda yang
stabil. memancarkan cahaya putih - LED - sumber cahaya dengan baterai).
Modul harus mudah diubah, sebaiknya tanpa alat atau dengan kunci
5. Penandaan dan identifikasi standar yang disertakan saat mikroskop dibeli.
Informasi berikut tertera pada semua lensa obyektif: Cermin dilengkapi sumber cahaya sendiri (misalnya lampu halogen
l Nama atau kode pabrik 20-30 W, 6 V atau LED 3 W, 6 V) dengan pasokan listrik konstan dan
l Perbesaran dan diafragma (NA) perlindungan terhadap lonjakan tegangan otomatis. Intensitas cahaya
l Tanda: dapat disesuaikan dan tombol on/off mudah dijangkau. Ada soket
Perbesaran obyektif 100 x harus diberi tanda (menggunakan kata- lampu, dan bola lampu mudah diganti. Wadah sumber cahaya
kata atau kode warna) dan berikan minyak imersi pada preparat. dirancang untuk mencegah dispersi cahaya dan tidak membuat badan
mikroskop menjadi panas.
6. Nosepiece (revolver)
Revolver nosepiece bisa diputar, agak condong ke belakang, dirancang 11. Sekrup Penggeser fokus (Focusing knobs)
untuk mengakomodasi empat posisi. Bagian yang tidak tercakup oleh Mikroskop memiliki penggeser makro dan mikro koaksial. Penggeser
salah satu lensa obyektif harus ditutup dengan sekrup anti debu yang mikro memiliki kepekaan minimal 500 µm/rotasi dan total kisaran
dibuat dari logam atau plastik keras. minimal 15 mm. Penggeser fokus berada di kedua sisi badan
Nosepiece memiliki permukaan bergurat untuk memudahkan rotasi, mikroskop.
mekanisme gir beroda akan membantu penyesuaian posisi sehingga Semua bagian logam dari mikroskop tahan korosi, tahan asam dan
dapat berada di posisi yang tepat dengan gerakan yang halus. anti noda.
Ketika berubah dari satu obyek ke obyek yang lain, atau saat melihat
dengan lensa obyektif yang sama, obyek di tengah bidang pandang C. Persyaratan listrik
tidak akan bergeser lebih dari 0,02 mm ke segala arah pada bidang 1. Tegangan: 230 ± 10 V, AC, 50/60 Hz.
pandang. Tegangan dan steker sesuai untuk Indonesia.
2. Konsumsi daya: sekitar 30 W.
7. Meja sediaan (Stage)
Meja sediaan harus horisontal, dengan ukuran 140 mm ± 5 mm. D. Dokumentasi
Meja sediaandengan penjepit berpegas, sehingga sediaan dapat 1. Sertifikat produsen
digeser ke posisi secara aman dan akurat, dan pada saat yang sama Produsen harus memiliki sistem manajemen bersertifikat ISO 9001
dapat digeser secara leluasa. dan sertifikat untuk uji optik dan mekanik yang relevan.
Lintasan sedikitnya 75 mm × 30 mm (P × L); penggeser meja (knobs) 2. Standar kualitas dan keamanan dipenuhi oleh produk.
cocok untuk pengguna kidal ataupun bukan.
67 68
E. Aksesori J. Pemasangan dan pemeliharaan
Penutup pelindung dari debu harus terbuat dari bahan anti-statik. Pemasok mengatur pemasangan peralatan oleh pekerja bersertifikat
Satu buah filter biru per mikroskop (ditempatkan terpisah dalam kotak). atau teknisi ahli; syarat khusus untuk pemasangan harus
Satu set pembersih mikroskop (kuas pembersih anti-statik, peniup dikomunikasikan sebelumnya kepada pembeli secara rinci.
debu, dan kain flanel). Pemasok juga memberikan pelatihan penggunaan (termasuk
Pengadaan harus satu paket dengan kotak penyimpanan mikroskop, bagaimana menggunakan dan memelihara peralatan) dan rencana
pemeliharaan yang komprehensif. Pemasok memiliki staf yang
harus kokoh, dapat dikunci dan dilengkapi lampu.
kompeten, infrastruktur yang memadai dan suku cadang yang cukup
untuk dapat menanggapi setiap keluhan dan untuk memperbaiki atau
F. Pilihan
mengganti mikroskop dalam waktu 14 hari.
Unit cermin
Cermin cekung plano, menempel di dasar mikroskop, untuk K. Alat-alat pemeliharaan standar
penggunaan di lapangan. Semua aksesori standar, barang habis pakai dan bagian-bagian yang
dibutuhkan untuk mengoperasikan peralatan, termasuk semua alat-
G. Baterai alat standar dan bahan pembersih dan pelumas dimasukkan dalam
Baterai 6 V DC dengan charger, berfungsi dengan pasokan listrik 230 penawaran. Pemasok harus merinci kuantitas setiap barang dalam
V, AC, 50/60 Hz dan soket 12 V untuk menyalakan rokok di mobil. penawaran (termasuk barang yang tidak disebutkan di atas).
69 70
Lampiran-18 Lampiran-19
71 72
Lampiran-20 Lampiran-21
l Kemasan Dus/Bok:
Kemasan dus/bok berisi 10 kemasan plastik plastik pot dahak @ isi
20 set pot dahak. Setiap sisi Dus/Box bisa diberikan informasi yang
diperlukan (sisi depan, kanan, kiri dan belakang).
73 74
Lampiran-22 Lampiran-23
STANDAR KOTAK PENYIMPANAN KACA SEDIAAN TB STANDAR ALAT DAN BAHAN TES CEPAT MOLEKULER (TCM) TB
Alat Tes Cepat Molekuler, untuk analisa kuantitatif DNA/RNA mikro organisme,
A. S p e s i f i k a s i K o ta k u n t u k m e n y i m pa n k a c a s e d i a a n : virus dan analisa kualitatif dari mikro organisme ataupun virus.
l Bahan : Plastik dan atau kayu Optik : Dye detection limit <1 nM
l Ukuran : ± 160 mm x 198 mm x 32 mm (P X L X T)
l Kapasitas : 100 pcs, 50 kanan dan 50 kiri A. Karateristik Optical Channel
l Mempunyai tutup engsel bergerak dan dapat menutup rapat Channel Ekstasi Emisi Calibrated Reporter Deys
l Tutup dapat membuka 180 derajat 1 357-405 420-480 CF1
2 450-495 510-535 FAM
l Dasar dalam ada pelapis dan pada tutup ada tempat kartu indeks 3 500-550 565-590 Alexa Flour®532
4 555-590 606-650 Texas Red®
B. Spesifikasi tambahan bila diperlukan untuk pengepakan dan 5 630-650 665-685 Alexa Flour®647
6 630-650 >700 CF 6
pengiriman :
l Kemasan Dus/Bok: B. Tempat Reaksi Pengontrol Suhu
✓ Kemasan dus/bok berisi @ isi 20 kotak untuk menyimpan kaca l Terdapat pemanas dan pendingin suhu di setiap sisi
sediaan. l Reaction Chamber Thermistors dikalbrasi (±1.0ºC) menggunakan
✓ Setiap sisi Dus/Box bisa diberikan informasi yang diperlukan Nasional Institute of Standards and Technology (NIST)
l Lebih dari 16 independently-controlled reaction site
(sisi depan, kanan, kiri dan belakang)
C. Alat tes molekuler terdiri dari satu paket mesin:
l Mesin Expert 4 frame dan 4 modul, 2 modul, 8 modul, 16 modul
l Desktop dan monitor
l Barcode scanner
l Printer
l UPS
l Software terbaru
D. Sertifikasi :
l Kemkes RI
l CE Market
l FDA Approval
75 76
Lampiran-24 Lampiran-25
STANDAR KATRID TES CEPAT MOLEKULER (TCM) TB STANDAR KIT KALIBRASI ALAT TES CEPAT MOLEKULER
(EXPERTCHECK) TB
1. Jenis
CatridgeXpert MTB/Rif Deskripsi : Kit kalibrasi alat tes cepat molekuler
2. Indiksi Spesifikasi :
Deteksi cepat: l Nama produk XpertCheck
l M tuberculosis complex
l Penyimpanan 2 - 28oC
l Resistensi Rifampicin
l Kode produk XPERTCHECK-CE-5
3. Material Sampel/Spesimen
l Isi kit kalibrasi: 1. Kit kalibrasi 5 buah; 2.1 CD Software; 3.1 CD kosong
Sedimentasi konsentrat sputum: 0,5 mL Sampel sputum segar: 1 mL
l Kit kalibrasi melakukan pengecekan terhadap: FW update, code corruption
4. Kadaluarsa/Shelf live : 18 bulan
test, communication test, EEPROM check, voltage test, preassure test,
5. Kondisi penyimpanan : 2°C-28°C (suhu kamar)
syringe drive test, valve drive test, valve accuracy test, valve home sensor
6. Isi Kit : 10 Katrid
test, valve stall monitor, cartridge load, cartridge eject, ultrasonic horn
7. Spesifikasi Kemasan kalau diperlukan :
test, ambient temperature check, ICORE optics test-dark current, ICORE
l Dikemas dalam boks, berisi @ 5 kit
optics test-LED Ramp (6 color only), ICORE optics test-LED power, ICORE
l Kemasan pada kardus ada Logo instansi pemesan dan tahun anggaran
8. Sertifikasi optics test-Detector range, ICORE heater test, ICORE fan test.
l KEMENKES RI
l CE Marked
l FDA Approval
77 78
Lampiran-26 Lampiran-27
79 80
l Jendela vertikal: kedap aerosol, geser, safety glass (dilaminasi l Opsional: alat pembatas waktu sinar UV.
pengaman beberapa lapis), ketebalan ? 6,7 mm,penahan kaca agar
tidak menutup sendiri (counterbalanced). F. Kondisi filter dan aliran
l Transmisi optik tinggi, tetapi menyerap cahaya UV; pantulan minimal. l Lebih disukai konstruksi prefilter; penggantian filter sebaiknya mudah
l Bukaan bidang kerja: ± 170 mm diukur dari permukaan kerja ke dasar dijangkau tanpa alat.
bingkai jendela. l HEPA Filter Exhaust; klasifikasi minimal H14; sesuai dengan EN 1822;
l Tinggi maksimal bukaan jendela depan: 500 mm. bingkai dari logam.
l Kemampuan untuk mengunci jendela supaya kedap udara untuk
d e s i n f e k s i g a s y a n g a k a n m e n y a r i n g d e k o n ta m i n a s i . G. Kecepatan alirah udara ke bawah
l Sebaiknya permukaan bidang kerja terdiri dari satu bagian dengan l NSF 49-2002: Harus mematuhi titik yang ditetapkan produsen, atau
alat pembakar udara terpasang di bagian depan (berbentuk V). kecepatan aliran ke bawah dengan deviasi <0,025 m/detik dari nominal
l Alternatif: permukaan bidang kerja terdiri atas beberapa segmen. yang ditetapkan.
l Tingkat tekanan kebisingan: ? 60 dbA l EN 12469: Kecepatan aliran udara harus antara 0,25 dan 0,50 m/detik
dan ditetapkan oleh produsen sesuai dengan konstruksi.
D. Fitting internal l Selain itu, tidak boleh ada satu pengukuran pun yang berbeda lebih
l Opsional (jika pembakar gas aman akan digunakan): keran gas dari 20% dari nilai dalam batas-batas yang diberikan oleh produsen.
dengan katup solenoid di sisi kanan atau kiri.
l Untuk laboratorium yang terletak di daerah seismik, tidak dianjurkan H. Aliran volume sirkulasi udara
menyalurkan gas melalui pipa; sebagai gantinya tabung gas kecil Bisa dimodifikasi sesuai dengan ukuran BSC
(sekitar 200-400 ml) berisi gas butana yang langsung dipasang di l Untuk BSC 120 cm (4 kaki) : 700-1200 m³/jam
pembakar yang akan digunakan. l Untuk BSC 150 cm (5 kaki) :1000-1500 m³/jam
l Tidak diperlukan jika mikro insinerator digunakan. l Untuk BSC 180 cm (6 kaki) : 1200-1900 m³/jam
l Dua colokan, 230 ± 10 V, AC, 50/60 Hz, dilindungi dengan sekring
T5A terpisah (slow blow). I. Kecepatan aliran udara yang masuk:
l Tegangan dan colokan sesuai dengan yang digunakan di negara l Sesuai dengan NSF 49 kecepatan aliran udara rata-rata yang masuk
tersebut. dari bukaan depan sedikitnya 0,51 m/detik untuk kelas A2
l Rata-rata kecepatan aliran udara pada bukaan depan minimal 0,4
E. Peringatan m/detik, sesuai dengan spesifikasi pabrik.
l Steker di dalam BSC berbeda dari koneksi utama ke jaringan listrik.
l Tanpa kedip, tidak menyilaukan> 1000 lux. J. Volume aliran udara volume keluar/ aliran udara segar yang masuk
l Opsional: sinar ultraviolet C (panjang gelombang 253,7 nm); 30 W Bisa dimodifikasi sesuai dengan ukuran BSC
dengan penghitung waktu; interlock dengan cahaya putih sehingga l Untuk BSC 120 cm (4 kaki) : 300-600 m³/jam
lampu UVC hanya dapat dinyalakan jika sumber cahaya putih dimatikan. l Untuk BSC 150 cm (5 kaki) : 400-700 m³/jam
l Layar kendali di bagian depan BSC. l Untuk BSC 180 cm (6 kaki) : 500-900 m³/jam
l Pengontrol atau indikator elektrik.
l Pengontrol kipas elektronik. Sistem blower untuk dapat menjaga aliran udara dengan kisaran minimum
l Flow meter untuk mengukur kecepatan aliran udara masuk. (batas sempit) jika terjadi fluktuasi tegangan. Data harus tersedia jika
l Indikator aliran atau flow meter untuk mengukur kecepatan udara ke diminta.
bawah.
l Indikator jam operasional (alat penghitung waktu).
81 82
Alarm, terlihat dan/atau dapat didengar, untuk setiap kondisi BSC yang l Tinggi dapat disesuaikan untuk pemakai yang berbeda, dudukan
tidak aman (misalnya aliran udara, posisi jendela, kesalahan perangkat sekitar 400-490 mm
keras atau perangkat lunak). Kemungkinan untuk mematikan alarm jika l Sudut sandaran belakang dapat disesuaikan (tanpa sandaran
sedang dilakukan pembersihan dan pemeliharaan. lengan)
l Roda kursi (lima)
K. Persyaratan listrik l Semua bagian logam dilapisi krom
Tegangan: 230 ± 10 V, AC, 50/60 Hz. Dapat didisinfeksi dengan desinfektan mengandung alkohol.
Tegangan dan steker sesuai untuk Indonesia.
Sekering utama T16A (slow blow) atau pemutus sirkuit B 16. Peraturan
kelistrikan yang berlaku secara nasional harus dipatuhi, demikian juga N. Operasional, pemeliharaan dan pemasangan
kondisi koneksi yang relevan sesuai kebutuhan. 1. Panduan operasional dan pemeliharaan
Panduan operasional, pemeliharaan dan perbaikan untuk masing-
L. Konsumsi daya (perkiraan) masing BSC harus dalam bahasa Indonesia dan bahasa Inggris.
Dapat dimodifikasi sesuai dengan ukuran BSC.
l Untuk BSC 120 cm (4 kaki) : 600 W. 2. Pemasangan dan pemeliharaan
l Untuk BSC 150 cm (5 kaki) : 800 W. Pemasok mengatur pemasangan peralatan oleh pekerja bersertifikat
l Untuk BSC 180 cm (6 kaki) : 1000 W. atau teknisi ahli; syarat khusus untuk pemasangan harus
dikomunikasikan sebelumnya kepada pembeli secara rinci.
Konsumsi daya untuk steker dalam: Sekitar 1000 W. Pemasok juga memberikan pelatihan penggunaan (termasuk
Catatan: Di wilayah yang sering mengalami gangguan listrik, BSC dengan bagaimana menggunakan dan memelihara peralatan) dan rencana
konsumsi energi rendah merupakan hal yang menguntungkan; dapat pemeliharaan yang komprehensif. Pemasok memiliki staf yang
digunakan UPS dengan kapasitas lebih rendah. kompeten, infrastruktur yang memadai dan suku cadang yang cukup
untuk dapat menanggapi setiap keluhan dan untuk memperbaiki atau
M. Dokumentasi mengganti timbangan dalam waktu 14 hari.
1. Sertifikat produsen
l Produsen harus memiliki sistem manajemen bersertifikat ISO Pengujian awal langsung di tempat (uji kebocoran aerosol, filter
9001. sirkulasi ulang udara, filter udara keluar, pengukuran aliran udara di
l BSC wajib memenuhi persyaratan kelas II tipe A2 dan tersertifikasi dalam BSC dan aliran udara kedalam/keluar) dilakukan oleh tenaga
NSF/ANSI 49 UL CE. ahli yang mempunyai sertifikat. Hasil pengukuran dicetak sebagai
l Sebelum digunakan, BSC wajib diuji fungsi dan disertifikasi oleh dokumentasi dalam catatan pemeliharaan.
teknisi yang sudah tersertifikasi NSF.
3. Alat-alat pemeliharaan standar
2. Aksesoris Semua aksesori standar, barang habis pakai dan bagian-bagian yang
Meja atau bingkai penyangga (dudukan penyangga) untuk tinggi 78 dibutuhkan untuk mengoperasikan peralatan, termasuk semua alat-
± 2 cm, dudukan penyangga teleskopik dianjurkan untuk penggunaan alat standar dan bahan pembersih dan pelumas dimasukkan dalam
yang fleksibel yang dapat disesuaikan setidaknya di tiga tingkatan penawaran. Pemasok harus merinci kuantitas setiap barang dalam
ketinggian yang berbeda. penawaran (termasuk barang yang tidak disebutkan di atas).
Kursi laboratorium ergonomis, dirancang untuk area di laboratorium Jika dibutuhkan alat khusus (misalnya untuk mengganti filter), alat
yang menangani materi infeksius: tersebut harus disertakan.
83 84
O. Suku cadang Lampiran-28
l Setiap BSC yang dirakit harus disertai dengan daftar resmi aksesori
dan suku cadang. STANDAR UNINTERRUPTABLE POWER SUPPLY (UPS) DENGAN
l Sedikitnya satu, dan sebaiknya dua set filter HEPA tambahan seperti BATERAI UNTUK BSC
disebutkan di atas.
85 86
C. Persyaratan listrik H. Data Kemasan
l Tegangan: 230 ± 10 V, AC, 50/60 Hz. Data kemasan berisi informasi mengenai:
Tegangan dan steker sesuai untuk Indonesia. l Berat bersih.
l Konsumsi daya: Sekitar 3000 W (tergantung model yang dipilih) l Berat kotor.
l Ukuran (P × L × T) dalam cm.
D. Dokumentasi l Peralatan harus diangkut tegak lurus (Y/T).
Sertifikat produsen
Produsen harus memiliki sistem manajemen bersertifikat ISO 9001. I. Garansi
l Garansi minimal 2 tahun untuk UPS; minimal 5 tahun untuk baterai.
E. Aksesori l Garansi dengan jaminan ketersediaan suku cadang minimal selama
Baterai 5 tahun.
Sambungan (kabel dan fitting) untuk baterai
G. Suku cadang
Setiap UPS harus disertai dengan daftar resmi aksesori dan suku cadang.
87 88
Lampiran-29 ✓ Round buckets (set of 4)
✓ Tutup biocontainment untuk Round Bucket (set of 4)
STANDAR SENTRIFUSE ✓ Cadangan O-ring untuk tutup biocontainment (set of 4)
✓ Adaptor 7 x 50 ml (set of 4)
✓ Adaptor 14 x 15 ml (set of 4)
A. Indikasi
l Untuk proses sedimentasi mycobacterium di dalam bahan cair, C. Persyaratan Listrik:
didekontaminasi
l Tegangan : 230+-10 V, AC, 50/60 Hz
l Konsumsi daya : berkisar 1800 W
B. Spesifikasi utama
l Bagian luar dari logam, ruangan dalam dari stainless steel
D. Dokumentasi
l Refrigerated system CFC free. Suhu pendingin minimal 4oC.
l Rotor dengan wadah berayun (swing bucket), sedikitnya 4 posisi. Sertifikat produsen
l Wadah rotor tahan terhadap aerosol, tutup transparan dan penjepit l Produsen harus memiliki sistem manajemen bersertifikat ISO 9001.
l Insert untuk wadah (bucket) disesuaikan untuk tabung sentrifus 50 l Sertifikat yang menyatakan bahwa sentrifus telah dikalibrasi di pabrik
ml, kerucut dan untuk tabung sentrifus 15 ml, kerucut. l Standar kualitas dan keamanan dipenuhi oleh produk
l Kapasitas : 16 tabung @ 50 ml
l Rotasi maksimum per menit : minimum 4500 rpm E. Operasional, pemeliharaan dan pemasangan
l Gaya sentrifuse relative (RCF) : minimum 3400 G 1. Panduan operasional dan pemeliharaan
l Tingkat kebisingan pada kecepat maksimum : tidak lebih dari 60 dbA Panduan operasional, pemeliharaan dan perbaikan harus dalam
l Dapat diprogram untuk semua parameter yang berjalan (dapat bahasa Indonesia dan bahasa Inggris
dialihkan antararpm dan rcf), layar besar.
l Awal pelan dan tingkat percepatan yang berbeda (1-9) ; tingkat 2. Pemasangan dan pemeliharaan
pengereman yang berbeda (1-9) dan kekuatan rem untuk Pemasok mengatur pemasangan peralatan oleh pekerja bersertifikat
menghentikan putaran atau teknisi ahli; syarat khusus untuk pemasangan harus
l Memasukan dan membatalkan program; minimal 20 posisi
dikomunikasikan sebelumnya kepada pembeli secara rinci.
penyimpanan
Pemasok juga memberikan pelatihan penggunaan (termasuk
l Layar LCD (dilindungi terhadap percikan cairan) untuk indikasi lama
bagaimana menggunakan dan memelihara peralatan) dan rencana
penggunaan, kecepatan (rpm) atau rcf (setelah memasukan radius
pemeliharaan yang komprehensif. Pemasok memiliki staf yang
sentrifugasi) dapat dialihkan, suhu sebenarnya, waktu yang tersisa
untuk menyelesaikan siklus. kompeten, infrastruktur yang memadai dan suku cadang yang cukup
l Mesin bisa dihentikan jika terjadi ketidak seimbangan. untuk dapat menanggapi setiap keluhan dan untuk memperbaiki atau
l Motor dengan pelindung terhadap pemanasan berlebihan. mengganti sentrifus dalam waktu 14 hari.
l Rotor bisa mendeteksi jika terjadi kecepatan berlabihan.
l Tutup terkunci dengan aman selama mesin dioperasikan dan selama 3. Alat-alat pemeliharaan standar
rotor bergerak. Semua aksesori standar, barang habis pakai dan bagian-bagian yang
l Tutup terbuka secara mekanik, jika terjadi pemadaman listrik dibutuhkan untuk mengoperasikan peralatan, termasuk semua alat-
l Sudah termasuk aksesoris: alat standar dan bahan pembersih dimasukkan dalam penawaran.
✓ Rotor berayun (Swinging bucket rotor): kapasitas 16 tabung Pemasok harus merinci kuantitas setiap barang dalam penawaran
50 ml (termasuk barang yang tidak disebutkan di atas).
89 90
F. Suku cadang Lampiran-30
l Setiap sentrifus harus disertai dengan daftar resmi aksesori dan suku
cadang. STANDAR OTOKLAF (AUTOCLAVE) 70 L
l Perangkat untuk pembukaan sentrifus mekanik setelah terjadinya
pemblokiran otomatis sebagai akibat pemadaman listrik. A. Indikasi
l Pelumas untuk bagian bergerak dan gasket. l Untuk proses sterilisasi basah
l Sekering cadangan. l Untuk mensterilkan cairan, peralatan-peralatan dari kaca, benda
plastik atau limbah infeksius umum.
G. Data Kemasan
Data kemasan berisi informasi mengenai: B. Spesifikasi utama
l Berat bersih. l Otoklaf vertikal, versi dasar universal untuk laboratorium mikrobiologi
l Berat kotor. standar untuk mensterilkan cairan, peralatan, peralatan dari kaca,
l Ukuran (P × L × T) dalam cm. benda plastik atau limbah infeksius umum.
l Peralatan harus diangkut tegak lurus (Y/T). l Konstruksi dinding tunggal; ruang, pintu, kusen pintu, baut terbuat
dari bahan tahan korosi dan mampu mencegah peretakan karena
H. Garansi tekanan.
Minimal bergaransi 2 tahun dengan jaminan ketersediaan suku cadang Bejana bertekanan (Pressure vessel) sesuai dengan standar
minimal selama 5 tahun. internasional.
l Volume ruang: sekitar 70 liter.
l Perangkat pemanas (generator uap) dipasang horizontal, lebih baik
terpisah dari ruangan dengan Udara berpindah ke arah atas.
l Pompa terintegrasi untuk menyamakan tekanan yang bervariasi pada
jalur pasokan eksternal.
l Pengendalian permukaan air secara otomatis sebelum, selama dan
setelah siklus sterilisasi.
l Alat pemutus kerja mesin jika permukaan air rendah.
l Kunci aman yang bisa mengunci dengan cepat.
l Kunci penutup dengan segel melingkar, tahan panas dan tekanan.
l Kontrol yang mencegah dimulainya siklus jika pintu tidak terkunci
dengan aman.
l Kontrol yang mencegah pembukaan pintu sampai tekanan di dalam
autoklaf turun
l Sistem penguncian pintu tergantung suhu sesuai dengan standar
internasional.
l Tekanan operasional maksimum: 2,5 bar.
l Suhu operasional maksimum: 134°C (273°F).
l Pembatas waktu sterilisasi : 1-250 menit.
l Ruang yang bisa dilihat agar dapat dengan mudah mengidentifikasi
tekanan dalam ruang, harus dapat diakses oleh operator sebagai
cadangan untuk membaca perangkat pengendali bila tidak ada listrik.
91 92
l Panel kontrol dipasang di bagian atas sehingga komponen yang C. Persyaratan Listrik
sensitif terhadap uap dan panas terlindungi. l Tegangan : 230+-10 V, AC, 50/60 Hz
l Layar LCD yang besar menunjukkan: l Konsumsi daya : 3 KW atau 4,5 KW
✓ suhu l Sekering 16A.
✓ tekanan uap
✓ waktu sterilisasi D. Dokumentasi
✓ Tahap dalam siklus Sertifikat produsen
✓ informasi mengapa alarm berbunyi. Produsen harus memiliki sistem manajemen bersertifikat ISO 9001.
l Pemilihan bahasa terlebih dahulu untuk instruksi pada menu, l Sertifikat yang menyatakan bahwa autoklaf telah dikalibrasi di pabrik.
setidaknya dalam bahasa Inggris. l Sertifikat untuk disain dan peraturan keselamatan.
l Keyboard dilindungi dengan sinyal konfirmasi akustik. l Standar kualitas dan keamanan dipenuhi oleh produk.
l Kode akses untuk mencegah program parameter siklus dirubah oleh
orang yang tidak berwenang. Tidak dianjurkan menggunakan kunci E. Aksesori
dengan anak kunci. l Dudukan baja, secara tepat dilapis agar tahan korosi atau terbuat
Minimal sudah ada empat program yang siap digunakan: dua untuk dari stainless steel.
cairan, satu untuk padatan, satu untuk limbah. Opsional: Di daerah dengan kemungkinan gempa bumi, dudukan
l Dokumentasi batch: nomor batch, tanggal, suhu, tekanan dan fase harus dirancang untuk memenuhi persyaratan seismik sesuai dengan
sterilisasi; printer terpasang sesuai GLP dan persyaratan prosedur zona dampak gempa.
operasional standar, dan/atau perangkat penyimpanan (RS 232). Tiga buah keranjang dari kawat stainless steel; diameter dan tinggi
l Filtrasi udara keluar berupa kondensat untuk sterilisasi patogen disesuaikan sehingga dua keranjang dapat masuk ke dalam autoklaf
infeksius bebas emisi; dilengkapi dengan filter cartridge ukuran pori pada saat yang sama.
0,2 µM (opsional), dan mudah untuk penggantian. l Dua keranjang kawat stainless steel; diameter dan tinggi disesuaikan
l Otoklaf dilengkapi alat prevakum, gravitasi dan siklus kilatan cahaya. sehingga salah satu keranjang sesuai untuk autoklaf.
l Untuk otoklaf yang digunakan di dapur media: memiliki probe ganda Tiga keranjang stainless steel dengan tutup; diameter dan tinggi
dan sudah terpasang satu fleksibel untuk memantau suhu sampel disesuaikan sehingga dua kertanjang dapat masuk ke dalam autoklaf
secara akurat untuk memastikan media atau alat sterilisasi buffer pada saat yang sama (biasanya 380 mm × 290 mm).
yang tepat untuk pendinginan cepat. Dua keranjang stainless steel dengan tutup; diameter dan tinggi
l Katup pengaman; katup penurunan tekanan berlebih. disesuaikan sehingga salah satu ember sesuai untuk otoklaf.
l Penghenti siklus jika terjadi gangguan karena permukaan air terlalu Pita indikator kimia atau imndikator biologis untuk sterilisasi.
rendah. Alat untuk membuka otoklaf jika listrik padam (jika diperlukan).
l Alat untuk membatasi suhu dan tekanan berlebih sehingga dapat
melindungi alat. F. Operasional, pemeliharaan dan pemasangan
l Penutup saling mengait dengan bibir alat. 1. Panduan operasional dan pemeliharaan
l Alarm: terdengar, tampilan menyala jika ada fungsi yang tidak normal. Panduan operasional, pemeliharaan dan perbaikan harus dalam
l Semua informasi tentang alarm dibuat tertulis penuh dan tidak bahasa Indonesia dan bahasa Inggris.
berdasarkan kode.
Meskipun terjadi kegagalan kendali secara total, semua fitur 2. Pemasangan dan pemeliharaan
keselamatan mekanik harus tetap utuh. l Pemasok mengatur pemasangan peralatan oleh pekerja
l Interface RS 232 untuk sambungan langsung ke komputer (PC), dan bersertifikat atau teknisi ahli; syarat khusus untuk pemasangan
program untuk penyesuaian dokumentasi, diagram, penyimpanan,
cetakan.
93 94
harus dikomunikasikan sebelumnya kepada pembeli secara rinci. Lampiran-31
Pemasok juga memberikan pelatihan penggunaan (termasuk
bagaimana menggunakan dan memelihara peralatan) dan rencana STANDAR BIOSAFETY CABINET KELAS II TIPE A2 UKURAN 4 FEET
pemeliharaan yang komprehensif.
l Pemasok memiliki staf yang kompeten, infrastruktur yang memadai
dan suku cadang yang cukup untuk dapat menanggapi setiap
l Konsumsi Listrik : 230±10 V, AC 50/60Hz
keluhan dan untuk memperbaiki atau mengganti autoklaf dalam
waktu 14 hari. l Ukuran eksterior (H x W x D mm) : 1568 x 1900 x 797 mm
l Ukuran interior (H x W x D mm) : 780 x 1800 x 630 mm
G. Alat-alat pemeliharaan standar l Working Height of Front Window: ± 250 mm/ 10 in
Semua aksesori standar, barang habis pakai dan bagian-bagian yang l Maximum Opening Height of Front Window ± 535 mm/ 21 in
dibutuhkan untuk mengoperasikan peralatan, termasuk semua alat-alat l Berat alat (kg) : ± 280 kg
standar dan bahan pembersih dan pelumas dimasukkan dalam penawaran. l Beban maksimum dalam satu rak ± 110 kg
Pemasok harus merinci kuantitas setiap barang dalam penawaran l Exhaust/Inflow Air Volume CFM (m3/h) : ± 517 cfm (878 m3/h)
(termasuk barang yang tidak disebutkan di atas).
l Tingkat tekanan suara < 65dB (A)
l Daya pencahayaan (fc) : >120
H. Suku cadang
l Setiap autoklaf harus disertai dengan daftar resmi aksesori dan suku l Access Ports 0.94" (24 mm) diameter : 6 ( 3 pada setiap sisi )
cadang. l Service Valves : Up to 6 (installed through side wall access ports)
l Satu set sekering internal autoklaf (jika ada). l Receptacles (Rear Wall) : Two single, left and right side
l Cincin penyegel untuk tutup autoklaf. l BSC wajib memenuhi persyaratan kelas II tipe A2 dengan persyaratan
masuk dalam CERTIFIED ACCORDING TO NSF/ ANSI 49 UL CE
I. Data Kemasan l BSC sebelum digunakan wajib dilakukan Tes Uji Fungsi dan Sertifikasi
Data kemasan berisi informasi mengenai: alat BSC yang dilakukan oleh teknisi yang sudah tersertifikasi oleh NSF
l Berat bersih.
l Paket pembelian alat BSC sudah termasuk pelatihan cara penggunaan
l Berat kotor.
l Ukuran (P × L × T) dalam cm. dan cara pemeliharaan alat BSC tersebut
l Peralatan harus diangkut tegak lurus (Y/T). l Kaki BSC bisa disetting pada ketinggian 36", dimana kaki/stand BSC
yang bisa disetting ketinggiannya
J. Garansi l Garansi alat BSC tersebut 2 tahun
Untuk bejana bertekanan dan katup, sedikitnya lima tahun; untuk elemen
pemanas, minimal tiga tahun dengan jaminan ketersediaan suku cadang
minimal selama 5 tahun.
95 96
Lampiran-32 Lampiran-33
C. Persyaratan listrik
l Tegangan: 230 ± 10 V, AC, 50/60 Hz.
l Tegangan dan steker sesuai untuk Indonesia.
l Konsumsi daya: 600-3000 W.
D. Dokumentasi
Sertifikat produsen
l Produsen harus memiliki sistem manajemen bersertifikat ISO 9001.
l Sertifikat yang menyatakan bahwa inspissator telah dikalibrasi di
pabrik
l Standar kualitas dan keamanan dipenuhi oleh produk.
97 98
E. Aksesori I. Garansi
Opsional: Insert (pengganjal) untuk botol universal. (Inserts for universal Garansi 5 tahun untuk elemen pemanas; minimal dua tahun untuk
bottles) elektronik dan jaminan ketersediaan suku cadang minimal selama 5
tahun.
F. Operasional, pemeliharaan dan pemasangan
1. Panduan operasional dan pemeliharaan
Panduan operasional, pemeliharaan dan perbaikan harus dalam
bahasa Indonesia dan bahasa Inggris.
G. Suku cadang
l Setiap inspissator harus disertai dengan daftar resmi aksesori dan
suku cadang.
l Satu set rak tambahan yang mencakup kapasitas penuh alat untuk
batch kedua
H. Data Kemasan
Data kemasan berisi informasi mengenai:
l Berat bersih.
l Berat kotor.
l Ukuran (P × L × T) dalam cm.
l Peralatan harus diangkut tegak lurus (Y/T).
99 100
Lampiran-34 l Panel kontrol dipasang di bagian atas sehingga komponen yang
sensitif terhadap uap dan panas terlindungi.
STANDAR OTOKLAF KAPASITAS 50-85 L l Layar LCD yang besar menunjukkan:
l suhu
l tekanan uap
A. Deskripsi fungsi dan penggunaan l waktu sterilisasi
Autoklaf digunakan untuk sterilisasi bahan infeksius atau bersih l Tahap dalam siklus
l informasi mengapa alarm berbunyi.
B. Spesifikasi utama l Pemilihan bahasa terlebih dahulu untuk instruksi pada menu,
l Otoklaf vertikal, versi dasar universal untuk laboratorium mikrobiologi setidaknya dalam bahasa Inggris.
standar untuk mensterilkan cairan, peralatan, peralatan dari kaca, l Keyboard dilindungi dengan sinyal konfirmasi akustik.
benda plastik atau limbah infeksius umum. l Kode akses untuk mencegah program parameter siklus dirubah oleh
l Konstruksi dinding tunggal; ruang, pintu, kusen pintu, baut terbuat orang yang tidak berwenang. Tidak dianjurkan menggunakan kunci
dari bahan tahan korosi dan mampu mencegah peretakan karena dengan anak kunci.
tekanan. l Minimal sudah ada empat program yang siap digunakan: dua untuk
l Bejana bertekanan (Pressure vessel) sesuai dengan standar cairan, satu untuk padatan, satu untuk limbah.
internasional. l Dokumentasi batch: nomor batch, tanggal, suhu, tekanan dan fase
l Volume ruang: 50-85 liter. sterilisasi; printer terpasang sesuai GLP dan persyaratan prosedur
l Perangkat pemanas (generator uap) dipasang horizontal, lebih baik operasional standar, dan/atau perangkat penyimpanan (RS 232).
terpisah dari ruangan dengan Udara berpindah ke arah atas. l Filtrasi udara keluar berupa kondensat untuk sterilisasi patogen
l Pengisian air otomatis; sambungan ke pasokan air yang telah infeksius bebas emisi; dilengkapi dengan filter cartridge ukuran pori
didemineralisasi. 0,2 µM (opsional), dan mudah untuk penggantian.
l Pompa terintegrasi untuk menyamakan tekanan yang bervariasi pada l Otoklaf dilengkapi alat prevakum, gravitasi dan siklus kilatan cahaya.
jalur pasokan eksternal. Untuk otoklaf yang digunakan di dapur media: memiliki probe ganda
l Pengendalian permukaan air secara otomatis sebelum, selama dan dan sudah terpasang satu fleksibel untuk memantau suhu sampel
setelah siklus sterilisasi. secara akurat untuk memastikan media atau alat sterilisasi buffer
l Alat pemutus kerja mesin jika permukaan air rendah. yang tepat untuk pendinginan cepat.
l Kunci aman yang bisa mengunci dengan cepat. l Katup pengaman; katup penurunan tekanan berlebih.
l Kunci penutup dengan segel melingkar, tahan panas dan tekanan. l Penghenti siklus jika terjadi gangguan karena permukaan air terlalu
l Kontrol yang mencegah dimulainya siklus jika pintu tidak terkunci rendah.
dengan aman. l Alat untuk membatasi suhu dan tekanan berlebih sehingga dapat
l Kontrol yang mencegah pembukaan pintu sampai tekanan di dalam melindungi alat.
autoklaf turun l Penutup saling mengait dengan bibir alat.
l Sistem penguncian pintu tergantung suhu sesuai dengan standar l Alarm: terdengar, tampilan menyala jika ada fungsi yang tidak normal.
internasional. Semua informasi tentang alarm dibuat tertulis penuh dan tidak
l Tekanan operasional maksimum: 2,5 bar. berdasarkan kode.
l Suhu operasional maksimum: 134°C (273°F). Meskipun terjadi kegagalan kendali secara total, semua fitur
l Pembatas waktu sterilisasi : 1-250 menit. keselamatan mekanik harus tetap utuh.
l Ruang yang bisa dilihat agar dapat dengan mudah mengidentifikasi l Interface RS 232 untuk sambungan langsung ke komputer (PC), dan
tekanan dalam ruang, harus dapat diakses oleh operator sebagai program untuk penyesuaian dokumentasi, diagram, penyimpanan,
cadangan untuk membaca perangkat pengendali bila tidak ada listrik. cetakan.
101 102
l Opsional: alat kendali manual yang dapat menjalankan siklus lengkap
secara manual jika terjadi kegagalan sistem. 2. Pemasangan dan pemeliharaan
l Pemasok mengatur pemasangan peralatan oleh pekerja
C. Persyaratan listrik bersertifikat atau teknisi ahli; syarat khusus untuk pemasangan
l Tegangan: 230 ± 10 V, AC, 50/60 Hz; jenis steker sesuai dengan harus dikomunikasikan sebelumnya kepada pembeli secara rinci.
yang digunakan di Indonesia atau memiliki tiga fase 380 V, 50 Hz l Pemasok juga memberikan pelatihan penggunaan (termasuk
l Konsumsi daya: 3 kW atau 4,5 kW. bagaimana menggunakan dan memelihara peralatan) dan rencana
l Sekering 16A. pemeliharaan yang komprehensif.
l Pemasok memiliki staf yang kompeten, infrastruktur yang memadai
D. Dokumentasi dan suku cadang yang cukup untuk dapat menanggapi setiap
Sertifikat produsen keluhan dan untuk memperbaiki atau mengganti autoklaf dalam
l Produsen harus memiliki sistem manajemen bersertifikat ISO 9001. waktu 14 hari.
l Sertifikat yang menyatakan bahwa autoklaf telah dikalibrasi di pabrik.
l Sertifikat untuk disain dan peraturan keselamatan. G. Alat-alat pemeliharaan standar
l Standar kualitas dan keamanan dipenuhi oleh produk. Semua aksesori standar, barang habis pakai dan bagian-bagian yang
dibutuhkan untuk mengoperasikan peralatan, termasuk semua alat-alat
E. Aksesori standar dan bahan pembersih dan pelumas dimasukkan dalam penawaran.
l Dudukan baja, secara tepat dilapis agar tahan korosi atau terbuat Pemasok harus merinci kuantitas setiap barang dalam penawaran
dari stainless steel. (termasuk barang yang tidak disebutkan di atas).
l Opsional: Di daerah dengan kemungkinan gempa bumi, dudukan
harus dirancang untuk memenuhi persyaratan seismik sesuai dengan H. Suku cadang
zona dampak gempa. l Setiap autoklaf harus disertai dengan daftar resmi aksesori dan suku
l Tiga buah keranjang dari kawat stainless steel; diameter dan tinggi cadang.
disesuaikan sehingga dua keranjang dapat masuk ke dalam autoklaf l Satu set sekering internal autoklaf (jika ada).
pada saat yang sama. l Cincin penyegel untuk tutup autoklaf.
l Dua keranjang kawat stainless steel; diameter dan tinggi disesuaikan
sehingga salah satu keranjang sesuai untuk autoklaf. I. Data Kemasan
l Tiga keranjang stainless steel dengan tutup; diameter dan tinggi Data kemasan berisi informasi mengenai:
disesuaikan sehingga dua keranjang dapat masuk ke dalam autoklaf l Berat bersih.
pada saat yang sama. l Berat kotor.
l Dua keranjang stainless steel dengan tutup; diameter dan tinggi l Ukuran (P × L × T) dalam cm.
disesuaikan sehingga salah satu ember sesuai untuk otoklaf. l Peralatan harus diangkut tegak lurus (Y/T).
l Pita indikator kimia atau indikator biologis untuk sterilisasi.
l Alat untuk membuka otoklaf jika listrik padam (jika diperlukan). J. Garansi
Garansi untuk bejana bertekanan dan katup, minimal 5 tahun; untuk
F. Operasional, pemeliharaan dan pemasangan elemen pemanas, minimal 3 tahun dengan jaminan ketersediaan suku
1. Panduan operasional dan pemeliharaan cadang minimal selama 5 tahun.
Panduan operasional, pemeliharaan dan perbaikan harus dalam
bahasa Indonesia dan bahasa Inggris.
103 104
Lampiran-35 l Produsen harus memiliki sistem manajemen bersertifikat ISO 9001.
l Sertifikat yang menyatakan bahwa timbangan telah dikalibrasi di
STANDAR TIMBANGAN ANALITIK 4 DIGIT pabrik.
l Standar kualitas dan keamanan dipenuhi oleh produk.
A. Deskripsi fungsi dan penggunaan
l Timbangan presisi terutama digunakan untuk menimbang pewarna E. Aksesori
untuk mewarnai larutan dan komponen untuk media biakan. l Satu set anak timbangan untuk kalibrasi.
l Suhu yang berubah-ubah dan listrik statis akan menyebabkan l Penutup agar tidak terkena debu.
timbangan presisi menampilkan pembacaan yang tidak menentu. l Sendok timbangan dari stainless steel 90 mm.
Oleh karena itu, timbangan dioperasikan pada permukaan antistatik,
di ruangan dengan suhu konstan dan kelembaban relatif stabil >65%. F. Panduan operasional dan pemeliharaan
Panduan operasional, pemeliharaan dan perbaikan harus dalam bahasa
B. Spesifikasi utama Indonesia dan bahasa Inggris.
l Timbangan elektronik, kapasitas timbangan 60 g, 120 g atau 210 g.
l Kisaran Tera = kapasitas penuh dikurangi berat kemasan. G. Pemasangan dan pemeliharaan
l Waktu stabilisasi: ? 5 detik. l Pemasok mengatur pemasangan peralatan oleh pekerja bersertifikat
l Bagian luar alat penimbang tahan terhadap bahan kimia dan bahan atau teknisi ahli; syarat khusus untuk pemasangan harus
pembersih. dikomunikasikan sebelumnya kepada pembeli secara rinci.
l Panci stainless steel untuk menimbang, berdiameter sekitar 115 mm. l Pemasok juga memberikan pelatihan penggunaan (termasuk
l Kaki-kaki dapat disesuaikan (sehingga timbangan dapat diratakan). bagaimana menggunakan dan memelihara peralatan) dan rencana
l Layar dan tombol keypad tahan air, disegel dengan lapisan tahan pemeliharaan yang komprehensif. Pemasok memiliki staf yang
lama, fleksibel. kompeten, infrastruktur yang memadai dan suku cadang yang cukup
l Menu yang mudah digunakan pengguna (sebaiknya dalam bahasa untuk dapat menanggapi setiap keluhan dan untuk memperbaiki atau
yang berbeda tapi setidaknya dalam bahasa Inggris) sehingga mengganti timbangan dalam waktu 14 hari.
timbangan dapat dikonfigurasi untuk kebutuhan individu.
l Level indikator dekat dengan layar atau di bidang tampilan layar. H. Alat-alat pemeliharaan standar
Mesin kalibrasi yang sudah terdapat di dalamnya (built in) untuk berat, Semua aksesori standar, barang habis pakai dan bagian-bagian yang
dengan penyesuaian otomatis. dibutuhkan untuk mengoperasikan peralatan, termasuk semua alat-alat
l Resolusi hingga satuan: 0,001 g (1 mg). standar dan bahan pembersih dan pelumas dimasukkan dalam penawaran.
l Konsistensi pembacaan: 0,001 g (1 mg). Pemasok harus merinci kuantitas setiap barang dalam penawaran
l Linearitas: 0,002 g (2 mg). (termasuk barang yang tidak disebutkan di atas).
105 106
l Ukuran (P × L × T) dalam cm. Lampiran-36
l Peralatan harus diangkut tegak lurus (Y/T).
STANDAR PH METER
K. Garansi
Minimal bergaransi 2 tahun dengan jaminan ketersediaan suku cadang A. Deskripsi fungsi dan penggunaan
minimal selama 5 tahun. pH meter diperlukan untuk memeriksa pH larutan buffer dan/atau larutan
media biakan yang digunakan untuk diagnostik umum di laboratorium
TB.
B. Spesifikasi utama
l pH meter yang dapat dibawa dengan bagian luar tahan air (sesuai
dengan Ingress Protection 67).
l Resolusi: ? 0,01 unit pH.
l Akurasi: ± 0,01 unit pH.
l Pengukuran suhu: akurasi ± 0,1ºC.
l Kalibrasi dengan minimal tiga buffer kalibrasi standar (pH 4,0, 7,0,
10,0); sebaiknya kalibrasi otomatis.
l Alarm untuk mengingatkan kapan saat melakukan kalibrasi: dapat
disesuaikan 1 hingga 999 hari.
l Kompensasi suhu, sebaiknya otomatis.
l Layar menyala dan menampilkan indikasi setelah stabilisasi nilai
yang terukur.
l Layar multi fungsi.
C. Pilihan
l Kemampuan untuk menyimpan data kalibrasi (hari, bulan, tahun,
angka di belakang koma dan dua nilai untuk kecuraman kurva).
l Catatan lengkap kepatuhan praktik laboratorium yang baik (GLP).
l Kemampuan untuk menyimpan ? 500 pengukuran, login otomatis.
l Akses data dilindungi kata sandi.
l Wadah untuk transportasi, dengan kompartemen tambahan untuk
glass combination pH electrode dengan sensor suhu terintegrasi,
electrode holder swing arm dan buffer kalibrasi
D. Persyaratan listrik
l Tegangan: 230 ± 10 V, AC, 50/60 Hz.
Tegangan dan steker sesuai untuk Indonesia.
l Konsumsi daya: Rendah
l Opsional: Baterai yang dapat diisi ulang dan transformator DC utama
107 108
E. Dokumentasi I. Data Kemasan
l Sertifikat produsen Data kemasan berisi informasi mengenai:
l Produsen harus memiliki sistem manajemen bersertifikat ISO 9001. l Berat bersih.
l Sertifikat yang menyatakan bahwa pH meter telah dikalibrasi di pabrik l Berat kotor.
l Standar kualitas dan keamanan dipenuhi oleh produk. l Ukuran (P × L × T) dalam cm.
l Peralatan harus diangkut tegak lurus (Y/T).
F. Aksesori
l Opsional: kabel antarmuka RS 232 untuk menghubungkan pH meter J. Garansi
ke komputer. Minimal bergaransi 2 tahun dengan jaminan ketersediaan suku cadang
l Opsional: Perangkat lunak, sebaiknya kompatibel dengan Windows minimal selama 5 tahun.
untuk pemasangan.
H. Suku cadang
l Setiap pH meter harus disertai dengan daftar resmi aksesori dan
suku cadang
l Suplai stok buffer untuk kalibrasi
l Opsional : Elektroda
109 110
Lampiran-37 Lampiran-41
STANDAR FIXED MICROPIPETTE UKURAN 100 µL STANDAR ELECTRONIC PIPETTE (POWER PIPET)
l Volume 100 µL dengan systematic error sekitar 0.80 µL dan random error Pipet elektronik (electronic pipette controller) untuk pipet serologis (kaca atau
?0.25 µL plastik) dengan volume 0.1-100 mL. Termasuk:
l Dapat disesuaikan untuk pengguna tangan kanan dan kiri. l Power supply
l Terdapat tip ejector. l Wall mounting device
l Shelf stand
l 2 filter membran, 0.45 ?m ukuran pori
l Lithium-Polymer battery (rechargeable)
Lampiran-38
Lampiran-42
STANDAR FIXED MICROPIPETTE UKURAN 500 µL
STANDAR MULTIPIPETTE (DISPENSER MICROPIPETTE)
l Volume 500 µL dengan systematic error sekitar 4.00 µL dan random error
?1.00 µL Deskripsi: Pipet yang dapat membagi volume cairan dalam volume tertentu
l Dapat disesuaikan untuk pengguna tangan kanan dan kiri. untuk beberapa kali tekan tanpa perlu berhenti untuk pengisian ulang, sehingga
l Terdapat tip ejector. proses pipetting menjadi lebih cepat.
Spesifikasi utama:
l Fleksibel dengan volume dari 1 µl hingga 10 ml
Lampiran-39 l Dapat membagi hingga 100 kali bagi per 1 kali pengisian ulang
l Presisi- bahkan untuk volume "yang tidak standar" (e.g. 1 µl, 3 µl or
STANDAR FIXED MICROPIPETE UKURAN 1000 µL 17 µl)
l Combitip attachment tidak bersentuhan langsung dengan Combitip ejection
l Volume 1000 µL dengan systematic error 8.00 µL dan random error ?
1.30 µL Lampiran-43
l Dapat disesuaikan untuk pengguna tangan kanan dan kiri.
l Terdapat tip ejector. STANDAR FREEZER -70 oC
Spesifikasi utama
l Tipe vertical
Lampiran-40 l Display suhu digital (LED): -86o - -50oC.
l Kapasitas volume minimal sekitar 535 liter
STANDAR FIXED MICROPIPETTE UKURAN 200 - 1000 µL l Programmable microprocessor dengan alarm yang berbunyi
l CFC & HCFC free cascade flow noise refrigeration.
l Volume 200 - 1000 µL l Biodegradable high performance compressor lubricant.
l Dapat disesuaikan untuk pengguna tangan kanan dan kiri. l Stainless steel interior memiliki sekitar 3 kopartemen/bagian masing-
l Terdapat tip ejector. masing dengan pintu penutup.
l Tegangan listrik: 230 ± 10 V, AC, 50 / 60 Hz sesuai kondisi di Indonesia.
111 112
Lampiran-44 F. Operasional, pemeliharaan dan pemasangan
l Panduan operasional dan pemeliharaan
STANDAR INKUBATOR PROGRAM TB Panduan operasional, pemeliharaan dan perbaikan harus dalam
bahasa Indonesia dan bahasa Inggris.
A. Deskripsi fungsi dan penggunaan
Inkubator digunakan untuk menumbuhkan basil TB pada media biakan. G. Pemasangan dan pemeliharaan
Pemasok mengatur pemasangan peralatan oleh pekerja bersertifikat atau
B. Spesifikasi utama teknisi ahli; syarat khusus untuk pemasangan harus dikomunikasikan
l Inkubator dibuat dari stainless steel, mudah dibersihkan. sebelumnya kepada pembeli secara rinci.
l Bagian luar: tahan korosi, dibuat dari stainless steel atau logam Pemasok juga memberikan pelatihan penggunaan (termasuk bagaimana
lembaran yang dilapisi seng dan epoxy, kemudian dilapis cat dan menggunakan dan memelihara peralatan) dan rencana pemeliharaan
dikeraskan dengan suhu tinggi. yang komprehensif. Pemasok memiliki staf yang kompeten, infrastruktur
l Pintu ganda, kunci ganda. yang memadai dan suku cadang yang cukup untuk dapat menanggapi
l Pintu bagian dalam: kaca aman. setiap keluhan dan untuk memperbaiki atau mengganti inkubator dalam
l Volume inkubator: ? 600 liter, sesuai dengan kapasitas sekitar 2000- waktu 14 hari.
2200 tabung biakan TB.
l Dirancang khusus untuk suhu hingga 70°C, biakan hidup optimal H. Alat-alat pemeliharaan standar
pada suhu 37°C. Semua aksesori standar, barang habis pakai dan bagian-bagian yang
l Variasi suhu pada 37°C: ? 0,1 °C. dibutuhkan untuk mengoperasikan peralatan, termasuk semua alat-alat
l Kisaran suhu: 30°C (sedikitnya 5°C di atas suhu lingkungan) hingga standar dan bahan pembersih dimasukkan dalam penawaran. Peserta
70°C. lelang harus merinci kuantitas setiap barang dalam penawaran (termasuk
l Tampilan suhu. barang yang tidak disebutkan di atas).
l Alarm: terdengar, tampilan menyala jika ada fungsi yang tidak normal.
l Sinyal fungsi untuk mode pengoperasian. I. Suku cadang
Setiap inkubator harus disertai dengan daftar resmi aksesori dan suku
C. Persyaratan listrik cadang.
l Tegangan: 230 ± 10 V, AC, 50/60 Hz. Satu set sekering.
l Tegangan dan steker sesuai untuk Indonesia.
l Konsumsi daya: Sekitar 2000 W. J. Data Kemasan
Data kemasan berisi informasi mengenai:
D. Dokumentasi Berat bersih.
l Sertifikat produsen Berat kotor.
Produsen harus memiliki sistem manajemen bersertifikat ISO 9001. Ukuran (P × L × T) dalam cm.
Satu sertifikat yang menyatakan bahwa inkubator telah dikalibrasi hingga Peralatan harus diangkut tegak lurus (Y/T).
suhu 37°C di pabrik
l Standar kualitas dan keamanan dipenuhi oleh produk. K. Garansi
Garansi 2 tahun untuk regulator; lima tahun untuk elemen pemanas,
E. Aksesori dengan jaminan ketersediaan suku cadang minimal selama 5 tahun.
Satu atau dua rak tambahan stainless steel berlubang, tidak tumpah,
sebanyak empat rak per inkubator
113 114
Lampiran-45 h. Printer Laserjet Brother HL Series
2. Epicenter
STANDAR MYCOBACTERIUM GROW INDIKATOR TUBE (MGIT) a. Epicenter workstation with monitor
b. Starter group epicenter
A. Spesifikasi alat c. Software epicenter single user
1. Kondisi fisik alat: d. Printer Laserjet Monochrome
a. Tinggi alat berdimensi 134,62 cm e. Step Down/Stabilizer 500 VA with 110 V output UPS 1kVa online
b. Panjang alat berdimensi sekitar 71,12 cm Sinewave
c. Lebar alat berdimensi sekitar 91,84 cm
d. Berat alat tanpa tubes sekitar 342 kg
e. Berat alat dengan tubes sekitar 360,2 kg
2. Alat MGIT terdiri atas 3 rak (960 tubes )
3. Kebutuhan listrik alat MGIT:
a. Tegangan input 95-130 Vac atau 180-264 Vac
b. Arus input alat 10 Amp maksimum
c. Frekuensi input 50 / 60 Hz. ± 3 Hz
d. Power 1000 watt
e. Panas yang dihasilkan alat 4000 Btu/hr
4. Alat MGIT membutuhkan UPS sebesar minimal 3 kVa
5. Alat MGIT saat beroperasional membutuhkan ruangan:
a. suhu ruangan sekitar 19o C - 30o C,
b. kelembababn 30-80%,
c. lokasi permukaan untuk mesin MGIT datar,
tanpa terkena sinar matahari langsung,
dan tidak boleh terkena panas langsung.
d. Ketinggian permukaan ruangan 0 - 3,048 M
di atas permukaan laut
6. Suhu ruangan saat alat MGIT saat tidak beroperasional adalah -17oC
- 71,1oC dengan kelembapan sekitar 30-80%
115 116
DAFTAR PUSTAKA
Pedoman Teknis Cara Distribusi Obat yang Baik (CDOB) Tahun 2012.
117
8. Ditulis Tanggal Expire date minimal 2 (dua) tahun pada
saat diterima di gudang / instalasi farmasi.
b. Tahap Tablet • Rifampisin (R) 150 mg. • Kotak kecil, berisi: 6 Pada bagian luar ditulis:
Lanjutan • Isoniazid (H) 150 mg. blister @ 28 tablet 1. Tahap Lanjutan (Intermitten)
2. Batch No.
(Intermitten):
(RH)
• Blister berwarna
silver dengan mika 3. Nama Pabrik/ Produsen
transparant warna 4. Milik Kementerian Kesehatan RI
kuning 5. Tidak diperjual belikan
6. Tahun Anggaran . . . .
7. Nama Pasien, Umur, Berat Badan, Alamat Lengkap
pasien, No.Reg.Kabupaten / Kota, Tanggal mulai berobat,
Nama PMO, Nama Fasyankes, Dosis harian.
8. Ditulis Tanggal Expire date minimal 2 ( dua tahun ) pada
saat diterima di gudang / instalasi farmasi.
2 OAT Tablet 2(RHZE)S / (RHZE) / Paket Kotak Besar :
Kategori 2 4(RH)3E3 (Kotak Besar) a. Tanggal Kadaluarsa minimal 2 (dua) tahun pada saat
diterima oleh petugas gudang /instalasi farmasi
119
118
saat diterima oleh petugas gudang / instalasi farmasi
8. Ditulis Tanggal Expire date, minimal 2 (dua) tahun pada
PMO, Nama Fasyankes, Dosis harian.
pasien, No.Reg.Pasien, Tanggal mulai berobat, Nama
7. Nama Pasien, Umur, Berat badan, Alamat Lengkap
6. Tahun Anggaran . . . .
5. Tidak diperjual belikan
4. Milik Kementerian Kesehatan RI
3. Nama Pabrik/ Produsen
2. Batch No.
1. Tahap Awal (Intensif) dan Tahap Lanjutan
b. Pada bagian luar ditulis:
diterima oleh petugas gudang / instalasi farmasi
a. Tanggal Kadaluarsa minimal 2 (dua) tahun pada saat (Kotak Besar) Kategori 1
Kotak Besar : Paket 2(HRZE) / 4(HR)3 OAT Tablet 1
OAT KDT (FDC) A
Keterangan Kemasan Komposisi Bentuk Nama Obat No
Spesifikasi Paket Obat Anti Tuberkulosis (OAT) untuk pasien TB sensitif obat
a. Tahap awal Tablet • Rifampisin (R) 150 mg. • Kotak kecil, berisi: 9 Pada bagian luar ditulis:
(Intensif): • Isoniazid (H) 75 mg. blister @ 28 tablet 1. Tahap Awal (Intensif)
(RHZE)S • Pirazinamid (Z) 400 mg. • Blister berwarna 2. Batch No.
Etambutol (E) 275 mg. emas dengan mika 3. Nama Pabrik/ Produsen
• transparant warna 4. Milik Kementerian Kesehatan RI
merah. 5. Tidak diperjual belikan
6. Tahun Anggaran . . . .
7. Nama Pasien, Umur, Berat Badan, Alamat Lengkap
pasien, No.Reg.Kabupaten / Kota, Tanggal mulai berobat,
Nama PMO, Nama Fasyankes, Dosis harian.
8. Ditulis Tanggal Expire date minimal 2 ( dua tahun ) pada
saat diterima di gudang farmasi.
Bubuk • Streptomisin (S) 1 gr. • Kotak kecil, berisi : Dilengkapi brosur aturan dan cara melarutkan streptomisin
56 vial Streptomisin
@ 1 gr.
Cair • Aquabides 10 ml. • Kotak kecil, berisi :
60 vial Aqua pro
injeksi @ 5 ml.
• Spuit/Syringe steril (satu • Kemasan 56 buah
kali pakai) 5 ml Spuit/syringe @ 5
120
ml.
b. Tahap Tablet • Rifampisin (R) 150 mg. • Kotak kecil, berisi: 7 Pada bagian luar ditulis:
Lanjutan Isoniazid (H) 150 mg. blister @ 28 tablet 1. Tahap Lanjutan (Intermitten)
(Intermitten):
• Blister berwarna 2. Batch No.
(RH)E
• silver dengan mika 3. Nama Pabrik/ Produsen
transparant warna 4. Milik Kementerian Kesehatan RI
kuning 5. Tidak diperjual belikan
6. Tahun Anggaran . . . .
7. Nama Pasien, Umur, Berat Badan, Alamat Lengkap
pasien, No.Reg.Kabupaten / Kota, Tanggal mulai berobat,
Nama PMO, Nama Fasyankes, Dosis harian.
8. Ditulis Tanggal Expire date minimal 2 (dua) tahun pada
saat diterima di gudang / instalasi farmasi.
Tablet • Etambutol (E) 400 mg. • Kotak kecil, berisi: 7 Pada bagian luar ditulis:
blister @ 28 tablet 1. Tahap Lanjutan (Intermitten)
• Blister berwarna 2. Batch No.
silver dengan mika 3. Nama Pabrik/ Produsen
transparant warna 4. Milik Kementerian Kesehatan RI
orange. 5. Tidak diperjual belikan
III: RH
• (H)
2 tablet Isoniazid
@300 mg.
4. Milik Kementerian Kesehatan RI
5. Tidak diperjual belikan
6. Tahun Anggaran ….
7. Nama Pasien, Umur, Berat Badan, Alamat Lengkap
pasien, No.Reg.Kabupaten / Kota, Tanggal mulai berobat,
Nama PMO, Nama Fasyankes, Dosis harian.
8. Ditulis Tanggal Expire date minimal 2 (dua) tahun pada
saat diterima di gudang / instalasi farmasi.
2 OAT Tablet 2RHZ / 4RH Paket Kotak Besar :
Kategori Anak (Kotak Besar) a. Tanggal Kadaluarsa minimal 2 (dua) tahun pada saat
diterima oleh petugas gudang farmasi
b. Pada bagian luar ditulis:
1. Tahap Awal (Intensif) dan Tahap Lanjutan (Intermitten).
2. Batch No.
3. Nama Pabrik/ Produsen
4. Milik Kementerian Kesehatan RI
5. Tidak diperjual belikan
6. Tahun Anggaran ….
7. Nama Pasien, Umur, Berat badan, Alamat Lengkap
pasien, No.Reg.Kabupaten/Kota, Tanggal mulai berobat,
Nama PMO, Nama Fasyankes, Dosis harian.
- 1 kotak tahap lanjutan
- 1 kotak tahap awal
h. Terdiri dari :
e. Berisi buku petunjuk/brosur.
d. Disertakan Certificate of Analysis dari pabrik pembuat obat
c. Point b.4 s/d b.6 ditulis dengan huruf Kapital
saat diterima di gudang / instalasi farmasi
8. Ditulis Tanggal Expire date minimal 2 (dua) tahun pada
Nama PMO, Nama Fasyankes, Dosis harian.
pasien, No.Reg.Kabupaten/Kota, Tanggal mulai berobat,
7. Nama Pasien, Umur, Berat badan, Alamat Lengkap
6. Tahun Anggaran ….
5. Tidak diperjual belikan
4. Milik Kementerian Kesehatan RI
3. Nama Pabrik/ Produsen
2. Batch No.
1. Tahap Awal (Intensif) dan Tahap Lanjutan (Intermitten)
b. Pada bagian luar ditulis:
diterima oleh petugas gudang / instalasi farmasi
122
a. Tanggal Kadaluarsa minimal 2 (dua) tahun pada saat (Kotak Besar) Kategori 1
Kotak Besar : Paket 2RHZE / 4R3H3 OAT Tablet 1
OAT KOMBIPAK B
saat diterima di gudang / instalasi farmasi.
8. Ditulis Tanggal Expire date minimal 2 ( dua tahun ) pada
Nama PMO, Nama Fasyankes, Dosis harian.
pasien, No.Reg.Kabupaten / Kota, Tanggal mulai berobat,
7. Nama Pasien, Umur, Berat Badan, Alamat Lengkap
6. Tahun Anggaran …. kuning.
5. Tidak diperjual belikan transparant warna
4. Milik Kementerian Kesehatan RI silver dengan mika
3. Nama Pabrik/ Produsen Blister berwarna •
2. Batch No. tablet ble (RH)
1. Tahap Lanjutan 12 blister @ 28 Isoniazid (H) 50 mg. • dispersi Lanjutan
Pada bagian luar ditulis: Kotak kecil, berisi: • Rifampisin (R) 75 mg. • Tablet b. Tahap
saat diterima di gudang / instalasi farmasi.
8. Ditulis Tanggal Expire date minimal 2 (dua) tahun pada
Nama PMO, Nama Fasyankes, Dosis harian.
8. Ditulis Tanggal Expire date minimal 2 (dua) tahun pada
saat diterima petugas gudang / instalasi farmasi
a. Tahap awal Kaplet • Rifampisin (R) 75 mg. Kotak kecil, berisi: 60 Pada bagian luar ditulis:
(Intensif) / Tablet • Isoniazid (H) 100 mg. sachet, tiap sachet 1. Tahap Awal (Intensif)
Kombipak • Pirazinamid (Z) 200 mg. tdd: 2. Batch No.
Anak A: • 2 kaplet Rifampisin 3. Nama Pabrik/ Produsen
(RHZ) @ 75 mg. 4. Milik Kementerian Kesehatan RI
• 1 tablet Isoniazid 5. Tidak diperjual belikan
(H) 100 mg. 6. Tahun Anggaran ….
124
• 2 tablet Pirazinamid 7. Nama Pasien, Umur, Berat Badan, Alamat Lengkap
(Z) @ 200 mg. pasien, No.Reg.Kabupaten / Kota, Tanggal mulai berobat,
Nama PMO, Nama Fasyankes, Dosis harian.
8. Ditulis Tanggal Expire date minimal 2 ( dua tahun ) pada
saat diterima di gudang / instalasi farmasi.
b. Tahap Kaplet • Rifampisin (R) 75mg. Kotak kecil, berisi: 120 Pada bagian luar ditulis:
Lanjutan / Tablet • Isoniazid (H) 100 mg. sachet, tiap sachet 1. Tahap Lanjutan
Kombipak tdd: 2. Batch No.
Anak B: • 2 kaplet Rifampisin 3. Nama Pabrik/ Produsen
(RH) @ 75 mg. 4. Milik Kementerian Kesehatan RI
1 tablet Isoniazid 5. Tidak diperjual belikan
• 6. Tahun Anggaran . . . .
(H) 100 mg.
7. Nama Pasien, Umur, Berat Badan, Alamat Lengkap
pasien, No.Reg.Kabupaten / Kota, Tanggal mulai berobat,
Nama PMO, Nama Fasyankes, Dosis harian.
8. Ditulis Tanggal Expire date minimal 2 ( dua tahun ) pada
saat diterima di gudang / instalasi farmasi.
Spesifikasi Paket Obat Anti Tuberkulosis (OAT) untuk pasien dewasa TB sensitif obat (dosis harian)
a. Tahap awal : Tablet • Rifampisin (R) 150 mg. Kotak kecil, berisi: Pada bagian luar ditulis:
(RHZE) • Isoniazid (H) 75 mg. blister @ 28 tablet. 1. Tahap Awal (Intensif)
2. Batch No.
(Z) 400
• 6Blister berwarna
• Pirazinamid
mg.
• silver dengan mika 3. Nama Pabrik/ Produsen
warna 4. Milik Kementerian Kesehatan RI
• Etambutol (E) 275 mg. transparant
merah 6. Tidak diperjual belikan
7 Tahun Anggaran . . . .
8 Nama Pasien, Umur, Berat Badan, Alamat Lengkap
pasien, No.Reg.Pasien, Tanggal mulai berobat, Nama
PMO, Nama Fasyankes, Dosis harian.
9 Ditulis Tanggal Expire date minimal 2 (dua} tahun
a. Pada bagian luar ditulis: Kotak kecil, berisi: • Rifampisin (R) 150 mg Tablet a. Tahap awal :
126
b. Pada bagian luar ditulis:
diterima oleh petugas gudang / Instalasi farmasi
a. Tanggal Kadaluarsa minimal 2 (dua) tahun pada saat (Kotak Besar) 4(RH)E Kategori 2
Kotak Besar : Paket 2(RHZE)S / (RHZE) / Tablet OAT 2
b. Tahap Tablet Rifampisin (R) 150 mg. Kotak kecil, berisi: Pada bagian luar ditulis:
•
127