Amlodipino

Nombre principio activo:

Amlodipino

Nombre comercial
Norvasc

Categoría Terapéutica o ATC

C08CA01

Indicaciones
Arteriosclerosis coronaria: para reducir el riesgo de hospitalización por angina y el
procedimiento de revascularización coronaria.
Hipertensión
Angina estable, crónica
Angina variante

Dosis
Adulto
Hipertensión: oral: iniciar con 2,5 a 5 mg una vez al día, valorar de cada 1 a 2 semanas
dependiendo en la respuesta del paciente, con un máximo de 10mg/día
Hipertensión arterial pulmonar: oral: 2,5 mg una vez al día ajustados hasta la dosis máxima
tolerada. Algunos pacientes pueden requerir hasta 20 mg al día
Enfermedad arterial coronaria estable: oral: de 5 a 10 mg una vez al día.
Angina vasoespástica: oral: de 5 a 10 mg una vez al día. Se puede tomar solo o con nitratos.

Contraindicaciones
Sensibilidad a amlodipino, a otro de los componentes del medicamento.

Advertencias/precauciones
El efecto antihipertensivo se retrasa, la titulación de la dosis debe ocurrir entre 7 y 14 días.
Los adultos mayores, deben empezar con una dosis más baja.
Los pacientes con estenosis aórtica severa, deben usar amlodipino con mucha cuidado, puede
reducir la perfusión coronaria y resultar en isquemia.
Pacientes con insuficiencia hepática deben consumir amlodipino con precaución y pueden
requerir una dosis inicial menor.
Pacientes con miocardiopatía hipertrófica con obstrucción en el tracto de salida deben consumir
amlodipino con precaución, ya que la reducción en la poscarga puede empeorar los síntomas
relacionados con esta condición.
El edema periférico es el efecto adverso más común, el cual ocurre entre 2 y 3 semanas
después de comenzar con el tratamiento.

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Efectos adversos
Cardiovascular: edema periférico (2% a 11%), enrojecimiento (≤3%, relacionado a la dosis),
palpitaciones (≤5%, relacionado a la dosis)
Respiratorios: edema pulmonar (7% al 15% pacientes IC)
Sistema nervioso central: fatiga (5%), mareos (1% al 3%, relacionado a la dosis), somnolencia
(1%), trastorno sexual masculino (≤2%)
Dermatológico: erupción cutánea (≤2%), prurito (≤2%)
Gastrointestinal: nausea (3%), dolor abdominal (2%)
Neuromuscular y esquelético: calambres musculares (≤2%), debilidad (≤2%)
Respiratorio: Disnea (≤2%)

Población especial (Niños, adultos mayores, personas con falla renal o hepática)

Niños: mayores o igual a 6 años y adolescentes: Oral: 2.5 a 5 mg una vez al día.

Adultos mayores: ​la dosis debe comenzar en el extremo inferior del rango de dosificación y
ajustarse a la respuesta del medicamento debido a una posible mayor incidencia de
insuficiencia hepática, renal o cardíaca. Así mismo, los adultos mayores tienden a mostrar una
disminución del aclaramiento de amlodipino.

Personas con falla renal: no es necesario ajustar la dosis.

Personas con falla hepática: Enfermedad de la arteria coronaria (angina estable crónica, angina
vasoespástica y enfermedad de la arteria coronaria sin insuficiencia cardíaca o fracción de
eyección <40%): Oral: Inicial: 5 mg una vez al día; titular lentamente en pacientes con
insuficiencia hepática grave.
Hipertensión: Oral: inicial: 2.5 mg una vez al día; titular lentamente en pacientes con
insuficiencia hepática grave.

Farmacocinética
El Amlodipino es bien absorbida después de dosis orales y el top de concentración en la sangre
ocurre después de 6 a 12 horas. La biodisponibilidad varía, pero generalmente es entre el 60 y
el 65%. El Amlodipino reporta cerca del 98% de asociación con proteínas de plasma. Tiene una
vida media de eliminación terminal prolongada de 35 a 50 horas y concentraciones estables de
plasma no se alcanzan hasta después de 7 a 8 días de uso.

Interacciones
Evitar la combinación de amlodipina con los siguientes medicamentos: Bromperidol,
Conivaptan, ácido fusídico, Idelalisib, Pimoziba.

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Considerar modificar el tratamiento con los siguientes medicamentos: amifostina, agentes
antifúngicos, combinación de productos anti hepacivirus, Carbamazepina, Stiripentol, hipérico,
Simvastatina, derivados de la rifamicina, Pitolisant, Fenitoína, Obinutuzumab, Mitotano,
Mifepristona, antibióticos macrólidos, Lomitapide, Fosfenitoína, Enzalutamida, Dabrafenib,
Inductores CYP3A4

Monitorear terapia con los siguientes medicamentos: Alfuzosina, Yohimbina, Tocilizumab,

Sarilumab, Siltuximab, Simeprevir, Inhibidores CYP3A4, Dapoxetina, Ciclosporina, Diazóxido,
Duloxetina, Efavirenz, Flibanserina, hierbas con propiedades hipertensivas, hierbas con
propiedades hipotensivas, agentes asociados a la hipotensión, Ivosidenib, Levodopa,
Lormetazepam, melatonina, metilfenidato, Molsidomina, Naftopidil, Nicergolina, Nicorandil,
Nimodipina, Nitroprusiato, Palbociclib, Pentoxifilina, Folcodina, Quinagolida, Quinidina,
Bosentan, Benperidol, Ceritinib, Deferasirox, Fluconazol, Lovastatina, Anfetamina, Agentes
antipsicóticos, Aripiprazol, Atosiban, Dofetilida, Clopidogrel, Brigatinib, Netupitant, sales de
magnesio, sales de calcio, Brimonidina

Uso en embarazo
No se puede descartar el riesgo fetal (categoría C)

Cuadro I. Categorías de seguridad de fármacos en el embarazo de acuerdo con la clasificación

de la Food and Drug Administration (FDA).
Categoría Seguridad Descripción

A Estudios controlados no han Estudios en embarazadas

demostrado riesgo. Riesgo no han evidenciado riesgo
remoto de daño fetal para el feto durante el
primer trimestre de
gestación ni existen
evidencias durante el resto
del embarazo

B No se han descrito riesgos Estudios en animales no

en humanos. Se acepta su han evidenciado riesgo,
uso durante el embarazo pero no existen estudios
adecuados en
embarazadas, o existen
estudios en animales en los
que se detectan efectos
adversos pero estos no han
sido confirmados en
embarazadas

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 C No puede descartarse
riesgo fetal. Su utilización
debe realizarse valorando
beneficio/ riesgo
Estudios en animales han
demostrado efectos
adversos, pero no existen
estudios en embarazadas,
o no se dispone de estudios
ni en embarazadas ni en
animales

D Existen indicios de riesgo Estudios en embarazadas

fetal. Usarse sólo en casos han demostrado el riesgo
de inexistencia de de efecto adversos, pero
alternativas existen ocasiones en las
que los beneficios pueden
superar estos riesgos

X Contraindicaciones en el Estudios en embarazadas y

embarazo en animales han
demostrado que los riesgos
potenciales superan
claramente a los posibles
beneficios

Uso en lactancia
No se puede descartar el riesgo infantil

Referencias bibliográficas

McEvoy GK. American Hospital Formulary Service Drug Information 1° Edition. Maryland:
American Society of Health- System Pharmacists, 2009.

Mucklow JC. Martindale. The Extra Farmacopoeia 29° Edition. United Kingdom:
Pharmaceutical Press, 1989.

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nitoring

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Truven Health Analytics. DynaMed Plus [Internet]. Ipswich (MA): EBSCO Information
Services. 1995 - . Record No. 233427, Amlodipine; [updated 2018 Jan 12, cited 2018
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http://www.dynamed.com/login.aspx?direct=true&site=DynaMed&id=233427