Anda di halaman 1dari 178

NORMAS Y

PROCEDIMIENTOS
MINISTERIO DE SALUD
Y DEPORTES EN CENTRALES DE
ESTERILIZACIÓN

GOBIERNO AUTÓNOMO
DEPARTAMENTAL DE
COCHABAMBA
Para Servicios de
Salud de Primer,
Segundo y Tercer Nivel
de Complejidad

Movilizados por el
Derecho a la Salud y
la Vida

Cochabamba – Bolivia – 2012


MINISTERIO DE SALUD Y DEPORTES

Dr. Juan Carlos Calvimontes


MINISTRO DE SALUD Y DEPORTES

Dr. Martín Maturano Trigo


VICEMINISTRO DE SALUD Y PROMOCIÓN

Dr. Edmundo Novillo Aguilar


GOBERNADOR DEL DEPARTAMENTO DE COCHABAMBA

Sra. Celima Torrico Rojas


SECRETARÍA DE DESARROLLO HUMANO INTEGRAL
DEPARTAMENTAL

Dr. Guido Sánchez Rojas


DIRECTOR DEL SERVICIO DEPARTAMENTAL DE SALUD
COCHABAMBA
AGRADECIMIENTOS

Al finalizar este documento, son muchas las personas a


las que debemos hacer presente nuestro reconocimiento y
agradecimiento. Especialmente a aquellas personas que
nos impulsaron dedicando su tiempo y sus conocimientos.

De manera muy destacada, agradecemos a los revisores


por su valiosa aportación, esfuerzo y visión crítica
durante el proceso de revisión del presente documento.

Nuestro reconocimiento a todas aquellas personas que,


a propósito o inadvertidamente, han colaborado con sus
ejemplos, discusiones, sugerencias y críticas.

A todas estas personas, muchas gracias.

Las autoras…
Documento Lic. Torrez Mamani, Jesusa
elaborado por Supervisora Quirófanos y Esterilización
miembros de la Instituto Gastroenterológico
Asociación de Boliviano Japonés
Enfermeras
Profesionales en Lic. Romero Camacho Virginia
Centrales de Supervisora Central de Esterilización
Esterilización Hospital Clínico Viedma
Cochabamba
Lic. Zabalaga Morales Rosario
Jefe de Quirófano y Central de Esterilización
Clínica los Olivos

Lic. Higueras Antezana Blanca


Jefe de Quirófano
Hospital del Niño Manuel Asencio Villarroel

Lic. Barrionuevo Urquieta Teodolinda


Jefe de Quirófano
Caja Petrolera de Salud

Lic. Torrez Grajeda M. Heydi


Seguro Social Universitario

Colaboradores Lic. Cabezas Mendez Mirtha


miembros Jefe de Quirófano
de la Hospital Maternológico Germán Urquidi
ADECEYS
Cochabamba Lic. Sandoval Chavarria, María Elena
Hospital Maternológico Germán Urquidi

Lic. Luizaga Ruiz, Gertrudis


Jefa de Quirófano
Hospital Universitario Univalle

Lic. Grajeda Claros Iris


Hospital COSSMIL

Asesoría técnica Lic. Balderrama Céspedes Danitza


Representante de ventas 3M Cochabamba
Comité revisor Enf. Moya Rivera Nancy
conformado por Certificada por CBSPD USA como
Especialista en Esterilización
Profesional Service en la División Salud
para Latinoamérica en Esterilización 3M

Darío Monsalbe Villa


Licenciado en Biología y Química
Coordinador Getinge Group
Colombia

Dr. Vargas Guzmán Roberto


Jefe de la Unidad de Redes y Servicios
SEDES – COCHABAMBA

Dr. Ayzama López Juan Carlos


Responsable de Hospitales
SEDES – COCHABAMBA

Dr. Soto Ferreira Jorge Osvaldo


Presidente Comité Científico
Colegio Medico Departamental-Cochabamba
ÍNDICE

INTRODUCCIÓN 1

CAPITULO I 3

CENTRALES DE ESTERILIZACIÓN Y SU ORGANIZACIÓN

1. ORGANIZACIÓN DE CENTRALES DE ESTERILIZACIÓN 4


1.1. Justificación del servicio 4
1.2. Misión 4
1.3. Visión 4
1.4. Objetivo de la central de esterilización 4
1.5. Responsabilidad de las centrales de esterilización 4
2. ESTRUCTURA DE LA CENTRAL DE ESTERILIZACIÓN 5
3. ESTRUCTURA ADMINISTRATIVA 8
3.1. Recursos humanos en centrales de esterilización. 8
3.2. Requisitos y funciones del jefe de centrales de esterilización 9
4. NORMAS ADMINISTRATIVAS 10
4.1. Normas generales 10
5. OTRAS RESPONSABILIDADES DE LA CENTRAL DE ESTERILIZACIÓN 10

CAPITULO II 13

PROCESAMIENTO DE MATERIAL E INSTRUMENTAL MÉDICO QUIRÚRGICO


DE USO HOSPITALARIO

1. ETAPAS DEL PROCESAMIENTO DE MATERIALES 15


1.1. Niveles de riesgo 15
1.2. Pasos para el procesamiento de material sucio. 15
2. SELECCIÓN DEL MÉTODO ADECUADO PARA ARTÍCULOS DE ATENCIÓN DIRECTA 17
3. CRECIMIENTO Y MUERTE DE MICROORGANISMOS 17
4. CLASIFICACIÓN DE LOS MATERIALES 18
4.1. Tipos de materiales 18
5. RECEPCIÓN Y LAVADO DEL MATERIAL 19
5.1.- Recepción y distribución del material 19
5.2. Control y/o registro de material 19
6. DESCONTAMINACIÓN Y LIMPIEZA DEL MATERIAL 19
6.1. Pasos para el proceso de limpieza de los materiales 20
6.2. Insumos para el lavado del material 23
6.3. Validación del lavado de material 24
7. CONSIDERACIONES PARA EL LAVADO DE MATERIAL 25
8. PREPARACIÓN Y EMPAQUE DE LOS MATERIALES 26
8.1. Norma para realizar un empaque 27
8.2. Selección de los empaques 27
8.3. Técnica de empaque 29
9. ESTERILIZACIÓN 30
10. ALMACENAMIENTO 31
11. DISTRIBUCIÓN DEL MATERIAL 31

CAPITULO III 33

DESINFECCIÓN Y USO DE DESINFECTANTES

1. DESINFECCIÓN 34
1.2. Criterios de indicación para la desinfección 34
2. NIVELES DE DESINFECCIÓN 35
2.1. Desinfección de alto nivel 35
2.2. Desinfección de nivel intermedio 35
2.3. Desinfección de bajo nivel 35
3. NORMAS GENERALES PARA DESINFECCIÓN DE ALTO NIVEL 36
4. CARACTERÍSTICAS DE LOS DESINFECTANTES 36
4.1. Desinfectantes de bajo nivel 36
4.2. Desinfectantes de nivel intermedio 38
4.3. Desinfectantes de alto nivel 38
5. FACTORES QUE INFLUYEN EN LA ACTIVIDAD DE LOS DESINFECTANTES 40
6. DESINFECCIÓN DE EQUIPOS ESPECIALES 41
6.1. Endoscopios 41
6.2. Lamaroscopios y artroscopios 42

CAPITULO IV 43

MÉTODOS DE ESTERILIZACIÓN

1. ESTERILIZACIÓN 45
1.1. Métodos de esterilización 45
2. RESISTENCIA DE LOS MICROORGANISMOS 45
2.1. Susceptibilidad de los microorganismos frente a los procesos de esterilización 46
3. ESTERILIZACIÓN A ALTA TEMPERATURA 46
3.1. Esterilización por calor húmedo o vapor 46
3.2. Componentes básicos de un autoclave 47
3.3. Parámetros de esterilización 47
3.4. Validación del proceso de esterilización en autoclave 48
3.5. Indicaciones de uso 48
3.6. Ventas y desventajas de la esterilización por autoclave 48
3.7. Factores negativos para la esterilización en autoclave 49
3.8. Mantenimiento preventivo de autoclave 49
4. ESTERILIZACIÓN POR CALOR SECO (PUPINELES) 50
4.1. Indicaciones de uso 50
4.2. Validación del proceso de esterilización por calor seco 50
4.3. Ventajas y desventajas de la esterilización por calor seco 51
4.4. Recomendaciones 51
5. MÉTODOS DE ESTERILIZACIÓN A BAJA TEMPERATURA 51
5.1. Químicos gaseosos: Esterilización por óxido de etileno. 51
5.2. Físico-químicos: Esterilización por plasma de peróxido de hidrogeno 55
5.3. Físico-químicos: Esterilización gas de vapor de formaldehido (FO) 56

CAPITULO V 59

CERTIFICACIÓN Y/O VALIDACIÓN DE LOS PROCESOS DE ESTERILIZACIÓN

1. INDICADORES DE ESTERILIZACIÓN 61
2. EVALUACIÓN DE VARIABLES 61
2.1. Indicadores físicos 62
2.2. Indicadores químicos 62
2.3. Indicadores biológicos (IB) 65
3. CONSIDERACIONES GENERALES DE LA CERTIFICACIÓN 67
4. RECOMENDACIONES 67
5. REGISTRO DE LA VALIDACIÓN DEL MATERIAL ESTÉRIL 67

CAPITULO VI 69

ALMACENAMIENTO Y DISPENSACIÓN DE MATERIAL ESTÉRIL

1. MANTENCIÓN DE LA ESTERILIDAD 72
1.1. Manejo 72
1.2. Transporte 72
1.3. Almacenamiento 73
1.4. Dispensación 74

CAPITULO VII 75

LIMPIEZA Y DESINFECCIÓN DE LA CENTRAL DE ESTERILIZACIÓN

1. MÉTODOS ESPECIALES PARA LIMPIEZA DE SUPERFICIES 76


2. DISTRIBUCIÓN DE ÁREAS DE LA CENTRAL DE ESTERILIZACIÓN 76
3. CARACTERÍSTICAS DE LA PLANTA FÍSICA DE LA CENTRAL DE ESTERILIZACIÓN 77
4. LIMPIEZA Y DESINFECCIÓN DE PISOS Y SUPERFICIES 77
5. RECOMENDACIONES 78
CAPITULO VIII 79

MANEJO DE RESIDUOS HOSPITALARIOS GENERADOS


EN LA CENTRAL DE ESTERILIZACIÓN

1. ETAPAS DEL MANEJO 80


1.1. Manejo Interno 80
1.2. Manejo Externo 80
2. SEPARACIÓN EN ORIGEN 80
3. RECOLECCIÓN MANUAL 81
4. RECOLECCIÓN POR MEDIO DE CARROS 81
4.1 Recolección y transporte interno 81
5. ALMACENAMIENTO 82
5.1. Almacenamiento Inicial 82
5.2. Almacenamiento Intermedio 83
5.3. Almacenamiento Final 84
6. DESCARTE Y TRATAMIENTO FINAL 84
7. RECOMENDACIONES 84

CAPITULO IX 85

SALUD OCUPACIONAL Y RIESGOS LABORALES


EN CENTRALES DE ESTERILIZACIÓN

1. TIPO DE RIESGO SEGÚN AGENTE 86


1.1. Riesgos por agentes Ergonómicos 86
1.2. Riesgos por agentes biológicos 87
1.3. Riesgos por agentes físicos 87
1.4. Riesgos por agentes mecánicos 88
1.5. Riesgos por agentes eléctricos 88
1.6. Riesgos por agentes químicos 88
2. EFECTOS ADVERSOS DE ALGUNOS COMPUESTOS QUÍMICOS 89
3. MEDIDAS DE INTERVENCIÓN EN SALUD OCUPACIONAL 89
3.1. Medidas de intervención sobre el receptor 89
3.2. Medidas de intervención sobre la fuente 90
3.3. Medidas de intervención sobre el medio 91
4. DEBERES DE LOS TRABAJADORES 91
5. RECOMENDACIONES 91
5.1. Riesgos físicos 91
5.2. Riesgos químicos 92
5.3. Riesgos biológicos 92
5.4. Riesgos ergonómicos 92

CAPITULO X 93

REPROCESAMIENTO DE DISPOSITIVOS MÉDICOS DE UN SOLO USO


Y/O VENCIDOS

1. RAZONES PARA USAR 96


2. RAZONES PARA DESECHAR 96
3. PARA EL REUSO DE LOS DISPOSITIVOS MÉDICOS LA INSTITUCIÓN DEBE CONTAR
CON LO SIGUIENTE 96
4. CONSIDERACIONES PARA EL REUSO DEL DISPOSITIVO MÉDICO 96
5. PRE - ACONDICIONAMIENTO DEL DISPOSITIVO MÉDICO 97
6. FACTORES INVOLUCRADOS EN EL REUSO. 97
7. CLASIFICACIÓN DE LOS DISPOSITIVOS MÉDICOS DE UN SOLO USO 97
8. CONDICIONES PARA REESTERILIZACIÓN DE LOS DISPOSITIVOS MÉDICOS DE USO ÚNICO. 98
8.1. Relacionados con el material 98
8.2. Relacionadas con el proceso 98
9. REQUISITOS PARA EL REÚSO DE LOS DISPOSITIVOS MÉDICOS DE USO ÚNICO 101
9.1. Limpieza 101
9.2. Desinfección 101
9.3. Empaque 101
9.4. Esterilización 102
10. VALIDACIÓN DE LOS PROCESOS DE REÚSO 102
10.1. Evaluación de la limpieza 102
10.2. Eficacia de los procesos de esterilización 102
11. FUNCIONALIDAD E INTEGRIDAD DE LOS DISPOSITIVOS MÉDICOS. 103
11.1. Requisitos de calidad para esterilización. 103
12. RECOMENDACIONES PARA EL REUSO DEL DISPOSITIVO MÉDICO 103

CAPITULO XI 105

ESTERILIZACIÓN DESINFECCIÓN DE LOS MATERIALES ODONTOLÓGICOS

1. PROCEDIMIENTO DE ESTERILIZACIÓN O DESINFECCIÓN ODONTOLÓGICAS 106


2. MÉTODOS DE ESTERILIZACIÓN EN ODONTOLOGÍA 107
3. MANEJO DE ARTÍCULOS EN LA ATENCIÓN ODONTOLÓGICA 107
4. RESUMEN DE LAS RECOMENDACIONES PARA EL PROCESAMIENTO
ARTÍCULOS DE ATENCIÓN ODONTOLÓGICA 108
5. PROCEDIMIENTO DE LAVADO DE MATERIAL ODONTOLÓGICO 108
5.1. Uso de detergentes enzimáticos 108
5.2. Desinfección de impresiones dentales 110

PROCEDIMIENTOS EN CENTRALES DE ESTERILIZACIÓN 111

- PROCEDIMIENTO Nº 1: PRUEBA DE BOWIE – DICK


- PROCEDIMIENTO Nº 2: LIMPIEZA Y PREPARACIÓN DEL MATERIAL A ESTERILIZAR
DESDE LAS UNIDADES/ SERVICIOS DEL HOSPITAL
- PROCEDIMIENTO NO 3: RECEPCIÓN, LIMPIEZA Y PREPARACIÓN DEL MATERIAL
QUIRÚRGICO EN LA CENTRAL DE ESTERILIZACIÓN
- PROCEDIMIENTO Nº 4: RECEPCIÓN DEL MATERIAL EN LA CENTRAL DE
ESTERILIZACIÓN
- PROCEDIMIENTO Nº 5: EMPAQUE E IDENTIFICACIÓN DE MATERIAL
- PROCEDIMIENTO Nº 6: PRUEBA DE CONTROL DE CARGA
- PROCEDIMIENTO Nº 7: REGISTRO Y CARGA DEL ESTERILIZADOR
- PROCEDIMIENTO Nº 8: DESCARGA Y VERIFICACIÓN PROCESO CORRECTO DEL
ESTERILIZADOR
- PROCEDIMIENTO Nº 9: IDENTIFICACIÓN DE CARGA
- PROCEDIMIENTO Nº 10: ALMACENAMIENTO Y CONTROL DE CADUCIDADES
- PROCEDIMIENTO Nº 11: ENTREGA DEL MATERIAL DESDE LA CENTRAL DE
ESTERILIZACIÓN

FLUJOGRAMAS 133

CENTRALES DE ESTERILIZACIÓN

- FLUJOGRAMA DEL PROCESO DE ESTERILIZACIÓN DE LOS DIFERENTES MÉTODOS


- FLUJOGRAMA OXIDO DE ETILENO
- FLUJOGRAMA DEL PROCESO DE EMPACADO DE MATERIAL QUIRÚRGICO A
ESTERILIZAR
- FLUJOGRAMA DE MANTENIMIENTO DE EQUIPO
- FLUJOGRAMA MANEJO DE RESIDUOS HOSPITALARIOS

SISTEMA DE REGISTROS 141

ANEXOS 151

- ANEXO 1:DETERIORO DE MATERIALES SOMETIDOS A PROCESO DE ESTERILIZACIÓN


Y POSIBLES CAUSAS
- ANEXO 2:MÉTODOS DE ESTERILIZACIÓN DE ACUERDO A LOS MATERIALES
- ANEXO 3:LÍMITES ACEPTABLES DE ETO RESIDUAL, ETHYLENE GLYCOL Y ETHYLENE
CLORHIDRINA EN LOS MATERIALES
- ANEXO 4:MATERIALES DE EMPAQUE Y COMPATIBILIDAD CON LOS MÉTODOS DE
ESTERILIZACIÓN
- ANEXO 5:RESUMEN DE LOS PROCESOS DE DESINFECCIÓN Y ESTERILIZACIÓN

BIBLIOGRAFÍA 159
NORMAS Y PROCEDIMIENTOS EN CENTRALES DE ESTERILIZACIÓN, SEDES - CBBA. VERSIÓN:
PARA SERVICIOS DE SALUD DE PRIMER, SEGUNDO Y TERCER 1.0
VIGENTE DESDE:
NIVEL DE COMPLEJIDAD 2011 - 12 - 09 PÁGINA: 1 - 163

INTRODUCCIÓN

La asistencia hospitalaria de calidad en la atención médica a la población que acude en busca de soluciones
a sus problemas de salud, está en evitar las infecciones intrahospitalarias, que son aquellas contraídas por
los pacientes ingresados en un recinto de atención a la salud que lleva a costos económicos innecesarios.

En la atención de las personas una vez que ingresan a un hospital, se utilizan equipos médicos que entran
en contacto con diferentes partes del paciente y dependiendo de la efectividad con que estos hayan
sido procesados para la desinfección y su posterior esterilización, evitaremos complicaciones como las
infecciones intrahospitalarias, derivadas de la atención al paciente, con equipos médicos desinfectados o
esterilizados de una forma inadecuada.

Las centrales de esterilización dentro la organización hospitalaria, proporciona a los servicios hospitalarios
equipos, instrumentos médicos, material en condiciones idóneas de esterilidad, oportunos y a costos
adecuados. Como también una correcta protección en los diferentes procedimientos terapéuticos de
manera que se logre la satisfacción del personal que trabaja en Centrales de Esterilización así como la de
los usuarios.

Por tanto la Central de Esterilización deja de ser un sitio de apoyo en las instituciones de salud,
constituyéndose en áreas de impacto en el control de Infecciones Intrahospitalarias; por lo que la Central de
Esterilización debe ser administrada por un profesional capacitado licenciada en enfermería, conformando
un equipo con el personal del área. Este profesional calificado, debe participar activamente en la toma
de decisiones tanto en el área técnica, como de inversiones, renovación de equipamiento e insumos. Así 1
mismo ser parte del Comité de Salud Ocupacional y Prevención de Infecciones.

La Central de Esterilización al tener esta gran responsabilidad dentro una institución de salud, la complejidad
de las intervenciones médicas y sus implicancias legales, exigen estándares y normas que deben ser
actualizados continuamente.

Este manual pretende ofrecer los lineamientos, recomendaciones y fundamentos necesarios para cumplir
esta tarea y está dirigido a todos aquellos que están involucrados en el campo de la esterilización.
INTRODUCCION
NORMAS Y PROCEDIMIENTOS EN CENTRALES DE ESTERILIZACIÓN, SEDES - CBBA. VERSIÓN:
PARA SERVICIOS DE SALUD DE PRIMER, SEGUNDO Y TERCER 1.0
VIGENTE DESDE:
NIVEL DE COMPLEJIDAD 2011 - 12 - 09 PÁGINA: 2 - 163

Abreviaturas:

AAMI: Asociación para el Avance de la Instrumentación Médica – USA


JCAHO: Comisión Adjunta para la Acreditación de Instituciones de Salud
ISO: Organización Internacional para la Estandarización
AORN: Asociación de Enfermeras Perioperativas Registradas
ANSI: Instituto Nacional Americano de Estándares
FDA: Administración de Alimentos y Medicamentos
APIC: Asociación de Profesionales de Control de Infección de USA
CDC: Centro para Control y Prevención de las Enfermedades
OSHA: Administración de Salud y de la Seguridad Ocupacional – USA
NIOSH: Instituto Nacional de Salud - USA
JCI: Joint Commission Internacional
PVC: Cloruro de polivinilo

2
SERIE: DOCUMENTOS TECNICOS NORMATIVOS
NORMAS Y PROCEDIMIENTOS EN CENTRALES DE ESTERILIZACIÓN, SEDES - CBBA. VERSIÓN:
PARA SERVICIOS DE SALUD DE PRIMER, SEGUNDO Y TERCER 1.0
VIGENTE DESDE:
NIVEL DE COMPLEJIDAD 2011 - 12 - 09 PÁGINA: 3 - 163

CAPITULO I
CENTRALES DE ESTERILIZACIÓN Y SU
ORGANIZACIÓN

NORMA

• Toda Central de Esterilización debe contar con infraestructura que facilite sus funciones,
localización accesible, especio físico suficiente para sus actividades, con revestimientos lisos y
lavables; iluminación y ventilación adecuada.
• La Central de Esterilización debe contar con documentos técnicos administrativos aprobados que
describan la organización, funciones, flujogramas, procedimientos que se realicen en el servicio.

OBJETIVO

• Conocer el diseño de la Central de Esterilización.


• Describir los patrones del flujo de tráfico de la Central de Esterilización.
• Comprender los aspectos relevantes de los recursos humanos de la Central de Esterilización.
• Definir responsabilidades.

TERMINOLOGÍA

Declaración de misión: Declaración escrita que define el objetivo central de una institución sanitaria y
refleja a grandes rasgos sus opiniones éticas y morales.
Central de materiales: Es el servicio destinado a la preparación, desinfección, almacenamiento, control,
distribución de instrumental y material quirúrgico que requiere desinfección o esterilización.
Leyes: Normas que se aplican a todas las personas dentro una sociedad determinada.
Leyes de atención de enfermería: Leyes que definen la práctica de la enfermería.
Leyes de atención médica: Leyes que definen la práctica de la medicina.
Normas: Comportamientos aceptables en el entorno cultural de un grupo. Las normas en general
quedan establecidas por las costumbres y la aceptación popular más que por la ley, aunque pueden no ser 3
mutuamente excluyentes.
Política hospitalaria: Conjunto de reglas o normas que los empleados de un hospital deben seguir. Se
crean para proteger de cualquier daño a los pacientes y a los empleados y asegurar el funcionamiento fluido

CENTRALES DE ESTERILIZACION Y SU ORGANIZACION


del hospital.
NORMAS Y PROCEDIMIENTOS EN CENTRALES DE ESTERILIZACIÓN, SEDES - CBBA. VERSIÓN:
PARA SERVICIOS DE SALUD DE PRIMER, SEGUNDO Y TERCER 1.0
VIGENTE DESDE:
NIVEL DE COMPLEJIDAD 2011 - 12 - 09 PÁGINA: 4 - 163

1. ORGANIZACIÓN DE CENTRALES DE ESTERILIZACIÓN

1.1. Justificación del servicio

El hospital tiene su razón de ser en la prestación de servicios de calidad a la población que acude en busca
de soluciones a sus problemas de salud. Dentro de esta prestación de cuidados de calidad está el evitar
nuevos problemas infecciosos derivados de su permanencia y/o el desarrollo de los mismos.

Los conocimientos de la cadena epidemiológica de las infecciones y principalmente de los mecanismos


de transmisión, hace la necesidad de implantar en todo el ámbito asistencial (intra – extrahospitalario)
prácticas de asepsia y antisepsia, imprescindibles para la prevención y la lucha contra la infección.

Hacia fines de los 70 se propuso la siguiente meta, la Central de Esterilización tendría el objetivo de prever
un servicio de calidad para mejorar el cuidado del paciente y mantener altos estándares en la práctica
médica.

La Central de Esterilización juega un papel muy importante en la prevención de las infecciones


intrahospitalarias, tales infecciones son asociadas por la desinfección inapropiada de objetos reusables,
incluyendo equipos endoscópicos, dispositivos de hemodiálisis, dispositivos médicos de costo elevado
(Ejm.: cables, sondas sin lumen para electrofisiología cardiaca), etiquetados por el fabricante como de “uso
único”. Dada la complejidad de los procesos de esterilización de los materiales, la forma más efectiva de
asegurar razonablemente todas las etapas del proceso es la centralización de las actividades para un manejo
racional de recursos y la supervisión permanente a cargo de un profesional calificado.

1.2. Misión

La misión de la Central de Esterilización del hospital, es la de proporcionar a todos los departamentos


y unidades, el material o equipamiento en las condiciones idóneas de esterilidad, en tiempo y costos
adecuados, así como su correcta protección, para la realización de los diferentes procedimientos diagnósticos
4 y terapéuticas, consiguiendo tanto la satisfacción de las personas que trabajan en la central como de los
usuarios del servicio.

1.3. Visión
SERIE: DOCUMENTOS TECNICOS NORMATIVOS

Ser una unidad de impacto dentro la institución de salud por su proceso continuo de mejoramiento de
la calidad en la prestación de servicio con énfasis en la prevención de infecciones hospitalarias, para
convertirse en líder en cuanto a la promoción de la salud y prevención de la enfermedad.

1.4. Objetivo de la central de esterilización

• Aplicar el procedimiento de esterilización adecuada a cada tipo de material, garantizando la


actividad y la eficiencia.
• Aplicar la esterilización con seguridad, disminuyendo los riesgos inherentes a los procedimientos
de esterilización y escogiendo los más seguros para todos.
• Suministrar material y equipos estériles a toda la institución para los procedimientos que se realicen.
• Elaborar y adquirir insumos de buena calidad que cumplan con las necesidades de su utilización.
• Procurar condiciones de trabajo que no representen riesgo para el personal de salud.

1.5. Responsabilidad de las centrales de esterilización

La administración de las centrales de esterilización es uno de los ejes fundamentales del profesional de
NORMAS Y PROCEDIMIENTOS EN CENTRALES DE ESTERILIZACIÓN, SEDES - CBBA. VERSIÓN:
PARA SERVICIOS DE SALUD DE PRIMER, SEGUNDO Y TERCER 1.0
VIGENTE DESDE:
NIVEL DE COMPLEJIDAD 2011 - 12 - 09 PÁGINA: 5 - 163

enfermería, formando parte de lo que se denomina atención de enfermería (plan de cuidados de enfermería).
Según la Ley 24.004 que establece las normas del ejercicio de enfermería, publicado en “Enfermería sin
Fronteras de las Américas” (1997), participando Bolivia por medio del Consejo Internacional de Enfermeras
(CIE), del cual es miembro el Colegio Nacional de Enfermeras de Bolivia. Establece la reglamentación
de la ley del ejercicio de enfermería. Decreto Nº 2497/93 Buenos Aires – Diciembre 1993. Anexo 1,
Artículo 3, Párrafo 6; establecen normas de previsión y control de materiales y equipos, para la atención
de enfermería. Párrafo 18, inciso Ñ. Realizar y participar en actividades relacionadas con el control de
infecciones.

Así mismo en la Guía de Evaluación y Acreditación de Establecimientos de Salud, Tercer Nivel de Atención
publicado por el Ministerio de Salud y Deportes de Bolivia, el 2008 establece dentro sus parámetros de
evaluación. En su índice Sistema de Vigilancia en Establecimientos de Salud (SVE). Prevención y Control
de las Infecciones Relacionadas con Establecimientos de Salud (CIES), lo siguiente:

• Las prácticas para la reducción del riesgo incluyen la inactivación y limpieza, desinfección y
esterilización del equipo y material, de manera especial el equipo invasivo y su almacenamiento en el
servicio de esterilización.
• Los equipos y material tienen control de calidad de la esterilización, fecha de esterilización y su
caducidad.
• La coordinación de las actividades de control de la infección, incluye el área de esterilización.

En el año 2005 la OPS (Organización Panamericana de la Salud) publica como Norma Nacional de
Esterilización y Desinfección, la Actuación de la OPS en control de Infección Hospitalaria en las Américas,
siendo partícipe Bolivia. En dicha norma, existe la guía de evaluación rápida de programas de infecciones
intrahospitalarias, mencionándose ámbitos a ser evaluados, entre los que se encuentra esterilización y
desinfección de alto nivel, mencionándose nuevamente una responsable de esterilización para el manejo.

Por tanto las Centrales de Esterilización deben estar dirigidas por un profesional en enfermería, competente
e idóneo, con conocimientos amplios en administración de servicios, esterilización, prevención y control de
las infecciones intra hospitalarias, supervisión, manejo de personal y presupuesto. Es importante mencionar 5
que las personas a cargo de la evaluación de calidad, estén familiarizadas con todos los componentes y/o
aspectos para un buen funcionamiento del servicio; como ser los métodos de esterilización correctos,
manejo apropiado de los materiales; estar actualizado con las políticas y normas en servicio, seguridad

CENTRALES DE ESTERILIZACION Y SU ORGANIZACION


laboral para el personal.

Por otro, lado debe poder asegurar que el personal a su cargo que cumplen distintas funciones, sean
capacitadas y evaluadas para asegurar el correcto cumplimiento de funciones.

2. ESTRUCTURA DE LA CENTRAL DE ESTERILIZACIÓN

• Localización
La central de esterilización debe ser accesible a todos los servicios hospitalarios de mayor requerimiento
tales como: quirófanos, terapia intensiva y otros. La localización debe ser considerada en un área libre de
polvo y/o contaminantes. Se recomienda que tenga iluminación natural y bien ventilada.

• Tamaño
El tamaño de la Central de Esterilización debe planificarse de acuerdo a la complejidad y dimensiones del
hospital. Estas deben ser suficientemente amplias para la realización de las actividades en forma ordenada y
cómoda. Para planificar el tamaño, deben estar claras las funciones que se desarrollan en sus dependencias
y consecuentemente determinar espacios suficientes de acuerdo a los procedimientos a efectuar. Según el
tratadista Dr. Joao de Francisco (Brasil) el tamaño de la Central de Esterilización está relacionado con el
NORMAS Y PROCEDIMIENTOS EN CENTRALES DE ESTERILIZACIÓN, SEDES - CBBA. VERSIÓN:
PARA SERVICIOS DE SALUD DE PRIMER, SEGUNDO Y TERCER 1.0
VIGENTE DESDE:
NIVEL DE COMPLEJIDAD 2011 - 12 - 09 PÁGINA: 6 - 163

número de camas, siendo el siguiente:


-Instituciones con 50 camas de hospitalización debe tener un área de 40 m2.
-Instituciones con 150 camas de hospitalización debe tener un área de 66 m2.
-Instituciones con más de 150 camas de hospitalización, debe considerar como mínimo un m2, por
cada cama de hospitalización.

• Revestimiento
Todas las dependencias deben tener revestimientos lisos, lavables y de bordes redondeados, para facilitar
la limpieza. Para planificar una Central de Esterilización, tomar en cuenta la selección de revestimientos
y muebles de calidad garantizada, la alta frecuencia con que los muebles deben ser lavados con agua y
detergentes, puede producir deterioro si los materiales no son resistentes.

• Iluminación
La Central de Esterilización debe tener luz natural en todas sus secciones. En caso de no contar con luz
natural, el sistema de iluminación debe ser suficiente para tener una buena visión de los procedimientos y
no producir cansancio en el personal.

• Temperatura y humedad
Es deseable que el ambiente mantenga una temperatura estable entre 18ºC-25ºC y una humedad relativa
ambiente de 35-50%.

Mayor temperatura y humedad favorecen el crecimiento microbiano, y por debajo de los niveles
recomendados, pueden quedar afectados determinados parámetros de la esterilización, como la penetración
del agente esterilizante.

• Ventilación
La Central de Esterilización debe contar con un sistema de ventilación que permita eliminar los vapores,
gases residuales y evitar el acumulo de polvo y pelusas.

6 Los sistemas de ventilación deben ser diseñados de manera que el aire fluya de las áreas limpias a las
sucias y luego se libere al exterior o a un sistema de recirculación por filtro. Se recomienda un sistema de
inyección y extracción con un recambio aproximado de 10 por hora.

• Equipamiento
SERIE: DOCUMENTOS TECNICOS NORMATIVOS

En Centrales de Esterilización cada área debe contar con el equipamiento necesario, de acuerdo a las
funciones y/o procedimientos realizados. En caso de planificar una nueva Central de Esterilización, se debe
considerar la incorporación del equipamiento automatizado que simplifique las funciones y permita mayor
estandarización. Ejm. máquinas automáticas para lavado y descontaminación del instrumental, máquinas
ultrasónicas, procesadoras automáticas para DAN (desinfección de alto nivel), equipos automáticos de
secado entre otros.

Todos los equipos deben tener un sistema de mantenimiento preventivo, a fin de evitar fallas en el
funcionamiento y problemas en el servicio. Todo equipo de esterilización debe contar con una hoja de vida
donde se detallen las fallas, reparaciones y mantenimientos realizados. Los requerimientos de equipos en
cuanto a número y características deben ser coordinadas con el equipo biomédico, de esta manera tener un
aval técnico que cubra las necesidades del servicio.

• Sistema de extinción de incendios


El servicio deberá disponer en forma visible y accesible, al menos dos matafuegos a base de CO2.
NORMAS Y PROCEDIMIENTOS EN CENTRALES DE ESTERILIZACIÓN, SEDES - CBBA. VERSIÓN:
PARA SERVICIOS DE SALUD DE PRIMER, SEGUNDO Y TERCER 1.0
VIGENTE DESDE:
NIVEL DE COMPLEJIDAD 2011 - 12 - 09 PÁGINA: 7 - 163

• Piletas para lavado de instrumental


Deben ser ubicados de acuerdo al área asignada y éstas deberán ser profundas, a fin de evitar salpicaduras
durante la tarea y permitir la correcta inmersión de los elementos. Teniendo una medida de:
40 cm de ancho por 40 cm de fondo por 60 cm de profundidad.

• Lavamanos
Cada una de las áreas de la Central de Esterilización deben contar con lavamanos e insumos para el lavado
y secado de manos del personal.

• Áreas designadas para procedimientos


Debe existir una separación total entre las diferentes áreas para una mayor funcionalidad y estén distribuidas
de acuerdo a un flujo unidireccional desde recepción del material y entrega; evitando de esta manera la
introducción de contaminantes a las zonas limpias. Las áreas se determinan de acuerdo a las funciones que
realizan, siendo las siguientes:
- Área de recepción y limpieza: Piso en color rojo.
- Área de preparación y empaque: Piso de color azul claro.
- Área de almacenamiento estéril: Piso de color verde claro.

• Área de recepción y limpieza: Piso en color rojo.


En esta área se recepciona el material sucio o contaminado, se clasifica, se descontamina y lava. Esta área
debe estar equipada con equipos adecuados para lavar el material, agua fría y caliente e instalación de agua
destilada para el lavado final de los artículos que así lo requieren. Debe tener un 20% del área total de la
central.

El personal que trabaja en esta área debe aplicar correctamente el uso de barreras protectoras y una
manipulación cuidadosa del material corto punzante. (bioseguridad)

• Área de preparación y empaque: Piso de color azul claro.


En esta área se recepciona todos los elementos limpios, provenientes del área roja y de lavandería, se
realizan actividades de recepción, preparación, embalaje y carga en los distintos esterilizadores. Debe 7
estar equipada con la cantidad suficiente de mesas de trabajo y se recomienda que tenga subdivisiones de
acuerdo al trabajo a efectuar (ropa, instrumental, apósitos, material para Centrales de Esterilización, etc.)
las superficies deben ser de material lavable. Debe tener un 45% del área total de la central.

CENTRALES DE ESTERILIZACION Y SU ORGANIZACION


• Área de almacenamiento estéril: Piso de color verde claro.
Considerada también área restringida o zona estéril; en esta área se almacenan todo artículo esterilizado
para luego ser despachado a los diferentes servicios. Debe estar equipada con estantes cerrados y tener
facilidades de limpieza; ser exclusivo para este objetivo. Su temperatura ambiente debe ser entre 18 y
20ºC y humedad entre 40 y 45%, temperatura y humedad superior a estos parámetros pueden dañar los
empaques y alterar su permeabilidad y esterilización. Deben existir canastillos y carritos para el transporte
del material estéril. Debe tener un 25% del área total de la central.

El 10% restante del área es el espacio que ocupan lo esterilizadores.

• Área administrativa
Esta área es de suma importancia para la profesional a cargo de la Central de Esterilización, debe contar
con servicios de depósito de insumos, cuarto de materiales de limpieza y baño higiénico. En caso de no
planificarse esta área las funciones de la profesional se desarrollarán en otras dependencias, interfiriendo
de esta manera el funcionamiento y provocando una desorganización. Se recomienda contar con un equipo
de computación debido a la amplia cantidad de variables que deben analizarse en el servicio tales como el
POA; costos, inventarios; documentación, recepción y distribución de insumos, etc.
NORMAS Y PROCEDIMIENTOS EN CENTRALES DE ESTERILIZACIÓN, SEDES - CBBA. VERSIÓN:
PARA SERVICIOS DE SALUD DE PRIMER, SEGUNDO Y TERCER 1.0
VIGENTE DESDE:
NIVEL DE COMPLEJIDAD 2011 - 12 - 09 PÁGINA: 8 - 163

3. ESTRUCTURA ADMINISTRATIVA

La Central de Esterilización es una unidad que depende técnica y administrativamente del departamento
de enfermería, debido a la naturaleza de trabajo que en ella se realiza, teniendo como función principal
proporcionar a todos los servicios del hospital el material esterilizado en óptimas condiciones.
Para la organización de las CE se debe tomar en cuenta la determinación de responsabilidades y las líneas
jerárquicas, definiéndose en el siguiente organigrama que se presenta:

ORGANIGRAMA DE LA CENTRAL DE ESTERILIZACIÓN


Enfermera Jefe del Departamento de
Enfermería

Lavandería
Enfermera Jefe de la Central de
Laboratorio
Esterilización
Mantenimiento • Unidades
• Servicios

Secretaría • **CIN

**Comité de Infecciones • *CAYCI


Nosocomiales
*Comité de Adquisiciones y Auxiliar de Enfermería
Contrataciones Institucionales • Almacén

Limpieza

8 3.1. Recursos humanos en centrales de esterilización

Los RR.HH. en Centrales de Esterilización son de gran importancia para el buen desarrollo de las diferentes
actividades, ya que de ellas depende obtener la calidad del producto. El requerimiento de RR.HH. debe
establecerse en base a las funciones que se van a asignar, se debe determinar dependiendo al tiempo que
SERIE: DOCUMENTOS TECNICOS NORMATIVOS

diariamente o mensualmente se emplea en cada función y/o procedimiento y promediar por el número de
horas trabajadas; no existen estándares bien definidos relacionados al personal en Centrales de Esterilización
debido a su complejidad ya que si el servicio esta automatizado y/o se utilizaran insumos descartables, etc.,
son factores muy importantes que se debe considerar para la dotación de RR.HH.

Cabe mencionar y/o reiterar que es importante contar con profesionales calificados y entrenados para de
esta forma contribuir en el control de prevención de las infecciones intrahospitalarias, ya que las Centrales
de Esterilización ya sea en los servicios de primer, segundo y tercer nivel, son importantes; es considerado
como una de las piedras angulares; porque de ahí se garantiza la dotación de material e insumos estériles
necesarios para el desarrollo de actividades en toda la institución.
Cada uno de los recursos humanos que la integra debe tener responsabilidades especificas sin recargo de las
mismas, para llevar un mejor control del trabajo desarrollado; además de tener claras las buenas prácticas
de esterilización, evidenciado a través de un documento que certifique el programa de capacitación recibido
que respalde la ejecución de sus funciones; preferentemente deben recibir adiestramiento al iniciar en el
área y luego con la educación continuada, mantenerse actualizado en temas relacionados a su trabajo,
además de otros como la higiene y la salud.
NORMAS Y PROCEDIMIENTOS EN CENTRALES DE ESTERILIZACIÓN, SEDES - CBBA. VERSIÓN:
PARA SERVICIOS DE SALUD DE PRIMER, SEGUNDO Y TERCER 1.0
VIGENTE DESDE:
NIVEL DE COMPLEJIDAD 2011 - 12 - 09 PÁGINA: 9 - 163

Los lineamientos de dotación del personal para los servicios de enfermería establece que “El personal
necesario para el área de la Central de Equipos y Esterilización debe ser: una jefe de Unidad y un auxiliar
de enfermería por cada 30 camas por jornada de trabajo”; según Barquin Calderón.

En una institución en la que se desarrollan procesos mecanizados y con una dotación de 100 camas
se requiere un equipo de 10 personas del servicio de enfermería en el que exclusivamente la jefe será
profesional de enfermería, y para situaciones de más de 100 camas se debe aumentar el 10%, aclarando que
cuando la mayoría de los procesos son manuales esta dotación de recursos será casi el doble.

3.2. Requisitos y funciones del jefe de centrales de esterilización

La Central de Esterilización debe ser dirigida por profesionales de enfermería siendo responsables
licenciadas competentes, con conocimiento técnico administrativo de acuerdo al funcionamiento del
servicio. Con capacidad de liderazgo, que priorice necesidades, observe y ejecute técnicas apropiadas,
permitiendo el trabajo en equipo para de esta manera alcanzar una mayor producción, con el menor gasto
de energía y tiempo; aprovechando al máximo el potencial humano. Así como el establecimiento de
programas de capacitación, educación continua y evaluación de personal y es la persona responsable de la
evaluación de la calidad de todos los procesos que dentro de la central se llevan a cabo.

3.2.1. Principales funciones y/o responsabilidades

- Organizar y administrar los servicios en forma eficiente desde el punto de vista costo-beneficio.
- Realizar el cálculo de personal para el funcionamiento del servicio.
- Normar los procedimientos de esterilización y manejo de material estéril en toda la institución.
- Asegurar que los materiales e insumos sean procesados de acuerdo a normas establecidas.
- Elaborar el Plan Operativo Anual (POA) necesarios para el cumplimiento de las actividades y/o
procedimientos en los diferentes servicios de la institución.
- Asesorar y participar en la adquisición de instrumental y equipos que se sometan a esterilización o
desinfección de alto nivel que se realicen en la institución.
- Coordinar actividades con el personal biomédico, mantenimiento, precautelando la mantención 9
preventiva y el uso apropiado de los equipos.
- Programar planes de capacitación y/o entrenamiento de personal.
- Supervisar y evaluar el desempeño del personal en forma periódica de acuerdo a programa establecido.

CENTRALES DE ESTERILIZACION Y SU ORGANIZACION


- Elevar informes periódicos programados de acuerdo a indicadores de calidad.
- Difundir los programas de riesgo laboral, para prevenir daños a la salud de los RR.HH. en centrales de
esterilización.
- Participar activamente en el Comité de Infecciones Intrahospitalarias
- Disponer del material estéril suficiente que dé respuesta a las demandas de la institución
- Garantizar la calidad de los procesos de esterilización a través de controles y registros sistematizados
- Administrar los recursos humanos y materiales del servicio
- Asistir a reuniones convocadas por el (la) jefe (a) del Departamento de Enfermería y otros departamentos
con los que coordina el trabajo de su área.
- Supervisar el adecuado manejo del material estéril en todo el hospital.
- Establecer horarios de entrega de material y equipo que no interfieran con la calidad de atención.

3.2.2. Requisitos y funciones de la auxiliar de enfermería

Las funciones y requisitos del personal que conforma la central, están determinadas por las actividades
que se desarrollan dentro de ella y están ligadas directamente con la finalidad o razón de ser de la central,
ejecutando diversas actividades en relación a un objetivo especifico de cada una de las aéreas.
NORMAS Y PROCEDIMIENTOS EN CENTRALES DE ESTERILIZACIÓN, SEDES - CBBA. VERSIÓN:
PARA SERVICIOS DE SALUD DE PRIMER, SEGUNDO Y TERCER 1.0
VIGENTE DESDE:
NIVEL DE COMPLEJIDAD 2011 - 12 - 09 PÁGINA: 10 - 163

• Requisitos:

- Debe estar capacitada en el manejo técnico de los equipos (ejemplo: autoclaves),conocimientos de


asepsia, antisepsia y bioseguridad
- Mantener buenas relaciones interpersonales
- Tener aptitudes para organizar el trabajo encargado con una adecuada condición física, ya que las
actividades a realizar están sujetas a movilizar cargas pesadas y estar en contacto permanente con
variaciones de temperatura.
• Funciones y actividades:

Bajo la supervisión y monitoreo de la profesional de enfermería (jefe).


- Recepción de material contaminado
- Lavado y descontaminación de material
- Secado de material
- Elaboración de material textil
- Elaboración de paquetes de ropa
- Esterilización de material
- Distribución de material estéril
- Revisión y mantenimiento del material y equipo
- Registrar la producción y despacho de material.
- Informar a la profesional de enfermería (jefe), sobre cualquier anormalidad con los materiales y
equipos.
- Participar de los entrenamientos y de la capacitación en la central de esterilización.

4. NORMAS ADMINISTRATIVAS

En la Central de Esterilización deben existir lineamientos que indiquen la manera o forma de desarrollar
las actividades en cada área, así como normas que rijan la conducta y accionar del personal que trabaja en
cada una de ellas. Las normas deben estar escritas y accesibles para el personal de las diferentes aéreas, las
10 cuales deberán ser revisadas y actualizadas.

4.1. Normas generales

• La Central de Esterilización contara con un Manual de Normas y Procedimientos que guiarán y


SERIE: DOCUMENTOS TECNICOS NORMATIVOS

facilitarán el control de las actividades realizadas por el personal, en el que estarán descritos cada
proceso.
• El personal realizará las actividades según se describe en el manual.
• El manual de normas y procedimientos de la Central será actualizado cada tres años.
• El personal se presentará a su jornada laboral 15 minutos antes de la hora de entrada.
• Utilizará dentro de la unidad el uniforme y equipo completo que le corresponde según el área
asignada.
• Usará el cabello recogido dentro del gorro.
• Usará uñas cortas, sin esmalte.
• Cumplirá las asignaciones de forma responsable.
• Demostrará respeto a sus superiores y compañeros (as).
• No consumirá bebidas y/o alimentos en el área.
• No usará joyas.

5. OTRAS RESPONSABILIDADES DE LA CENTRAL DE ESTERILIZACIÓN

Las Centrales de Esterilización tienen otras responsabilidades inherentes, dirigidos a garantizar la gestión
NORMAS Y PROCEDIMIENTOS EN CENTRALES DE ESTERILIZACIÓN, SEDES - CBBA. VERSIÓN:
PARA SERVICIOS DE SALUD DE PRIMER, SEGUNDO Y TERCER 1.0
VIGENTE DESDE:
NIVEL DE COMPLEJIDAD 2011 - 12 - 09 PÁGINA: 11 - 163

de servicio; siendo las siguientes.

• Selección de material, insumos y equipos.


• Capacitación del personal.
• Elaborar y hacer cumplir normas y procedimientos.
• Sistemas de registros.
• Evaluación de la calidad.
• Salud y riesgos laborales del personal.
• Programa de mantención de equipo.

- Selección de material, insumos y equipos: debe participar en la adquisición de materiales insumos


y equipos cumpliendo los objetivos para lo que estaba asignado en el servicio. Así mismo solicitar el
fabricante toda la información requerida que avale la efectividad del material, insumo y equipo para el
objetivo planteado.
- Capacitación del personal: a pesar de las innovaciones tecnológicas en la C.E. estos equipos requieren
operadores entrenados que deben conocer los procesos de esterilización, debe existir un programa de
entrenamiento continuo para todo el personal de la C.E. que contemple:

• Nociones de microbiología.
• Funcionamiento de los equipos.
• Principios de limpieza, desinfección y esterilización.
• Selección y empaquetado de instrumental.
• Preparación del material textil.
• Cargas de autoclaves.
• Control de procesos.
• Almacenaje de material estéril.
• Recolección y entrega de material.
• Uso y aplicación de las medidas de bioseguridad.

- Elaborar y hacer cumplir normas y procedimientos: en la C.E. toda norma y procedimiento debe 11
estar escrito, estos manuales deben estar al alcance del personal, revisarse en periodos no mayores de
3 años a fin de mantenerlos actualizados. En una C.E. las normas más elementales con las que debe
contar son las siguientes:

CENTRALES DE ESTERILIZACION Y SU ORGANIZACION


• Recepción del material.
• Lavado y descontaminación del material.
• Preparación y empaque del material.
• Revisión del estado de material y su funcionalidad.
• Uso de controles y registro de procesos de esterilización.
• Procedimiento de esterilización de acuerdo al material.
• Tiempos de esterilización de acuerdo al método y material.
• Carga y descarga de los esterilizadores.
• Almacenamiento del material estéril.
• Distribución del material.
• Mantenimiento de equipos.

- Sistema de registros: todos los equipos e instrumentos médicos deben estar registrados para el control
de las reservas, mantenimiento y sustitución preventiva de los mismos. Todo material que entra o sale
de la Central de Esterilización debe ser registrado.

Las cajas de instrumental quirúrgico debe tener la descripción del contenido para facilitar el trabajo del
NORMAS Y PROCEDIMIENTOS EN CENTRALES DE ESTERILIZACIÓN, SEDES - CBBA. VERSIÓN:
PARA SERVICIOS DE SALUD DE PRIMER, SEGUNDO Y TERCER 1.0
VIGENTE DESDE:
NIVEL DE COMPLEJIDAD 2011 - 12 - 09 PÁGINA: 12 - 163

armado de las cajas.

En relación al control de calidad se registraran los resultados de los indicadores, químicos y biológicos
de los diferentes procesos de esterilización por día o semana archivándose en un periodo no menor de
un año.

El mantenimiento preventivo y correctivo de equipos debe tener registros basados en normas


establecidas por el fabricante.

Otros registros importantes a ser considerados son: programas educativos, mediciones ambientales,
accidentes laborales y supervisión.

- Evaluación de la calidad: la central de esterilización es responsable de la esterilización de todos los


materiales que se requiera en la institución asegurando las etapas de los procesos los cuales garantizan
el programa de mejoramiento continuo de la calidad.

La calidad de material esterilizado en otra institución de salud solo puede asegurarse si el envoltorio
permanece integro, sin manchas ni arrugas.

Otras instituciones de salud tercerizan la esterilización de su equipo médico, pero es responsabilidad


de la institución de salud evaluar la calidad de los procesos de esterilización teniendo acceso a los
controles de procesos realizados por la empresa a cargo de la esterilización.

- Salud y Riesgos laborales: el RR. HH. en central de esterilización se encuentra expuesto, a situaciones
que pueden afectar su salud y que deben ser evitados y controlados.

Por tanto debe existir un programa de salud ocupacional para el recurso humano de esta área. (ver
capitulo IX)

- Programa de mantenimiento de equipos y reposición: los centrales de esterilización deben contar


12 con programas de mantenimiento preventivo de los equipos evitando de esta manera problemas en el
funcionamiento y suministro de material.

Las condiciones del programa de mantenimiento debe cubrir las necesidades de la institución y las personas
a cargo de su ejecución deben ser profesionales idóneas conocedores de las características de todos los
equipos, existiendo dos tipos de mantenimiento: preventivo y correctivo.
SERIE: DOCUMENTOS TECNICOS NORMATIVOS

• Preventivo; una revisión periódica programada del equipo.


• Correctivo; consiste en la reparación del equipo cuando ya se ha producido una falla.

Cabe mencionar que los equipos van depreciándose de acuerdo al uso y tiempo por lo que se recomienda
la reposición y/o renovación de los mismos.
NORMAS Y PROCEDIMIENTOS EN CENTRALES DE ESTERILIZACIÓN, SEDES - CBBA. VERSIÓN:
PARA SERVICIOS DE SALUD DE PRIMER, SEGUNDO Y TERCER 1.0
VIGENTE DESDE:
NIVEL DE COMPLEJIDAD 2011 - 12 - 09 PÁGINA: 13 - 163

CAPITULO II
PROCESAMIENTO DE MATERIAL E INSTRUMENTAL MÉDICO QUIRÚRGICO DE USO
HOSPITALARIO

NORMA

• El traslado del material sucio a Centrales de Esterilización debe ser lo más rápido posible.
• Todo material debe ser trasladado en coches y/o contenedores rígidos con tapa.
• Se debe asegurar que todo material ingrese al área roja completo.
• Inmediatamente después del uso, todo material debe enjuagarse con agua corriente para evitar que
se seque y se adhiera la materia orgánica.
• Todo artículo con filos y puntas debe ser protegido.
• Todo instrumental médico quirúrgico y equipo recibido en el área de procesamiento debe ser
clasificado detalladamente.
• Todo artículo debe ser descontaminado de acuerdo a protocolo validado (según normas de la
institución).
• Realizar la limpieza de todo material de uso hospitalario e instrumental de manera adecuada.
• Inspeccionar todo artículo antes de su preparación, para detectar fallas en el proceso de limpieza,
integridad y su funcionalidad.
• El material de empaque debe ser seleccionado de acuerdo al método de esterilización y artículo
preparado, así como el garantizar el mantenimiento del contenido estéril durante el almacenamiento
y transporte.
• El uso de papel grado médico debe garantizar el cierre hermético del empaque.
• Todo artículo debe tener un control de exposición externo, identificación o rotulado del contenido,
servicio, lote, caducidad, número de equipo e iniciales del operador (nombre).
• Todo artículo crítico debe ser sometido a esterilización de acuerdo a su compatibilidad con los
diferentes métodos.
• Todo artículo a esterilizarse con métodos químicos gaseosos, deben realizarse en cámaras con
ciclos automatizados que garanticen la seguridad al usuario interno y externo.
• Cumplir con los registros y documentar todos los datos del proceso de esterilización ( ver registros 13
pag. 141)

PROCESAMIENTO DE MATERIAL E INSTRUMENTAL MÉDICO QUIRÚRGICO


OBJETIVOS

• Distinguir entre desinfección y esterilización.


• Comprender la clasificación de los artículos o materiales.
• Comprender el proceso de descontaminación.
• Comprender que es la limpieza y cómo se cumple.
• Definir y comprender el aseguramiento de la esterilidad.
• Determinar el tipo de empaque correcto para los diferentes artículos.
• Determinar el tipo de proceso de esterilización al que debe ser sometido los diferentes elementos
o artículos.

TERMINOLOGÍA

Artículo crítico: En medicina artículos que deben esterilizarse antes de que se usen en un paciente,
artículos que penetran los tejidos corporales o el sistema vascular.
Artículos no críticos: Artículos que no es necesario que estén estériles porque no entran en contacto con
los tejidos.
Artículos semicríticos: Artículos que deben estar libres de la mayoría de los microorganismos patógenos
incluidos Micobacterium tuberculosis, porque entran en contacto con las mucosas.
NORMAS Y PROCEDIMIENTOS EN CENTRALES DE ESTERILIZACIÓN, SEDES - CBBA. VERSIÓN:
PARA SERVICIOS DE SALUD DE PRIMER, SEGUNDO Y TERCER 1.0
VIGENTE DESDE:
NIVEL DE COMPLEJIDAD 2011 - 12 - 09 PÁGINA: 14 - 163

Descontaminación: Proceso de desinfección.


Desinfección: Proceso que destruye casi todos los microorganismos patógenos sobre objetos inanimados.
Esterilización: Proceso mediante el cual se destruye todo tipo de microorganismos, incluidos las esporas.
Higiene o limpieza: Procedimiento que limpie un objeto.
Inanimado: No viviente.
Lavador esterilizador: Equipo que lava y esteriliza instrumentos después de un procedimiento quirúrgico.
Limpiador ultrasónico: Equipo que limpia instrumentos por medio de cavitación.
Limpieza: Procedimiento mediante el cual se elimina residuos orgánicos o inorgánicos.

14
SERIE: DOCUMENTOS TECNICOS NORMATIVOS
NORMAS Y PROCEDIMIENTOS EN CENTRALES DE ESTERILIZACIÓN, SEDES - CBBA. VERSIÓN:
PARA SERVICIOS DE SALUD DE PRIMER, SEGUNDO Y TERCER 1.0
VIGENTE DESDE:
NIVEL DE COMPLEJIDAD 2011 - 12 - 09 PÁGINA: 15 - 163

INTRODUCCIÓN

La Central de Esterilización llamado a veces Departamento de Suministros Estériles, recibe el material


e instrumental sucio de todos los departamentos o unidades del hospital. Los equipos e instrumental se
descontaminan, se hace la limpieza, se prepara y envuelven y esterilizan para volver a usarlos. El quirófano
depende mucho de la C.E., que debe procesar el instrumental y los equipos para todos los procedimientos
quirúrgicos. Así mismo para los demás departamentos y/o servicios.

El procesamiento de los materiales e instrumental utilizados en los hospitales y centros de salud, por
tanto es responsabilidad de la Central de Esterilización, proveer material estéril o desinfectado a todos los
servicios.

La responsabilidad del procesamiento del material, equipos e insumos en los diferentes servicios y/o
instituciones de salud, recae en el servicio de Esterilización, cuya función es proveer materiales estériles o
desinfectados a todos los servicios. Todo ambiente hospitalario puede estar contaminado con variedad de
microorganismos. Esta situación puede darse con objetos inanimados que se utilizan con el paciente en
procedimientos invasivos, las cuales pueden ocasionar infecciones.

Los procedimientos que se utilizan para eliminar y/o disminuir la proliferación de microorganismos son:
descontaminación, limpieza, desinfección y esterilización. La selección del procedimiento depende del
material a esterilizarse.

1. ETAPAS DEL PROCESAMIENTO DE MATERIALES

Todo instrumental y equipo destinado a la atención de pacientes requiere de limpieza previa, desinfección
y esterilización, con el fin de prevenir el desarrollo de procesos infecciosos.

1.1. Niveles de riesgo: Los niveles de riesgo desde el punto de vista físico pueden ser clasificados en:

1.1.1. Riesgo alto: Son aquellos espacios en donde el contacto con fluidos es permanente un ejemplo 15
clásico de ello es el sitio donde está ubicado la mesa quirúrgica, sillón odontológico, área de lavado de

PROCESAMIENTO DE MATERIAL E INSTRUMENTAL MÉDICO QUIRÚRGICO


instrumental, bandejas, escupidera, salas de procedimiento, etc.

1.1.2. Riesgo medio: Son aquellos en que el contacto directo con secreciones no es el común como lo
son las áreas de vaciado, limpieza de materiales, equipos de rayos X, baños y áreas de almacenamiento de
desechos.

1.1.3 Riesgo bajo: Son aquellos espacios donde el contacto con secreciones no es lo usual como salas de
recepción y espera, cafeterías y espacio de depósito de insumos.

1.2. Pasos para el procesamiento de material sucio

Con el fin de asegurar la esterilización de los materiales es importante cumplir los pasos establecidos para
un correcto procesamiento y estos son:
- Descontaminación (Prelavado)
- Limpieza
- Desinfección
- Inspección
- Preparación/empaque
- Esterilización
- Almacenamiento
- Distribución y transporte del material
NORMAS Y PROCEDIMIENTOS EN CENTRALES DE ESTERILIZACIÓN, SEDES - CBBA. VERSIÓN:
PARA SERVICIOS DE SALUD DE PRIMER, SEGUNDO Y TERCER 1.0
VIGENTE DESDE:
NIVEL DE COMPLEJIDAD 2011 - 12 - 09 PÁGINA: 16 - 163

1.2.1. Descontaminación (Prelavado)

La descontaminación se logra a través de la eliminación de la materia orgánica con métodos de limpieza


estandarizados, cuyo objetivo es disminuir la carga microbiana de los artículos contaminados con fluidos
corporales o materia orgánica.

1.2.2. Limpieza

Es la remoción mecánica de toda materia extraña en superficies y objetos inanimados. El propósito de


la limpieza es disminuir la biocarga (número de microorganismos), a través del arrastre mecánico con la
utilización de agua y detergente enzimático. Puede realizarse a través de métodos manuales o automáticos.
La tendencia actual en las Centrales de Esterilización es la automatización de los procesos de lavado, con
el fin de lograr disminuir los márgenes de errores.

1.2.3. Desinfección

Es un proceso físico o químico, por medio del cual se logra destruir los microorganismos de formas
vegetativas en objetos inanimados. La desinfección de alto nivel implica la eliminación total de toda forma
de vida microbiana, excluyendo sólo las esporas bacterianas.

1.2.4. Inspección

Es la revisión visual de todos los artículos que hayan sido lavados y se busca alguna alteración o suciedad que
pudiera perjudicar en los métodos de esterilización. Debe ser realizada en forma permanente y minuciosa
con el apoyo de una lupa; en cada uno de los artículos, antes de realizar la preparación y el empaque.

1.2.5. Preparación – empaque

16 En esta etapa los materiales son correctamente preparados y empaquetados, facilitando el correcto uso, se
evite el daño y deterioro del mismo. Cada artículo tiene exigencias especiales para su preparación y deben
ser considerados. El empaque a usar en el artículo depende al método a esterilizar. Deben ser permeables al
método que se use y tenga que resistir al almacenamiento, hasta que se dé el uso correspondiente y brinde
seguridad al usuario.
SERIE: DOCUMENTOS TECNICOS NORMATIVOS

1.2.6. Esterilización

Es un proceso por el cual se logra la eliminación de todo microorganismo incluyendo las esporas. Puede
esterilizarse a través de métodos físicos o químicos.

1.2.7. Almacenamiento

Es un proceso del cual todo material, insumo estéril es conservado hasta su correspondiente uso; es un área
donde se asegura la esterilidad.

1.2.8. Distribución y transporte de material

Corresponde a la distribución de los materiales en cantidad y calidad que demanden y/o soliciten los
servicios para los diferentes procedimientos a efectuar con los pacientes. El transporte del material estéril
debe realizarse en carros específicos (con preferencia de polímeros plásticos termoresistentes), dependiendo
NORMAS Y PROCEDIMIENTOS EN CENTRALES DE ESTERILIZACIÓN, SEDES - CBBA. VERSIÓN:
PARA SERVICIOS DE SALUD DE PRIMER, SEGUNDO Y TERCER 1.0
VIGENTE DESDE:
NIVEL DE COMPLEJIDAD 2011 - 12 - 09 PÁGINA: 17 - 163

del recorrido se podrán utilizar abiertos, protegidos, cerrados.

2. SELECCIÓN DEL MÉTODO ADECUADO PARA ARTÍCULOS DE ATENCIÓN


DIRECTA

El método de eliminación de microorganismos requeridos para los artículos, depende del riesgo potencial
de producir infección en el usuario. En 1968 Spaulding clasificó los artículos en 3 categorías de acuerdo al
riesgo antes mencionado.

Clasificación de Spaulding:
- Artículos críticos
- Artículos semicríticos
- Artículos no críticos

• Artículos críticos: Son aquellos instrumentos que entran en contacto con cavidades o tejidos
estériles, incluyendo el sistema vascular como: agujas, pinzas, prótesis, etc. Estos elementos
albergan un gran potencial de infección si el artículo se contamina con cualquier clase de
microorganismo, incluyendo las esporas. Entonces es indispensable que los objetos que penetran
tejidos de un cuerpo estéril, sean estériles. La mayoría de estos artículos críticos son reusables y
deben ser esterilizados a vapor; si son sensibles al calor, se pueden tratar con oxido de etileno u
otro gas esterilizante, como el peróxido de hidrogeno estabilizado o el acido paracetico, siempre
y cuando se sigan las instrucciones del fabricante con respecto a los tiempos y las temperaturas.

• Artículos semicríticos: Son aquellos instrumentos que entran en contacto con mucosa o piel no
intacta.

Los artículos semicríticos requieren de una desinfección de alto nivel como la pasteurización o
con productos químicos de alto nivel como el glutaraldehido al 2%, orthooftaldehido al 0.55%, el
peróxido de hidrogeno estabilizado o los compuestos del cloro. Estos artículos semicríticos deben
ser enjuagados completamente con agua estéril, luego de la desinfección. Después del enjuague, 17

PROCESAMIENTO DE MATERIAL E INSTRUMENTAL MÉDICO QUIRÚRGICO


si los implementos no van a ser utilizados de inmediato, deben secarse muy bien y cuidarse para
evitar una recontaminación.

• Artículos no críticos: Estos artículos entran en contacto con piel intacta, pero no con membranas
mucosas como los: patos, brazaletes de presión, colchones, ropa de cama, vajilla y muebles en
general, los cuales se pueden suprimir de la esterilización y la desinfección de alto nivel.

Los artículos no críticos requieren desinfección de bajo nivel, a través de químicos tales como:
el alcohol isopropilico, el hipoclorito de sodio y los fenoles son utilizados típicamente para
desinfección de bajo nivel o simplemente lavado con agua y jabón después de su uso.

3. CRECIMIENTO Y MUERTE DE MICROORGANISMOS

La muerte de los microorganismos expuestos a un método de esterilización se produce en forma logarítmica,


vale decir que el número de microorganismos que muere cada minuto es un porcentaje constante del
número de microorganismos sobrevivientes al inicio de cada minuto. Es importante comprender sobre el
proceso de esterilización y determinar de esta manera las curvas de muerte que nos permite comparar la
resistencia de los microorganismos a estos métodos y los factores que influyen en ellos como ser la materia
orgánica, el pH, la humedad.
NORMAS Y PROCEDIMIENTOS EN CENTRALES DE ESTERILIZACIÓN, SEDES - CBBA. VERSIÓN:
PARA SERVICIOS DE SALUD DE PRIMER, SEGUNDO Y TERCER 1.0
VIGENTE DESDE:
NIVEL DE COMPLEJIDAD 2011 - 12 - 09 PÁGINA: 18 - 163

Para evaluar los métodos de esterilización se utilizan 2 valores:


Valor D: Es el tiempo requerido para destruir el 90% de los microorganismos en una carga dada a
una temperatura determinada.
Valor Z: Es la temperatura requerida para reducir el 90% de los microorganismos en una carga dada
a un tiempo determinado.

4. CLASIFICACIÓN DE LOS MATERIALES

Todos los materiales que son sometidos a procesos de esterilización están fabricados de diferentes materiales,
cada una de ellas con características propias. Estos materiales y/o artículos deben reunir características que
aseguren su vida útil a lo largo del tiempo.

Las profesionales en enfermería que estén a cargo de los servicios de esterilización, deben conocer
estas características para evitar futuras complicaciones en los pacientes, producto del deterioro de estos
materiales.

Los materiales que sean sometidos a procesos de esterilización, deben cumplir algunas características
especiales como ser:

• Resistencia a los métodos de esterilización


• Sean estables
• Seguros para el usuario y operador.
• Libre de toxicidad.
• Información y garantía del fabricante.

4.1. Tipos de materiales:

• Plásticos: Son utilizados ampliamente en el área hospitalaria, ya sea como componente de instrumentos
y equipos, como aislante térmico y como empaque, son compuestos a base de polímeros con grandes
18 moléculas en su estructura; pueden ser naturales como la celulosa, la cera y el caucho o sintéticos como
el polietileno y el nylon.

• Acero inoxidable (metálico): La mayor parte del instrumento quirúrgico son fabricados con aceros
inoxidables especiales, las cuales son resistentes a la oxidación y herrumbre aún en contacto con
SERIE: DOCUMENTOS TECNICOS NORMATIVOS

ácidos, humedad, álcalis y gases corrosivos y es capaz de resistir altas temperaturas.

El acero inoxidable contiene en su composición como níquel, azufre, carbono, silicio, magnesio y
fósforo en diferentes concentraciones.

Los artículos de acero inoxidable son durables si se mantienen las indicaciones del fabricante, la calidad
del agua puede dañarlos por el exceso de cloruros o sustancias alcalinas o ácidas.

• Textiles especiales (no tejidos): En esterilización se usan preferentemente como envoltorios y/o
empaques, estos artículos están fabricados con la combinación de celulosa nylon, polyester y
polipropileno. De esta combinación resulta un envoltorio aislante de la humedad y permeable a algunos
métodos de esterilización.

• Látex: Son derivados del caucho se utilizan para la fabricación de guantes. Hay estudios que demostraron
que el uso de detergentes daña al látex, haciéndolo permeable al paso de microorganismos. Por otro
lado el lavado no es suficiente para eliminar todas las bacterias de superficie y se han observado
reacciones a pirógenos. Por lo tanto no se recomienda la re-esterilización de guantes en los hospitales.
NORMAS Y PROCEDIMIENTOS EN CENTRALES DE ESTERILIZACIÓN, SEDES - CBBA. VERSIÓN:
PARA SERVICIOS DE SALUD DE PRIMER, SEGUNDO Y TERCER 1.0
VIGENTE DESDE:
NIVEL DE COMPLEJIDAD 2011 - 12 - 09 PÁGINA: 19 - 163

• Vidrios: Se fabrican a partir de la sílice que se funde a grandes temperaturas, son rígidos, muy frágiles
y fáciles de romperse. Los más utilizados en esterilización son los del tipo pirex, son de mayor grosor
y dureza tolerando altas temperaturas.

• Algodones: Los algodones se utilizan en los hospitales en la fabricación de ropa y como envoltorio de
material para ser esterilizado, son textiles que provienen de fibra natural, debe tener 144 hebras (hilos)
por pulgada cuadrada, esta trama actúa como una barrera mecánica de microorganismos.

5. RECEPCIÓN Y LAVADO DEL MATERIAL

El servicio de esterilización debe contar con el equipamiento necesario para procesar todos los instrumentos
que están a su cargo, además debe contar con un suministro de agua potable en cantidad suficiente.
Considerando que la descontaminación y limpieza es un paso importante en el procesamiento del material,
si un material no es correctamente lavado, la esterilización no puede ser garantizada, ya que la limpieza
de los materiales reduce por arrastre el número de microorganismos y elimina completamente la materia
orgánica e inorgánica.

La carga bacteriana biológica en los artículos de uso médico, demuestra que el proceso de lavado
recomendado depende del tipo de artículo y el área del organismo en la cual fue usada. Los instrumentos
usados en cirugía están contaminados con sangre, fluidos corporales, etc., por lo cual es importante
cumplir correctamente con las etapas del procesamiento de descontaminación y limpieza, de esta manera
disminuimos los riesgos de infección.

5.1. Recepción y distribución del material

Existen en general tres métodos para recibir y distribuir material desde y hacia la Central de Esterilización
y son:
• Todo material debe ser retirado y distribuido por personal de Central de Esterilización, a través
de una ventana de paso, se recibirán los materiales e instrumentos que deben ser verificados en
número, estado, procedencia y que deben anotarse en el registro respectivo. 19
• El personal de los servicios cambia el material sucio por estéril en Centrales de Esterilización.

PROCESAMIENTO DE MATERIAL E INSTRUMENTAL MÉDICO QUIRÚRGICO


• Centrales de Esterilización distribuyen el material estéril a los diferentes servicios.

5.2. Control y/o registro de material (Trazabilidad)

Toda Central de Esterilización debe contar con registros ya sea a través de formularios, cuadernos o un
sistema computacional, mediante el cual se conozca, se evalúe toda actividad desarrollada; se cuantifique
la producción efectuada por el equipo de enfermería. Esta información se utiliza para la toma de decisiones,
para mejorar la calidad, eficiencia y productividad. (ver anexo)
El control y/o registro del material, contempla un inventario actualizado; registro de salida e ingreso
de material, procesamiento del material con tiempos requeridos, clasificación del material, vida útil del
material, etc. La trazabilidad debe hacerse en forma manual, por Excel o mediante software.

6. DESCONTAMINACIÓN Y LIMPIEZA DEL MATERIAL

Fuente: Hospital Clínico Viedma Cochabamba, Central de Esterilización, abril 2011


NORMAS Y PROCEDIMIENTOS EN CENTRALES DE ESTERILIZACIÓN, SEDES - CBBA. VERSIÓN:
PARA SERVICIOS DE SALUD DE PRIMER, SEGUNDO Y TERCER 1.0
VIGENTE DESDE:
NIVEL DE COMPLEJIDAD 2011 - 12 - 09 PÁGINA: 20 - 163

Normas para la limpieza de los materiales metálicos (tambores, riñoneras, lavadores, etc.)
Al realizar el lavado manual:
• Se debe retirar primeramente restos de cintas.
• Colocar los materiales en el lavadero con detergente enzimático estableciendo el tiempo y dilución
de acuerdo a indicaciones propias del producto.
• Deben enjuagarse con abundante agua, eliminando residuos del detergente.
• Deben secarse los materiales con paños secos y limpios.

Normas de limpieza para instrumental quirúrgico (pinzas, tijeras, etc.)


• Antes de proceder al lavado, seleccionar y revisar el material de acuerdo a la descripción del
mismo (número de pinzas, cortopunzantes).
• Se debe abrir las pinzas y pueden ser desarmadas si fuera necesario para una buena acción del
detergente enzimático y el arrastre de materia orgánica.
• Debe colocarse el instrumental ordenadamente, colocando lo más pesado al fondo del recipiente
metálico.
• Proceder al cepillado del instrumental, poniendo énfasis en las ranuras y cremalleras y espacios
internos de las pinzas (lavado manual).
• Enjuagar con abundante agua, eliminando todo residuo.
• Debe sacarse minuciosamente el material para evitar la oxidación o corrosión del instrumental.

Normas de limpieza para material de polietileno, goma, plástico, látex.


• Retirar de todo material los restos adhesivos con un algodón impregnado en alcohol.
• Sumergir el material en detergente enzimático; en materiales tubulares hacer uso de una jeringa
de 60 ml con punta cónica o acepto cuya finalidad es ingresar por todo el lumen con la solución.
• Enjuagar con abundante agua a presión de la misma manera utilizar las jeringas de 60
ml, de esta forma se hace el arrastre de toda materia orgánica (corrugados, sondas, alargadores,
etc.).
• Realizar el último enjuague minucioso del material, verificando visualmente la no existencia de
residuo orgánico.
20 • Dejar escurrir todo material al medio ambiente por gravedad, luego secar por agitación o utilizar la
pistola de aire comprimido o colocar a cámaras secadoras de corrugados con aire filtrado.

Dentro el área de la medicina, se han desarrollado nuevas tecnologías, nuevas técnicas quirúrgicas y
procedimientos, para lo cual se requieren contar con equipos eléctricos, electrónicos termosensibles, con
SERIE: DOCUMENTOS TECNICOS NORMATIVOS

fibra óptica y por otro lado la presencia de gérmenes muy agresivos que obligan a toda institución de salud
a contar con equipos y procedimientos de desinfección o esterilización, las cuales ofrezcan garantía y
seguridad al paciente.

La limpieza comprende tres tipos de acciones:


• Acción mecánica: fricción
• Acción química: detergente
• Acción térmica: temperatura.

6.1. Pasos para el proceso de limpieza de los materiales

• Recepción
• Clasificación
• Prelavado o remojo (descontaminación)
• Lavado manual
• Limpieza mecánica (si se tiene)
• Enjuague con agua
NORMAS Y PROCEDIMIENTOS EN CENTRALES DE ESTERILIZACIÓN, SEDES - CBBA. VERSIÓN:
PARA SERVICIOS DE SALUD DE PRIMER, SEGUNDO Y TERCER 1.0
VIGENTE DESDE:
NIVEL DE COMPLEJIDAD 2011 - 12 - 09 PÁGINA: 21 - 163

• Enjuague con alcohol


• Secado
• Lubricado

• Recepción: Se realiza en la zona sucia o zona negra, a través de una ventana de paso, debidamente
registrado.

El traslado del material entre servicios, se debe llevar acabo teniendo en cuenta normas de bioseguridad y
que el coche de transporte deberá utilizarse solo para el transporte de material sucio o contaminado.

• Clasificación: Después de realizar la recepción del material, clasificar de acuerdo al tipo de material
que puede ser:
- Metálico, polietileno, goma (látex), plástico, vidrio.

• Prelavado (descontaminación del material): Proceso o método físico destinado a reducir el número
de microorganismos de un objeto inanimado, dejándolo seguro para su manipulación:

Se realiza sumergiendo el material en una bandeja con detergente enzimático (de acuerdo al fabricante),
pasando luego por el chorro de agua previo desensamblamiento de los mismos, a una temperatura no
mayor de 45ºC.

Lográndose de esta manera la remoción y disminución de los microorganismo (biocarga) por arrastre sin
manipulación alguna para que el personal pueda realizar la limpieza manual en forma segura.

• Lavado manual: Una vez sometidos los materiales al prelavado según la clasificación; se realiza el
lavado propiamente dicho, con una solución de detergente enzimático diluido (según recomendación
del fabricante) a través de todos los canales, limpiando mecánicamente con cepillo de cerdas blandas
o esponja y agua todas las superficies de los dispositivos o artículos a una temperatura de 40-50ºC.

21

PROCESAMIENTO DE MATERIAL E INSTRUMENTAL MÉDICO QUIRÚRGICO

Fuente: I.G.B.J. Cochabamba. Central de Esterilización, abril 2011

No se deben frotar las superficies con polvos limpiadores domésticos, abrasivos, lanas de acero, esponja
de metal, cepillos de alambre, porque éstos rayan y dañan los materiales y aumentan las posibilidades de
corrosión de los mismos.
NORMAS Y PROCEDIMIENTOS EN CENTRALES DE ESTERILIZACIÓN, SEDES - CBBA. VERSIÓN:
PARA SERVICIOS DE SALUD DE PRIMER, SEGUNDO Y TERCER 1.0
VIGENTE DESDE:
NIVEL DE COMPLEJIDAD 2011 - 12 - 09 PÁGINA: 22 - 163

Se llega al enjuague únicamente cuando se tiene la seguridad de haber removido toda la suciedad,
enjuagando enérgicamente con agua corriente potable aspirando a través de todos los canales. El último
enjuague se realiza con agua blanda para garantizar que todos los residuos de sal fueron quitados.

• Limpieza mecánica: Es un procedimiento automatizado mediante la cual se logra la remoción


de la materia orgánica y/o suciedad, para el uso de lavadoras de acción física, química y térmica.

En los procesos de lavado mecánico o automático, el resultado depende de la eficiencia del equipo y de su
manejo.

Los equipos más utilizados para realizar el lavado mecánico son los siguientes:
- Lavadoras descontaminadoras.
- Lavadoras ultrasónicas.

Lavadoras descontaminadoras: Remueven la materia orgánica en forma mecánica por arrastre. La


limpieza es realizada primero con agua fría y después con agua caliente y detergente. El uso de agua fría es
importante para reducir la impregnación de materia orgánica en los instrumentos, en este tipo de equipos
la temperatura no es menor de 85ºC.
Ventajas: Pueden ser utilizadas para instrumentos que no toleran temperaturas altas y eliminan la suciedad
más densa.

Desventajas: No apto para limpieza de equipos con fibra óptica por la delicada estructura.

Lavadoras ultrasónicas: Las lavadoras ultrasónicas funcionan en base a la aplicación de ondas sonoras
de alta frecuencia (20.500 a 38.000 vibraciones por segundo) en soluciones acuosas con detergente, las
ondas sonoras generan pequeñas burbujas que se expanden, dilatan y chocan contra las superficies de los
instrumentos; esta energía arranca y arrastra las partículas ya sea sangre y grasa que están adheridas a estos
instrumentos, por lo que se estima remueven el 90% de la materia orgánica. Al término de cada jornada
toda lavadora ultrasónica debe dejarse limpia y seca.
22
Ventajas: Es un método muy efectivo para la limpieza profunda de los instrumentos, ya que penetra en
sitios de difícil acceso.

Desventajas: El equipo requiere un mantenimiento preventivo, incompatibilidad con algunos materiales


SERIE: DOCUMENTOS TECNICOS NORMATIVOS

(cromados) y si el equipo no cuenta con ciclo de enjuague, todo el instrumental debe ser enjuagado
manualmente.

Ventajas del sistema automatizado de limpieza:


- Evita la exposición del personal a accidentes con material cortopunzante.
- Reduce costos operacionales.
- Disminuye la oxidación y corrosión del instrumental.
- Permite la estandarización y control del proceso de esterilización.

• Enjuague con agua: Se llega al enjuague únicamente cuando se tiene seguridad de haber removido
toda la suciedad.

El enjuague se realiza enérgicamente con agua corriente potable, aspirando a través de todos los canales
de los dispositivos médicos el agua. El último enjuague se realiza con agua blanda para garantizar que
todos los residuos de sal fueron quitados.

• Enjuague con alcohol de 70%: Posterior al enjuague con agua, se recomienda enjuagar con alcohol
NORMAS Y PROCEDIMIENTOS EN CENTRALES DE ESTERILIZACIÓN, SEDES - CBBA. VERSIÓN:
PARA SERVICIOS DE SALUD DE PRIMER, SEGUNDO Y TERCER 1.0
VIGENTE DESDE:
NIVEL DE COMPLEJIDAD 2011 - 12 - 09 PÁGINA: 23 - 163

(70%), en especial los equipos huecos, tubulares, corrugados, etc. aumentando con este enjuague la
velocidad del secado.

• Secado del material: Es una parte fundamental del proceso de limpieza. Es importante secar
los instrumentos, equipos y otros artículos inmediatamente luego del enjuague, evitando así la
contaminación posterior.

El secado puede ser manual o automático: el secado manual se realiza con un paño o aire comprimido,
cuidando que no queden pelusas sobre las superficies, el secado automático debe contar con un tubo
específico para cada lumen, es veloz para llevar a cabo este proceso, en la actualidad se cuenta con
cámaras especiales para secado de tubuladuras y corrugados que duran más o menos 25 minutos a 2
horas dependiendo de la cantidad de material.

• Lubricación: Los instrumentos pueden ponerse rígidos y presentar dificultad en el manejo después
de la limpieza, por lo que es necesario e importante la lubricación para el instrumental quirúrgico
únicamente, la solución lubricante utilizada, debe ser soluble en agua y específicamente elaborado para
esterilización. El uso de lubricante es el primer paso del mantenimiento preventivo en los instrumentos.

No deben utilizarse aceites minerales o de silicona, ni aceite de máquinas, porque los agentes
esterilizantes no penetran debidamente y por lo tanto los microorganismos no serán destruidos.
Para cumplir estos pasos, el personal de enfermería que va a manipular el material sucio, debe aplicar
barreras protectoras que son: Guantes gruesos, pechera plástica, protectores oculares, barbijos.

Al realizar la descontaminación que es la remoción de los microorganismos de todo objeto o material


contaminado, con la finalidad de dejar seguro para su correcta manipulación y evitar exponer a
accidentes al personal. Todo material que ha estado en contacto con sangre o fluidos corporales, debe
tratarse como contaminado.

El uso de antioxidantes renueva la estructura original del instrumental. Se utilizan como parte del
programa de mantención preventiva y para remover óxido. 23

PROCESAMIENTO DE MATERIAL E INSTRUMENTAL MÉDICO QUIRÚRGICO


6.2 Insumos para el lavado del material

• Agua: El agua que contiene minerales disueltos como calcio, cloro, magnesio y fosfatos se denomina
agua dura. Al hervir este tipo de agua estos minerales se depositan en el interior del recipiente formando
una capa llamada sarro. Esta capa de piedra caliza no es un buen conductor del calor; reduciendo así la
eficacia del lavador o esterilizador.

El agua que no contiene minerales o posee poca cantidad, se denomina agua blanda. Este tipo de agua no
causa depósitos de calcio y es la más recomendada para la limpieza de materiales y funcionamiento de los
esterilizadores.

• Detergentes: Los detergentes son agentes químicos capaces de eliminar la suciedad orgánica e
inorgánica sin producir daño en los equipos; un detergente para uso hospitalario no debe dejar
residuos; no ser tóxicos para el personal que manipula. Se recomienda utilizar detergentes específicos
para material de uso médico que no produzcan daño, como los neutros o enzimáticos. Los detergentes
comunes pueden contener compuestos ácidos, alcalinos, cáusticos a lo largo del tiempo destruyen la
capa protectora del instrumental.
NORMAS Y PROCEDIMIENTOS EN CENTRALES DE ESTERILIZACIÓN, SEDES - CBBA. VERSIÓN:
PARA SERVICIOS DE SALUD DE PRIMER, SEGUNDO Y TERCER 1.0
VIGENTE DESDE:
NIVEL DE COMPLEJIDAD 2011 - 12 - 09 PÁGINA: 24 - 163

Fuente: S.S.U. Cochabamba. Central de Esterilización, abril 2011

Los detergentes enzimáticos pueden ser de diferentes tipos de acuerdo a su composición química y al tipo
de enzimas.

Las enzimas más importantes son las proteasas que atacan las proteínas, las amilasas que atacan el almidón,
las lipasas que atacan las grasas y las carbohidrasas atacan los carbohidratos.

Propiedades químicas de los detergentes:


• Emulsificación: Proceso por el cual las grasas son suspendidas en el agua.
• Saponificación: Las grasas son solubles en el agua.
• Surfactación: Proceso por el cual la tensión superficial del agua es destruida y permite gran
penetración en la materia orgánica.
• Suavización: Es la remoción de los iones de calcio y magnesio del agua.
24 • Dispersión: Proceso mediante el cual la materia orgánica se desintegra en pequeñas partículas.
• Peptinización: Procura la ruptura de las proteínas.

6.3. Validación del lavado de material


SERIE: DOCUMENTOS TECNICOS NORMATIVOS

El proceso de validación de la limpieza es evaluar y/o comprobar la remoción de los microorganismos o


eliminación de materia orgánica e inorgánica de los materiales de uso hospitalario. La inspección visual
es una parte importante para la validación después del lavado, cuando el personal observa si existe la
presencia de cualquier signo de suciedad, particularmente en cremalleras, ranuras, lúmenes, etc. Haciendo
uso de una lupa.

También existen controles químicos que validad la eficacia de la limpieza como el test de suciedad visible
y el test de desinfección.
• El test de suciedad visible utiliza un reactivo en polvo que al ser mezclado con agua simula la
sangre, aplicándose al instrumental para visualizar posibles residuos de materia orgánica.

6.3.1. Inspección

Todo material que así lo amerite debe ser evaluado con relación a la limpieza y las condiciones de
funcionamiento. La inspección tiene como objetivo comprobar la eliminación de toda materia orgánica o
suciedad.
NORMAS Y PROCEDIMIENTOS EN CENTRALES DE ESTERILIZACIÓN, SEDES - CBBA. VERSIÓN:
PARA SERVICIOS DE SALUD DE PRIMER, SEGUNDO Y TERCER 1.0
VIGENTE DESDE:
NIVEL DE COMPLEJIDAD 2011 - 12 - 09 PÁGINA: 25 - 163

Fuente: I.G.B.J. Cochabamba. Central de Esterilización, agosto 2011

Los métodos para supervisar la limpieza son:


• Visual
• Cultivos bacterianos
• Detección de ATP (adenosin trifosfato) por bioluminiscencia

6.3.2. Funcionalidad

Una vez seco el equipo o instrumental controlar la funcionalidad, efectuando una minuciosa inspección
del material por:
• Funcionamiento de los cierres.
• Ausencia de roturas (para material de vidrio, ropas e instrumental).
• Ausencia de pelusas o hilachas.
• Correspondencia de las partes (camisa/émbolo; cuerpo/tapa). 25

PROCESAMIENTO DE MATERIAL E INSTRUMENTAL MÉDICO QUIRÚRGICO


7. CONSIDERACIONES PARA EL LAVADO DE MATERIAL

• El personal que esté a cargo de realizar esta función tan importante del procesamiento del
material debe estar capacitada, familiarizada con los equipos, materiales utilizados en centrales de
esterilización.
• Debe tener conocimiento amplio de las precauciones universales con sangre y fluidos corporales.
• Tomar precauciones para prevenir exposiciones laborales a sangre y fluidos corporales, todo
personal de enfermería en todo momento debe aplicar barreras protectoras (barbijo, lentes, gorro,
mandiles, guantes) y manejar cuidadosamente el material cortopunzante.
• Se deben establecer métodos de limpieza, normar su uso y determinar el tipo de detergente a
utilizar.
• De preferencia utilizar métodos automáticos de lavado, ya que estos disminuyen los riesgos al
operador a exponerse con artículos contaminados.
• Para la remoción mecánica de la suciedad, se deben utilizar cepillos con cerdas de plástico, no usar
escobillas metálicas ni abrasivos.
• Asegurar la eliminación completa de toda materia orgánica por medio de la inspección minuciosa
y garantizar un proceso de esterilización o desinfección.
• La humedad es un factor que interfiere para una correcta esterilización, ya sea con métodos físicos
o químicos, por lo cual deben estar secos en toda su estructura.
• Los cepillos de limpieza, una vez usados, deben ser desinfectados al finalizar el día de a cuerdo a
NORMAS Y PROCEDIMIENTOS EN CENTRALES DE ESTERILIZACIÓN, SEDES - CBBA. VERSIÓN:
PARA SERVICIOS DE SALUD DE PRIMER, SEGUNDO Y TERCER 1.0
VIGENTE DESDE:
NIVEL DE COMPLEJIDAD 2011 - 12 - 09 PÁGINA: 26 - 163

normas establecidas en la institución.

Principios generales de la limpieza


• La suciedad actúa protegiendo a los microorganismos del contacto con agentes letales (como
desinfectantes o esterilizantes).
• Los equipos e instrumentos deben ser desarmados por piezas o partes para favorecer una adecuada
limpieza de los mismos.
• La buena práctica del lavado es importante para el mantenimiento y cuidado de los materiales e
instrumental, de esta manera reducir la carga microbiana de toda superficie.

Principios químicos de la limpieza


• Los productos para el lavado tienen diferentes propiedades químicas que condicionan su eficacia.
• Ningún tipo de agente remueve todo tipo de suciedad.
• La suciedad incluye varios componentes. Algunos inorgánicos como sodio, cloruro, sales solubles
en agua y los orgánicos que son insolubles, como las proteínas y las grasas.

Aspectos importantes a considerarse


• Deben existir protocolos escritos donde expliquen los pasos a seguir para una correcta limpieza de
los diferentes instrumentos.
• Lavar todo el instrumental seleccionado, de acuerdo al acto quirúrgico; de la misma forma el resto
del instrumental de las cajas que no fueron utilizados con el paciente.
• En el caso del instrumental quirúrgico, los procedimientos de limpieza se inicia durante la cirugía.
La instrumentista debe mantener el instrumental libre desangre y materia orgánica debe limpiarse
con una compresa húmeda.
• Los instrumentos con lúmenes deben mantenerse permeables, para lo cual deben ser irrigados
constantemente durante su uso.

8. PREPARACIÓN Y EMPAQUE DE LOS MATERIALES

26 El objetivo de la preparación y empaque de los materiales es prever una barrera para evitar la contaminación
de los mismos y permitir su manipulación en forma aséptica.
SERIE: DOCUMENTOS TECNICOS NORMATIVOS

Fuente: I.G.B.J. Cochabamba. Central de Esterilización, abril 2011


NORMAS Y PROCEDIMIENTOS EN CENTRALES DE ESTERILIZACIÓN, SEDES - CBBA. VERSIÓN:
PARA SERVICIOS DE SALUD DE PRIMER, SEGUNDO Y TERCER 1.0
VIGENTE DESDE:
NIVEL DE COMPLEJIDAD 2011 - 12 - 09 PÁGINA: 27 - 163

Fuente: I.G.B.J. Cochabamba. Central de Esterilización, abril 2011

Todo hospital debe disponer de mecanismos y métodos apropiados de empaque, su manejo hasta el punto
de uso; la calidad de los empaques y sus requerimientos deben definirse localmente con el fin de asegurar
la calidad del proceso y orientar al personal a su selección. Existen estándares internacionales que indican
los requerimientos de materiales a la conservación de la esterilización, de esta manera proveer materiales
estériles para garantizar los procedimientos que se apliquen al usuario.

8.1. Norma para realizar el empaque

• El empaque debe ser seleccionado de acuerdo al método de esterilización y al tipo de material a


ser preparado.
• El envoltorio o empaque permite la esterilización del material, asegura la esterilización antes y en
el momento de su uso y por ende favorece la manipulación del contenido mediante una técnica
aséptica.

8.2. Selección de los empaques

Para cumplir con los objetivos de asegurar la esterilidad de los artículos, el material del empaque debe
reunir ciertas características: 27
• El empaque debe ser compatible con el método de esterilización y resistir las condiciones físico

PROCESAMIENTO DE MATERIAL E INSTRUMENTAL MÉDICO QUIRÚRGICO


químicas.
• Debe permitir la penetración y remoción del agente esterilizante, los poros del material no deben
ser superiores a 0,5 micrones, para impedir el paso de los microorganismos.
• Debe permitir un cierre hermético para evitar la contaminación del artículo una vez terminado el
proceso.
• Resistir la humedad, las roturas y evitar la liberación de fibras o partículas.
• Debe ser atóxico, libre de sustancias tóxicas que estas pueden pasar al contenido del paquete y
dañar al paciente y/o personal que los manipule.
• Ser económico y fácil de encontrar en el mercado.

8.2.1. Tipos de empaques

Los empaques de esterilización se clasifican de acuerdo a su origen o fabricación en:


• Materiales grado médico
• Materiales grado no médico
• Contenedores rígidos

Dentro de estos tipos de materiales a su vez existen materiales que son desechables y otros reutilizables.
NORMAS Y PROCEDIMIENTOS EN CENTRALES DE ESTERILIZACIÓN, SEDES - CBBA. VERSIÓN:
PARA SERVICIOS DE SALUD DE PRIMER, SEGUNDO Y TERCER 1.0
VIGENTE DESDE:
NIVEL DE COMPLEJIDAD 2011 - 12 - 09 PÁGINA: 28 - 163

• Materiales grado médico


Este tipo de empaques tienen una porosidad controlada no mayor a 0,5 micrones y repelente al agua, es
utilizado por la industria exclusivamente para empaques de esterilización y su elaboración es estandarizada
(ejm: Papel de fibra, celulosa, etc.).

• Materiales grado no médico


La elaboración de estos empaques no está estandarizada y puede no cumplir con las características
requeridas para asegurar la esterilización. No garantiza su calidad de permeabilidad, resistencia, porosidad,
etc., en conclusión no constituye una barrera adecuada, dentro de éstas podemos mencionar materiales
tejidos con fibras naturales ya sea algodón, lino, celulosa, etc.

Tipos de empaque

Empaque grado médico * Empaque grado no médico** Contenedores rígidos (***)

Papel celulosa
Papel crepado (de fibra no Cajas acero inoxidables cerradas
tejida) Textiles (**) Perforadas con filtro
Papel mixto (celulosa plástico) Papel corriente para envolver (*) Perforadas sin filtro
Polipropileno no tejido Tyvek Tubos de vidrio
Mylar

* Desechables
** Reutilizables
*** Metálicos o plásticos

8.2.1.1. Empaques grado médico

La tecnología de papeles destinados a empaques de esterilización ha evolucionado grandemente en estos


28 últimos años.

Papel de grado quirúrgico: Es permeable al vapor o a la esterilización por oxido de etileno (ETO), resiste
temperatura de 160ºC, no contiene colorante, es necesario considerar algunas particularidades como ser:
• Este tipo de papel permite la absorción del agua en 2 fases con un máximo de 40 g/m2, humedad
SERIE: DOCUMENTOS TECNICOS NORMATIVOS

máxima del 7%.


• Porosidad controlada 0,33 micrones de diámetro.
• Repelente a líquidos y a algunos alcoholes.
• No desprende pelusas, resiste a desgarre y roturas.

El papel de empaque grado quirúrgico debe cumplir con lo establecido en la norma EN - ISO – 868. Las
tintas, deben ser atoxicas y cumplir con lo establecido en la norma ISO 11140..

Papel crepado: Corresponde a una papel especial de reciente tecnología y se presenta como una alternativa
al tejido de algodón. Está compuesto en un 10% por pulpa de celulosa de madera en un rango de 60 gr,
tratada en crepado lo que le da un aspecto al textil, tiene características como ser:
• Efectivo en procesos de esterilización a vapor, óxido de etileno, formaldehido.
• Tiene porosidad controlada, evita la penetración de microorganismos.
• Atoxico, flexible e impermeable al agua.

Papel mixto: (Combinación papel - plástico) Está compuesto por una lámina transparente y otra opaca que
permite ver el artículo; fabricado con material de polietileno, polipropileno, apto para procesar artículos a
NORMAS Y PROCEDIMIENTOS EN CENTRALES DE ESTERILIZACIÓN, SEDES - CBBA. VERSIÓN:
PARA SERVICIOS DE SALUD DE PRIMER, SEGUNDO Y TERCER 1.0
VIGENTE DESDE:
NIVEL DE COMPLEJIDAD 2011 - 12 - 09 PÁGINA: 29 - 163

vapor, óxido de etileno y vapor de formaldehido, resistente a la tensión, rasgado, sellable por calor, de fácil
apertura y cuenta con indicadores químicos incorporados.

Fuente: I.G.B.J. Cochabamba. Central de Esterilización, abril 2011

Tyvek: Son polímeros sintéticos, compatible para la esterilización por peróxido de hidrógeno; no se
recomienda para la esterilización por vapor, óxido de etileno ó formaldehido.

8.2.1.2. Empaques grado no médico

Papel corriente: Es la utilización de un papel común no estandarizado, la cual desprende pelusa, no es


impermeable, algunos de ellos pueden tener residuos tóxicos, no se considera apto para la esterilización
del material.

Papel Kraft: Papel blanco no fabricado específicamente para el uso en la esterilización, ya que no garantiza
la esterilidad del material porque éste se torna frágil en cuanto a la resistencia física, la diferencia con el
papel corriente tiene porosidad controlada.

Tejido de algodón (muselina): Material utilizado en autoclaves a vapor, la textura tiene un tejido mínimo
de 140 hebras por pulgada (bramante), su uso debe ser de doble capa. El lavado continuo de este tejido 29

PROCESAMIENTO DE MATERIAL E INSTRUMENTAL MÉDICO QUIRÚRGICO


disminuye su eficiencia como barrera por tanto el tiempo de almacenaje se reduce. Este tipo de empaque se
deteriora y altera por el uso frecuente, por lo que debe ser rigurosamente examinado antes de la preparación,
si se observa perforaciones no zurcir porque se altera la trama, permitiendo el paso de partículas.

8.2.1.3. Contenedores rígidos

Los contenedores metálicos cerrados se usan solo con la esterilización a calor seco, los contenedores
metálicos perforados son utilizados con la esterilización a vapor recubierto con otro empaque para
garantizar la esterilización. Algunos contenedores metálicos perforados tienen incorporado un filtro el cual
permite utilizarlo sin un empaque exterior; estos filtros deben ser examinados y reemplazados en forma
periódica según instrucciones del fabricante para asegurar su efectividad.

8.3. Técnica de empaque

Las Centrales de Esterilización deben contar con un programa de supervisión continua para la selección,
evaluación de empaques de acuerdo a los métodos de esterilización existentes en la institución. Mediante el
cual se brinde protección, identificación, mantención de la esterilidad, facilitando el transporte, el manejo,
apertura y el transporte del material con una técnica aséptica.
NORMAS Y PROCEDIMIENTOS EN CENTRALES DE ESTERILIZACIÓN, SEDES - CBBA. VERSIÓN:
PARA SERVICIOS DE SALUD DE PRIMER, SEGUNDO Y TERCER 1.0
VIGENTE DESDE:
NIVEL DE COMPLEJIDAD 2011 - 12 - 09 PÁGINA: 30 - 163

8.3.1. Materiales utilizados para el empaque:

• Empaques a utilizar (textiles, papel kraf, cajas metálicas, etc.)


• Indicadores externos de acuerdo al método de esterilización.
• Cinta de exposición para la identificación del paquete.
• Indicador o integrador químico interno.
• Indicadores biológicos.
• Gasa o protectores de materiales cortopunzantes.
• Selladora en caso de uso de empaques mixtos.

8.3.2. Consideraciones importantes para la elaboración de empaques.

• Tamaño peso de los paquetes


En la esterilización a vapor (autoclave) los paquetes no deben exceder dimensiones máximas a 30,5
x 30,5 x 50,8 cm y un peso de 3 a 5,5 kg; validado según Guía para Preparar y Esterilizar paquetes
envueltos, especialistas en esterilización y envases (1999, México) (Manual de Normas de Esterilización y
Desinfección MINSAY SANTIAGO 1995, Chile).

Para la esterilización del instrumental no exceder los 10 kg; en caso de superar el peso se recomienda la
utilización de 2 capas (rejillas) o usar más bandejas para facilitar el proceso de esterilización.

• Sellado – empaque grado médico mixto


Los empaques pueden ser sellados por calor u otro método que evite el acceso de polvo o partículas;
cuando se proceda al sellado del artículo para esterilizarse a gas, plasma y otros, debe tener un margen
mínimo de 3 cm en los bordes, permitiendo así una apertura aséptica.

• Indicadores químicos:
Los paquetes deben llevar sin excepción un indicador químico externo e interno, y realizar pruebas de
desafío con indicador biológico al inicio de cada jornada de acuerdo a las norma de esterilización. Al
30 seleccionar estos indicadores se debe contar con instrucciones del fabricante acerca de su utilización y la
correcta interpretación de los resultados y su respectivo registro.

• Identificación de los paquetes:


Todo material a ser procesado debe tener claramente consignado en el empaque los siguientes aspectos:
SERIE: DOCUMENTOS TECNICOS NORMATIVOS

- Identificación, del contenido o paquete


- Fecha de procesamiento
- Fecha de vencimiento
- Nombre de la persona u operador
- Nº de carga
- Nº de equipo (esterilizador)

9. ESTERILIZACIÓN

Se define esterilidad a la ausencia de todo microorganismo vivo, como bacterias, virus y esporas (un objeto es
estéril o no estéril). Dado que los tejidos internos del cuerpo son estériles, cualquier elemento o instrumento
que toma contacto con ellos, también debe estar estéril. El propósito de la desinfección y esterilización es
reducir la probabilidad de transmisión al nivel más bajo posible. Por consiguiente es fundamental que todo
el personal que trabaja en cirugía o quienes trabajan con el material y el equipo quirúrgico y hospitalario,
comprendan el proceso de esterilización. Hay un punto de importancia fundamental: La desinfección no
hace que un artículo esté estéril. Los diversos métodos de esterilización se describen en el capítulo IV.
NORMAS Y PROCEDIMIENTOS EN CENTRALES DE ESTERILIZACIÓN, SEDES - CBBA. VERSIÓN:
PARA SERVICIOS DE SALUD DE PRIMER, SEGUNDO Y TERCER 1.0
VIGENTE DESDE:
NIVEL DE COMPLEJIDAD 2011 - 12 - 09 PÁGINA: 31 - 163

10. ALMACENAMIENTO

El área para almacenar material estéril de manera ideal debe ser adecuada para asegurar el mantenimiento
de la esterilidad y evitar la exposición a las condiciones adversas. La vida útil de un producto estéril es el
tiempo que transcurre desde que es procesado hasta que se utiliza o hasta la fecha de caducidad de acuerdo
a normas establecidas en la institución. El almacenaje del material estéril se describe más ampliamente en
el capítulo VI.

11. DISTRIBUCIÓN DEL MATERIAL

Una manipulación inadecuada del artículo esterilizado en el momento de la entrega, puede romper la
integridad del paquete contaminándolo. Los artículos esterilizados deben ser repartidos a los servicios
clínicos, de preferencia en carros cerrados, especialmente destinados para ese fin. En el servicio clínico
deben ser almacenados siguiendo las mismas normas que en la central de esterilización. La distribución de
material estéril se amplía en el capítulo VI.

31

DESINCECCIÓN Y USO DE DESINFECTANTES


NORMAS Y PROCEDIMIENTOS EN CENTRALES DE ESTERILIZACIÓN, SEDES - CBBA. VERSIÓN:
PARA SERVICIOS DE SALUD DE PRIMER, SEGUNDO Y TERCER 1.0
VIGENTE DESDE:
NIVEL DE COMPLEJIDAD 2011 - 12 - 09 PÁGINA: 33 - 163

CAPITULO III
DESINFECCIÓN Y USO DE DESINFECTANTES

NORMA

• Todo artículo que no pueda ser esterilizado, debe ser sometido a desinfección, de acuerdo al criterio
de indicación, según protocolo validado.

OBJETIVO

• Distinguir entre desinfección y esterilización.


• Comprender la clasificación del equipo.
• Reconocer los riesgos asociados con el uso de desinfectantes químicos.
• Familiarizarse con los diferentes agentes desinfectantes.

TERMINOLOGÍA

Antisepsia: Proceso que destruye la mayoría de los microorganismos patógenos sobre tejidos vivos.
Bactericida: Agente capaz de eliminar bacterias.
Bacteriostático: Sustancia capaz de inhibir el crecimiento de las bacterias pero no de matarlos.
Contaminado: El haber tenido o estado potencialmente en contacto con microorganismos. En la salud este
término, generalmente se refiere a la presencia de microorganismos capaces de producir una enfermedad
o infección.
Desinfectantes: Se define como germicidas que pueden ser utilizados en las superficies ambientales y de
los artículos médicos. Se usan para la eliminación de microorganismos que se encuentran en superficies
inanimadas.
Desinfección: Significa destrucción de todas las formas de vida de los patógenos que se encuentran en
objetos inanimados, pero no elimina esporas bacterianas.
Desinfección de alto nivel: Elimina los microorganismos incluyendo los virus resistentes y Mycobacterium
tuberculosis excepto las esporas. Actúa por inmersión. 33
Desinfección de nivel intermedio: Elimina formas vegetativas de las bacterias, hongos y virus, pero no
los de tamaño pequeño no lipídico, en cosas especiales elimina Mycobacterium tuberculosis.
Desinfección de nivel bajo: Elimina bacterias patógenas en su forma vegetativa y algunos hongos; excepto
endosporas bacterianas, mycobacterium tuberculosis, virus de hapatitis B.

DESINCECCIÓN Y USO DE DESINFECTANTES


Esporicida: Agente o sustancia capaz de eliminar esporas.
Fungicida: Agente capaz de eliminar hongos.
Virucida: Agente capaz de eliminar virus.
NORMAS Y PROCEDIMIENTOS EN CENTRALES DE ESTERILIZACIÓN, SEDES - CBBA. VERSIÓN:
PARA SERVICIOS DE SALUD DE PRIMER, SEGUNDO Y TERCER 1.0
VIGENTE DESDE:
NIVEL DE COMPLEJIDAD 2011 - 12 - 09 PÁGINA: 34 - 163

INTRODUCCIÓN

La complejidad de la atención y la diversidad de materiales, equipos médicos que se utilizan en el campo


de la salud, hacen necesario que en muchos casos se deba analizar en forma particular algunos equipos y
tomar la decisión basada en las características y recomendaciones del fabricante con la finalidad de aplicar
un correcto método de esterilización y desinfección.

Muchos de estos artículos son de características muy delicadas y todos o algunos de sus componentes son
termosensibles, por lo que la esterilización por calor es impracticable; por otro lado algunos artículos son
de alto costo y que los hospitales no cuentan con la cantidad suficiente para someterlos a métodos de baja
temperatura por lo general están menos disponibles y el tiempo de esterilización son prolongados. Por estos
motivos algunos artículos “críticos” como la fibra óptica, de los endoscopios, laparoscopios, etc., han sido
sometidos a desinfección de alto nivel (DAN).

La desinfección no debe concebirse como un método de exposición a un agente microbicida; sino como un
proceso donde cada una de sus etapas es importante y va a influir en los resultados; estas etapas deben ser
supervisadas y evaluadas para garantizar el producto. Además el costo-beneficio es favorable.

En la práctica clínica existen artículos que después de ser lavados no demandan ser esterilizados, ya sean
porque el contacto que toman con los pacientes es de menor riesgo o porque no toman contacto con pacientes,
pero si requieren de algunos productos químicos a fin de eliminar de su superficie microorganismos no
esporulados y bacterias en forma vegetativa. Entre estos artículos se encuentran los que entran en contacto
con mucosas, ya que estos tejidos se defienden muy bien de los microorganismos esporulados.

Los artículos no críticos y las superficies inanimadas en general no han sido involucrados en la transmisión
de infecciones y se pueden tratar con limpieza y en situaciones excepcionales con desinfectantes en forma
rutinaria en superficies, aumenta el costo de la atención hospitalaria y la toxicidad al personal y pacientes,
sin aportar beneficios.

34 Los métodos de desinfección pueden ser físicos o químicos, dentro de estos últimos existe una gran
variedad. El conocimiento del nivel de actividad de cada uno y sus propiedades es fundamental para su
selección y uso.

Se pueden dar tres niveles de desinfección que se relacionan con el nivel de acción del producto frente a
SERIE: DOCUMENTOS TECNICOS NORMATIVOS

los microorganismos: Alto, medio y bajo. Independiente de los niveles actualmente el uso de ellos en la
práctica clínica está claramente definido.

1. DESINFECCIÓN

Es el proceso físico o químico por el cual se logra eliminar los microorganismos de forma vegetativa en
objetos inanimados, sin que se asegure eliminar las esporas bacterianas.

1.2. Criterios de indicación para la desinfección

De acuerdo al tipo de agentes que es capaz de destruir, los instrumentos que se utilicen durante un
procedimiento específico en un paciente, por ello es importante definir los tres niveles de desinfección,
considerando la clasificación de Earl Spaulding.

1.2.1. Artículos críticos

Son aquellos instrumentos que entran en contacto con cavidades o tejidos estériles, incluyendo el sistema
NORMAS Y PROCEDIMIENTOS EN CENTRALES DE ESTERILIZACIÓN, SEDES - CBBA. VERSIÓN:
PARA SERVICIOS DE SALUD DE PRIMER, SEGUNDO Y TERCER 1.0
VIGENTE DESDE:
NIVEL DE COMPLEJIDAD 2011 - 12 - 09 PÁGINA: 35 - 163

vascular, estos artículos deben ser siempre estériles. Si estos artículos están contaminados con un mínimo de
microorganismos, representa un alto riesgo de infección. Algunos artículos contemplados en esta categoría
son el instrumental quirúrgico, catéteres vasculares, sondas cardiacas, prótesis, etc.

1.2.2. Artículos semicríticos

Son todos aquellos instrumentos que entran en contacto con piel no intacta o con mucosas. Ambas son
resistentes a infecciones por esporas bacterianas; pueden presentar infección cuando se contaminan con
otras formas microbianas. Por tal razón, mínimamente deben tener en su manejo desinfección de alto nivel
(DAN). Artículos considerados en esta categoría están los circuitos de anestesia, equipos de endoscopio,
etc.

1.2.3. Artículos no críticos

Estos artículos solo tienen contacto con piel sana o no se ponen en contacto con pacientes, por lo que
el riesgo de producir infecciones es mínimo o inexistente. La piel sana actúa como una barrera para la
mayoría de los microorganismos por lo cual la eliminación de estos microorganismos puede ser mucho
menor. Por lo general solo requieren limpieza y secado, entre estos artículos consideramos a la ropa de
cama, tensiómetros, termómetros, incubadoras, vajilla y muebles en general.

2. NIVELES DE DESINFECCIÓN

Se han definido tres niveles de desinfección, basada en el efecto microbicida de los agentes químicos sobre
los microorganismos y son:
• Desinfección de alto nivel.
• Desinfección de nivel intermedio.
• Desinfección de bajo nivel.

2.1. Desinfección de alto nivel (DAN)


35
Se efectúa con agentes químicos líquidos que eliminan a todos los microorganismos, incluyendo los virus
resistentes y mycobacterium tuberculosis. Entre los desinfectantes más usados tenemos: El glutaraldehido
al 2%, orthophtalaldehido 0.55%, formaldehido, ácido peracético, peróxido de hidrógeno.

DESINCECCIÓN Y USO DE DESINFECTANTES


Los agentes desinfectantes para la desinfección de alto nivel (DAN) debe cumplir varias características,
debe ser de amplio espectro, estabilidad frente a materia orgánica, ser compatible con cada material y
equipos. Otro aspecto importante es la rapidez en la forma que actúa, vida media prolongada.

2.2. Desinfección de nivel intermedio (DNI)

Estos desinfectantes eliminan bacterias vegetativas, hongos, virus; en algunas ocasiones puede eliminar
el Mycobacterium tuberculosis. Dentro de los desinfectantes más usados para este nivel se consideran el
hipoclorito de sodio, los fenoles, cloruro de benzalconio.

2.3. Desinfección de bajo nivel

Es realizado por agentes químicos, las cuales eliminan bacterias patógenas de forma vegetativa, algunos
hongos, no elimina y/o destruye el Mycobacterium tuberculosis ni los virus. Existen desinfectantes debajo
nivel que no destruyen todas las bacterias. Por medio de este nivel podemos tratar todos los artículos
no críticos y las superficies inanimadas se pueden tratar con la limpieza y en situaciones excepcionales
con desinfectantes de nivel intermedio. El uso de estos desinfectantes en forma rutinaria en superficies y
NORMAS Y PROCEDIMIENTOS EN CENTRALES DE ESTERILIZACIÓN, SEDES - CBBA. VERSIÓN:
PARA SERVICIOS DE SALUD DE PRIMER, SEGUNDO Y TERCER 1.0
VIGENTE DESDE:
NIVEL DE COMPLEJIDAD 2011 - 12 - 09 PÁGINA: 36 - 163

artículos no críticos aumenta el costo de la atención hospitalaria y toxicidad al personal y pacientes, sin
aportar beneficios.

3. NORMAS GENERALES PARA DESINFECCIÓN DE ALTO NIVEL

• El personal u operador debe aplicar medidas de bioseguridad, uso de protectores oculares, guantes,
barbijo, gorro, mandil impermeable.
• La limpieza de todo artículo debe efectuarse cuidadosamente, cumpliendo las normas de
procesamiento del material, debe estar totalmente libre de materia orgánica, ya que esta interfiere
en el proceso de desinfección (utilizar detergente enzimático, enjuagar y secar prolijamente para
evitar alterar su concentración).
• La solución química debe estar vigente. Para este efecto se debe consignar la fecha de vencimiento
en el contenedor o bidón (de acuerdo a fabrica)
• Deben sumergirse completamente en la solución desinfectante durante el tiempo establecido,
los contenedores deben mantenerse tapados para evitar la evaporación y vapores tóxicos en el
ambiente.
• Pasado el tiempo de exposición se deben sacar los artículos manipulándolos con técnica aséptica
(guantes estériles) y enjuagarlos con agua estéril o destilada abundante, evitando no contaminar.
• Antes de cada procedimiento el secado debe efectuarse con campos estériles.
• Todo artículo procesado al DAN debe ser colocado en campo estéril para el uso inmediato, puede
ser almacenado en contenedores estériles; se debe tener presente que bajo ninguna circunstancia
los artículos pueden almacenarse húmedos.
• Se deben utilizar controles químicos que midan concentraciones y/o verifiquen las condiciones del
desinfectante antes de cada proceso.
• Todo procesamiento de desinfección de alto nivel (DAN) debe ser realizado en áreas bien ventiladas;
para evitar exposiciones al personal a vapores producidos por el agente químico.

4. CARACTERÍSTICAS DE LOS DESINFECTANTES

36 4.1. Desinfectantes de bajo nivel


4.1.1. Cloro y compuestos derivados del cloro

Tienen amplio espectro microbicida, se inactivan con materia orgánica y corroen el material metálico.
Los hipocloritos son los desinfectantes clorados más utilizados. Actúan inhibiendo algunas reacciones
SERIE: DOCUMENTOS TECNICOS NORMATIVOS

enzimáticas o desnaturalizando proteínas o inactivando los ácidos nucleicos de los microorganismos.


Usos:
• Desinfección de superficies: Conos, muebles no metálicos, chatas, urinales.
• Lavamanos, cloro al 0,1%.
• Desinfección de útiles de aseo, cloro al 0,1%.
• Desinfección en unidades de hemodiálisis, cloro al 0,5%.
• Desinfección de derrames de sangre cloro al 0,5%, posterior a la limpieza.

El uso del cloro y los compuestos clorados depende mucho de la concentración para lograr el nivel efectivo
que se espera de este desinfectante. La concentración mínima para eliminar las micobacterias es de 1000
ppm (0.1%) durante 10 minutos.

Fórmula para preparar una solución de hipoclorito:


cc = Litros de agua x ppm / concentración de compra

Concentraciones de uso en el ámbito hospitalario del cloro


10.000 ppm = 1% = Concentración para desinfección de derrames, previa limpieza
NORMAS Y PROCEDIMIENTOS EN CENTRALES DE ESTERILIZACIÓN, SEDES - CBBA. VERSIÓN:
PARA SERVICIOS DE SALUD DE PRIMER, SEGUNDO Y TERCER 1.0
VIGENTE DESDE:
NIVEL DE COMPLEJIDAD 2011 - 12 - 09 PÁGINA: 37 - 163

5.000 ppm = 0.5% = Desinfección de materiales, previa limpieza


1.000 ppm = 0.1% = Desinfección de áreas críticas, previa limpieza
100 a 500 ppm = 0.01 a 0.05% = Desinfección de áreas no criticas
Fuente: OPS – USAID. Manual de Esterilización para Centros de Salud.2008

Almacenamiento:
• Debido a la evaporación del producto activo, no deben conservarse en envases destapados.
• Las formulaciones líquidas (cloro 0,1% - 0,05%) a temperatura ambiente deben
almacenarse en contenedores cerrados, protegidos de la luz.
• La dilución debe ser para uso inmediato o de 24 hrs de vida útil formula diluida o preparada.

4.1.2. Compuestos detergentes fenólicos

El fenol (ácido carbónico) se usa en forma de detergente en la limpieza hospitalaria habitual.


Los compuestos fenólicos son producidos a través de la sustitución de uno o dos átomos de hidrogeno
aromático de fenol con un grupo funcional (alquil, fenil, benzil, halógeno)

Usos:
• Se limita a la desinfección de artículos no críticos y superficies lisas.

Desventajas:
• Produce irritación de las mucosas.
• Tiene olor fuerte y causa lesiones cutáneas e irritación respiratoria.
• Es muy erosivo para la piel y debe usarse ropa protectora.
• Varios estudios han demostrado toxicidad para ciertos pacientes.

Hoy en día debido a su baja eficacia y a los riesgos descritos, no tiene indicaciones de uso en el medio
hospitalario.
37
Almacenamiento:
• En recipientes cerrados.

4.1.3. Compuestos de amonios cuaternarios

DESINCECCIÓN Y USO DE DESINFECTANTES


Los compuestos de amonios cuaternarios son sensibles a ciertas condiciones ambientales, como la dureza
del agua, algodón y algunos tipos de toxicidad, que pueden inactivarlos.

Usos:
• Para la desinfección de superficies y mobiliario.

Desventajas:
• Los restos de gasas y algodón pueden afectar su acción.
• La solución puede contaminarse con bacilos gran (-).

Almacenamiento:
• Recipientes con tapa.
• Protección personal.
NORMAS Y PROCEDIMIENTOS EN CENTRALES DE ESTERILIZACIÓN, SEDES - CBBA. VERSIÓN:
PARA SERVICIOS DE SALUD DE PRIMER, SEGUNDO Y TERCER 1.0
VIGENTE DESDE:
NIVEL DE COMPLEJIDAD 2011 - 12 - 09 PÁGINA: 38 - 163

4.2. Desinfectantes de nivel intermedio

4.2.1. Cloro (hipoclorito de sodio, 1000 ppm, dilución 1:50)

Utilizado a esta dilución para una desinfección de nivel intermedio, tomando en cuenta lo descrito
anteriormente en el punto 4.1.1.

4.2.2. Alcohol

Es un componente químico, soluble en agua, destruye rápidamente formas vegetativas de bacterias,


hongos, virus y Mycobacterium tuberculosis. Actúa por desnaturalización de las proteínas. Concentración
bactericida óptima está en un rango de 70% a 90% por volumen.

La mayor efectividad y su uso más habitual es: en una concentración al 70% como desinfectante de nivel
intermedio.

Usos:
• Desinfección de artículos clínicos como: Termómetros, fonendoscopios,
laringoscopios, entre otros.
• Desinfección de tapones de goma de frascos de medicamentos, de ampollas, envases de suero,
tijeras corta suero.
• Enjuague de endoscopios en casos de no contar con agua estéril.

Desventajas:
• Dañan la cubierta de los lentes y tienden a alterar y endurecer el material de goma y plástico.
• Se inactivan en presencia de materia orgánica.
• Se evaporan rápidamente.

38 Almacenamiento:
• Los frascos de alcohol se deben mantener en frascos limpios y tapados.
• Rotulados con nombre.

4.3. Desinfectantes de alto nivel


SERIE: DOCUMENTOS TECNICOS NORMATIVOS

4.3.1. Glutaraldehido al 2%

Corresponde a un aldehído saturado, la solución madre es ácida (pH 2,5), que debe ser activado a pH
alcalino 7,5 u 8,5, para alcanzar el máximo de sus propiedades microbicidas, pero en esta concentración se
hace inestable, por eso su vigencia no debe ser mayor de 14 días.

Usos:
• Esta indicado para DAN (a una temperatura de 20oC) de endoscopios cuando la esterilización
no es posible
• En el uso de artículos o materiales de metal como son los espéculos, los instrumentos
otorrinológicos y odontológicos y las laminas de laringoscopios

Desventajas:
• Puede ser absorbido por medio de la inhalación, ingestión y contacto con la piel.
• El personal que lo manipula puede referir efectos tóxicos como irritación ocular, rush y/o
eczema cutáneo, rinorrea, cefalea, tos y respiración jadeante.
NORMAS Y PROCEDIMIENTOS EN CENTRALES DE ESTERILIZACIÓN, SEDES - CBBA. VERSIÓN:
PARA SERVICIOS DE SALUD DE PRIMER, SEGUNDO Y TERCER 1.0
VIGENTE DESDE:
NIVEL DE COMPLEJIDAD 2011 - 12 - 09 PÁGINA: 39 - 163

• Se debe tener presente que la emisión de vapores del producto se incrementa al aumentar la
temperatura ambiental.
• A concentraciones ambientales de 0,04 ppm puede ser detectado a través del olor. Se caracteriza
por ser un olor picante.

Almacenamiento:
• Mantener en envases tapados herméticamente.
• Una vez activado al 2% se debe eliminar a los 14 días.
• Usar en ambientes ventilados.
• No retornar a su envase original después de su activación.

4.3.2. Orthophthaldehido al 0,55% (OPA)

Posee una excelente actividad microbicida. Es estable, no requiere de activación y se mantiene por
14 días. No fija sangre a proteínas y presenta buena compatibilidad con los equipos endoscópicos. Es
micobactericida y virucida

Usos:
• Recomendado para la desinfección de equipos endoscopios, laparoscopios del establecimiento.
• El tiempo que se requiere para la desinfección de alto nivel varía según los siguientes estándares
y fabricantes:
- Estandar americano (FDA) (10 a 12 minutos a 20oC)
- Estandar en Canada (10 min.)
- Estandar en Europa (5 min.)
- En nuestro medio se recomienda utilizarlo 10 a 12 minutos

Desventajas:
• Puede manchar la piel, ropa y superficies.
• No se conoce su real toxicidad, debe ser usado con las medidas de precaución por parte
del personal, evitar el contacto con la piel, conjuntivas y aparato respiratorio superior. 39

Almacenamiento:
• Necesita ser usado en ambientes ventilados.
• En envases tapados herméticamente.

DESINCECCIÓN Y USO DE DESINFECTANTES


4.3.3. Peróxido de hidrógeno

Es un agente oxidante para DAN. En Bolivia aún no se dispone de este producto. La bibliografía
especializada contiene información limitada.
Usos:
• Está indicado en la desinfección de endoscopios, así mismo se ha recomendado para lentes de
contacto y respiradores. Inmersión de 30 minutos.

Desventajas:
• Presenta toxicidad ocular.
• Puede producir colitis pseudomembranosa por mal enjuague en la DAN.

Almacenamiento:
• Mantener en envases tapados.
• La concentración de uso no debe ser inferior al 6%.
• La solución solo se utiliza 21 días.
NORMAS Y PROCEDIMIENTOS EN CENTRALES DE ESTERILIZACIÓN, SEDES - CBBA. VERSIÓN:
PARA SERVICIOS DE SALUD DE PRIMER, SEGUNDO Y TERCER 1.0
VIGENTE DESDE:
NIVEL DE COMPLEJIDAD 2011 - 12 - 09 PÁGINA: 40 - 163

4.3.4. Acido para acético

Agente oxidante, no requiere activación. No se encuentra disponible en nuestro medio.

Usos:
• Buena compatibilidad con el material, su uso está asociado con el peróxido de hidrógeno que son
indicados para el procesamiento de capilares de hemodializadores. El tiempo de inmersión es de
25 minutos.

Desventajas:
• Corroe el material de cobre, bronce y fierro galvanizado.
• Produce toxicidad ocular e irritación de las mucosas.

Almacenamiento:
• Mantener en envases con tapa.
• La solución tiene duración de 14 días.

4.3.5. Formaldehido

La forma común de formaldehido es el formol una solución al 37% de formaldehido en agua. El formaldehido
con alcohol es un desinfectante de alto nivel y fue usado en el pasado para la desinfección de equipos. En
la actualidad su uso está descontinuado debido a su alta toxicidad.

Usos:
• Limitado a filtros de hemodiálisis para esto seguir normas estrictas de lavado y
enjuague, que aseguren la eliminación de residuos de formaldehido.
• En el hospital se la emplea principalmente para la conservación de muestras de tejidos.

40 Desventajas:
• Tóxico, se considera potencialmente carcinogénico.
• Presenta olor desagradable.
• Irrita las mucosas.
• El personal debe tomar las precauciones de exposición ocupacional.
SERIE: DOCUMENTOS TECNICOS NORMATIVOS

Almacenamiento:
• En frascos cerrados herméticos.
• Evitar derrames.

5. FACTORES QUE INFLUYEN EN LA ACTIVIDAD DE LOS DESINFECTANTES

• Cantidad de microorganismos presentes: A mayor nivel de contaminación, mayor será el tiempo de


exposición para actuar del agente químico y viceversa.
• Presencia de materia orgánica: La presencia de sangre, pus, mucus o heces en el material a
desinfectar, impiden el contacto directo con los compuestos activos, inactivándolos al mismo
tiempo.
• Tiempo de exposición: Todos los agentes germicidas necesitan de un tiempo mínimo para producir
su acción, lo que depende en gran medida de los factores anteriores y del propio agente.
• Contaminación: Existe una serie de factores que contribuyen a la contaminación de los desinfectantes
y que deben ser eliminados de la práctica diaria (mantenerlos destapados, exposición a temperaturas
altas, cambio de recipientes y otros).
NORMAS Y PROCEDIMIENTOS EN CENTRALES DE ESTERILIZACIÓN, SEDES - CBBA. VERSIÓN:
PARA SERVICIOS DE SALUD DE PRIMER, SEGUNDO Y TERCER 1.0
VIGENTE DESDE:
NIVEL DE COMPLEJIDAD 2011 - 12 - 09 PÁGINA: 41 - 163

6. DESINFECCIÓN DE EQUIPOS ESPECIALES

Endoscopios, laparoscopios y otros equipos similares.

6.1 Endoscopios

Algunos informes examinados relacionados con endoscopios muestran que 281 infecciones fueron
transmitidos por endoscopios gastrointestinales y 96 por broncoscopios (Rutela, 1996, Baltimore).

El aspecto clínico de estas infecciones comprende desde la colonización asintomática hasta la muerte. Las
especies de Salmonella y Pseudomona aeruginosa, fueron rápidamente identificadas como la causa más
común de infecciones transmitidas por endoscopios gastrointestinales y el Mycobacterium tuberculosis, las
micobacterias atípicas y la Pseudomona aeruginosa por broncoscopios (Raufman, 1988).

Las causas más frecuentes de transmisión fueron la inadecuada limpieza, la inapropiada selección de
agentes desinfectantes o las fallas en las recomendaciones en los procesos de limpieza y desinfección.

Una investigación en varios estados de Estados Unidos que realizó Rutela y col. en 1991, encontró que
el 23,9% de los cultivos bacterianos de los canales internos de 71 endoscopios gastrointestinales dejaron
100.000 colonias de bacterias o más, después de haber completado todo el proceso de desinfección o
esterilización y antes del próximo uso con el paciente. A partir de estos sucesos se recomienda que si tales
elementos no pueden limpiarse totalmente de material extraño, deberían ser esterilizados, preferentemente
con vapor. Si los accesorios del endoscopio son descartables, no se deberían volver a utilizar, pues la
limpieza es dificultosa y el proceso de desinfección o esterilización puede fracasar.

Existe una evidente necesidad de rediseñar endoscopios y revisar las políticas de desinfección, pues ellos
son una potencial ruta de transmisión de agentes infecciosos.

Se hicieron algunos esfuerzos para introducir en el mercado un endoscopio reutilizable, con canales de 41
aire, agua y succión descartables. No obstante se debe evaluar la relación costo-beneficio de cada medida,
al igual que la seguridad y la reducción del riesgo de infección de este sistema.

Las recomendaciones para la limpieza y desinfección de los endoscopios se resumen en la siguiente tabla.

Proceso de desinfección de endoscopios

¿Qué hacer? ¿Cómo hacer? MÉTODOS DE ESTERILIZACIÓN

Inmediatamente después del procedimiento sumergiendo y repasando las superficies


Limpiar
externas y los canales internos con cepillos, solución de agua y enzimáticos.
Con abundante agua al exterior y todos los canales con jeringas adecuadas.
Enjuagar
Posteriormente drenar el agua.
Sumergir el endoscopio en un desinfectante de alto nivel, asegurándose de que
Desinfectar penetre por los canales de aire, agua, succión y biopsia. Dejarlo por lo menos 20
minutos.
El endoscopio y los canales con agua estéril. Si no es posible se usará agua potable
Enjuagar
y luego se enjuagará con alcohol.
Después de la desinfección y antes del almacenamiento tratar los canales internos
Secar
con aire forzado y el exterior con una compresa limpia.
NORMAS Y PROCEDIMIENTOS EN CENTRALES DE ESTERILIZACIÓN, SEDES - CBBA. VERSIÓN:
PARA SERVICIOS DE SALUD DE PRIMER, SEGUNDO Y TERCER 1.0
VIGENTE DESDE:
NIVEL DE COMPLEJIDAD 2011 - 12 - 09 PÁGINA: 42 - 163

El endoscopio debe ser almacenado en un lugar que prevenga una nueva


Almacenar
contaminación.
Si el endoscopio no puede ser esterilizado, el proceso DAN se debe realizar inmediatamente antes de su
uso con el paciente.

El proceso para la limpieza y desinfección de artroscopios y laparoscopios es el mismo que para endoscopios,
con la salvedad de que en el enjuague debe realizarse con agua estéril sin excepción. El área y el momento
para efectuar este procedimiento es el quirófano antes del acto quirúrgico. El secado debe llevarse a cabo
con compresas estériles.

6.2. Laparoscopios y artroscopios

Si bien la desinfección de alto nivel parece ser un estándar mínimo para el procesamiento de laparaoscopios
y artroscopios entre pacientes, existen continuos debates con respecto a esta práctica. Los que proponen la
desinfección de alto nivel se refieren a estudios hechos a fines de la década del 70 y comienzos del 80, que
involucran más de 117.000 y 10.000 procedimientos laparoscópicos y ginecológicos respectivamente, con
un bajo riesgo de infección (menos a 0,3%).

En el primer estudio se encontró una sola infección relacionada con un germen esporulado; por otra parte
estudios realizados por Carson y sus colaboradores demostraron el desarrollo de gérmenes comunes de
la piel (S. epidermis, difeteroides) desde el área umbilical, después de la preparación de la misma con
yodopovidona.

Por su parte, quienes proponen la esterilización argumentan la posibilidad de transmitir una infección
por organismos formadores de esporas. Los investigadores han planteado varias razones por las cuales la
esterilización no sería para todos los equipos laparosocópicos. Incluyen las siguientes:

42 • Número limitado de organismos (menor de 10) introducidos en la cavidad peritoneal.


• Daño mínimo de la estructura de la luz abdominal con poco tejido desvitalizado.
• Tolerancia de la cavidad peritoneal a pequeños números de bacterias formadoras de esporas.
• Simplicidad de limpieza y desinfección del equipo.
• Falta de evidencia epidemiológica de que la desinfección de alto nivel incremente el riesgo de
SERIE: DOCUMENTOS TECNICOS NORMATIVOS

infección.

Los artroscopios deben ser esterilizados antes del uso, pues también ingresan en una cavidad estéril del
cuerpo. Sin embargo, en varios países -incluyendo el nuestro- solo reciben desinfección de alto nivel
(DAN). Se debe utilizar agua estéril para el enjuague y secar con un procedimiento que no recontamine el
equipo (compresas estériles, aire filtrado caliente).
NORMAS Y PROCEDIMIENTOS EN CENTRALES DE ESTERILIZACIÓN, SEDES - CBBA. VERSIÓN:
PARA SERVICIOS DE SALUD DE PRIMER, SEGUNDO Y TERCER 1.0
VIGENTE DESDE:
NIVEL DE COMPLEJIDAD 2011 - 12 - 09 PÁGINA: 43 - 163

CAPITULO IV
MÉTODOS DE ESTERILIZACIÓN

NORMA

• Todo material considerado crítico debe ser sometido a métodos de esterilización según su
compatibilidad.
• El material resistente al calor, compatible a la humedad debe ser sometido a autoclave, siendo este
el método principal en una Central de Esterilización.
• El Método de la esterilización con químicos gaseosos deben realizarse en cámaras automatizadas;
que brinden seguridad al usuario y garantice el proceso.
• El método de esterilización con químicos líquidos por inmersión debe ser siempre el último método
a elegir.
• La utilización de agentes químicos líquidos, por tiempo prolongado no son considerados métodos
afectivos de esterilización.
• La central de esterilización debe disponer de las instrucciones del fabricante sobre el manejo y
uso de los equipos.
• Los métodos de esterilización deben contar con procedimientos escritos respecto a tiempos
de procesamiento, operación de los equipos, empaques, tiempos de aireación y un sistema de
supervisión prolongada

OBJETIVO

• Dar a conocer los diferentes métodos de esterilización para el aseguramiento de la esterilidad de


los diferentes artículos
• Conocer las ventajas y desventajas de los diferentes métodos de esterilización.
• Dar a conocer el manejo y funcionamiento de los diferentes equipos utilizados en el proceso de
esterilización.
• Facilitar la elaboración de guías de los ciclos de esterilización a necesidad de cada institución
43
TERMINOLOGÍA

Asepsia: término que se aplica a los procedimientos utilizados para prevenir que los microorganismos
progresen en un medio determinado (quirófano, laboratorio, etc.)
Antisépticos: son agentes desinfectantes que se utilizan sobre superficies corporales con el fin de reducir la
cantidad de flora normal y de contaminantes microbianos de carácter patógeno. Tienen un menor grado de

MÉTODOS DE ESTERILIZACIÓN
toxicidad que los desinfectantes y generalmente menor grado de actividad. Determinados preparados pueden
utilizarse como antisépticos o como desinfectantes indistintamente, pero a diferentes concentraciones en
cada caso.
Antimicrobianos: son sustancias químicas producidas por microorganismos o sintetizadas
químicamente que a bajas concentraciones son capaces de inhibir e incluso de destruir microorganismos
sin producir efecto tóxico en el huésped.
Alquilación: es el reemplazo de un átomo de hidrógeno dentro de un grupo químico. donde la reproducción
y metabolismo de las células microbianas son seriamente alterados resultando la inactivación o muerte de
la célula.
Área de esterilización: donde se ubican los autoclaves de vapor, oxido de etileno (ETO), estufas de calor
seco y todo otro equipo esterilizador: formaldehido, plasma de peróxido de hidrogeno; incluido el espacio
para carga y descarga de los carros.
Calibración: comparación de un sistema o dispositivo de medida con exactitud desconocida, con uno
de exactitud conocida para detectar, correlacionar, reportar o eliminar por ajuste cualquier variación en
relación con los limites de funcionamiento requeridos del sistema o dispositivo de medida no verificado.
NORMAS Y PROCEDIMIENTOS EN CENTRALES DE ESTERILIZACIÓN, SEDES - CBBA. VERSIÓN:
PARA SERVICIOS DE SALUD DE PRIMER, SEGUNDO Y TERCER 1.0
VIGENTE DESDE:
NIVEL DE COMPLEJIDAD 2011 - 12 - 09 PÁGINA: 44 - 163

Calificación de la instalación: obtención y documentación de evidencia que el equipo ha sido aprovisionado


e instalado de acuerdo con las especificaciones y que funciona dentro de límites predeterminados cuando
se opera de acuerdo con las correspondientes instrucciones del fabricante.
Calificación del funcionamiento: obtención y documentación de la evidencia que el equipo, según su
cometido producirá productos aceptables al operarlo de acuerdo con las especificaciones del proceso.
Cámara: espacio cerrado en el esterilizador en el cual se acomodan los productos suficientes para llenarlo.
Desinfección: tiene por objeto la destrucción de microorganismos mediante agentes de naturaleza química
(desinfectantes), con el fin de disminuir el número de formas vegetativas a niveles mínimos.
Desinfectante: es la sustancia química que inhibe o destruye microorganismos al aplicarla sobre material
inerte sin alterarlo significativamente.
Esterilización: proceso físico o químico que destruye toda forma de vida microbiana, incluidas las esporas.
Esterilizador: aparato utilizado para esterilizar elementos, equipo y dispositivos médicos por exposición
directa al agente esterilizante.
Esterilizadora de vapor: esterilizadora que expone los objetos a vapor bajo alta presión.
Gas de oxido de etileno: gas toxico altamente inflamable capaz de esterilizar un objeto.

44
SERIE: DOCUMENTOS TECNICOS NORMATIVOS
NORMAS Y PROCEDIMIENTOS EN CENTRALES DE ESTERILIZACIÓN, SEDES - CBBA. VERSIÓN:
PARA SERVICIOS DE SALUD DE PRIMER, SEGUNDO Y TERCER 1.0
VIGENTE DESDE:
NIVEL DE COMPLEJIDAD 2011 - 12 - 09 PÁGINA: 45 - 163

INTRODUCCIÓN

La esterilización del material de uso médico es un componente clave en la prevención y control de


infecciones. Entre los métodos utilizados para la destrucción de microorganismos por medio de altas
temperaturas se puede mencionar el autoclave a vapor y las estufas por calor seco (pupinel). Los métodos
de esterilización por calor son muy efectivos y en general fáciles de certificar, en especial el autoclave
a vapor para el procesamiento de materiales. Tomando en cuenta este aspecto es que la mayoría de los
métodos se compara con la esterilización en autoclave.

Ante el incremento del uso progresivo de artículos críticos que no pueden ser sometidos a calor, se ha
desarrollado nuevas tecnologías de esterilización a bajas temperaturas.

La prestación de servicios en salud y la diversidad de tecnologías actualmente existentes, constituyen un


desafío al equipo de salud que deberá seleccionar y certificar los métodos de esterilización, contara con
amplios conocimientos en la materia, a fin de garantizar seguridad en los procesos y utilizar opciones
que sean costo/beneficio favorables. Por otro lado las intervenciones médicas y sus implicancias legales
exigen que las normas, capacitación del recurso humano de los servicios de esterilización se fortalezcan y
actualicen continuamente.

1. ESTERILIZACIÓN

La esterilización es un proceso físico o químico que destruye todo microorganismo tanto en su forma
vegetativa como sus esporas en el medio u objeto a esterilizar. La esterilización es un término absoluto, ya
que no existe medianamente estéril o casi estéril.

1.1. Métodos de Esterilización.- Existen:

- Métodos físicos: altas temperaturas (calor seco, húmedo)


- Métodos químicos: bajas temperaturas (líquido y gaseosos: oxido de etileno)
- Métodos físico químicos: Vapor a baja temperatura (formaldehído) y gas plasma (peroxido de 45
hidrógeno).
CLASIFICACIÓN DE LOS MÉTODOS DE ESTERILIZACIÓN

MÉTODO MEDIO TECNOLOGÍA


Físicos Calor húmedo - Autoclave o vapor saturado.

MÉTODOS DE ESTERILIZACIÓN
Alta Temperatura Calor seco - Pupinel
- Inmersión en glutaraldehido.
- Inmersión en peróxido de hidrógeno estabilizado
Líquido
al 6%
Químicos - Inmersión en ácido paracético 0,2%
Baja Temperatura. - Gas de óxido de etileno
Gas
- Gas de vapor formaldehido

Plasma - Plasma de peroxido de hidrógeno.

2. RESISTENCIA DE LOS MICROORGANISMOS

Los microorganismos tienen una resistencia intrínseca o innata hacia los procesos de esterilización, su
naturaleza reside en la composición de su pared celular, regulando la penetrabilidad de los diferentes
NORMAS Y PROCEDIMIENTOS EN CENTRALES DE ESTERILIZACIÓN, SEDES - CBBA. VERSIÓN:
PARA SERVICIOS DE SALUD DE PRIMER, SEGUNDO Y TERCER 1.0
VIGENTE DESDE:
NIVEL DE COMPLEJIDAD 2011 - 12 - 09 PÁGINA: 46 - 163

agentes desinfectantes y esterilizantes.

2.1. Susceptibilidad de los microorganismos frente a los procesos de esterilización

• Priones
• Esporas bacterianas
• Resistencia
• Mycobacterias (M. Tuberculosis, M. Avium, M. Chelenze)
• Protozoos (Quistes: Giardia, Criptosporidium)
• Virus pequeños sin envoltura (Rotavirus, hepatitis A.E.)
• Virus Grandes sin envoltura (Adenovirus)
• Esporas Fúngicas (Aspergillus, Absidia)
• Formas vegetativas bacterianas y fúngicas
• Virus grandes con envoltura lipídica (VIH, DHC, VHC, VHB, HERPES, VARICELA, RUBÉOLA)

3. ESTERILIZACIÓN A ALTA TEMPERATURA

3.1. Esterilización por calor húmedo o vapor

46
SERIE: DOCUMENTOS TECNICOS NORMATIVOS

Fuente: H.C.V. Cochabamba. Central de Esterilización, abril 2011

Este método es el más utilizado porque elimina los microorganismos por desnaturalización de las proteínas,
se considera como un método de elección siempre y cuando los materiales los permitan, teniendo la ventaja
de producir altas temperaturas en cortos tiempos sin dejar residuos tóxicos.

El vapor como agente esterilizante en su eficiencia depende de los siguientes factores, humedad, calor,
penetración, mezcla de vapor y aire puro.

Clasificación de los esterilizadores a Vapor:


1. Según sistema de operación: Manuales semiautomáticos y automáticos.
2. Por producción de Vapor: Vapor centralizado, generador eléctrico incorporado; generador a gas.
3. Por su funcionamiento: Desplazamiento por gravedad, con pre-vacío, con sistema pulsante.
NORMAS Y PROCEDIMIENTOS EN CENTRALES DE ESTERILIZACIÓN, SEDES - CBBA. VERSIÓN:
PARA SERVICIOS DE SALUD DE PRIMER, SEGUNDO Y TERCER 1.0
VIGENTE DESDE:
NIVEL DE COMPLEJIDAD 2011 - 12 - 09 PÁGINA: 47 - 163

3.1.1. Autoclaves de desplazamiento gravitacional: En estos equipos donde el aire es removido por
gravedad, el tiempo de penetración es prolongado por una salida incompleta del aire por lo que son mayores
los tiempos de esterilización. En la actualidad se encuentran en desuso.

3.1.2. Autoclave con pre-vacío: Equipos esterilizadores que tienen sistemas de venturi o bomba de vacío,
retirando de manera rápida el aire de la cámara, ingresando así el vapor a la misma con mayor velocidad
eliminando las bolsas de aire y aumentando la velocidad del proceso. Funciona a una temperatura de 121ºC
a 132ºC en periodos de 4 a 18 minutos.

El gran beneficio de este autoclave está en la penetración del vapor de manera instantánea, además los
periodos de esterilización son menores por la rápida remoción del aire de la cámara, la carga y la mayor
temperatura a la que es expuesta el material a esterilizar.

3.1.3. Autoclave flash (rápido): Estos equipos llegan a las condiciones de esterilización en un tiempo
corto, operan a una temperatura de 134ºC durante 3 a 4 minutos. Existen limitaciones en cuanto a la
eficiencia por ser difícil su monitoreo en cuanto a su efectividad con controles biológicos. Este método de
esterilización debe ser evitado ya que el material es esterilizado sin embalaje y el ciclo elimina el secado,
por tanto la recontaminación del mismo se ve favorecida.

3.2. Componentes básicos de un autoclave

Los componentes son:


• Recipiente de alta presión con tapajunta: Es el envase donde el agua va a calentar bajo presión
y es lo que se llama autoclave.
• Cámara esterilizadora: Es el espacio donde se colocan los artículos a ser esterilizados.
• Tapajunta: Es el que se encuentra entre el recipiente y la tapa del esterilizador para evitar escapes;
además cuenta con un mecanismo de cerradura con tornillo o sistema tipo bayoneta compuesta de
autoclaves pequeñas y portátiles.
• Válvula de control de presión: Esta válvula se encuentra sobre la base para mantener el nivel
de vapor permitiendo el escape de cierta cantidad del mismo si fuese necesario. En los equipos 47
modernos este instrumento es en sensor de presión para el calor y otro para la temperatura.
• Válvula de seguridad: Es importante y útil para que cuando la válvula no funcione correctamente.
Si esto ocurre no habrá escape de vapor y la presión sube tanto que puede explotar. Por tanto la
válvula de seguridad permite el escape de vapor. En muchos países es obligatoria por ley esta
válvula de seguridad.
• Mecanismo de expulsión del aire: Conocido como purgador, los autoclaves modernos cuentan
con un sistema de expulsión de aire operando mediante un fuelle, relleno con una mezcla de agua
MÉTODOS DE ESTERILIZACIÓN
y alcohol.

3.3. Parámetros de esterilización

Los parámetros de control del proceso de esterilización son: Tiempo, Temperatura y presión de vapor.
• Tiempo y temperatura: están en relación directa con el grosor de empaque de acuerdo a estándares
internacionales.
• Presión del vapor.- Compuesto por un 95% de vapor y 5% de condensado (vapor saturado) y libre
de impurezas para lo cual se utiliza agua ablandada y/o tratada.
NORMAS Y PROCEDIMIENTOS EN CENTRALES DE ESTERILIZACIÓN, SEDES - CBBA. VERSIÓN:
PARA SERVICIOS DE SALUD DE PRIMER, SEGUNDO Y TERCER 1.0
VIGENTE DESDE:
NIVEL DE COMPLEJIDAD 2011 - 12 - 09 PÁGINA: 48 - 163

Tipo de esterilización Tipo de carga Temperatura (ºC) Tiempo (minutos)


Superficie porosa y 121 30
no porosa.
GRAVITACIONAL 134 25
Líquido 134 30
Superficie porosa y 121 15
no porosa.
PRE-VACIO 134 4
Líquido 134 30
RUTALA Y WEBER. MANUAL NAL. 2002

3.4. Validación del proceso de esterilización en autoclave

Esta validación muestra con evidencia la correcta esterilización por este método, garantizando la realización
de una misma forma y con una misma calidad. La validación se realiza verificando la calidad de los
siguientes elementos:
• Ambiente: Dentro el área físico ver la estructura, climatización, instalación de redes de vapor y aire
comprimido. En cuanto a la instalación hidráulica observar la dureza del agua, instalaciones eléctricas,
voltaje dispositivos de protección, la instalación con fuente propia y la calidad del vapor.
• Equipo: Ver la estructura de instalación de autoclave, adaptación física, armonía, ventilación próxima
a las puertas del autoclave, las distancias mínimas entre paredes y equipo correcto para facilitar el
mantenimiento.
• Operación: Para esto ver el manual de operaciones, los repuestos más comunes, datos, que el servicio
técnico a registrado y certificación de garantía del funcionamiento del equipo.
• Performance: Se realiza mediante la evaluación de la eficacia y la eficiencia.
• En autoclaves de pre-vacio: Chequear 3 ciclos, con el test de Bowie Dick, seguido de 3 ciclos
completos con un control químico y biológico durante 3 días consecutivos y con carga.
• En Autoclave gravitacional: El test de Bowie Dick se realizará con la cámara vacía.

48 3.5. Indicaciones de uso

• Textiles: Algodón, hilo, fibras sintéticas. La porosidad del textil puede dificultar el paso del vapor y
la succión del aire por la bomba de vacío, por lo que se recomienda lavar en caso de ropa nueva para
disminuir este riesgo.
SERIE: DOCUMENTOS TECNICOS NORMATIVOS

• Metales: Instrumental, bañadores, riñoneras, tambores, etc. Este tipo de material requiere lavado y
secado previamente.
• Vidrios: En muchos casos es preferible realizar a calor seco; pero es factible por autoclave.
• Líquidos: Agua destilada y soluciones farmacológicas siempre y cuando no alteren su composición.
Como norma se tendrá en cuenta que el llenado del recipiente no debe pasar las 2/3 partes de su
capacidad.
• Gomas y plásticos termoresistentes: Este material debe estar limpio y seco para asegurar su
esterilización
• Inactivación del agente de la enfermedad de Creutzfeldt-Jakou; Este virus es inactivado mediante
la esterilización por vapor a 134ºC, tiempo de exposición 18 minutos. Aclarando que aún después
de un lavado mecánico y se surta el proceso para priones, no se puede garantizar que se elimina. Se
recuerda que es una proteína.

3.6. Ventas y desventajas de la esterilización por autoclave

Ventajas: Este método es el más económico, rápido y sin efecto adversos por no dejar residuos del agente
esterilizante.
NORMAS Y PROCEDIMIENTOS EN CENTRALES DE ESTERILIZACIÓN, SEDES - CBBA. VERSIÓN:
PARA SERVICIOS DE SALUD DE PRIMER, SEGUNDO Y TERCER 1.0
VIGENTE DESDE:
NIVEL DE COMPLEJIDAD 2011 - 12 - 09 PÁGINA: 49 - 163

Desventajas.- Este proceso no es aplicable en materiales que no soporten estas condiciones.

3.7. Factores negativos para la esterilización en autoclave

Siendo los siguientes:


• Eliminación incompleta de aire en el esterilizador: Situación que produce una disminución de
la temperatura y afecta la esterilización, esto ocurre por fallas en el sistema de vacío del equipo por
desplazamiento, gravitacional.
• Vapor sobre calentado: Este efecto puede influir en el poder microbicida ya que pierde humedad
y actúa solo como aire caliente.
• Vapor sobresaturado: Menor cantidad de vapor, mayor cantidad de humedad. Los paquetes salen
húmedos
• Preparación inadecuada del material: El incorrecto preparado de material, relacionado con
artículos, empaque, tamaño y disposición en el interior de la cámara son factores importantes que
deben considerarse para una buena esterilización ya que pueden afectar la eliminación del aire,
difusión del calor, vapor y el precalentamiento de la cámara.

3.8. Mantenimiento preventivo de autoclave

Las instituciones de salud deben contar con programas de mantenimiento preventivo y correctivo de
equipos que contribuyan el funcionamiento correcto y a prevenir fallas, esto con el fin de garantizar el
correcto proceso de esterilización de los materiales.
El mantenimiento preventivo de los autoclaves es validar los procesos de esterilización para, esto se
debe contar con procedimientos que demuestren que se cumplieron satisfactoriamente de acuerdo a los
indicadores establecidos.

3.8.1. Elementos de un programa de mantenimiento de autoclave

• La responsable de Central de Esterilización en coordinación con Biomédica deben planificar la


frecuencia del mantenimiento de los equipos de acuerdo a la complejidad y uso. 49
• Todo equipo debe contar con un libro de vida en el cual se registrará las actividades de mantenimiento
y reparación realizadas en el tiempo. (ver anexo)
• El personal encargado del mantenimiento preventivo debe ser un personal calificado e idóneo en
el área.

Frecuencia Actividad Responsable

MÉTODOS DE ESTERILIZACIÓN
Diario Limpieza de la cámara interna Operador
Mensual Limpieza de filtros de drenaje Operador
Descarga del generador Ingeniero o Técnico
Verifica limpieza de electrodos Ingeniero o Técnico
Trimestral
Lubricar sistema de calentamiento Ingeniero o Técnico
Verificar trampas Ingeniero o Técnico
Verificar sistema de funcionamiento y seguridad Ingeniero o Técnico
Semestre
Verificar filtros de entrada de agua Ingeniero o Técnico
Anual Limpieza de generador de vapor Ingeniero o Técnico
Después de 3 años se evaluará el funcionamiento de los instrumentos de control.
NORMAS Y PROCEDIMIENTOS EN CENTRALES DE ESTERILIZACIÓN, SEDES - CBBA. VERSIÓN:
PARA SERVICIOS DE SALUD DE PRIMER, SEGUNDO Y TERCER 1.0
VIGENTE DESDE:
NIVEL DE COMPLEJIDAD 2011 - 12 - 09 PÁGINA: 50 - 163

4. ESTERILIZACIÓN POR CALOR SECO (PUPINELES)

Para la esterilización por este método se utilizan estufas que comúnmente reciben el nombre de Pupinel;
en estos equipos el calor se obtiene a través de la energía eléctrica. Eliminando los microorganismos
por coagulación de las proteínas, por lo que la acción microbicida está condicionada por la presencia de
materia orgánica en el artículo.

Clasificación de equipos por calor seco.- Existen dos tipos:

Por convección gravitatoria: El aire circula en el interior de la cámara a diferentes temperaturas, la


circulación del aire depende del sistema de ventilación de equipo y la diferencia de temperatura entre los
calentadores y la puerta.
Por convección mecánica: Posee un dispositivo que produce un movimiento rápido de volumen de aire
caliente, permitiendo la transmisión del calor a la carga y/o paquete.

Parámetros para esterilización a calor seco

TEMPERATURA (ºC) TIEMPO DE EXPOSICIÓN


180 30 minutos
170 60 minutos
160 120 minutos
150 150 minutos
140 180 minutos
121 360 minutos
Minsal Manual de Desinfección y Esterilización. 1991

4.1. Indicaciones de uso


50
• Aplicado para todos aquellos artículos que no soportan la acción del calor húmedo.
• Por su fácil penetración en ciertos artículos sólidos, líquidos aceitosos y cavidades cerradas y
vidrios.
• No es corrosivo con el instrumento metálico
SERIE: DOCUMENTOS TECNICOS NORMATIVOS

• También es adecuado para artículos de silicona, parafina, vaselina, cremas y polvo de talco.

4.2. Validación del proceso de esterilización por calor seco

Es el medio por el cual se muestra en evidencia la esterilización, por calor seco, garantizando que esta se
realice con efectividad.

4.2.1. Técnica y material para validar

• Calidad de equipo: Verificación de instalaciones eléctricas, estructura, dimensión y ventilación


• Calidad de operación: Verificación del funcionamiento del equipo de acuerdo al manual de
operación y a las instrucciones de mantenimiento.
• Calidad del desempeño: Es la verificación de parámetros físicos establecidos, tipo de empaque,
carga y sus registros, le disposición de los mismos dentro de la cámara y la capacidad y uso
adecuado de los indicadores químicos.
NORMAS Y PROCEDIMIENTOS EN CENTRALES DE ESTERILIZACIÓN, SEDES - CBBA. VERSIÓN:
PARA SERVICIOS DE SALUD DE PRIMER, SEGUNDO Y TERCER 1.0
VIGENTE DESDE:
NIVEL DE COMPLEJIDAD 2011 - 12 - 09 PÁGINA: 51 - 163

4.3. Ventajas y desventajas de la esterilización por calor seco

• Ventajas: Permite esterilizar vaselinas, grasas y polvos resistentes, al calor.


• Desventajas: Requiere periodos largos de exposición. Es un proceso difícil de certificar, y/o
validar, acelera el proceso de destrucción del instrumento.

4.4. RECOMENDACIONES

• La disposición de la carga se deberá realizar teniendo en cuenta que el calor seco es un agente
esterilizante de masa.
• Los manuales de procedimientos y de calidad deben contener lineamientos a los que se ajustará
cada institución, lo que implicará el compromiso de la misma con la autoridad sanitaria.
• No debe abrirse la puerta del esterilizador (Pupinel) durante el ciclo de la esterilización.
• Cuando el material a esterilizar sea mal conductor del calor (Talco) este debe disponerse en capas
delgadas y cantidad necesaria para un solo uso.
• No utilizar textiles, ni papel como material de empaque; siendo los adecuados cajas metálicas.
• La carga debe distribuirse de manera tal que no toquen las paredes y entre cada una de ellas haya
espacio suficiente para conseguir una buena circulación del calor.

5. MÉTODOS DE ESTERILIZACIÓN A BAJA TEMPERATURA

Utilizar únicamente en los casos en que los materiales no soporten el calor y su naturaleza lo permite.

Dentro de estos métodos existen 3 formas de esterilización:


• Químicos líquidos
• Químicos gaseosos
• Físico - químicos

5.1. Químicos gaseosos: esterilización por óxido de etileno.


51
Es en agente alquilante su presentación es líquida y se volatiliza formando un compuesto gaseoso que
elimina microorganismos. Pero es inflamable y explosivo; este gas es incoloro más pesado que el aire, de
olor etéreo, detectable entre 230 a 700 ppm, y soluble en agua en la mayoría de solventes.

MÉTODOS DE ESTERILIZACIÓN

Fuente: I.G.B.J. Cochabamba. Central de Esterilización, abril 2011

La esterilización con oxido de etileno es posible en condiciones especiales y controladas, es efectiva si


se utilizan equipos que garanticen los parámetros necesarios como ser: temperatura, humedad; tiempo de
exposición, presión y concentración del agente.
NORMAS Y PROCEDIMIENTOS EN CENTRALES DE ESTERILIZACIÓN, SEDES - CBBA. VERSIÓN:
PARA SERVICIOS DE SALUD DE PRIMER, SEGUNDO Y TERCER 1.0
VIGENTE DESDE:
NIVEL DE COMPLEJIDAD 2011 - 12 - 09 PÁGINA: 52 - 163

5.1.1. Mecanismo de acción

Actúa como agente alquilante de grupos funcionales de proteínas estructurales, enzimas y de bases
nitrogenadas de ácidos nucleicos.

5.1.2. Condiciones del proceso

La esterilización por ETO debe realizarse en equipos que reúnan los parámetros para lograr la esterilización,
existen distintos tamaños, cada institución debe seleccionar el adecuado, de acuerdo a sus necesidades.

La instalación de los equipos y el almacenamiento del agente requiere ciertas condiciones que minimicen
el riesgo de exposición al gas por el personal que opera y los riesgos asociados a incendios; por su
flamabilidad: debe estar en una zona ventilada que asegure los límites permitidos de ETO ambiental y
alejadas de la circulación del personal y público.

El agente se debe almacenar con medidas de seguridad de acuerdo a instrucciones, del fabricante y su
complimiento debe ser supervisado en forma permanente.

La presión de la cámara debe ser sub-atmosférica en todo el ciclo, cuando se utiliza ETO puro, en el caso
de mezclas autorizadas la presión será a valores superiores a la normal.
En la validación debe incluirse la etapa de la aireación, para garantizar que los materiales esterilizados no
contengan oxido de etileno residual en concentraciones superiores a las recomendadas.

Los materiales que mas fijan ETO son: (PVC, látex) los tiempos de aireación son entre 12 y 16 horas según
sea la temperatura de trabajo.

5.1.3. Etapas de esterilización en ETO

• Acondicionamiento y humidificación: Una vez cargada y cerrada la puerta del equipo; se produce
52 el vacío inicial para extraer el aire de la cámara. Al alcanzar el vacío requerido se cierra la válvula
que lo controla, iniciándose el calentamiento y humectación de la carga y cámara.
• Exposición al gas: Se activa la válvula de entrada del gas para que ingrese a la cámara, alcanzando
la concentración adecuada, momento en el cual se cierra la válvula de ingreso de gas, comenzando
el ciclo de esterilización
SERIE: DOCUMENTOS TECNICOS NORMATIVOS

• Extracción del gas: Se elimina el gas mediante varios vacíos sucesivos de la cámara y se abre
el ingreso de aire filtrado hasta igualar las presiones llevándolas a presión atmosférica momento
en que culmina el ciclo de esterilización y se procede a la aireación ya sea dentro el equipo o en
gabinetes separados.
• Aireación: Permite la desabsorción del gas de aquellos objetos esterilizados por ETO, dejándolo
dentro los límites seguros para el paciente y operador.

En aquellos equipos que el aireador sea parte de estos, una vez terminado el periodo de esterilización se
debe activar el mecanismo de aireación sin abrir la puerta.

La aireación en gabinete separado requiere que la carga sea retirada del esterilizador y trasladada a otro
equipo. Este tipo de aireación requiere mayor control debido a que aumentan los niveles de ETO ambiental
en el momento en que se abre la puerta del esterilizador y se traslada la carga al aireador.
Las recomendaciones a cerca de los tiempos de aireación están establecidas de acuerdo a la eliminación
de ETO residual de (PVC) que constituye el material que absorbe mayor cantidad de ETO siendo estas
recomendaciones las siguientes:
NORMAS Y PROCEDIMIENTOS EN CENTRALES DE ESTERILIZACIÓN, SEDES - CBBA. VERSIÓN:
PARA SERVICIOS DE SALUD DE PRIMER, SEGUNDO Y TERCER 1.0
VIGENTE DESDE:
NIVEL DE COMPLEJIDAD 2011 - 12 - 09 PÁGINA: 53 - 163

Aire ambiente del cuarto Cámara de aireación


Temperatura Tiempo Temperatura Tiempo
20ºC 7 días 49 – 50 ºC 12 Horas

Los tiempos de aireación se pueden determinar, en la institución dependiendo del tipo de material y las
recomendaciones del fabricante ya que cada material absorbe y elimina de manera diferente y en cantidad
diferente el gas. Además la aireación se ve influida por características propias del material (tipo; grosor;
densidad, superficie), el tipo de empaque, distribución de la carga y temperatura.

5.1.4. Indicaciones de uso

Su uso está indicado para esterilizar cualquier artículo termolábil, con la única recomendación de controlar
la aireación, si el artículo es poroso.
• Instrumental, plásticos, artículos eléctricos, gomas.
• El control de calidad de los procesos por oxido de etileno se realiza a través de indicadores
químicos y biológicos. Los indicadores químicos ya vienen incorporados a los materiales de
empaque, aunque también existe la cinta testigo especial para ETO. Los indicadores biológicos son
preparados que contienen esporas de Bacillus Atropheus y son utilizados en cada carga de oxido
de etileno para controlar el funcionamiento de los esterilizadores.

5.1.5. Ventajas y desventajas del ETO

• Ventajas: El ETO es una sustancia con gran poder de difusión y penetración lo que permite una
amplia versatilidad en la esterilización de materiales termosensibles.
• Desventajas: Es altamente toxico para los seres vivos, pudiendo provocar reacciones locales sobre
piel, mucosas y efectos tóxicos sistémicos como: disnea, cianosis, trastornos gastrointestinales,
hemólisis, necrosis, mutagenesis, carcinogenesis, debido a los efectos adversos es considerado
una sustancia de gran peligrosidad, por tanto su uso debe ser restringido a personal no capacitado. 53
5.1.6. Monitoreo del oxido de etileno

La OSHA y la NIOSH recomiendan el monitoreo ambiental, los controles de ingeniería y ciertas estrategias
de ventilación para el control de la exposición al ETO.

5.1.7. Monitoreo ambiental

Puede realizarse con monitores pasivos que se encuentran en el comercio como: Dupont Protek, Amsco MÉTODOS DE ESTERILIZACIÓN

ETO SELF, SCAN, 3M 3551, disponible de 8 horas y 15 minutos. Los controles de 8 horas se debe realizar
2 veces al año y los de 15 minutos 4 veces al año.

El monitor o instrumento se parece a los dosímetros mismos que deben estar colocados lo más cerca
posible de la cara del operador, como si fuera el foto schek de este; después del monitoreo debe ser enviado
para la lectura correspondiente del valor límite de la exposición.

Existen otros tipos de monitoreo pero que no se encuentran disponibles en todos los países estos son
los analizadores infrarrojos, equipos de foto ionización, equipos electro-mecánicos y tubos detectores. El
límite permitido ponderado (LPP) para ETO es 0,8 ppm o 1,4 mg/m3 en 8 horas de trabajo.
NORMAS Y PROCEDIMIENTOS EN CENTRALES DE ESTERILIZACIÓN, SEDES - CBBA. VERSIÓN:
PARA SERVICIOS DE SALUD DE PRIMER, SEGUNDO Y TERCER 1.0
VIGENTE DESDE:
NIVEL DE COMPLEJIDAD 2011 - 12 - 09 PÁGINA: 54 - 163

Límites aceptables de ETO residual en los materiales

Artículo ETO Residual


Implante:
Pequeño < 10 gr 250 ppm
Mediano 10 – 100 gr 100 ppm
Grande > 100 gr 25 ppm
Dispositivos intrauterinos 5 ppm
Lentes intraoculares 25 ppm
Artículos en contacto con mucosas 250 ppm
Dispositivos vasculares 25 ppm
Artículos en contacto en piel 250 ppm
Fuente: FDA US Federal Register 43. junio 1978

5.1.8. Recomendaciones

• El equipo debe estar ubicado lejos de la circulación del personal y el público, estratégicamente en
zona ventilada.
• El uso de barreras protectoras.
• Realizar monitoreo ambiental periódicamente.
• Si se presenta hipersensibilidad al ETO debe evitar su exposición
• Mantener los equipos de ventilación y extracción en los ambientes donde permanecen los equipos
con una funcionalidad adecuada, para evitar exposiciones o riesgos laborales.
• El sistema de ventilación debe expulsar el aire directamente al exterior. El conducto de extracción
debe estar por debajo o al nivel de la puerta y del drenaje del equipo.
• El ambiente debe tener 10 cambios de aire por hora, a 1ºC y una humedad de 50%.
• Nivel máximo ambiental permitido 1 parte de ETO por 1 millón de partes de aire (1 ppm), para una
jornada de 8 horas de trabajo (OIT).
54 • Nivel máximo permitido para dispositivos médicos: 5 ppm (OIT)

5.1.9. Almacenaje de cartuchos de ETO


El almacenaje debe realizares manteniendo la posición vertical del cartucho, durante el transporte deben
SERIE: DOCUMENTOS TECNICOS NORMATIVOS

estar asegurados, no expuestos a los rayos solares, mantener en ambientes ventilados

5.1.10. Síntomas asociados a la exposición de ETO


• Inicial: Irritación de los ojos, vías respiratorias, nariz, y garganta.
• Tardío: Cefalea, nauseas, vómitos, disnea, cianosis, edema pulmonar, debilidad, anormalidades
del ECG, excreción urinaria de pigmentos similares, prurito, irritación de la piel y quemaduras
por contacto directo, leucocitosis, y descenso de los valores de la hemoglobina siguen a las
exposiciones intermitentes luego de varios años.
• La unión del ETO y agua produce un compuesto denominado Ethilenglicol que deprime el SNC y
tiene toxicidad renal.
5.1.11. Medidas de protección personal
• El personal debe someterse al control médico semestral
• La institución tiene la obligación de hacer conocer al trabajador, los riesgos de utilización del ETO,
debiendo documentar las instrucciones correspondientes, la nomina de los operarios expuestos,
el consumo anual del gas, así como también el resultado de las mediciones ambientales del ETO.
• Se prohíbe el trabajo con ETO a toda persona que presente discrasias sanguíneas.
NORMAS Y PROCEDIMIENTOS EN CENTRALES DE ESTERILIZACIÓN, SEDES - CBBA. VERSIÓN:
PARA SERVICIOS DE SALUD DE PRIMER, SEGUNDO Y TERCER 1.0
VIGENTE DESDE:
NIVEL DE COMPLEJIDAD 2011 - 12 - 09 PÁGINA: 55 - 163

• El personal debe disponer de mascara con filtro específico para ETO, (Bata; lentes; guantes etc.)
• El ambiente de trabajo se debe controlar periódicamente y cada vez que haya sospecha de presencia
del gas.
• Los envases conteniendo ETO se debe guardar en depósitos alejados del área de procesamiento en
ambientes ventilados.
• Los envases (cartuchos) utilizados deben ser eliminados según normas de manejo de residuos
hospitalarios.

5.2. Físico-químicos: esterilización por plasma de peroxido de hidrógeno

Método que usa peróxido de hidrogeno como precursor de plasma. El plasma constituye un cuarto estado
de la materia diferente al líquido, sólido y gaseoso, está compuesto por iones reactivos, electrones y
partículas, atómicas neutras. Esta tecnología es particularmente útil para la esterilización de materiales
termosensibles a la humedad dado que la temperatura de esterilización no excede los 50ºC, y el proceso
ocurre en un ambiente de baja humedad.

La esterilización por peroxido de hidrogeno se realiza en equipos automáticos, donde las variables de
presión, H2O2 número de ciclos, tiempo, temperatura son controladas por un microprocesador integrado
al equipo. El operador solo activa el inicio y posteriormente certifica si el proceso pasó por las etapas
correspondientes.

5.2.1. Condiciones de proceso

• Vacío inicial: Una vez colocado el material en la cámara el aire es extraído, dejándola a una
presión uniforme, durando aproximadamente 25 minutos.
• Inyección de peroxido de hidrogeno: El H2O2 se libera de una ampolla que contiene 1,8 cc a una
concentración de 58% en estado líquido en una ó dos etapas y se vaporiza en la cámara.
• Difusión: Contacto con H2O2 y la carga a esterilizar.
• Plasma: Activándose en un campo magnético, (radiofrecuencia, que transforma la molécula de
H2O2 en plasma). 55

Concentración 6 ppm
Temperatura < 50 ºC
Tiempo total del ciclo 45 a 75 minutos
Presión Sub-atmosférica durante todo el ciclo.

MÉTODOS DE ESTERILIZACIÓN
• En estas concentraciones y condiciones de uso el H2O2 es compatible con gran cantidad de
artículos, no corrosivo para metales.

5.2.2. Mecanismo de acción

Mediante sinergia entre la acción oxidante del peroxido de hidrogeno en estado de vapor y la actividad
alquilante de los radicales libres

5.2.3. Validación del proceso

• Control del proceso: Controlado por un microprocesador que opera en un ciclo automático, todos los
parámetros críticos están monitorizados durante el funcionamiento. Al final de cada ciclo se obtiene
un registro impreso del proceso. Si cualquier parámetro del proceso excede los límites aceptables que
fueron establecidos por análisis estadísticos de la eficiencia microbiológica del sistema, el ciclo de
NORMAS Y PROCEDIMIENTOS EN CENTRALES DE ESTERILIZACIÓN, SEDES - CBBA. VERSIÓN:
PARA SERVICIOS DE SALUD DE PRIMER, SEGUNDO Y TERCER 1.0
VIGENTE DESDE:
NIVEL DE COMPLEJIDAD 2011 - 12 - 09 PÁGINA: 56 - 163

esterilización será cancelado y la impresión registrará la causa del mal funcionamiento.

• Indicadores biológicos: Existe un set de indicadores biológicos para la esterilización por peróxido
de hidrogeno que consiste en una bandeja plástica con difusión restringida con un canal ciego que
contiene un indicador químico y otro biológico. El indicador químico demuestra que el H2O2; ha sido
introducido a la cámara y el indicador biológico que contiene esporas de Bacillus Stearothermophillus,
es el control del proceso de esterilización.

5.2.4. Indicaciones de uso

Su uso en su fase de plasma, tiene propiedades de esterilización a baja temperatura, compatible para el
proceso de esterilización de equipos y materiales que no resisten altas temperaturas. (instrumental, material
endoscópicos, ginecológicas, cirugía general, neurocirugía, oftalmológica, cirugía de laparoscopía etc.)

5.2.5. Ventajas y desventajas del peróxido de hidrogeno

• Ventajas: Ausencia de residuos tóxicos, fácil de instalación, rapidez del proceso, compatible con
materiales sensibles a la humedad.
• Desventajas: Tiene poco poder de penetración, no se pueden esterilizar materiales derivados de la
celulosa, requiere empaques especiales sin celulosa en su composición.

Dificultad para la esterilización en lúmenes de hasta 2 metros de largo y 1 a 3 mm de diámetro; pero existe
un sistema denominado para los fabricantes “intensificadores de plasma”, los que se acoplan a un extremo
del lumen con el fin de adicionar peróxido de hidrogeno y ponerlo en contacto con el lumen para lograr su
esterilización.

5.2.6. Recomendaciones

• No colocar ningún material que contenga celulosa, como en el caso del algodón, papel y madera
56 • Utilizar paquetes especialmente diseñados para la esterilización con peroxido de hidrogeno.

5.3. Físico-químicos: esterilización gas de vapor de formaldehido (FO)

El gas de formaldehido (metanol o aldehído fórmico) es una alternativa a la esterilización por ETO para la
SERIE: DOCUMENTOS TECNICOS NORMATIVOS

esterilización de equipos y materiales que no resisten a altas temperaturas.

5.3.1. Agente esterilizante

Formaldehido al 2% con vapor de agua a baja temperatura, es un gas incoloro, con olor picante, altamente
soluble en agua, que reacciona con ella para producir formalina. Comúnmente la preparación de formaldehido
esta al 40% y se prepara con ella una dilución de 1:10 o 1:20 como preservante o esterilizante.

5.3.2. Mecanismo de acción

Su mecanismo de acción es semejante al ETO, por alquilación de átomos de hidrogeno de grupos funcionales
de proteínas estructurales, enzimas y bases nitrogenadas de ácidos nucleicos en sinergismo con la acción
letal del vapor de agua a baja temperatura.
NORMAS Y PROCEDIMIENTOS EN CENTRALES DE ESTERILIZACIÓN, SEDES - CBBA. VERSIÓN:
PARA SERVICIOS DE SALUD DE PRIMER, SEGUNDO Y TERCER 1.0
VIGENTE DESDE:
NIVEL DE COMPLEJIDAD 2011 - 12 - 09 PÁGINA: 57 - 163

5.3.3. Condiciones del proceso

Parámetros del proceso

Concentración 2%
Temperatura 50 C – 65 C
o o

Humedad relativa 100%


Tiempo de exposición 2 horas – 6 horas
Presión Subatmosférica durante todo el ciclo

• La esterilización se produce por la acción del FO en presencia de vapor saturado


• Se obtiene cuando pasa solución de formalina a través de un vaporizador y tiene 4 etapas:
eliminación de aire, inyección de FO, etapa húmeda, lavado de la cámara.
• El gas es removido de la cámara a través de repetidos pulsos de vacio así como de vapor de agua
para realizar luego una fase de secado y una fase de aireación.
• El indicador biológico para controlar el proceso de esterilización por formaldehido es el Bacillus
Stearothemophillus.

5.3.4. Ventajas y desventajas del método

• Ventajas: Rapidez, ausencia de residuos tóxicos, fácil instalación

• Desventajas: Incompatible con materiales sensibles a la humedad. El FO es un producto toxico,


potencialmente cancerígeno y mutagénico.

5.3.5. Toxicidad, medición y control del FO

• Puede causar daño permanente en la cornea el contacto con el FO


• En concentraciones ambientales muy bajas (0.1 y 5 ppm) puede causar irritación ocular y del tracto 57
respiratorio
• Puede causar tos, opresión precordial, taquicardia y cefalea en concentraciones de 10 a 20 ppm.
• Exposición entre 50 y 100 ppm puede causar edema pulmonar, neumonía y muerte
• El limite permisible de exposición (PEL) es de 0.75 ppm. en 8 horas de trabajo

5.3.6. Recomendaciones generales

MÉTODOS DE ESTERILIZACIÓN
• Las mismas que para el ETO.
• En muchos países está prohibida la esterilización con FO en ausencia de equipos que no cuenten
con instalaciones adecuadas
NORMAS Y PROCEDIMIENTOS EN CENTRALES DE ESTERILIZACIÓN, SEDES - CBBA. VERSIÓN:
PARA SERVICIOS DE SALUD DE PRIMER, SEGUNDO Y TERCER 1.0
VIGENTE DESDE:
NIVEL DE COMPLEJIDAD 2011 - 12 - 09 PÁGINA: 59 - 163

CAPITULO V
CERTIFICACIÓN Y/O VALIDACIÓN DE LOS PROCESOS DE ESTERILIZACIÓN

NORMA

• Todos los procesos de esterilización deben ser controlados por medio de monitores, físicos,
indicadores químicos y biológicos.
• Todo proceso de esterilización debe ser validado por un medio documentado, de una evidencia en
relación a los equipos y su operación.
• El proceso de esterilización debe ser efectivo, neutralizando toda forma de vida y se ha de verificar
el correcto resultado de los indicadores físicos, químicos y biológicos.
• Todo producto esterilizado debe llevar impreso el tiempo de caducidad de la esterilización.
• Todos los procesos de esterilización deben ser controlados. Los parámetros aceptables son
normados y se mantendrán registros de cada equipo y ciclo.
• Todos los métodos de esterilización deben controlarse con indicadores biológicos convencionales
o de lectura rápida apropiados al método con un programa establecido.
• Las cargas que contienen implantes, deben ser monitoreados con controles biológicos y el implante
no puede ser utilizado mientras no se conozca el resultado.
• Todo proceso de esterilización debe ser certificado y/o validado según la Norma ISO, para:
-Vapor; EN-ISO-285 (esterilizadores grandes). EN-ISO-17665-1:2006. Control y validación del
proceso.
-Oxido de Etileno; EN-ISO-1422:97 para esterilizadores de ETO. EN-ISO 11135-1:2007 y EN
-ISO 10903-7:2008. Control y validación del proceso.
-Formaldehido; EN-ISO 14180:2003 para esterilizadores de formaldehido. EN-ISO 15424:2007.
Control y validación del proceso.
-Peróxido de hidrógeno; EN-ISO 14937:2009. Control y validación del proceso.

OBJETIVO

• Describir los sistemas de certificación y evaluación de calidad de los procesos de esterilización y 59


su uso.
• Establecer criterios de evaluación de los indicadores.
• Establecer condiciones de almacenamiento y eliminación de los indicadores.

CERTIFICACIÓN Y/ O VALIDACIÓN DE LOS PROCESOS


• Manejo del sistema de registro de certificación y validación de la esterilización.

TERMINOLOGÍA

Control biológico: Método que determina la presencia de bacterias patógenas en objetos sometidos a un
proceso de esterilización.
Certificación de funcionamiento: Demuestra que el equipo posterior a su revisión; los productos que
producirá serán aceptables en cuanto al aseguramiento de la esterilidad.
Incubadora: Aparato que mantiene una temperatura constante y adecuada para el crecimiento y cultivo
de microorganismos.
Indicador biológico: Mecanismo para medir la calidad de la esterilización. Lo que determina la presencia
de bacterias patógenas sobre objetos que han sido sometidos a procesos de esterilización.
Indicador químico: Dispositivo que se emplea para monitorear uno o más parámetros del proceso de
esterilización, a través de un cambio físico o químico que se produce por contacto o acción del agente
esterilizante.
Resultado negativo del indicador biológico: Cuando el indicador no cambia de color según el protocolo
previo E.O. (verde), autoclave (violeta), lo que traduce en proceso de esterilización correcto o adecuado.
Resultado positivo del indicador biológico: Si el proceso de esterilización fuera inadecuado, el indicador
NORMAS Y PROCEDIMIENTOS EN CENTRALES DE ESTERILIZACIÓN, SEDES - CBBA. VERSIÓN:
PARA SERVICIOS DE SALUD DE PRIMER, SEGUNDO Y TERCER 1.0
VIGENTE DESDE:
NIVEL DE COMPLEJIDAD 2011 - 12 - 09 PÁGINA: 60 - 163

cambiará a color amarillo, lo cual nos indica que los bacilos aún permanecen vivos y desarrollaron en el
cultivo.
Paquete desafío: Paquete de prueba utilizado para probar la instalación, calificación y garantía de calidad
continua de los esterilizadores (autoclaves) hospitalarios.
Test Bowie Dick: Indicador químico clase 2 de indicación visual que tiene el propósito de evaluar la
eficacia de los sistemas de remoción dinámica de aire y es considerado como un dispositivo de desafío de
proceso, aplicable a autoclaves asistidos por vacio.
Validación: Consiste en probar de forma certificada y documentada que un proceso cumple con los
requisitos para los que fue diseñado.
Verificador de control de esterilización: Método que determina si un proceso ha sido completado, no
indica si los objetos sometidos a este método están estériles.

60
SERIE: DOCUMENTOS TECNICOS NORMATIVOS
NORMAS Y PROCEDIMIENTOS EN CENTRALES DE ESTERILIZACIÓN, SEDES - CBBA. VERSIÓN:
PARA SERVICIOS DE SALUD DE PRIMER, SEGUNDO Y TERCER 1.0
VIGENTE DESDE:
NIVEL DE COMPLEJIDAD 2011 - 12 - 09 PÁGINA: 61 - 163

INTRODUCCIÓN

La esterilización y desinfección de los materiales y equipos hospitalarios son procesos de apoyo a los procesos
clave que actúan directamente sobre el paciente; los conocimientos actuales de la cadena epidemiológica
de las infecciones y principalmente de sus mecanismos de transmisión, nos indican la necesidad de
aplicar controles rigurosos efectivos para prevenir las infecciones intrahospitalarias, especialmente con la
obtención de todo material, artículo estéril libre de cualquier microorganismo. Es decir para asegurar la
calidad del procedimiento y método es indispensable aplicar indicadores para monitorizar la esterilización.
Son una serie de parámetros que deben ser cuidadosamente observados por el equipo de salud a cargo de
los procesos.

Para que un producto sea clasificado como estéril se debe garantizar que todas las etapas del proceso fueron
realizadas en forma correcta y que el proceso de esterilización esté validado.

61

Lectura rápida para autoclave

CERTIFICACIÓN Y/ O VALIDACIÓN DE LOS PROCESOS


Fuente: I.G.B.J. Cochabamba. Central de Esterilización, abril 2011

1. INDICADORES DE ESTERILIZACIÓN

Son reactivos que permiten certificar que el proceso de esterilización se efectuó en forma apropiada.
Evaluar la letalidad de los microorganismos.

2. EVALUACIÓN DE VARIABLES

La monitorización de indicadores evalúa las variables de acuerdo al método utilizado y son: Tiempo,
temperatura, humedad, presión o concentración de gases.

Estos indicadores se clasifican en tres grupos:


• Indicadores físicos
• Indicadores químicos
• Indicadores biológicos
NORMAS Y PROCEDIMIENTOS EN CENTRALES DE ESTERILIZACIÓN, SEDES - CBBA. VERSIÓN:
PARA SERVICIOS DE SALUD DE PRIMER, SEGUNDO Y TERCER 1.0
VIGENTE DESDE:
NIVEL DE COMPLEJIDAD 2011 - 12 - 09 PÁGINA: 62 - 163

2.1. Indicadores físicos

Son elementos de medida incorporados al esterilizador; por medio del cual observamos si el equipo alcanzó
los parámetros establecidos en el proceso y los cuales son termómetros, manómetros de presión, sensores
de carga, válvulas y sistema de registro.

Actualmente existen equipos que tienen incorporados un microprocesador que imprime las características
del proceso en todas sus etapas.

Para validar el correcto funcionamiento del equipo (autoclave) se utiliza el test de Bowie Dick, la cual
evalúa el rendimiento del equipo, demostrando la ausencia de aire u otros gases no condensados en la
cámara.

Fuente: I.G.B.J. Cochabamba. Central de Esterilización, abril 2011


62
El test de Bowie Dick es una hoja de prueba que cambia de color en forma uniforme. Esta prueba se debe
realizar en autoclaves a vapor con pre-vacio. Realizar en forma diaria utilizando un paquete de prueba (ver
procedimientos).
SERIE: DOCUMENTOS TECNICOS NORMATIVOS

2.2. Indicadores químicos

Son dispositivos que contienen sustancias químicas que cambian de color o de estado cuando se exponen
a una o más variables del proceso. Cada método de esterilización tiene variables o parámetros que definen
la esterilización.

Método Parámetros Críticos


Vapor Tiempo, vapor saturado, temperatura
Calor seco Tiempo y temperatura
Óxido de etileno (ETO) Tiempo, temperatura, humedad y concentración de ETO
Formaldehido (FO) Tiempo, temperatura, humedad y concentración de formaldehido
Plasma de peróxido de
Tiempo, temperatura, humedad y concentración de peróxido de hidrógeno
hidrógeno

Estos indicadores químicos se utilizan para diferenciar si un artículo ha sido expuesto al proceso, o no
han sido procesados. Dentro de estos tenemos las cintas adhesivas elaboradas con tinta termoquímica que
NORMAS Y PROCEDIMIENTOS EN CENTRALES DE ESTERILIZACIÓN, SEDES - CBBA. VERSIÓN:
PARA SERVICIOS DE SALUD DE PRIMER, SEGUNDO Y TERCER 1.0
VIGENTE DESDE:
NIVEL DE COMPLEJIDAD 2011 - 12 - 09 PÁGINA: 63 - 163

cambian de color al ser expuestas a temperatura determinada.

2.2.1. Clasificación de indicadores químicos (norma ISO)

Los indicadores químicos por si solos no garantizan la calidad del proceso debido a que pueden cambiar
de color, aún cuando no hayan cumplido con los parámetros y/o variables de esterilización, en algunos
casos su lectura no es clara para su interpretación. Si el indicador no vira, debe interpretarse como falla del
proceso y todo material no debe ser utilizado en ninguna circunstancia. Todo indicador químico para una
buena interpretación y/o lectura el personal debe estar entrenado y evitar malas interpretaciones.

Para una certificación del proceso de esterilización de los materiales se describen seis categorías según
(Norma ISO 11140).

Categorías de indicadores químicos (Norma ISO 11140)

Se utiliza para distinguir los materiales


Clase 1 Indicadores de proceso procesados de los no procesados, solo indica
exposición del proceso.

Uso en pruebas específicas. Ejm: Test de Bowie


Clase 2 Indicadores de pruebas específicas
Dick.

Clase 3 Indicadores de un parámetro Responde a una variable crítica del proceso.

Responde a dos o más variables críticas del


Clase 4 Indicadores de parámetros múltiples
proceso.

Responde a todas las variables del proceso con 63


Clase 5 Indicadores de parámetros integrados
un 15% de confiabilidad.

Reacciona a todas las variables considerando


Indicadores emuladores o verificador de
Clase 6 como satisfactorias con un 95% de

CERTIFICACIÓN Y/ O VALIDACIÓN DE LOS PROCESOS


ciclos
confiabilidad.

• Clase I: Indicadores de proceso


Estos dispositivos están basados en reacciones químicas y son sensibles a las diferentes variables de los
métodos de esterilización. Cambian de color al cumplir los requisitos del proceso, estos indicadores se
presentan como cintas adhesivas y son diferentes de acuerdo al proceso utilizado (calor húmedo, seco,
óxido de etileno).

Fuente: H.M.I.G.U. Cochabamba. Central de Esterilización, abril 2011


NORMAS Y PROCEDIMIENTOS EN CENTRALES DE ESTERILIZACIÓN, SEDES - CBBA. VERSIÓN:
PARA SERVICIOS DE SALUD DE PRIMER, SEGUNDO Y TERCER 1.0
VIGENTE DESDE:
NIVEL DE COMPLEJIDAD 2011 - 12 - 09 PÁGINA: 64 - 163

• Clase II: Indicadores específicos


Está destinada al uso en pruebas específicas; evalúa el rendimiento del equipo, consiste en demostrar la
ausencia de aire y otros gases en la cámara del esterilizador que puedan impedir la rápida y uniforme
penetración del vapor en el interior de la carga. Este proceso es verificada con el test de Bowie Dick
es una hoja de prueba que cambia de color en forma uniforme. La prueba solo puede ser realizada en
esterilizadores a vapor con pre-vacío y se realiza diariamente y en el inicio del proceso de jornada.

Fuente: Hospital Pediátrico M.A. Villarroel. Cochabamba. Central de Esterilización, abril 2011

• Clase III: Indicadores parámetro simple


Es un indicador de parámetro único, en la cual nos indica que el paquete estuvo expuesto a una determinada
temperatura; por lo tanto solo verifica la temperatura durante el proceso de esterilización, estos indicadores
ya no se las usa en nuestro medio.

• Clase IV: Indicadores de parámetros múltiples


Estos indicadores evalúan hasta dos parámetros (tiempo – temperatura) durante el proceso de esterilización,
es una tira de papel con tinta termocrómica, que vira de color al ser expuesto al método de esterilización
(vapor seco, ETO).

64
SERIE: DOCUMENTOS TECNICOS NORMATIVOS

Fuente: I.G.B.J.Cochabamba. Central de Esterilización, abril 2011

• Clase V: Indicadores integradores químicos


Responden a todas las variables (tiempo, temperatura, humedad, concentración de gas ETO). Son
considerados los más confiables de procesos de esterilización, deben utilizarse en el interior de cada
paquete.

Fuente: I.G.B.J. Cochabamba. Central de Esterilización, abril 2011


NORMAS Y PROCEDIMIENTOS EN CENTRALES DE ESTERILIZACIÓN, SEDES - CBBA. VERSIÓN:
PARA SERVICIOS DE SALUD DE PRIMER, SEGUNDO Y TERCER 1.0
VIGENTE DESDE:
NIVEL DE COMPLEJIDAD 2011 - 12 - 09 PÁGINA: 65 - 163

• Clase VI: Indicadores emuladores


Están diseñados para reaccionar frente a todas las variables de un ciclo de esterilización, son conocidos
también como indicadores de simulación, funcionan cuando el 95% del ciclo de esterilización ha concluido.
Su desempeño y lectura es similar al integrador de clase V.

2.3. Indicadores biológicos (IB)

Son preparados estandarizados de microorganismos vivos específicos de alta resistencia, capaces de


detectar enzimas o proteínas de estos microorganismos. Para su fabricación se emplean esporas de Bacillus
Stearothermophilus como indicador de esterilización de materiales por vapor saturado a presión, plasma
de peróxido de hidrogeno y formaldehido y otras esporas de bacillus subtilis para la esterilización por calor
seco y óxido de etileno. Estas esporas deben incubarse por varias horas después del proceso.

En la actualidad los controles biológicos son el único medio disponible para confirmar la esterilización
de materiales o para determinar la efectividad del proceso de esterilización. De tal forma que la lectura
e interpretación sea fácil y rápida para confirmar la presencia o ausencia de microorganismos viables
después del proceso de esterilización.

Estos indicadores deben introducir al interior y al punto medio del paquete más grande y más pesado de la
carga. Una vez por semana como mínimo en todos los métodos de esterilización y cada vez que se repare
el equipo.

2.3.1. Tipos de indicadores biológicos

El año 1996 Rutala clasificó los indicadores biológicos en primera, segunda y tercera generación, de
acuerdo al crecimiento, velocidad y rapidez de aparición de resultados.

• Primera generación (Tiras con esporas): Son preparados de esporas viables sobre papel dentro
de un sobre, el periodo de incubación es alrededor de 7 días, se encuentra fuera de uso.
• Segunda generación (Autocontenidos): Son esporas viables dentro de un tubo de plástico
que contiene caldo de cultivo, es el más usado, existen incubadoras diseñadas para este tipo de 65
biológicos, la lectura es en 48 horas, se interpreta su resultado con el cambio de color. El medio
de cultivo contiene un reactivo (ácido base), cambia de color según el pH del medio de cultivo.

CERTIFICACIÓN Y/ O VALIDACIÓN DE LOS PROCESOS

Oxido
Fuente: I.G.B.J. Cochabamba. Central de Esterilización, abril 2011

• Tercera generación (de lectura rápida): Diseñada en la actualidad para detectar una enzima
asociada a esporas de microorganismos. El método permite obtener resultados en 3 horas. La
incubadora de esta generación contiene lámpara de luz ultravioleta. Esta fluorescencia indica la
presencia de la enzima (falla del proceso de esterilización), la no fluorescencia indica la inactivación
NORMAS Y PROCEDIMIENTOS EN CENTRALES DE ESTERILIZACIÓN, SEDES - CBBA. VERSIÓN:
PARA SERVICIOS DE SALUD DE PRIMER, SEGUNDO Y TERCER 1.0
VIGENTE DESDE:
NIVEL DE COMPLEJIDAD 2011 - 12 - 09 PÁGINA: 66 - 163

de la enzima (proceso de esterilización adecuado).

Lectura rápida Autoclave


Fuente: I.G.B.J. Cochabamba. Central de Esterilización, abril 2011

2. 3.2. Recomendaciones sobre el manejo de biológicos

• Los indicadores biológicos deben usarse de acuerdo a las indicaciones del fabricante y ser
colocados en el sitio que presente el mayor desafío al proceso.
• Deben almacenarse en condiciones ambientales normales 15ºC a 30ºC, con una humedad
relativa de 35 a 60%.
• No almacenarlos cerca de agentes esterilizantes y/o productos químicos.
• Tiene vida útil variable dependiendo del fabricante.
• Si un indicador biológico resulta positivo (+), puede deberse a fallas en el proceso de
esterilización o manipulación inadecuada del equipo. Si ocurre esta situación, retirar todos los
artículos procesados en dicho esterilizador y revisar el equipo, indicadores y los procedimientos.
• Los resultados no cambiarán de color OE (verde), autoclave (violeta), lo que se traduce en
proceso de esterilización correcto o adecuado, será resultado negativo (-).
66
2.3.3. Uso de indicadores

Indicadores físicos En cada ciclo de esterilización.


Indicadores químicos En cada paquete a esterilizarse.
SERIE: DOCUMENTOS TECNICOS NORMATIVOS

Semanal en paquete de prueba de esterilización.


Preferentemente todos los días que se use el esterilizador a vapor.
Indicadores biológicos
Toda carga que contiene implante.
Después del mantenimiento y/o reparación de equipo.

2.3.4. Parámetros de los indicadores del aseguramiento de la esterilidad

Indicador físico Indicador químico Indicador biológico


Parámetros de temperatura, Mide parámetros de
tiempo desplegadas por el esterilización independientes del Mide letalidad del proceso.
esterilizador. esterilizador.
Indica fecha hora y usuario Existen 6 clases de indicadores Esporas vivas de alta resistencia
y numero de Proceso de Químicos para diferentes partes al agente estéril que es el nivel
esterilización. del proceso de esterilización. máximo a esterilizar.
Proceso que avala y
Proceso que complementa la Proceso que avala la liberación
complementa la liberación de
liberación de material estéril. de material estéril.
material estéril.
Fuente. Sterile U. Indicadores Biológicos. Miguel Angel Sosa. 2011
NORMAS Y PROCEDIMIENTOS EN CENTRALES DE ESTERILIZACIÓN, SEDES - CBBA. VERSIÓN:
PARA SERVICIOS DE SALUD DE PRIMER, SEGUNDO Y TERCER 1.0
VIGENTE DESDE:
NIVEL DE COMPLEJIDAD 2011 - 12 - 09 PÁGINA: 67 - 163

3. CONSIDERACIONES GENERALES DE LA CERTIFICACIÓN

• El hecho importante de recordar acerca de los monitores físicos, es que no son suficientes como
indicadores de esterilización. Además que deben ser calibrados periódicamente para garantizar la
información que proporcionan.
• También podemos decir que los indicadores químicos no indican esterilidad, sino solo que se
cumplieron ciertas condiciones de esterilidad. En otros términos la sustancia química responde
a condiciones como calor extremo, presión o humedad, pero no toma en cuenta la duración de la
exposición, que es fundamental en el proceso de esterilización.
• Para probar y controlar la eficacia del esterilizador por vacío elevado, todos los días se realiza una
prueba denominada prueba de extracción diaria de aire. Los esterilizadores por vacío elevado se
controlan para detectar aire en la cámara durante la fase de exposición, disponiéndose para esto
las pruebas de Bowie-Dick. En esta prueba al paquete de desafío se coloca una cinta indicador
químico termosensible a una altura de 25 a 28 cm. El paquete es colocado solo, en la cámara de
esterilización y haciendo funcionar durante el tiempo apropiado. El resultado insatisfactorio indica
una falla en el sistema de la bomba de vacío o un objeto en la junta de la puerta del esterilizador.
• Los monitores internos o indicadores son otros reactivos tratados de modo químico que se colocan
dentro de las bandejas de instrumental envueltas, paquetes de tela y bolsas. Estos elementos
comprueban que el interior de un paquete dado alcanza los valores parámetros necesarios para la
esterilización y determinan la penetración del medio de esterilización.
• Para verificar que el método de esterilización destruye de manera eficaz todos los microorganismos,
incluso las esporas, es necesario un monitor biológico. Este es el indicador biológico, es decir un
elemento impregnado con microorganismos, que se usa para verificar que se hayan reunido todas
las condiciones para la esterilización, considerado el medio único más definitivo existente para
confirmar la esterilización de materiales. Están diseñados para confirmar la presencia o ausencia
de microorganismos viables, después del proceso de esterilización.

4. RECOMENDACIONES

• Todos los materiales estériles cuya fecha de expiración ha caducado, no son considerados seguros 67
en el uso con pacientes y deben ser removidos de los diferentes servicios.
• Todos los objetos caducados deben retornar a la central de esterilización, donde se cambiará las

ALMACENAMIENTO Y DISPENSACIÓN DE MATERIAL ESTÉRIL


cubiertas y se colocará un nuevo indicador químico en su interior para ser reesterilizados.
• Si un equipo esterilizador falla, lo cual es revelado por el cambio de color del indicador biológico,
debe ser puesto fuera de servicio inmediatamente, modificando el servicio de mantenimiento para
su respectiva reparación. El material de esta carga deben ser recogidos y reesterilizados. Si se
usaran con los pacientes, los mismos deben ser sometidos a vigilancia. El Comité de Infecciones
Intrahospitalarias debe ser notificado de la falla del esterilizador.
• Es responsabilidad del personal de la Central de Esterilización monitorear los indicadores
biológicos y de la obtención de los resultados de cada carga.
• En forma general el personal hospitalario debe revisar los paquetes estériles diariamente y
ordenarlos en los estantes según la fecha de vencimiento. Si hubiera caducado algún paquete, debe
ser enviado a la Central de Esterilización para su reprocesamiento.
• La validación de la esterilización debe ser inicial y periódica, así mismo cuando se reparen averías
o se realicen mantenimientos preventivos.

5. REGISTRO DE LA VALIDACIÓN DEL MATERIAL ESTÉRIL

• Es responsabilidad de la C.E. llevar ordenadamente la documentación visible del monitoreo, y


aseguramiento del proceso de esterilidad de todos los materiales.
• Los registros del proceso de validación consiste en comprobar de forma certificada y suficientemente
documenta que un proceso cumple con los requisitos para los que fue diseñado.
NORMAS Y PROCEDIMIENTOS EN CENTRALES DE ESTERILIZACIÓN, SEDES - CBBA. VERSIÓN:
PARA SERVICIOS DE SALUD DE PRIMER, SEGUNDO Y TERCER 1.0
VIGENTE DESDE:
NIVEL DE COMPLEJIDAD 2011 - 12 - 09 PÁGINA: 69 - 163

CAPITULO VI
ALMACENAMIENTO Y DISPENSACIÓN DE MATERIAL ESTÉRIL

NORMA

• El material estéril debe ser almacenado en condiciones que aseguren su esterilidad.


• La vida útil de un artículo estéril es el tiempo que transcurre desde que es procesado hasta que se
utiliza o la fecha de caducidad.
• Todo material o artículo que alcanza la fecha de caducidad, debe ser retirado para volver a ser
esterilizado, si es un producto reutilizable.
• De manera ideal, los suministros estériles deben guardarse en un área que evite su exposición a las
condiciones adversas.
• Deben almacenarse en áreas de tránsito restringido, fuera de los conductos de ventilación, grifos
y luces que genera calor.
• Si los artículos se depositan en cajas abiertas, las cajas o los cajones deben ser un poco profundos
para evitar la manipulación excesiva de los artículos.
• Los armarios cerrados son ideales para el almacenamiento. Se prefieren recipientes de malla o
cestas más que los que tienen una superficie sólida, donde pueden juntarse polvo y bacterias.
• El área debe limpiarse con frecuencia y protegerse de la exposición a la humedad. La temperatura
y la humedad deben estar controladas.
• Nunca deben apoyarse los artículos alrededor de los lavados, los corredores o cerca de las áreas
no restringidas.
• Los paquetes deben manipularse lo menos posible, deben inspeccionarse a fin de determinar la
integridad de la envoltura antes de que se abran para su uso.
• Cualquier paquete sospechoso debe reembolsarse y re-esterilizarse. Siempre verifique la fecha de
caducidad de un artículo antes de ofrecerlo para su uso.
• Todo material estéril debe ser transportado en carros en función de su recorrido a la unidad de
destino.
• El carro de transporte debe ser lavado, secado y desinfectado antes y después del transporte del
material estéril. 69

OBJETIVO

ALMACENAMIENTO Y DISPENSACIÓN DE MATERIAL ESTÉRIL


• Comprender la importancia del almacenamiento que asegure la esterilidad de los materiales.
• Conocer las condiciones en el que debe ser almacenado todo material estéril.
• Comprender la importancia del vencimiento de los artículos esterilizados.
• Comprender el sistema de transporte y manejo del material estéril.

TERMINOLOGÍA

Área estéril de almacenamiento: Área de la central de esterilización diseñada para almacenar artículos
estériles, protegiéndolos de la contaminación.
Almacenamiento: Guardar o reunir en almacén los suministros estériles que evite su exposición a las
condiciones adversas.
Dispensación: Distribución de material estéril a los distintos sectores de la institución.
Fecha de vencimiento: Rotulación con número de lote que se utiliza para los ítems estériles y control por
fecha para la rotación del stock.
Fecha de expiración o caducidad: Es la que indica el tiempo máximo dentro del cual se garantizan las
especificaciones de calidad de un producto establecidas para su utilización.
NORMAS Y PROCEDIMIENTOS EN CENTRALES DE ESTERILIZACIÓN, SEDES - CBBA. VERSIÓN:
PARA SERVICIOS DE SALUD DE PRIMER, SEGUNDO Y TERCER 1.0
VIGENTE DESDE:
NIVEL DE COMPLEJIDAD 2011 - 12 - 09 PÁGINA: 70 - 163

Vida de anaquel: Cantidad de tiempo que un artículo envuelto permanecerá estéril después de que ha
pasado por un proceso de esterilización.
Vida Útil: La vida útil de un producto estéril es el tiempo que transcurre desde que es procesado hasta que
se utiliza o hasta que alcanza la fecha de caducidad.

70
SERIE: DOCUMENTOS TECNICOS NORMATIVOS
NORMAS Y PROCEDIMIENTOS EN CENTRALES DE ESTERILIZACIÓN, SEDES - CBBA. VERSIÓN:
PARA SERVICIOS DE SALUD DE PRIMER, SEGUNDO Y TERCER 1.0
VIGENTE DESDE:
NIVEL DE COMPLEJIDAD 2011 - 12 - 09 PÁGINA: 71 - 163

INTRODUCCIÓN

Por años lo referente a la fecha de expiración de un artículo esterilizado ha generado polémica. Estudios
realizados entre 1971-1973 por el Centro de Control de Enfermedades (C.D.C.) y cuyos resultados indican:
que aquellos artículos envueltos en doble capa de muselina de 140 hebras por 6,45 cm (pulgadas) podrían
quedarse en bodega por espacio de 3 semanas y aquellos paquetes protegidos con cobertor plástico podrían
considerarse estériles hasta por lo menos 9 meses. Estudios recientes revelan que estos estándares de
esterilidad pueden ser mejorados si a esto se le suma que con determinados eventos “Evento relacionado”
la contaminación de los artículos esterilizados puede ocurrir en días y no en semanas como se indica
anteriormente.

La aparición de nuevos y mejores materiales de empaque, agregado aún mejor entendimiento de los factores
que afectan la esterilidad (Eficacia como barrera antimicrobiano del material de empaque, las condiciones
de bodegaje, las prácticas de manipulación, etc.) han encendido el debate acerca de la fecha de expiración.

Los Standard de acreditación de la Organización para la Comisión de Acreditación de Hospitales de


USA, JCAHO acepto que la contaminación está dada en “relación a eventos”, y no debido a un tiempo
determinado” y reconoce que los hospitales deben estar preparados y capacitados en la utilización y
distribución de artículos estériles.

Es importante hacer notar que los artículos que se compran estériles y que provienen de USA y Europa, la
mayor parte de ellos en su empaque dice: “Estéril si al envase está indemne”. Esto supone que países como
el nuestro ya conocen y trabajan con la esterilidad “Asociado a eventos”.

El nuevo Estándar requiere normas escritas y respetadas para el bodegaje de todos los artículos estériles en
los Centrales de Esterilización y los Servicios Clínicos. Este nuevo estándar nos da libertad, pero también
nos agrega nuevas responsabilidades profesionales. La mayor diferencia con este nuevo estándar es que
los artículos esterilizados no requieren de una fecha de vencimiento. Cada Hospital debe establecer normas
escritas basada en su realidad interna de acuerdo a sus prácticas. Esto se traduce en un impacto en el ahorro
que a veces puede ser importante, como por ejemplo: materiales de empaque, tiempo del personal, equipos 71
de esterilización, etc. El personal queda sometido a menor presión en el reempaque y puede realizar
acciones más productivas. Implementar políticas adecuadas para la mantención de la Esterilidad “Asociado

ALMACENAMIENTO Y DISPENSACIÓN DE MATERIAL ESTÉRIL


a eventos” depende lo siguiente:
• Calidad del material de empaque como “barrera antibacteriana efectiva”.
• Condiciones internas de almacenamiento.
• Condiciones de transporte.
• Prácticas de manipulación de productos estériles.

La central de Esterilización es el que va garantizar el correcto almacenamiento y distribución del material


y todo artículo estéril, con el fin de evitar la contaminación; el material estéril debe ser almacenado en
condiciones que aseguren la esterilidad.

La Asociación de Enfermeros de Pabellones Quirúrgicos de USA y la Asociación de Instrumentación


Médica de USA (AAMI) también recomienda la práctica del “Evento Relacionado” en vez de “Fecha de
Vencimiento” para establecer si un artículo está estéril.

En los países latinoamericanos muchos manuales todavía obligan a colocar en cada artículo esterilizado la
fecha de vencimiento y esto debe seguir porque en algunos es requerido para la Acreditación de Hospitales
como en el nuestro.
Antes de pensar en realizar éste cambio de una “Fecha de Vencimiento” a “Evento Relacionado” requiere
de un análisis de la situación de cada institución de salud, estandarización de los procedimientos de empaque
NORMAS Y PROCEDIMIENTOS EN CENTRALES DE ESTERILIZACIÓN, SEDES - CBBA. VERSIÓN:
PARA SERVICIOS DE SALUD DE PRIMER, SEGUNDO Y TERCER 1.0
VIGENTE DESDE:
NIVEL DE COMPLEJIDAD 2011 - 12 - 09 PÁGINA: 72 - 163

difusión y educación, cambio de conducta y responsabilidad del personal y profesionales del Centro
Asistencial. Cuando se haya realizado todos estos cambios, se puede alargar las fechas de vencimiento y
ser aprobado por la instancia correspondiente.

1. MANTENCIÓN DE LA ESTERILIDAD

La duración de la esterilidad del material, está dada por el tiempo que el envase permanece indemne,
condiciones de manipulación, transporte, almacenamiento y uso correcto son aspectos fundamentales para
la vida útil de un material estéril.

1.1. Manejo

La manipulación de los materiales estériles comienza desde que sale del esterilizador. Los artículos estériles
no deben ser tocados hasta estar frío, porque los paquetes calientes actúan como esponja, absorbiendo la
humedad y de ésta forma las bacterias de las manos que son foco de contaminación.

Eventos que comprometen la esterilidad de un artículo:


• Manejo y transporte: Que el artículo se caiga, compresión.
• Bodegaje: Contaminación microbiana del entorno, movimiento de aire, tráfico, localización,
temperatura, humedad.
• Presentación del artículo estéril: La manera como se presenta un artículo estéril.
• Evidencia visual de deterioro de empaque: desgarro, orificios, ruptura de sellos y aperturas,
humedad, empaque ajado.

Es importante tener los siguientes cuidados antes de tocar envases que contengan productos estériles:
• Dejar enfriar antes de sacarlos de los esterilizadores
• Realizar lavado y secado de manos antes de ésta actividad.
• Transportar en carros y nunca apoyarlos en la ropa de trabajo.
• La ropa de trabajo debe estar limpio
72
1.2. Transporte

Los materiales estériles deben ser transportados en carros cerrados o abiertos, con su repisa inferior
cerrado, de fácil limpieza, superficie lisa, los mismos deben ser limpiados antes y después de cada uso.
SERIE: DOCUMENTOS TECNICOS NORMATIVOS

Fuente: H.C.V. Cochabamba. Central de Esterilización, abril 2011


NORMAS Y PROCEDIMIENTOS EN CENTRALES DE ESTERILIZACIÓN, SEDES - CBBA. VERSIÓN:
PARA SERVICIOS DE SALUD DE PRIMER, SEGUNDO Y TERCER 1.0
VIGENTE DESDE:
NIVEL DE COMPLEJIDAD 2011 - 12 - 09 PÁGINA: 73 - 163

Los carros a utilizarse para el transporte en función del recorrido pueden ser:
• Carros abiertos
• Carros protegidos
• Carros cerrados

Los carros se llevarán directamente desde la C.E. a la unidad o servicio de destino.

1.3. Almacenamiento

El almacenamiento del material estéril es importante ya que la esterilidad puede ser afectada por las
condiciones en que es conservado hasta su uso. Las causas más frecuentes de contaminación son: Caídas
de estantes, por el exceso de peso, perdida de esterilidad por alteración de las condiciones ambientales, sol
directo, almacenaje no holgadamente, etc.

El área de almacenamiento es considerado como área Verde debe estar separada de otros materiales y de
acceso restringido La temperatura del ambiente debe mantenerse entre 18 a 20ºC y la humedad entre 35 a
50%. El exceso de humedad afecta la envoltura de los materiales, aumentando su permeabilidad y dañar
los materiales estériles. Se debe evitar corrientes de aire, el acceso de polvo ambiental. En relación a
ventilación debe tener aire filtrado en un 80%, debe haber intercambio de aire (10 recambios por hora).

El almacenamiento de los objetos y/o artículos debe efectuarse respetando las normas al menos 20 a 25 cm
arriba del piso y de 40 a 50 cm debajo del techo y contemplar de 15 a 20 cm del lado externo de la pared.

Con el fin de asegurar las condiciones en las que se almacena el material estéril, débe existir programas de
supervisión permanente, con el afán de avaluar las condiciones locales de almacenamiento y garantizar la
esterilidad de todo material y evitar el ingreso de microorganismos a dichos empaques. Considerando lo
siguiente:
• Los paquetes se colocaran en estantes y armarios
• Lejos de fuentes de humedad o color
• Adecuada iluminación 73
• Colocar el material en función de la fecha de caducidad y fácil de rotar.

LIMPIEZA Y DESINFECCIÓN DE LA CENTRAL DE ESTERILIZACIÓN


• El material debe estar identificado.

El área de almacenamiento debe cumplir los siguientes requisitos:


• Amplio para almacenar la cantidad de material necesario.
• Paredes lisas y de fácil limpieza
• Las estanterías, se elegirán en función de la rotación de los materiales.
• Las estanterías abiertas deben ser de rejilla para evitar condensación de humedad y concentración
de polvo.
• Cuando el material tenga rotación poco frecuente usar armarios cerrados.
• Los muebles para poder ser retirados de las paredes deben tener ruedas y así facilitar la limpieza.

Vida de anaquel o estante:


• La vida de anaquel: es el tiempo máximo que un paquete estéril puede estar almacenado.
• Vida de estante: la vida en estante de un material estéril dependerá de los eventos, de la calidad de
los envoltorios, de las condiciones de almacenamiento, transporte y de la cantidad de manipuleo.
• Fecha de vencimiento: Los materiales estériles son rotulados con el número de ciclo de esterilización,
fecha de caducidad y el nombre del operador.
NORMAS Y PROCEDIMIENTOS EN CENTRALES DE ESTERILIZACIÓN, SEDES - CBBA. VERSIÓN:
PARA SERVICIOS DE SALUD DE PRIMER, SEGUNDO Y TERCER 1.0
VIGENTE DESDE:
NIVEL DE COMPLEJIDAD 2011 - 12 - 09 PÁGINA: 74 - 163

1.4. Dispensación

• El material estéril o dispositivo de uso médico, se distribuye teniendo el cuidado de evitar caídas
y manipulación innecesaria.
• La salida del material estéril suministrado debe ser registrado en un documento para este fin.
• Para la distribución de los artículos estériles, se utilizan contenedores limpios con tapa.
• Una vez utilizando los diferentes suministros estériles, realizar las gestiones necesarias para la
reposición del stock.

74
SERIE: DOCUMENTOS TECNICOS NORMATIVOS
NORMAS Y PROCEDIMIENTOS EN CENTRALES DE ESTERILIZACIÓN, SEDES - CBBA. VERSIÓN:
PARA SERVICIOS DE SALUD DE PRIMER, SEGUNDO Y TERCER 1.0
VIGENTE DESDE:
NIVEL DE COMPLEJIDAD 2011 - 12 - 09 PÁGINA: 75 - 163

CAPITULO VII
LIMPIEZA Y DESINFECCIÓN DE LA CENTRAL DE ESTERILIZACIÓN

NORMA

• Debe realizarse la limpieza y desinfección ambiental de la Central de esterilización diariamente.


• La limpieza de la CE debe realizarse al menos una vez por día y a requerimiento los pisos y las
superficies horizontales de trabajo.
• La limpieza de los estantes, vidrios, paredes se limpiaran periódicamente, de acuerdo al programa
regular diagramado por el supervisor.
• Todo personal de la C.E. debe estar capacitado para cumplir el procedimiento estandarizado.
• La limpieza debe realizarse siempre desde áreas limpias a las área sucias
• Todo personal que realiza el procedimiento de limpieza debe tener cuidado en no alterar la
integridad de los envases y los materiales y/o procesados.
• Se debe contar con el material requerido para realizar la limpieza, diferenciados en Áreas: sucia y
limpia.

OBJETIVOS

• Explicar la importancia y necesidad de la limpieza y desinfección de la C.E.


• Comprender la necesidad de contar con utensilios necesarios de limpieza para la C.E.
• Comprender los procedimientos estandarizados en la limpieza y desinfección de la central de
esterilización.
• Comprender que es la limpieza y desinfección de la C.E y cómo se cumple.

TERMINOLOGÍA

Asepsia: prevención de contacto con microorganismos


Contaminado: se refiere a toda superficie, animada o inanimada, que aloja microorganismos.
Desinfección: Proceso por el cual se mata la mayoría de los microorganismos patógenos sobre objetos 75
inanimados.

LIMPIEZA Y DESINFECCIÓN DE LA CENTRAL DE ESTERILIZACIÓN


Limpieza: Procedimiento que consiste fundamentalmente en la separación por medios mecánicos o físicos
de la suciedad depositada en la superficie inerte y nutritivo para el microorganismo.
NORMAS Y PROCEDIMIENTOS EN CENTRALES DE ESTERILIZACIÓN, SEDES - CBBA. VERSIÓN:
PARA SERVICIOS DE SALUD DE PRIMER, SEGUNDO Y TERCER 1.0
VIGENTE DESDE:
NIVEL DE COMPLEJIDAD 2011 - 12 - 09 PÁGINA: 76 - 163

INTRODUCCIÓN

La Central de Esterilización (CE) es un servicio cuyas funciones son: obtener, centralizar, preparar,
esterilizar, clasificar y distribuir el material de consumo, canje, ropa quirúrgica e instrumental médico
quirúrgico a los servicios asistenciales de la institución hospitalaria o de salud.

La limpieza y desinfección de la central de esterilización deberá realizarse diariamente y/o cuando sea
necesario con personal especifico para dicha área. Debidamente capacitado y entrenado para cumplir los
pasos estandarizados para esto y teniendo en cuenta los siguientes aspectos:
• Utilización de aspiradores de agua para una mejor desinfección de los pisos
• Colocación de los materiales en carritos móviles en los pasillos.
• La meticulosidad en la limpieza de equipos, materiales y áreas de poca visibilidad y difícil acceso,
es el paso más importante para controlar la contaminación microbiana.
• Realizar una remoción mecánica restregando y friccionando las superficies, permitiendo que la
limpieza sea mucho más efectiva.
• Emplear trapeadores paños limpios desinfectados para realizar la limpieza. Después de su uso
lavarlos y desinfectarlos colocándolos posteriormente en un sitio apartado de las áreas de trabajo
que facilite el sacado evitando la proliferación microbiana.
• Debe existir un equipo de limpieza completo, diferenciando los implementos del área contaminada
y área limpia.
• Los implementos de mesones y equipos no se deben mezclar con los del piso
• No utilizar implementos tales como escoba que levante partículas aumentando el riesgo de
contaminación microbiana.
• Realizar una limpieza profunda por lo menos una vez a la semana y una limpieza sobre mesones e
implementos de trabajo al comenzar y finalizar una jornada laboral.
• Los materiales de limpieza deben colocarse en carritos móviles en los pasillos.
• No sacudir los trapos con polvo, ni limpiar las superficies con trapos secos.

76 1. MÉTODOS ESPECIALES PARA LIMPIEZA DE SUPERFICIES

La limpieza y desinfección se llevara a cabo desde el área estéril o lo más limpio hacia el área sucia.

Limpieza en Seco:
SERIE: DOCUMENTOS TECNICOS NORMATIVOS

• Disponer de un paño textil que representa una adaptación higiénica de la escoba.


• Se emplea para una primera eliminación de la suciedad que no está adherida al suelo. Posteriormente
se aplica el método húmedo.

Limpieza en Húmedo:
• Sistema de dos cubos o baldes.- se emplean dos recipientes, uno para solución desinfectante y/o
detergente; el otro para el agua limpia para aclarar (enjuagar).
• Paño tratado con desinfectante que pueden ser amonio cuaternario o fenoles. Esta sustancia no
debe ser irritante para el personal, paciente y visitantes.
• Fregado a máquina.- Se emplea una máquina que lleva incorporados unos discos que, gracias a su
movimiento rotatorio, reparten el producto sobre el suelo, al mismo tiempo que absorbe la suciedad
desprendida. Es un sistema muy efectivo, pero no para áreas restringidas o de alto riesgo.

2. DISTRIBUCIÓN DE ÁREAS DE LA CENTRAL DE ESTERILIZACIÓN

Área roja o contaminada: Es donde se realiza la recepción de artículos que ya fueron utilizados para su
NORMAS Y PROCEDIMIENTOS EN CENTRALES DE ESTERILIZACIÓN, SEDES - CBBA. VERSIÓN:
PARA SERVICIOS DE SALUD DE PRIMER, SEGUNDO Y TERCER 1.0
VIGENTE DESDE:
NIVEL DE COMPLEJIDAD 2011 - 12 - 09 PÁGINA: 77 - 163

sanitización y descontaminación. Esta área debe contar con una pared divisoria de las demás áreas para
evitar que el aire potencialmente contaminado circule en todas direcciones.
Área azul o limpia: Es donde se realiza la selección y empaquetado de los artículos para esterilizar, en esta
área se deben localizar mesas de trabajo y los productos limpios aún no esterilizados.
Área verde o estéril: Es donde se almacenan todos los paquetes estériles, listos para su uso. En esta área
se deben localizar solamente la estantería con paquetes estériles.

3. CARACTERÍSTICAS DE LA PLANTA FÍSICA DE LA CENTRAL DE ESTERILIZACIÓN

• Pisos, paredes, techos y plafones de materiales fáciles de conservar y limpiar.


• Iluminación artificial; debe estar dispuesta de tal manera que no permita tener sombras.
• Ventilación mecánica; indispensable, debido a la producción y escape de calor y vapor de agua
y a la producción de pelusas de gasas, ropa y papel. Por razones de asepsia no se recomienda la
ventilación natural.

77

MANEJO DE RESIDUOS HOSPITALERIOS

4. LIMPIEZA Y DESINFECCIÓN DE PISOS Y SUPERFICIES

Pisos
• Método en seco o barrido estático: consiste en pasar por el piso un barredor sintético ligeramente
impregnado de una sustancia polarizada eléctricamente (efecto imán) que retendrá toda clase de
NORMAS Y PROCEDIMIENTOS EN CENTRALES DE ESTERILIZACIÓN, SEDES - CBBA. VERSIÓN:
PARA SERVICIOS DE SALUD DE PRIMER, SEGUNDO Y TERCER 1.0
VIGENTE DESDE:
NIVEL DE COMPLEJIDAD 2011 - 12 - 09 PÁGINA: 78 - 163

partículas posibles portadoras de microbios. Es una adaptación higiénica de la escoba a la que


sustituye, ideal para evitar la dispersión de polvo en el ambiente, con el se eliminará la suciedad
que no está adherida al suelo, para posteriormente aplicar el método húmedo.

• Método húmedo: que comprende dos técnicas:


- Procedimiento de doble balde: es el más común, se realiza utilizando dos baldes una para la
solución detergente o desinfectante y el otro con agua limpia para el enjuague.
- Procedimiento de balde único: cuando se usa un solo balde, la solución debe ser cambiada: 1)
cuando este sucia, aunque no se haya finalizado de limpiar el área. 2) antes de pasar a otra área.

Superficies
• Los estantes deben ser limpiados semanalmente con un paño limpio (detergente o alcohol al 70%),
para quitar el polvo. En este momento todos los equipos médicos estériles deben ser revisados por
fecha de vencimiento y por la integridad del paquete.
• Utilizar un paño tratado (detergente o desinfectante), para limpiar las superficies. Para cada área
se utilizará un paño limpio.

5. RECOMENDACIONES:

• Tomar las medidas correspondientes para evitar o minimizar la generación de gotas o aerosoles.
• Utilizar jabones líquidos para evitar contaminación y taponamiento de las cañerías.
• Lavado de manos antes y después de cada procedimiento.
• Los materiales deben ser depositados en lugares secos
• Evitar corrientes de aire dentro las áreas de la C.E.
• Toda construcción o reforma no programada se debe evitar en el área.
• El personal debe usar uniforme completo provisto por la institución (gorro, barbijo, etc.)
• Se prohíbe el uso de esmalte de uñas y joyas.
• Está prohibido el uso de plumeros y escobas
• Comer o beber solo en el área destinada para tal fin.
78 • Evitar el manipuleo innecesario de los productos de uso médico procesado.
SERIE: DOCUMENTOS TECNICOS NORMATIVOS
NORMAS Y PROCEDIMIENTOS EN CENTRALES DE ESTERILIZACIÓN, SEDES - CBBA. VERSIÓN:
PARA SERVICIOS DE SALUD DE PRIMER, SEGUNDO Y TERCER 1.0
VIGENTE DESDE:
NIVEL DE COMPLEJIDAD 2011 - 12 - 09 PÁGINA: 79 - 163

CAPITULO VIII
MANEJO DE RESIDUOS HOSPITALARIOS GENERADOS
EN LA CENTRAL DE ESTERILIZACIÓN

NORMA

• Toda institución hospitalaria debe realizar un adecuado manejo de residuos generados evitando
consecuencias para la salud de la comunidad hospitalaria, personal encargado del manejo externo
de los residuos y de la población en general.
• Todos los residuos infecciosos deben ser desechados separadamente de los otros residuos.
• Se debe programar la circulación y transporte de los residuos.

OBJETIVO

• Identificar la clasificación de los residuos generados en la central de esterilización


• Conocer el reglamento de Gestión de Residuos sólidos generados en el hospital y central de
esterilización
• Comprender la importancia de la aplicación de la separación de los residuos.
• Identificar los métodos para manipular y disponer correctamente desechos peligrosos en la C.E.

TERMINOLOGÍA

Almacenamiento primario: Los residuos se colocan en cestos equipados con bolsas plásticas.
Almacenamiento intermedio: Contenedores de mayor tamaño, donde se colocarán las bolsas luego de
retirarlos del almacenamiento primario.
Almacenamiento final: Espacio físico, destinado al depósito de los residuos generados en los diferentes
servicios del establecimiento hasta el momento en que son retirados para su tratamiento y disposición final.
Desechos patológicos: Todo desecho sólido generado durante el diagnóstico tratamiento, o inmunización
de seres humanos o animales.
Residuos infecciosos: Son aquellos que pueden ser transmisores de enfermedades infecciosas, también 79
referidos como residuos patológicos.
Residuos domiciliarios: Son aquellos que no acarrean materia orgánica proveniente del tratamiento del
paciente.
Residuos químicos: Son aquellos productos químicos y drogas antineoplásicos, que deben ser desechados
conforme a las leyes nacionales.

MANEJO DE RESIDUOS HOSPITALERIOS


Residuos radioactivos: Son productos radioactivos, que deben cumplir las regulaciones federales para su
desecho.
Residuo: Parte que queda de un todo, resulta de la descomposición, combustión o destrucción de una cosa.
NORMAS Y PROCEDIMIENTOS EN CENTRALES DE ESTERILIZACIÓN, SEDES - CBBA. VERSIÓN:
PARA SERVICIOS DE SALUD DE PRIMER, SEGUNDO Y TERCER 1.0
VIGENTE DESDE:
NIVEL DE COMPLEJIDAD 2011 - 12 - 09 PÁGINA: 80 - 163

INTRODUCCIÓN

Los establecimientos de salud son los encargados de reducir y prevenir los problemas de salud de la
población, sin embargo, en el cumplimiento de sus funciones generan residuos que presentan riesgos
potenciales de peligrosidad y cuyo inadecuado manejo puede tener serias consecuencias para la salud de
la comunidad hospitalaria, personal encargado del manejo externo de los residuos y de la población en
general.

Se debe entender que todos los miembros de la comunidad de los establecimientos de salud, incluidos los
pacientes, visitas y público en general, tienen relación directa con la generación de residuos sólidos y están
expuestos por igual a los riesgos, que dichos residuos puedan significar. Por ello es importante trabajar
desde nuestras áreas de trabajos dentro las que se encuentra la Central de Esterilización, con el correcto
manejo de desechos hospitalarios y también con los principios de seguridad laboral para el personal del
establecimiento de salud y con los sistemas externos de gestión de residuos.

1. ETAPAS DEL MANEJO

Él manejo integral de los residuos generados en establecimientos de salud, se define como las actividades
que se desarrollan desde el momento de la generación hasta tratamiento y disposición final.

Este manejo se divide en dos grandes etapas con relación al establecimiento de salud:
• Manejo interno
• Manejo externo

1.1. Manejo interno

Conjunto de actividades que se realizan en el interior del establecimiento de salud.


Este manejo tiene cuatro fases:
• Separación en origen
80 • Recolección y transporte interno
• Almacenamiento y
• Tratamiento

1.2. Manejo externo


SERIE: DOCUMENTOS TECNICOS NORMATIVOS

Conjunto de actividades que son parte del manejo integral de los residuos y que se realizan fuera de los
establecimientos de salud. Tiene dos fases:
• Recolección y transporte externo
• Disposición final

Una ciudad puede disponer de un sistema de tratamiento centralizado al cual llegan todos los residuos
infecciosos y especiales de los establecimientos de salud, por tanto se incluiría en esta fase:
• Tratamiento centralizado

Si no fuera el caso, ciudades que no tienen un tratamiento centralizado pueden optar por el enterrado en
celdas especiales de seguridad separado de lo que son los residuos comunes, domiciliarios.

2. SEPARACIÓN EN ORIGEN

Los residuos deben ser clasificados y separados inmediatamente después de su generación, es decir, en
el mismo lugar en el que se originan. En cada uno de los servicios, son responsables de la clasificación
NORMAS Y PROCEDIMIENTOS EN CENTRALES DE ESTERILIZACIÓN, SEDES - CBBA. VERSIÓN:
PARA SERVICIOS DE SALUD DE PRIMER, SEGUNDO Y TERCER 1.0
VIGENTE DESDE:
NIVEL DE COMPLEJIDAD 2011 - 12 - 09 PÁGINA: 81 - 163

y separación, los médicos, enfermeras, odontólogos, tecnólogos, auxiliares de enfermería, internos,


farmacéuticos, dietistas, etc.

“La persona que genere residuos deberá ejecutar inmediatamente la fase de selección en origen o no mezcla
de residuos en el mismo lugar en que se originaron, debiéndolos depositar selectivamente en diferentes
recipientes, de acuerdo a la clase y subclase a los que pertenecen”.

Permitiendo así disponer fácilmente de los materiales que pueden ser reciclados y evitar que se contaminen
al entrar en contacto con los residuos infecciosos. En toda Central de Esterilización se generan materiales
de desecho (algodones, jeringas usadas, papeles etc.) especialmente de los de tipo común por lo que deben
ser adecuadamente clasificados.

• Código de colores
La Norma Boliviana establece el siguiente código de colores para separar las diferentes subclases de
residuos sólidos generados en establecimientos de salud:

ROJO:
• Biológico (A-1)
• Sangre, hemoderivados y fluidos corporales (A-2)
• Quirúrgico, Anatómico, Patológico (A-3)
• Cortopunzante (A-4)
• Cadáveres o partes de animales contaminados (A-5)
• Asistencia de pacientes de aislamiento (A-6)

AZUL:
• Residuos farmacéuticos (B-2)

NEGRO:
• Comunes (C)
Este tipo de desechos (comunes) son generados en los servicios de Esterilización y algunos de ellos 81
son reciclados.

3. RECOLECCIÓN MANUAL

Se puede realizar en unidades médicas de menor complejidad, tales como: establecimientos de salud de

MANEJO DE RESIDUOS HOSPITALERIOS


I nivel de atención y a veces de II nivel, consultorios médicos, odontológicos, laboratorios clínicos, de
patología, servicio de Esterilización, etc.

En la recolección manual se usarán recipientes pequeños para facilitar su manejo, evitar derrames y para
prevenir que el exceso de peso pueda provocar accidentes y enfermedades laborales en el personal de
limpieza.

4. RECOLECCIÓN POR MEDIO DE CARROS

La recolección por medio de carros, se debe realizar en establecimientos de salud más complejos, como
son los de III nivel de atención.

4.1 Recolección y transporte interno

Los carros de recolección interna deben cumplir con lo siguiente:


NORMAS Y PROCEDIMIENTOS EN CENTRALES DE ESTERILIZACIÓN, SEDES - CBBA. VERSIÓN:
PARA SERVICIOS DE SALUD DE PRIMER, SEGUNDO Y TERCER 1.0
VIGENTE DESDE:
NIVEL DE COMPLEJIDAD 2011 - 12 - 09 PÁGINA: 82 - 163

Ser de tracción manual, con amortiguación apropiada y llantas de goma, preferentemente, para asegurar
rapidez y silencio en la operación. Los carros deben lavarse y desinfectarse al final de cada operación, en el
área de limpieza del almacenamiento externo. Deben contar con un mantenimiento preventivo permanente.
Su uso debe ser exclusivo para la recolección y traslado de los residuos de establecimientos de salud.

Las principales recomendaciones que se deben observar en el manejo de los carros de recolección son:
• No dejar los carros en los pasillos ni cruzarse con las operaciones de diagnóstico, terapéuticas, de
visitas y de otros servicios tales como lavandería y cocina para evitar riesgos de contaminación.
• Los carros de recolección no deben llevar residuos por encima de su capacidad.
• Tampoco se recomiendan los carros que generen ruido y cuyo mantenimiento sea complejo.
• La recolección debe ser diferenciada, es decir se operará por rutas y horarios diferentes según el
tipo de residuo.
• Los carros para la recolección interna deben lavarse y desinfectarse al final de la operación.

Horario
La recolección se efectuará de acuerdo al volumen de generación de desechos y al nivel de complejidad de
la unidad de salud; se realizará 2 o 3 veces al día y con mayor frecuencia en áreas críticas.

5. ALMACENAMIENTO

Los residuos, debidamente clasificados se colocan en recipientes específicos para cada tipo, de color y
rotulación adecuada y que deben estar localizados en los sitios de generación para evitar su movilización
excesiva y la consecuente dispersión de los gérmenes contaminantes.

Deberían existir por lo menos tres tipos de recipientes en cada área, claramente identificados:
• Para los residuos comunes,
• Para los infecciosos y
• Para los cortopunzantes.

82 De acuerdo al nivel de complejidad y al tamaño de los establecimientos de salud se establecerán los


siguientes tipos de almacenamientos:
• Almacenamiento inicial
• Almacenamiento intermedio
• Almacenamiento final
SERIE: DOCUMENTOS TECNICOS NORMATIVOS

5.1. Almacenamiento inicial

Es aquel que se efectúa en el lugar de origen o generación de los residuos: habitaciones, laboratorios,
consultorios, quirófanos, CE etc.
Para el almacenamiento inicial se deben contar con:
• Recipientes de plástico y/o metal
• Bolsas de polietileno
• Recipientes rígidos para elementos cortopunzantes.

Recipientes
Los recipientes para el almacenamiento inicial en cada uno de los servicios especializados de un centro
de atención de salud, deben cumplir especificaciones técnicas, tales como hermeticidad, resistencia a
elementos cortopunzantes, estabilidad, forma adecuada, facilidad de lavado, peso ligero y facilidad de
transporte, identificación.

Se debe ubicar los recipientes para cada subclase de residuos en sus puntos de generación. Identificar el
NORMAS Y PROCEDIMIENTOS EN CENTRALES DE ESTERILIZACIÓN, SEDES - CBBA. VERSIÓN:
PARA SERVICIOS DE SALUD DE PRIMER, SEGUNDO Y TERCER 1.0
VIGENTE DESDE:
NIVEL DE COMPLEJIDAD 2011 - 12 - 09 PÁGINA: 83 - 163

recipiente o el lugar donde se colocará este. En cada recipiente se colocará una bolsa de plástico, fijándola
para evitar que resbale y con una parte de la bolsa de 10 cm fuera de los mismos. Retirar la bolsa una
vez que se haya alcanzado el 80% de su capacidad total, anudarla en más de una ocasión, colocarle una
etiqueta con la leyenda y el símbolo de Riesgo Biológico. Depositar las bolsas anudadas y etiquetadas en
los contenedores del almacenamiento intermedio o externo.

5.1.1. Tiempo de permanencia de los residuos sólidos en el almacenamiento inicial

Para todos los niveles de atención la permanencia de los residuos sólidos en el almacenamiento inicial
deberá ser el siguiente:

Residuos infecciosos (A):


• No rebasará las 24 horas y se realizará en función del cambio de turno.
• Los cortopunzantes podrán permanecer en el almacenamiento inicial siete (7) días como máximo.

Residuos farmacéuticos (B-2):


• Deberá ser de 90 días como máximo, después de que han caducado, al cumplirse esta fecha, se
trasladaran directamente al almacenamiento externo, donde pueden permanecer hasta 15 días.

Residuos comunes (C):


• Deberá ser menor a 24 horas, retirándose en relación con los cambios de turno.

5.2. Almacenamiento intermedio

• Es aquel, que se realiza en pequeños centros de acopio, distribuidos estratégicamente en los pisos
o unidades de servicio.
• Reciben bolsas plásticas cerradas y señalizadas provenientes del almacenamiento inicial.
• El almacenamiento intermedio consiste en seleccionar un ambiente apropiado donde se centralizará
el acopio de los residuos en espera de ser transportados al almacenamiento final.
• Estar ubicado estratégicamente en las áreas de servicios generales, cercanos a los accesos de cada 83
piso o nivel.
• Construidos de tal forma que permitan un acceso rápido, fácil y seguro para los vehículos de
recolección interna.
• Se dimensionará de acuerdo al volumen de los residuos que se generan.

SALUD OCUPACIONAL Y RIESGOS LABORALES


• Debe contar con rutas señalizadas y espacio adecuado para la movilización de los carros durante
las operaciones.
• El ambiente designado debe ser utilizado solamente para el almacenamiento intermedio de los
residuos sólidos; por ningún motivo se deben almacenar otros materiales.
• Dependiendo de la infraestructura disponible, podrán existir ambientes separados para cada tipo
de residuos.
• Estos sitios deben estar identificados con la prohibición del acceso a personas ajenas a la limpieza
del establecimiento.
• El ambiente debe contar con buena iluminación y ventilación, debe tener pisos y paredes
impermeabilizados.
• Debe contar con un sistema de abastecimiento de agua, con presión apropiada, como para llevar a
cabo las operaciones de limpieza rápida y eficiente, y un sistema de desagüe apropiado.
• Las bolsas con los residuos deben colocarse debidamente cerradas e identificadas en el recipiente
correspondiente.
• No deberán mezclarse los residuos de Clase C con los de Clase A, ya que los podrían contaminar
y convertirlos en Clase A.
NORMAS Y PROCEDIMIENTOS EN CENTRALES DE ESTERILIZACIÓN, SEDES - CBBA. VERSIÓN:
PARA SERVICIOS DE SALUD DE PRIMER, SEGUNDO Y TERCER 1.0
VIGENTE DESDE:
NIVEL DE COMPLEJIDAD 2011 - 12 - 09 PÁGINA: 84 - 163

Etiquetado de recipientes
Todos los contenedores del almacenamiento intermedio deben ser identificados con el color de las bolsas o
recipientes que vayan a contener.

Recipientes para el almacenamiento intermedio


Todos los contenedores deben ser de plástico rígido o reforzado con fibra de vidrio, con tapa y paredes
interiores lisas.

Tiempo de permanencia de los residuos sólidos en almacenamiento intermedio


Como solamente los establecimientos de salud de III nivel de atención poseen almacenamiento intermedio,
la permanencia de los residuos sólidos deberá ser el siguiente:
• Para residuos infecciosos (A) hasta 24 horas
• Para residuos comunes (C) hasta 24 horas

5.3. Almacenamiento final

Es el ambiente adecuado para recopilar todos los residuos de la institución y en el que permanecen hasta ser
conducidos al sistema de tratamiento o hasta ser transportados por el servicio de recolección de la ciudad.

6. DESCARTE Y TRATAMIENTO FINAL

• Cortopunzantes: deberán colocarse en descartadores, aprobados por control de infecciones, en el


momento de su uso. Cuando alcanzaron su capacidad máxima (3/4 partes) realizar el tratamiento
con lavandina, luego se deben cerrar y colocar en las bolsas rojas al igual que el resto de la basura
patológica.
• Líquidos contaminados: se descartaran en los chateros o inodoros, ingresando a la red cloacal.
• Basura de tipo domiciliario: tiene su disposición final en los recipientes para las empresas de
residuos domiciliarios y seguirá el mismo trayecto que la basura domiciliaria.
84
Las bolsas de basura contenidas en los recipientes de residuos se cerraran con un precinto seguro para
evitar accidentes y se colocaran en otros recipientes identificados para residuo patológico o común, para su
transporte y circulación por la institución.
SERIE: DOCUMENTOS TECNICOS NORMATIVOS

Todos los recipientes de residuos deben lavarse una vez por día y cada vez que estén visiblemente sucios,
en el sector diseñado para ese fin.

Se deben utilizar los recipientes de residuos que se encuentran en las estaciones de enfermería para grandes
cantidades de residuos patológicos, como por ejemplo grandes curaciones. Ningún recipiente de residuos
debe desbordar su contenido.

7. RECOMENDACIONES

• Desechar los residuos infecciosos separadamente de los otros residuos.


• Descartar los desechos infecciosos lo mas cerca posible donde fueron generados.
• El micronaje de las bolsas es de 40 a 60 micrones para bolsas chicas, 60 a 80 micrones para bolsas
medianas y de 100 a 120 micrones para las bolsas grandes.
• El personal antes de manipular las secreciones, sangre, fluidos corporales, debe colocarse guantes.
• Los residuos líquidos van al inodoro, chatero o similar, se debe tener cuidado al verter los líquidos
para no manchar las paredes, sanitarios, pisos, mobiliarios, etc.
• No colocar material explosivo (alcohol, solventes, aerosoles) ni vidrio, en bolsas. Se debe tratar
como especial.
NORMAS Y PROCEDIMIENTOS EN CENTRALES DE ESTERILIZACIÓN, SEDES - CBBA. VERSIÓN:
PARA SERVICIOS DE SALUD DE PRIMER, SEGUNDO Y TERCER 1.0
VIGENTE DESDE:
NIVEL DE COMPLEJIDAD 2011 - 12 - 09 PÁGINA: 85 - 163

CAPITULO IX
SALUD OCUPACIONAL Y RIESGOS LABORALES
EN CENTRALES DE ESTERILIZACIÓN

NORMA

• Toda institución prestadora de servicios de salud debe promover y mantener el bienestar físico
mental y social de los trabajadores durante su actividad laboral.

• Toda institución de salud debe prevenir daños a la salud provocados por las condiciones de trabajo;
protegerlos de riesgos ocasionados por la presencia de agentes perjudiciales, colocar y mantener al
trabajador en un empleo adecuado a sus aptitudes fisiológicas y psicológicas.

OBJETIVO

• Conocer aspectos relevantes sobre la importancia de la salud ocupacional en la central de


esterilización.
• Conocer los riesgos laborales a los que son expuestos los trabajadores en la central de esterilización.
• Identificar qué medidas deben ser aplicadas para preservar la salud del trabajador de central de
esterilización.

TERMINOLOGÍA

Bioseguridad: Se refiere a prevenir y tratar exposición a agentes infecciosos como virus de hepatitis
A.B.C. e inmunodeficiencia adquirida, rubéola, herpes y bacterias micobacterianas, tuberculosis, hongos,
etc.
Equipo de protección personal: Ropas protectoras o equipo que protege al que lo usa del contacto
directo con químicos peligrosos o líquidos corporales potencialmente infecciosos.
Exposición profesional: Exposición a determinados riesgos en el lugar de trabajo.
Profilaxis pos exposición: Procedimientos recomendados para evitar enfermedades transmitidas por la 85
sangre después de una exposición.
Riesgos Físicos: Son las causadas por los equipos, cuyo uso entraña riesgos tales como el ruido y
vibraciones, provocando trauma sonoro y altas temperaturas que pueden provocar quemaduras.
Riesgos Químicos: Provocados por aerosoles, gases, vapores y los polvos orgánicos que pueden ser

SALUD OCUPACIONAL Y RIESGOS LABORALES


naturales o sintéticos e inorgánicos.
Riesgos biológicos: Provocados por la presencia de microorganismos (hongos, virus, bacterias, etc.)
Riesgos ergonómicos: Aquellos directamente ligados al diseño de los equipos, el estrés, cargas de trabajos,
fatiga, trabajos repetitivos, monotonía.
Riesgo: Probabilidad de ocurrencia de un accidente de trabajo o de enfermedad profesional debido a la
labor desempeñada.
Riesgo psicosociales: Estrés (inglés) conjunto de reacciones de adaptación que manifiesta el organismo, las
cuales pueden tener consecuencias positivas o negativas, si la reacción es demasiado intensa o prolongada
en tiempo, resulta nociva para la salud.
Salud Ocupacional: Es el conjunto de Ciencias y Técnicas para analizar y evaluar las condiciones de
trabajo y salud en instituciones y determinar en qué grado más o menos afecta la salud del trabajador, que
con el mejoramiento se obtengan condiciones de trabajo cercanas al ideal, de desarrollo personal y social.
NORMAS Y PROCEDIMIENTOS EN CENTRALES DE ESTERILIZACIÓN, SEDES - CBBA. VERSIÓN:
PARA SERVICIOS DE SALUD DE PRIMER, SEGUNDO Y TERCER 1.0
VIGENTE DESDE:
NIVEL DE COMPLEJIDAD 2011 - 12 - 09 PÁGINA: 86 - 163

INTRODUCCIÓN

Las Centrales de Esterilización constituyen áreas y unidades operativas dentro del sistema hospitalario.
Debe ofrecer a sus trabajadores óptimas condiciones para la promoción de la salud y la prevención de
lesiones temporales o permanentes. El concepto de salud ocupacional tiene como marco de referencia
básica, en las normas internacionales de la Organización Internacional del Trabajo (OIT)

El Comité Mixto OIT/OMS en su primera reunión (1950) expresa desde el punto de vista de la Salud
Ocupacional y sus objetivos en los términos siguientes “Promover y mantener el mayor grado posible de
bienestar físico, mental y social de los trabajadores en todas las profesiones; prevenir todo daño causado a
la salud de estos por las condiciones de su trabajo; protegerlos en su empleo contra los riesgos resultantes
de la presencia de agentes perjudiciales a su salud; colocar y ubicarlo al trabajador en un empleo adecuado
a sus aptitudes fisiológicas y psicológicas, en suma adoptar el trabajo al hombre y cada hombre a su
actividad”.

Actualmente, en nuestro país, muchas patologías de origen laboral son erróneamente diagnosticadas y
tratadas como de origen común. Los datos estadísticos del Sistema Nacional de Información en Salud
(SNIS) no reportan accidentes de trabajo o de enfermedades profesionales específicos ocurridos en las
centrales de esterilización.

Sin embargo existe en el país como único organismo gubernamental normativo el Instituto Nacional
de Salud Ocupacional (INSO) bajo función del Ministerio de Salud y Deportes es el responsable de la
Salud Ocupacional en Bolivia. Fue creado en el año 1962 mediante D.S. 6.278, encargado de dirigir e
implementar las actividades de salud ocupacional en todo el territorio nacional.

En un establecimiento hospitalario el personal se encuentra expuesto a innumerables riesgos capaces de


provocar alteraciones o patologías laborales. Por tanto las centrales de esterilización no son una excepción
para la ocurrencia de riesgos laborales, por el contrario, podemos decir que constituye un área de trabajo
que conlleva un alto riesgo laboral, por los avances tecnológicos en los procesos de esterilización y por
86 ende la utilización de nuevas técnicas, equipos y procedimientos ha cambiado el tradicional ambiente
‘’Seguro’’ de estas unidades, por situaciones de trabajo que generan riesgos de diversa índole.

1. TIPO DE RIESGO SEGÚN AGENTE


SERIE: DOCUMENTOS TECNICOS NORMATIVOS

Las Centrales de Esterilización tienen condiciones ambientales y laborales específicas y por consiguiente
riesgos específicos a menudo bien elevados y muy poco conocidos. Estas condiciones y riesgos están
estrechamente ligadas a las actividades requeridas en cada una de las etapas de los procesos de esterilización,
a los materiales e insumos requeridos y a los métodos mismos del proceso.

Los riesgos pueden ser de distinta naturaleza o etiología, siendo los más comunes:

1.1. Riesgos por agentes ergonómicos

Las funciones físicas del organismo entrañan actividad muscular, como contracción cardíaca, movimientos
esqueléticos, contracción de vasos sanguíneos. La ergonomía incluye stress fisiológico y psicológico de la
tarea o actividad que disminuyen la eficiencia y salud del trabajador de manera significativa.

La exposición a riesgos ergonómicos produce la fatiga, que en sí misma no es una enfermedad, pero su
presencia revela la alteración del equilibrio fisiológico del individuo. Durante el desarrollo de las actividades
laborales en la Central de Esterilización hay riesgos de tipo ergonómico en determinadas condiciones, por
ejemplo:
NORMAS Y PROCEDIMIENTOS EN CENTRALES DE ESTERILIZACIÓN, SEDES - CBBA. VERSIÓN:
PARA SERVICIOS DE SALUD DE PRIMER, SEGUNDO Y TERCER 1.0
VIGENTE DESDE:
NIVEL DE COMPLEJIDAD 2011 - 12 - 09 PÁGINA: 87 - 163

• Cuando se realizan esfuerzos físicos que superan la capacidad del trabajador de acuerdo a sus
características de edad, contextura y sexo.
• Contracción prolongada de grupos musculares, durante la jornada laboral como postura de pie,
ejecución de movimientos con los miembros superiores, levantamiento de objetos pesados sin
apoyo.
• Posturas incómodas: agachado, flexionado, inclinado.

1.2. Riesgos por agentes biológicos

Son los originados por el contacto con especímenes y materiales contaminados como sangre, pus,
secreciones, heces. Las infecciones ocupacionales generalmente se originan, por contacto a través de la piel
o por pequeñas heridas. El trabajador en la Central de Esterilización está expuesto al riesgo biológico que
se deriva del contacto directo a través de instrumental, vendaje, ropa y equipos potencialmente portadores
de agentes causantes de infección.

Los trabajadores de las Centrales de Esterilización pueden adquirir infecciones virales, como hepatitis o
herpes, siendo éste último común en la forma de “panadizo herpético” infección dolorosa de los dedos, por
contacto con residuos de secreciones en los tubos orotraqueales. Igualmente pueden presentarse infecciones
de tipo bacterial ya sea por estafilococos, estreptococos, proteus o pseudomonas.

1.3. Riesgos por agentes físicos

Son elementos del medio ambiente de las áreas de trabajo o propiedades físicas contenidas en los
instrumentos de trabajo. Estas propiedades se relacionan con iluminación, ruido, movimientos vibratorios,
temperatura, ventilación y humedad.
• Iluminación: Es frecuente observar que muchos de los accidentes o acciones inseguras, se
deben más a una iluminación inadecuada, que a falta de experiencia o habilidad del operario. La
iluminación defectuosa ya sea por exceso, falta o defecto en la calidad de la luz, como brillo o
contraste, son factores de fatiga, cansancio visual y/o accidentes.
87
En salud ocupacional lo importante no es la cantidad de iluminación sobre el área de interés, sino
la cantidad de luz que llegue al área de labor donde se desarrolla una tarea específica.

• Temperatura: Los riesgos por ambientes térmicos como calor, frío son de gran importancia en la

SALUD OCUPACIONAL Y RIESGOS LABORALES


salud ocupacional, por su estrecha relación con problemas de carácter circulatorio y comodidad
general.

En la Central de Esterilización hay exposición al calor en las diferentes áreas, esta exposición
puede ser de dos tipos al calor seco y calor húmedo. Las áreas físicas de la Central de
Esterilización donde se encuentran hornos, autoclaves o secadores son lugares que ofrecen
riesgo potencial por exceso de calor seco. Los efectos de estas temperaturas extremas se
relacionan con la puesta en marcha de mecanismos fisiológicos compensadores como
vasodilatación sanguínea, activación de las glándulas sudoríparas y aumento de la circulación
sanguínea periférica entre otras.

Las principales alteraciones debidas a las temperaturas altas son: trastornos sistemáticos como
calambres por calor, agotamiento, deficiencia circulatoria, deshidratación, eritemas,
resequedad.

• Ventilación: La ventilación es igualmente un factor importante desde el punto de vista del consumo
de oxígeno necesario para toda actividad de trabajo.
NORMAS Y PROCEDIMIENTOS EN CENTRALES DE ESTERILIZACIÓN, SEDES - CBBA. VERSIÓN:
PARA SERVICIOS DE SALUD DE PRIMER, SEGUNDO Y TERCER 1.0
VIGENTE DESDE:
NIVEL DE COMPLEJIDAD 2011 - 12 - 09 PÁGINA: 88 - 163

• Ruido: En Salud Ocupacional ruido es todo sonido que produce sensación de molestia.
Algunos tipos de autoclaves de vapor a presión o las calderas que lo alimentan ofrecen niveles
de ruido estable o fluctuante que pueden potencialmente generar efectos auditivos indeseables
para el personal que allí trabaja, dependiendo de los niveles de intensidad y frecuencia del
sonido.

El riesgo fundamental que genera la exposición prolongada a niveles altos de exposición sonora es
el aumento del umbral de audición.

Los efectos psicológicos incluyen sobresaltos, disminución de la capacidad de concentración y


producción e incomodidad en general.

1.4. Riesgos por agentes mecánicos

Estos agentes comprenden la maquinaria, equipo y herramientas de todo tipo, almacenamiento y manejo de
materiales, riesgos debido a instalaciones locativas de orden y aseo y de incendio y explosión. La ausencia
de guantes aislantes del calor para el manejo de autoclaves de vapor a presión puede ocasionar quemaduras
en manos, antebrazos y aún brazos del trabajador durante el proceso de descargue del autoclave. Las vías
respiratorias igualmente pueden verse afectadas por partículas o vapores de gases o líquidos esterilizantes
cuando no se usan los elementos de protección respiratoria específicos.

1.5. Riesgos por agentes eléctricos

La electricidad como fuente de fuerza, es en cierta forma menos peligrosa que el vapor u otros impulsores.
En las centrales de esterilización los accidentes eléctricos indican a menudo que su ocurrencia se da por
desconocimiento de los riesgos de los circuitos de bajo o alto voltaje, que intervienen en el funcionamiento
de algunos equipos de preparación, sellado, esterilización o secado de materiales y suministros.

88 1.6. Riesgos por agentes químicos

El riesgo químico está condicionado por la manipulación de sustancias químicas las que por sus propiedades
físico-químicas pueden resultar peligrosas al hombre, de ahí que se deben manipular con cautela para evitar
que provoquen lesiones letales además de las afectaciones al trabajo que los accidentes que provocan.
SERIE: DOCUMENTOS TECNICOS NORMATIVOS

Dichos químicos poseen las siguientes características:


• Tóxicas: pueden ser polvos nocivos o tóxicos que actúan en el organismo por ingestión o por
contacto con la piel e inhalación Ej. Cromo, plomo, manganeso o pueden ser sustancias que
desprenden gases venenosos cuando están en contacto con agua, ácido o bajo la influencia de otros
elementos, Ej. éteres, alcoholes, plomo, magnesio, entre otras.

Dentro del campo de los vapores los que generan el proceso de esterilización con óxido de etileno
son los que ofrecen mayor riesgo de efecto nocivo en la salud de los trabajadores, razón por la
cual se presenta información más detallada, teniendo en cuenta su gran utilización y los riesgos
potenciales descritos en la literatura disponible.( Ver capítulo IV)

• Corrosivas: sustancias que pueden destruir los tejidos vivos humanos así como causar irritación y
quemaduras en la piel, ojos o al aparato respiratorio, Ej. Ácidos: clorhídrico, nítrico, acético; sales
de amonio cuaternario, bencenos, clorados e hipoclorito de sodio entre otras.

• Irritantes: sustancias que provocan una reacción inflamatoria local sin afectación severa de los
tejidos, Ej. acetaldehído; glutaraldehido; formol; metanol; entre otras.
NORMAS Y PROCEDIMIENTOS EN CENTRALES DE ESTERILIZACIÓN, SEDES - CBBA. VERSIÓN:
PARA SERVICIOS DE SALUD DE PRIMER, SEGUNDO Y TERCER 1.0
VIGENTE DESDE:
NIVEL DE COMPLEJIDAD 2011 - 12 - 09 PÁGINA: 89 - 163

Otras importantes son las sustancias explosivas, oxidantes, inflamables, venenosas, radioactivas,
mutagénicas, cancerígenas, teratogénicas y las sustancias químicas incompatibles. Todas estas son
dañinas o perjudiciales al hombre.

2. EFECTOS ADVERSOS DE ALGUNOS COMPUESTOS QUIMICOS

• Alcohol isopropilico: tiene efectos irritantes a nivel ocular y de las membranas mucosas. Su limite
permisible es de 400 ppm.
• Hipoclorito de sodio: tiene efectos irritantes en zonas nasales, vía respiratoria y ojos. Limite
permisible de exposición es de 0.5 ppm.
• Fenoles: es irritante ocular, mucosas y piel, así mismo puede afectar la pigmentación y generar
necrosis de piel. Limite permisible es de 5 ppm.
• Glutaraldehido: toxico por inhalación causa tos, cefalea, dificultad respiratoria y nauseas. En
exposición cutánea puede producir enrojecimiento e irritación.
• Oxido de etileno: se absorbe por la vía respiratoria con mayor frecuencia, por la piel y la digestiva es
menor, su vía de eliminación es la urinaria en 48 horas. Produce irritación ocular, vías respiratorias
(disnea, cianosis, pudiendo llegar al edema pulmonar), síntomas digestivos (nauseas, vómitos,
diarrea), neurológicos (cefalea, somnolencia, descoordinación y excepcionalmente convulsiones).
Casos de carcinogénesis, mutagénesis y teratogénesis han sido demostrados en animales en
estudios experimentales, por ello está clasificada como sustancia tipo C2. Su límite permisible es
0.8 ppm. o 1.4 mg/m3 en 8 horas de trabajo.
• Peróxido de hidrogeno: en concentraciones elevadas produce irritación de la piel y Mucosas,
su inhalación provoca inflamación de las vías respiratorias superiores y si se mantiene sobre
exposición puede producir edema pulmonar.
• Gas de formaldehido: su principal efecto es producir irritación en ojos, nariz, garganta. La
irritación será mayor a mayor concentración ambiental superando los 50 ppm.; una exposición
crónica puede afectar a las vías respiratorias. Su efecto cancerígeno, mutagénico y taratogénico
han sido demostrados en células in vitro, por ello el reconocimiento como agente de tipo C2. Su
valor permisible es de 0.8 ppm. o 0.9 mg/m3 en 8 horas de trabajo. 89

3. MEDIDAS DE INTERVENCIÓN EN SALUD OCUPACIONAL

Las medidas de intervención en salud ocupacional se realizan sobre la fuente, el medio y el receptor.

SALUD OCUPACIONAL Y RIESGOS LABORALES


El receptor son todos los trabajadores, son el elemento clave y es a quienes van dirigidos todas las medidas
de educación y promoción de la salud, y prevención de las enfermedades para obtener estilos de vida y
trabajos saludables mediante el auto cuidado.

Las acciones sobre la fuente están orientádos a disminuir en lo posible o eliminar las causas que generan
las condiciones de riesgo, sobre el medio en el que se realizan el proceso de trabajo.

3.1. Medidas de intervención sobre el receptor

Toda persona que ingresa a un trabajo o rotación académica en una Institución debe participar en un proceso
de inducción en el que se le desarrollan y explican las condiciones de riesgo a lo que se van a exponer, las
normas de salud ocupacional en el área, las precauciones que deben tener y el uso y mantenimiento adecuado
de los elementos de protección personal, médicos, odontólogos, terapistas y enfermeras pertenecientes
al equipo de salud están expuestas a las mismo condiciones de riesgo. Por lo tanto estas medidas de
intervención van dirigidas a la fuente, el medio y al receptor.
NORMAS Y PROCEDIMIENTOS EN CENTRALES DE ESTERILIZACIÓN, SEDES - CBBA. VERSIÓN:
PARA SERVICIOS DE SALUD DE PRIMER, SEGUNDO Y TERCER 1.0
VIGENTE DESDE:
NIVEL DE COMPLEJIDAD 2011 - 12 - 09 PÁGINA: 90 - 163

3.1.2. Uso de elementos de protección personal

Los elementos de protección personal son un complemento indispensable de los métodos de control de
riesgos para proteger al trabajador colocando barreras en las puertas de entrada para evitar la transmisión
de infecciones. Sin embargo debe recordarse que muchos de los elementos de protección personal en
instituciones de salud no fueron diseñados para ese propósito sino para evitar la contaminación de campos
quirúrgicos y la transmisión de microorganismos de paciente a paciente a través del personal de salud, por
lo cual tienen esa doble función.

De acuerdo con el procedimiento a realizar, se determina el uso de elementos de protección específicos


tales como:
• Uso de mascarilla y protectores oculares: en los procedimientos que se generen gotas de sangre
o líquidos corporales. Con esta medida se prevee la exposición de mucosas de boca, nariz y ojos,
evitando que se reciban inóculos infectados.
• Uso de mascarilla buconasal: protege de eventuales contaminaciones con saliva, sangre o vómito,
que pudieran salir del paciente y caer en la cavidad oral y nasal del trabajador. Al mismo tiempo,
la mascarilla impide que gotitas de saliva o secreciones nasales del personal de salud contaminen
al paciente, debe usarse en los pacientes en los cuales se halla definido un plan de aislamiento de
gotas.
• Uso de braceras: para evitar el contacto del antebrazo y brazo con sangre o líquidos corporales en
procedimientos invasivos como parto normal cesárea, citología y odontología, entre otros.
• Uso de guantes: reducen el riesgo de contaminación por fluidos en las manos, pero no evitan
las cortaduras ni el pinchazo. Es importante anotar que el empleo de guantes tiene por objeto
proteger y no sustituir las prácticas apropiadas de control de infecciones, en particular el lavado
correcto de las manos. Los guantes deben ser de látex bien ceñidos para facilitar la ejecución de
los procedimientos. Si se rompen deben ser retirados, luego proceder al lavado de las manos y al
cambio inmediato de estos. Si el procedimiento a realizar es invasivo de alta exposición, se debe
utilizar doble guante. El guante se diseñó para impedir la transmisión de microorganismos por
parte del personal de salud a través de las manos; por tal motivo cuando se tengan los guantes
90 puestos deben conservarse las normas de asepsia y antisepsia. Para personal de oficios varios y el
encargado de manejo de residuos, los guantes deben ser más resistentes, tipo industrial.
• Delantal de caucho: es un protector para el cuerpo; evita la posibilidad de contaminación por la
salida explosiva o a presión de sangre o líquidos corporales; por ejemplo, en drenajes de abscesos,
atención de heridas, partos, punción de cavidades y cirugías, entre otros.
SERIE: DOCUMENTOS TECNICOS NORMATIVOS

• Polainas: se utilizan para trabajadores de la salud que estén expuestos a riesgos de salpicaduras y
derrames por líquidos o fluidos corporales.
• Gorro: se usa con el fin de evitar en el trabajador de la salud el contacto por salpicaduras por
material contaminado y además evita la contaminación del paciente con los cabellos del trabajador
de salud.
• El personal con lesiones de piel eccemas, heridas en las manos o en los miembros superiores no
deben atender pacientes.

Lo más importante y difícil de lograr es la participación y el compromiso de todos los trabajadores, el


conocimiento de los procesos, las funciones características y procedimientos. La utilización de elementos
de protección (EPP) jamás remplaza a la prevención de accidentes de trabajo, el auto cuidado y la adopción
de estilos de vida y trabajo saludable es lo recomendable.

3.2. Medidas de intervención sobre la fuente

La base es el sistema de precauciones universales que fue establecida por el grupo de expertos del C.D.C
de Atlanta 1987 con guías de prevención, y transmisión de pacientes a trabajadores y viceversa bajo el
NORMAS Y PROCEDIMIENTOS EN CENTRALES DE ESTERILIZACIÓN, SEDES - CBBA. VERSIÓN:
PARA SERVICIOS DE SALUD DE PRIMER, SEGUNDO Y TERCER 1.0
VIGENTE DESDE:
NIVEL DE COMPLEJIDAD 2011 - 12 - 09 PÁGINA: 91 - 163

principio base de:


• Todos los pacientes y los fluidos corporales independientemente del diagnóstico deben ser
considerados como infectados e infectantes y tomarse precauciones necesarias para prevenir la
transmisión”.
Todo paciente está infectado, por lo tanto los líquidos que deben observarse son sangre, secreción vaginal,
semen, líquido peritoneal, ascítico, L.C.R., líquido pericárdico, líquido pleural, sinovial.

3.3. Medidas de intervención sobre el medio

Las medidas de intervención sobre el medio, están relacionadas con la clasificación de las áreas según
riesgo:

A diario el trabajador de la salud trabaja en íntimo contacto con el paciente, por lo que existe la probabilidad
de transmitir y contraer enfermedades infecciosas durante la atención, por eso se hace imprescindible
implantar protocolos de riesgo, de prevención y manejo de la infección.

Áreas de alto riesgo o críticas son aquellas donde existe contacto directo y permanente con pacientes y
sus fluidos corporales, a saber; salas de cirugía, unidades quirúrgicas, unidades sépticas, urología, banco
de sangre, patología, depósitos de desechos, áreas hospitalarias de neonatos, salas de parto, hemodiálisis,
servicios de urgencia, laboratorios clínicos, odontología, lavandería.

Áreas de riesgo intermedio o semi- críticas son áreas de atención en donde el contacto con sangre o
líquidos corporales no es permanente. Estas áreas son consulta externa, ESTERILIZACIÓN fisioterapia,
RX de hospitalización, áreas de preparación de soluciones entérales y parenterales, servicio de alimentación
servicio de mantenimiento servicio de limpieza y aseo.

Áreas de bajo riesgo no críticas son lugares donde se realizan actividades que no implican por sí mismas
exposición a sangre y líquidos corporales a saber, áreas administrativas, pasillos, salas de espera farmacia
y oficinas.
91
4. DEBERES DE LOS TRABAJADORES

A los trabajadores como protagonistas activos y participativos del sistema la Ley les establece entre otros
los siguientes deberes:

SALUD OCUPACIONAL Y RIESGOS LABORALES


• Procurar el cuidado integral de su salud cumpliendo las Normas de los Programas de Salud
Ocupacional.
• Suministrar información veraz sobre su estado de Salud.
• Velar por el cumplimiento de las obligaciones de los empleadores.
• Participar en la prevención de los riesgos profesionales.

Hay que tener en cuenta que el objetivo principal del sistema, más que atender al trabajador en cuanto a
los riesgos profesionales, busca crear una cultura de la prevención que mejore las condiciones de trabajo y
la productividad de las empresas.

5. RECOMENDACIONES

5.1. Riesgos físicos: son los que generalmente se pueden modificar y solucionar, recomendándose lo
siguiente:
• Capacitación, comunicación y reglamentación interna como principal estrategia para prevenir
riesgos físicos.
• Control de la temperatura y ventilación en los ambientes, como las salas de maquinas y el uso
NORMAS Y PROCEDIMIENTOS EN CENTRALES DE ESTERILIZACIÓN, SEDES - CBBA. VERSIÓN:
PARA SERVICIOS DE SALUD DE PRIMER, SEGUNDO Y TERCER 1.0
VIGENTE DESDE:
NIVEL DE COMPLEJIDAD 2011 - 12 - 09 PÁGINA: 92 - 163

adecuado de protección personal en áreas de alto riesgo.


• Capacitación al equipo humano para el manejo en casos de quemaduras, cortes y traumatismos.
• Botiquín con todos los implementos necesarios para urgencias.
• Ajustar en todos los casos la ley de higiene y seguridad en el trabajo y de seguridad eléctrica
vigente.
• Los carros de transporte deberán tener ruedas de goma.
• El personal deberá usar calzado con suela de goma o antideslizante.
• Contar con dispositivos contra incendios en perfecto estado de uso.
• Personal que trabaja con esterilizadores a vapor o estufas debe usar guantes o manoplas antitérmicas.
• Contar con aparatos disyuntores de corriente eléctrica.
• Las maquinas cortadoras de gasa deberán tener reparo frontal de seguridad.
• La central de esterilización debe contar con salidas para emergencias, de fácil acceso.
• La CE debe disponer de ducha o baño de agua para los casos de derrames de oxido de etileno u
otras sustancias químicas.

5.2. Riesgos químicos: se recomienda lo siguiente.


• El uso de glutaraldehido, ETO, FO, y peróxido de hidrogeno requiere de ambientes bien ventilados,
protección personal (guantes, anteojos, mascarilla), el uso de cámaras diseñadas para evitar la
exposición así como de equipos automatizados.
• El hipoclorito de sodio, nunca debe ser mezclado con amoniaco (sustancia para la limpieza de
inodoros).
• En caso de fuga de ETO, evacuar la zona, ventilar y comunicar a un experto. Eliminar el gas con
agua pulverizada.
• El control ambiental es importante cuando se usa ETO, FO y glutaraldehido.

5.3. Riesgos biológicos: la medida recomendada es la aplicación de los principios de bioseguridad que se
detallan a continuación:
• Toda materia orgánica se manejara como material altamente infeccioso. No esperar un rotulo que
indique contaminado y se aplicara los protocolos de limpieza y descontaminación ya mencionados.
92 • Uso de barreras físicas, para la protección personal es importante cuando se manipule materiales e
instrumentos contaminados y cuando se realice desinfección con agentes químicos.
• El uso de mascarilla es obligatoria para la preparación de textiles.
• Manejo correcto de residuos, principalmente con los instrumentos cortopunzantes, siendo de suma
importancia la segregación del material de desecho que debe realizar el usuario externo.
SERIE: DOCUMENTOS TECNICOS NORMATIVOS

• El manejo de residuos debe ser de acuerdo a la clasificación y normas establecidas.

5.4. Riesgos ergonómicos: las recomendaciones son las siguientes:


• Capacitación del personal sobre mecánica corporal adecuadas para el trabajo y los movimientos
naturales que se deben aplicar al trasladar cargas, levantar peso, etc. Teniendo presente el uso de
ayudas tales como coches de transferencia o equipos mecánicos adecuados, para evitar la fatiga y
los trastornos musculo-esqueléticos.
• Los muebles de trabajo (sillas, mesas, banquetas y otros) deberán estar acondicionados de tal
manera que permitan la ergonomía postural.
• Establecer rotación del personal en las diferentes actividades evitando la monotonía en el trabajo
de CE.
• El trabajo en equipo, la participación y la automatización evitara problemas de estrés o de
ergonomía psicosocial.
• Una relación directa con el equipo de trabajo permitirá identificar con rapidez problemas
ambientales (humedad, vapor, calor) que afecten los límites normales de confort.
• Todo el personal debe estar vacunado contra la hepatitis B y el tétanos. Los encargados de la
recolección de residuos deben colocarse calzados impermeables, guantes resistentes y se lavará las
manos cada vez que se retire los guantes.
NORMAS Y PROCEDIMIENTOS EN CENTRALES DE ESTERILIZACIÓN, SEDES - CBBA. VERSIÓN:
PARA SERVICIOS DE SALUD DE PRIMER, SEGUNDO Y TERCER 1.0
VIGENTE DESDE:
NIVEL DE COMPLEJIDAD 2011 - 12 - 09 PÁGINA: 93 - 163

CAPITULO X
REPROCESAMIENTO DE DISPOSITIVOS MÉDICOS DE UN SOLO USO
Y/O VENCIDOS

La FDA en el año 2000 dice:


“Los hospitales que reprocesan dispositivos médicos asumen la total obligación y responsabilidad
por sus acciones y deben asegurar la calidad de estos artículos”.

NORMA

• El reúso es permitido siempre y cuando siga los lineamientos elementales al respecto y el gobierno
tenga un sistema de vigilancia para las instituciones de salud que realicen el reúso.
• Para el reproceso de dispositivos médicos de un solo uso, debe existir una reglamentación la cual
ejercerá control sobre las actividades comprometidas.
• El reprocesamiento se dará solo cuando pueda garantizarse iguales condiciones de funcionalidad
y esterilidad que las del producto original, pero para esto las instituciones de salud deben contar
con las normas de procesamiento: descontaminación, limpieza, preparación, acondicionamiento,
rotulación, esterilización y almacenamiento, los cuales deben estar debidamente documentados.
• Las centrales de esterilización deben garantizar que los dispositivos médicos de uso único cumplan
con todos los pasos del proceso y aseguramiento de la esterilización (certificación física, química
y biológica), asimismo con pruebas microbiológicas.

OBJETIVO

• Identificar la gran responsabilidad de reprocesar artículos de un solo uso.


• Determinar la urgente necesidad de contar con la reglamentación acerca del reuso de dispositivos
de único uso en los hospitales.
• Aplicar el proceso de aseguramiento de la esterilización en el reuso de dispositivos médicos de un
solo uso.
93
TERMINOLOGÍA

Dispositivo médico: Cualquier instrumento, aparato, implemento, máquina, artefacto, implante, material
u otro artículo similar o relacionado, usado solo o en combinación, incluidos los accesorios y el software

REPROCESAMIENTO DE DISPOSITIVOS MÉDICOS


necesarios para su correcta aplicación propuesta por el fabricante, en su uso con seres humanos.
Dispositivo médico diseñado para un solo uso: También llamado dispositivo de descarte. Es aquel
comercializado para ser usado en un paciente durante un único procedimiento. No ha sido diseñado ni
validado por el fabricante su reproceso (limpieza, desinfección o esterilización) y uso posterior en otro
paciente.
Dispositivo abierto pero no usado: Dispositivos descartables cuya esterilidad ha sido afectada o
comprometida o cuyo empaque estéril fue abierto pero no usado.
Limpieza: Remoción de material adherido visible (sangre, sustancias proteínicas, otros desechos) del
dispositivo médico mediante procesos manuales o mecánicos como parte del proceso de descontaminación.
Reúso: Uso repetido o múltiple de cualquier dispositivo médico, diseñado como reusable o como de único
uso, involucrando el reprocesamiento (lavado, desinfección o esterilización) entre reúsos.
Actualmente se conocen 4 tipos de prácticas de reúso:

• Aquellos que nunca fueron usados, pero expiró el tiempo de esterilidad.


• Aquellos que no fueron usados, pero el empaque fue abierto (cambio de procedimiento).
• Perdida de esterilidad durante el procedimiento, pero no fue usado en ningún paciente.
• Dispositivo médico usado previamente en otro paciente.
NORMAS Y PROCEDIMIENTOS EN CENTRALES DE ESTERILIZACIÓN, SEDES - CBBA. VERSIÓN:
PARA SERVICIOS DE SALUD DE PRIMER, SEGUNDO Y TERCER 1.0
VIGENTE DESDE:
NIVEL DE COMPLEJIDAD 2011 - 12 - 09 PÁGINA: 94 - 163

Reprocesamiento: Todos los pasos para transformar un dispositivo reusable o de único uso en un producto
listo, para un nuevo uso. Incluye lavado, evaluación, funcionalidad, desinfección o reesterilización,
reempaque, rotulado y esterilización final.
Reesterilización: Aplicación de un proceso destinado a remover toda forma de vida microbiana, de un
dispositivo que ya ha sido previamente esterilizado.
Validación: Establecer por medios de evidencia objetiva que un proceso produce de manera consistente un
resultado, o que un producto cumple con los requerimientos predeterminados.

94
SERIE: DOCUMENTOS TECNICOS NORMATIVOS
NORMAS Y PROCEDIMIENTOS EN CENTRALES DE ESTERILIZACIÓN, SEDES - CBBA. VERSIÓN:
PARA SERVICIOS DE SALUD DE PRIMER, SEGUNDO Y TERCER 1.0
VIGENTE DESDE:
NIVEL DE COMPLEJIDAD 2011 - 12 - 09 PÁGINA: 95 - 163

INTRODUCCIÓN

El reúso de los dispositivos médicos es una práctica que se realiza a nivel mundial en las instituciones
prestadoras de servicios de salud, aunque todavía se encuentra en etapa de estudio, en algunos países ya
existe una reglamentación que la regule.

En los últimos años se ha intensificado la preocupación por el tema del reúso y son los países desarrollados
quienes se han pronunciado de forma concreta. La variedad de dispositivos médicos ha generado un debate
mundial acerca de su reprocesamiento, debido al riesgo de infección y multifuncionamiento de los mismos.

Varios países europeos establecieron que ningún dispositivo médico de un solo uso debe ser reusado, ya
que el reúso puede afectar la seguridad y la efectividad del mismo, exponiendo al paciente y trabajadores
de la salud a un riesgo innecesario. Pero también existen países que permiten el reúso, siempre y cuando
sigan lineamientos específicos al respecto, además el paciente debe ser informado y el gobierno debe tener
un sistema de vigilancia para las instituciones hospitalarias o entidades que realicen el reúso.

En Estados Unidos la FDA (Food and Drug Administration) en el año 2000 publica la guía sobre el
reproceso, dirigida a hospitales y terceros que decidan involucrase o continuar con la práctica del reúso,
en dicha guía se establece que tanto los terceristas como los hospitales reprocesadores serán considerados
como fabricantes y deberán cumplir con los mismas regulaciones que el fabricante y si el hospital o el
tercerista no quiere someterse a estos requisitos, entonces debe suspender el reprocesamiento. Si en la
inspección de la FDA el hospital o tercerista a violado las anteriores disposiciones, será multado, sus
productos serán retirados y podrán ser acusados.

La situación en Latinoamérica muestra que solo algunos países tienen reglamentaciones en el tema de
reúso de los dispositivos médicos de un solo uso.

En Bolivia la prestación de servicios de salud se ha visto enfrentado a una situación demográfica y


epidemiológica, a cambios en los estilos de vida, a la aparición de enfermedades, innovaciones terapéuticas
y tecnológicas, entre muchos aspectos que han generado aumento del gasto en esta área. Lo anterior ha 95
llevado a la búsqueda de alternativas efectivas con menores costos, como lo es el reúso de dispositivos
médicos en las instituciones de salud.

En nuestro país el reúso de dispositivos médicos (DM) de un solo uso se realiza, por lo que es imperiosa la

REPROCESAMIENTO DE DISPOSITIVOS MÉDICOS


necesidad de implementar una reglamentación y un programa de reúso, sustentables en el tiempo.

Al pretender reusar un DM de un solo uso, se considera que lo primero que se debe demostrar el costo/
beneficio y que habrá ahorro, sin dejar de evaluar cuestiones operativas tales como la funcionalidad o
integridad de los DM, riesgo de infecciones, riesgo de reacciones endotóxicas, seguridad del personal,
responsabilidad legal y ética.

Si un hospital toma la decisión de reesterilizar material desechable, debe garantizar que el mismo no se
verá afectado por el proceso, que no sufrirá alteraciones en su funcionamiento, que será limpiado y secado
de manera apropiada y debe garantizar su seguridad similar al producto original.

El proceso de reutilización debe garantizar que el material es estéril, se encuentra libre de tóxicos y
pirógenos, mantiene sus características de biocompatibilidad, funcionalidad y se encuentra físicamente
apto para que el procedimiento se realice en forma segura y efectiva en los usuarios.
NORMAS Y PROCEDIMIENTOS EN CENTRALES DE ESTERILIZACIÓN, SEDES - CBBA. VERSIÓN:
PARA SERVICIOS DE SALUD DE PRIMER, SEGUNDO Y TERCER 1.0
VIGENTE DESDE:
NIVEL DE COMPLEJIDAD 2011 - 12 - 09 PÁGINA: 96 - 163

1. RAZONES PARA USAR

• Costo del producto


• Presupuesto.
• Reembolso
• Cultura de reuso
• Disponibilidad

2. RAZONES PARA DESECHAR

• Costo del sistema.


• Garantías de asepsia
• Prevenir los IIH
• Garantizar la funcionalidad
• Garantizar la biocompatibilidad
• Dificultad en el reproceso
• Costo del reproceso
• Fiabilidad.

3. PARA EL REUSO DE LOS DISPOSITIVOS MÉDICOS LA INSTITUCIÓN DEBE CONTAR


CON LO SIGUIENTE

• Recurso humano capacitado e idóneo.


• Infraestructura física, funcional para el reprocesamiento del DM de uso único.
• Instrumentos (normas, procedimientos, protocolos, flujogramas) que garanticen el procesamiento
y aseguramiento de la esterilidad.
• Equipamiento y procesos validados.
• Normas de rotulación (número de uso).
• Libros de registro y/o planillas de seguimiento del producto.
96 • Procedimiento para destrucción luego de las tres reusos.

4. CONSIDERACIONES PARA EL REUSO DEL DM

• Diseño de dispositivos médicos reusables: Es un dispositivo para ser usado en forma repetida en
SERIE: DOCUMENTOS TECNICOS NORMATIVOS

diferentes pacientes, realizando previamente una descontaminación adecuada y un procedimiento


de esterilización entre los usos.
• Consideraciones del diseño: El dispositivo debe responder a criterios de seguridad y eficacia para
una mayor vida útil. Debe ser apto para ser limpiado y esterilizado repetidas veces.
• Existen cuatro aspectos importantes del diseño: Físicos, material, sistema y usuario.
• El diseño responde a la función del producto final: Quien lo usa?, Que función debe Cumplir?,
Donde es usado?, Porque es usado?, Como funciona?
• Consideraciones físicas del diseño:
- Diseño que facilite su limpieza
- Debe evitarse diseños que permiten la retención de esterilizantes
- El diseño debe considerar su vulnerabilidad al abuso del usuario.
• Consideraciones del empaque
- Compatibilidad del empaque con los materiales que componen el dispositivo médico.
- Uso de materiales de empaque disponibles en el mercado.
• El dispositivo médico requiere de un contenedor protectivo: Seleccionar el contenedor más
adecuado a la forma del dispositivo médico y el más conveniente para el método de esterilización
a aplicar.
NORMAS Y PROCEDIMIENTOS EN CENTRALES DE ESTERILIZACIÓN, SEDES - CBBA. VERSIÓN:
PARA SERVICIOS DE SALUD DE PRIMER, SEGUNDO Y TERCER 1.0
VIGENTE DESDE:
NIVEL DE COMPLEJIDAD 2011 - 12 - 09 PÁGINA: 97 - 163

• Diseño para la remoción del aire: la penetración del agente esterilizante y la aireación.
- Diseño para la presentación óptica en un campo estéril.
- Compatibilidad del dispositivo empaquetado con el proceso de esterilización.
• Evaluación del diseño:
- Efectos de la limpieza y de la reesterilización.
• Consideraciones del material: Estabilidad con;
- Compuestos químicos
- Condiciones ambientales
- Estabilidad no toxica después de la limpieza y reesterilización
- Impacto de la limpieza y esterilización sobre la vida útil del dispositivo
• Consideraciones del diseño del dispositivo en su forma integral.
- Seguridad ambiental para el descarte del dispositivo.
• Consideraciones del diseño para el usuario.
- Planifica la asistencia de riesgo de daño potencial del dispositivo médico inducido por el
usuario.
- Coloque permanentemente advertencias al dispositivo médico cuando corresponda.

5. PRE - ACONDICIONAMIENTO DEL DISPOSITIVO MEDICO

• Verificar el éxito del lavado y secado Ej. (Prueba del Vacío)


• Preparación, selección, empaque asegurando la funcionalidad del DM y registrar el número de
reuso verificando el correcto acondicionamiento y esterilización del DM.
• Rotulado: identificación del DM, número de uso y responsable del reprocesamiento
• Almacenamiento, distribución y transporte: recabar todos los datos necesarios a fin de garantizar
el correcto manejo del DM.
• Al crear un protocolo tener en cuenta:
Verificación de la limpieza.
Verificación de las características funcionales del dispositivo médico de uso único.
Verificación de la esterilidad del dispositivo médico de uso único.
Verificación de la ausencia de residuos tóxicos 97
Verificación de la apirogenicidad.

6. FACTORES INVOLUCRADOS EN EL REUSO

REPROCESAMIENTO DE DISPOSITIVOS MÉDICOS


• Riesgos para el paciente (infectológicos, tóxicos, funcionales)
• Riesgo para el personal (fluidos biológicos, productos químicos)
• Responsabilidad legal para la institución y de los profesionales involucrados
• Factores éticos
• Factores ecológicos
• Verificación de validez de reprocesamiento.

7. CLASIFICACIÓN DE LOS DISPOSITIVOS MÉDICOS DE UN SOLO USO

Clase I: Dispositivos que se consideraron que presentan bajo riesgo para los pacientes. Estos requieren
controles generales. Ejm: Los no invasivos, tales como mascara facial, cánula de mayo, etc.
Clase II: Dispositivos que pueden poseer algún riesgo para los pacientes y por lo que necesitan controles
especiales. Ejm: Material de uso dental, amalgamas, ortodoncia.
Clase III: Dispositivos que se consideran que presentan un elevado potencial de riesgo para los pacientes,
estos requieren controles rigurosos. Ejm: lentes intraoculares, gomas de aspiración.
Clase IV: Productos que se consideran más críticos en relación al grado de riesgo. Ejm: Marcapasos,
válvulas cardiacas, válvulas de neurocirugía.
NORMAS Y PROCEDIMIENTOS EN CENTRALES DE ESTERILIZACIÓN, SEDES - CBBA. VERSIÓN:
PARA SERVICIOS DE SALUD DE PRIMER, SEGUNDO Y TERCER 1.0
VIGENTE DESDE:
NIVEL DE COMPLEJIDAD 2011 - 12 - 09 PÁGINA: 98 - 163

El lavado, empaque y la esterilización de dispositivos médicos reutilizables son funciones normales de


la CE, el reprocesamiento de los dispositivos de un solo uso, no lo es. Por tanto el método a utilizar para
desarrollar y mantener un programa de reúso, debe simular las prácticas de la industria, estableciendo el
paso a paso de los procedimientos, a través de resultados cuantificables, documentados y reproducibles,
siendo importante el contacto con el fabricante para conocer las características del dispositivo.

8. CONDICIONES PARA REESTERILIZACIÓN DE LOS DISPOSITIVOS MÉDICOS DE USO


ÚNICO

8.1. Relacionados con el material

• Se trata de un artículo que se abrió y no se utilizó ni entró en contacto con la


sangre, otros fluidos o el organismo de una persona.
• Es un filtro de hemodiálisis que será reutilizado en el mismo paciente.
• Se trata de un artículo que se utilizará en un procedimiento del que depende la vida de un paciente
y no existe otro disponible. Si esta situación se repite, deberán tomarse las medidas para asegurar
la disponibilidad permanente del artículo en el hospital.

Un artículo esterilizado en rayos gamma no puede ser reesterilizado ni por rayos gamma ni en ningún otro
método de esterilización que involucre otro agente químico debido a que la radiación que se absorbe es
acumulativa en el material y no existe información que demuestre si esta condición o reacciones químicas
entre la radiación absorbida y otros agentes como el ETO y el formaldehído pueden alterar e! material.

8.2. Relacionadas con el proceso

a) El proceso de reutilización debe garantizar que el material es estéril, se encuentra libre de tóxicos
y pirógenos, mantiene sus características de biocompatibilidad y funcionalidad y se encuentra
físicamente apto para que el procedimiento se realice en forma segura y efectiva en los pacientes.
b) Los procedimientos para su reesterilización son seguros para el personal que debe manipularlos
98 durante las etapas del proceso.

8.2.1. Catéteres de hemodinamia

La cateterización cardíaca, constituye un procedimiento frecuente en la actualidad que se realiza con fines
SERIE: DOCUMENTOS TECNICOS NORMATIVOS

diagnósticos y terapéuticos. Se trata de cateterizaciones transitorias de una a cinco horas y los elementos
que se utilizan en el procedimiento son de muy alto costó. Dado que las tasas de infecciones asociadas
son extremadamente bajas, la mayoría de las instituciones reutilizan los catéteres de hemodinamia. La
evidencia científica en general ha demostrado que si la reutilización se efectúa bajo protocolos estrictos
de lavado e inspección, no existen riesgos mayores en pacientes que se someten al procedimiento usando
catéteres reutilizados. Un estudio canadiense, investigó cinco tipos de catéteres de angiografía con relación
a su funcionamiento mecánico y presencia de partículas sueltas que pudieran afectar el balón (Bentolila et.
al 1990). Los métodos de esterilización y limpieza, no afectaron su funcionamiento. La conclusión fue que
con procedimientos apropiados los catéteres nuevos o reutilizados eran igualmente seguros y que el número
de reusos dependía de la condición de los catéteres y el cuidado que se tuviera. Otro estudio respecto a
la posibilidad de rotura de balón, encontró que en el primer reuso se rompía un 8% de los balones, en un
segundo un 10,9% y en el tercer reuso un 26,8%. Ellos recomiendan que se reutilicen una sola vez (Butler
and Worthley 1982). En el hospital universitario de Alberta en Canadá, se empezó a hacer un estudio
randomizado doble ciego para ver sí hay mayor incidencia de complicaciones utilizando catéteres nuevos
o reutilizados (K. Teo, July 1995)

Hasta 1995 se habían estudiado más de 10.000 catéteres. Los resultados preliminares de este estudio no
NORMAS Y PROCEDIMIENTOS EN CENTRALES DE ESTERILIZACIÓN, SEDES - CBBA. VERSIÓN:
PARA SERVICIOS DE SALUD DE PRIMER, SEGUNDO Y TERCER 1.0
VIGENTE DESDE:
NIVEL DE COMPLEJIDAD 2011 - 12 - 09 PÁGINA: 99 - 163

mostraron diferencias entre los catéteres nuevos y los reutilizados. En otras publicaciones se concluyó que
la reutilización puede significar un ahorro importante sin un aumento de las complicaciones en los pacientes
(Can J. Cardiol 1994 May) y que no existen evidencias que sugieran que la reutilización de catéteres pudiera ser
peligrosa (Cardiovasc. Int. 48 54 -60 1999). Por otra parte, no existen casos documentados de transmisión
de enfermedad de Creutzfeldt Jakob por reutilización. Am Heart 1999 Jun 137:6. En resumen, la evidencia
actual no demuestra diferencias entre catéteres nuevos y reutilizados. Si los hospitales toman la decisión
de reutilizar catéteres de hemodinamia deben contar con protocolos estrictos de limpieza y vigilancia
de efectos adversos con información disponible en todo momento. No existe consenso y faltan estudios
randomizados para determinar el número de reusos y el costo beneficio de la reutilización. (Dimens Health
Serv 1991 Oct.)

Recomendaciones para la limpieza y reesterilización de catéteres de hemodinamia:


(Adaptado de “Hospital Epidemiology and Infecíion Control” Mayhall 1996 Chapter 46 Pg. 677)
• Introducir agua o solución heparinizada a presión en forma inmediata después del
uso y posteriormente mantener en el lumen entre 20 y 25 minutos
• Remover el agua y cepillar las superficies externas. Sumergir en solución detergente
que no dañe el material por 30 minutos.
• Pasar un isopo específico y la guía al interior del lumen para remover cualquier
resto de materia orgánica o detritus.
• Lavar en forma manual por cinco minutos adicionales con solución detergente.
hacer pasar agua destilada en goteo por 24 horas y enjuagar con agua a presión.
• Secar completamente en equipos automáticos o con aire comprimido
• Inspeccionar en forma cuidadosa con ayuda de lupa cualquier defecto en el material
o restos de materia orgánica
• Empaquetar y esterilizar en un método de esterilización a baja temperatura apropiado para
lúmenes.

8.2.2. Equipos de terapia respiratoria no invasiva

En los hospitales se realizan en forma frecuente procedimientos de apoyo respiratorio tales como la 99
administración de oxígeno o nebulizaciones en los cuales no se requiere un acceso invasivo. Para estos efectos
se utilizan mascarillas, nariceras, nebulizadores y conexiones. El conocimiento de los agentes que pueden
contaminar estos artículos, su reservorio y vías de transmisión hacen que racionalmente las recomendaciones
de procesamiento sean el lavado con agua caliente, detergente enzimático y un secado efectivo entre pacientes

REPROCESAMIENTO DE DISPOSITIVOS MÉDICOS


o entre procedimientos si se trata de nebulizadores. El secado puede mejorarse con el uso de alcohol al
70%. y de equipos automáticos de secado. No hay evidencias en la literatura que hagan tomar una decisión
diferente en este sentido ya que los métodos recomendados son eficientes en la disminución de microorganismos
a niveles seguros considerando el tipo de contacto que toman este tipo de artículos con el paciente.

Lo anteriormente mencionados no se aplica a los equipos de terapia respiratoria invasiva tales como
circuitos de ventiladores mecánicos. Estos deben ser estériles y cambiados entre pacientes. El nebulizador
que se acopla a los circuitos de un respirador, debe ser también estéril y cambiado entre cada procedimiento.

8.2.3. Líneas y filtros de hemodiálisis

Estos artículos son fabricados en base a fibras especiales. Están diseñados por sus fabricantes para un solo
uso y presentados en envases estériles. Debido a su alto costo y a la falta de evidencias en relación a riesgo,
estos equipos se reutilizan varias veces en el mismo paciente después de un proceso de desinfección. Se ha
demostrado que si se efectúan técnicas apropiadas, los pacientes que utilizan equipos reprocesados, no tienen
mayor riesgo que los que utilizan equipos de un solo uso. También ha sido demostrado que reutilizar
hemodializadores pueden hacerlos más biocompatibles y provocar menor número de reacciones que los
NORMAS Y PROCEDIMIENTOS EN CENTRALES DE ESTERILIZACIÓN, SEDES - CBBA. VERSIÓN:
PARA SERVICIOS DE SALUD DE PRIMER, SEGUNDO Y TERCER 1.0
VIGENTE DESDE:
NIVEL DE COMPLEJIDAD 2011 - 12 - 09 PÁGINA: 100 - 163

dializadores nuevos. Si la reútilización no se hace en forma apropiada, pueden existir riesgos de infección
por el uso de equipos contaminados. Existen otras complicaciones derivadas de la reutilización como el
ingreso de restos de desinfectantes al torrente sanguíneo, reacciones a pirógenos y rotura de membrana. La
causa más frecuente de esta última complicación, es el deterioro producido por soluciones cloradas que se
utilizan en el lavado.

Recomendaciones para la reutilización de filtros y líneas de hemodiálisis:


Adaptadas de AP1C infection Control and Applied Epidemiology 1996 pgs. 89-8 y 80-9
• El personal de esterilización y de la Unidad de Hemodiálisis deben estar capacitados
en los procedimientos de reutilización.
• Debe existir un sistema de registro que asegure que el filtro es usado SÓLO en el mismo paciente.
• Deben existir protocolos escritos respecto a la reutilización y programas de supervisión permanente
• Las líneas y filtros de pacientes hepatitis B positivos deben ser reprocesados en recintos separados y
por personal exclusivo.
• El personal que comete fallas repetidas en este procedimiento no debe ser asignado
a funciones de reprocesamiento
• Para asegurar la integridad de la membrana, se debe realizar un chequeo de su
capacidad después de cada uso. Se considera aceptable un volumen de hasta el
80% del original. En caso de una pérdida mayor, el filtro no debe ser reutilizado.
• Las tapas de los filtros no deben ser compartidas entre pacientes y también deben
ser sometidas al proceso de desinfección.
• Si se utilizan soluciones cloradas en el lavado de los filtros, deben estar a
concentraciones bajas (1 %) para no dañar la integridad de la membrana.
• Si se utiliza formaldehído como agente desinfectante, debe estar a concentración
del 4% por un tiempo mínimo de 24 horas. Concentraciones menores, no eliminan
Mycobacterias.
• Los filtros reprocesados, deben ser enjuagados según un protocolo que asegure la
eliminación total del desinfectante.

100 8.2.4. Esterilización y conservación de tejido óseo alogénico (banco de huesos)

Existen técnicas quirúrgicas en cirugía ortopédica .empleadas para la reconstrucción de tejido óseo donde se
utilizan injertos de hueso provenientes de otros pacientes (aloinjertos). Estos tienen como objetivo suplir
segmentos del esqueleto o aportar superficies articulares a pacientes que lo requieran. La conservación y
SERIE: DOCUMENTOS TECNICOS NORMATIVOS

procesamiento de estos tejidos son elementos esenciales para el éxito de estos procedimientos y los hospitales
que realicen este tipo de cirugías deben tener normativa clara con el fin de evitar el riesgo de infecciones
derivadas de uso de tejido óseo proveniente de donantes y preservar la calidad del hueso como una estructura
resistente y biocornpatible.

La manipulación con técnica aséptica y posterior congelamiento del tejido osteoarticular (criopreservación) es
el método más empleado para la conservación de tejido óseo en Bancos de Hueso. Se ha comprobado que el
congelamiento a -80OC permite conservar el hueso hasta por cinco años debido a que a esa temperatura la
actividad de las enzimas degradativas en especial la colagenasa, se encuentra abolida.

También se ha empleado el autoclavado del tejido óseo. Esta técnica, garantiza la esterilización del tejido. Al
autoclavar huesos sin embargo, se debe tener presente que el proceso destruye el cartílago de las superficies
articulares y puede disminuir la resistencia a la compresión.

Otro método que se ha utilizado para el procesamiento de huesos ha sido la irradiación con rayos gamma. Este
método no se recomienda en la actualidad debido a que el seguimiento de pacientes sometidos a injertos con
huesos irradiados ha mostrado una baja de la resistencia mecánica del hueso injertado.
NORMAS Y PROCEDIMIENTOS EN CENTRALES DE ESTERILIZACIÓN, SEDES - CBBA. VERSIÓN:
PARA SERVICIOS DE SALUD DE PRIMER, SEGUNDO Y TERCER 1.0
VIGENTE DESDE:
NIVEL DE COMPLEJIDAD 2011 - 12 - 09 PÁGINA: 101 - 163

En nuestro país aun no se realiza este tipo de procedimientos.

9. REQUISITOS PARA EL REÚSO DE LOS DISPOSITIVOS MÉDICOS DE USO ÚNICO

Para desarrollar y mantener un programa de reúso, que garantice servicios de calidad, es necesario que cada
establecimiento prestador de servicios de salud, asuma las buenas prácticas de manufactura, puesto que
estos al momento de reusar los dispositivos médicos de un solo uso se convierten en fabricantes.

Por lo tanto los requisitos que se deben cumplir para reusar dispositivos médicos de un solo uso son:
Limpieza, inspección, empaque y esterilización.

9.1. Limpieza

Definiéndose limpieza como la remoción total de toda clase de suciedad visible de las superficies,
hendiduras, juntas y lúmenes de los dispositivos médicos, como detritus, sangre, proteínas, polvo; cuyo
objetivo es obtener un dispositivo médico microscópicamente limpio y es un paso imprescindible para todo
proceso de desinfección y esterilización.

Se debe realizar con agua, detergentes, productos enzimáticos, cepillos y/o equipos de limpieza, para
remover la suciedad de todas las superficies contaminadas sin dejar residuos tóxicos o producir daños al
dispositivo médico.

9.1.1. Etapas del proceso de limpieza: (Ver capítulo II)

• Pre-lavado
• Lavado

9.2. Desinfección

Este proceso remueve los microorganismos presentes sin una previa esterilización. Para los procedimientos 101
de desinfección se debe tener en cuenta:
• Cumplir con los criterios establecidos para la eliminación de microorganismos.
• Contar con un detergente enzimático.
• Ser fáciles de usar.

REPROCESAMIENTO DE DISPOSITIVOS MÉDICOS


• No ser volátiles.
• No ser nocivos para los dispositivos médicos, los pacientes y personal de la central de esterilización.

Existen tres tipos de desinfección con diferentes productos y procesos, alta, intermedia y baja.
• Desinfección de alto nivel
• Desinfección de nivel intermedio
• Desinfección de bajo nivel

9.3. Empaque

Al momento de que el dispositivo médico esté limpio, desinfectado y seco, se debe proceder a ser
empacado. El material utilizado para el empaque debe permitir la penetración del esterilizante y mantener
el dispositivo médico estéril una vez culminado el procedimiento, protegiéndolo de la contaminación
exterior como suciedad, polvo y bacterias.

Algunos materiales que se utilizan para el empaque son: Tela, papel, plásticos, contenedores rígidos, entre
otros. (Ver capítulo II: Preparación y empaque de los materiales)
NORMAS Y PROCEDIMIENTOS EN CENTRALES DE ESTERILIZACIÓN, SEDES - CBBA. VERSIÓN:
PARA SERVICIOS DE SALUD DE PRIMER, SEGUNDO Y TERCER 1.0
VIGENTE DESDE:
NIVEL DE COMPLEJIDAD 2011 - 12 - 09 PÁGINA: 102 - 163

9.4. Esterilización

La esterilización es la eliminación de las formas de vida microbiana incluyendo las esporas bacterianas. Se
puede llevar a cabo mediante procesos físicos o químicos como lo son el calor húmedo, vapor a presión,
líquidos químicos y gas como óxido de etileno y otros.
9.4.1. Control de esterilización

En la actualidad no es suficiente someter los materiales al proceso de esterilización, sino que además se
requiere cierto grado de seguridad en el procedimiento, por lo que se hacen necesarios los controles de
esterilización.

Los controles de esterilización se pueden clasificar en tres grupos: Monitores físicos, indicadores biológicos
e indicadores químicos. (Ver capítulo V).

10. VALIDACIÓN DE LOS PROCESOS DE REÚSO

Se debe realizar a través de:


• Verificación de la efectividad de la limpieza
• Verificación de la eficacia de los proceso de esterilización.
• Verificación de ausencia de residuos tóxicos.

No es sencillo realizar la verificación de la ausencia de residuos tóxicos en los centros de salud, por lo que
los centros más complejos realizan el trabajo e informarán.

10.1. Evaluación de la limpieza

El análisis inicial para el desarrollo del procedimiento debe incluir la prueba para cada nivel de reutilización,
porque los residuos y los biofilms, que pueden pasar desapercibidos, pueden acumularse en un dispositivo
con cada uso subsiguiente.
102
10.2. Eficacia de los procesos de esterilización

La primera fase en cada nivel de reutilización es una inspección visual del dispositivo después de
limpiarlo, para comprobar que se quite toda la sociedad visible. Si este no está limpio a la visibilidad, el
SERIE: DOCUMENTOS TECNICOS NORMATIVOS

procedimiento de limpieza debe ser revisado hasta que se alcance resultados aceptables.

La segunda fase después de haberse comprobado que el procedimiento de limpieza fue efectivo, es la
prueba del proceso de esterilización. En todo el proceso de la reutilización, los dispositivos se han limpiado,
preparado y esterilizado. Después el DM, se envía al laboratorio de microbiología en donde la esterilidad
bacteriana es verificada por los cultivos.

Si no hay crecimiento, la prueba confirma que el procedimiento de limpieza fue eficaz para reducir la carga
microbiana a un nivel que se puede destruir durante el proceso de esterilización. Si existe crecimiento, el
procedimiento debe ser revisado y el DM. reexaminado.

El análisis de prueba debe realizarse: cuando se cambia de producto, cuando se modifica o cambia el
equipo de proceso, o cuando se cambian los agentes de limpieza.

Prueba de pirógenos
Se debe determinar para cualquier DM que tenga contacto con sangre y fluidos corporales porque puede
contener endotóxinas bacterianas que accionarían una respuesta pirógena. Los DM como catéteres
NORMAS Y PROCEDIMIENTOS EN CENTRALES DE ESTERILIZACIÓN, SEDES - CBBA. VERSIÓN:
PARA SERVICIOS DE SALUD DE PRIMER, SEGUNDO Y TERCER 1.0
VIGENTE DESDE:
NIVEL DE COMPLEJIDAD 2011 - 12 - 09 PÁGINA: 103 - 163

visiblemente pueden estar limpios y estériles, pero aún pueden ser peligrosos debido a altos niveles de
pirógenos.

La prueba del Risado de amebocito limulus (LAL), se utiliza para determinar el nivel de endotoxinas y se
encuentran disponibles en un kit comercial.

11. FUNCIONALIDAD E INTEGRIDAD DE LOS DISPOSITIVOS MÉDICOS

Se deberá demostrar que el dispositivo médico reprocesado funcionalmente es similar al original verificando
las características específicas del mismo.

11.1. Requisitos de calidad para esterilización.

• Desarticulables
• Sumergibles en soluciones, detergentes químicos o enzimas
• Con lúmenes mayores de 1-2 mm
• Con lúmenes abiertos en ambos extremos
• Conservar y presentar el empaque original en el cual se acredita el método de esterilización
utilizado.
• Que el método de esterilización de fábrica sea compatible al método de esterilización local.

12. RECOMENDACIONES PARA EL REUSO DEL DM

• Cada institución de salud debe hacer un Diagnóstico de su realidad local y analizar sus datos.
• Clasificar los artículos de un solo uso de acuerdo al riesgo asociado a su uso.
• Crear un Comité de Reuso con la representación de los profesionales de esterilización, IIH,
abastecimiento, farmacia, comité de ética y dirección
• Integrar al profesional de la Central de Esterilización para definir las compras de acuerdo a la
tecnología de reproceso disponible.
• Actualizar y mantener un sistema de costos en la central de esterilización. 103
• Diseñar un protocolo administrativo para la solicitud y evaluación de reusos de dispositivos
médicos.

REPROCESAMIENTO DE DISPOSITIVOS MÉDICOS


NORMAS Y PROCEDIMIENTOS EN CENTRALES DE ESTERILIZACIÓN, SEDES - CBBA. VERSIÓN:
PARA SERVICIOS DE SALUD DE PRIMER, SEGUNDO Y TERCER 1.0
VIGENTE DESDE:
NIVEL DE COMPLEJIDAD 2011 - 12 - 09 PÁGINA: 105 - 163

CAPITULO XI
ESTERILIZACIÓN DESINFECCIÓN DE LOS MATERIALES ODONTOLÓGICOS

NORMA

• Toda institución prestadora de servicios odontológicos debe garantizar la utilización de equipo e


instrumental empleado en la atención odontológica libre de microorganismos.
• Toda atención odontológica debe realizarse con barreras de protección personal, ambientales en el
área de trabajo, manteniendo controladas las áreas de trabajo clínico y el manejo adecuado de los
residuos generados.

OBJETIVO

• Comprender la transmisión de infecciones entre paciente. personal y viceversa.


• Definir los rasgos de contaminación durante los procedimientos de atención
• Preparar y mantener el material e instrumental en óptimas condiciones.
• Prevenir las infecciones entre pacientes y cumplir normas de asepsia quirúrgica.
• Determinar el proceso de esterilización en odontología
• Comprender que es el equipo protector.

TERMINOLOGÍA

Antisepsia.- Proceso que destruye a la mayoría de los microorganismos patógenos sobre tejidos vivos.
Bioseguridad.- Conjunto de normas y procedimientos que garantizan el control de los factores de riesgo,
la prevención de impactos nocivos y el respeto de los límites permisibles sin atentar contra la salud de las
personas que trabajan y/o manipulan elementos biológicos.
Desinfección.- Proceso que destruye casi todos los microorganismos patógenos sobre objetos inanimados.
Descontaminación.- Proceso físico o químico mediante el cual los objetos contaminados se dejan seguros
para ser manipulados por el personal al bajar la carga microbiana. 105
Detergente.- Agente químico utilizado para la eliminación de suciedad insoluble en agua.

ESTERILIZACIÓN DESINFECCIÓN DE LOS MATERIALES ODONTOLÓGICOS


Detergente enzimático.- Son detergentes que contienen enzimas proteolíticas que disuelven la materia
orgánica y están especialmente diseñados para el lavado de instrumental y equipo médico.
Esterilización.- Proceso químico o físico mediante el cual se elimina todas las formas de vida de
microorganismos incluyendo las formas esporuladas.
NORMAS Y PROCEDIMIENTOS EN CENTRALES DE ESTERILIZACIÓN, SEDES - CBBA. VERSIÓN:
PARA SERVICIOS DE SALUD DE PRIMER, SEGUNDO Y TERCER 1.0
VIGENTE DESDE:
NIVEL DE COMPLEJIDAD 2011 - 12 - 09 PÁGINA: 106 - 163

INTRODUCCIÓN

Hoy en día nadie se cuestiona que cualquier intervención quirúrgica se debe realizar siguiendo unos
parámetros higiénicos y de esterilidad para evitar infecciones indeseables que puedan complicar el
tratamiento y la recuperación del paciente, pero sobre todo para garantizar la no transmisión de enfermedades
muy graves que podrían afectar de forma irreversible la salud de nuestro paciente.

Aunque en la silla del dentista se practica una cirugía menor, no invasiva, y de carácter ambulatorio, es
necesario asegurarse de la esterilidad de los elementos de endodoncia que se utilizan en las intervenciones
dentales, y muy particularmente de aquellos instrumentos reutilizables que se han esterilizado en la clínica
dental con los propios autoclaves de vapor.

Las medidas para la prevención y control de infecciones en odontología tienen como objetivo disminuir los
riesgos de transmisión entre el personal y el paciente y entre paciente y paciente.

El personal del equipo odontológico y los pacientes que se someten a procedimientos dentales, están
expuestos a microorganismos que se trasmiten a través de la sangre y secreciones orales y respiratorias,
especialmente aquellos que infectan el tracto respiratorio superior. Estos microorganismos incluyen
citomegalovirus de la hepatitis B y C, virus herpes simple tipo 1 y 2, virus de la inmunodeficiencia humana
(VIH), Mycobacterium tuberculosis, Stafilococcus aureus y Streptococcus entre otros microorganismos.
Las infecciones pueden transmitirse en el ámbito odontológico por contacto directo con sangre o secreciones
y por contacto con instrumentos contaminados.

La American Dental Association (A.D.A.) recomienda considerar a todos los pacientes que acuden al
consultorio dental como portadores de agentes infecciosos. Los microorganismos patógenos pueden ser
transmitidos de un paciente a otros (infección cruzada) a través de los siguientes elementos:
• El instrumental contaminado con restos orgánicos, sangre o saliva.
• Los fluidos biológicos (sangre y saliva).
• Los aerosoles, formados principalmente durante el uso del instrumental rotatorio.
106
1. PROCEDIMIENTO DE ESTERILIZACIÓN O DESINFECCIÓN ODONTOLÓGICAS

Al igual que todos los artículos de atención directa, los instrumentos dentales se clasifican en críticos,
semicríticos y no críticos dependiendo de sus riesgos de transferir infecciones. Para cada práctica dental
SERIE: DOCUMENTOS TECNICOS NORMATIVOS

deben clasificarse los instrumentos a fin de determinar el tipo de procesamiento requerido:

Crítico → corresponde a instrumentos quirúrgicos u otros que penetran el tejido máxilo facial o el hueso,
estos deben ser esterilizados entre cada uso. Ejemplo instrumental, fórceps, mangos de bisturí o
cinceles, instrumental de endodoncia.

Semicrítico → corresponden a instrumentos que no penetran en tejidos ni huesos pero se ponen en


contacto con la mucosa oral como es el caso de los espejos y condensadores de amalgama. Estos
dispositivos de preferencia deben esterilizarse entre cada uso. Si la esterilización no es posible
deben ser sometidos al menos a un proceso de desinfección de alto nivel.

No críticos → corresponden a instrumentos o dispositivos que se ponen en contacto solo con piel sana o no
se ponen en contacto con los pacientes tales como componentes externos de cabezas radiográficas
o lámparas, estos instrumentos pueden ser usados entre paciente y paciente con un nivel de
desinfección intermedio o lavado con agua y detergente dependiendo del tipo de superficie y de
grado y naturaleza del contaminante.
NORMAS Y PROCEDIMIENTOS EN CENTRALES DE ESTERILIZACIÓN, SEDES - CBBA. VERSIÓN:
PARA SERVICIOS DE SALUD DE PRIMER, SEGUNDO Y TERCER 1.0
VIGENTE DESDE:
NIVEL DE COMPLEJIDAD 2011 - 12 - 09 PÁGINA: 107 - 163

2. MÉTODOS DE ESTERILIZACIÓN EN ODONTOLOGÍA

1. Se deben respetar las normas del Servicio de Esterilización del Hospital.


2. Los equipos deben ser cargados de acuerdo a instrucciones del fabricante. La carga debe quedar
suficientemente holgada para que el vapor o calor penetre sin dificultad.
3. El tamaño mayor de un paquete de ropa no debe exceder un tamaño de 30 x 30 x 50 cm. y su peso
debe ser menor a 5 kgs.
4. Las temperaturas y tiempos deben ser programados de acuerdo al equipo y material. En una misma
carga sólo deben ir juntos materiales que puedan ser expuestos a temperaturas y tiempos similares
de proceso
5. No se debe mezclar en un mismo paquete ropa y metales
6. Todos los equipos deben controlarse con controles biológicos en forma semanal o como lo indique
el Servicio de Esterilización y cada vez que se repare
7. El control biológico debe colocarse en el lugar establecido.
8. Si se esteriliza material de implante se debe colocar control biológico a la carga y no usar el
material hasta conocer el resultado del control biológico

3. MANEJO DE ARTÍCULOS EN LA ATENCIÓN ODONTOLÓGICA

Equipo odontológico que se utiliza en múltiples pacientes:


• Se debe seguir cuidadosamente las instrucciones del fabricante para los procedimientos de limpieza,
lubricación y esterilización con el fin de asegurar la efectividad del proceso y durabilidad de los
instrumentos.
• Las piezas manuales de alta y baja velocidad usadas intraoralmente y las puntas del cavitador deben
ser esterilizadas en cualquiera de los métodos de esterilización vigentes. La gran mayoría de las piezas
manuales que se fabrican en la actualidad son resistentes al calor por lo que pueden ser esterilizadas
en autoclave a vapor.
• Los equipos de destartaje, contrangulos, jeringas triples y cambia fresas de preferencia deben ser
esterilizados entre pacientes si esto no es factible deben ser sometidos al menos a un proceso de
desinfección de alto nivel. Se recomienda el uso de turbinas con sistema ultra push para evitar el uso 107

ESTERILIZACIÓN DESINFECCIÓN DE LOS MATERIALES ODONTOLÓGICOS


de cambia fresas.
• Las jeringas triples deben hacerse funcionar entre cada atención durante 20 a 30 segundos antes de
introducirlas a la boca para eliminar el agua retenida en los ductos.
• Las fibras ópticas de las lámparas de fotocurado se deben esterilizar por métodos de esterilización a
baja temperatura. No debe usarse glutaraldehído. Si no es factible la esterilización debe desinfectarse
la superficie con alcohol al 70% y utilizar una cubierta protectora estéril entre paciente y paciente.
• Para el procedimiento de microcomotores, turbinas, piezas de mano y contraángulos, se deben seguir
las instrucciones del fabricante con respecto a la limpieza, fabricación y métodos de esterilización.
• El equipo dental no susceptible a ser desinfectado o esterilizado y que se pone en contacto con la boca
del paciente debe ser protegido por cubiertas protectoras impermeables. Lo anterior también es válido
para los artículos que no ingresan en la cavidad bucal del paciente pero pueden contaminarse con fluidos
orales durante los procedimientos. Tales como: asas o conectores de la unidad dental, evacuadores de
alta velocidad y jeringas de aire agua, estas cubiertas deben ser descartadas y reemplazadas por otras
nuevas entre paciente y paciente.
NORMAS Y PROCEDIMIENTOS EN CENTRALES DE ESTERILIZACIÓN, SEDES - CBBA. VERSIÓN:
PARA SERVICIOS DE SALUD DE PRIMER, SEGUNDO Y TERCER 1.0
VIGENTE DESDE:
NIVEL DE COMPLEJIDAD 2011 - 12 - 09 PÁGINA: 108 - 163

4. RESUMEN DE LAS RECOMENDACIONES PARA EL PROCESAMIENTO:


ARTÍCULOS DE ATENCIÓN ODONTOLÓGICA

Artículo Procedimiento Recomendado Precauciones


Impresiones Limpieza con agua y detergente Uso exclusivo en un solo paciente.
Registro de mordida Limpieza con agua y detergente. Uso exclusivo en un solo paciente
Prótesis Limpieza con agua y detergente. Uso exclusivo en un solo paciente.
Aparatos de Ortodoncia Limpieza con agua y detergentes. Uso exclusivo en un solo paciente.
De preferencia usar autoclave si son
Piezas manuales de alta y baja
Esterilización. estables al calor, seguir recomendaciones
velocidad
del fabricante.
De preferencia usar autoclave si
Puntas de cavitron Esterilización
son estables al calor
Equipos destartaje Esterilización DAN De preferencia esterilizar
Contrangulos Esterilización DAN De preferencia esterilizar
Jeringa Triple Esterilización DAN De preferencia esterilizar
Cambia fresa Esterilización DAN De preferencia esterilizar
Esterilización desinfección de
Fibras ópticas superficie con alcohol al 70%. De preferencia esterilizar
Cubierta protectora.
Equipos que no pueden Protección con cubiertas Las cubiertas deben ser cambiadas
esterilizarse ni desinfectarse impermeables entre pacientes.
Artículos y superficie que se
contaminan con secreciones y Protección con cubiertas Las cubiertas deben ser cambiadas
que no se ponen en contacto con impermeables. entre pacientes.
la cavidad oral
108
Centros odontológicos (Central de Esterilización)

Clínica Área Sucia


SERIE: DOCUMENTOS TECNICOS NORMATIVOS

Recepcionar el material

C. esterilización en contenedores o cajas

Importante→ en este esquema el flujo siempre debe ser unidireccional.

• Central de esterilización → es un área crítica.


• El material debe seguir un flujo unidireccional y debe ir desde lo más sucio a lo más limpio y luego
a estéril.
• El autoclave y lugar donde se guarda el material estéril debe estar alejado del baño (sanitario)

5. PROCEDIMIENTO DE LAVADO DE MATERIAL ODONTOLÓGICO

5.1. Uso de detergente enzimático

• En un recipiente limpio prepare una solución de detergente enzimático de acuerdo a instrucciones


NORMAS Y PROCEDIMIENTOS EN CENTRALES DE ESTERILIZACIÓN, SEDES - CBBA. VERSIÓN:
PARA SERVICIOS DE SALUD DE PRIMER, SEGUNDO Y TERCER 1.0
VIGENTE DESDE:
NIVEL DE COMPLEJIDAD 2011 - 12 - 09 PÁGINA: 109 - 163

del fabricante
• Sumergir el material completamente
• Mantener en inmersión de acuerdo a especificaciones del fabricante
• Introducir solución con una jeringa a través de los lúmenes o usar un cepillo suave para remover
suciedad, especialmente por articulaciones ranuras etc.
• Enjuagar con abundante agua potable
• Secar el material
• Desechar solución al desagüe
• El operador debe usar pechera y guantes domésticos

5.1.1. Instrumental quirúrgico

• Los instrumentos articulados se abren o desarman al sumergirlos a la solución de detergente


• Escobillar prolijamente pieza por pieza teniendo especial cuidado de limpiar articulaciones y
ranuras
• Enjuagar con abundante agua corriente. Último enjuague con agua destilada o desmineralizada.
• Secarlos con aire caliente o con paños limpios que no desprendan pelusas y comprobar que están
en buen estado para su uso
• Empaque apropiado y esterilización

5.1.2. Jeringas carpule

• Desarmar y remojar en solución jabonosa


• Lavar con cepillo suave
• Enjuagar con abundante agua corriente
• Verificar su funcionamiento una vez ensamblado el émbolo
• Descartar jeringas en mal estado
• Empaque apropiado y esterilización

5.1.3. Trócares 109

ESTERILIZACIÓN DESINFECCIÓN DE LOS MATERIALES ODONTOLÓGICOS


• Sumergir en detergente enzimático de acuerdo a instrucciones del fabricante
• Lavar con solución detergente tibia a presión (con jeringa)
• Comprobar que los trocares estén permeables.
• Enjuagar con abundante agua a presión
• Revisar y descartar trocares en mal estado
• Empaque apropiado y esterilización

5.1.4. Material de goma o silicona


• Dejar en remojo en detergente enzimático de acuerdo a especificaciones
• Lavar con solución a presión
• Enjuagar con agua corriente tibia
• Dejar estilar y secar con aire comprimido

5.1.5. Cajas metálicas

• Retirar restos de adhesivo del control químico


• No usar productos abrasivos que rayan el metal
• Lavar con solución jabonosa tibia
• Enjuagar con abundante agua corriente
NORMAS Y PROCEDIMIENTOS EN CENTRALES DE ESTERILIZACIÓN, SEDES - CBBA. VERSIÓN:
PARA SERVICIOS DE SALUD DE PRIMER, SEGUNDO Y TERCER 1.0
VIGENTE DESDE:
NIVEL DE COMPLEJIDAD 2011 - 12 - 09 PÁGINA: 110 - 163

5.2. Desinfección de impresiones dentales

• Los materiales de laboratorio y otros ítems usados en boca (registros de mordida, impresiones,
prótesis fijas o removibles, aparatos de ortodoncia) deben lavarse bajo un chorro de agua fría para
eliminar sangre y restos orgánicos y luego desinfectarlas con el agente adecuado, se recomienda
utilizar un desinfectante de nivel intermedio, (agua clorada en una dilución de 50 cc de cloro
doméstico en 950 cc de agua). Después del período de desinfección se deben lavar con agua
para remover el desinfectante residual. Para el envío al laboratorio se envuelven en una bolsa
plástica (Si no existe coordinación con el laboratorio, estos elementos también deben ser limpiados
y desinfectados antes de ser probados en boca).

110
SERIE: DOCUMENTOS TECNICOS NORMATIVOS
NORMAS Y PROCEDIMIENTOS EN CENTRALES DE ESTERILIZACIÓN, SEDES - CBBA. VERSIÓN:
PARA SERVICIOS DE SALUD DE PRIMER, SEGUNDO Y TERCER 1.0
VIGENTE DESDE:
NIVEL DE COMPLEJIDAD 2011 - 12 - 09 PÁGINA: 111 - 163

PROCEDIMIENTOS
EN CENTRALES DE ESTERILIZACIÓN
111

PROCEDIMIENTOS EN CENTRALES DE ESTERILIZACIÓN


NORMAS Y PROCEDIMIENTOS EN CENTRALES DE ESTERILIZACIÓN, SEDES - CBBA. VERSIÓN:
PARA SERVICIOS DE SALUD DE PRIMER, SEGUNDO Y TERCER 1.0
VIGENTE DESDE:
NIVEL DE COMPLEJIDAD 2011 - 12 - 09 PÁGINA: 113 - 163

PROCEDIMIENTO Nº 1.
PRUEBA DE BOWIE – DICK
Objetivo:
1. Comprobar la capacidad, de los esterilizadores de vapor con pre-vacío, de eliminar el aire.
2. Garantizar el correcto funcionamiento de la fase de acondicionamiento de la carga.

Responsables: Personal de enfermería

MATERIAL NECESARIO
• Lámina de BOWIE-DICK.
• Hoja de incidencias “Prueba Bowie-Dick”.
• Paquete estándar 20x30x35 cm elaborado en la propia Unidad.
• Paquete estándar calibrado y preparado en la industria.
REQUISITOS PREVIOS
1. Este Test se realizará siempre en las mismas condiciones:
– Cámara vacía
– Temperatura: 134ºC
– Tiempo: 3 ½ - 5 minutos
2. Esta prueba debe realizarse:
– Diariamente, previo al primer ciclo operativo del día
– Después de una avería o reparación.
– Tras la instalación de un equipo nuevo.

PROCEDIMIENTO REGISTRO
1. Colocar el paquete prueba en la parte antero- Anotar el resultado en la hoja de registro de cada 113
inferior de la cámara del autoclave cerca de la autoclave.
puerta, encima del desagüe y con la base paralela INCIDENCIAS

PROCEDIMIENTOS EN CENTRALES DE ESTERILIZACIÓN


al piso de la cámara. Si el resultado de la prueba ha dado incorrecto,
2. Usar un solo paquete, sin otra carga adicional. DEBE REPETIRSE LA PRUEBA.
3. Una vez terminado el ciclo, retirar el paquete 1.Si el resultado de la segunda prueba es correcto,
prueba, coger la hoja de comprobación e interpretar el esterilizador está listo para ser usado.
los resultados. 2.Si fuera incorrecta, el esterilizador quedará
RESULTADO CORRECTO fuera de servicio y se llamará al Servicio de
Color oscuro uniforme en toda la hoja. Mantenimiento para su reparación.
RESULTADO INCORRECTO 3. Registrar en la Hoja de incidencias “Prueba
Color no uniforme: presencia de aire en la cámara. Bowie-Dick”, estas incidencias.
RESULTADO CORRECTO ARCHIVO
Color oscuro uniforme en toda la hoja. • Archivar la lámina durante 5 años.
RESULTADO INCORRECTO
Color no uniforme: presencia de aire en la cámara.
NORMAS Y PROCEDIMIENTOS EN CENTRALES DE ESTERILIZACIÓN, SEDES - CBBA. VERSIÓN:
PARA SERVICIOS DE SALUD DE PRIMER, SEGUNDO Y TERCER 1.0
VIGENTE DESDE:
NIVEL DE COMPLEJIDAD 2011 - 12 - 09 PÁGINA: 114 - 163

PROCEDIMIENTO NO 2.
LIMPIEZA Y PREPARACIÓN DEL MATERIAL A ESTERILIZAR DESDE LAS UNIDADES/
SERVICIOS DEL HOSPITAL

Objetivo:
1. Eliminar la materia orgánica y disminuir la carga microbiana.
2. Realizar un empaque correcto.

Responsables: Personal de enfermería

MATERIAL NECESARIO
• Recipiente para inmersión del instrumental
• Detergente enzimático y material de limpieza: cepillo (no cerda de metal),esponjas, y otros
• Barreras de protección: guantes de uso doméstico, delantal de plástico, gafas, barbijo etc.
• Material para secado
• Lubricante
• Material de empaque
• Controles químicos internos
• Filtros
• Protectores de objetos punzantes
• Lavadora/ultrasonidos de instrumental.
• Pistola de agua/aire comprimido.
• Catálogo de instrumental con su método de esterilización correspondiente.
114
REQUISITOS PREVIOS
• El instrumental debe estar abierto y desmontado.
• Separar los objetos cortopunzantes.
SERIE: DOCUMENTOS TECNICOS NORMATIVOS

• Comprobar la limpieza, secado y funcionamiento e integridad del material.


• Deberá existir un catálogo con la relación del instrumental y su método correspondiente de
esterilización.
• Respetar y cumplir el horario establecido por la Unidad de Esterilización.
NORMAS Y PROCEDIMIENTOS EN CENTRALES DE ESTERILIZACIÓN, SEDES - CBBA. VERSIÓN:
PARA SERVICIOS DE SALUD DE PRIMER, SEGUNDO Y TERCER 1.0
VIGENTE DESDE:
NIVEL DE COMPLEJIDAD 2011 - 12 - 09 PÁGINA: 115 - 163

PROCEDIMIENTO 5. Proteger los extremos punzantes con protectores


o colocados en doble bolsa.
1. Limpieza manual
– Preparar agua fría o tibia (no 6. El empaque deben llenarse de acuerdo con su
deberá superar los 45º) y detergente capacidad para permitir el sellado y evitar posibles
enzimático. roturas.
– Sumergir el material en el recipiente, – Los artículos a esterilizar se envasarán
dejando actuar entre 5 y 10 minutos en:
según fabricante. • Bolsa de papel o de papel mixto.
– Cepillar enérgicamente las ranuras y • Bolsa de papel Tyvek.
articulaciones de las pinzas, tijeras, • Papel crepé, tejido sin tejer,
etc.. polipropileno.
– El material debe quedar limpio y seco. • Contenedores rígidos
• Asegurarse de que no queden restos
de materia orgánica. PARTICULARIDADES
• Secar correctamente • Seguir las recomendaciones del
• Inspeccionar el material con fabricante para la elección del sistema de
lupa esterilización.
• Las bolsas de material se marcarán, si fuera
2. Limpieza mecánica necesario, con marcadores indelebles, por
– Colocar el material en los canastillos la cara plástica o fuera del termosellado
de la lavadora, abierto y desmontado en la cara de papel.
en lo posible sin sobrecargar en 115
exceso. REGISTRO
– Seleccionar el programa de lavado • Llenar la hoja de solicitud de material a

PROCEDIMIENTOS EN CENTRALES DE ESTERILIZACIÓN


adecuado. esterilizar en la que deberá constar:
– Los contenedores de material seguirán – Servicio de procedencia.
este mismo procedimiento. – Descripción de los materiales a esterilizar y
– Descargar la lavadora una vez número.
finalizado el ciclo. – Fecha preparación y caducidad (día, mes,
– Comprobar limpieza, secado, año) y firma (Identificación).
funcionamiento e integridad del
material
– Inspeccionar el material con lupa.

3. Envasar el instrumental

4. El material articulado tiene que estar abierto,


para poder facilitar la llegada a todas las superficies
del agente esterilizante.
NORMAS Y PROCEDIMIENTOS EN CENTRALES DE ESTERILIZACIÓN, SEDES - CBBA. VERSIÓN:
PARA SERVICIOS DE SALUD DE PRIMER, SEGUNDO Y TERCER 1.0
VIGENTE DESDE:
NIVEL DE COMPLEJIDAD 2011 - 12 - 09 PÁGINA: 116 - 163

PROCEDIMIENTO NO 3.
RECEPCIÓN, LIMPIEZA Y PREPARACIÓN DEL MATERIAL QUIRÚRGICO EN LA
CENTRAL DE ESTERILIZACIÓN

Objetivo:
1. Asegurar la correcta preparación del material que llega a la Central para ser esterilizado.
2. Evitar las infecciones cruzadas
3. Realizar un empaque correcto

Responsables: Personal de enfermería

MATERIAL NECESARIO
• Carros de transporte.
• Recipiente para inmersión de instrumental.
• Material de limpieza: cepillos, detergente enzimático, lubricantes,
• Barreras de protección: guantes de goma de uso doméstico, bata o delantal impermeable, gafas,
barbijo, etc.
• Pistola de agua/aire comprimido.
• Cestillos metálicos para lavado.
• Lavadoras/ultrasonidos (si se tiene)
• Material para secado.
• Material de empaque.
• Controles químicos y biológicos.
116 • Filtros contenedores.
• Protectores objetos cortopunzantes.
• Lista de comprobación de material quirúrgico donde esté detallado el material que contiene cada
contenedor o equipo.
SERIE: DOCUMENTOS TECNICOS NORMATIVOS

• Hoja de solicitud de material a esterilizar.


• Catálogo del instrumental con su método correspondiente de esterilización.
• Hoja de incidencias “fase de recepción de material”. (perdidas, deterioros)

REQUISITOS PREVIOS
• El material sucio debe llegar en contenedor cerrado, y sumergido en agua con detergente. enzimático
• Comprobar la limpieza, secado y funcionamiento e integridad del material
• Se dará prioridad de urgencia, únicamente al material solicitado como “Urgente”.
• Deberá disponerse de listados con el material detallado que contienen los contenedores.
• Deberá existir un catálogo con la relación del instrumental y su método correspondiente de
esterilización.
• Hoja de solicitud de material a esterilizar, de acuerdo a la hoja en la que debe constar:
1. Descripción del material
2. Registro de recuento completo de material
3. Fecha de preparación y caducidad (día, mes, año), hora y firma (Identificación).
NORMAS Y PROCEDIMIENTOS EN CENTRALES DE ESTERILIZACIÓN, SEDES - CBBA. VERSIÓN:
PARA SERVICIOS DE SALUD DE PRIMER, SEGUNDO Y TERCER 1.0
VIGENTE DESDE:
NIVEL DE COMPLEJIDAD 2011 - 12 - 09 PÁGINA: 117 - 163

PROCEDIMIENTO método de esterilización


1. Colocar el material junto con la hoja de solicitud 10. Fecha de preparación y caducidad (día, mes,
en el carro de transporte. año) y firma (identificación)
2. Verificar si el material recibido está incluido en REGISTRO
la hoja de solicitud. Una vez verificados todos los datos:
3. Comprobar y registrar si coincide el tipo – Registrar fecha y firma de recepción en la hoja
y número de piezas registradas con las de solicitud.
entregadas. – Registrar hora de recepción y de salida del
4. Colocarse bata y delantal impermeable y material solicitado como “Urgente”.
proteger las manos con guantes de goma de uso – Entregar la copia, de la hoja de solicitud, firmada
doméstico asimismo proteger los ojos y boca. a la persona que realiza la entrega.
5. Trasladar los contenedores a la zona de lavado
para ser procesado en: INCIDENCIAS
– Lavado automático si es Registrar en la Hoja de Incidencias “fase de
termorresistente recepción”, aquellas incidencias surgidas en el
– Lavado manual si es termosensible o transcurso de la recepción del material (Material
muy delicado. deteriorado, sucio, roto, no presente, solicitud
6. Limpieza mecánica urgente)
– Sacar el material del contenedor a los En ella deberá constar:
canastillos de la lavadora – Fecha del suceso.
– Colocar el material abierto, – Descripción de la incidencia.
desmontado en lo posible, sin – Acción adoptada.
sobrecargar en exceso el canastillo. – Fecha de resolución. 117
– Seleccionar el programa de lavado – Firma de la persona que detecta la incidencia.
adecuado. ARCHIVO
– Los contenedores de material seguirán Depositar el original de la “Hoja de solicitud

PROCEDIMIENTOS EN CENTRALES DE ESTERILIZACIÓN


este mismo procedimiento. de material a esterilizar”, una vez firmada, en el
– Descargar la lavadora una vez espacio destinado al material quirúrgico hasta el
finalizado el ciclo. momento de la entrega del material.
7. Limpieza manual
– Actuar según procedimiento de limpieza
descrito en el procedimiento P.2.
8. Una vez que el material esté frío, comprobar:
– Limpieza y secado correcto
– Funcionamiento e integridad del
mismo, inspección con lupa
– Si es correcto: seguir el proceso.
– Si es incorrecto: realizar nueva
limpieza.
9. Preparación y empaque del instrumental según
NORMAS Y PROCEDIMIENTOS EN CENTRALES DE ESTERILIZACIÓN, SEDES - CBBA. VERSIÓN:
PARA SERVICIOS DE SALUD DE PRIMER, SEGUNDO Y TERCER 1.0
VIGENTE DESDE:
NIVEL DE COMPLEJIDAD 2011 - 12 - 09 PÁGINA: 118 - 163

PROCEDIMIENTO NO 4.
RECEPCIÓN DEL MATERIAL EN LA CENTRAL DE ESTERILIZACIÓN

Objetivo:
1. Asegurar la adecuada preparación del material que llega para ser esterilizado.
2. Evitar errores.

Responsables: Personal de Enfermería

MATERIAL NECESARIO
• Canastillos.
• Bolígrafo.
• Libro de registro de entrada (archivador de hojas de solicitud de material a esterilizar).
• Hoja de incidencias “fase de recepción”.

REQUISITOS PREVIOS
• Envasado correcto según método de esterilización.
• Entrega de material dentro del horario establecido por la C. Esterilización.
• Hoja de solicitud de material a esterilizar según detalle:
– Servicio de procedencia.
– Descripción de los materiales a esterilizar y número.
– Fecha (día, mes, año) y firma (Identificación).
118 – Si el material articulado se halla abierto,
PROCEDIMIENTO
para poder facilitar la llegada a todas
1. Revisar el material siempre en presencia de la las superficies del agente esterilizante.
persona que hace la entrega. – Extremos punzantes protegidos con
SERIE: DOCUMENTOS TECNICOS NORMATIVOS

protectores o colocados en doble bolsa.


2. Verificar: – Las bolsas llenas de acuerdo con la
– Detalle de solicitud con todos sus datos. capacidad, para permitir el sellado y
– Registro de nombre de los artículos a evitar posibles roturas.
esterilizar, así como el número de piezas. – En caso de instrumental suelto y
– Comprobar que coincide el número de empaquetado en bolsa mixta, el
piezas registradas con las entregadas. marcado será en la cara plástica con
– Material limpio y seco. un marcador indeleble o fuera del
– Material de quirófanos en contenedor, termosellado en la cara de papel
correctamente identificados y – Los contenedores deberán estar
especificando el material que contienen correctamente identificados.
así como el quirófano de procedencia.
– Material envasado en papel grado 3. Si se detecta material sucio, mojado o
médico deteriorado: devolver al Servicio de procedencia
para su reprocesado.
NORMAS Y PROCEDIMIENTOS EN CENTRALES DE ESTERILIZACIÓN, SEDES - CBBA. VERSIÓN:
PARA SERVICIOS DE SALUD DE PRIMER, SEGUNDO Y TERCER 1.0
VIGENTE DESDE:
NIVEL DE COMPLEJIDAD 2011 - 12 - 09 PÁGINA: 119 - 163

REGISTRO deteriorado, sucio, roto, no presente, material


1. Una vez verificados todos los datos: rechazado, solicitud urgente).
– Registrar fecha y firma de recepción en la hoja
de solicitud. En ella deberá constar:
– Registrar hora de recepción y de salida del – Fecha de la incidencia.
material solicitado como “Urgente”. – Descripción de la incidencia.
– Registrar el material rechazado – Entregar – Acción adoptada.
la copia de la hoja de solicitud, firmada a la – Fecha de resolución.
persona que realiza la entrega. – Firma de la persona que detecta la incidencia.
ARCHIVO
INCIDENCIAS Archivar el original de la “Hoja de solicitud”, una
Registrar en la Hoja de Incidencias “fase de vez firmada, en el espacio destinado a la Unidad/
recepción”, aquellas incidencias surgidas en el Servicio, hasta el momento de la entrega del
transcurso de la recepción del material (Material material al servicio solicitante.

“EL MATERIAL SUCIO, MOJADO O DETERIORADO SERÁ RECHAZADO”

119

PROCEDIMIENTOS EN CENTRALES DE ESTERILIZACIÓN


NORMAS Y PROCEDIMIENTOS EN CENTRALES DE ESTERILIZACIÓN, SEDES - CBBA. VERSIÓN:
PARA SERVICIOS DE SALUD DE PRIMER, SEGUNDO Y TERCER 1.0
VIGENTE DESDE:
NIVEL DE COMPLEJIDAD 2011 - 12 - 09 PÁGINA: 120 - 163

PROCEDIMIENTO NO 5.
EMPAQUE E IDENTIFICACIÓN DE MATERIAL

Objetivo:
1. Acondicionar, empaquetar e identificar el material que va a ser esterilizado.
2. Facilitar la acción del agente esterilizante.
3. Garantizar la posterior manipulación aséptica.

Responsables: Personal de enfermería

MATERIAL NECESARIO
• Material de empaquetado para los diferentes sistemas de esterilización:
– Hojas: papel grado médico.
– Bolsas: bolsa mixta, bolsa papel, Tyvek.
– Contenedores rígidos: con filtro, con válvula
• Material de termosellado y cintas adhesivas con contraste.
• Controles químicos internos y externos. Biológico en caso de implantes
• Etiquetas para identificar y precintar los contenedores.
• Cestas, mesas, carro de transporte.

REVISIÓN DE MATERIAL
TERMORRESISTENTE Y TERMOSENSIBLE
• Controlar limpieza, secado y piezas desmontadas.
• Controlar deterioro y funcionamiento correcto
• Proteger objetos punzantes
120
REQUISITOS PREVIOS
• Material revisado y correcto
• Elegir el sistema de esterilización al que va a ser sometido:
– Material resistente al calor (instrumental quirúrgico: metálico, teflón, látex, siliconas)
SERIE: DOCUMENTOS TECNICOS NORMATIVOS

– Material termosensible (cables, lentes, plásticos, ópticas)


• Elegir el tipo de envasado más adecuado, dependiendo tanto del material a envasar como del sistema de
esterilización.
• Separar para su envasado el material textil del resto del material:
• Colocar en las diferentes mesas de trabajo para su envasado.
• Proceder al envasado según procedimientos descritos, introduciendo en su interior un control químico
interno.
• Precintar con:
– Termoselladora:
■ Si es bolsa mixta, bolsa de papel o bolsa Tyvek.
– Cinta externa:
■ Si es papel crepé, envoltura polipropileno.
– Sistema de cierre protegido o etiqueta:
■ Si es contenedor
• Colocar en cestas en espera del proceso de esterilización.
NORMAS Y PROCEDIMIENTOS EN CENTRALES DE ESTERILIZACIÓN, SEDES - CBBA. VERSIÓN:
PARA SERVICIOS DE SALUD DE PRIMER, SEGUNDO Y TERCER 1.0
VIGENTE DESDE:
NIVEL DE COMPLEJIDAD 2011 - 12 - 09 PÁGINA: 121 - 163

PROCEDIMIENTO 3. Introducir un control químico interno dentro de


HOJAS EMPAQUETADO la bolsa, según sistema de esterilización al que
1. Colocar los materiales seleccionando el tamaño va a ser sometido.
de hoja adecuado. 4. Precintar con termoselladora: el sellado deberá
2. Introducir un control químico interno según tener un mínimo de 8 mm de ancho.
sistema de esterilización al que va a ser 5. Colocar en cesta en posición vertical, cara de
sometido. papel con cara de plástica.
3. Utilizar doble envoltura, la primera sin cintas
y la segunda con cinta adhesiva, no dejando CONTENEDORES RÍGIDOS
espacios vacíos dentro del paquete. 1. Introducir materiales a esterilizar según se ha
4. Comprobar correcta elaboración de los equipos descrito anteriormente.
(textil y resto del material). 2. Introducir control químico interno, según
5. Identificar y etiquetar. sistema a que va a ser sometido.
6. Colocar en cesta en espera del proceso de 3. Si el filtro es de papel: cambiar en cada
esterilización. esterilización.
4. Si el filtro es de tela: controlar el nº de
BOLSAS EMPAQUETADO esterilizaciones
1. Seleccionar un tamaño de bolsa adecuado para el 5. Si es contenedor de válvula: comprobar correcto
volumen de material que vamos a empaquetar. funcionamiento de la misma en cada proceso.
2. Introducir dentro de la bolsa el material 6. Precintar contenedor, con sistema de cierre
desmontado en lo posible abierto, proteger protegido o etiqueta.
adecuadamente las partes punzantes y delicadas 7. Colocar etiqueta de identificación.
(posibilidad de utilizar doble bolsa). 8. Colocar en carro de transporte.

REPRESENTACIÓN GRÁFICA DE LAS DOS OPCIONES PARA EL PROCEDIMIENTO DE 121


EMPAQUETADO

PROCEDIMIENTOS EN CENTRALES DE ESTERILIZACIÓN

• Plegar la esquina izquierda sobre el centro del


• Poner el objeto sobre la hoja de empaquetado
paquete, replegando el ángulo, hacer lo mismo
diagonalmente.
con la derecha.
• Plegar la esquina más próxima a nosotros sobre el
• Plegar la esquina restante hacia nosotros,
objeto, ajustándola bien, replegando la esquina,
rotando el paquete 180º, replegándolo sobre las
adherir los ángulos al paquete.
esquinas, dejando el ángulo a la vista.
NORMAS Y PROCEDIMIENTOS EN CENTRALES DE ESTERILIZACIÓN, SEDES - CBBA. VERSIÓN:
PARA SERVICIOS DE SALUD DE PRIMER, SEGUNDO Y TERCER 1.0
VIGENTE DESDE:
NIVEL DE COMPLEJIDAD 2011 - 12 - 09 PÁGINA: 122 - 163

PROCEDIMIENTO NO 6.
PRUEBA DE CONTROL DE CARGA

Objetivo:
1. Verificar la eficacia del proceso de esterilización.
2. Garantizar la condición de “estéril” de los materiales.

Responsables: Personal de enfermería

MATERIAL NECESARIO
• Hoja de control de carga.
• Hoja de control biológico.
• Hoja de incidencias “control biológico incorrecto”.
• Bolsa mixta
• Bolsa Tyvek
• Jeringas
• Tira sensible de control químico interno
• Ampollas con Bacillus Subtilis
• Ampollas con Bacillus Stearothermophilus
• Tiras impregnadas de Bacillus Subtilis
• Tiras impregnadas de Bacillus Stearothermophilus
• Incubadoras específicas para controles biológicos de lectura rápida.
• Incubadoras de controles biológicos convencionales para cada sistema de esterilización.
122
REQUISITOS PREVIOS
• Las incubadoras de lectura rápida se calibrarán siempre antes de su uso.
• Las ampollas con control biológico específico se procesan envasadas:
SERIE: DOCUMENTOS TECNICOS NORMATIVOS

– Vapor húmedo: en doble bolsa de papel mixto.


– Plasma gas: en bolsa Tyvek.
– Óxido de etileno: dentro de una jeringa de 20 cc. y ésta introducida en doble bolsa de papel mixto.

FRECUENCIA REALIZACIÓN DE LA PRUEBA

CONTROL QUÍMICO INTERNO


• En todos los métodos: En cada carga

CONTROL BIOLÓGICO
Autoclave de vapor
• Mínimo: Semanal. (Ampolla lectura rápida o retardada).
• Siempre: Con materiales para implantar.
• Recomendable: En la 1ª carga del día. (Ampolla lectura rápida o retardada).
• Opcional: Semanal. (Tira impregnada de lectura retardada).
NORMAS Y PROCEDIMIENTOS EN CENTRALES DE ESTERILIZACIÓN, SEDES - CBBA. VERSIÓN:
PARA SERVICIOS DE SALUD DE PRIMER, SEGUNDO Y TERCER 1.0
VIGENTE DESDE:
NIVEL DE COMPLEJIDAD 2011 - 12 - 09 PÁGINA: 123 - 163

Óxido de etileno
1. Según AAMI, AHA, AORN:
• En cada carga. (Ampolla lectura rápida o retardada).
2. Según CDC:
• Mínimo: Semanal. (Ampolla lectura rápida o retardada).
• Siempre: Con materiales para implantar.
• Recomendable: En cada carga (Ampolla lectura rápida o retardada).
• Opcional: Semanal. (Tira impregnada de lectura retardada), procesado por Microbiología.
Plasma gas
• Cada carga: (Ampolla de lectura retardada).
Formaldehído 2%
• Cada carga: (Tira impregnada de lectura retardada).
Ácido Peracético
• Mínimo: Semanal. (Tira impregnada de lectura retardada).
• Recomendable: En cada carga
Y SIEMPRE
• Después de una avería o reparación.
• Tras instalación de un equipo nuevo.

PROCEDIMIENTO La lectura se realizará:


AMPOLLA LECTURA RÁPIDA
1. Colocar siempre los controles en el área de
la cámara del esterilizador y de la carga que 1. VAPOR:
menos favorezca la esterilización. • A la 1 h.
123
• A las 3 h.
2. Una vez realizado el ciclo, retirar los controles
• A las 24 h. (definitivo)
químico interno y biológicos y esperar 10
2. ÓXIDO DE ETILENO

PROCEDIMIENTOS EN CENTRALES DE ESTERILIZACIÓN


minutos.
• A la 2 h.
3. Verificar el viraje del control químico interno.
• A las 4 h.
• A las 48 h. (definitivo)
Si control biológico en ampolla.
4. Romper la ampolla con medio de crecimiento. AMPOLLA LECTURA RETARDADA (24-48 h.)
5. Colocar las ampollas en las incubadoras
correspondientes junto a un control biológico 1. VAPOR:
no procesado (que sirve de testigo control). • A las 24 h.
Si control biológico de tira sensible de lectura • A las 48 h.
retardada. 2. ÓXIDO DE ETILENO
6. Procesar en la incubadora específica o enviar • A las 24 h.
para procesar por Microbiología. • A las 48 h.
7. Interpretar resultados: ver procedimiento P.8 3. PLASMA GAS
• A las 48 h.
NORMAS Y PROCEDIMIENTOS EN CENTRALES DE ESTERILIZACIÓN, SEDES - CBBA. VERSIÓN:
PARA SERVICIOS DE SALUD DE PRIMER, SEGUNDO Y TERCER 1.0
VIGENTE DESDE:
NIVEL DE COMPLEJIDAD 2011 - 12 - 09 PÁGINA: 124 - 163

TIRA IMPREGNADA DE LECTURA RESULTADO INCORRECTO


RETARDADA
• CONTROL QUÍMICO INTERNO: No
1. VAPOR cambia de color de forma adecuada.
• A los 7 días
2. ÓXIDO DE ETILENO • CONTROL BIOLÓGICO EN AMPOLLA:
• A los 7 días
Las ampollas procesadas cambian de color.

3. ÁCIDO PERACÉTICO
INTERPRETACIÓN DE RESULTADOS
• A las 24 h.

4. FORMALDEHÍDO • Pegar el control químico interno en la hoja de


• A las 12 h. control de carga.
• A las 24 h.
• A las 48 h. • Anotar en la hoja de control biológico:
• A las 72 h. 1. Fecha y hora en que se realiza la
• A las 96 h. (definitivo). incubación de las ampollas.
2. Número de esterilizador.
RESULTADO CORRECTO 3. Número de ciclo.
4. Fecha y hora de la lectura con resultado
• CONTROL QUÍMICO INTERNO: Cambia positivo o negativo.
de color.
• CONTROL BIOLÓGICO EN AMPOLLA: REGISTRO
Las ampollas procesadas no cambian de color. • Archivar la hoja de controles de carga durante
124
5 años
SERIE: DOCUMENTOS TECNICOS NORMATIVOS
NORMAS Y PROCEDIMIENTOS EN CENTRALES DE ESTERILIZACIÓN, SEDES - CBBA. VERSIÓN:
PARA SERVICIOS DE SALUD DE PRIMER, SEGUNDO Y TERCER 1.0
VIGENTE DESDE:
NIVEL DE COMPLEJIDAD 2011 - 12 - 09 PÁGINA: 125 - 163

PROCEDIMIENTO Nº 7.
REGISTRO Y CARGA DEL ESTERILIZADOR

Objetivo:
1. Establecer las condiciones necesarias para favorecer la difusión del agente esterilizante.
2. Identificar y facilitar la trazabilidad de la carga.

Responsables: Personal de enfermería

MATERIAL NECESARIO
• Carro de carga
• Cestos
• Guantes termoprotectores
• Hoja de control de carga.
• Control de carga:
– Químico interno
– y/o Biológico

REQUISITOS PREVIOS
• La carga deberá ser lo más homogénea posible.
• La carga no será superior al 75% del volumen de la cámara.
• La carga no debe entrar en contacto con las paredes de la cámara.
• No poner ningún paquete/bolsa fuera de los cestos
125
PROCEDIMIENTO 5. Comprobar que la carga no dificulte el cierre
de la puerta del esterilizador.

PROCEDIMIENTOS EN CENTRALES DE ESTERILIZACIÓN


1. Colocar los paquetes o bolsas en cestos en 6. Colocar el control de carga en el lugar
posición vertical, de forma que no queden apropiado para cada esterilizador.
apretados.
2. Colocar las bolsas mixtas de forma alternada REGISTRO
(papel con papel y cara de plástico con cara
de plástico). HOJA CONTROL DE CARGA
3. Colocar los cestos con los materiales más
pesados en la parte inferior de la cámara. 1. Cumplimentar los apartados incluidos en la
– En el caso de instrumental muy pesado que hoja de control de carga.
pudiera afectar las soldaduras de la bolsa, 2. Registrar si la carga lleva control biológico.
situarlas en posición horizontal.
4. Si la carga es mixta, (no recomendable), ARCHIVO
colocar el material metálico en la parte
inferior y el textil en la superior (para eliminar Archivar las hojas de control de carga, una vez
condensaciones). validadas, durante 5 años.
NORMAS Y PROCEDIMIENTOS EN CENTRALES DE ESTERILIZACIÓN, SEDES - CBBA. VERSIÓN:
PARA SERVICIOS DE SALUD DE PRIMER, SEGUNDO Y TERCER 1.0
VIGENTE DESDE:
NIVEL DE COMPLEJIDAD 2011 - 12 - 09 PÁGINA: 126 - 163

PROCEDIMIENTO Nº 8.
DESCARGA Y VERIFICACIÓN PROCESO CORRECTO DEL ESTERILIZADOR

Objetivo:
Garantizar que el proceso de esterilización de la carga ha sido correcto.

Responsables: Personal de enfermería

MATERIAL NECESARIO
• Carro de descarga
• Incubadora de controles Biológicos
• Guantes termo-protectores
• Hoja de “control de carga”.
• Hoja de “control biológico”.
• Hoja incidencias “control biológico incorrecto”.
• Hoja incidencias fase de descarga.

REQUISITOS PREVIOS
• Comprobar que el ciclo de esterilización ha finalizado.
• Seguir las instrucciones del fabricante de la incubadora para su uso así como para su mantenimiento.
• En los autoclaves de vapor: esperar entre 5 / 10 minutos desde que se abre la puerta del autoclave para
sacar el material con el fin de evitar condensaciones en los paquetes.

126 PROCEDIMIENTO 3. Comprobar que los envases a la salida de la


cámara del esterilizador están secos.
1. Verificar el control físico una vez finalizado el
ciclo de esterilización, comprobando que es • Si mojados: reempaquetado y
SERIE: DOCUMENTOS TECNICOS NORMATIVOS

correcto. reesterilización.
• Si no es correcto: reempaquetar TODA
LA CARGA y reesterilizar. 4. Comprobar que el control químico externo
impreso en los envases ha cambiado de color.
2. Descarga del esterilizador teniendo en cuenta • Si no ha cambiado de color: reempaquetar
que: y reesterilizar LOS ENVASES
• No se deben tocar los artículos mientras INCORRECTOS.
están calientes ya que existe riesgo de
contaminación. 5. Retirar el control químico interno y verificar
• Si un envase entra en contacto con que ha cambiado de color de forma adecuada.
superficies mojadas o húmedas, se • Si no ha cambiado de color adecuadamente:
considerará como no estéril. reempaquetar y reesterilizar TODA LA
CARGA.
NORMAS Y PROCEDIMIENTOS EN CENTRALES DE ESTERILIZACIÓN, SEDES - CBBA. VERSIÓN:
PARA SERVICIOS DE SALUD DE PRIMER, SEGUNDO Y TERCER 1.0
VIGENTE DESDE:
NIVEL DE COMPLEJIDAD 2011 - 12 - 09 PÁGINA: 127 - 163

6. Si la carga del esterilizador lleva control 2. Anotar el resultado correcto o incorrecto


biológico, éste se debe dejar enfriar y una vez • Si es incorrecto: anotarlo también en
frío, introducir en la incubadora: la hoja de control de carga
• En caso de que la lectura dé un resultado
incorrecto, proceder a la retirada de todo el 3. Firmar el resultado
material, volviendo a reempaquetar la carga
y anotar en la hoja de carga. HOJA DE CONTROL DE CARGA
• Si ya no fuera posible rescatar la carga, notificar
al Comité de Infecciones Intrahospitalarias, 1. Anotar el resultado del control Físico, el control
para adopción de las medidas oportunas. Químico interno y el control Biológico si
7. Pegar el registro físico (si lo hubiera) y el procede.
control químico interno en la “hoja de control
INCIDENCIAS
de carga”.

REGISTRO 1. Registrar en la Hoja de incidencias


“Fase de descarga” aquellas incidencias
HOJA DE CONTROL BIOLÓGICO surgidas en el transcurso de la descarga
(proceso no correcto).
1. Anotar 2. Registrar en la Hoja de incidencias “Control
• Fecha y hora en que se realiza el biológico incorrecto”, la incidencia así como
procedimiento de incubación del control las acciones adoptadas y la firma.
biológico.
ARCHIVO
• Identificación de esterilizador y ciclo
127
• Fecha y hora de final de incubación
• Se archivará durante 5 años.

UNA VEZ REALIZADA LA LECTURA DEL

PROCEDIMIENTOS EN CENTRALES DE ESTERILIZACIÓN


CONTROL BIOLÓGICO:
NORMAS Y PROCEDIMIENTOS EN CENTRALES DE ESTERILIZACIÓN, SEDES - CBBA. VERSIÓN:
PARA SERVICIOS DE SALUD DE PRIMER, SEGUNDO Y TERCER 1.0
VIGENTE DESDE:
NIVEL DE COMPLEJIDAD 2011 - 12 - 09 PÁGINA: 128 - 163

PROCEDIMIENTO Nº 9.
IDENTIFICACIÓN DE CARGA

Objetivo:
1. Favorecer la trazabilidad del producto.
2. Controlar la caducidad del producto.

Responsables: Personal de enfermería

MATERIAL NECESARIO
• Etiquetas.
• Etiquetadora.

PROCEDIMIENTO • Fecha de caducidad de la esterilización


1. Identificar cada contenedor y/o paquete con una • Nombre del personal de enfermería que
etiqueta en la que debe constar: realiza la identificación.
• Nombre del esterilizador
• Número de carga
• Fecha de la esterilización

128
SERIE: DOCUMENTOS TECNICOS NORMATIVOS
NORMAS Y PROCEDIMIENTOS EN CENTRALES DE ESTERILIZACIÓN, SEDES - CBBA. VERSIÓN:
PARA SERVICIOS DE SALUD DE PRIMER, SEGUNDO Y TERCER 1.0
VIGENTE DESDE:
NIVEL DE COMPLEJIDAD 2011 - 12 - 09 PÁGINA: 129 - 163

PROCEDIMIENTO Nº 10.
ALMACENAMIENTO Y CONTROL DE CADUCIDADES

Objetivo:
1. Conservar el material esterilizado en las condiciones adecuadas hasta el momento de su entrega y /o uso.

Responsables: Personal de enfermería

REQUISITOS PREVIOS
• Verificar el procesado del material (comprobar el cambio de color del control químico externo).
• Comprobar que cada paquete está perfectamente identificado.
• Comprobar que el material esterilizado está en perfectas condiciones de integridad.

ALMACENAMIENTO fácil de limpiar.


CENTRAL DE ESTERILIZACIÓN • Dentro del almacén, es recomendable colocar el
material esterilizado en un espacio cerrado.
• Colocar el material esterilizado en el espacio • Colocar el material esterilizado según la fecha
destinado a la Unidad/Servicio (junto con la de caducidad.
hoja de solicitud de material) hasta el momento
de su entrega. CONTROL DE CADUCIDADES
• Colocar el material en estanterías abiertas que
estén entre los 25 cm. del suelo y los 45 cm. Las etiquetas identificativas y de caducidad han de
del techo, preferiblemente en cestos colgados estar bien visibles. 129
de ranks para evitar la acumulación de polvo.
• Evitar las manipulaciones innecesarias. • Caducidad según tipo de envasado:

PROCEDIMIENTOS EN CENTRALES DE ESTERILIZACIÓN


• Desechar los envases no íntegros. – Contenedores: 6 meses
• Realizar el circuito de rotación establecido según – Tyvek: 12 meses
la fecha de caducidad. – Papel crepado doble envoltura: 3 meses
– Tejido sin tejer: 3 meses
OTRAS UNIDADES/SERVICIOS – Polipropileno doble envoltura: 12 meses
– Bolsa papel: 6 meses
• Ubicar el material esterilizado en un almacén de – Bolsa mixta envase simple: 6 meses
material limpio, que será un recinto cerrado y – Bolsa mixta envase doble: 12 meses
NORMAS Y PROCEDIMIENTOS EN CENTRALES DE ESTERILIZACIÓN, SEDES - CBBA. VERSIÓN:
PARA SERVICIOS DE SALUD DE PRIMER, SEGUNDO Y TERCER 1.0
VIGENTE DESDE:
NIVEL DE COMPLEJIDAD 2011 - 12 - 09 PÁGINA: 130 - 163

PROCEDIMIENTO Nº 11.
ENTREGA DEL MATERIAL DESDE LA CENTRAL DE ESTERILIZACIÓN

Objetivo:
Controlar que el material esterilizado, es entregado a los servicios/unidades solicitantes en perfectas
condiciones de uso.

Responsables: Personal de enfermería

MATERIAL NECESARIO
• Bolsas y/o carros para transporte de material.
• Copia de solicitud de material a esterilizar.
• Hoja de incidencias “fase de entrega” de material.

REQUISITOS PREVIOS
• Presentación de copia de solicitud de material a esterilizar por parte del servicio/unidad solicitante.
• Respetar y cumplir el horario establecido por la Central de Esterilización para la entrega de material.

ENTREGA MATERIAL – Firmas de las personas que entregan y


reciben
Entregar en la Central de Esterilización la copia – Observaciones: por ejm:
de solicitud de material a esterilizar por parte del • Entrega parcial de material
Servicio/Unidad solicitante. • Material no entregado
130
• Verificar que el material se halla pendiente de • Material entregado “Urgente”
entrega. • Entregar la copia, de la hoja, a la
• Retirar el material solicitado del lugar de persona que recibe el material.
almacenamiento correspondiente al servicio • Registrar en la Hoja de incidencias “fase
SERIE: DOCUMENTOS TECNICOS NORMATIVOS

solicitante. de entrega de material”, aquellas incidencias


• Comprobar en presencia de la persona solicitante surgidas en el transcurso de la entrega de
que el material y envases se hallan en perfectas material: (Material deteriorado, roto, no hallado,
condiciones. solicitado “urgente”). Deberá constar:
– Fecha del suceso.
REGISTRO – Descripción de la incidencia.
– Acción adoptada.
• Registrar en ambas copias de la hoja de solicitud – Fecha de resolución.
de material a esterilizar: – Firma de la persona que detecta la
– Fecha de recogida incidencia.
– Material entregado
NORMAS Y PROCEDIMIENTOS EN CENTRALES DE ESTERILIZACIÓN, SEDES - CBBA. VERSIÓN:
PARA SERVICIOS DE SALUD DE PRIMER, SEGUNDO Y TERCER 1.0
VIGENTE DESDE:
NIVEL DE COMPLEJIDAD 2011 - 12 - 09 PÁGINA: 131 - 163

ARCHIVO archivará durante el periodo de tiempo establecido


en la Central de Esterilización.
El original de la hoja de solicitud de material a
esterilización, una vez retirado el mismo, se

LA ENTREGA ÚNICAMENTE SE REALIZARÁ PREVIA PRESENTACIÓN DE LA COPIA DE


SOLICITUD DE MATERIAL DEL SERVICIO/UNIDAD SOLICITANTE.

131

PROCEDIMIENTOS EN CENTRALES DE ESTERILIZACIÓN


NORMAS Y PROCEDIMIENTOS EN CENTRALES DE ESTERILIZACIÓN, SEDES - CBBA. VERSIÓN:
PARA SERVICIOS DE SALUD DE PRIMER, SEGUNDO Y TERCER 1.0
VIGENTE DESDE:
NIVEL DE COMPLEJIDAD 2011 - 12 - 09 PÁGINA: 133 - 163

FLUJOGRAMAS

CENTRALES DE
ESTERILIZACIÓN
133

FLUJOGRAMAS
NORMAS Y PROCEDIMIENTOS EN CENTRALES DE ESTERILIZACIÓN, SEDES - CBBA. VERSIÓN:
PARA SERVICIOS DE SALUD DE PRIMER, SEGUNDO Y TERCER 1.0
VIGENTE DESDE:
NIVEL DE COMPLEJIDAD 2011 - 12 - 09 PÁGINA: 135 - 163

FLUJOGRAMA DEL PROCESO DE ESTERILIZACIÓN DE LOS DIFERENTES


MÉTODOS

135

FLUJOGRAMAS
NORMAS Y PROCEDIMIENTOS EN CENTRALES DE ESTERILIZACIÓN, SEDES - CBBA. VERSIÓN:
PARA SERVICIOS DE SALUD DE PRIMER, SEGUNDO Y TERCER 1.0
VIGENTE DESDE:
NIVEL DE COMPLEJIDAD 2011 - 12 - 09 PÁGINA: 136 - 163

FLUJOGRAMA OXIDO DE ETILENO

PREPARACIÓN MATERIAL
MATERIAL LIMPIO

SECADO MINUCIOSO

VERIFICACIÓN DE PRUEBAS DE
FUNCIONAMIENTO
TESTEO – CONDUCCIÓN, ETC.

MATERIAL MALO MATERIAL BUENO

DESECHO SEGÚN EMPAQUETADO


CLASIFICACIÓN SELLADO

COLOCACIÓN DE
136 CONTROLES DE
ESTERILIZACIÓN
SERIE: DOCUMENTOS TECNICOS NORMATIVOS

PROCESO DE
ESTERILIZACIÓN

CUMPLIMIENTO DE
VENTILACIÓN 24 a 48
Hrs.

ALMACENAR

DESPACHO
NORMAS Y PROCEDIMIENTOS EN CENTRALES DE ESTERILIZACIÓN, SEDES - CBBA. VERSIÓN:
PARA SERVICIOS DE SALUD DE PRIMER, SEGUNDO Y TERCER 1.0
VIGENTE DESDE:
NIVEL DE COMPLEJIDAD 2011 - 12 - 09 PÁGINA: 137 - 163

FLUJOGRAMA DEL PROCESO DE EMPACADO DE MATERIAL QUIRÚRGICO A


ESTERILIZAR

Lavarse las manos

Enguantado de manos

Recibo de material quirúrgico limpio

Inspección

Preparación en cajas

137
Rotulado con cinta autoclave

Proceder a esterilizar

FLUJOGRAMAS

Dejar reposar y secar el material después


de sacar de esterilización

Almacenamiento de
material estéril
NORMAS Y PROCEDIMIENTOS EN CENTRALES DE ESTERILIZACIÓN, SEDES - CBBA. VERSIÓN:
PARA SERVICIOS DE SALUD DE PRIMER, SEGUNDO Y TERCER 1.0
VIGENTE DESDE:
NIVEL DE COMPLEJIDAD 2011 - 12 - 09 PÁGINA: 138 - 163

FLUJOGRAMA DE MANTENIMIENTO DE EQUIPO

138
SERIE: DOCUMENTOS TECNICOS NORMATIVOS
NORMAS Y PROCEDIMIENTOS EN CENTRALES DE ESTERILIZACIÓN, SEDES - CBBA. VERSIÓN:
PARA SERVICIOS DE SALUD DE PRIMER, SEGUNDO Y TERCER 1.0
VIGENTE DESDE:
NIVEL DE COMPLEJIDAD 2011 - 12 - 09 PÁGINA: 139 - 163

FLUJOGRAMA

MANEJO DE RESIDUOS HOSPITALARIOS

RESIDUOS COMUNES RESIDUOS RESIDUOS


INFECCIOSOS ESPECIALES

CENTRALES DE
ESTERILIZACIÓN

Papel, restos de testigo, Gasas manchadas con


de mangas mixtas, secreciones, sangre, etc. Objetos cortopunzantes
cartones, etc.

ALMACENAMIENTO
ALMACENAMIENTO ALMACENAMIENTO INICIAL
INICIAL INICIAL En recipiente duro de
En bolsa negra de En bolsa roja de polietileno plástico o metal y con tapa
polietileno
139

TRATAMIENTO
CORRESPONDIENTE
ALMACENAMIENTO
INTERMEDIO
FLUJOGRAMAS

ALMACENAMIENTO
FINAL

TRANSPORTE O RECOJO POR EMSA PARA


LLEVAR A SU TRATAMIENTO FINAL
NORMAS Y PROCEDIMIENTOS EN CENTRALES DE ESTERILIZACIÓN, SEDES - CBBA. VERSIÓN:
PARA SERVICIOS DE SALUD DE PRIMER, SEGUNDO Y TERCER 1.0
VIGENTE DESDE:
NIVEL DE COMPLEJIDAD 2011 - 12 - 09 PÁGINA: 141 - 163

Sistema de Registros
141

SISTEMA DE REGISTRO
NORMAS Y PROCEDIMIENTOS EN CENTRALES DE ESTERILIZACIÓN, SEDES - CBBA. VERSIÓN:
PARA SERVICIOS DE SALUD DE PRIMER, SEGUNDO Y TERCER 1.0
VIGENTE DESDE:
NIVEL DE COMPLEJIDAD 2011 - 12 - 09 PÁGINA: 143 - 163

Fecha:
Nombre de la Institución

Esterilizador: 

Formulario de Registro de Esterilización para Oxido de Etileno

Exposición (iniciales) Control biológico


Carga Nro. Tiempo Temp.  Responsable Contenido de la carga Test Control
1
+ +
   
- -
2
+ +
   
- -
3
+ +
   
- -
4
+ + 143
   
- -
5
+ +
   
- -
6
+ + SISTEMA DE REGISTRO
   
- -
 
7
+ +
   
- -
 8
+ +
   
- -
Observaciones - Problemas - Acciones Correctivas

 
NORMAS Y PROCEDIMIENTOS EN CENTRALES DE ESTERILIZACIÓN, SEDES - CBBA. VERSIÓN:
PARA SERVICIOS DE SALUD DE PRIMER, SEGUNDO Y TERCER 1.0
VIGENTE DESDE:
NIVEL DE COMPLEJIDAD 2011 - 12 - 09 PÁGINA: 144 - 163

Fecha:
Nombre de la Institución

Esterilizador: 

Formulario de Registro de Esterilización para Autoclaves

Exposición (iniciales) Control biológico


Carga Nro. Tiempo Temp.  Responsable Contenido de la carga Test Control
1
+ +
   
- -
2
+ +
   
- -
3
+ +
   
- -
4
+ +
144    
- -
5
+ +
   
SERIE: DOCUMENTOS TECNICOS NORMATIVOS

- -
6
+ +
   
- -
 
7
+ +
   
- -
 8
+ +
   
- -
Observaciones - Problemas - Acciones Correctivas

 
NORMAS Y PROCEDIMIENTOS EN CENTRALES DE ESTERILIZACIÓN, SEDES - CBBA. VERSIÓN:
PARA SERVICIOS DE SALUD DE PRIMER, SEGUNDO Y TERCER 1.0
VIGENTE DESDE:
NIVEL DE COMPLEJIDAD 2011 - 12 - 09 PÁGINA: 145 - 163

Fecha:
Institución

Formulario de Registro - Desinfección de Alto Nivel

Exposición (iniciales) Monitorización


Carga Nro. Tiempo Temp.  Responsable Contenido de la carga Tira Reactiva Inspec. Visual
1
+ +

- -
   
2
+ +

- -
   
3
+ +

- -
   
4
+ +

- -
   
5
+ +

- -
    145
6
+ +

- -
     
7
+ +

- -
    SISTEMA DE REGISTRO
 8
+ +

- -
   

Observaciones - Problemas - Acciones Correctivas


NORMAS Y PROCEDIMIENTOS EN CENTRALES DE ESTERILIZACIÓN, SEDES - CBBA. VERSIÓN:
PARA SERVICIOS DE SALUD DE PRIMER, SEGUNDO Y TERCER 1.0
VIGENTE DESDE:
NIVEL DE COMPLEJIDAD 2011 - 12 - 09 PÁGINA: 146 - 163

Nombre de la Institución
Mantenimiento Preventivo de Autoclaves Periodo:
Esterilizador:

Fecha Actividad Frecuencia Responsable


Semanal Mensual Trimestral Semestral Anual Mantenimiento
Limpieza de cámara
interna
Limpieza de filtros de
drenaje
Verificación ciclo de
trabajo:
• Presión de
chaqueta
• Presión de
cámara
• Tiempo de
esterilización y
secado
• Operación
válvulas
selenoides
entrada vapor en
esterilización
• Operación
válvulas etapa
secado
Calibración cierre de
puerta
Limpieza y revisión
de válvula selenoide y
empaquetadura
Limpieza de filtro de
sedimento de cámara
Limpieza bomba
elevadora de agua
Limpieza fuente de
146 poder
Revisión general de
válvula selenoide
Revisión general
válvula retención
Chequeo electrónico
de operación de
SERIE: DOCUMENTOS TECNICOS NORMATIVOS

equipo
Limpieza de red de
vapor de agua
Limpieza de eyector
de vacio
Calibración de
presión, temperatura,
cámara y chequeo
Calibración de control
de vacio
Verificación del estado
de los manómetros
OBSERVACIONES:

TOTAL EN EL AÑO:………………………

FIRMA RESPONSABLE DE SERVICIO:……………………………………………………........


NORMAS Y PROCEDIMIENTOS EN CENTRALES DE ESTERILIZACIÓN, SEDES - CBBA. VERSIÓN:
PARA SERVICIOS DE SALUD DE PRIMER, SEGUNDO Y TERCER 1.0
VIGENTE DESDE:
NIVEL DE COMPLEJIDAD 2011 - 12 - 09 PÁGINA: 147 - 163

Nombre de la Institución
Mantenimiento Correctivo de Autoclaves Periodo:
Esterilizador:

Motivo de Mantenimiento Responsable -


Fecha
Correctivo Mantenimiento

TOTAL EN EL MES:…………………………………..

OBSERVACIONES:........(HALLAZGOS).......................................................................................
147
...........................................................................................................................................................
...........................................................................................................................................................
...........................................................................................................................................................
...........................................................................................................................................................
...........................................................................................................................................................
...........................................................................................................................................................
SISTEMA DE REGISTRO

FIRMA:………………………………………………....
NORMAS Y PROCEDIMIENTOS EN CENTRALES DE ESTERILIZACIÓN, SEDES - CBBA. VERSIÓN:
PARA SERVICIOS DE SALUD DE PRIMER, SEGUNDO Y TERCER 1.0
VIGENTE DESDE:
NIVEL DE COMPLEJIDAD 2011 - 12 - 09 PÁGINA: 148 - 163

Nombre de la Institución
Mantenimiento Preventivo – Oxido de Etileno

Periodo:

Men- Trimes- Semes- Responsable


Fecha Actividad Semanal Anual
sual tral tral Mantenimiento

Inspección visual

Verificación de
funcionamiento

Chequeo de presión negativa


(vacio)

Chequeo de filtro bacteriano

Limpieza interna y externa


del equipo

Revisión de microswitch de
puertas y secuenciadores
-verificación de bomba de vacio
148 y su operación caudal
-revisión de sistema de apertura
de puerta

Revisión y cambio de
lubricante de cajas reductoras
SERIE: DOCUMENTOS TECNICOS NORMATIVOS

Limpieza y lubricación de
cadena de puerta
-revisión de reley,
contactores, temporizadores,
tarjetas electrónicas y
cableado
Revisión mantención de
bomba o deposito de agua
destilada

Revisión despiche de
compresor y filtros
TOTAL EN EL AÑO:……………………………
OBSERVACIONES…………………………………………………………………………
……………………………………………………………………………………………….

FIRMA RESPONSABLE DEL SERVICIO:………………………………………………..


NORMAS Y PROCEDIMIENTOS EN CENTRALES DE ESTERILIZACIÓN, SEDES - CBBA. VERSIÓN:
PARA SERVICIOS DE SALUD DE PRIMER, SEGUNDO Y TERCER 1.0
VIGENTE DESDE:
NIVEL DE COMPLEJIDAD 2011 - 12 - 09 PÁGINA: 149 - 163

INSTITUCIÓN
REGISTRO DE CICLO DE ESTERILIZACIÓN

Fecha:……………………..
Autoclave:……………….. Oxido de etileno:…………
Numero de carga:………… Numero de equipo:……….

Descripción de la carga ITEM EVALUADO SI NO

1. Empaque indemnes

2. Controles externos virados

3. Articulo con nombres

4. Etiqueta de control de carga correcta

5. Control biológico

6. Control químico

7. Control interno

8. Test Bowie – Dick


149
Tiempo

Temperatura
Parámetros
Presión

Aborta carga: SI NO
SISTEMA DE REGISTRO

Nombre del operador que carga:……………………………………………………………….......……….


Nombre del operador que descarga:………………………………………………………………...........…

OBSERVACIONES:
NORMAS Y PROCEDIMIENTOS EN CENTRALES DE ESTERILIZACIÓN, SEDES - CBBA. VERSIÓN:
PARA SERVICIOS DE SALUD DE PRIMER, SEGUNDO Y TERCER 1.0
VIGENTE DESDE:
NIVEL DE COMPLEJIDAD 2011 - 12 - 09 PÁGINA: 151 - 163

ANEXOS
151

ANEXOS
NORMAS Y PROCEDIMIENTOS EN CENTRALES DE ESTERILIZACIÓN, SEDES - CBBA. VERSIÓN:
PARA SERVICIOS DE SALUD DE PRIMER, SEGUNDO Y TERCER 1.0
VIGENTE DESDE:
NIVEL DE COMPLEJIDAD 2011 - 12 - 09 PÁGINA: 153 - 163

ANEXO 1:
DETERIORO DE MATERIALES
SOMETIDOS A PROCESO DE ESTERILIZACIÓN Y POSIBLES CAUSAS

Daño Causa probable

Uso de agua dura


Manchas blancas en artículos metálicos
Mal secado del material

Decoloración Agua con bastante sustancia dura

Uso de agua dura


Presencia materia orgánica
Oxidación en instrumental quirúrgico Falta de secado
Calidad inadecuada
Exposición prolongada a sustancias químicas

153

Envejecimiento
Deformación de artículos de goma o látex
Uso de productos inadecuados para el lavado

Falta de lubricación
Atascamiento en mecanismos a bisagras de
Presencia de materia orgánica e inorgánica
ANEXOS

equipos e instrumental
Secado inadecuado
NORMAS Y PROCEDIMIENTOS EN CENTRALES DE ESTERILIZACIÓN, SEDES - CBBA. VERSIÓN:
PARA SERVICIOS DE SALUD DE PRIMER, SEGUNDO Y TERCER 1.0
VIGENTE DESDE:
NIVEL DE COMPLEJIDAD 2011 - 12 - 09 PÁGINA: 154 - 163

ANEXO 2:

MÉTODOS DE ESTERILIZACIÓN DE ACUERDO A LOS MATERIALES

Parámetros de
Material Método de esterilización
esterilización

Autoclave 134º C – 135ºC


Acero inoxidable
Estufa calor seco 180ºC

Material de goma Látex Autoclave 121ºC

Líquidos Autoclave 134ºC a 135ºC

Algodón – gasas Autoclave 134ºC a 135ºC

OE
Plásticos 50ºC
Plasma – formaldehido

Silicones Autoclave 121ºC

Autoclave 135ºC
Aluminio
Estufa calor seco 180ºC
154
Madera Autoclave 134ºC a 135ºC

Autoclave 134ºC
Vidrio
Estufa calor seco 160ºC – 180ºC
SERIE: DOCUMENTOS TECNICOS NORMATIVOS

Aceite – petrolatos Estufa calor seco 180ºC

Tela Autoclave 134ºC a 135ºC

Fuente: FDA US Federal Register 43, N° 122 23 de junio de 1978


NORMAS Y PROCEDIMIENTOS EN CENTRALES DE ESTERILIZACIÓN, SEDES - CBBA. VERSIÓN:
PARA SERVICIOS DE SALUD DE PRIMER, SEGUNDO Y TERCER 1.0
VIGENTE DESDE:
NIVEL DE COMPLEJIDAD 2011 - 12 - 09 PÁGINA: 155 - 163

ANEXO 3:

Límites aceptables de ETO residual, Ethylene Glycol y Ethylene Clorhidrina en los


materiales

Artículo Ethylene
ETO residual Ethylene Glycol
Clorhidrina

Implante
Pequeño < 10gr. 250 ppm 250 ppm 5000 ppm
Mediano 10–100 gr. 100 ppm 100 ppm 2000 ppm
Grande > 100 gr. 25 ppm 25 ppm 500 ppm

Dispositivos
5 ppm 10 ppm 10 ppm
Intrauterinos

Lentes
25 ppm 25 ppm 500 ppm
Intraoculares

155

Artículos en
contacto con 250 ppm 250 ppm 5000 ppm
mucosas

Dispositivos
25 ppm 25 ppm 250 ppm
Vasculares
ANEXOS

Artículos en
250 ppm 250 ppm 5000 ppm
contacto con piel

Fuente: FDA US Federal Register 43, N° 122 23 de junio de 1978


NORMAS Y PROCEDIMIENTOS EN CENTRALES DE ESTERILIZACIÓN, SEDES - CBBA. VERSIÓN:
PARA SERVICIOS DE SALUD DE PRIMER, SEGUNDO Y TERCER 1.0
VIGENTE DESDE:
NIVEL DE COMPLEJIDAD 2011 - 12 - 09 PÁGINA: 156 - 163

ANEXO 4:

Materiales de empaque y compatibilidad con los métodos de esterilización

Descripción Método

Plasma
Calor ETO/ Acido
Material Naturaleza Producto Trama Vapor de
seco Formalina Paracético
H2O2

Textil 160
Algodón Lámina SI NO NO NO NO
celulosa h/pulgada

Papel Kraft Celulosa Lámina 40gr. /m2 SI NO NO NO NO

Polietileno Plástico Rollos 2,5 mm NO NO SI NO NO

Polipropileno
Polímero Láminas SI NO SI SI NO
no tejido

Sobres
Tyvek
Polímero y rollos SI NO SI SI NO
156 milar

Papel
Metal Lámina 2,5 mm NO SI NO NO NO
aluminio
SERIE: DOCUMENTOS TECNICOS NORMATIVOS

Papel Plástico
grado y Lámina SI NO SI NO NO
médico celulosa

Contenedor Metal
metálico Caja SI NO SI SI NO
perforado

Contenedor Metal
metálico Caja NO SI NO NO NO
Cerrado

Contenedor Metal
especial para Caja SI NO SI SI SI
el método

Fuente: FDA US Federal Register 43, N° 122 23 de junio de 1978


NORMAS Y PROCEDIMIENTOS EN CENTRALES DE ESTERILIZACIÓN, SEDES - CBBA. VERSIÓN:
PARA SERVICIOS DE SALUD DE PRIMER, SEGUNDO Y TERCER 1.0
VIGENTE DESDE:
NIVEL DE COMPLEJIDAD 2011 - 12 - 09 PÁGINA: 157 - 163

ANEXO 5:

RESUMEN DE LOS PROCESOS DE DESINFECCIÓN Y ESTERILIZACIÓN

Definición Artículos y dispositivos Procesos utilizados Productos utilizados

Instrumental quirúrgico
Injertos
Esterilización
Agujas
Calor (vapor, seco)
Catéteres o sondas (vasculares y
Gases químicos, vapor, Sustancias químicas
Artículos críticos urinarios)
plasma líquidas, esterilizantes
Ingresan en el Laparoscopios y artroscopios (si la
Radiación esporicidas
sistema vascular o esterilización no es factible, debe
Ácido peracético con Aldehidos (p. ej.,
en tejidos estériles, recibir al menos una desinfección de
peróxido de hidrógeno glutaraldehído)
o tienen sangre que alto grado)
Nota: para la esterilización Peróxido de hidrógeno
fluye por ellos Accesorios de endoscopia (p. ej.,
se precisan tiempos de Ácido peracético
pinzas para biopsia, cepillos para
exposición más prolongados
citología)
que para la desinfección
Algunos instrumentos dentales (p. ej.,
scalers, fresas, pinzas, bisturíes)

Endoscopios digestivos
Laringoscopios
Broncoscopios
Agentes o sustancias
Tubos endotraqueales
químicas líquidas para la
Equipamiento respiratorio y
pasteurización húmeda
anestésico Desinfección de alto nivel
Aldehidos (p. ej.,
Artículos Dializadores Mínimo requerido >
glutaraldehído)
semicríticos Diafragmas 20 min; 12 min para el
Cidex® OPA
Toman contacto Sondas de criocirugía ortoftalaldehído (Cidex®
Peróxido de hidrógeno
con las mucosas o •Algunos instrumentos dentales OPA)
Ácido peracético
piel no intacta (p. ej., amalgamas, condensadores, Nota: puede ser preferible la
Ácido peracético con 157
irrigadores de aire o agua) esterilización
peróxido de hidrógeno
Tanques de hidroterapia (si se utilizan
Cloro (hipoclorito de sodio,
para pacientes con la piel intacta)
1 000 ppm, dilución 1:50)
Tonómetros (se recomienda una
inmersión durante 5 min)
Termómetros

Alcoholes (70-90%)
Desinfección de nivel
Yodóforos
intermedio
Fenoles
Inmersión ≤ 10 min
Cloros
Nota: si el rótulo afirma
actividad tuberculicida
Estetoscopios Alcoholes (70-90%)
ANEXOS

Manguitos para presión arterial y Yodóforos


Artículos no Desinfección de nivel
torniquetes Fenoles
críticos intermedio
Electrodos de electrocardiógrafos Cloros
Toman contacto Nota: necesaria si la
Orinales o chatas
con piel intacta (no contaminación es seria o hay
Ropas
con mucosas) contaminación importante
Superficies (p. ej., mesadas, mesas de Alcoholes (70-90%)
con sangre
luz, muebles, pisos) Yodóforos
Fenoles
Desinfección de bajo nivel
Cloros (hipoclorito de sodio,
Nota: adecuada para la
100 ppm, dilución 1:500)
mayoría de los artículos no
Compuestos de amonio
críticos y de las superficies
cuaternario

Fuente: De Gruendermann BI, Mangum SS: Infection prevention in surgical setting, Filadelfia, 2001, WB Saunders, ppm, partes por millón.
BIBLIOGRAFÍA

1. Asociación Argentina de Enfermeros en Control de Infecciones. Reuso de Material Médico. Julio


2002, Buenos Aires, Argentina.
2. CDC, Guidelines for Desinfection and Sterilization in health Care Facilities, 2008
3. Criado Alvares JJ, Pelayes Ros B, Fereres Castiel J. Esterilización en Centros Sanitarios.
Ed.FISCAM, Madrid, Espana, 2006.
4. Criado Alvarez J., Esterilizacion en Centros Sanitarios. Fiscam, Fundación para la investigación
sanitaria en Castilla La Mancha. 2006
5. Gruendemann BJ, Mangum SS. Prevención de la infección en áreas quirúrgicas. Philadelphia:
WB Saunders Co. 2002
6. ISO 9000 Planificación de la Calidad, guías de gestión de procesos-Icontec 2004 – 2008
7. Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social. Unidad de Enfermería. Manual Organizativo y
de Funcionamiento de la Central de Esterilización Hospitalaria. San Salvador, Junio. 2006
8. Ministerio de Salud Perú. Manual de Desinfección y Esterilización Hospitalaria 2002
9. Ministerio de Salud Pública. Manual de Esterilización y Desinfección. Chile. 1996
10. Manual de Buenas Prácticas de Esterilización. Colombia. 2004.
11. Ministerio de Salud y Deportes. Norma Boliviana Residuos Sólidos Generados en
Establecimientos de Salud. IBNORCA. 2008.
12. Ministerio de Salud y Deportes. Guía de Evaluación y Acreditación de Establecimientos de Salud
Tercer Nivel de Atención. La Paz Bolivia, 2008
13. Organización Panamericana de la Salud (OPS), Descripción del uso y reuso de dispositivos
médicos en instituciones de atención en salud de alto nivel de complejidad en Colombia. 2004
14. Organización Panamericana de la Salud (OPS). Manual de Esterilización Para Centros de Salud.
Washington, D.C. 2008
15. Real Decreto 2497/93, Buenos Aires. Diciembre 1993. Reglamentación de la Ley del Ejercicio
de Enfermería
16. Revista Colombiana. Ciencia y Esterilización. Reuso. Volumen 5, 7, 2010-2011 – Colombia
17. Rutala,Phd,MPH. Desinfection Sterilization and Antisepsis. 2006
18. Rutala WA, Weber DJ. CJD: Recommendations for disinfection and sterilization. Clin Inf Dis 159
2001.
19. Scherson BA, DigheroTH. Reutilización de catéteres de angiografía en una Unidad de
Hemodinamia de un hospital del sector publico-Chile. Revista chilena de infectología, 2006.

BIBLIOGRAFÍA
Se terminó de imprimir
en la Planta Gráfica de
ETREUS IMPRESORES
en el mes de junio de 2012