TM

Liquichek Cardiac Markers Plus Control

Levels 1, 2 and 3
180 Trilevel 6 x 3 mL
Level 1 29861
181 Level 1 6 x 3 mL
2019-07-31 29860 Level 2 29862
182 Level 2 6 x 3 mL
Level 3 29863
183 Level 3 6 x 3 mL
180X MiniPak 3 x 3 mL

http://www.myeinserts.com/29860

MAKSUD PEMAKAIAN PEMBATASAN

Liquichek Cardiac Markers Plus Control dimaksudkan untuk digunakan sebagai
serum kontrol mutu teruji guna memantau ketepatan prosedur pengujian
laboratorium untuk analit yang tercantum dalam sisipan kemasan.
RANGKUMAN DAN PRINSIP
Pemakaian bahan kontrol mutu ditunjukkan sebagai suatu penilaian objektif terhadap
ketepatan metode dan teknik yang dipakai dan merupakan bagian terpadu dari
praktik laboratorium yg baik. Berbagai level kontrol tersedia untuk memungkinkan
pemantauan tingkat kepercayaan sistem uji.
Bagi pelanggan di Jerman: Bahan kendali mutu diperlukan untuk menilai kinerja
laboratorium seperti yang dijelaskan dalam “Panduan Jaminan Mutu Pemeriksaan
Laboratorium Medis berdasarkan German Medical Association” (peraturan Rili-BÄK).
PEREAKSI
Produk ini dibuat dari serum manusia dengan tambahan konstituen yang berasal dari
manusia dan hewan, zat penstabil dan zat pengawet. Produk ini disediakan dalam
bentuk cair untuk memudahkan penggunaan.
PENYIMPANAN DAN STABILITAS
Produk ini akan stabil hingga tanggal daluwarsa saat disimpan tanpa dibuka
pada -20 hingga -70°C. Untuk kinerja optimal, hindari menyimpan produk ini dalam
kulkas bebas bunga es.
Setelah dicairkan, dibuka, dan disimpan dengan ditutup rapat pada suhu
2 hingga 8°C, produk ini akan stabil sebagai berikut:
- Semua analit: 20 hari
Kecuali:
- Troponin I: 10 hari
- N-terminal pro-Brain Natriuretic Peptide (NT-proBNP) dan B-type Natriuretic Peptide
(BNP): 8 hari
- Troponin T: 4 hari
Alikuot-Beku: Setelah dicairkan, dibuka dan disimpan di dalam vial-vial alikuot yang
tertutup rapat pada -20 hingga -70°C produk ini akan stabil pada kondisi
sebagai berikut:
- Semua analit: 30 hari
Gunakan isi setiap vial alikuot hanya sekali.
Produk ini dikirimkan dalam kondisi beku.
PROSEDUR
Produk ini hendaknya diperlakukan sama dengan spesimen pasien dan dijalankan
sesuai dengan petunjuk yang menyertai instrumen, kit, atau pereaksi yang dipakai.
Biarkan produk beku tersebut mencair pada suhu kamar (18 hingga 25°C) selama
kira-kira 30 menit atau sampai cair seluruhnya sebelum digunakan. Sebelum
pengambilan sampel, goyang vial dengan lembut beberapa kali guna memastikan
homogenitas. Simpan produk yang dicairkan tersebut pada suhu 2 hingga 8°C.
Jika produk tersebut telah disimpan di kulkas, biarkan produk itu mencapai suhu
ruangan (18 hingga 25°C) sebelum menggunakannya. Goyangkan vial dengan
lembut beberapa kali guna memastikan homogenitas. Setelah setiap kali
penggunaan segera ganti tutupnya dan kembalikan ke penyimpanan dengan
suhu 2 hingga 8°C.
Untuk menyiapkan sampel alikuot, biarkan vial kontrol mencair seperti yang
diuraikan di atas. Goyangkan vial dengan lembut beberapa kali guna memastikan
homogenitas, lalu bagi-bagikan bahan kontrol ke dalam vial-vial alikuot dan simpan
pada suhu -20 hingga -70°C. Jika mengambil sampel alikuot yang telah cair,
gunakan sampel itu hanya sekali. Buang bahan yang tersisa.
Buang setiap bahan buangan sesuai ketentuan dari otoritas pengelolaan limbah
setempat. Jika terjadi kerusakan pada kemasan, hubungi Kantor Bio-Rad
Laboratories setempat.
1. Produk ini tidak boleh digunakan setelah tanggal daluwarsa.
2. Jika ada bukti kontaminasi mikroba atau kekeruhan berlebihan pada produk,
buang vial tersebut.
3. Produk ini tidak dimaksudkan untuk digunakan sebagai standar.
4. Nilai kadar bisa jadi menurun secara bertahap selama usia simpan produk bagi
analit berikut: Troponin T.
PERINGATAN
Bahan sumber biologis. Perlakukan sebagai bahan yang berpotensi
untuk menginfeksi.
Setiap unit donor manusia yang digunakan untuk memproduksi produk ini diuji
dengan metode yang disetujui FDA dan diketahui bersifat non-reaktif untuk
Hepatitis B Surface Antigen (HBsAg), antibodi terhadap Hepatitis C (HCV) dan antibodi
terhadap HIV-1/HIV-2. Produk ini bisa juga mengandung bahan berasal dari manusia
lainnya yang tidak ada cara pengujian yang disetujui. Sesuai dengan praktik
laboratorium yang baik, semua sumber bahan yang berasal dari manusia hendaknya
dianggap berpotensi menginfeksi dan ditangani dengan tindakan perhatian yang
sama dengan yang digunakan pada spesimen pasien.
Lembar Data Keamanan (SDS) tersedia bagi para pengguna profesional di
www.bio-rad.com.
KARAKTERISTIK KINERJA KHUSUS
Produk ini adalah produk cair yang telah distabilkan yang dibuat dengan standar
kontrol mutu yang ketat. Untuk memperoleh nilai hasil pengujian yang konsisten,
kontrol membutuhkan penyimpanan dan penanganan yang layak sebagaimana
yang diuraikan.
PENETAPAN NILAI
Nilai rata-rata dan kisaran ±3SD yang terkait dalam Penetapan Grafik Data Nilai
tersebut (tersedia secara terpisah) diambil dari berbagai analisis berulang dan
spesifik untuk lot produk ini. Data dari Program Antarlaboratorium Unity™ disertakan
dalam penentuan beberapa kisaran tersebut. Pengujian pada daftar dilakukan oleh
pabrik pembuat reagensia dan/atau laboratorium independen dengan memakai
reagensia yang disediakan oleh pabrik pembuat dan sampel yang mewakili lot
produk ini. Setiap laboratorium hendaknya menetapkan kisaran keberterimaan
sendiri dan nilai yang disediakan hanya digunakan sebagai suatu acuan. Kisaran
yang ditetapkan oleh laboratorium mungkin bervariasi dari kisaran yang didaftarkan
selama masa hidup kontrol. [Pelanggan di Jerman harus mengikuti persyaratan yang
dijelaskan di dalam peraturan Rili-BÄK.] Variasi selama rentang waktu dan antar
laboratorium bisa disebabkan oleh perbedaan teknik laboratorium, instrumen dan
reagensia, atau karena modifikasi metode pengujian dari pabrik pembuat.
Program Antarlaboratorium Unity™ adalah program perangkat lunak Bio-Rad yang
sesuai untuk menampung lebih dari 2 miliar data QC dari ribuan laboratorium.
PETUNJUK UNTUK MEMPEROLEH GRAFIK DATA
Grafik Data tersebut tersedia melalui internet, di situs web
www.myeinserts.com/29860. Ikuti petunjuk pada situs web tersebut untuk
menerima pemberitahuan melalui email mengenai sisipan terbaru. Metode alternatif
untuk menerima grafik data bisa diperoleh dengan menghubungi Kantor Bio-Rad
Laboratories setempat.
INFORMASI PENTING TENTANG PRODUK
Perubahan-perubahan yang berarti akan ditandai!

Halaman 1 BAHASA INDONESIA/Indonesian • 2016-08 • 5523-00


Liquichek Cardiac Markers Plus Control, Levels 1, 2 and 3
ANALIT
B-type Natriuretic Peptide (BNP)
CK-MB Isoenzyme
C-Reactive Protein (CRP)
CATATAN
❑ Tidak ada klaim dibuat mengenai rentang nilai atau kestabilan analit ini.
Clinical
Diagnostics Group
9500 Jeronimo Road
Irvine, California 92618
(800) 854-6737
FAX (949) 598-1550
bio-rad.com/qualitycontrol
Technical Service:
(800) 854-6737
© 2016 Bio-Rad Laboratories Inc. Printed in the USA
TM
Creatine Kinase (CK) Myoglobin Troponin I
Digitoxin N-terminal pro-Brain Natriuretic Troponin T
Homocysteine ❑ Peptide (NT-proBNP)
UNITED STATES, Bio-Rad Laboratories
9500 Jeronimo Road, Irvine, CA 92618
Bio-Rad FRANCE, Bio-Rad
3 boulevard Raymond Poincare, 92430 Marnes-la-Coquette
Laboratories Phone:(33) 1-4795-6000 / Fax:(33) 1-4741-9133
Australia, Bio-Rad Laboratories Pty. Ltd., Level 5, 446 Victoria Road, Gladesville NSW 2111 • Phone 61-2-9914-2800 • Telefax 61-2-9914-2888
Austria, Bio-Rad Laboratories Ges.m.b.H., Hummelgasse 88/3-6, A-1130 Vienna • Phone 43-1-877-8901 • Telefax 43-1-876-5629
Belgium, Bio-Rad S.A.-N.V. Winninglaan 3, BE-9140 Temse • Phone +32 (3)710-53-00 • Telefax +32 (3)710-53-01
Brazil, Bio-Rad Laboratórios Brasil Ltda, Rua Alfredo Albano da Costa, 100, Lagoa Santa - MG, CEP: 33400-000 • Phone +55 (31)3689-6600 • Telefax +55 (31)3689-6611
Canada, Bio-Rad Laboratories, Ltd., 2403 Guénette Street, Montréal, Québec H4R 2E9 • Phone 1-514-334-4372 • Telefax 1-514-334-4415
China, Bio-Rad Laboratories Shanghai Ltd., 3rd Floor, #18 Dong Fang Road, Bldg E, Poly Plaza, Pudong, Shanghai, PRC 200120 • Phone 86-21-61698500 • Telefax 86-21-61698599
Czech Republic, Bio-Rad spol. s r.o., Nad ostrovem 1119/7, 147 00 Prague 4 • Phone 420-241-430-532 • Telefax 420-241-431-642
Denmark, Bio-Rad Laboratories, Symbion Science Park, Fruebjergvej 3, DK-2100 Copenhagen East • Phone +45-4452-1000 • Telefax +45-4452-1001
Finland, Bio-Rad Laboratories, Linnanherrankuja 16, FIN-00950 Helsinki • Phone 358-9-804-22-00 • Telefax 358-9-7597-5010
France, Bio-Rad, 3 boulevard Raymond Poincaré, 92430 Marnes-la-Coquette • Phone 33-1-47-95-60-00 • Telefax 33-1-47-41-91-33
Germany, Bio-Rad Laboratories GmbH, Heidemannstrasse 164, D-80939 Munich • Phone +49 (0)89-318-840 • Telefax +49 (0)89-318-84100
Greece, Bio-Rad Laboratories M E.P.E, 2-4 Mesogeion Street, Fourth Floor 115 27 Athens • Phone 30-210-7774396 • Telefax 30-210-7774376
Hong Kong, Bio-Rad Pacific Ltd., Unit 1101, 11/F DCH Commercial Centre, 25 Westlands Road, Quarry Bay • Phone 852-2789-3300 • Telefax 852-2789-1290
Hungary, Bio-Rad Hungary Ltd., H-1082 Budapest, Futo street 47-53, Hungary • Phone +36-1-459-6100 • Telefax +36-1-459-6101
India, Bio-Rad Laboratories (India) Pvt. Ltd., Bio-Rad House, 86-87, Udyog Vihar Phase IV, Gurgaon, Haryana 122 015 • Phone 1800-180-1224 • Telefax 91-124-2398115
Israel, Bio-Rad Laboratories Ltd., 14 Homa Street, New Industrial Area, Rishon Le Zion 75655 • Phone 972-3-9636050 • Telefax 972-3-9514129
Italy, Bio-Rad Laboratories S.r.l., Via Cellini 18/A, 20090 Segrate, Milan • Phone +39-02-216091 • Telefax +39-02-21609553
Japan, Bio-Rad Laboratories K.K., Tennoz Central Tower 20F, 2-2-24 Higashi-Shinagawa, Shinagawa-ku, Tokyo 140-0002 • Phone 81-3-6361-7070 • Telefax 81-3-5463-8481
Korea, Bio-Rad Korea Ltd., 10th Floor, Hyunjuk Building, 832-41, Gangnam-gu, Seoul 135-080 • Phone 82-2-3473-4460 • Telefax 82-2-3472-7003
Mexico, Bio-Rad, S.A., Avenida Eugenia 197, Piso 10-A, Col. Narvarte, C.P. 03020 Mexico, D.F. • Phone +52 (55)5488-7670 • Telefax +52 (55)1107-7246
The Netherlands, Bio-Rad Laboratories B.V., Fokkerstraat 2-8, 3905 KV Veenendaal • Phone +31-318-540666 • Telefax +31-318-542216
New Zealand, Bio-Rad New Zealand, 189 Bush Road Unit B, Albany, Auckland • Phone 64-9-415-2280 • Telefax 64-9-415-2284
Norway, Bio-Rad Laboratories, Nydalsveien 33, 0484 Oslo • Phone +47-23-38-41-30 • Telefax +46(0)8-5551-2780
Poland, Bio-Rad Polska Sp. z o.o., Nakielska Str. 3, 01-106 Warsaw • Phone 48-22-3319999 • Telefax 48-22-3319988
Portugal, Bio-Rad Laboratories, Lda., Edificio Prime, Ave. Quinta Grande, 53 – Fracção 3B Alfragide 26114-521 Amadora • Phone 351-21-472-7700 • Telefax 351-21-472-7777
Russia, Bio-Rad Laboratorii, 117105, Russian Federation, Moscow, Varshavskoe sh., 9, Bldg., 1B • Phone +7-495-721-1404 • Telefax +7-495-721-1412
Singapore, Bio-Rad Laboratories (Singapore) Pte. Ltd., 27 International Business Park, #01-02 iQuest @IBP, Singapore 609924 • Phone 65-6415-3170 • Telefax 65-6415-3189
South Africa, Bio-Rad Laboratories (Pty) Ltd., 34 Bolton Road, Parkwood, Johannesburg 2193 • Phone 27-11-442-85-08 • Telefax 27-11-442-85-25
Spain, Bio-Rad Laboratories, S.A., C/ Caléndula, 95, Edificio M. Miniparc II, El Soto de la Moraleja, 28109 Madrid • Phone 34-91-590-5200 • Telefax 34-91-590-5211
Sweden, Bio-Rad Laboratories A.B., Box 1097, Solna Strandväg 3, SE-171 54, Solna • Phone +46-8-555-127-00 • Telefax +46-8-555-127-80
Switzerland, Bio-Rad Laboratories AG, Pra Rond 23, CH-1785 Cressier • Phone +41 (0)26-674-55-05/06 • Telefax +41 (0)26-674-52-19
Taiwan, Bio-Rad Laboratories Taiwan Ltd., 14F-B, No. 126 Nan-King East Road, Sec. 4, Taipei, Taiwan 10546 R.O.C. • Phone 886-2-2578-7189 • Telefax 886-2-2578-6890
Thailand, Bio-Rad Laboratories Ltd., 1st & 2nd Floor, Lumpini I Bldg., 239/2 Rajdamri Rd., Lumpini, Pathumwan, Bangkok 10330 • Phone 662-651-8311 • Telefax 662-651-8312
United Kingdom, Bio-Rad Laboratories Ltd., Bio-Rad House, Maxted Road, Hemel Hempstead, Herts HP2 7DX • Phone +44 (0)20-8328-2000 • Telefax +44 (0)20-8328-2550 10/14
Halaman 2 BAHASA INDONESIA/Indonesian • 2016-08 • 5523-00
 TM

Liquichek Cardiac Markers Plus Control, Levels 1, 2 and 3

METODE (1)
Level 1 - 29861 Level 2 - 29862 Level 3 - 29863 (2)
Unit Rata-rata Rentang Rata-rata Rentang Rata-rata Rentang
B-TYPE NATRIURETIC PEPTIDE (BNP)
Abbott ARCHITECT iSystems pg/mL 49.8 33.1 – 66.5 279 232 – 325 1289 1073 – 1505
Alere Triage MeterPro pg/mL 40.8 18.7 – 62.8 172 98.4 – 246 692 413 – 970
Beckman Coulter Access/2/2i pg/mL 68.6 43.0 – 94.3 306 258 – 355 1144 888 – 1400
Beckman Coulter UniCel DxI pg/mL 72.2 52.6 – 91.7 295 237 – 353 1182 994 – 1369
Siemens ADVIA Centaur CP pg/mL 81.1 62.9 – 99.3 378 292 – 464 1390 1065 – 1715
Siemens ADVIA Centaur Systems pg/mL 82.7 67.7 – 97.7 382 323 – 440 1385 1180 – 1589
Siemens Dimension EXL (LOCI) (Japan) pg/mL § § §
Siemens Dimension Vista Systems pg/mL § § §
Siemens Dimension Vista Systems (Japan) pg/mL § § §
CK-MB ISOENZYME (ACTIVITY)
Abbott ARCHITECT cSystems U/L 13.5 6.06 – 20.9 36.9 22.7 – 51.0 122 79.5 – 164
Beckman Coulter AU Systems U/L § § §
Beckman Coulter AU Systems (Rgt. Lots
6334,6335,6336,6500+) (Ref.OSR6x155) U/L <10.0 17.9 14.6 – 21.3 68.1 59.4 – 76.8
Beckman Coulter Synchron / UniCel DxC Series (Sentinel UDR
A53720) U/L 13.1 10.1 – 16.2 34.6 28.2 – 41.0 106 95.4 – 116
Pointe Scientific (3) U/L 17.0 12.0 – 22.0 44.0 31.0 – 57.0 123 86.0 – 160
Roche / Hitachi cobas c Systems U/L 8.86 6.26 – 11.5 25.7 21.5 – 29.9 91.4 80.7 – 102
Roche cobas INTEGRA U/L 8.27 4.22 – 12.3 23.8 17.8 – 29.8 83.5 67.7 – 99.3
Roche Hitachi / MODULAR (Liquid Reagent) U/L <7.01 – 17.6 24.6 15.4 – 33.8 87.8 78.9 – 96.8
Siemens ADVIA Chemistry Systems (Greiner) U/L 9.52 <5.00 – 15.4 27.1 18.7 – 35.5 91.1 80.6 – 102
Siemens Dimension Series (MBI/CKMB) U/L 10.8 5.67 – 15.9 29.4 22.6 – 36.2 100 86.5 – 114
Siemens Dimension Vista Systems (MBI/CKMB) U/L 11.3 6.29 – 16.3 30.0 23.1 – 36.8 100 86.4 – 114
CK-MB ISOENZYME (MASS)
Abbott ARCHITECT iSystems ng/mL 2.45 1.48 – 3.42 14.4 10.7 – 18.1 78.8 61.1 – 96.5
Beckman Coulter Access/2/2i ng/mL 2.58 1.92 – 3.23 15.6 12.7 – 18.5 88.3 76.8 – 99.7
Beckman Coulter UniCel DxI ng/mL 2.81 2.05 – 3.57 16.8 13.5 – 20.1 93.9 80.4 – 107
Monobind AccuBind ELISA ng/mL 3.47 2.33 – 4.62 16.6 11.1 – 22.0 81.7 54.7 – 109
Monobind AccuLite CLIA ng/mL 2.31 1.55 – 3.07 13.3 8.93 – 17.7 76.4 51.2 – 102
Ortho Vitros MicroWell Series ng/mL 1.78 1.27 – 2.29 10.5 7.50 – 13.5 54.7 40.6 – 68.8
Roche / Hitachi cobas c Systems ng/mL 2.29 1.80 – 2.79 11.7 9.44 – 14.0 63.3 53.4 – 73.2
Roche Elecsys / E170 / cobas e Systems (e411) ng/mL 2.50 1.73 – 3.28 13.0 9.15 – 16.9 68.3 50.9 – 85.7
Roche Elecsys / E170 / cobas e Systems (e601/e602) ng/mL 2.34 1.68 – 2.99 12.2 9.20 – 15.2 64.3 51.6 – 77.0
Roche Elecsys / E170 / cobas e Systems (STAT) (e411) ng/mL 2.46 1.86 – 3.06 13.1 10.2 – 16.0 67.9 55.6 – 80.1
Roche Elecsys / E170 / cobas e Systems (STAT) (e601/e602) ng/mL 2.34 1.76 – 2.91 12.1 9.45 – 14.8 65.5 54.2 – 76.9
Siemens ADVIA Centaur Systems (CKMB) ng/mL 3.14 2.34 – 3.94 15.4 12.3 – 18.5 74.3 64.3 – 84.3
Siemens ADVIA Centaur Systems (CKMBJ) ng/mL 7.06 5.48 – 8.65 32.6 26.1 – 39.1 154 141 – 168
Siemens ADVIA Centaur CP (CKMB) ng/mL 2.57 2.01 – 3.13 13.9 10.9 – 16.8 72.5 58.4 – 86.5
Siemens ADVIA Centaur CP (CKMBJ) ng/mL 5.85 4.64 – 7.06 28.7 22.5 – 34.8 160 142 – 178
Siemens Dimension Series (MMB) ng/mL 1.85 0.953 – 2.75 12.4 8.66 – 16.0 84.5 65.9 – 103
Siemens Dimension Vista Systems (MMB) ng/mL 2.59 1.78 – 3.41 14.6 12.9 – 16.3 79.1 72.7 – 85.4
Siemens IMMULITE / IMMULITE 1000 (LKMB kit lot 343 and up) ng/mL 4.55 3.40 – 5.70 16.9 13.7 – 20.1 90.3 71.7 – 109
Siemens IMMULITE 2000 / 2000 XPi ng/mL 3.90 2.90 – 4.90 17.7 14.6 – 20.8 97.9 82.9 – 113
Siemens Stratus CS ng/mL 2.80 2.19 – 3.41 16.1 13.8 – 18.4 89.2 78.0 – 100
SNIBE Maglumi ng/mL 3.49 2.44 – 4.54 15.5 10.9 – 20.2 78.3 54.8 – 102
TOSOH AIA Systems (3) ng/mL 3.25 2.60 – 3.90 18.4 14.7 – 22.1 99.9 80.0 – 120
C-REACTIVE PROTEIN (CRP)
Roche / Hitachi cobas c Systems (CRPL3) mg/dL 0.053 0.038 – 0.067 0.235 0.186 – 0.284 0.584 0.467 – 0.701

Halaman 3 BAHASA INDONESIA/Indonesian • 2016-08 • 5523-00

7.75
 TM

Liquichek Cardiac Markers Plus Control, Levels 1, 2 and 3

METODE (1)
Level 1 - 29861 Level 2 - 29862 Level 3 - 29863 (2)
Unit Rata-rata Rentang Rata-rata Rentang Rata-rata Rentang
C-REACTIVE PROTEIN (CRP) (terus menerus)
Roche cobas INTEGRA (CRPLX) mg/dL <0.100 0.247 0.170 – 0.323 0.609 0.511 – 0.706
Siemens ADVIA Chemistry Systems (wrCRP) mg/dL 0.032 0.018 – 0.045 0.270 0.215 – 0.325 0.759 0.611 – 0.906
Siemens Dimension Series (RCRP) mg/dL 0.142 <0.050 – 0.255 0.299 0.183 – 0.416 0.706 0.578 – 0.834
SNIBE Maglumi (3) mg/dL 0.045 0.031 – 0.058 0.268 0.188 – 0.349 0.745 0.521 – 0.968
C-REACTIVE PROTEIN (HSCRP)
Abbott ARCHITECT cSystems mg/dL 0.062 0.040 – 0.085 0.267 0.228 – 0.305 0.661 0.589 – 0.732
Beckman Coulter AU Systems mg/dL 0.066 0.050 – 0.082 0.266 0.242 – 0.291 0.643 0.594 – 0.691
Beckman Coulter IMMAGE / IMMAGE 800 mg/dL § § §
Beckman Coulter Synchron / UniCel DxC Series mg/dL 0.051 0.033 – 0.069 0.264 0.218 – 0.310 0.654 0.563 – 0.744
Monobind AccuBind ELISA mg/dL 0.052 0.035 – 0.069 0.265 0.177 – 0.352 0.586 0.393 – 0.780
Monobind AccuLite CLIA mg/dL 0.053 0.035 – 0.070 0.277 0.186 – 0.369 0.616 0.413 – 0.819
Ortho Vitros MicroTip Series (Wet) mg/dL § § §
Pointe Scientific (3) mg/dL 0.080 0.060 – 0.100 0.310 0.220 – 0.400 0.770 0.540 – 1.00
Roche cobas INTEGRA mg/dL 0.049 0.039 – 0.059 0.251 0.215 – 0.286 0.645 0.564 – 0.725
Roche Hitachi / cobas c Systems mg/dL 0.070 0.035 – 0.105 0.293 0.235 – 0.350 0.682 0.579 – 0.785
Roche Hitachi / MODULAR mg/dL 0.060 0.042 – 0.077 0.255 0.213 – 0.296 0.609 0.525 – 0.693
Siemens ADVIA Chemistry Systems mg/dL 0.069 0.054 – 0.083 0.305 0.253 – 0.357 0.728 0.598 – 0.857
Siemens BN Series Nephelometers (4) mg/dL 0.050 0.039 – 0.060 0.231 0.198 – 0.264 0.573 0.497 – 0.650
Siemens Dimension Series (CCRP) mg/dL 0.050 0.023 – 0.077 0.289 0.153 – 0.425 0.672 0.500 – 0.844
Siemens Dimension Vista Systems mg/dL 0.050 0.040 – 0.061 0.231 0.198 – 0.264 0.574 0.497 – 0.651
Siemens IMMULITE / IMMULITE 1000 (4) mg/dL 0.067 0.036 – 0.099 0.329 0.267 – 0.391 0.915 0.737 – 1.09
Siemens IMMULITE 2000 / 2000 XPi (4) mg/dL 0.060 0.031 – 0.090 0.299 0.239 – 0.360 0.742 0.608 – 0.877
Siemens Stratus CS (CCRP) mg/dL § § §
CREATINE KINASE (CK)
Abbott ARCHITECT cSystems U/L 291 216 – 365 609 470 – 747 1184 949 – 1419
Beckman Coulter AU Systems U/L 188 160 – 216 406 355 – 457 785 688 – 882
Beckman Coulter Synchron / UniCel DxC Series U/L 280 202 – 357 595 450 – 740 1117 867 – 1367
Beckman Coulter Synchron / UniCel DxC Series (IFCC 2002) U/L 323 275 – 371 684 593 – 775 1284 1132 – 1436
Ortho Vitros MicroSlide Series U/L 110 87.7 – 132 285 243 – 326 555 460 – 650
Pointe Scientific (3) U/L 322 225 – 419 673 471 – 875 1281 897 – >1500
Roche cobas INTEGRA (Activity) U/L 254 231 – 276 560 517 – 603 1078 994 – 1163
Roche Hitachi / cobas c Systems U/L 229 205 – 254 492 420 – 564 960 803 – 1118
Roche Hitachi / MODULAR U/L 291 268 – 315 600 560 – 639 1149 1081 – 1217
Siemens ADVIA Chemistry Systems U/L 192 170 – 215 406 366 – 446 789 722 – 856
Siemens Dimension Series (CKI) U/L 292 265 – 320 600 552 – 648 1166 1054 – 1278
Siemens Dimension Vista Systems (CKI) U/L 298 284 – 313 608 578 – 637 1184 1150 – 1217
DIGITOXIN
Beckman Coulter AU Systems ng/mL 13.4 10.1 – 16.6 25.8 22.3 – 29.4 59.0 54.1 – 63.9
Biokit ng/mL 13.4 11.3 – 15.5 24.9 22.6 – 27.2 58.1 54.3 – 61.9
Roche cobas INTEGRA ng/mL § § §
Roche Elecsys / E170 / cobas e Systems ng/mL 23.2 18.5 – 27.9 40.3 32.4 – 48.1 81.1 62.5 – 99.6
Siemens ADVIA Centaur CP ng/mL 8.88 7.05 – 10.7 17.8 14.4 – 21.2 43.3 35.6 – 50.9
Siemens ADVIA Centaur Systems ng/mL 7.69 6.87 – 8.50 16.5 14.8 – 18.1 41.8 37.0 – 46.6
Siemens Dimension Series ng/mL § § §
Siemens Dimension Vista Systems ng/mL 11.9 10.5 – 13.4 22.0 19.2 – 24.9 46.2 39.3 – 53.2
Siemens IMMULITE / IMMULITE 1000 ng/mL 13.1 10.8 – 15.4 23.4 19.6 – 27.1 47.2 40.0 – 54.5
Siemens IMMULITE 2000 / 2000 XPi ng/mL 13.1 9.61 – 16.6 23.8 18.1 – 29.5 53.7 42.3 – 65.1

Halaman 4 BAHASA INDONESIA/Indonesian • 2016-08 • 5523-00

7.75
 TM

Liquichek Cardiac Markers Plus Control, Levels 1, 2 and 3

METODE (1)
Level 1 - 29861 Level 2 - 29862 Level 3 - 29863 (2)
Unit Rata-rata Rentang Rata-rata Rentang Rata-rata Rentang
MYOGLOBIN
Abbott ARCHITECT iSystems ng/mL 45.9 35.1 – 56.8 131 99.7 – 163 315 239 – 391
Beckman Coulter Access/2/2i ng/mL 37.5 31.3 – 43.6 116 96.9 – 134 275 230 – 320
Beckman Coulter AU Systems ng/mL 61.4 48.9 – 74.0 159 126 – 192 367 294 – 440
Beckman Coulter UniCel DxI ng/mL 37.9 29.8 – 45.9 126 100 – 152 301 245 – 358
Monobind AccuBind ELISA ng/mL 54.4 36.4 – 72.3 144 96.2 – 191 322 216 – >400
Monobind AccuLite CLIA ng/mL 52.9 35.4 – 70.3 141 94.6 – 188 302 202 – >400
Ortho Vitros MicroWell Series ng/mL 77.5 59.1 – 95.9 269 204 – 334 628 473 – 783
Roche Elecsys / E170 / cobas e Systems ng/mL 33.2 <21.0 – 45.9 106 86.4 – 127 258 221 – 295
Roche Elecsys / E170 / cobas e Systems (STAT) ng/mL 30.2 <21.0 – 43.0 106 86.6 – 125 254 218 – 290
Roche Hitachi / cobas c Systems ng/mL 44.8 30.4 – 59.2 106 92.2 – 120 236 202 – 270
Siemens ADVIA Centaur CP (MYO) (Cal. U Lots 65 and higher) ng/mL 45.4 33.1 – 57.7 161 132 – 190 410 344 – 475
Siemens ADVIA Centaur Systems (MYO) (Cal. U Lots 65 and
higher) ng/mL 50.0 39.1 – 61.0 161 131 – 190 408 342 – 474
Siemens ADVIA Chemistry Systems (MYO) ng/mL 43.8 34.9 – 52.6 112 92.0 – 132 261 213 – 309
Siemens Dimension Series ng/mL 50.2 40.4 – 60.0 165 141 – 189 413 358 – 469
Siemens Dimension Vista Systems ng/mL 46.1 42.0 – 50.2 140 126 – 154 340 305 – 375
Siemens IMMULITE / IMMULITE 1000 ng/mL 33.3 27.3 – 39.2 103 85.0 – 121 249 207 – 291
Siemens IMMULITE / IMMULITE 1000 Turbo ng/mL 35.7 29.3 – 42.0 116 93.0 – 138 275 221 – 328
Siemens IMMULITE 2000 / 2000 XPi ng/mL 36.8 30.3 – 43.3 115 95.1 – 135 270 223 – 318
Siemens Stratus CS ng/mL 34.1 28.5 – 39.7 104 90.3 – 117 256 226 – 286
SNIBE Maglumi (3) ng/mL 44.7 31.3 – 58.1 175 123 – 228 434 304 – 564
TOSOH AIA Systems (3) ng/mL 31.6 25.2 – 37.9 92.4 73.9 – 111 222 178 – 267
N-TERMINAL PRO-BRAIN NATRIURETIC PEPTIDE (NT-PROBNP)
Ortho Vitros MicroWell Series (Revised) pg/mL 164 141 – 188 502 426 – 578 6691 5713 – 7669
Roche Elecsys / E170 / cobas e Systems (e601, e602) (NT
proBNP) (STAT) pg/mL § § §
Roche Elecsys / E170 / cobas e Systems (proBNPII) pg/mL 90.4 52.4 – 128 275 179 – 371 3998 2691 – 5305
Roche Elecsys / E170 / cobas e Systems (proBNPII) (STAT) pg/mL 95.5 57.1 – 134 309 203 – 416 4633 3116 – 6150
Siemens ADVIA Centaur CP (NT-proBNP) (3) pg/mL 123 97.0 – 149 417 348 – 487 6203 5194 – 7212
Siemens ADVIA Centaur Systems (NT-proBNP) (3) pg/mL 139 95.0 – 183 456 366 – 546 6521 5115 – 7928
Siemens Dimension Series (LOCI) pg/mL 52.5 39.7 – 65.3 153 126 – 180 2811 2358 – 3263
Siemens Dimension Vista Systems (LOCI) pg/mL 84.4 74.9 – 94.0 258 235 – 281 3962 3566 – 4359
Siemens IMMULITE / IMMULITE 1000 Turbo pg/mL 371 321 – 421 1224 1061 – 1386 18268 16916 – 19621
Siemens IMMULITE 2000 / 2000 XPi pg/mL 288 243 – 334 942 820 – 1065 14512 13254 – 15770
Siemens Stratus CS pg/mL 185 137 – 233 584 452 – 716 7454 5706 – 9201
SNIBE Maglumi pg/mL 64.0 44.8 – 83.2 253 177 – 329 3202 2241 – 4163
TROPONIN I
Abbott ARCHITECT iSystems (STAT) (Troponin I) ng/mL 2.11 1.74 – 2.49 9.69 7.85 – 11.5 35.8 29.0 – 42.6
Abbott ARCHITECT iSystems (STAT) (Troponin I hs) (REF 3P25) pg/mL 534 393 – 675 2358 1923 – 2792 6504 5390 – 7617
Beckman Coulter Access/2/2i (AccuTnI REF A78803) ng/mL § § §
Beckman Coulter Access/2/2i (AccuTnI+3 REF A98143) (TnIA2) ng/mL 0.296 0.196 – 0.395 1.13 0.798 – 1.46 3.61 2.59 – 4.64
Beckman Coulter UniCel DxI Series (AccuTnI REF A78803) ng/mL 0.313 0.195 – 0.431 1.15 0.805 – 1.50 3.72 2.65 – 4.78
Beckman Coulter UniCel DxI Series (AccuTnI+3 REF A98264)
(TnIDxI) ng/mL 0.282 0.172 – 0.391 1.13 0.798 – 1.46 3.63 2.63 – 4.63
Monobind AccuBind ELISA ng/mL 0.400 0.270 – 0.530 1.43 0.960 – 1.90 4.97 3.33 – 6.61
Monobind AccuLite CLIA ng/mL 0.320 0.210 – 0.420 1.32 0.880 – 1.75 4.62 3.10 – 6.14
Ortho Vitros MicroWell Series ng/mL 1.06 0.870 – 1.25 4.55 3.72 – 5.38 19.4 15.7 – 23.2
Siemens ADVIA Centaur CP (TnI Ultra)(Rgt. Lot 010110 and
above) ng/mL 0.860 0.586 – 1.13 5.18 3.83 – 6.53 21.5 16.0 – 27.1

Halaman 5 BAHASA INDONESIA/Indonesian • 2016-08 • 5523-00

7.75
 TM

Liquichek Cardiac Markers Plus Control, Levels 1, 2 and 3

METODE (1)
Level 1 - 29861 Level 2 - 29862 Level 3 - 29863 (2)
Unit Rata-rata Rentang Rata-rata Rentang Rata-rata Rentang
TROPONIN I (terus menerus)
Siemens ADVIA Centaur Systems (TnI Ultra)(Rgt Lot 010110
and above) ng/mL 0.852 0.582 – 1.12 5.10 3.63 – 6.57 21.6 15.6 – 27.6
Siemens Dimension EXL (LOCI) ng/mL 0.503 0.335 – 0.670 1.81 1.40 – 2.22 5.35 4.25 – 6.45
Siemens Dimension Series (CTNI) ng/mL 0.229 0.137 – 0.321 1.08 0.766 – 1.40 3.28 2.34 – 4.22
Siemens Dimension Vista Systems (CTNI) (LOCI) ng/mL 0.529 0.375 – 0.683 1.88 1.50 – 2.27 5.48 4.49 – 6.47
Siemens IMMULITE / IMMULITE 1000 (Revised) ng/mL 0.950 0.665 – 1.24 4.31 3.24 – 5.38 17.2 14.3 – 20.1
Siemens IMMULITE / IMMULITE 1000 Turbo ng/mL 1.11 0.872 – 1.35 4.85 3.88 – 5.81 20.2 15.5 – 24.8
Siemens IMMULITE 2000 / 2000 XPi (Lots 290 and below) ng/mL 1.14 0.846 – 1.43 5.29 4.22 – 6.36 21.2 17.2 – 25.2
Siemens IMMULITE 2000 / 2000 XPi (Lots 291 and above) ng/mL 0.780 0.486 – 1.07 3.59 2.52 – 4.66 14.4 10.4 – 18.4
Siemens Stratus CS ng/mL 0.390 0.254 – 0.526 1.69 1.38 – 1.99 5.55 4.74 – 6.36
SNIBE Maglumi (3) ng/mL 3.47 2.43 – 4.51 16.1 11.3 – 20.9 >50.0
TOSOH AIA Systems (cTnI 2nd Gen) (3) ng/mL 2.26 1.58 – 2.94 9.06 6.34 – 11.8 36.2 25.3 – 47.1
TOSOH AIA Systems (cTnI 3rd Gen) (3) ng/mL 2.26 1.35 – 3.16 11.2 8.39 – 14.0 36.9 27.7 – 46.1
TROPONIN T
Roche Elecsys / cobas e411 (hs TnT) (STAT) pg/mL 135 61.6 – 208 563 331 – 794 2859 1721 – 3997
Roche Elecsys / cobas e Systems (e411,e601,e602) ng/mL 0.149 0.087 – 0.212 0.742 0.447 – 1.04 3.98 2.37 – 5.58
Roche Elecsys / cobas e Systems (e411,e601,e602) (STAT) ng/mL 0.173 0.114 – 0.232 0.893 0.588 – 1.20 4.64 3.04 – 6.24
Roche Elecsys / cobas e411 (TnT Gen 5 STAT) ng/L 135 61.6 – 208 563 331 – 794 2859 1721 – 3997
Roche Elecsys / cobas e601/e602 (TnT Gen 5 STAT) ng/L 246 133 – 359 981 590 – 1372 5217 3141 – 7293
Roche Elecsys / E170 / cobas e Systems (hs TnT) pg/mL 266 146 – 386 1005 611 – 1400 4979 3034 – 6923
Roche Elecsys / E170 / cobas e Systems (hs TnT) (STAT) pg/mL 246 133 – 359 981 590 – 1372 5217 3141 – 7293

CATATAN KAKI
(1) Semua catatan kaki bisa jadi tidak berlaku pada grafik data pilihan Anda.
(2) Pengenceran harus dibuat sebelum menjalankan pengujian itu saat nilai yang tercantum dalam grafik data melampaui standar tertinggi dari pengujian.
(3) Nilai yang ditetapkan tersebut ditentukan menggunakan protokol dari pabrik pembuat reagensia dan/atau instrumen dan tidak menggambarkan kisaran ±3SD.
(4) Produk ini harus dijalankan dengan pengenceran otomatis, sama dengan sampel pasien.
Data tidak tersedia pada saat ini. Harap tanyakan.
§ Data yang dibutuhkan untuk menentukan nilai rata-rata dan rentang nilai keberterimaan pada pengujian uji ini tidak diperoleh karena peserta yang terbatas.
Jika laboratorium Anda berminat untuk berperan serta dalam Program Penetapan Nilai untuk pengujian ini, silahkan menghubungi kantor Bio-Rad setempat.

Halaman 6 BAHASA INDONESIA/Indonesian • 2016-08 • 5523-00

7.75