1

Dasar-­‐dasar  Penelusuran     ì  
Bukti-­‐bukti  Klinis  

Franciscus  Cahyo  Kris/anto  

Ketua  Badan  Pendidikan  Apoteker  Berkelanjutan  PP  IAI  
Dosen  tetap  di  Fakultas  Farmasi  Universitas  Surabaya  
 
Makassar,  22  April  2015  
 
 2  

ì  Gabapen/n  à  diresepkan  off-­‐label  untuk  diabe/c  

neuropathy  

ì  MeAormin  à  diresepkan  off-­‐label  untuk  PCOS  

 
 3  

Bagaimana  cara  mendapatkan  bukti  klinis  

obat  yang  digunakan  secara  off-­‐label?  
 4  

Tujuan  Pembelajaran  

Setelah  mengiku/  pela/han  ini,  peserta  akan  mampu:  

ì  Mengenal  dan  menggunakan  database  Pubmed  
melalui  beberapa  macam  cara.  
ì  Mampu  melakukan  penelusuran  untuk  
mendapatkan  buk/  klinis.  
ì  Mampu  mengenal  dan  membedakan  macam-­‐
macam  buk/  klinis.  
ì  Mampu  melakukan  interpretasi  dan  cri>cal  
appraisal  terhadap  hasil  buk/  klinis  yang  
ditemukan.  
 5  

Outline  

ì  Pubmed  Database  

ì  Struktur  buk/-­‐buk/  klinis  

ì  Systema/c  Review  &  Meta-­‐analysis  

ì  Cri/cal  appraisal  terhadap  hasil  buk/  klinis  

 6  

Pubmed  (www.pubmed.gov)    

ì  Dibuat  tahun  1966  oleh  US  Na/onal  Library  of  

Medicines  
ì  Berisi  >  12  juta  referensi  

ì  Mencakup  sekitar  4.300  macam  jurnal  medis  

ì  Se/ap  bulannya  ditambahkan  sekitar  40.000  judul  

referensi  baru  (data  yang  lama  /dak  pernah  
dihapus  sejak  1966).  
ì  Akses  ke  Pubmed  adalah  GRATIS  hingga  hari  ini.  
 7  

Pubmed  (www.pubmed.gov)  
 8  

Empat  cara  menggunakan  Pubmed  

1.  Cara  Mudah  

2.  Cara  Advanced  

3.  MeSH  Terms  

4.  Clinical  Queries  

 9  

1.  Cara  Mudah  -­‐  Pubmed  

 10  

Boolean  operator  

AND

OR

NOT
11  
12  
 13  

2.  Cara  Advanced  -­‐  Pubmed  

14  
15  
 16  

3.  MeSH  Terms  -­‐  Pubmed  

17  
18  
19  
 20  

4.  Clinical  queries  -­‐  Pubmed  

21  
22  
23  
24  
 25  

Struktur  Bukti-­‐bukti  Klinis  

 26  

Struktur  Bukti-­‐bukti  Klinis  

 27  

Systematic  Review  &  Meta-­‐analysis  

ì  Systema3c  Review  (SR)  adalah  kajian  dari  beberapa  

peneli/an  yang  sejenis  dan  dilakukan  secara  terstruktur  dan  

teli/  untuk  menjawab  atau  menginves/gasi  sebuah  
permasalahan  peneli/an.    

ì  Meta-­‐analysis  (MA)  adalah  systema>c  review  yang  

menggunakan  teknik  matema/ka/  sta/s/ka  untuk  meringkas  

hasil  dari  peneli/an-­‐peneli/an  yang  sedang  dikaji.  
 28  

Randomized  Controlled  Trial  (RCT)  

 29  

Contoh  RCT  

ì  Pada  pasien  diabetes  mellitus  /pe  2,  bagaimanakah  

efek  pemakaian  fenofibrate  jangka  panjang  
terhadap  coronary  heart  disease  (CHD)?  
 30  

Cohort  
 31  

Contoh  Cohort  

ì  Pada  pasien  wanita,  apakah  risiko  mengalami  

myocardial  infarc/on  akan  meningkat  ke/ka  
mereka  mulai  mengalami  rheumatoid  arthri/s?  
 32  

Case-­‐control  
 33  

Contoh  Case-­‐Control  

ì  Pada  pasien  asma  atau  COPD  (chronic  obstruc/ve  

Pulmonary  Disease)  dewasa,    apakah  penggunaan  
cor/costeroid  inhalasi  dapat  meningkatkan  risiko  non-­‐
vertebral  fracture?  

 
34  
 35  

Critical  appraisal  

Prinsip  dalam  melakukan  cri>cal  appraisal  adalah  

bahwa  suatu  buk/  klinis  dapat  menjawab  /ga  hal  
pertanyaan:  

1.  Apakah  hasilnya  valid?  

2.  Seberapa  pen/ng  hasilnya?  

3.  Dapatkah  hasilnya  diterapkan  kepada  pasien  saya?      

 36  

Critical  Appraisal  Hasil  Studi  RCT  

1.  Apakah  hasilnya  Valid?  

ì  Was  there  a  clearly  defined  research  ques/on?  
ì  Was  the  assignment  of  pa/ents  to  treatments  
randomized  and  was  the  randomiza/on  list  concealed?  
ì  Were  all  pa/ents  accounted  for  at  its  conclusion?  Was  
there  an  ‘inten/on-­‐to-­‐treat’  analysis?  
ì  Were  research  par/cipants  ‘blind’?  
ì  Were  the  groups  treated  equally  throughout?  
ì  Did  randomiza/on  produce  comparable  groups  at  the  
start  of  the  trial?  
 37  

Critical  Appraisal  Hasil  Studi  RCT  

2.  Seberapa  pen3ng  hasilnya?  

ì  Apa  manfaat  dari  hasil  peneli/an  yang  telah  

dilakukan?  
ì  Odds  Ra/o  (OR)  
ì  Rela/ve  Risk  (RR)  
ì  Rela/ve  Risk  Reduc/on  (RRR)  
ì  Absolute  Risk  Reduc/on  (ARR)  
ì  Number  Needed  to  Treat  (NNT)  
38  
39  
Number  Needed  to  Treat  (NNT)  
ì  NNT  akan  mengukur  seberapa  banyak  pasien  
yang  perlu  dioba/  dengan  suatu  obat  baru,  
demi  mencegah  suatu  kejadian  pada  periode  
waktu  tertentu.  

ì  NNT  =  1/ARR  

ì  NNT  =  20;  berar/  diperlukan  20  pasien  untuk  

menggunakan  obat  baru  ke/mbang  propanolol  
demi  mencegah  terjadinya  episode  migrain  
tambahan.    
 41  

Critical  Appraisal  Hasil  Studi  RCT  

3.  Dapatkah  hasilnya  diterapkan  kepada  pasien  saya?  

ì  Berapa  confidence  interval  –nya?  

ì  Dapatkah  hasilnya  diterapkan  ke  dalam  prak/k  

secara  umum?  
 42  

Dapatkah  hasilnya  dipakai  untuk  pasien  

saya?  
 43  

Confidence  Interval  

ì  A  95%  CI  is  saying  that  one  is  95%  confidence  that  
the  range  of  values  provided  will  contain  the  
popula/on  value  for  specified  outcome  measure.  

ì  CI  is  usually  stated  as:  95%,  some/mes  90%  or  99%;  
followed  by  a  range  of  values  likely  to  include  the  
actual  popula/on  value.  
44  
 45  

Kesimpulan  -­‐  4  langkah  dalam  EBM  

1.  Merumuskan  pertanyaan  klinis  yang  bisa  dijawab  

2.  Menemukan  buk3  klinis  yang  terbaik  

3.  Menilai  buk3  tersebut  secara  kri/s  (untuk  

mengetahui  seberapa  bagus  buk/  tersebut  dan  apa  
ar/nya)  

4.  Menerapkan  buk3  ke  dalam  prak3k  

(mengintegrasikan  hasil  dengan  keahlian  klinis  dan  
nilai-­‐nilai  serta  harapan  pasien).  
 46  

Referensi  

ì  Sowinski  KM.  Drug  Informa/on,  Evidence-­‐based  

Medicine,  Research  and  HIPAA.  2014.  ACCP  Updates  in  
Therapeu/cs:  Ambulatory  Care  Pharmacy  Review  dan  
Recer/fica/on  Course.  
ì  Sowinski  KM.  Study  Designs:  Fundamentals  of  
Interpreta/on.  2014.  ACCP  Updates  in  Therapeu/cs:  
Ambulatory  Care  Pharmacy  Review  dan  Recer/fica/on  
Course.  
ì  Sowinski  KM.  Biosta/s/cs:  A  Refresher.  2014.  ACCP  
Updates  in  Therapeu/cs:  Ambulatory  Care  Pharmacy  
Review  dan  Recer/fica/on  Course.    
ì  Heneghan  C,  Badenoch  D.  Evidence-­‐based  Medicine  
Tool.  2nd  Edi/on.  2006.  Blackwell  Publishing  Ltd.