Validity
1. Apakah dilakukan randomisasi ?
Dilakukan randomisasi sesuai tabel melalui sofrware EPI INFO
versi 6.04d
2. Apakah pemantauan subjek cukup lama dan lengkap ?
Subjek diikuti setiap bulan selama 4 bulan pertama setelah
kelahiran. Pada kunjungan bulan ke 2 dan ke 4 setelah melahirkan,
sampel diambil
3. Apakah kelompok yang diperbandingkan sebanding pada awal
percobaan?
Kelompok yang dibandingkan sebanding yaitu kelompok ibu
dengan resiko obstetrik rendah, kehamilan tunggal dan aterm
4. Apakah ada faktor-faktor yang mempengaruhi hasil luaran ?
Kadar CRP, Hb dan Serum retinol
Status gizi ibu
Sosioekonomi dan demografis
Konsumsi makanan
5. Apakah kelompok-kelompok yang diteliti diperlakukan sama kecuali untuk
terapi utama yang diteliti?
Kedua kelompok diperlakukan secara sama, sama-sama diberikan
vitamin E 40 mg
6. Apakah semua pasien yang masuk dalam penelitian diperhitungkan dalam
simpulan akhir dan semua dianalisis sesuai dengan alokasi awalnya?
Tidak, ada 48 sampel yang drop out yang tidak dimasukan dalam analisis
statistik.
Important
1. Apakah outcome / hasil dipaparkan secara jelas (hasil uji statistik dengan
hasil nilai P)?
2. Seberapa besarkah pengaruh terapi tersebut ? ( dengan menghitung ARR
& NNT? )
Pada penelitian ini tidak dapat dinilai untuk ARR dan NNT nya
dikarenakan pada penelitian ini yang diobservasi adalah peningkatan
kadar retinol pada ASI bukan kesembuhan suatu pasien.
Aplicability
1. Apakah karakteristik pasien mirip dengan subjek uji klinis yang diteliti ?
Ya, karakteristik pasien yang dirawat di RSUP Dr. Wahidin
Sudirohusodo mirip dengan subyek Uji klinis yang diteliti dimana
sampelnya merupakan ibu hamil dengan kehamilan tunggal dan
aterm
2. Apakah terapi tersedia dan terjangkau oleh pasien kita?
Terapi vitamin A yang ada saat ini disediakan secara gratis oleh
dinas kesehatan melalui pusat-pusat kesehatan.