Jurnal OB
Jurnal OB
ABSTRAK
Latar Belakang: Anemia adalah masalah kesehatan masyarakat global. Untuk
mengoptimalkan pengiriman zat besi pada kehamilan, kompleks intravena baru
seperti Ferric carboxymaltose (FCM) telah dikembangkan dalam beberapa tahun.
Penelitian ini bertujuan untuk membandingkan efikasi dan keamanan FCM vs besi
sukrosa selama kehamilan.
Metode: Penelitian ini dilakukan di Departemen Obstetri dan Ginekologi, Shri
Maharaja Gulab Singh (SMGS) Hospital, Government Medical College Jammu,
Jammu dan Kashmir selama 1 tahun. 100 wanita hamil dengan hemoglobin (Hb)
dalam kisaran 7-9,9 g / dl antara 28 hingga 36 minggu kehamilan, dipilih secara
acak di mana 50 diberikan FCM (Grup A) dan 50 diberikan Iron Sucrose (Grup B).
Hb dan serum ferritin dinilai 2 minggu dan 4 minggu setelah pengobatan dan efek
samping dari masing-masing obat dipelajari.
Hasil: Kenaikan tingkat Hb rata-rata pada 2 minggu dan 4 minggu pada kelompok
FCM secara signifikan lebih tinggi dibandingkan dengan kelompok Iron Sucrose
(1,09 vs 0,52 g / dl dan 1,80 vs 1,09 g / dl, masing-masing). Demikian pula,
peningkatan kadar serum feritin rata-rata pada 2 minggu dan 4 minggu lebih pada
FCM dibandingkan dengan kelompok Sodium Besi (144,25 vs 95,84 mcg / L dan
121,31 vs 84,46 mcg / L, masing-masing). Reaksi merugikan diamati pada 30%
pasien dalam kelompok FCM dan 48% pasien dalam kelompok besi sukrosa.
Kesimpulan: Ferric carboxymaltose ditemukan lebih aman dan berkhasiat
dibandingkan dengan besi sukrosa.
PENDAHULUAN
Kriteria inklusi
● Usia kehamilan 28-36 minggu
● Tingkat hemoglobin antara 7-9,9 g / dl (anemia sedang)
● Serum feritin <30 mcg / L.
Kriteria eksklusi
● Kehamilan <28 minggu periode kehamilan
● Riwayat transfusi darah sebelumnya atau kebutuhan yang diantisipasi untuk
transfusi darah selama penelitian
● Riwayat penyakit yang terkait dengan kelebihan zat besi seperti Thalassemia,
Haemochromatosis, atau gangguan penyimpanan zat besi lainnya
● Riwayat hipersenisitifitas terhadap preparat besi
● Riwayat perdarahan / pembedahan yang signifikan (dalam waktu tiga bulan
sebelum skrining)
● Kasus hipotiroidisme
● Kondisi medis serius atau penyakit sistemik yang tidak terkontrol seperti
penyakit ginjal kronis, penyakit kardiovaskular berat, kelainan hati kronis
atau akut, tuberkulosis dll.
● Kasus infeksi Hepatitis B / C yang diketahui atau sindrom defisiensi imun
yang didapat (HIV / AIDS).
● Bukti adanya anomali kongenital signifikan pada USG.
Untuk Besi Sucrose 200 mg besi unsur diencerkan dalam 200 ml normal
saline 0,9% merupakan dosis maksimum yang diberikan sebagai infus IV lambat
selama 30 menit dalam penelitian ini dan diulang pada hari-hari alternatif sampai
dosis yang diperlukan diberikan.
Untuk Ferric Carboxymaltose dosis tunggal maksimum 1000 mg (20 ml)
diencerkan dalam 250 ml 0,9% normal saline steril diberikan selama 15 menit.
Setiap penerima disimpan di bawah pengawasan di rumah sakit setidaknya selama
4 jam untuk tanda-tanda intoleransi. Semua efek samping lokal dan sistemik kecil
didokumentasikan. Efek samping yang tertunda dari kedua obat tersebut diatasi
dan protokol diikuti untuk memantau mereka. Hasil dinilai dengan mengukur
peningkatan hemoglobin (g / dl) dan serum feritin (mcg / L) pada 2 minggu dan 4
minggu pengobatan dan mempelajari efek samping dari masing-masing obat dan
perbandingan kemanjuran dan keamanan antara kedua kelompok dibuat.
HASIL
Sebagian besar pasien termasuk dalam kelompok usia 20-29 tahun. Rata-
rata usia kehamilan, paritas dan indeks massa tubuh rata-rata kedua kelompok
sebanding. Karakteristik demografis dan umum dari subjek penelitian telah
diringkas (Tabel 1).
Berarti Hb pada pasien Grup A adalah 8,49 ± 0,57 g / dl dan Grup B adalah 8,48 ±
0,64 g / dl kedua kelompok secara statistik sebanding (p = 0,93).
(g / dl) A No.
No. (%)
(%)
0,5- 0,99 00 (0) 05 (10,00)
1,0-1,49 16 (32,00) 44 (88,00)
1,5-1,99 17 (34,00) 01 (02.00)
)
2.0-2.49 09 (18.00) 00 (0)
2.5-2.99 07 (14.00) 00 (0)
3.0-3.49 01 (02.00) 00 (0)
Jumlah 50 50 (100.00)
(100.00)
Berarti serum ferritin Kelompok A adalah 14,5 ± 6,29 mcg / L dan Grup B
adalah 16,03 ± 5,95 mcg / L, perbedaannya secara statistik tidak signifikan (p =
0,21). Pada dua minggu pasca perawatan, rata-rata total kadar feritin serum
secara signifikan lebih tinggi di Grup A dibandingkan dengan Kelompok B
(158,73 berbanding 111,87 mcg / L; p <0,0001). Kenaikan total kadar serum
ferritin rata-rata pada 2 minggu lebih di Grup A dibandingkan dengan Grup B
(144,25 vs 95,84 mcg / L). Secara statistik, kenaikan itu sangat signifikan (p
<0,0001) (Tabel 2).
Setelah empat minggu pasca perawatan, rata-rata kadar serum feritin total juga
secara signifikan lebih tinggi di Grup A dibandingkan dengan Grup B (135,79 vs
100,49 mcg / L; p <0,0001) dengan kenaikan rata-rata menjadi 121,31 mcg / L di
Grup A dibandingkan dengan 84,46 mcg / L di Grup B. Secara statistik, kenaikan
itu sangat signifikan (p <0,0001) (Tabel 2). Pada pasien Grup B, kenaikan serum
feritin adalah 50-149.99 mcg / L pada 4 minggu pasca perawatan, sedangkanpada
pasien kelompok A secara signifikan lebih dari 50 hingga 199,99 mcg / L (Tabel
4).
Tabel 5: Reaksi obat pasca pengobatan yang merugikan.
Efek samping ringan diamati pada 30% pasien di Grup A, sementara di Grup B itu
diamati pada 48% pasien. Tidak ada efek samping utama yang tercatat membuat
kedua obat tersebut aman pada kehamilan (Tabel 5).
DISKUSI
Besi adalah salah satu mineral yang paling melimpah di alam dan sebagian
besar bentuk kehidupan membutuhkannya. Ironisnya, defisiensi besi merupakan
kekurangan gizi paling umum di dunia yang menyebabkan anemia, yang kini telah
menjadi masalah kesehatan global yang serius. Sangat mengkhawatirkan untuk
mengetahui bahwa prevalensi anemia di India setinggi 62% dan diproyeksikan
bahwa India memiliki prevalensi paling tinggi di antara negara-negara Asia
Selatan. Anemia pada kehamilan dikaitkan dengan konsekuensi yang tidak
menguntungkan baik untuk ibu dan janin dan merupakan penyebab utama
mortalitas dan morbiditas ibu dan perinatal. Deteksi anemia pada kehamilan dan
manajemen efektifnya tersedia, terjangkau dan mungkin.
Pencarian untuk persiapan besi parenteral yang ideal telah menyebabkan
pengenalan carboxymaltose Ferric. Penelitian ini dilakukan dengan tujuan untuk
membandingkan efikasi dan keamanan dari Ferric Carboxymaltose intravena
dengan Iron Sucrose pada anemia defisiensi besi pada kehamilan. Ada peningkatan
yang signifikan secara statistik pada Hb di grup FCM dibandingkan dengan Iron
Sucrose (1,80 vs 1,09 g / dl). Ferrit serum juga secara signifikan lebih tinggi pada
kelompok FCM (121,31 vs 84,46 mcg / L) dengan efek samping yang relatif lebih
rendah (30% vs 48%), semuanya bersifat ringan. Hasil penelitian ini berkenaan
dengan kemanjuran dan keamanan FCM dibandingkan dengan Iron Sucrose telah
konsisten dengan penelitian lain yang dilakukan oleh Christoph et al, Patel J et al,
Garg R et al, Metgud MC dkk, Boughton S et. al, Joshi SD dkk dan Maheshwari B
et al.
Ferric Carboxymaltose adalah kompleks besi baru yang terdiri dari inti
hidroksida besi yang distabilkan oleh cangkang karbohidrat. Ini memiliki potensi
imunogenik yang sangat rendah dan karena itu tidak rentan terhadap reaksi
anafilaksis. Ini adalah kompleks makromolekul dengan berat molekul 150 Kilo
Dalton dengan stabilitas dan paruh yang sangat tinggi (16 jam). Pada pemberian
itu memungkinkan untuk pengiriman terkontrol besi dalam sel-sel dari sistem
retikuloendotelial dan pengiriman berikutnya ke protein pengikat besi ferritin dan
transferin, dengan risiko minimal pelepasan sejumlah besar besi ionik dalam
serum sehingga memungkinkan pemberian cepat tinggi. dosis zat besi dalam satu
duduk tanpa banyak masalah keamanan.
Karboksimetri aromatik tampaknya lebih unggul dari sukrosa Besi untuk
pengobatan anemia definitif dalam kehamilan. Satu-satunya faktor pembatas
adalah biaya tinggi tetapi ini sangat dikompensasi ketika jumlah kunjungan / hari
masuk di rumah sakit diperhitungkan. Juga mengurangi frekuensi akses vena
mengurangi risiko infeksi.
KESIMPULAN
A. ARTIKEL JURNAL
Terlampir
Detailed Question