Esquema Básico de

un Protocolo de
Investigación

Adela del Carpio Rivera

Doctor en Medicina
 Esquema básico de un Protocolo de Investigación
 Título de la investigación
 Resumen
 Planteamiento del problema (justificación científica)
 Justificación y uso de los resultados (objetivos últimos, aplicabilidad)
 Fundamento teórico (argumentación, respuestas posibles, hipótesis)
 Objetivos de investigación (general y específicos)
 Metodología
 Tipo y diseño general del estudio
 Definiciones operacionales
 Universo de estudio, selección y tamaño de muestra, unidad de análisis y observación.
Criterios de inclusión y exclusión
 Procedimientos para la recolección de información, instrumentos a utilizar y métodos para el
control de calidad de los datos
 Procedimientos para garantizar aspectos éticos en las investigaciones con sujetos humanos
 Plan de análisis de los resultados
 Métodos y modelos de análisis de los datos según tipo de variables
 Programas a utilizar para análisis de datos
 Referencias bibliográficas
 Cronograma
 Presupuesto
 Anexos (Instrumentos de recolección de información. Ampliación de métodos y
procedimientos a utilizar, etc.)
 Esquema básico de un protocolo
de investigación (1)

 Título de la
investigación
 Resumen
 Planteamiento del
problema (justificación
científica)
 Esquema básico de un protocolo
de investigación (2)
 Justificación y uso de los resultados
(Objetivos últimos, aplicabilidad)
 Fundamento teórico
(Argumentación, respuestas posibles, hipótesis)
 Objetivos de investigación
(General y específicos)
 METODOLOGÍA
Tipo y diseño de estudio

Operacionalización de variables

Universo, población y muestra.

Criterios de inclusión y exclusión
 Recolección, control y
calidad de la información

 Procedimientos y aspectos
éticos
 Análisis de resultados

 Referencias bibliográficas

 Cronograma

 Presupuesto

 Anexos
 Esquema básico de un protocolo de investigación

•Título de la investigación
•Resumen
•Planteamiento del problema (justificación científica)
•Metodología
•Justificación y uso de los resultados (objetivos últimos, aplicabilidad)
•Fundamento teórico (argumentación, respuestas posibles, hipótesis)
• Tipo y diseño general del estudio
•Objetivos de investigación (general y específicos)
•Metodología
• Definiciones operacionales
• Tipo y diseño general del estudio
• Universo
• Definiciones de estudio, selección y tamaño de
operacionales
• Universo de estudio,
muestra, selección
unidad y tamaño
de análisisde muestra, unidad de análisis y observación.
y observación.
Criterios de inclusión y exclusión
Criterios
• Procedimientos paradela inclusión y exclusión
recolección de información, instrumentos a utilizar y métodos
para el control de calidad de los datos
• Procedimientos para la recolección de información,
• Procedimientos para garantizar aspectos éticos en las investigaciones con sujetos
humanos instrumentos a utilizar y métodos para el control de
calidad
•Plan de análisis de los
de los datos
resultados
•Métodos y modelos de análisis de los datos según tipo de variables
• Procedimientos para garantizar aspectos éticos en
•Programas a utilizar para análisis de datos
las
•Referencias investigaciones con sujetos humanos
bibliográficas
•Cronograma
•Presupuesto
•Anexos (Instrumentos de recolección de información. Ampliación de métodos y
procedimientos a utilizar, etc.)
 Metodología del Protocolo de
Investigación
 Explicación de los procedimientos que se
aplicarán para alcanzar los objetivos
 Describir la definición operacional de las
variables, el tipo y la forma de medirlas
 Contemplar el diseño de investigación
 Especificar técnicas y procedimientos que se van
a utilizar para alcanzar los objetivos propuestos
 •Metodología

Tipo y ydiseño
• Tipo diseño generalgeneral
del estudio del estudio
• Definiciones operacionales
• Universo de estudio, selección y tamaño de muestra,
unidad de análisis y observación.
Criterios de inclusión y exclusión
• Procedimientos para la recolección de información,
instrumentos a utilizar y métodos para el control de
calidad de los datos
• Procedimientos para garantizar aspectos éticos en las
investigaciones con sujetos humanos
 Tipo de estudio y diseño general
 Debe ser seleccionado de
acuerdo a objetivos propuestos,
disponibilidad de recursos y
consideraciones éticas

 Debe enunciarse claramente el

tipo de estudio y explicarse
detalladamente el diseño
 Tipos de estudio

 Estudios sin intervención

• Investigador se limita a describir y a
analizar objetos o situaciones sin
intervenir en la misma
Estudios de intervención
Investigador manipula objetos
o situaciones y mide el
resultado de sus
manipulaciones
Estudios sin intervención

 Estudios
exploratorios
 Estudios
descriptivos
• Estudios comparativos o
analíticos
 Estudios
Analíticos

Estudios
Estudio de cohorte
Estudios Casos-Controles
comparativos
representativos
 Estudios de Casos Controles

Factor de riesgo presente

Casos
Factor de riesgo ausente

COMPARAR
Factor de riesgo presente

Controles
Factor de riesgo ausente
 Estudio de Cohorte

Problema presente
Expuestos a
factor de riesgo

Problema no presente

COMPARAR
Problema presente
No expuesto a
factor de riesgo

Problema no presente
Estudios con intervención

 Estudios
experimentales

 Estudios cuasi-
experimentales
 Estudios experimentales
Población objeto de estudio
(muestreo)
Población muestra
(aleatorización)

Grupo de estudio Control

(experimental) (grupo de comparación)

Primera recopilación de datos Primera recopilación de datos

(antes de la intervención) (Al mismo tiempo que en el
grupo de estudio)

Intervención/manipulación Ninguna manipulación/intervención

Última recopilación de datos Última recopilación de datos

(después de la intervención) (al mismo tiempo que el grupo
de estudio)

COMPARAR
•Metodología
• Tipo y diseño general del estudio

Definiciones operacionales
• Definiciones operacionales
• Universo de estudio, selección y tamaño de muestra,
unidad de análisis y observación.
Criterios de inclusión y exclusión
• Procedimientos para la recolección de información,
instrumentos a utilizar y métodos para el control de
calidad de los datos
• Procedimientos para garantizar aspectos éticos en las
investigaciones con sujetos humanos
 Definiciones operacionales u
Operacionalización de variables

Variable = característica de una

persona, objeto o
fenómeno que puede
adoptar diversos valores
 Definiciones operacionales u
Operacionalización de variables

 Explicar qué se entiende por cada variable, de

qué tipo se trata y cuál será la manera de
resumir sus valores
 La operacionalización de un proceso variará de
acuerdo al tipo y diseño de investigación.
 Se considera un protocolo incompleto cuando la
operacionalización de variables es muy vago.
 •Metodología
• Tipo y diseño general del estudio
• Definiciones operacionales
Universo de estudio,
• Universo de estudio,selección
selección y y tamaño
tamaño de muestra,
de muestra,
unidad
unidaddedeanálisis y observación. Criterios de
análisis y observación.
Criterios de inclusión
inclusión y exclusión
y exclusión
• Procedimientos para la recolección de información,
instrumentos a utilizar y métodos para el control de
calidad de los datos
• Procedimientos para garantizar aspectos éticos en las
investigaciones con sujetos humanos
 Universo, selección y tamaño de muestra,
unidad de análisis y observación. Criterios de
inclusión y exclusión

 Enunciar y describir el universo de estudio

 Describir procedimientos y técnicas para la
selección y tamaño de la muestra
 Indicar los criterios utilizados, justificación
de la selección y tamaño de la muestra
 Tipos de
muestreo

Probabilístico No probabilístico

Aleatorio Por conveniencia

Simple
Sistemático
Por cuotas
Estratificado

Conglomerado
Universo, selección y tamaño de muestra,
unidad de análisis y observación. Criterios de
inclusión y exclusión

 Se debe señalar los criterios de

inclusión y exclusión de los sujetos
o unidades de observación

 Señalar los procedimientos para

controlar los factores que puedan
afectar la validez de los resultados,
relacionados a la selección de la
muestra
•Metodología
• Tipo y diseño general del estudio
• Definiciones operacionales
• Universo de estudio, selección y tamaño de muestra,
unidad de análisis y observación.
Criterios de inclusión y exclusión
Procedimientos
• Procedimientos para lapara la recolección
recolección de
de información,
información,
instrumentosinstrumentos a utilizar
a utilizar y métodos y métodos
para el control de
calidad
para de
el los datos de calidad de los datos
control
• Procedimientos para garantizar aspectos éticos en las
investigaciones con sujetos humanos
Procedimientos para la recolección de información,
instrumentos a utilizar y métodos para el control de
calidad de los datos

 Escribir procedimientos a
utilizarse

 Cómo y cuándo los aplicará

 Instrumentos a utilizarse
Procedimientos para la recolección de información,
instrumentos a utilizar y métodos para el control de
calidad de los datos

 Describir con detalle procedimientos para

controlar factores que amenazan validez y
confiabilidad de resultados
 Al requerir datos secundarios describir las
fuentes, su contenido y calidad de los mismos
Procedimientos para la recolección de información,
instrumentos a utilizar y métodos para el control de
calidad de los datos

 Anexar instrumentos
 Cuestionarios,guías de entrevista, guías de
moderador, hojas de registro
•Metodología
• Tipo y diseño general del estudio
• Definiciones operacionales
• Universo de estudio, selección y tamaño de muestra,
unidad de análisis y observación.
Criterios de inclusión y exclusión
• Procedimientos para la recolección de información,
instrumentos a utilizar y métodos para el control de
calidad de los datos
• Procedimientos para
Procedimientos para garantizar
garantizaraspectos éticos en
aspectos las
éticos
eninvestigaciones con sujetos humanos
las investigaciones con sujetos humanos
Procedimientos para garantizar aspectos
éticos en las investigaciones con sujetos
humanos

 Beneficios, riesgos conocidos o inconvenientes

 Descripción precisa de la información debe ser
entregada a sujetos de estudio sea oral o escrita
 Indicar incentivo especial que recibirán los
sujetos por su participación en investigación (si
es que lo hay)
 Indicar cómo será mantenida la confidencialidad
de la información de participantes
 Análisis de resultados

 Referencias bibliográficas

 Cronograma

 Presupuesto

 Anexos