Universidad de Guayaquil

Facultad de Ciencias Químicas

Periodo Académico Ciclo II 2018-2019
Asignatura: Tecnología Farmacéutica I
Séptimo Semestre
Catedrática: Dra. Q.F. Alexandra López Barrera M.Sc.
Estudiante: Basurto Zambrano Ángel Jonasthey
Paralelo: G1
 INTERACCIONES EMPAQUE-FORMA FARMACEUTICA

Las interacciones entre el empaque y la forma farmacéutica pueden clasificarse de

la siguiente manera:

– Migración.

Es la transferencia de componentes desde el empaque hacia la forma farmacéutica

durante su almacenamiento o preparación. (Navia, 2013)

– Permeación de gases y vapor de agua.

Hace referencia a los procesos de transporte de gases y vapor de agua desde el

interior hacia el exterior del sistema empaque/ forma farmacéutica, y viceversa.

- Transparencia de los empaques alimentarios a la luz.

La luz, principalmente en longitudes de onda corta, puede catalizar reacciones

adversas, como la oxidación de los medicamentos. Esto puede conducir a
decoloración, pérdida de PA, o desarrollo de aspectos diversos. (Navia, 2013)

Porqué el aluminio se lo utiliza más en la actualidad para materiales de envase

El aluminio sido utilizado por décadas como material para la elaboración de envases
tanto rígidos como flexibles. Los productos que han sido contenidos por dichos
envases abarcan desde producto farmacéutico hasta alimentos pasando por
productos químicos como tinta, productos de belleza, de higiene personal, bebidas,
adhesiones, productos industriales y muchos otro. (Zurita, 2017)
Este material posee características y atributos que lo posiciona como el material
más adecuado para su utilización en este tipo de aplicaciones, como es el ejemplo
enumeramos algunas. (Zurita, 2017)

 Maleabilidad

La propiedad del aluminio consiste en deformarse ante un bajo esfuerzo le otorga

una condición inmejorable para la elaboración de envases contenedores metálicos.

 Impermeabilidad

El envase de aluminio brinda un aislamiento total del producto contenido en el

envase con el medio externo, y por ello asegura la inalterabilidad de sus
características por mayor tiempo, extendiendo largamente frente a otros materiales.

 Barrera a rayos ultravioletas

El bloqueo total de la luz que brinda estos envases aseguran una protección
superior a cualquier otra alternativa proveyendo al envasador garantías de
prolongada validez a los productos comercializados. (Zurita, 2017)

 Ligero

El bajo peso de alimentos sumado a la posibilidad que te brinda para elaborar con
aleaciones producto sumamente resistencias que se adaptan a cada necesidad de
uso y reduciendo sustancialmente el peso del envase siendo esto muy importante
para aquellas aplicaciones donde el movimiento de los productos es un elemento
de costo significativo. Así mismo el bajo nivel de rotura en estas operaciones suma
un atributo adicional de menor costo. (Zurita, 2017)

Cuales son las ventajas de los envases de aluminio

Apariencia

Los envases de aluminio presentan una apariencia agradable que admiten aspectos
de pulcritud tecnología y depende del tipo de envase admiten la aplicación de
litografía que destacan en el producto. Por otra parte, las cualidades inigualables
para que el diseño posee estos envases dan amplias posibilidades de desarrollo
creativo a las áreas de marketing. (Zurita, 2017)
Reciclabilidad

El aluminio permite ser reciclado infinidad de veces con un costo enérgico muy bajo
ya que presentan sólo el 5% del necesario para elaborarlo por primera vez. Esta
actitud será sumamente importante para el futuro de estos envases ya qué es su
uso significará un ahorro enérgico muy destacable. (Zurita, 2017)

Otra característica destacable es un nulo impacto ambiental ya que el alto valor que
por su reciclabilidad posee el descarte de los envases permite autofinanciar la
recolección de aquellos ya utilizado y de este modo no generar residuos que
aumentan el volumen de material destinado a posición final. (Zurita, 2017)

VENTAJAS Y DESVENTAJAS DE LOS MATERIALES DE

ACONDICIONAMIENTO. VIDRIO, PLASTICO, Y VIDRIO, ETC

- Ventajas del vidrio

Entre las ventajas del vidrio cabe destacar su inercia química, en general, es inerte
al contacto con fármacos, no se oxida, es impermeable a los gases, prácticamente
inatacable por agentes físicos, químicos y biológicos. El vidrio usado para envases
farmacéuticos no presenta “migraciones” de monómeros y aditivos hacia el
producto, hecho común al envasar en plásticos. Es 100% reciclable, no perdiéndose
material ni propiedades en este proceso y posibilitando un importante ahorro de
energía con relación a la producción.

- Inconvenientes del vidrio

Uno de los grandes inconvenientes del vidrio es su gran fragilidad, que hace que se
rompa o agriete fácilmente al recibir un golpe; para aumentar la resistencia a los
choques se puede incorporar titanio a la red cristalina. Es cara su producción,
distribución y recuperación, por otra parte, su elevado peso, lo hace de difícil
transporte y manejo (Salazar-Macian, 2003)

- Ventajas de los plásticos

Una de las ventajas fundamentales de los plásticos es su gran versatilidad, es muy

fácil de transformar, pudiéndose obtener recipientes con gran variedad de formas y
diseños, además puede ser de muy flexible a muy rígido. Debido a su bajo peso y
a que es resistente a los golpes, el transporte y almacenamiento es fácil. Además,
protege el contenido de la luz en el caso de plásticos opacos o coloreados. Por lo
general es más barato que el vidrio (Fauli y Trillo, 1993).

- Inconvenientes de los plásticos

Todo plástico es permeable, en mayor o menor grado, a gases y vapores,

permeabilidad que aumenta en proporción directa con la temperatura; esta es
quizás la principal desventaja de los materiales plásticos, pues el contenido puede
verse afectado por el ataque de las sustancias gaseosas existentes en el medio
ambiente y que pueden atravesar el envase yendo hacia el interior del mismo.

Además, presenta con normalidad fenómenos de adsorción y absorción de

sustancias debido a la complejidad de sus composiciones y cede sustancias propias
con relativa facilidad por el mismo motivo apuntado anteriormente. El producto
envasado puede pasar largo tiempo en contacto directo con el plástico sometido a
diversas condiciones externas (temperatura, humedad, luz) y con ello, se hace
posible sin más requisitos el desarrollo de efectos recíprocos entre el plástico y la
preparación medicamentosa.

- Ventajas de los materiales de metales

Plomo: Mucho más resistente a la corrosión (oxidación) que el aluminio, puede

contener sustancias ácidas y alcalinas sin alterarse. Sin embargo, tiene el
inconveniente de decolorar algunos productos y puede contaminar de plomo el
contenido, por lo que normalmente se barniza la superficie del metal con algún tipo
de cera. Otra de las desventajas que presenta es un alto peso específico. Está en
desuso (Fauli y Trillo, 1993).

Estaño: Muy utilizado para el envasado y acondicionamiento de formas

farmacéuticas semisólidas hasta la aparición del aluminio. Su principal ventaja la
constituye su alta resistencia al ataque químico, hasta el punto de comportarse casi
como un metal noble. Su principal inconveniente es su poca rigidez y consistencia
(Fauli y Trillo, 1993). Los tubos de estaño se pueden revestir con ceras o materias
vinílicas.
Aluminio: Material muy usado como constituyente de tubos plegables aptos para el
envasado de todo tipo de productos semisólidos de uso farmacéutico (emulsiones,
pastas, geles, etc). Como películas para el envasado de formas farmacéuticas
sólidas y supositorios, constituyendo el correspondiente molde, sobre o blíster, sólo
o en combinación con plástico. También se emplea en la fabricación de envases
tipo aerosol y como formador de los tapones, denominados cápsulas, empleados
para el cierre de viales y frascos. El aluminio es particularmente adecuado para los
envases tipo blíster, por sus propiedades mecánicas. Dependiendo de la aleación y
su tratamiento, el aluminio puede hacerse más frágil, fuerte o más dúctil.

FUNCIONES DE LOS ACONDICIONAMIENTOS

 Acondicionamiento primario

Se denomina acondicionamiento primario al recipiente destinado a contener el

medicamento, el cual se encuentra en contacto directo con él. Debe estar diseñado
para permitir la salida del contenido de manera apropiada para el empleo al que
esté destinado. El cierre, si existiera, también ha de ser considerado parte integrante
del envase primario. El acondicionamiento primario tiene que cumplir una serie de
características generales:

- No debe reaccionar con el preparado.

- No tiene que ceder ningún componente al preparado.
- No se ha de producir ni absorción ni adsorción del preparado sobre el mismo
- No debe afectar a la identidad, estabilidad, seguridad, potencia o calidad del
preparado
- Asimismo, proporcionará protección adecuada frente a los agentes externos
que puedan deteriorar o contaminar el medicamento durante todo su período
de almacenamiento y utilización. Por lo que respecta a sus características
como fuente de información, el acondicionamiento primario deberá incluir los
mismos datos en su etiquetado que el secundario, con excepción del precio
de venta al 3. Acondicionamiento primario público, el cupón precinto del
Sistema Nacional de Salud, si lo hubiera, y las indicaciones referentes a
prescripción, dispensación y utilización.
  Acondicionamiento secundario

El estuche de cartón, que constituye parte del acondicionamiento secundario, puede

servir como elemento de protección para preservar al envase primario de golpes o
choques de carácter leve. En situaciones en las que el acondicionamiento primario
es demasiado frágil, como en el caso de las ampollas de vidrio, se pueden
incorporar en el acondicionamiento secundario determinados elementos de sujeción
que eviten el movimiento de los envases primarios.

Las alteraciones físicas o mecánicas pueden ser secundarias a los siguientes

factores:

- Daños por golpes o impactos.

- Compresión: Una presión o una carga superiores pueden distorsionar y
aplastar el envase y alterar el producto que contiene.
- Vibración: Hay que considerar dos variables, la frecuencia y la amplitud, que
pueden ser muy variadas. Cada uno de estos factores puede provocar
distintas formas de alteración del producto, del envase o ambos (los
componentes del producto se pueden separar, los tapones de rosca pueden
aflojarse, las etiquetas o la decoración sufrir rozaduras, etc.).
- Abrasión.
- Punción o perforación: Un almohadillado adecuado y la resistencia a la
penetración ayudan a reducir estos riesgos.

 Acondicionamiento terciario

También considerado como el envase de transporte, este permite agrupar una

cantidad considerable de productos con el fin de facilitar el manipuleo, este tipo de
envase pude tratarse de cajas de cartón o madera.

INFORMACION QUE TIENE QUE LLEVAR EL ACONDICIONAMIENTO TERCIARIO