A.

Introduction

Polimer sering menjadi bahan pilihan untuk peralatan medis, kemasan medis, dan kemasan
makanan, menggantikan bahan tradisional seperti baja tahan karat dan kaca. Secara teoritis,
polimer dapat dimodifikasi untuk biokompatibilitas maksimum dan sifat mekanik yang dapat
diterima. Diantara ketiga kelompok polimer (termoplastik, termoset, elastomer) yang digunakan
untuk aplikasi medis, termoplastik paling banyak digunakan. Proses sterilisasi sangat
mempengaruhi sifat polimer. Sterilisasi adalah eliminasi lengkap viabilitas mikroba, termasuk
bentuk vegetatif bakteri dan spora. Metode sterilisasi dapat dibagi menjadi dua kelompok
umum yaitu fisik dan kimia. Panas, filtrasi, dan radiasi termasuk metode fisik yang umum
digunakan untuk sterilisasi medis dan bahan bedah. Sterilisasi metode kimia biasanya dilakukan
dengan etilena oksida atau hidrogen peroksida. Teknik yang paling umum digunakan dalam
kedokteran hewan adalah steam, ethylene oxide, dan sterilisasi plasma gas hidrogen peroksida.

Tidak ada metode sterilisasi tunggal yang kompatibel dengan semua produk perawatan
kesehatan, karena kesulitan proses untuk memenuhi kriteria dan definisi sterilisasi. Pada
penelitian ini menerapkan tiga teknik sterilisasi yang umum digunakan yaitu autoclave, Ethylene
Oxide (EtO), dan H2O2 plasma. Sterilisasi uap oleh autoclaving secara tradisional menjadi
metode yang paling banyak digunakan untuk instrumen medis. Metode uap yang nyaman,
cepat, dan banyak tersedia. Metode ini murah dan cepat mensterilkan bahan berpori. Namun,
metode ini memiliki beberapa kelemahan seperti panas dan uap secara drastis dapat mengubah
sifat mekanik dan kimia dari banyak sintetis biomaterial. Kerugian utama sterilisasi uap adalah
hidrofilisitas beberapa polimer yang membuat implan secara mekanis lebih lemah serta uap itu
sendiri dapat membawa kontaminan ke permukaan implan dan secara langsung mengarah pada
tingkat biokompatibilitas in vivo yang lebih rendah.

Etilen oksida (CH2-O-CH2) dan sterilisasi gamma merupakan metode sterilisasi yang paling
umum untuk termoplastik yang digunakan dalam perangkat medis sekali pakai. Steril uap air
paling umum yang digunakan adalah etilena oksida, dimana mampu membunuh sangat efisien
semua spesies dan bentuk mikro-organisme dalam waktu singkat, tetapi dalam bentuk murni
sangat beracun, air dan pelarut organik umum larut, dan eksplosif.

Sifat fisik dan struktural PHO (poly beta-hydroxy octanoate terbukti terjaga dengan baik setelah
sterilisasi EtO (etilena oksida), sedangkan radiasi gamma menyebabkan pemotongan rantai dan
ikatan silang. Residu EtO dalam peralatan medis dan polimer bergantung pada jenis dan ukuran
material. Beberapa bahan mempertahankan sedikit residu Eto, seperti poliuretan PU 80A,
dalam mempertahankan jumlah yang jauh lebih besar, seperti poliuretan PU 75D dan nilon 66.
Sehingga tingkat dan pengaruh EtO sangat tergantung pada jenis bahan yang digunakan. Sisa
EtO, jumlah EtO yang tersedia secara hayati, dan efek EtO in vitro harus dipertimbangkan untuk
setiap jenis bahan.
Sterilisasi plasma hidrogen peroksida menyebabkan oksidasi permukaan banyak jenis polimer.
Mengenai sterilisasi dengan EtO, umumnya lebih sedikit modifikasi permukaan daripada
mengikuti teknik berbasis plasma. Tetapi keuntungan ini harus dipertimbangkan terhadap
kemungkinan bahaya dari EtO yang ditahan atau produk samping beracun dalam polimer yang
diolah.

Telah diketahui bahwa bahan polimer yang identik secara nominal, misalnya film PVC dan
tubing, atau dua bahan kateter poliuretan, dapat mengungkapkan komposisi permukaan yang
sangat berbeda, perilaku oksidasi, wettability, dan topografi permukaan. Ini menggarisbawahi
fakta penting bahwa komposisi generik polimer tidak cukup untuk menilai apakah suatu hal
tertentu perangkat dapat dengan aman di-resterilisasi; jelas, sifat dan konsentrasi aditif dalam
formulasi polimer, proses manufaktur, dan banyak variabel lain juga harus diperhitungkan.
Degradasi polimer yang disebabkan oleh sterilisasi lebih sering dikaitkan dengan proses oksidatif
daripada dengan hidrolisis. Sebagaimana diketahui, ada beberapa teknologi sterilisasi, seperti
sistem sterilisasi plasma hidrogen peroksida, yang menggunakan hidrogen peroksida (H2O2)
-plasma dan asam perasetat, masing-masing, sebagai agen sterilisasi oksidatif.

Dalam penelitian ini, membandingkan efek uap di bawah tekanan sebagai pensterilan fisik dan
etilen oksida dan gas plasma sebagai metode uap gas sterilisasi pada sifat mekanik tergantung
waktu dari dua jenis polyamide PA6 (Nylon). Tujuan penelitian ini ada dua jenis bahan poliamida
PA6 yang digunakan, konvensional dengan distribusi molekuler monomodal dan materi baru
dengan bimodal. Tujuan dari ini untuk menganalisis bagaimana tiga yang umum digunakan
metode sterilisasi akan mempengaruhi materi bimodal baru dibandingkan dengan monomodal
yang berkaitan dengan mereka bergantung pada waktu (jangka panjang) sifat mekanik.
Karakterisasi dari bahan yang diselidiki dilakukan dengan cara tes creep torsional.