Anda di halaman 1dari 3

Diskusi

Studi ini akan menunjukkan jika penggunaan antibiotik untuk UTI tanpa komplikasi dapat
dikurangi dengan pengobatan alternatif ini. Kami ingin menyelidiki apakah pengobatan awal
dengan UU merupakan strategi pengobatan alternatif yang aman dan efektif pada wanita
dengan UTI tanpa komplikasi. Dengan memilih desain efektivitas komparatif, kita akan dapat
membuktikan keefektifan dua strategi terapi dan tidak hanya keefektifan obat. REGATTA
dirancang untuk menciptakan bukti untuk opsi pengobatan alternatif dalam ISK dan untuk
memberikan informasi tentang efektivitas klinis dan potensi untuk mengurangi penggunaan
antibiotik. Hasil penelitian dapat menunjukkan pengobatan alternatif untuk wanita yang
bersedia menghindari pengobatan antibiotik, dan mungkin dapat mengubah manajemen ISK
dengan pendekatan ini sangat cocok dalam rutinitas sehari-hari perawatan primer. Berbeda
dengan banyaknya percobaan ISK yang berfokus pada pasien dengan ISK yang terbukti
secara mikrobiologi, penelitian ini, serupa dengan penelitian sebelumnya, ICUTI, mengikuti
pendekatan yang lebih pragmatis dengan memasukkan pasien dengan gejala yang khas.
Sampel penelitian pasien dengan UTI tanpa komplikasi yang dinyatakan sehat mewakili
populasi praktik yang khas. Dengan demikian, validitas eksternal tinggi dan hasilnya dapat
dengan mudah ditransfer ke rutinitas dalam praktik umum. Untuk menilai jumlah bakteri dan
spesies, kultur urin akan disediakan pada saat inklusi hanya untuk alasan percobaan. Hasilnya
akan memungkinkan perbedaan antara pasien dengan dan tanpa infeksi bakteri dalam analisis
dan memberikan data tentang resistensi dalam kasus pengobatan antibiotik sekunder
diperlukan. Sekali lagi, ini merupakan pendekatan pragmatis karena keputusan pengobatan
untuk UTI tanpa komplikasi biasanya dibuat tanpa spesifikasi mikrobiologi dalam praktek
umum.

Tujuan Percobaan

Dalam penelitian ini, kami bertujuan untuk menyelidiki manfaat dan risiko potensial dari dua
strategi pengobatan yang berbeda di UTI. Manfaatnya akan terdiri dari pengurangan jumlah
antibiotik preskripsi yang menyiratkan penurunan tingkat resistensi, efek samping dan biaya.
Bersamaan dengan itu, potensi risiko beban gejala yang lebih tinggi akan sangat diperhatikan
secara hati-hati. Oleh karena itu, dua titik akhir ko-primer dipilih untuk mencerminkan kedua
aspek tersebut. Selain itu, kriteria keselamatan akan dinilai oleh beberapa titik akhir
keselamatan seperti pasien dengan hasil yang buruk, kekambuhan ISK dan komplikasi,
pielonefritis dan jumlah AE dan SAE hingga hari ke 28.

Obat Percobaan

UU memiliki sifat antiseptik dan antimikroba yang dikaitkan dengan hidrokuinon dan tanin
[12]. UU terkonsentrasi di urin dan telah menunjukkan keampuhan terhadap bakteri yang
menyebabkan ISK [13]. Karena hanya ada sedikit data tentang keamanan dan kemanjuran
UU dalam UTI yang tidak rumit, ada kebutuhan untuk penyelidikan lebih lanjut. Percobaan
serupa menyelidiki apakah UU dibandingkan dengan plasebo dan saran untuk mengambil
ibuprofen dibandingkan dengan tidak ada saran yang memberikan bantuan dari gejala
kencing pada wanita dengan UTI tanpa komplikasi. Hasil penelitian ini dan REGATT A akan
memberikan bukti strategi untuk mengurangi penggunaan antibiotik [24]. Kelompok kontrol
di REGATTA akan diobati dengan fosfomisin sebagaimana direkomendasikan oleh pedoman
ISK Jerman sebagai salah satu pilihan pengobatan lini pertama di UTI tanpa komplikasi [19].
Tingkat resistensi fosfomycin sehubungan dengan E. coli rendah [5] dan perawatan gejala
efektif. Menurut informasi produk dan rekomendasi pedoman pengobatan dosis tunggal
sudah cukup dalam UTI [25-27]. Karena ISK dapat sembuh secara spontan, kelompok ketiga
dengan observasi hanya dapat menghasilkan data lebih lanjut tentang efek jam dan menunggu
strategi pengobatan. Namun, ini juga dapat menyebabkan tingkat partisipasi yang lebih
sedikit. Pasien dalam penelitian ini akan menerima zat aktif terlepas dari kelompok mana
mereka diacak.

Langkah Percobaan

UTI yang tidak terkomplikasi memiliki prognosis yang baik dan biasanya tidak memerlukan
konsultasi lanjutan. Untuk mengikuti pendekatan pragmatis ini dan untuk mempengaruhi
jalannya gejala sesedikit mungkin, hanya satu kunjungan terakhir pada hari ke 28 tanpa
kontak GP yang direncanakan dalam penelitian ini. Kunjungan kembali dimungkinkan kapan
saja jika gejala berlanjut atau terulang kembali. Perubahan terkait studi prosedur GP biasa
diminimalkan untuk mengoptimalkan validitas eksternal. Namun demikian, dokter dapat
memutuskan apakah prosedur diagnostik lebih lanjut atau perubahan strategi pengobatan
awal diperlukan pada pasien dengan gejala terus-menerus atau memburuk. Dalam penelitian
ini kami mencoba untuk menjaga upaya dokter dan pasien sesederhana dan se-mungkin
mungkin. Hasil dari studi kualitatif pengalaman dokter dengan uji klinis mengkonfirmasi
bahwa prosedur uji coba harus sesederhana mungkin untuk berhasil menerapkan uji klinis
dalam pengobatan keluarga [28]. Oleh karena itu, prosedur tambahan (yaitu pengukuran
asupan cairan atau USG untuk sisa urin atau batu ginjal) tidak dinilai.

Keamanan Pasien

Tidak ada prosedur invasif terkait percobaan yang direncanakan. Kultur urin akan dilakukan
saat inklusi sehingga terapi antibiotik spesifik dapat dimulai jika diperlukan dalam kasus
gejala persisten atau berulang. Kami memperkirakan bahwa kejadian buruk obat akan lebih
jarang terjadi dengan UU dibandingkan dengan terapi antibiotik dan kami tidak
mengharapkan kursus penyakit yang rumit, karena ISK adalah kondisi yang jinak. Selain itu,
di kedua kelompok, kursus perawatan sangat singkat. Meskipun hanya sedikit data yang ada,
risiko pielonefritis setelah pengobatan non-antibiotik ISK sering disebutkan [3,29]. Dalam
ICUTI membandingkan ibuprofen versus fosfomisin untuk UTI tanpa komplikasi, hanya 5
dari 241 pasien yang diobati dengan ibuprofen yang diduga memiliki pielonefritis [10]. Kami
berharap bahwa beberapa pasien akan memerlukan perawatan antibiotik setelah kegagalan
pengobatan non-antibiotik, tetapi ini akan didominasi oleh manfaat pasien dengan resolusi
gejala tanpa antibiotik. Akhirnya, tingkat kambuh dapat meningkat ini akan dinilai dalam
persidangan. Insiden pyelonephritis / febrile UTI dan hasil yang buruk pada kedua kelompok
akan dipantau. Dalam studi lanjutan, kami akan menilai jumlah pasien dengan UTI berulang
atau pielonefritis setelah 3 bulan.
Kesimpulan

Konfirmasi hipotesis uji coba dapat mengarah pada revisi pengobatan yang
direkomendasikan untuk UTI tanpa komplikasi. Menggunakan UU sebagai pilihan
pengobatan lini pertama mungkin terbukti efektif dalam resolusi gejala ISK dan pengurangan
penggunaan antibiotik. Ini juga dapat memberikan efek menguntungkan pada tingkat
resistensi.