Manual Humaclot Duo Plus

MANUAL DE OPERAÇÃO
HUMACLOT DUO PLUS
Produzido por Human GMBH, Max-Planck Ring 21.d-65205 Wiesbaden. Germany.

Distribuído por In Vitro Diagnóstica Ltda, Rua Cromita, 278 – Distrito Industrial – Itabira – MG, Brasil.
Telefone: (31) 3067-6400 . Fax: (31) 3067-6401 . e-mail: invitroms@invitro.com.br
CNPJ: 42.837.716/0001-98
Farm. Resp.: Patrícia de Castro C. Vilela – CRF-MG: 4463
REG. ANVISA/MS: 10303460367

Rev. 02/11
-2-
HUMACLOT DUO PLUS
Lista de revisão do Manual
Número Data Descrição
0 02/2011 Primeira edição
Rev. 02/11
-3-
HUMACLOT DUO PLUS
GARANTIA
Os produtos manufaturados pela HUMAN estão garantidos contra defeitos de fabricação até a expiração da data de
validade. O HUMACLOT DUO PLUS está coberto por um Período de Garantia por 12 meses a partir da data impressa na
nota fiscal. A responsabilidade da HUMAN/IN VITRO DIAGNÓSTICA nesta garantia está limitada, na opção da HUMAN, de
reparar ou trocar o equipamento. Itens consumíveis durante o uso normal do equipamento não são cobertos por esta
garantia. Toda a garantia para reparos e troca de todas as peças deve estar limitada ao mau funcionamento do
instrumento, que, somente na opinião da HUMAN/IN VITRO DIAGNÓSTICA, for devido ou rastreável a defeitos no
material original ou acabamento. Todas as obrigações da HUMAN/IN VITRO DIAGNÓSTICA sob esta garantia cessarão no
caso de abuso, acidente, alteração, uso inadequado ou negligência com o equipamento. No conserto ou troca de peças,
todas as partes estão garantidas somente pelo tempo restante do período original de garantia, aplicável às partes
trocadas ou reparadas. Depois do término do período de garantia, o cliente deverá pagar pelas peças, serviço e
transporte. Deve-se ter o cuidado de evitar riscos com equipamento. A HUMAN/IN VITRO DIAGNÓSTICA não se
responsabiliza por perda ou por danos causados por uso em desacordo com os procedimentos operacionais descritos
neste manual.
Todas as reclamações sob esta garantia devem ser prontamente feitas depois da ocorrência das circunstâncias, devendo
ser recebidas pela IN VITRO DIAGNÓSTICA no prazo máximo de 15 dias após o mau funcionamento do instrumento. Estas
reclamações devem incluir o número de série do equipamento, a data da compra, a descrição completa do problema.
Antes de o equipamento retornar para conserto e/ou ajuste, uma autorização escrita da IN VITRO DIAGNÓSTICA deve ser
emitida explicando como este equipamento deve retornar.
A HUMAN/IN VITRO DIAGNÓSTICA se reserva ao direito de rejeitar qualquer reclamação de garantia que não for
prontamente informada, e qualquer item que tenha sido alterado ou tenha retornado de maneira inadequada.
Quando o equipamento retornar para exame e/ou inspeção, o cliente deverá se responsabilizar por qualquer dano
resultante de embalagem ou manuseio inadequado, e por perda em trânsito, apesar de qualquer não conformidade no
produto. Em todos os casos a HUMAN/IN VITRO DIAGNÓSTICA possuem somente a responsabilidade de determinar a
causa e a natureza do mau funcionamento; a determinação da HUMAN/IN VITRO DIAGNÓSTICA em consideração a isto
deve ser final.
Se for verificado que o instrumento retornou sem motivo e que funciona sem problema, o cliente será notificado e o
custo do retorno do equipamento será seu; além disso, será cobrada uma taxa para verificação e teste no equipamento
para que ele retorne. Nem a HUMAN/IN VITRO DIAGNÓSTICA, nem qualquer pessoa envolvida no desenvolvimento,
produção ou transporte do equipamento deverão ser responsáveis por danos indiretos, incidentais, consequencial,
típicos, ou punitivos, incluindo perda de lucro, originados do uso ou da inabilidade do uso do equipamento, mesmo se
avisado da possibilidade de tais danos.
A HUMAN/IN VITRO DIAGNÓSTICA se reserva ao direito de mudar, alterar, modificar ou melhorar o equipamento sem
qualquer obrigação de realizar as mudanças nos equipamentos previamente vendidos. O serviço de manutenção ou
reparo do equipamento só poderá ser realizado pelo Serviço de Assistência Técnica da IN VITRO DIAGNÓSTICA / HUMAN,
ou por pessoal autorizado pela mesma. Manuseio do aparelho por pessoal não autorizado levará à perda de garantia.
IN VITRO DIAGNÓSTICA LTDA

SERVIÇO DE ASSISTÊNCIA TÉCNICA
RUA CROMITA 278, DISTRITO INDUSTRIAL, ITABIRA MG, CEP: 35903-053
TELEFAX: 31 3067-6400 e-mail: invitroms@invitro.com.br
Rev. 02/11
-4-
HUMACLOT DUO PLUS
INTRODUÇÃO
Este manual é considerado como uma parte do sistema; deve estar sempre próximo ao operador. Para a instalação exata,
uso e manutenção, leia cuidadosamente as instruções a seguir. Para evitar danos no equipamento ou danos pessoais, leia
cuidadosamente “AVISOS GERAIS DE SEGURANÇA”, que descrevem as operações adequadas. No caso de avaria ou
qualquer tipo de problema com o instrumento entre em contato com o Serviço de Assistência Técnica da IN VITRO
DIAGNÓSTICA Diagnóstico Produtos Especializados.
FINALIDADE DO INSTRUMENTO IVD .

O instrumento deve ser usado para os propósitos descritos neste manual e nas condições técnicas perfeitas, por pessoal
qualificado, nas condições de trabalho e manutenção descritas, de acordo com os avisos gerais de segurança. Este
manual possui instruções para técnicos qualificados.
AVISOS GERAIS DE SEGURANÇA

Use somente os reagentes químicos e os acessórios especificados pela IN VITRO DIAGNÓSTICA DIAGNÓSTICO PRODUTOS
ESPECIALIZADOS e/ou mencionados neste manual.
Coloque o instrumento em um local com ventilação adequada.
O instrumento deve ser instalado em uma superfície plana, livre de vibrações.
Não opere em área com excesso de poeira.
Trabalhe em ambiente com temperatura e umidade de acordo com as especificações deste manual.
Não opere o instrumento com tampas e painéis removidos.
Use somente o cabo de força que vem com este instrumento, com o condutor terra conectado no aterramento.
Use somente o tipo de fusível especificado pelo fabricante para este instrumento, o uso de fusíveis com especificações
inadequadas pode induzir a risco de incêndio.
Não ligue o instrumento em locais com potencial explosivo ou com risco de incêndio.
Antes de limpar ou realizar uma manutenção no instrumento, desligue-o e retire o cabo de força.
Para a limpeza use somente o material especificado neste manual, caso contrário as partes podem ser danificadas.
É recomendável o uso de roupas protetoras e proteção para os olhos enquanto se manuseia o instrumento.
Se aparecer algum aviso neste manual este deve ser cuidadosamente considerados.
DESCARTE DE REJEITOS
As regulamentações locais de descarte de resíduos devem ser seguidas. É de responsabilidade do laboratório o descarte
apropriado dos componentes individuais. Todas as partes que entram em contato com material potencialmente
infectante devem ser descontaminados por procedimentos validados (autoclavação, tratamento químico) antes de serem
descartados. O instrumento e os acessórios eletrônicos (sem baterias, fonte, etc) devem ser descartados de acordo com
as regulamentações para descarte de componentes eletrônicos. Baterias, fontes devem ser desmontados de suas partes
elétricas e descartados de acordo com as regulamentações locais.
DESCONTAMINAÇÃO DO INSTRUMENTO
Instrumentos analíticos para diagnóstico in vitro envolvem o manuseio de amostras humanas e controles que devem ser
considerados no mínimo como potencialmente infectantes. Portanto, cada parte e acessório que possam entrar em
contato com tais amostras devem ser igualmente considerados como potencialmente infectantes.
Antes de realizar qualquer serviço no instrumento é muito importante que seja realizada uma descontaminação de todas
as possíveis partes contaminadas. Antes de se remover o instrumento do laboratório para qualquer tipo de procedimento
deve ser realizada uma descontaminação/desinfecção. A descontaminação/desinfecção deve ser realizada por uma
pessoa bem treinada e autorizada, observando todas as precauções de segurança necessárias. O instrumento quando
enviado para o Serviço de Assistência Técnica deve ser acompanhado de um Certificado de Descontaminação preenchido
pelo responsável pelo laboratório. Se o certificado não for enviado o laboratório será responsável pela não aceitação do
instrumento pelo Serviço de Assistência Técnica ou por intervenções das autoridades.
Rev. 02/11
-5-
HUMACLOT DUO PLUS
CONTEÚDO
Símbolos
1. INFORMAÇÃO DE SEGURANÇA
2. GERAL
2.1 Finalidade
2.2 Instalação
2.3 Dados Técnicos
3. COMPONENTES DO SISTEMA
3.1 Bloco Incubador
3.2 Painel de Controle
3.3 Visão da parte de trás do instrumento
3.4 Auto-pipetagem (opcional)
3.5 Impressora Térmica (opcional)
3.6 Scanner de Código de Barras
4. TEORIA DA OPERAÇÃO
4.1 Teste de Coágulo (CLOT)
4.2 Fibrinogênio Derivado (CLOT + FIB)
4.3 Teste Cromogênico (Cinético)
4.4 Teste Cromogênico Ecarin (100 mDO)
4.5 Teste Imunoturbidimétrico (IMUNO)
5. INSTRUÇÕES DE OPERAÇÃO
5.1 Configuração do Sistema
5.1.1 Idioma
5.1.2 Unidades de Concentração do Fibrinogênio
5.1.3 Controle de Temperatura
5.1.4 Sinal
5.1.5 Autostart
5.1.6 Contraste de LCD
5.1.7 Velocidade do Mixer
5.1.8 Identificação do Paciente
5.2 Configuração do Teste
5.2.1 Configuração do Teste
5.2.2 Unidades
5.2.3 Curva Padrão
5.2.4 Fator de Correlação (Index de linearidade para dados de calibração)
5.2.5 Dados Armazenados
5.2.6 Teste de Impressão
5.2.7 Autostart
5.3 Análises de Testes
5.3.1 Seleção do Teste
5.3.2 Ativação Ótica & Entrada dos Números de Identificação do Paciente
5.3.3 Teste em Duplicata
5.3.4 Iniciando a Análise
5.3.5 Display durante a medição
5.3.6 Parada Manual durante a Medição
5.3.7 Retorno ao Menu Principal
5.3.8 Funções da Tecla de Unidade
Rev. 02/11
-6-
HUMACLOT DUO PLUS
5.3.9 Funções do Cronômetro
5.3.10 Mensagens de Aviso nos Resultados
5.4 Configurações do Instrumento
5.4.1 Configuração do Instrumento para o Default
5.4.2 Ajuste da Mudança da Temperatura
5.4.3 Ajustar Todos os Pontos do Teste de Calibração para Zero
5.4.4 Ajuste da Correção da DO
5.4.5 Correção do Ajuste da COAG
6. MENU DE SERVIÇO
6.1 Análise do Sistema
6.2 Valores Óticos
6.3 Impressão Sys-ID
7. TROUBLESHOOTING
8. MANUTENÇÃO
8.1 Manutenção Recomendada
8.2 Ajuste da Temperatura
8.3 Procedimentos de Limpeza
9. APLICAÇÕES
9.1 Visão Geral dos Testes
9.2 Tempo de Protrombina
9.3 Fibrinogênio Derivado
9.4 Teste de Fibrinogênio de Clauss
9.5 Teste de Tempo de Trombina
9.6 D-Dímero
9.7 Resistência APTT & APC
9.8 TP – Baseado em Testes de Fatores (II, V, VII, X)
9.9 APTT – Baseado em Testes de Fatores (VIII, IX, XI, XII)
10. FUNÇÕES ESPECIAIS
10.1 Atualização do Software
10.2 Protocolo de Interface
11. CATÁLOGOS DO PRODUTO
SÍMBOLOS
Símbolo Significado Explicação
Informação Indica informação importante e dicas.
Risco de possível dano a saúde ou dano ao equipamento se o aviso não
Aviso!
for atendido.
Risco Biológico! Perigo de infecção proveniente de amostras e reagentes usados.
Perigo! Risco de operação pessoal ao equipamento devido a choque elétrico.
Rev. 02/11
-7-
HUMACLOT DUO PLUS
1. INFORMAÇÕES DE SEGURANÇA
Materiais recomendados
Use somente material descartável original.
Use somente materiais aprovados pelo fabricante.
Realize Controle de Qualidade

Realize dosagens de Controle de Qualidade em intervalos regulares para assegurar que o analisador
continua operando adequadamente.
Condições ambientais
A temperatura ambiente deve estar entre 18°C...25°C.
A umidade deve estar abaixo de 70%.
Evitar qualquer vibração ou impactos no analisador.
Não usar o analisador na presença de explosivos ou gás inflamável.
Descarte de cuvetas
Os blocos de cuvetas devem ser usados uma única vez.
Material Infectante
Evite contato direto com amostras e resíduos de amostras nas cuvetas usadas.
Material infectante como as cuvetas usadas e o líquido de rejeito devem ser descartados de acordo
com as regulamentações locais.
Use equipamentos de proteção individual (luvas) descartável durante todo o trabalho de
manutenção e limpeza que envolva o contato em potencial com líquidos infectantes. Use o par de
luvas apenas uma vez.
Use desinfetantes apropriados para desinfetar as mãos depois de terminado o trabalho.
Segurança Elétrica
Certifique-se de que a voltagem de operação é a correta antes de conectar o dispositivo na tomada
principal de energia.
Use somente saídas aterradas.
Use somente cabos com aterramento em condições perfeitas. Cabos danificados devem ser
substituídos imediatamente.
Nunca interrompa os contatos de proteção de aterramento.
Nunca remova os elementos da caixa de mecanismo, tampas de proteção ou elementos estruturais
seguros, porque isso pode expor partes com corrente elétrica.
Certifique-se de que as superfícies como o chão e a bancada estão secos enquanto o instrumento
está trabalhando.
Rev. 02/11
-8-
HUMACLOT DUO PLUS
2. GERAL
O HumaClot Duo Plus é um instrumento foto-ótico manual de 2 canais que oferece a possibilidade de realização de testes
de formação de coágulo, cromogênicos e imunoturbidimétricos. O HumaClot Duo Plus pode ser usado para uma ampla
variedade de testes de coagulação e fibrinólise como:
- Tempo de Protrombina (PT) - Lúpus Anticoagulante (Screening, Confirmatório)

- Tempo de Tromboplastina Parcial Ativado (aPTT) - Proteína C (PC)
- Tempo de Trombina (TT) - Proteína S (PS)
- Tempo de Venon (VT) - D-Dímero (DD)
- Fibrinogênio (FIB) - Fator de Von Willebrand (VWF)
- Fatores (FII – FXII) - Trombina Teste Cromogênico Ecarin (ECAT)
- Antitrombina (AT3) - Hirudina Teste Cromogênico Ecarin (ECAH)
- Heparina (HEP) - Plasminogênio (PLG)
- Resistência de PC Ativado (APCR) - α-2-Antiplasmina (A2AP)
RECURSOS
- Analisador de coagulação para testes turbidimétricos, cromogênicos e imunoturbidimétricos.
- Altamente confiável, durável e com pouca necessidade de manutenção.
- Auto-sensores óticos para eliminar interferências como a da bilirrubina.
- Algoritmo de coagulação aprovado para todos os tipos de amostra e reagentes. Curva de detecção de aPTT
bifásica.
- Curva de detecção para fibrinogênio baixo.
- A concentração de Fibrinogênio também pode ser derivada dos resultados de PT. Adicionalmente um método
padrão de CLAUSS está disponível.
- Cálculo de % de atividade, RNI, Ratio, g/L, ng/mL ou mg/dL.
- Cada teste é programado com até 5 pontos de calibração.
- Análise de correlação das curvas de calibração.
- Duas funções independentes de cronômetro.
- Software multi-idiomas (Alemão, Inglês, Espanhol, Francês, Italiano, Português).
- Identificação de paciente (auto-séries, código de barras, manual).
- Modo de teste em duplicata.
- Teste de Perfil (PT, aPTT, FIB).
- APC-R com cálculo automático de ratio.
- DRVVT com cálculo automático de ratio.
- Testes com microvolume (total de 60...70 µL).
- Homogeneização de reagentes com barras magnéticas.
- Rotinas para auto-checagem (troubleshooting).
- Rotinas para impressão (resultados, calibração, serviços, sistema).
- Auto-pipetagem com gatilho de iniciação eletrônica.
- Gerenciamento de dados opcional e software de pesquisa.
- Impressora opcional.
- Scanner de código de barras para identificação de pacientes.
- Fácil atualização de software.
- Interface para Sistema de Gerenciamento & Informações do Laboratório (LIMS).
- Design compacto e leve.
2.1 FINALIDADE
O HumaClot Duo Plus é desenvolvido para realizar testes coagulométricos como PT, aPTT, TT, Fibrinogênio, Fatores,
testes cromogênicos e imunoturbidimétricos (antitrombina III, D-dímero, etc).
Rev. 02/11
-9-
HUMACLOT DUO PLUS
Use somente plasma citratado para as análises: Misture 9 partes de sangue venoso com 1 parte de citrato de sódio (0,109
M) 3,2% e centrifugue a mistura a 1,500g por aproximadamente 15 minutos. O plasma deve ser usado em no máximo 2
horas.
Não use plasma com concentração de bilirrubina acima de 25 mg/dL.

Não use plasma com concentração de hemoglobina acima de 1000 mg/L.
O HumaClot Duo Plus deve ser operado por um técnico treinado em técnicas de laboratório. O operador deve ter
recebido treinamento e ter lido cuidadosamente o Manual de Operação.
2.2 INSTALAÇÃO
Nenhuma precaução especial é necessária quando a operação do instrumento é iniciada. Entretanto, recomenda-se o
seguinte:
- Coloque-o em uma superfície plana, em uma área livre de flutuações de temperatura excessivas.
- Evite vibrações durante a operação.
- Proteja o instrumento de luz solar direta, umidade e poeira.
- Certifica-se de que a rede elétrica possui a mesma frequência das indicações do instrumento definidas na placa
de identificação antes de ligar o instrumento pela primeira vez.
O instrumento deve ser conectado á tomada de energia com o cabo fornecido. Se tiver ocorrido
algum dano no instrumento durante o despacho, não o use. Entre em contato com o Serviço de
Assistência Técnica.
2.3 DADOS TÉCNICOS

Instrumento
Boards Baseado em SMD (Small Mounted Device)
Microprocessador NEC V25
Flash-EPROM 128 Kbytes
RAM 128 Kbytes
EEPROM 2 Kbytes
Conversor-AD 18 Bit (16 Bit usados)
Ótica 2 LEDs ultra-brilhantes, controle de modulação de pulso
RS 232 9600 Bd, 8 Data, 1 Stop, no parity
Teclado
Matriz 3x8, teclado de lâmina, com teclas de teste, função e numéricas, com LED de temperatura verde indicando 37°C ±
0,5°C.
Display
LCD (Display de Cristal Líquido) 4 linhas x 20 Faixa de Temperatura ambiente/Umidade para a operação
caracteres 18°...25°C / < 70% de umidade relativa
Bloco de Incubação Energia

12 posições pré-aquecidas para cuvetas Externa, Max. 42 W
5 posições de reagente Voltagem de entrada 100 Vac a 240 Vac / 47 a 63 Hz
2 posições de medição Voltagem de saída +5Vdc/5A; +15Vdc/2A; -15Vdc/0,8A
Dimensões
LxCxA: 290x205x80 mm.
Peso
1,41 kg
Rev. 02/11
- 10 -
HUMACLOT DUO PLUS
3. COMPONENTES DO INSTRUMENTO
3.1 BLOCO DE INCUBAÇÃO
O bloco de incubação é feito de alumínio, que assegura uma distribuição igual de calor. A temperatura do bloco de
incubação é regulada para 36.5°C – 37,5°C.
12 posições para pré- Posições para medição Para frascos de reagentes, containers ou tubos:  15
aquecimento ou incubação Direita: Ótica 2 mm,  23,5 mm com homogeinização,  24,2 mm
Esquerda: ótica 1
Figura 1: Bloco de Incubação
3.2 PAINEL DE CONTROLE
Detalhes do Painel de Controle
ON / OFF Liga e desliga a unidade.
Óticas 1 /2 Ativa o canal 1 e/ou 2
Timer 1/2 Ativa a função Timer 1 e/ou 2
Rev. 02/11
- 11 -
HUMACLOT DUO PLUS
Cursor para cima/para
Vai para cima/para baixo, seleciona configurações dos parâmetros
baixo
Menu para voltar para o menu principal ou próxima entrada
Tecla “Enter” Confirma a entrada, pula para a próxima entrada
Indica se a temperatura está dentro da faixa permitida de 37°C  0,5°C.
Para colocar os valores de calibração e

Identificação de paciente
Seleção de sub-menu
Teclas numéricas
Seleção do número do teste
Confirmar com a tecla vermelha de entrada
3.3 VISTA DA PARTE DE TRÁS DO INSTRUMENTO
DC IN: Conexão para o cabo de força

Pipette: Conexão para a Auto-pipeta
Printer: Conexão para a Impressora Térmica
Service: Conexão para o PC (atualização do firmware, LIMS) ou scanner de código de barras.
3.4 AUTO-PIPETA (OPCIONAL)

Acessório opcional para iniciação automática do teste. A pipeta possui 4 volumes (25 a 200 µL).
3.5 IMPRESSORA TÉRMICA (OPCIONAL)

Acessório opcional para impressão automática. A impressora térmica deve suportar uma interface serial, configurada
para 9600 Baud, 8 Data, 1 Stop, No parity. Quando a impressora térmica está conectada no instrumento os seguintes
dados serão automaticamente impressos:
Rev. 02/11
- 12 -
HUMACLOT DUO PLUS
- Resultados
- Parâmetros do Teste
- Relatório de Serviço
- Identificação do Sistema
3.6 SCANNER DE CÓDIGO DE BARRAS (OPCIONAL)

Acessório opcional para fácil identificação do paciente. Até 20 caracteres podem ser lidos.
Os códigos de barra com mais informações serão cortados no comprimento máximo. O scanner do código de barras deve
suportar uma interface serial, configurada para 9600 Baud, 8 Data, 1 Stop, No parity.
Aviso: O scanner de código de barras é equipado com 5V sobre PIN 9 da interface RS232 do
analisador. Use somente scanners com essa característica.
Rev. 02/11
- 13 -
HUMACLOT DUO PLUS
4. TEORIA DA OPERAÇÃO
O HumaClot Duo Plus é um fotômetro altamente sensível de 2 canais. Um LED ótico muito brilhante assegura exatidão e
precisão aos resultados, mesmo quando amostras ictéricas e lipêmicas são usadas. O sinal recebido é detectado e
convertido em uma corrente elétrica. Durante o teste o sistema procura pelo melhor sistema amplificado; portanto, o
instrumento suportará uma ampla faixa de reagentes (isto é, tromboplastinas muito turvas ou reagentes muito claros).
Adicionalmente a medida se baseia na densidade ótica (absorbância), e evita a interferência de efeitos da luz externa.
Princípio de detecção
CUVETA
PLASMA + REAGENTE
LASER
DETECTOR
DISPLAY MICRO-CONTROLADOR IMPRESSORA
4.1 TESTE DE COÁGULO

A conversão de fibrinogênio em monômeros de fibrina, catalisada pela enzima trombina, é a reação final na cascata da
coagulação. O coágulo típico é formado por agregação espontânea de moléculas de monômeros de fibrina, resultando no
aumento da turbidez da amostra que é detectada pelo fotômetro. A detecção fotométrica é iniciada manualmente ao se
apertar a tecla “Ótico”, com a adição simultânea do reagente. Alternativamente, a reação é iniciada pela adição do
reagente usando-se a Auto-pipeta. O tempo entre o início da detecção fotométrica e o ponto de viragem da curva de
reação é o resultado. O resultado é mostrado em segundos no display de cristal líquido (e impresso automaticamente se a
impressora térmica opcional estiver ligada).
MÉTODO TURBIDIMÉTRICO
Extinção
0,120 E
Ponto final da reação
Ponto de
Curva bifásica retorno da
reação
Início do teste
(i.e. PT)
Início da transformação do fibrinogênio
Rev. 02/11
- 14 -
HUMACLOT DUO PLUS
O diagrama representa uma curva típica de PT com plasma controle normal e uma curva com reação bifásica. A reação
bifásica de aPTT é altamente indicativa de coagulação intravascular disseminada.
4.2 FIBRINOGÊNIO DERIVADO (CLOT + FIB)

O fibrinogênio derivado PT determinado usando-se o método de coágulo descrito acima. A concentração do fibrinogênio
na amostra é proporcional à mudança na densidade da amostra na cuveta, que acompanha a conversão do fibrinogênio
em fibrina no final da reação. O resultado é expresso como “E”, que representa a densidade ótica no ponto final.
4.3 TESTE CROMOGÊNICO (CINÉTICO)

Neste método, o resultado é determinado a partir da taxa de mudança da densidade ótica. O plasma é pré-incubado com
a enzima (ex. Trombina para a determinação de AT-III) e a atividade enzimática residual é detectada pela adição de um
substrato cromogênico. A concentração do analito no plasma teste é diretamente ou indiretamente proporcional
(depende do sistema reagente) à taxa de hidrólise do substrato, e é reportado como o slope médio da densidade ótica
por minuto ( DO(E)/min).
Extinção
1.000
E2
100mDO
E1
Tempo em seg.
0
t1 t3 t2 Final do Teste
Teste cromogênico Teste Cromogênico Ecarin

Resultado = slope da curva por minuto Resultado = t3
Resultado = (E2-E1)/(t2-t1) se t2 – t1 = 1 min
4.4 TESTE CROMOGÊNICO ECARIN (100 MDO)

O princípio de medida é semelhante ao do teste cromogênico padrão. O resultado, entretanto, é expresso como o tempo
entre o início do teste e o ponto no qual o sinal alcança 100 mDO.
4.5 TESTE IMUNOTURBIDIMÉTRICO (IMUNO)

Uma luz intensa é capaz de penetrar soluções turvas como suspensões de látex usadas para a determinação da
concentração de D-dímero. Partículas de látex especialmente desenvolvidas para testes automáticos de D-dímero são
cobertas com anticorpo monoclonal específico para D-dímero. Se o antígeno S-dímero estiver presente na amostra,
ocorre a reação antígeno-anticorpo, com a mudança simultânea na transmissão da luz. A concentração de D-dímero na
amostra é diretamente proporcional à taxa da reação antígeno-anticorpo. O resultado é reportado como o slope médio
da densidade ótica por minuto ( DO(E)/min, E=Extinção, a unidade da luz-absorbância). O diagrama abaixo ilustra o
princípio da medição dos testes de D-dímero.
Rev. 02/11
- 15 -
HUMACLOT DUO PLUS
AGLUTINAÇÃO DE LÁTEX
Ag - Ac  DO
NÍVEL DE ANTÍGENO
D-DÍMERO
AMOSTRA AMOSTRA + LÁTEX
A concentração de D-dímero é proporcional à taxa de mudança na densidade ótica. O instrumento calcula o slope médio
da reação, usando apenas a porção linear da curva.
RELAÇÃO DA ABSORBÂNCIA DA LUZ E A CONCENTRAÇÃO DO D-DÍMERO
Efeito de prozona
Tempo (s) 100 seg. tempo máx.
O algoritmo cinético para o teste de D-dímero é ilustrado com três curvas de reação típicas. Em altas doses a relação
linear entre o sinal e a concentração não é válida. Isto é chamado de prozona.
Rev. 02/11
- 16 -
HUMACLOT DUO PLUS
5. INSTRUÇÕES DE OPERAÇÃO
Esta seção fornece instruções gerais necessárias para o operador alcançar o uso máximo e benefícios do HumaClot Duo
Plus. Veja a seção 9 para as aplicações específicas do teste.
A tomada ON/OFF está localizada no painel da parte de trás do instrumento. Para resultados ótimos, não opere até que
a luz do indicador de temperatura esteja ligada. Isso leva aproximadamente de 10-15 minutos para que o instrumento se
estabilize a 37°C.
A sequência geral de operação para análise do teste é:

- Entre no sub-menu CONFIGURAÇÃO DO SISTEMA para confirmar/mudar as configurações.
- Entre em CONFIGURAÇÃO DO TESTE para selecionar os parâmetros do teste e para entrar com os dados de
calibração, se desejado.
- Entre no sub-menu ANÁLISE para testar as amostras.
A partir do Menu Principal, as seguintes opções estão disponíveis:

1. ANÁLISE
2. CONFIGURAÇÃO DO TESTE
3. CONFIGURAÇÃO DO SISTEMA
4. SERVIÇO
Em cada tela, as seleções são feitas utilizando-se os cursores Para Cima/Para Baixo. Para proceder o próximo item do
menu, aperte ou “Menu” ou a tecla “Entrar”. Se um erro é cometido, aperte a tecla “Menu” até que o Menu Principal
apareça, comece novamente.
Para retornar o sistema para os valores de default, aperte simultaneamente “Optic 1” + “.” + a tecla
“Entrar”.
5.1 CONFIGURAÇÃO DO SISTEMA

Para entrar neste sub-menu, aperte #3 no menu principal. Os valores de default para os parâmetros do sistema são:
IDIOMA: INGLÊS
FIBRINOGÊNIO: mg/dL
TEMP.CONTROL: ON
SINAL: ON; VALOR 325
AUTOSTART: ON
CONTRASTE DO LCD: VALOR 25
VELOCIDADE DO MIXER: VALOR 215
PAC. IDENT.: NO PAT. ID
5.1.1 Idioma
Inglês, Alemão, Francês, Italiano, Espanhol, Português.
Use as teclas de cursor para selecionar, aperte “Entrar” ou “Menu” para avançar.
5.1.2 Unidades da Concentração do Fibrinogênio

Use as teclas de cursor para selecionar , aperte “Entrar” ou “Menu” para avançar.
5.1.3 Controle de Temperatura

ON/OFF – use as teclas de cursor para selecionar, aperte “Entrar” ou “Menu” para avançar. Para o ajuste de temperatura
veja a seção 8.2 Ajuste de Temperatura.
Rev. 02/11
- 17 -
HUMACLOT DUO PLUS
5.1.4 Sinal
On/OFF (um beep no início e no final do teste) – use as teclas de cursor para selecionar, aperte “Entrar” ou “Menu” para
avançar.
Alto/Baixo – use as teclas de cursor para alterar e “Entrar” para avançar.
5.1.5 Autostart
Use as teclas de cursor para selecionar e continue com a tecla “Entrar”.
ON Inicia automaticamente a medição com a adição do reagente.

Não é necessário apertar a tecla do canal ótico.
OFF Modo normal para iniciar com a Auto-pipeta opcional, ou iniciação manual apertando-se o canal ótico desejado.
Ative o canal ótico exatamente antes da adição do reagente. Movimentos da cuveta podem pré-iniciar
a medição. Não toque na cuveta se o canal ótico estiver ativado.
A sensibilidade do autostart pode ser individualmente configurada para cada teste dentro do menu
“Configuração do Teste”.
5.1.6 Contraste do LCD (Display de Cristal Líquido)

5.1.7 Velocidade do Mixer

5.1.8 Identificação do Paciente

Estão disponíveis 4 escolhas:
- Número da ID do paciente
- Entrada Extra
- Auto-séries
- Código de barras
Use as teclas de cursor para selecionar, aperte a Tecla “Enter” ou “Menu” para avançar. Se nenhuma ID do paciente é
selecionada, os resultados serão impressos sem o número de identificação do paciente. Se uma Entrada Extra é escolhida,
o operador entra com o número de identificação do paciente quando realizar cada teste (no modo de Análise). A terceira
opção, Auto-séries, permite que o operador entre com o número de identificação inicial do paciente. Cada amostra (no
modo de Análise) tem então o número de identificação colocado pelo operador automaticamente aumentado em um. Se
o código de barras está ativado, uma ID alfanumérica do paciente é inserida por meio do scanner. Nenhuma entrada
manual ou correção são possíveis. O comprimento máximo da ID do Paciente neste modo é de 20 caracteres. Limitado
pelo espaço no LCD, somente os primeiros 10 caracteres serão mostrados.
Rev. 02/11
- 18 -
HUMACLOT DUO PLUS
SISTEMA DE CONFIGURAÇÃO
1 ANÁLISE
2 CONFIGURAÇÃO DO TESTE
Restaurar BIOS 3 CONFIGURAÇÃO DO SISTEMA Restaurar EEPROM
4 SERVIÇO
MENU + ENTRAR
OTICO 1 + . + ENTRAR
3
IDIOMA: ? Cursor para cima/para baixo:
PORTUGUÊS Selecione:
IDIOMA
MENU
FIBRINOGÊNIO? Mude com:

Cursor para cima/para baixo:
mg/dl
Confirme com:
Tecla ENTER
MENU
TEMPERATURA: Selecione com: Tecla ENTER

MARCA: 37.0°C Mude com:
ATUAL: 34.0°C Temperatura: Cursor para cima/para baixo + tecla OPTIC 1
CONTROLE: ON Controle: Cursor para cima/para baixo
MENU
SINAL: Mude com:

ON
Confirme com:
Tecla ENTER
MENU
AUTOSTART: Mude com:

ON
Confirme com:
Tecla ENTER
MENU
CONTRASTE DO LCD: Mude com:

VALOR: 25
Confirme com:
Tecla ENTER
MENU
VELOCIDADE DO MIXER: Mude com:

VALOR: 215
Confirme com:
Tecla ENTER
MENU
PAC. IDENT.: Selecione com:

AUTOSERIES Insira o valor inicial da sério Autostart com : Teclas “0-9”
1000 Confirme com:
Tecla ENTER
MENU
Esta figura mostra o diagrama para o Submenu Configuração do Sistema.

Rev. 02/11
- 19 -
HUMACLOT DUO PLUS
5.2 CONFIGURAÇÃO DO TESTE
Os parâmetros específicos para cada teste são colocados neste menu. Uma vez que os dados iniciais são colocados e
salvos não é necessário abrir este menu para os testes de rotina. Para entrar neste submenu aperte o #2 no menu
principal. Os valores de default são:
MÉTODO: COAGULAÇÃO (CLOT) (ou Clauss para FIB)
UNIDADES: Segundos
CURVA DE CALIBRAÇÃO: Restaurada para zero
AUTOSTART: 800
5.2.1 Configuração do teste

Para selecionar o teste entre com o código numérico designado para o teste. Alternativamente, use as teclas para
cima/para baixo para rodar por todo o menu de teste. Por exemplo, a tecla #1 seleciona PT. Aperte ENTER para confirmar
a seleção. O MÉTODO pode então ser alterado quando ele estiver piscando.
TESTE: PT
MÉTODO: CLOT
AUTOSTART: 800
Dependendo de qual teste está ativo, os seguintes métodos podem ser selecionados:
- CLOT Testes de Coagulação
- CLOT + FIB Fibrinogênio será derivado do PT
- CLAUSS Fibrinogênio de acordo com CLAUSS
- KINETIC Testes Cromogênicos
- 100 mOD Testes Cromogênicos ecarin
- IMMUNO Testes imunoturbidimétricos
5.2.2 Unidades
Todo resultado é mostrado em segundos [s]. Entretanto, o operador pode também escolher mostrar os resultados de PT
em % (% de atividade), R (ratio) e RNI. Os dados de calibração, a média do valor normal do PT e/ou o valor de ISI do
reagente de tromboplastina podem ser colocados para se obter os resultados em %, R e I. Veja a próxima seção para
informações a respeito da entrada dos dados de calibração. Use as teclas de cursor para cima/para baixo para selecionar
a unidade desejada, aperte ENTER para confirmar e MENU para prosseguir.
UNIDADES: PT
(s-%-R-I): s-%-I- -
VALOR NORMAL: 12.2S
VALOR-ISI: 1.05
O HumaClot Duo Plus informa os resultados usando as seguintes unidades (que são dependentes do teste):
E = Extinção (densidade ótica) precisão: X.XXX
s = Segundos precisão: XXX.X
R = Ratio precisão: XX.XX
I = RNI precisão: XX.XX
% = porcentagem da atividade precisão: XXX.XX
U = mg/l ((exceto FIB: mg/dl ou g/l) precisão: XXX.X
Rev. 02/11
- 20 -
HUMACLOT DUO PLUS
5.2.3 Curva Padrão
Pra obter os resultados em unidades de concentração (mg/dl, UI/ml...) ou % de atividade, é necessária uma curva de
calibração com no mínimo 2 e no máximo 5 pontos. Os dados de calibração são obtidos por meio de um plasma de teste,
em duplicata – 2 ou quadruplicata –4, no modo de Análise. Um exemplo de entrada dos dados de calibração é mostrado
abaixo.
Exemplo: Uma curva de calibração de PT com Fibrinogênio derivado. São necessárias duas curvas de calibração
diferentes. A ordem de entrada não é crítica, o instrumento automaticamente classificará os pontos de calibração.
Curva de Calibração de 3 pontos para PT Curva de Calibração de 4 pontos para FIB Derivado
100%=12.2s 591 mg/dl=0,413E
50%=18.0s 377 mg/dl=0.246E
25%=27.2s 267 mg/dl=0.140E
0%=0.0s 95 mg/dl=0.042E
0%=0.0s 0 mg/dl=0.0E
É necessária uma curva de calibração correta para se obter resultados em unidades de concentração
ou % de atividade. Os pontos que permanecem sem dados de entrada não são usados no cálculo da
curva de calibração. Para os testes que necessitam de um ponto zero de calibração, um valor maior
que zero deve ser colocado (ex. 0.1% e 0.1s). Todos os pontos de calibração devem ser restaurados
para zero apertando-se simultaneamente as teclas “0” e “Enter”. Uma restauração completa dos
parâmetros eliminará os dados de calibração para todos os testes.
5.2.4 Fator de Correlação (índice de linearidade para os dados de calibração)

Insira os dados de calibração corretos e confirme o armazenamento e a impressão. Todos os parâmetros do teste, e
2
adicionalmente o fator de correlação serão impressos. O fator de correlação (R ) indica a linearidade da curva de
calibração.
O valor é 1.000 se os pontos caem em uma linha perfeitamente reta.
2
Se R for menor que 0.980, recomenda-se uma curva de calibração com mais de 3 pontos de calibração.
5.2.5 Armazenar Dados

Sim/Não. Use a tecla de cursor para selecionar.
5.2.6 Teste de Impressão

Sim/Não. Use a tecla de cursor para selecionar.
5.2.7 Autostart
A sensibilidade do recurso de autostart pode ser ajustada para cada teste individualmente.
O valor representa a mudança ótica necessária antes que o instrumento inicie a medida.
Faixa de sensibilidade:
- Muito sensível: 300 – 500
- Normal: 500 – 1000
- Insensível: >1000
- O valor de default é 800.

- Aumente o valor se o teste inicia-se antes da adição do reagente.
- Diminua o valor se o teste não é iniciado em nenhum momento.
- Coloque este valor como 0 para desabilitar o autostart para o teste.
Rev. 02/11
- 21 -
HUMACLOT DUO PLUS
Informações úteis:
- Pipetar reagente límpido em uma solução límpida produzirá somente mudanças óticas baixas e podem necessitar de um
ajuste na sensibilidade (exemplo: FIB ou testes cromogênicos).
- Tente pipetar diretamente dentro da suspensão em vez de contra a parede da cuveta.
- Tente pipetar com alta pressão.
Não use Autostart abaixo de 300. O canal ótico pode ser disparado ao se tocar o instrumento.
Rev. 02/11
- 22 -
HUMACLOT DUO PLUS
Fluxograma para o submenu “Configuração do Teste”
1 ANÁLISE
3 CONFIGURAÇÃO DO SISTEMA
4 SERVIÇO
MENU 2
CONFIGURAÇÃO DO TESTE: PT
UP DOWN 0–9 0-9
ENTER
TESTE: PT
MÉTODO: CLOTTING
AUTOSTART: 800
MENU
CURSOR PARA CIMA/PARA BAIXO

UNIDADES: PT
SELECIONE: UNIDADE DESEJADA
(s-%-R-I): s-%-I
ENTER: VALOR NORMAL
VALOR NORMAL: 12.0 s
VALOR DE ISI (somente para I)
VALOR DE ISI: 1,12
CONFIRMAR COM: TECLA ENTER
MENU
CURVA PADRÃO: PT Somente mostrado se % for selecionada!

1: 95.0% = 12.5s
2: 30.0% = 27.3s CURSOR PARA CIMA/PARA BAIXO
3: 15.0% = 46.8% ENTER: PONTOS DE CALIBRAÇÃO
CONFIRAMR COM: TECLA ENTER
MENU
PT CURSOR PARA CIMA/PARA BAIXO

ARMAZENAR DADOS?
SELECIONAR:
SIM NÃO SIM OU NÃO
ENTER
IMPRIMIR TESTE: PT CURSOR PARA CIMA/PARA BAIXO
SIM NÃO SELECIONAR:

SIM OU NÃO
ENTER
Rev. 02/11
- 23 -
HUMACLOT DUO PLUS
5.3 ANÁLISES DE TESTES
Para entrar no submenu “Análise”, aperte #1 no menu principal.
5.3.1 Seleção do Teste

A primeira tela no submenu Análise perguntará se o operador quer fazer a seleção do teste. Isso pode ser feito de duas
maneiras: utilizando o cursor para cima/para baixo, ou colocando o código numérico do teste (ex. 01 para PT). A seleção
do teste é confirmada com a tecla ENTER.
TESTE PARA ANÁLISE

...PT
Tecla para Tecla

cima/para baixo 0-9
Teclas
1/4/7
Canal Ótico 1: mudar

PT/PTT/FIB
PT: 00:00 CANAL ÓTICO 1

Tecla para PT: 00:00 CANAL ÓTICO 2
cima/para baixo
Escolher teste
Teclas Canal Ótico 2: mudar

PT/PTT/FIB
3/6/9
Depois de se escolher o teste, o sistema solicitará a retirada das cuvetas remanescentes e a inserção de um filtro. Depois
que a Tecla “Enter” é apertada, o instrumento realiza a auto-checagem. Se qualquer aviso ou erro são identificados,
aparecerá uma mensagem. É dada a opção de ignorar a mensagem ou aviso apertando-se a Tecla “Enter”. Entretanto,
todos os resultados serão impressos com um código de erro e o resultado pode estar inválido. Recomenda-se
interromper o teste se um erro ocorrer. Retorne para o Menu Principal e entre no menu Serviço. Veja a seção 6.0 para
instruções mais específicas e informações a respeito dos códigos de erro e mensagens.
Dentro do menu de Análise os testes existentes podem ser modificados se nenhuma medição
estiver sendo realizada.
Mude o Canal Ótico 1 com a tecla “1” (PT), tecla “4” (PTT), tecla “7” (FIB)
Mude o Canal Ótico 2 com a tecla “3” (PT), tecla “6” (PTT), tecla “9” (FIB)
Mude o Canal Ótico 1 + 2 com a tecla “para cima”, tecla “para baixo”.
5.3.2 Ativação Ótica & Entrada dos Números de Identificação dos Pacientes
A ótica pode ser ativada de três maneiras diferentes:
Ativação Simples:
- Aperte a tecla “Ótica”
- Aperte a “Enter”/ Troca ID Paciente
- Aperte a tecla Ótica novamente, a ID do paciente é confirmada e o canal é ativado.
Repita o procedimento para cada canal.
Ativação múltipla com ID única de paciente

- Aperte a tecla “.” (ponto)
Rev. 02/11
- 24 -
HUMACLOT DUO PLUS
- Todos os canais serão ativados
Todos os números de identificação dos pacientes serão configurados se a auto-série estiver ativada (PID = 100, 101, 102,
103)
Ativação múltipla com ID dupla de paciente

- Aperte a tecla “0”
- Todos os canais serão ativados no modo duplicata
Se a Auto-série for escolhida na Configuração do Sistema aperte a tecla “Ótica 1”.
FIB: 100 00:00
FIB: 00:00
O número de identificação do paciente para o canal 1 será o número colocado manualmente pelo operador. Se o número
de ID do paciente não estiver correto, as teclas “para cima” e “para baixo” podem ser usadas para aumentar ou diminuir
este número. Aperte a tecla “ótica 1” para confirmar e ativar o canal. Aperte a tecla “ótica 2” para continuar. O número
de ID do paciente será automaticamente aumentado um a um para cada canal subsequente.
FIB: ATIVADO 00:00
FIB: 101 00:00
Se Entrada Extra for escolhida na Configuração do Sistema, o número de ID do paciente mostrado para o canal será a
última ID colocada. Confirme ou entre com a nova ID do paciente usando o teclado numérico. Aperte a tecla “ótica” para
confirmar o número de ID e ativar o canal. Repita o procedimento para o outro canal.
Para entrar com a ID do paciente com um scanner de Código de Barras, aperte a tecla “ótica 1” (Código de Barras é
mostrado), passe o scanner no código (os primeiros 10 caracteres da ID do paciente serão mostrados). Continue com o
próximo código.
Se tiver sido escolhido “Nenhuma ID de Paciente” na Configuração do Teste, “NO PID” será visto para cada canal. Aperte
“ótica 1” para confirmar e ativar o canal. Repita para o outro canal.
5.3.3 Teste em Duplicata

Para realizar testes em duplicata, entre com a mesma identificação do paciente duas vezes. A média do resultado será
automaticamente impressa com os dados individuais dos canais.
Se as duplicatas diferem mais de 7,5% do valor da média, o resultado será marcado com ‘X’!
Se a Auto-série estiver selecionada, apertando-se a tecla “0” durante a ativação ótica ocorrerá a
ativação dos canais no modo duplicata.
5.3.4 Iniciando a Análise

Coloque o número de cuvetas necessárias nas posições de pré-aquecimento das cuvetas. Para continuar com o teste de
PT (exemplo) pipete 25 µL de amostra em cada cuveta. Aperte o botão “Timer 1” para iniciar o cronômetro. Coloque o
reagente HEMOSTAT THROMBOPLASTIN-SI com a barra magnética na posição de pré-aquecimento de reagente.
Rev. 02/11
- 25 -
HUMACLOT DUO PLUS
Transfira a primeira cuveta com a amostra para a posição de medição. Depois de feita a identificação do paciente, aperte
a tecla “ótica” novamente para ativar os canais.
PT: ATIVADO 00:00
PT: ATIVADO 00:00
Quando o tempo tiver alcançado 2 minutos, pipete 50 µL do reagente HEMOSTAT THROMBOPLASTIN-SI dentro da
primeira cuveta. Se o Auto-start estiver ativado, o canal ótico será iniciado automaticamente. Um beep indicará o início
da reação. Repetir o processo para as cuvetas restantes. A reação pode também ser iniciada apertando-se a tecla ótica ou
usando-se a Auto-pipeta, que eletronicamente dispara o canal ótico.
Em resumo: aperte o canal ótico uma vez para a entrada da ID do paciente, aperte novamente para ativar o canal e
pressione pela terceira vez para iniciar manualmente a reação. (Não aperte a terceira vez se a Auto-pipeta estiver em
uso).
Se a Auto-pipeta estiver em uso,

- pipete sempre da esquerda para a direita (canal 1-2)!
Desative a função Auto-start na Configuração do Sistema.
5.3.5 Display durante a Medição

Uma vez iniciada a reação, um beep é seguido de uma tela piscando “-------“. Depois de um tempo a densidade ótica será
mostrada. Evite contato com a cuveta enquanto a mensagem estiver sendo mostrada. Outro beep indicará quando a
reação estiver completa e o resultado será mostrado na tela. Se uma impressora térmica estiver ligada, os resultados
serão automaticamente impressos.
PT: 29 mOD 01:48 PT: S 31 mOD 01:52
PT: 185 mOD 01:09 PT: R 188 mOD 01:13
O canal está medindo. O resultado foi determinado no canal 2,

Mas o canal 1 ainda não terminou.
O canal 1 está funcionando com sensibilidade alta
O símbolo “S” indica que o analisador está ligado em alta sensibilidade.

O símbolo “R” indica que um resultado foi obtido, mas deve ser confirmado.
O instrumento mostrará e classificará os resultados. Se o instrumento encontrar um resultado no canal ótico 2, ele não
mostrará o resultado enquanto o canal 1 estiver em medição. Neste caso a densidade ótica atual será marcada com “R”
(resultado encontrado).
5.3.6 Parada Manual durante a Medição

Para cancelar a medição, aperte os botões “Enter” e “Ótico”. Isso encerrará a reação. Todos os canais óticos devem estar
inativos para se retornar para o menu principal.
5.3.7 Retornar para o Menu Principal

Aperte a tecla “Menu”. Todos os canais óticos devem estar inativos para poder retornar para o menu principal. Pare
qualquer medição (veja a seção acima). Se um canal ótico estiver ativo, pare a medição.
Rev. 02/11
- 26 -
HUMACLOT DUO PLUS
5.3.8 Funções da Tecla de Unidade
Uma vez tendo-se completada a medição, os resultados podem ser convertidos em unidades diferentes de s, E, E/mim, se
esta opção tiver sido selecionada na Configuração do Teste. Para cada canal ótico, aperte a tecla de unidade
correspondente para a conversão.
5.3.9 Funções do Cronômetro

Para iniciar cada cronômetro, aperte as teclas Timer 1-2. Para parar e restaurar, aperte a tecla Timer novamente.
5.3.10 Mensagens de Aviso nos Resultados

Em adição aos resultados, o instrumento pode informar ao operador resultados inesperados de amostras colocando
caracteres ou mensagens de erro:
Display Impressão Significado

* * Fora da calibração (ex. *167%)
>l< > Fora da escala (ex. > 999.9 mg/dl)
++++ NO CLOT DETECTED Nenhum coágulo detectado dentro de 300 segundos
---- NO CLOT DETECTED Coágulo detectado antes do início do tempo de medição
???.? COAGULATION ERROR Reação detectada não foi válida para a coagulação
OPTIC LOW SIGNAL A transmissão da luz foi insuficiente
“S” Modo de sensibilidade alta
“R” Resultado encontrado
“B” APTT bifásica encontrada (indicativo de DIC)
“F” Fibrinogênio baixo encontrado (indicativo para doença do fígado)
Leia a seção Troubleshooting para mais detalhes.
Rev. 02/11
- 27 -
HUMACLOT DUO PLUS
Fluxograma do sub-menu Análise
1 ANÁLISE
4 SERVIÇO
1
SELECIONAR
POSSÍVEIS TECLAS:
TESTE PARA ANÁLISE
PARA CIMA/PARA BAIXO
0-9
PT
ENTER
SISTEMA SERÁ EXAMINADO
SE ALGUM AVISO SE ALGUM ERRO
QUALQUER
TECLA AVISO ERRO NO SISTEMA
REMOVER A CUVETA
TEMPERATURA: 34.0°C OTICA 1: 00000000
APERTE QUALQUER TECLA PRESSIONAR QUALQUER TECLA OTICA 2: 00001000
APERTE QUALQUER TECLA
QUALQUER
Se OK
TECLA
QUALQUER
MENU TECLA
PT: 00:00
PT: 00:00
ÓPTICA 1 PONTO 0
PT: PID1 00:00 PT: ACTIVE/PID1 00:00 PT: ACTIVE/PID1 00:00
PT: 00:00 PT: ACTIVE/PID2 00:00 PT: ACTIVE/PID2 00:00
ÓPTICA 1 ÓPTICA 1 ÓPTICA 1
PT: ATIVO/ PID1 00:00

ÓPTICA está
pronta para
PT: 00:00
iniciar
ÓPTICA 1
Ou use a auto pipeta
PT: ------------ 00:01

Cronômetro se iniciará
PT: 00:00
Cronômetro 1
PAUSA
A MEDIÇÃO ESTÁ ACONTECENDO. A DENSIDADE ÓTICA
PT: 221 mOD 00:22
ATUAL É MOSTRADA
ÓPTICA 1
PT: 00:00
ENTER
RESULTADO É MOSTRADO E IMPRESSO.

PT: 12.5 S 00:00
O CRONÔMETRO SERÁ REINICIADO
98.5% 1.02 I
MENU PT: 00:00 Cronômetro 1
UNIDADE
1
PT: 12.5 S 00:00 O RESULTADO É CONVERTIDO. A SELEÇÃO É FEITA NA

311 U 0.186 E CONFIGURAÇÃO
PT: 00:00
Rev. 02/11
- 28 -
HUMACLOT DUO PLUS
5.4 CONFIGURAÇÃO DO INSTRUMENTO
5.4.1 Configuração do Sistema para o Default
Na tela principal aperte a tecla ÓTICA 1, “.” (ponto) e ENTER simultaneamente.
1 ANÁLISE 1 INIT TEST...

2 CONFIGURAÇÃO DO TESTE 2 INIT BIOS...
3 CONFIGURAÇÃO DO SISTEMA Aperte simultaneamente 3 INIT ALL...
4 SERVIÇO ÓTICA 1 + “.” + ENTER 4 ATIVAÇÃO DO TESTE
INIT TEST:
- Todos os testes serão corretamente colocados na memória. Isso significa que todos os pontos de calibração
serão restaurados para zero, o método será restaurado para coagulação e as unidades para segundos.
- O idioma será o Inglês.
- O formato da concentração do Fibrinogênio será mg/dL.
Esta rotina só é recomendada quando o software for instalado no instrumento.
INIT BIOS:
- Integração do tempo do receiver para 100 µs.
- Valor básico de temperatura.
- Contraste do LCD em 33.
- Velocidade do mixer em 215.
- Frequência do beep em 325.
- Interface serial configurada para 9600 Baud, Stop 1, Data 8, Parity Off.
Esta rotina só é recomendada quando o sistema PCB (placa principal) é trocado. Este
procedimento deve ser seguido de ajuste de temperatura (ver seção 5.4.2).
INIT ALL:
- INIT TEST
- INIT BIOS
ATIVAÇÃO DO TESTE
Permite ativar ou desativar um teste. Use as teclas para cima/para baixo para mudar, a tecla ENTER para confirmar e a
tecla Menu para sair.
Um teste desativado não pode ser selecionado depois no menu de operação.
5.4.2 Ajuste da Mudança de Temperatura

Quando se entra em Temperatura no sub-menu Configuração do Sistema, a temperatura atual pode se ralterada
apertando-se as teclas OPTIC 1 e tecla para cima/para baixo simultaneamente.
A temperatura aumentará ou diminuirá em 0,1°C. Quando se aperta simultaneamente as teclas OPTIC 1 + para cima/para
baixo + 1, a temperatura será aumentada ou diminuída em 1°C. Para informações complementares veja a seção 8.2
Ajuste de Temperatura.
5.4.3 Ajustar Todos os Pontos do Teste de Calibração para Zero

Se você entrar na opção Curva Padrão no sub-menu Configuração do Teste todos os pontos de calibração podem ser
configurados para Zero. Aperte simultaneamente as teclas “0” e Enter.
Rev. 02/11
- 29 -
HUMACLOT DUO PLUS
5.4.4 Ajuste da Correção da DO
Entre em Configuração do Teste e selecione o teste que você deseja corrigir.
Quando o método estiver piscando aperte simultaneamente as teclas “1” e Menu.
SETUP TEST: PT CORREÇÃO OD:
METODO: CLOT Aperte simultaneamente +20%

“1” + Menu
A densidade ótica medida do instrumento pode ser corrigida para cada teste por um fator. Este procedimento permite
que outros reagentes possam ser adaptados para o instrumento.
CORREÇÃO OD = 0 Sem efeito (default)
CORREÇÃO OD > 0 causará:

- Tempos mais prolongados de coagulação
- Sensibilidade reduzida do método ( mais resultados como +++.+ s)
CORREÇÃO OD Positiva < 0 causará:

- Tempos menores de coagulação
- Aumento da sensibilidade do método, que pode causar resultados errados (resultados com tempo curto!!!!)
CORREÇÃO OD = -100% inverterá o sinal por –1.
Configuração inadequada pode causar falsos resultados. Nunca faça a alteração da correção sem
antes consultar o Serviço de Assistência Técnica.
5.4.5 Ajuste da Correção da Coagulação

Entre em Configuração do Teste e selecione o teste que você deseja corrigir.
Quando o método estiver piscando aperte simultaneamente as teclas “2” e Menu.
SETUP TEST: PT CORREÇÃO COAG:
METODO: CLOT Aperte simultaneamente +20%

“2” + Menu
Com a Correção da Coagulação o instrumento pode corrigir os resultados para uma melhor correlação com outros
sistemas ou reagentes.
Exemplo: Em outro instrumento, o plasma medido para PT apresentou 12.1 seg; no Humaclot Duo Plus o resultado foi de
11.0 seg. Para se ter resultados iguais, o resultado do Humacount Plus deve ser corrigido por um fator de +10%.
Este procedimento pode ser feito entrando com CORREÇÃO COAG = 110 (Fator 1.10).
A densidade ótica medida do instrumento pode ser corrigida por um fator para qualquer teste. Dessa maneira é possível a
adaptação de outros reagentes.
Uma nova calibração deve ser feita depois de cada alteração da CORREÇÃO DA COAGULAÇÃO.
Rev. 02/11
- 30 -
HUMACLOT DUO PLUS
6. MENU DE SERVIÇO
1. ANÁLISE DO SISTEMA
2. VALORES ÓTICOS
3. IMPRESSÃO SYS-ID
6.1 ANÁLISE DO SISTEMA

Aperte #1 no sub-menu Serviço para entrar. Realize uma Análise do Sistema para verificar o status operacional do
instrumento. No Análise do Sistema, o Humaclot Duo Plus checa a ótica, temperatura, valores de memória e a conversão
do analógico para o digital. O nível de erro para cada canal é determinado e mostrado se um erro de sistema ou aviso é
identificado.
ERRO NO SISTEMA
OPTIC 1: 00001000
OPTIC 2: 00000000
APERTE QUALQUER TECLA
Este é um exemplo da tela da Análise do sistema:

O número depois de CH1-2 é um código de erro. Veja a seção 5.2, o LED do canal 1 está mostrando um mal
funcionamento, enquanto o canal 2 está operando corretamente.
Depois da finalização da auto-checagem, um relatório de serviço é impresso automaticamente.
RELATÓRIO DE SERVIÇO
HUMACLOT DUO PLUS
N: 1000 Número de Série
SOFTWARE: 1.14 Revisão do Software
TEMP. FACTOR: 15496 Valor alvo digital da temperatura
CONTRAST: 25 Valor do contraste do LCD
MIXER: 200 Velocidade do mixer de reagente
TEMPERATURE: 37.0°C Temperatura atual na posição de reagente
OPTIC 1 2
SIGNAL: 32753 32679 Valores óticos atuais
(20000 –35000) Faixa de valores permitida
NOISE 153 166 Valores de barulho atuais
(0-500) Faixa de valores permitida
SERVICE 185 202 Valores de serviço atuais
(110-390) Faixa de valores permitida
SYSTEM-ANALYSIS
OPTIC 1 = 00000000 OK Código de Erro
OPTIC 2 = 00000000 Ok Código de Erro
STATISTIC Contagem para os diferentes testes
PT: 1000 1000 testes de PT foram realizados nos
equipamento
PTT: 1000
TT: 1000
FIB: 1000
AT: 1000
Rev. 02/11
- 31 -
HUMACLOT DUO PLUS
Nível de Erro
Quando a auto-checagem é seguida de uma mensagem de erro, um número longo de 8-BIT em código binário pode ser
visto. Cada BIT é indicativo de um erro específico ou aviso:
Erro de temperatura (faixa (36.0 – 38.0 °C)

Não usado
Não usado
Erro ótico por sinal (faixa: 20000-35000)
Erro ótico por serviço (faixa: 110-300)
Erro ótico por barulho (faixa: 0-500)
Erro de sistema por conversão AD
Erro de sistema por teclado
Exemplo: O Nível de Erro “00000001” indica que a temperatura está fora da faixa.
Veja o guia de troubleshooting para informações nas ações corretivas.
6.2 VALORES ÓTICOS

Entre no sub-menu Serviço, remova as cuvetas e aperte #2 para entrar em Valores Óticos. Os valores para sinal, barulho
e serviço são mostrados para cada canal.
Um exemplo da tela de Valores Óticos: CH1: 32432 (202)

152
CH2: 32169 (213)
168
Valores recomendados:
Sinal: 31500-33500
Barulho: 0-250
Serviço: 130-240
6.3 IMPRESSÃO DA IDENTIFICAÇÃO DO SISTEMA

Aperte #3 no Menu de Serviço.
MAINBOARD: 995.000 IDENTIFICAÇÃO DO SISTEMA
SISTEMA: 1000 --------------------------------------
BIOS: 1.00 REVISÃO MAINBOARD: 955
FLASH: 2.00 INDEX MAINBOARD: 0
SOFTWARE: 1.14c MAINBOARD SER.NO.: 1000
REVISÃO BIOS: 1
INDEX BIOS: 0
REVISÃO FLASH: 2
INDEX FLASH: 0
REVISÃO SOFTWARE: 1
INDEX SOFTWARE: 10
Rev. 02/11
- 32 -
HUMACLOT DUO PLUS
Diagrama do Sub-menu Serviço
MENU PRINCIPAL
1 ANÁLISE
4 SERVIÇO
4 MENU DE SERVIÇO
MENU
SERVIÇO
1 ANÁLISE DO SISTEMA
2 VALORES ÓTICOS
3 IMPRESSÃO SYD-ID
4 2 1
CH1: 32566 (216) REMOVER A CUVETA

113
CH2: 32635 (200) APERTAR QUALQUER TECLA
110
QUALQUER
TECLA OS NÍVEIS DE ERROS CHECAGEM ÓTICA
SERÃO ESTABELECIDOS 100%
ID DO SISTEMA VERIFICAÇÃO DO SISTEMA

SERÁ IMPRESSA
RESULTADO DA VERIFICAÇÃO
DO SISTEMA
QUALQUER TECLA
SERVIÇO QUALQUER
1 ANÁLISE DO SISTEMA TECLA
RELATÓRIO DE SERVIÇO SERÁ
2 VALORES ÓTICOS
IMPRESSO
3 IMPRESSÃO SYS-ID
Rev. 02/11
- 33 -
HUMACLOT DUO PLUS
7. TROUBLESHOOTING
ERRO DE TEMPERATURA
DESCRIÇÃO A temperatura não está entre 36.0 ... 38.0°C
1. A temperatura ambiente está fora da faixa (corrente de ar de janela aberta).
POSSÍVEL CAUSA 2. Erro eletrônico.
3. A temperatura não está ajustada corretamente.
1. Colocar o instrumento em um local sem corrente de ar, protegido da luz solar direta.
2. Permitir que o instrumento aqueça por 15 minutos depois do ajuste de temperatura .
AÇÃO CORRETIVA
3. Ajustar a temperatura (ver seções 8.1 e 8.2).
4. Entrar em contato com o Serviço de Assistência Técnica se o erro persistir.
ERRO ÓTICO: SINAL
Este erro ocorre se luz suficiente não alcança o receptor.
DESCRIÇÃO
O sinal ótico deve estar entre 20000-35000.
1. Temperatura fora da faixa.
2. Sujeira na parte ótica.
POSSÍVEL CAUSA
3. LEDs defeituosos no bloco ótico.
4. Erros de chip nas placas.
1. Esperar até que o instrumento atinja a temperatura de 37°C.
2. Limpar o sistema ótico (ver seção 8.3).
AÇÃO CORRETIVA
3. Trocar o bloco ótico.
ERRO ÓTICO: BARULHO
Este erro é produzido pelo chip IC e por fontes externas de luz (sol, iluminação de laboratório). O
DESCRIÇÃO
valor digital do barulho deve ser < 500.
1. O instrumento está exposto a uma luz externa intensa como o sol ou lâmpadas de halogênio.
POSSÍVEL CAUSA
2. Erros eletrônicos.
1. Proteger o instrumento contra o sol ou luz UV.
AÇÃO CORRETIVA
ERRO ÓTICO: SERVIÇO
DESCRIÇÃO Este erro ocorre se o sinal de amplificação solicitado não estiver entre 110-300.
1. Temperatura fora da faixa.
2. Sujeira na parte ótica.
POSSÍVEL CAUSA
3. LEDs defeituosos no bloco ótico.
4. Erros de chip nas placas.
1. Esperar até que o instrumento atinja a temperatura de 37°C.
2. Limpar o sistema ótico (ver seção 8.3).
AÇÃO CORRETIVA
3. Trocar o bloco ótico.
ERRO ÓTICO: CONVERSÃO AD
O foto-receptor converte a intensidade da luz em corrente analógica direta. Esta corrente é
DESCRIÇÃO convertida em sinal digital. Cada valor digital tem sua marcação própria. Se este valor é perdido
ocorre este erro de sistema.
1. CPU defeituosa.
POSSÍVEL CAUSA
2. ADC defeituosa.
AÇÃO CORRETIVA Entrar em contato com o Serviço de Assistência Técnica se o erro persistir.
ERRO DE ANÁLISE: ++++
DESCRIÇÃO Nenhuma reação de coágulo é detectada em 30 segundos.
1. Realmente não existe um coágulo.
POSSÍVEL CAUSA 2. A concentração de fibrinogênio na amostra está abaixo de 50 mg/dL.
3. O canal de iniciação e o canal de pipetagem não estão iguais.
Rev. 02/11
- 34 -
HUMACLOT DUO PLUS
1. Verifique se os procedimentos estão corretos.
2. Determine o tempo de coagulação com o software de pesquisa ou observe os valores óticos no
AÇÃO CORRETIVA display durante o teste. O tempo até a mudança de sinal que pode ser observado é o tempo de
coagulação.
3. Troque os reagentes.
ERRO DE ANÁLISE: ----
DESCRIÇÃO A reação de coagulação inicia e finaliza antes do tempo de segurança.
1. PT no método CLOT antes de 7 segundos.
POSSÍVEL CAUSA
2. PTT no método CLOT antes de 15 segundos.
AÇÃO CORRETIVA Troque os reagentes.
ERRO DE ANÁLISE: ????
DESCRIÇÃO O instrumento detecta a reação, mas não é capaz de verificar a reação de coagulação.
1. Bolhas de ar.
POSSÍVEL CAUSA 2. Toque na cuveta.
3. A reação de coagulação inicia-se antes do tempo de segurança.
1. Evitar bolhas de ar.
2. Evitar tocar a cuveta durante o início da medição.
AÇÃO CORRETIVA
3. Usar cuveta simples ao invés de dupla (para testes D-Dímero).
4. Trocar os reagentes.
ERRO DE ANÁLISE: OPTIC
DESCRIÇÃO O sinal recebido está abaixo de 400 dígitos.
1. Amostra ou reagente muito turvo.
POSSÍVEL CAUSA 2. Sujeira na parte ótica.
3. Defeito na parte ótica.
1. Limpar a parte ótica.
AÇÃO CORRETIVA 2. Verificar os valores óticos (ver seção 6.2).
3. Trocar os reagentes.
ERRO DE ANÁLISE: >, <
DESCRIÇÃO Limitação na faixa do teste.
1. As unidades calculadas não estão entre 0-999.
2. A atividade calculada não está entre 3-180%.
POSSÍVEL CAUSA
3. A proporção não está entre 0-9.
4. O RNI calculado não está entre 0-12.
AÇÃO CORRETIVA Verificar a configuração do teste e recalibrar se necessário.
ERRO DE ANÁLISE: *
Resultado calculado extrapolou. Resultados extrapolados podem diferir dos resultados
DESCRIÇÃO
intrapolados.
POSSÍVEL CAUSA O resultado obtido está fora da calibração.
AÇÃO CORRETIVA Aumente a curva de calibração. Padrões Alto e Baixo podem ser úteis.
ERRO DE ANÁLISE: B
O aPTT é obtido da curva de reação bifásica.
DESCRIÇÃO
O símbolo “B” indica DIC (Não é marcação de erro).
POSSÍVEL CAUSA aPTT bifásico correlaciona-se com coagulação intravascular disseminada.
AÇÃO CORRETIVA Confirmar DIC. Determinação de FIB, CRP e VLDL pode ser útil.
ERRO DE ANÁLISE: F
O PT é obtido de uma curva de reação horizontal.
DESCRIÇÃO
O símbolo “F” é um indicador para fibrinogênio baixo (Não é marcação de erro).
A concentração da amostra de fibrinogênio está abaixo de 75 mg/dL.
POSSÍVEL CAUSA
Níveis baixos de Fibrinogênio podem ser causados por desordens hepáticas ou DIC.
AÇÃO CORRETIVA Confirme o fibrinogênio com outros métodos (ex. método de Clauss).
Rev. 02/11
- 35 -
HUMACLOT DUO PLUS
8. MANUTENÇÃO
8.1 MANUTENÇÃO RECOMENDADA
Diária: Verifique se a unidade ótica e os filtros estão sem poeira. Limpe-os com um pano fino sem fibras.
Mensalmente: Verifique a temperatura do bloco de incubação. Quando o LED verde estiver ligado, coloque um frasco
com água em uma das posições de reagente. Coloque um termômetro calibrado e registre a temperatura depois de 10
minutos. A temperatura deve estar entre 36,5° e 37,5°C. Veja 8.2 se a temperatura não estiver correta.
Anualmente: O serviço de manutenção deve ser executado pelo Serviço de Assistência Técnica autorizado da Human
(limpeza completa do instrumento, testes de função, rotinas de controle de qualidade).
8.2 AJUSTE DE TEMPERATURA

- Quando o LED verde estiver ligado, coloque um frasco com água em uma das posições de reagente do bloco de
incubação. Coloque um termômetro calibrado na água.
- Deixe aquecer por 10 minutos.
- Entre no sub-menu Configuração do Sistema e vá para a tela de Temperatura. A temperatura atual é mostrada.
- Compare a temperatura mostrada pelo sistema com a temperatura do termômetro. Se a temperatura estiver diferente,
ajuste-a apertando simultaneamente as teclas Para Cima/Para Baixo e Optic 1. ( Para aumentar ou diminuir usando
aumento/diminuição maior aperte também a tecla”1”).
- Espere até que a temperatura estabilizada de 37°C seja mostrada. Verifique e corrija a temperatura do sistema se ela
não for equivalente ao termômetro externo.
- Se o termômetro e o sistema mostrarem a mesma temperatura, aperte a tecla “ENTER” e volte para o menu principal.
8.3 PROCEDIMENTOS DE LIMPEZA

A caixa do equipamento deve ser limpa com álcool diluído (70%) ou com uma solução fraca de detergente (não use
detergentes fortes). O filtro ótico deve ser limpo somente com a solução de álcool diluída. Seque com um tecido limpo e
sem fibras.
AVISO:
- Não use soluções de limpeza!
- Não use detergentes fortes ou espuma metálica.
Rev. 02/11
- 36 -
HUMACLOT DUO PLUS
9. APLICAÇÕES
9.1 VISÃO GERAL DOS TESTES
Um resumo das aplicações atuais suportadas pelo HUMACLOT DUO PLUS, as unidades e os códigos numéricos dos testes
estão mostrados abaixo:
Teste Método Unidade #Código

PT +/- FIB CLOT + FIB S-%-R-I-E-U 01
PTT CLOT s–R 02
TT CLOT s–R 03
FIB (CLAUSS) CLAUSS s–U 04
VT CLOT s–R 05
PC CLOT + KIN s–%-U 06
PS CLOT + KIN s–%-U 07
F2 CLOT + KIN s–% 08
F15 (Fletcher) CLOT + KIN s–% 16
HEP CLOT + KIN s–U 17
AT3 CLOT + KIN s–%-U 18
APCR CLOT s–%-R 19
LA-S CLOT s–%-R 26
LAC CLOT S-%-R 27
DD IMMUNO E–U 20
VWF IMMUNO E–U 21
ECAH 100mOD E-%-U 22
ECAT 100mOD E-%-U 23
PLG KIN E-%-U 24
A2AP KIN E-%-U 25
GLOSSÁRIO:
Método:
- CLOT: teste de coágulo
- KIN: teste cromogênico
- IMMUNO: teste imunoturbidimétrico
- 100 mOD: teste cromogênico de ecarin
Unidade:
- E: resultado em densidade ótica (Extinção); precisão XXXX
- s: resultado em segundos; precisão XXX,X
- %: resultado em atividade; precisão XXX,X
- U: resultado em mg/dL, mg/L, µg/mL, g/L; precisão XXX (exceto HEP: X.XXX)
- R: resultado de relação; precisão XX,XX
- I: resultado em RNI; precisão XX,XX
Rev. 02/11
- 37 -
HUMACLOT DUO PLUS
#Code:
Código direto para a seleção do teste.
Todas as aplicações podem ser rodadas com um volume mínimo de 75 µL. Em alguns casos, recomenda-se o uso de
volumes maiores para que se obtenha uma exatidão alta. As próximas páginas sugerem os procedimentos dos testes
que foram realizados no equipamento e mostram um coeficiente de variação (CV) abaixo de 5% (dependendo do teste,
pipetas, habilidade do técnico, etc).
9.2 TEMPO DE PROTROMBINA

Preparação do Reagente
Reconstituir o HemoStat Thromboplastin SI de acordo com a Instrução de Uso.
Preparação do Sistema
- Ligue o instrumento e esperar que o LED verde fique aceso.
- Ligue a impressora se esta estiver conectada.
- Conecte a Autopipette opcional ao sistema.
- Verifique a configuração do sistema, se necessário.
- Verifique a configuração do teste, se necessário. Entre com os dados da nova curva de calibração para obter os
resultados em % de atividade; entre com o valor de ISI do reagente Thromboplastin e o valor médio do PT do
laboratório se os resultados de RNI são desejados. Entre com o valor médio normal de PT do laboratório se os
resultados em R são desejados.
- Retorne para o menu principal e entre em Análise apertando #1. Selecione PT com as teclas de seta Para
Cima/Para Baixo ou entre com o código numérico #1. Se qualquer mensagem de erro aparecer veja as
informações da seção 7.0.
Procedimentos do Teste
Método de Coágulo (CLOT):
- Pipete 50 µL de plasma (ou 25 µL como volume mínimo) na cuveta.
- Pré-aqueça o plasma por 3 minutos, ou o tempo indicado na instrução de uso do reagente. Aperte a tecla Timer
1 para iniciar o cronômetro 1.
- Coloque o reagente Thromboplastin-SI com a barra agitadora na posição central de reagente.
- Transfira a cuveta para o canal de medição.
- Durante a incubação, aperte Ótica 1. Se selecionado entre com a ID do paciente com as teclas numéricas ou com
as teclas Para Cima/Para Baixo. Confirme apertando Ótica 1 novamente. A mensagem Ativo será mostrada e o
canal 1 fica pronto para iniciar a reação. Repita este procedimento para o outro canal.
- Adicione 100 µL do Reagente Thromboplastin SI pré-aquecido (ou 50 µL como volume mínimo) e
simultaneamente aperte a tecla Ótica 1. O teste será automaticamente iniciado se a Autopipette estiver sendo
usada. (Cuidado: quando o teste estiver ocorrendo, ao se apertar as teclas Ótica 1 e Enter o teste é
interrompido). Repita o procedimento para o outro canal.
- O instrumento realizará a leitura durante 300 segundos. Se não houver a detecção de coágulo. O display
mostrará “***”.
- O resultado é mostrado em segundos. Aperte a tecla de Unidade correspondente para a conversão dos
resultados.
Calibração dos testes

Para curvas de calibração, é necessário um mínimo de 2 valores, com um máximo de 5. É altamente recomendável que
mais de 2 pontos sejam usados.
- Faça as diluições do Plasma de Referência com NaCl 0,9% (salina). Veja a tabela abaixo para o preparo dos
padrões.
- Determine o PT com o plasma normal não diluído em duplicata.
Rev. 02/11
- 38 -
HUMACLOT DUO PLUS
- Determine o PT com os plasmas diluídos em duplicata.
- Se nenhum coágulo for detectado para os plasmas diluídos (<25%), troque a sensibilidade na Configuração do
Testes para Alta e repita o teste.
- Entre com os dados de calibração, % atividade e segundos.
- Verifique a curva de calibração com HemoStat Control Plasma Normal e Abnormal.
-
% atividade Diluição Preparação
100 Nenhuma ---
50 1:2 200 µL plasma + 200 µL salina
25 1:4 100 µL plasma + 300 µL salina
12,5 1:8 50 µL plasma + 350 µL salina
9.3 FIBRINOGÊNIO DERIVADO

Reconstitua o HemoStat Thromboplastin SI de acordo com a Instrução de Uso.
- Ligue o instrumento e espere que o LED verde fique aceso.
- Verifique a configuração do teste se necessário. Selecione o método coágulo + fibrinogênio, entre com os dados
da nova curva de calibração.
- Retorne para o menu principal e entre em Análise apertando #1. Selecione PT com as teclas de seta Para
Procedimentos do Teste:
Método de Coágulo com Fibrinogênio:
- Pipete 50 µL de plasma (ou 25 µL de volume mínimo) na cuveta.
- Pré-aqueça o plasma por 2 minutos, ou pelo tempo indicado na Instrução de Uso do reagente. Aperte a tecla
Timer 1 para iniciar o cronômetro.
- Coloque o reagente Thromboplastin-SI com a barra agitadora na posição central de reagente.
- Adicione 100 µL do Reagente Thromboplastin SI pré-aquecido (ou 50 µL de volume mínimo) e
simultaneamente aperte a tecla Ótica 1. O teste será automaticamente iniciado se a Autopipette estiver sendo
usada. (Cuidado: quando o teste estiver ocorrendo, ao se apertar as teclas Ótica 1 e Enter o teste é
interrompido). Repita o procedimento para o outro canal.
- O instrumento realizará a leitura durante 300 segundos. Se não houver a detecção de coágulo, o display
mostrará “***”.
- O resultado é mostrado em segundos. Aperte a tecla correspondente a Unidade para a conversão dos
resultados.
Calibração do Teste
Para o teste de Fibrinogênio derivado deve-se entrar com uma curva de calibração. É altamente recomendável que mais
de 2 pontos sejam usados.
Rev. 02/11
- 39 -
HUMACLOT DUO PLUS
- Teste o plasma de referência do fibrinogênio em duplicata. Por exemplo, teste plasmas de referência do
fibrinogênio com concentrações baixa (~100 mg/dL), normal (~250 mg/dL) e alta (>350 mg/dL). Registre os
valores das absorbâncias (Extinção/DO) para todas as amostras.
- Entre com os dados do fibrinogênio para a curva de calibração, valores de extinção e de fibrinogênio.
- Verifique a curva de calibração com HemoStat Control Plasma Normal e Abnormal.
- Nota: Se os valores da % de PT e do Fibrinogênio derivado são solicitados, duas curvas de calibração devem ser
colocadas.
9.4 TESTE DE FIBRINOGÊNIO DE CLAUSS

Preparação do Reagente:
Reconstitua o HemoStat Fibrinogen (reagente trombina e plasma de referência) de acordo com a Instrução de Uso.
Preparação do Sistema:
- Verifique a configuração do teste se necessário e entre com os dados da nova curva de calibração.
- Retorne para o menu principal e entre em Análise apertando #1. Selecione FIB com as teclas de seta Para
Procedimentos do Teste:
Todo controle de qualidade e as amostras dos pacientes são diluídos 1:10 com Salina de Imidazole Tamponada (IBS) para
o teste. Se o tempo de formação de coágulo sair fora da curva linear, prepare diluições 1:5 ou 1:20.
- Pipete 100 µL de amostra diluída (ou 50 µL de volume mínimo) na cuveta.
- Pré-aqueça o plasma por 4 – 6 minutos, ou pelo tempo indicado na Instrução de Uso do reagente. Aperte a tecla
- Adicione 50 µL do reagente Trombina (ou 25 µL de volume mínimo) (100 NIH U/mL) e simultaneamente aperte
a tecla Ótica 1. O teste será automaticamente iniciado se a Autopipette estiver sendo usada. (Cuidado: quando o
teste estiver ocorrendo, ao se apertar as teclas Ótica 1 e Enter o teste é interrompido). Repita o procedimento
para o outro canal.
- O instrumento realizará a leitura durante 300 segundos. Se não houver a detecção de coágulo, o display
mostrará “+++” e “Nenhum Coágulo Detectado” será impresso.
- O resultado é mostrado em segundos, esses resultados e a concentração de fibrinogênio são automaticamente
impressos. Aperte a tecla correspondente da Unidade para a concentração do Fibrinogênio, será concentração
se a impressora não estiver acoplada.
- Para amostras diluídas 1:10, este é o resultado final. Para as outras diluições, o resultado deve ser corrigido. Por
exemplo, se a amostra foi diluída 1:5, dividir o resultado por 2; se a amostra foi diluída 1:20 ou 1:40, multiplicar o
resultado por 2 ou por 4, respectivamente.
Calibração do Teste:
Prepare os padrões usando o Plasma de Referência. Uma sugestão de curva padrão é mostrada abaixo:
Diluição Preparação
1:5 200 µL plasma + 800 µL IBS
Rev. 02/11
- 40 -
HUMACLOT DUO PLUS
1:40 100 µL plasma + 3,9 mL IBS
- Homogeinize as diluições e teste cada uma em quadruplicata.

- Entre com os dados da calibração no sub-menu Configuração do Teste. Por exemplo: o valor definido do
fibrinogênio para o plasma usado para preparar os padrões da curva é 257 mg/dL. A diluição 1:10 corresponde a
atividade de 100%, portanto é igual a 257 mg/dL. A diluição 1:5 é duas vezes concentrada, é igual a 514 mg/dL. A
diluição 1:20 é igual a 128, e a de 1:40 igual a 64 mg/dL.
- Verifique a curva de calibração com o HemoStat Control Plasma Normal e Abnormal.
9.5 TESTE DE TEMPO DE TROMBINA

Reconstitua o HemoStat Thrombin Time de acordo com a Instrução de Uso.
- Verifique a configuração do teste se necessário e entre com os dados da nova curva de calibração.
- Retorne para o menu principal e entre em Análise apertando #1. Selecione TT com as teclas de seta Para
Procedimentos do Teste
Método de formação de coágulo
- Pipete 100 µL de plasma não diluído (ou 50 µL de volume mínimo) na cuveta.
- Aqueça a amostra por 3 minutos, ou pelo tempo indicado na instrução de uso do reagente. Aperte a tecla Timer
1 para iniciar o cronômetro.
- Transfira a cuveta para a posição de medição.
- Adicione 50 µL do reagente Trombina (ou 25 µL de volume mínimo) e simultaneamente aperte a tecla Ótica 1.
O teste será automaticamente iniciado se a Autopipette estiver sendo usada. (Cuidado: quando o teste estiver
ocorrendo, ao se apertar as teclas Ótica 1 e Enter o teste é interrompido). Repita o procedimento para o outro
canal.
- O instrumento realizará a leitura durante 300 segundos. Se não houver a detecção de coágulo o display mostrará
“+++” e “Nenhum Coágulo Detectado” será impresso.
- O resultado é mostrado em segundos e é automaticamente impresso.
9.6 D-DÍMERO
Prepare o reagente HemoStat D-Dimer de acordo com a Instrução de Uso.
- Ligue o instrumento e esperar que o LED verde fique aceso.
Rev. 02/11
- 41 -
HUMACLOT DUO PLUS
- Verifique a configuração do teste se necessário. Selecione o método Coágulo.
- Retorne para o menu principal e entre em Análise apertando #1. Selecione DD com as teclas de seta Para
Cima/Para Baixo. Se qualquer mensagem de erro aparecer veja as informações da seção 7.0.
Procedimento do Teste
- Pipete 25 µL de amostra, calibrador ou controle na cuveta.
- Adicione 100 µL do tampão de reação.
- Pré-aqueça por 2 – 10 minutos.
- Transfira a cuveta para a posição de medição e ative o cronômetro 1.
- Adicione 50 µL do reagente de látex pré-aquecido.
- Misture bem (aspire e dispense a solução com força utilizando a pipeta).
- O resultado será mostrado como ΔDO e em ng/mL.
- Amostras com resultados que excedem a faixa definida (>5000 ou XXX) deve ser testado novamente diluídas 1 +
3 (multiplicar o resultado por 4).
Calibração do Teste
Recalibre a cada 3 meses.
Concentração (ng/mL) CAL DIL

Cal. 1 3,200* 200 µL 0
Cal. 2 1,600* 200 µL 200 µL
Cal. 3 1 - -
Meça Cal. 1 e Cal. 2 em duplicata, calcule a média e entre com os dados no instrumento.
O Cal. 3 não é medido, mas o ponto zero é colocado como 1 ng/mL  entre com 0.001 E.
* Use o valor específico do lote para especificar a concentração exata em cada diluição.
Verifique a curva de calibração com o HEMOSTAT D-DIMER CONTROL HIGH/LOW.
RECOMENDAÇÕES
- O HumaClot DuoPlus necessita de proteção contra a luz solar direta (luz externa UV muito brilhante interferirá
com o resultado).
- Se as cuvetas duplas são usadas, não toque na cuveta durante a medição. O uso de cuveta individual é mais
adequado.
9.7 APTT & RESISTÊNCIA APC (RESISTÊNCIA DA PROTEÍNA C ATIVADA)

Veja a Instrução de Uso do HemoStat aPTT-EL.
Preparação do sistema
- Ligue o instrumento e esper3 que o LED verde fique aceso.
- Verifique a configuração do teste se necessário. Selecione o método Coágulo.
Rev. 02/11
- 42 -
HUMACLOT DUO PLUS
Método de Coágulo
- Pipete 50 µL de plasma (ou 25 µL de volume mínimo) na cuveta.
- Aqueça a amostra por 1 - 2 minutos, ou pelo tempo indicado na instrução de uso do reagente. Aperte s tecla
- Coloque o CaCl2 na posição central de reagente.
- Adicione 50 µL de Hemostat aPTT (ou 25 µL de volume mínimo). Incube por 3 - 5 minutos (veja a instrução de
uso).
- Transfira a cubeta para a posição de medição.
- Adicione 50 µL do CaCl2 pré-aquecido (ou 25 µL de volume mínimo) (100 NIH U/mL) e simultaneamente aperte
a tecla Ótica 1. O teste será automaticamente iniciado se a Autopipette estiver sendo usada. (Cuidado: quando o
teste estiver ocorrendo, ao se apertar as teclas Ótica 1 e Enter o teste é interrompido). Repita o procedimento
para o outro canal.
- O instrumento lerá por 300 segundos. Se não houver a detecção de coágulo, o display mostrará “***”.
- O resultado é mostrado em segundos. Para obter os resultados em R, aperte a tecla Unit 1.
Teste de Resistência da Proteína C Ativada (APC R):

A relação APCR é o tempo de coagulação da aPTT testada na presença de APC (APTTAPC), dividida pelo tempo de
coagulação na ausência de APC:
Relação APCR = APTTAPC/APTT
Os resultados também podem ser expressos como a relação com um controle normal de APTT, ou com a % do plasma
controle normal.
I. Relação APCR usando o valor de APTT do paciente:

- Selecione somente a unidade “s” na configuração do teste APC (#19).
- Determine a APTT dp plasma do paciente.
- Determine o APTT do paciente na presença de APC usando o mesmo canal. O instrumento calculará
automaticamente a relação APC. Aperte a tecla da unidade correspondente para a relação calculada. Continue a
partir da etapa 2 para a próxima amostra.
II. Relação APCR usando o valor do controle normal de APTT:

- Selecione a unidade “R” no menu de configuração do teste APC
- Insira o valor do APTT do plasma controle normal.
- Determine a APTT da amostra teste na presença de APC. Aperte a tecla de unidade para obter a relação APC.
III. Resistência de APC em %:

- Determine o APTT (APC) do plasma controle normal. Este é o valor de 100% para a curva de calibração.
- Determine o APTT do plasma controle normal. Este é o valor de 0%.
- Selecione % no menu de configuração do teste APC e insira os dados dos pontos de calibração.
- Determine a APTT (APC) da amostra. Aperte a tecla da unidade correspondente para obter o resultado em %.
Rev. 02/11
- 43 -
HUMACLOT DUO PLUS
9.8 PT-BASEADO EM TESTES DE FATORES (II, V, VII, X)
Preparo do Reagente:
Reconstitua o Plasma Deficiente de Fator e o reagente de Tromboplastina de acordo com as Instruções de Uso.
Preparação do Sistema:
- Verifique a configuração do teste se necessário. Selecione o método Coágulo + Fibrinogênio, entre com os dados
Todos os controles e as amostras dos pacientes são diluídos 1:10 com Salina de Imidazole Tamponada (IBS) para o
teste. Se o tempo de coagulação ficar fora da curva linear, prepare diluições 1:5 ou 1:20 como necessário. Recomenda-
se testar 2 diluições (1:10 e 1:20) para cada amostra. Veja a Instrução de Uso do kit para mais informações.
Método de Coágulo:
- Coloque o reagente Thromboplastin com a barra agitadora na posição central de reagente.
- Pipete 25 µL de plasma diluído e 25 µL de plasma deficiente em cada cuveta. Veja as informações para a
preparação da amostra.
- Incube por 2 minutos, ou pelo tempo indicado na instrução de uso. Aperte a tecla Timer 1 para iniciar o
cronômetro 1.
- Adicione 50 µL de reagente Thromboplastin pré-aquecido e simultaneamente aperte a tecla Ótica 1. O teste
será automaticamente iniciado se a Autopipette estiver sendo usada.
(Cuidado: quando o teste estiver ocorrendo, ao se apertar as teclas Ótica 1 e Enter o teste é interrompido).
Repita o procedimento para o outro canal.
- O instrumento lerá por 300 segundos. Se não houver a detecção de coágulo, o display mostrará “+++”, e
“Nenhum Coágulo Detectado” será impresso.
- O resultado é mostrado em segundos. Aperte a tecla da Unidade correspondente para a conversão dos
resultados se a impressora não estiver conectada.
- Para pacientes e controles diluídos 1:10, este é o resultado final. Se outras diluições forem testadas, o valor
calculado deve ser multiplicado pelo fator de correção de diluição apropriado (amostras diluídas 1:20, multiplicar
o resultado por 2;para 1:40 multiplicar o resultado por 4, etc).
Para curvas de calibração, são necessários no mínimo 2 pontos, com um máximo de 5. Recomendamos a utilização de
mais de 2 pontos.
- Faça as diluições do Plasma de Referência de Coagulação Normal em IBS (Salina de Imidazol Tamponada). Veja
abaixo uma sugestão para a curva.
Rev. 02/11
- 44 -
HUMACLOT DUO PLUS
Amostra Diluição Preparação
Padrão 100% 1:10 100 µL plasma referência + 900 µL IBS
Padrão 0 25% 1:40 25 µL plasma referência + 975 µL IBS
Padrão 12,5% 1:80 500 µL plasma referência 25% + 500 µL IBS
Paciente ou Controle 1:10 100 µL amostra + 900 µL IBS
- Teste os padrões em quadruplicata.

- Entre com os dados da calibração (%atividade e segundos) na Configuração do Teste. Verifique a curva de
calibração com diferentes controles.
9.9 APTT-BASEADO EM TESTES DE FATORES (VIII, IX, XI, XII)

Reconstitua os reagentes do Plasma Deficiente de Fator e APTT de acordo com a Instrução de Uso.
- Verifique a configuração do teste se necessário. Selecione o método Coágulo + Fibrinogênio, entre com os dados
Retorne para o menu principal e entre em Análise apertando #1. Selecione TT com as teclas de seta Para Cima/Para Baixo
ou entre com o código numérico #1. Se qualquer mensagem de erro aparecer veja as informações da seção 7.0.
Todos os controles e as amostras dos pacientes são diluídos 1:10 com Salina de Imidazole Tamponada (IBS) para o
teste. Se o tempo de coagulação ficar fora da curva linear, prepare diluições 1:10 ou 1:20 como necessário.
Recomenda-se testar 2 diluições (1:10 e 1:20) para cada amostra. Veja a Instrução de Uso do kit para mais informações.
Método do Coágulo:
- Coloque o CaCl2 na posição central de reagente.
- Pipete 50 µL de plasma diluído e 50 µL de plasma deficiente em cada cuveta. Veja as informações para a
preparação da amostra.
- Incube por 2 minutos, ou pelo tempo indicado na instrução de uso.
- Adicione 50 µL de Reagente APTT. Veja a instrução de uso do produto para verificar o tempo de ativação
apropriado. Aperte a tecla Timer 1 para iniciar o cronômetro 1.
- Adicione 50 µL CaCl2 pré-aquecido e simultaneamente aperte a tecla Ótica 1. O teste será automaticamente
iniciado se a Autopipette estiver sendo usada.
(Cuidado: quando o teste estiver ocorrendo, ao se apertar as teclas Ótica 1 e Enter o teste é interrompido).
Repita o procedimento para o outro canal.
- O instrumento lerá por 300 segundos. Se não houver a detecção de coágulo, o display mostrará “+++”, e
“Nenhum Coágulo Detectado” será impresso.
- O resultado é mostrado em segundos. Aperte a tecla da Unidade correspondente para a conversão dos
resultados se a impressora não estiver conectada.
Rev. 02/11
- 45 -
HUMACLOT DUO PLUS
- Para pacientes e controles diluídos 1:10, este é o resultado final. Se outras diluições forem testadas, o valor
calculado deve ser multiplicado pelo fator de correção de diluição apropriado (amostras diluídas 1:20, multiplicar
o resultado por 2;para 1:40 multiplicar o resultado por 4, etc).
Para curvas de calibração, são necessários no mínimo 2 pontos, com um máximo de 5. Recomendamos a utilização de
mais de 2 pontos.
- Faça as diluições do Plasma de Referência de Coagulação Normal em IBS (Salina de Imidazol Tamponada). Veja
abaixo uma sugestão para a curva.
Amostra Diluição Preparação

Padrça0 25% 1:40 25 µL plasma referência + 975 µL IBS
Padrão 12,5% 1:80 500 µL plasma referência 25% + 500 µL IBS
Paciente ou Controle 1:10 100 µL amostra + 900 µL IBS
- Teste os padrões em quadruplicata.

- Entre com os dados da calibração (%atividade e segundos) na Configuração do Teste. Verifique a curva de
calibração com diferentes controles.
Rev. 02/11
- 46 -
HUMACLOT DUO PLUS
10. FUNÇÕES ESPECIAIS
10.1 ATUALIZAÇÃO DO SOFTWARE
Como o processo de evolução nunca para, a Human GmbH atualiza o software do HumaClot periodicamente Duo Plus. O
Humaclot Duo Plus permite procedimentos muito simples para a instalação de novas revisões do software.
Requisitos:
- Windows PC
- Cabo de download
- Arquivos de atualização – flask.bat, download.exe, flashdl.exe, flashv25exe e o firmware do analisador xxxxx.img
(ex. cm2114.img  HumaClot Duo Plus V1.14c).
- Coloque no papel qualquer configuração importante de teste que esteja no instrumento.
- Reboot seu PC. Este procedimento restaurará as portas de comunicação.
- Extraia “Flash Disk” para qualquer pasta local do seu PC.
- Conecte o instrumento ao seu PC com um cabo de Modem (PIN 2-3-5 a PIN 3-2-5).
- Clique duas vezes em “upgrade.bat” e siga as instruções.
- Depois de alguns minutos o instrumento será reiniciado.
- Reinicialize a memória.
- Desligue e ligue o instrumento.
- Aperte a tecla Ótica 1 + “.” + Enter simultaneamente  a mensagem “INIT SYSTEM...” deve aparecer e depois o
instrumento será reiniciado automaticamente.
- Restaure os parâmetros de configuração dos testes manualmente.
Problemas durante as atualizações

- A atualização fica presa na seguinte tela:
 Reinicialize o PC e tente novamente.

 Se a transferência ainda for falha, reinicialize o PC com o floppy disk MS DOS e realize a atualização do MS DOS.
- Nada acontece depois de clicar em “upgrade.bat”.

 Realize a atualização com os comandos MS DOS.
Atualização MS DOS (para Windows 2000/XP)
- Abra o Windows Explorer e extraia todos os arquivos para, por exemplo, drive “C”, pasta “HUMAN”.
Rev. 02/11
- 47 -
HUMACLOT DUO PLUS
- Vá para o MS Windows “START/RUN” e entre “cmd” -> a janela de comando do DOS será aberta.
- Troque o diretório com o comando “cd c:\human”
- Entre com o comando “dir” -> todos os arquivos incluindo upgrade.bat devem ser listados.
- Entre com o comando “”upgrade.bat” -> uma caixa de diálogo deve ser aberta.
- Siga as instruções. A atualização será iniciada e quando finalizada o instrumento será reinicializado.
10.2 PROTOCOLO DE INTERFACE

Protocolo: TECAM = Monitoring
Instrumento: HumaClot Duo Plus
Interface: 9600 Bd, no parity, 8 bit, 1 stop bit
Transmissão: result data = Yes
Reaction curve data = yes
ASCII caracteres de comando:

STX start of transmission asc(2)
ETX end of transmission asc(3)
TAB vertical tabulator asc(9)
LF line feed asc(10)
CR carriage return asc(13)
DLE idle asc(16)
Visualização dos registros e princípio:
Registro da Curva Solicitada
Registro da Curva Inicial
HumaClot
Duo Plus Registro do Resultado PC
Registro da Curva
Registro da Curva Desfeita

Figura: Comunicação LIMS
O registro do resultado é sempre transmitido do HumaClot Duo Plus.

A transmissão do registro da curva deve ser ativada do PC com um registro da requisição.
Rev. 02/11
- 48 -
HUMACLOT DUO PLUS
11. CATÁLOGO DO PRODUTO
DECLARAÇÃO: OS ACESSÓRIOS QUE INTEGRAM O HUMACLOT DUO PLUS SÃO DE USO EXCLUSIVO COM ESTE
EQUIPAMENTO
OS REAGENTES, CALIBRADORES, PADRÕES E CONTROLES UTILIZADOS NESTE EQUIPAMENTO DEVEM SER ADQUIRIDOS E
POSSUIR REGISTRO A PARTE NA ANVISA/MS.
Equipamento: HumaClot Duo Plus Cat. 15650
Vai acompanhado de:

Quantidade Descrição
1 Power Supply 100-240 Vac
1 Cabo de energia
1 Adaptador de Reagente a 23,4 - i 16,0 mm
1 Adaptador de Reagente a 24,1 - i 22,6 mm
1 Barra magnética
5 Frascos de Reagente
25 Cuvetas Duplas
1 Manual de Operação
Acessórios:
Referência Descrição Quantidade
15651/10 Cuveta Dupla 250
15651/11 Adaptador de Reagente a 23,4 -  16,0 mm 1
15651/12 Adaptador de Reagente a 24,1 -  22,6 mm 1
15651/13 Barra agitadora 4
15651/14 Cabo de Força Europeu 1
15651/15 Cabo de Força Americano 1
15651/16 Frasco de Reagente 22,5 mm 100
15651/17 Tubos de Reagentes 16 mm 100
15651/20 Impressora Térmica 1
19910/20 Ponteiras 25/50/100/200 µL 1000
15651/25 Papel de impressora 57 mm 5
15651/26 Cabo de impressora 1
15651/60 CCD – Scanner de Código de Barras 1
19515A Autopipette 25-100 µL 1
AutoHumapette
Rev. 02/11
- 49 -
HUMACLOT DUO PLUS

Manual Humaclot Duo Plus

Diunggah oleh

Informasi Dokumen

Hak Cipta

Format Tersedia

Bagikan dokumen Ini

Bagikan atau Tanam Dokumen

Opsi Berbagi

Apakah menurut Anda dokumen ini bermanfaat?

Apakah konten ini tidak pantas?

Hak Cipta:

Format Tersedia

Manual Humaclot Duo Plus

Diunggah oleh

Hak Cipta:

Format Tersedia

MANUAL DE OPERAÇÃO

HUMACLOT DUO PLUS

Produzido por Human GMBH, Max-Planck Ring 21.d-65205 Wiesbaden. Germany.

REG. ANVISA/MS: 10303460367

IN VITRO DIAGNÓSTICA LTDA

FINALIDADE DO INSTRUMENTO IVD .

AVISOS GERAIS DE SEGURANÇA

Risco Biológico! Perigo de infecção proveniente de amostras e reagentes usados.

Perigo! Risco de operação pessoal ao equipamento devido a choque elétrico.

Realize Controle de Qualidade

- Tempo de Protrombina (PT) - Lúpus Anticoagulante (Screening, Confirmatório)

Não use plasma com concentração de bilirrubina acima de 25 mg/dL.

2.3 DADOS TÉCNICOS

Bloco de Incubação Energia

3.2 PAINEL DE CONTROLE

Detalhes do Painel de Controle

ON / OFF Liga e desliga a unidade.

Óticas 1 /2 Ativa o canal 1 e/ou 2

Timer 1/2 Ativa a função Timer 1 e/ou 2

Menu para voltar para o menu principal ou próxima entrada

Tecla “Enter” Confirma a entrada, pula para a próxima entrada

Indica se a temperatura está dentro da faixa permitida de 37°C  0,5°C.

Para colocar os valores de calibração e

Confirmar com a tecla vermelha de entrada

3.3 VISTA DA PARTE DE TRÁS DO INSTRUMENTO

DC IN: Conexão para o cabo de força

3.4 AUTO-PIPETA (OPCIONAL)

3.5 IMPRESSORA TÉRMICA (OPCIONAL)

3.6 SCANNER DE CÓDIGO DE BARRAS (OPCIONAL)

DISPLAY MICRO-CONTROLADOR IMPRESSORA

4.1 TESTE DE COÁGULO

4.2 FIBRINOGÊNIO DERIVADO (CLOT + FIB)

4.3 TESTE CROMOGÊNICO (CINÉTICO)

Teste cromogênico Teste Cromogênico Ecarin

4.4 TESTE CROMOGÊNICO ECARIN (100 MDO)

4.5 TESTE IMUNOTURBIDIMÉTRICO (IMUNO)

AMOSTRA AMOSTRA + LÁTEX

RELAÇÃO DA ABSORBÂNCIA DA LUZ E A CONCENTRAÇÃO DO D-DÍMERO

Tempo (s) 100 seg. tempo máx.

A sequência geral de operação para análise do teste é:

A partir do Menu Principal, as seguintes opções estão disponíveis:

5.1 CONFIGURAÇÃO DO SISTEMA

5.1.2 Unidades da Concentração do Fibrinogênio

5.1.3 Controle de Temperatura

Alto/Baixo – use as teclas de cursor para alterar e “Entrar” para avançar.

ON Inicia automaticamente a medição com a adição do reagente.

5.1.6 Contraste do LCD (Display de Cristal Líquido)

5.1.7 Velocidade do Mixer

5.1.8 Identificação do Paciente

IDIOMA: ? Cursor para cima/para baixo:

FIBRINOGÊNIO? Mude com:

TEMPERATURA: Selecione com: Tecla ENTER

SINAL: Mude com:

AUTOSTART: Mude com:

CONTRASTE DO LCD: Mude com:

VELOCIDADE DO MIXER: Mude com:

PAC. IDENT.: Selecione com:

Esta figura mostra o diagrama para o Submenu Configuração do Sistema.

5.2.1 Configuração do teste

5.2.4 Fator de Correlação (índice de linearidade para os dados de calibração)

5.2.5 Armazenar Dados

5.2.6 Teste de Impressão

- O valor de default é 800.

UP DOWN 0–9 0-9