Universidad de Guayaquil

Facultad de Ciencias Químicas

Carrera: Química y Farmacia
Guía de Prácticas de Laboratorio
Tecnología Farmacéutica

¿Que son las BPA?

Es establecer las normas de buenas prácticas de almacenamiento, distribución y transporte, de
medicamentos en general, medicamentos biológicos, medicamentos homeopáticos, productos
naturales procesados de uso medicinal, productos dentales, productos para la industria
farmacéutica, dispositivos médicos, reactivos bioquímicos de diagnóstico, cosméticos,
productos de higiene doméstica y productos absorbentes de higiene personal; así como
implementar los mecanismos apropiados para otorgar la certificación del cumplimiento de
dichas normas, con la finalidad de precautelar las propiedades y mantener la calidad y
características fisicoquímicas, microbiológicas y farmacológicas, según aplique, de los citados
productos.
Las disposiciones de este Reglamento se aplicarán a los establecimientos farmacéuticos, tanto
públicos como privados, que almacenen, distribuyan y transporten los medicamentos.
Para efectos de este Reglamento a los establecimientos farmacéuticos se los denominará
simplemente “los establecimientos” o “ el establecimiento”.

¿Diferencias entre informe 32 y 37?

Los informes 32 y 37 se enfoca sobre la Garantía de calidad, dar aseguramiento de calidad de
un producto; la garantía de calidad del producto incorpora las buenas prácticas de manufactura
( BPM), quien toma las medidas necesarias de asegurar que los productos farmacéuticos
sean de la calidad necesaria para el uso al que están destinados. El informe 32 tiene la
misma dirección que influyen a la calidad del producto, pero el informe 37 se encuentro
actualizado ya que amplia lo relacionado con la cálida del producto.

El primer borrador del texto de las Buenas prácticas de manufactura (BPM) fue preparado a
pedido de la 20a Asamblea Mundial de la Salud (resolución WHA20.34) en 1967 por un grupo
de consultores. Posteriormente fue sometido a la 21a Asamblea bajo el título de "proyecto
de requisitos para la práctica adecuada de fabricación y control de la calidad de
medicamentos y especialidades farmacéuticas", y fue aceptado.El texto revisado fue
estudiado por el Comité de Expertos de la OMS en Especificaciones Farmacéuticas en 1968 y
publicado como un anexo del 22o informe (1). El texto fue reproducido (con algunas
modificaciones en 1971) en el suplemento de la segunda edición de la farmacopea
internacional

Bibliografía
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Carrera: Química y Farmacia
Guía de Prácticas de Laboratorio
Tecnología Farmacéutica

BUENAS PRÁCTICAS DE ALMACENAMIENTO, DISTRIBUCIÓN Y TRANSPORTE PARA

ESTABLECIMIENTOS FARMACÉUTICOS EN ECUADOR. (s.f.). Obtenido de
http://www.intedya.com/internacional/1187/noticia-buenas-prcticas-de-almacenamiento-
distribucin-y-transporte-para-establecimientos-farmacuticos-en-ecuador.html