Anda di halaman 1dari 2

PROTAP PEMBUATAN KRIM GENTAMICIN 1%

NAMA Prosedur Tetap Halaman 1 dari 2


PERUSAHAAN MEMBUAT KRIM GENTAMICIN 1% No. 2211234354
PT. GRAHA Departemen Saksi Tanggal berlaku
FARMA Pengawasan Mutu 1. Bagian QC 6 November 2018
2. Bagian QA
Disusun oleh Diperiksa oleh Disetujui oleh Mengganti
Hanifah N No. …………………
Tanggal 5 Tanggal …………….
November 2018
1. Tujuan
Menguraikan bagaimana cara pembuatan Krim Gentamicin 1%.
Melakukan Uji Quality control terhadap Krim Gentamicin 1 % yang dibuat.

2. Ruang Lingkup
Pembuatan Krim Gentamicin 1%.

3. Penanggung Jawab
1. Kepala Bagian Pemastian Mutu bertanggung jawab untuk mengkaji dan menyetujui Protap ini.
2. Kepala Bagian Pengawasan Mutu bertanggung jawab untuk menyusun, mengkaji kembali secara
berkala dan menyetujui.
3. Kepala Bagian Produksi bertanggung jawab untuk menyiapkan, mengkaji kembali dan melatihkan
Protap ini kepada personil terkait.
4. Operator Bagian Produksi bertanggung jawab untuk melaksanakan Protap ini secara benar.
5. Analis Pengawasan Mutu bertanggung jawab mengambil sampel menurut Protap Pengambilan
dan mengujinya.
4. Prosedur
1. Siapkan alat dan yang akan digunakan seperti Gentamicin, Paraffin liquideum,Steril
Alkohol, KOH, Aquadest, Vaselin Album.
2. Setarakan timbangan terlebih dahulu.
3. Timbang bahan obat dan basis krim sesuai dengan penimbangannya.
4. Kemudian masukan vaselin album kedalam beaker glass.
5. Masukan paraffin liquidum kedalam beaker glass.
6. Masukan steril alkohol kedalam beaker glass , lalu semua bahan dilebur diatas
waterbath ad mencair.
7. Masukkan KOH dalam cawan , lalu larutlan sedikit demi sedikit dengan
menggunakan air panas.
8. Setelah masa krim mencair , lalu dimasukkan KOH yang sudah dilarutkan dan
Gentamicin kedalam beaker glass , lalu aduk dengan Homogenizer ad krim.
9. Lalu ditimbang sebanyak 10g kemudian dimasukkan dalam pot krim.
10. Kemudian beri etiket dan masukkan dalam kardus krim.

NAMA Prosedur Tetap Halaman 2 dari 2


PERUSAHAAN MEMBUAT KRIM GENTAMICIN 1% No. 2211234354
PT. GRAHA Departemen Saksi Tanggal berlaku
FARMA Pengawasan Mutu 1. Bagian QC 6 November 2018
2. Bagian QA
Disusun oleh Diperiksa oleh Disetujui oleh Mengganti
Hanifah N No. …………………
Tanggal 5 Tanggal …………….
November 2018

5. Pelaporan
6. Referensi
1. Farmakope Indonesia Edisi IV.
2. Farmakope Indonesia Edisi III.
3. Formularium Nasional.

7. Riwayat
8. Distribusi
1. Asli : Kepala Bagian Pemastian Mutu
2. Kopi : - Kepala Bagian Produksi
- Kepala Bagian Pengawasan Mutu

Disetujui oleh : Diperiksa oleh : Disusun oleh :


Kepala Bagian Quality Assurance Kepala Produksi