KEMENTERIAI\I I{E SEHATAI\I R,I

DIREKTORAT JENDERAL
KEFARMASIAN DAN ALAT KESEHATAN

Jalan H.R. Rasuna Said Blok X-5 Kavling 4-9 Jakarta 12950
Telepon : (021) 5201590 Pesawat 2-029 Faksimile : (021) 52964838 Kotak Pos 203

Berdasarkan :

Peraturan Menteri Kesehatan R.l No.119O/MenkeslPerNllll2llO tanggal 23 Agustus 2010

tentang lzin Edar Alat Kesehatan dan Perbekalan Kesehatan Rumah Tangga dengan ini
diberikan persetujuan untuk diedarkan dengan :

NOMOR IZIN EDAR

ALAT KESEHATAN

KEMENKES RI AKL 10703710114

Nama DIMEDA Tonsilectomy Set, Paediatric

Jenis Produk Ear, nose, and throat manual surgical instrument.

Kategori Peralatan Telinga, Hidung dan Tenggorokan

Sub Kategori Peralatan Telinga, Hidung dan Tenggorokan Bedah

Type / Ukuran Terlampir

Kemasan Dus dan Plastik

Nama Pabrik DIMEDA INSTRUMENTE GmbH., GermanY

Nama Pendaftar PT. ERA SURYA PERSADA, Jakarta Timur

Atas dasar lisensi dari

Ketentuan 1. Persetujuan izin edar berlaku sampai dengan 21 April2021'

2. Wajib menyampaikan laporan berkala setiap 1 (satu) tahun
terhadap jenis dan akibat efek samping dari produk yang
diedarkan.

Persyaratan 1. Apabila dikemudian hari ada pihak lain yang lebih berhak atas
nama keagenan diatas, sesuai dengan ketentuan yang berlaku,
pendaftar bersedia melepaskan nama keagenan produk tersebut.
2. Apabila dikemudian hari terdapat kekeliruan, maka persetujuan ini
akan ditinjau kembali.

13 Januari 2017

k--?J'
Ahaya, MKM
'199403 2 001

@'
tso 90012008
42Q14690
 I{EMEITTERIAI\I I{E SEIIATAI\I R,I
DIREKTORAT JENDERAL
KEFARMASIAN DAN ALAT KESEHATAN

Jalan H.R. Rasuna Said Blok X-5 Kavling 4-9 Jakarta 12950
Telepon : (021) 5201590 Pesawat2.029 Faksimile : (021) 52964838 Kotak Pos 203
LAMPIRAN
NOMOR IZIN EDAR
ALAT KESEHATAN
KEMENKES RI AKL 10703710114
Tanggal, 13 Januari 2017

NO DESKRIPSI TIPE / KODE

1. YANKAUER aspiration tube 27 cml1llz 04.150.27

METZENBAUM Dissecting Scissors, curved 08.281.15
2. fio. 1. 1 4.5cm, blunVblunt
3, MAYO HEGAR needlehold.delicate 24.190.16
4. HURD Cleft palate needle 20,5cm, for right hand 26.107.21
5. JANSEN nasal fcps.bajonet 20cm 46.154.20
6. HARTMANN nas.cutt.forcPs. 9mm 46.235.09
7. BECKMANN adenoid curette fig.1 46 620.01
8. BECKMANN adenoid curette fig.2 46.620.02
9. BECKMANN adenoid curette fig.3 46.620.03
10. DENHART mouth qaq 12 cm 48.267.12
11 WHITEHEAD mouth qaq '1 1 cm 48.280.11
12. WHITEHEAD mouth gag 13 cm 48.280.13
OeVtS eOyLE mouth gag complete consisting of 48.310.00
13. frame and tonque depressors Fig. 1 - Fig. 5
14. HENKE tonsil elevator 23 cm 12.0 / 5.0 mm 50.135.23
15. SAWTELL tonsil forcePs 19 cm 50.181.19
16. SCHNIDT tonsil forcePs 19 cm 50. 1 83.1 9

17. BLOHMKE tonsil seizing forcePs 50.209.20

18. BRUENINGS tonsil snare 28 cm 50.256.28
19. SLUDER BALLENGER tonsillectome 50.270.00
20. lnstrument tray 300x200x50mm with lid 88.144.32D

Dengan ketentuan bahwa izrn edar tersebut hanya berlaku untuk deskripsi, tipe dan kode produk
yang tercantum dalam lampiran ini'

a.n. Dire
Alat Kesehatan dan PKRT

t:ii !l

bsi.
rso 90012008
FS 601003

@'
r50 900t2008