SEDIAAN SALEP
PRODI D3 FARMASI
JURUSAN FARMASI POLTEKKES KEMENKES
TASIKMALAYA
10/15/2018
1
DEFINISI SEDIAAN SALEP
SALEP (UNGUENTA/OINTMENT) :
BENTUK SEDIAAN YANG LUNAK, TIDAK BERGERAK DAN TERGOLONG
SEDIAAN SEMI PADAT, BIASANYA MENGANDUNG OBAT UNTUK
PEMAKAIAN PADA KULIT ATAU PADA MEMBRAN MUKOSA.
SEDIAAN SALEP BERVARIASI DALAM KOMPOSISI, KONSISTENSI DAN
TUJUAN PENGGUNAANNYA.
BEBERAPA VARIASI DARI PROTOTIPE SALEP BANYAK DIGUNAKAN DALAM
PRAKTEK PERESEPAN DAN DIBEDAKAN DENGAN NAMANYA.
MACAMNYA : UNGUENTA, KRIM, PASTA, JELI, OCULENTA, CERATA.
10/15/2018
2
MACAM SEDIAAN SALEP
UNGUENTA : MENGANDUNG RELATIF LEBIH SEDIKIT BAHAN DAN
PERBEDAAN POKOK DENGAN YANG LAINNYA PADA KONSISTENSI;
BILA DIPAKAIKAN PADA KULIT AKAN MELUNAKKAN DAN
MEMBENTUK LAPISAN PENUTUP PADA PERMUKAAN KULIT.
KRIM : JENIS SALEP YANG DAPAT DICUCI, MEMILIKI KONSISTENSI
YANG LEBIH LUNAK DAN MENGKILAT, BIASANYA DIGUNAKAN
PADA DAERAH YANG TERIRITASI ATAU TEMPAT YANG SENSITIF.
PASTA : MENGANDUNG ZAT PADAT DALAM PERSENTASE TINGGI;
POPULAR DIGUNAKAN PADA BIDANG DERMATOLOGI, BERSIFAT
KAKU, BIASANYA TIDAK MELELEH PADA SUHU TUBUH, MEMBENTUK
DAN MEMPERTAHANKAN LAPISAN PELINDUNG PADA AREA YANG
DIAPLIKASIKAN.
10/15/2018
3
MACAM SEDIAAN SALEP
10/15/2018
5
PEMILIHAN DASAR SALEP
10/15/2018
6
KUALITAS DASAR SALEP (BASIS)
10/15/2018 8
CIRI DASAR SALEP YANG IDEAL SECARA FISIKA-
KIMIA
STABIL,
BEREAKSI NETRAL,
TIDAK MENGOTORI,
TIDAK MENGIRITASI,
TIDAK MENIMBULKAN DEHIDRASI,
TIDAK BERAKSI MENGHILANGKAN LEMAK,
TIDAK HIGROSKOPIS,
DAPAT DIHILANGKAN DENGAN AIR,
DAPAT DICAMPUR DENGAN SEMUA OBAT
10/15/2018 9
CIRI DASAR SALEP YANG IDEAL SECARA FISIKA-
KIMIA
10/15/2018 10
DASAR SALEP HANYA DAPAT MEMENUHI BEBERAPA
SIFAT-SIFAT TERSEBUT DIATAS (TERGANTUNG
PADA TIPE DASAR SALEP DAN AKHIR
PENGGUNAAN).
10/15/2018 11
PENGGOLONGAN BASIS
BERDASARKAN KEADAAN
• DASAR SALEP ANHIDRUS
MINYAK HIDROFOB : MINYAK MINERAL (VASELIN, PARAFFIN), MINYAK DARI HEWAN (ADEPS LANAE),
MINYAK TUMBUH2AN (OL. SESAMI, OL. OLIVARUM, OL. COCOS)
MINYAK HIDROFIL : DASAR SALEP TERCUCI (AQUAPHOR, CARBOWAX, POLYSORB)
• DASAR SALEP YANG MENGANDUNG AIR
DASAR SALEP EMULSI TIPE A/M (LANOLIN)
DASAR SALEP EMULSI TIPE M/A (HYDROPHILIC OINTMENT USP, COLD CREAM, VANISHING CREAM)
• DASAR SALEP YANG MENGANDUNG SERBUK
SERBUK DALAM MINYAK HIDROFOB (ZINC OXIDE OINTMENT USP)
SERBUK DALAM MINYAK HIDROFIL (STARCH IN HYDROPHILIC PETROLATUM)
10/15/2018
12
PENGGOLONGAN BASIS BERDASARKAN
KOMPOSISI
DASAR SALEP BERMINYAK/BERLEMAK (VASELIN, PARAFFIN
CAIR, PARAFFIN DAN JELENE, MINYAK TUMBUH2AN, SILICON)
DASAR SALEP ABSORPSI (ADEPS LANAE, HYDROPHILIC
OINTMENT PETROLATUM DAN DASAR SALEP YANG BARU :
AQUAPHOR, POLYSORB, HYDROSORB DAN PLASTIBASE
HYDROPHILIC).
DASAR SALEP TERCUCI (POLYETHYLENE GLYCOL OINTMENT
USP)
DASAR SALEP EMULSI (LANOLIN, COLD CREAM, VANISHING
CREAM, HYDROPHILIC OINTMENT, EMULSIFYING OINTMENT
DAN EMULSIFYING WAX )
10/15/2018
13
DASAR SALEP BERLEMAK/BERMINYAK
10/15/2018
14
DASAR SALEP BERLEMAK/BERMINYAK
10/15/2018 15
DASAR SALEP BERLEMAK/BERMINYAK
10/15/2018 16
DASAR SALEP ABSORPSI
ADA DUA TIPE POKOK DASAR SALEP ABSORPSI :
DASAR SALEP ANHIDRUS: DAPAT MENYERAP AIR DAN
MEMBENTUK EMULSI A/M (ADEPS LANAE DAN HYDROPHILIC
PETROLATUM).
DASAR SALEP ANHIDRUS DAN MERUPAKAN EMULSI A/M TAPI
MASIH MAMPU MENYERAP AIR YANG DITAMBAHKAN (COLD
CREAM, LANOLINE), TIDAK MUDAH DICUCI, TIDAK TERCUCI,
KRN FASE KONTINU ADL MINYAK. ADEPS LANAE DIGUNAKAN
SBG LAPISAN PENUTUP DAN MELUNAKKAN KULIT TETAPI
BANYAK YANG ALERGI. HYDROPHILIC PETROLATUM
DIGUNAKAN SEBAGAI PENGGANTI ADEPS LANAE.
10/15/2018
17
DASAR SALEP EMULSI
DASAR SALEP EMULSI TIPE A/M (LANOLIN, COLD CREAM). LANOLIN ADALAH
ADEPS LANAE CUM AQUA DIGUNAKAN SBG PELUMAS DAN PENUTUP KULIT
SERTA BERSIFAT LEBIH MUDAH DIGUNAKAN.
COLD CREAM, EMULSI TIPE M/A, DIBUAT DENGAN PELELEHAN CERA ALBA,
CETACIUM DAN OL. AMYGDALARUM DITAMBAH LARUTAN BORAX DLM AIR
PANAS, DIADUK SAMPAI DINGIN. DASAR SALEP INI HARUS DIBUAT BARU KRN
OL. AMYGDALARUM TIDAK STABIL. DIGUNAKAN SBG PENDINGIN, PELUNAK
DAN SBG PEMBAWA OBAT.
HYDROPHILIC OINTMENT: DAPAT DITAMBAH CAIRAN OBAT TANPA MERUBAH
VISKOSITASNYA, MUDAH DICUCI DARI KULIT.
VANISHING CREAM, DIGUNAKAN SBG DASAR KOSMETIK DAN PENGOBATAN
KULIT.
EMULSIFYING OINTMENT DAN EMULSIFYING WAX : TIPE M/A KRN NATRIUM
LAURIL SULFAT LARUT DALAM AIR.
10/15/2018
18
INKOMPATIBILITAS SEDIAAN SALEP
10/15/2018
19
BEBERAPA INKOMPATIBILITAS BAHAN
OBAT DALAM SEDIAAN SALEP
POLIETILENGLIKOL (PEG) :
PEG KOMPATIBEL DENGAN HGO KUNING, AMMONIATED MERCURY,
ASAM SALISILAT, KALOMEL, ASAM BENZOATE, ASAM UNDESILINAT,
SULFUR, ASAM BORAT, RESORSINOL, DAN PIX LIQUIDA.
PEG INKOMPATIBEL DENGAN RESORCINOL, BALSAM PERUVIAN, DAN
TANNIN.
• SILIKON :
BERSIFAT INKOMPATIBEL DENGAN PEG, SABUN LUNAK, GLISERIN DAN
MALAM, MINYAK TUMBUH2AN, DAN PARAFFIN LIQ.
10/15/2018
20
…INKOMPATIBILITAS BAHAN OBAT
DALAM SALEP
ASAM UNDESILINAT (UNDECYLENIC ACID) : DIGUNAKAN DALAM
BENTUK GARAM (ZINC UNDECYLENATE) DIGUNAKAN PADA SALEP
TIDAK MENYEBABKAN INKOMPATIBILITAS.
UREA : MEMBENTUK CAMPURAN EUTETIK DENGAN CHLORAL
HYDRATE, PYROCATECHOL, PYROGALLOL.
ASAM SALISILAT : MENYEBABKAN INKOMPATIBILITAS AKIBAT ASAM
DAN SALISILAT NYA.
METHYL SALICYLATE : INKOMPATIBEL DENGAN VOLATILE OIL DAN
SALISILAT.
10/15/2018
21
…INKOMPATIBILITAS BAHAN OBAT
DALAM SALEP
• RESORCINOL :
WARNA MENJADI GELAP OLEH ADANYA ALKALI;
MEMBENTUK KOMPONEN YANG BERWARNA DENGAN FERRIC
CHLORIDE, CHLOROFORM, FORMALDEHYDE, BEBERAPA GULA.
MEMBENTUK CAMPURAN EUTETIK DENGAN ACETAMIDE, ACETANILIDE,
ANTIPYRIN, CAMPHOR, CHLORAL HYDRATE, MENTHOL, PHENOL,
PYROGALLOL DAN URETHANE.
10/15/2018
22
…INKOMPATIBILITAS BAHAN OBAT
DALAM SALEP
RESIN : MENCAIR ATAU MELUNAK BILA DICAMPUR DENGAN
CAMPHOR, MENTHOL, PHENOL, PHENYL SALICYLATE, THYMOL ATAU
URETHANE.
PROMETHAZINE HYDROCHLORIDE (PHENERGAN) :
BERSIFAT ASAM, INKOMPATIBEL DENGAN ALKALI, DIRUSAK OLEH
OKSIDATOR.
PROCAINE HYDROCHLORIDE : DIENDAPKAN OLEH ALKALI DAN
ALKALOID, INKOMPATIBEL DENGAN MILD MERCUROUS CHLORIDE,
MERCURIC CHLORIDE, GARAM PERAK, DAN OKSIDATOR.
10/15/2018
23
…INKOMPATIBILITAS BAHAN OBAT
DALAM SALEP
• PHENOL : MEMBENTUK CAMPURAN EUTETIK DENGAN
ACETANILIDE, AMINOPYRINE, CHLORAL HYDRATE, CAMPHOR,
MENTHOL, RESORCINOL, PHENYL SALICYLATE DAN THYMOL.
• MENTHOL : DIRUSAK OLEH OKSIDATOR KUAT, SIFAT
INKOMPATIBILITAS : LIQUEFACTION, MEMBENTUK CAMPURAN
EUTETIK DENGAN BETANAPHTHOL, BORNEOL,
CHLORALHYDRATE, CAMPHOR, PHENOL, RESORCINOL,
THYMOL, URETHANE, PYROCATECHOL, PYROGALLOL.
10/15/2018
24
…INKOMPATIBILITAS BAHAN OBAT
DALAM SALEP
NAPHTHALENE (NAPHTHALIN) : INKOMPATIBEL DENGAN OKSIDATOR KUAT, MEMBENTUK
CAMPURAN EUTETIK DENGAN PHENOL, PHENYL SALICYLATE, DAN BEBERAPA KOMPONEN
ORGANIC LAIN.
BETANAPHTOL : INKOMPATIBEL DENGAN OKSIDATOR DAN MEMBENTUK KOMPONEN YANG
BERVARIASI DENGAN BEBERAPA ASAM. MEMBENTUK SUATU MASSA YANG LEMBAB BILA
DICAMPUR DENGAN ANTIPYRINE, CAMPHOR, MENTHOL, PHENOL DAN PHENYL SALICYLATE.
GLYCERIN (GLYCEROL) : PELARUT YANG BAIK UNTUK ASAM BORAT DAN SODIUM BORAT,
BUKAN PELARUT YANG BAIK UNTUK VOLATILE OIL, CAMPHOR, MENTHOL, DAN RESIN,
PELARUT YANG BAIK UNTUK PHENOL. INKOMPATIBEL DENGAN OKSIDATOR KUAT. BILA
DICAMPUR DENGAN TANNIN, PHENOL, SALISILAT MENYEBABKAN WARNA MENJADI GELAP
YANG DAPAT DICEGAH DENGAN PENAMBAHAN SEDIKIT SODIUM CITRATE.
10/15/2018
25
…INKOMPATIBILITAS BAHAN OBAT
DALAM SALEP
LIDOCAINE HYDROCHLORIDE : INKOMPATIBEL DENGAN GARAM ALKALI.
IODOFORM : DIRUSAK OLEH CAHAYA, ALKALI, TANNIN DAN MILD
MERCUROUS CHLORIDES, INKOMPATIBEL DENGAN MERCURIC OXIDE.
VIOFORM (IODOCHLORHYDROXYQUIN) : BILA DICAMPUR DENGAN
BACITRACIN AKAN MENYEBABKAN INAKTIFASI SAMPAI 10%.
ICHTHAMMOL (ICHTHYOL) : DIENDAPKAN OLEH ASAM DAN MINERAL DAN
GARAM ASAM, DAN DIRUSAK OLEH ALKALI. MEMBENTUK KOMPONEN TAK
LARUT DENGAN MILD MERCUROUS CHLORIDE, RESORCINOL DAN POTASSIUM
IODIDE.
10/15/2018
26
…INKOMPATIBILITAS BAHAN OBAT
DALAM SALEP
• ASAM BENZOATE : INKOMPATIBEL DENGAN BESI, PERAK DAN MERKURI.
• BALSAM PERUVIAN : MENYEBABKAN MASALAH PADA SALEP KARENA
TIDAK DAPAT BERCAMPUR DENGAN BAIK DAN MENJADI KOTOR, DAPAT
DICEGAH DENGAN MENCAMPURKAN SEPARUH JUMLAH BALSAM TERLEBIH
DULU DENGAN CASTOR OIL.
• BACITRACIN : DIURAI OLEH LARUTAN ALKALI KUAT. DIINAKTIVASI OLEH
SODIUM THIOSULFATE DAN OKSIDATOR. DIENDAPKAN OLEH GARAM
LOGAM BERAT, ASAM BENZOATE, ASAM SALISILAT, TANNIC ACID, DAN
SODIUM CHLORIDE KONSENTRASI TINGGI.
• PERBORATES : INKOMPATIBILITAS DENGAN OKSIDATOR DAN BORAT.
10/15/2018
27
RESEP 1
R/ Menthol 0,200
Ephedrin 0,200
Paraff. Liq. ad 30
Menthol dan ephedrine dapat meleleh, tetapi pada waktu penambahan paraffin
akan terjadi pemisahan (menthol larut, ephedrine tidak larut dan akan memisah
lagi).
10/15/2018
28
RESEP 2
R/ Phenol 1
Camphor 6
Vaselin ad 50
Problema : Pada campuran fenol dan kamfer (14% fenol) tidak akan terjadi larutan
dan akan didapat serbuk yang keruh.
10/15/2018
29
RESEP 3
R/ Cocain Hydrchl.
Menthol
Phenol aa 10
10/15/2018
30
RESEP 4
R/ Borax 0,5
Hydrargyr. Chloride 0,050
Vaselin alb. ad 20
Raksaoksida direduksi oleh fenol sehingga salep berwarna tua jika fenol dan
raksaoksida dicampurkan bersama-sama baru ditambahkan vaselin.
10/15/2018
33
RESEP 7
R/ Hydrarg. Oxyd 0,100
Cocaini Hydrochl 0,050
Vaselin ad 10
10/15/2018
34
RESEP 8
R/ Ung. Merc. Praec.flav. 3% 10
Sol. Adrenal. Hydrochl. gtt X
Cocain. Hydrochl. 0,100
Larutan adrenalin bereaksi asam pada kombinasi salep mata tersebut, tidak
dikehendaki
10/15/2018
35
RESEP 9
R/ Anaesthesin 0,4
Natrii Bicarb. 0,4
Acid salicyl. 0,2
Vaselin ad 50
10/15/2018
36
RESEP 10
R/ Mild silver protein 5%
Pet. Alba 15
M ungt.
Problema : mild silver protein tidak larut dalam petrolatum sehingga salep menjadi
kasar dan kotor.
Pengatasan : mild silver protein dilarutkan dulu dalam gliserin atau air sedikit
mungkin
10/15/2018
37
RESEP 11
R/ Sulfathiazole 10%
Calamine 5%
Phenol 1%
Ung. Aqua rosae qs ad 30
M ungt.
Problema : cold cream suatu emulsi akan dirusak oleh calamine, garam logam berat
dan asam.
Pengatasan : basis cold cream diganti dengan white petrolatum, sbg parfum
ditambahkan satu tetes rose oil.
10/15/2018
38
RESEP 12
R/ Betanaphthol 4
Sulfur 2
Balsam peruv 15
Pet. Alba qs ad 90
M ungt.
Problema : terjadi pemisahan resin dari balsam Peruvian shg pada penyimpanan
salep menjadi menggumpal dan kotor.
Pengatasan : balsam dilarutkan dulu dalam castor oil sama banyak. Basis white
petrolatum diganti dengan white unguentum untuk mendapatkan salep yang lebih
keras. 10/15/2018
39
RESEP 13
R/ Methyl salicylate 20
Belladona extract 5
Aquaphor 15
Lanolin q s ad 60
M ung.
10/15/2018
40
RESEP 14
R/ Precipitated sulfur 2%
Salicylic acid 5%
I.O.D 2%
Vanishing cream qs ad 30
M ung.
10/15/2018
42
RESEP 16
R/ Coal tar 5%
Zinc oxide 10%
Starch 10%
Petrolatum qs ad 30
Problema :
jika semua bahan dicampur bersama maka terbentuk salep berwarna hitam,
jika zinc oxide dicampur terlebih dulu dengan petrolatum, lalu ditambahkan coal tar,
kemudian starch, maka akan terbentuk salep berwarna abu-abu,
jika coal tar dicampur terlebih dulu dengan petrolatum, lalu ditambahkan zinc oxide
dan starch, maka akan terbentuk salep berwarna hijau.
R/ Resorcinol 20
Hydrarg. Chloride. Mit. 15
Ung. Aq.rosae qs ad 100
Pengatasan : basis diganti dengan white petrolatum dan sbg parfum tambahkan
satu tetes rose oil.
10/15/2018
44
RESEP 18
R/ Bacitracin 500 u/gm
Sod.sulfathiazole 10%
Washable base qs ad 30
M. ung.
10/15/2018
45
RESEP 19
R/ Allantoin 5
Urea 1
Sulfur 2
Ung.aq.rosae qs ad 30
m.ung.
Problema : allantoin diurai oleh sifat basa dari ung.aq.rosae shg menyebabkan
perubahan warna.
Pengatasan : ganti basis dengan white petrolatum dan sbg parfum tambahkan
beberapa tetes rose oil.
10/15/2018
46
RESEP 20
Pengatasan : seharusnya digantikan dengan zat aktif dalam bentuk micronized bulk
powder krn memiliki keuntungan serbuk lebih mudah terdispersi, lebih efektif dan
mengurangi iritasi;
10/15/2018
47
LATIHAN 1
R/ Ppt. sulfur 2%
Salicylic acid 5%
Peru balsam 3%
Cold cream qs ad 30
m.ung.
10/15/2018
48
LATIHAN 2
R/ Neocalamine 5%
Benzocaine 1%
Sulfathiazole 10%
Cold cream 60
m.ung.
10/15/2018
49
LATIHAN 3
10/15/2018
50
LATIHAN 4
10/15/2018
51
LATIHAN 5
10/15/2018
52
INDEX
10/15/2018 53
WHITE OINTMENT
R/ WHITE WAX 50 G
WHITE PETROLATUM 950 G
10/15/2018 54
HYDROPHILIC PETROLATUM
R/ CHOLESTEROL 30 G
STEARYL ALCOHOL 30 G
WHITE WAX 80 G
WHITE PETROLATUM 860 G
10/15/2018 55
COLD CREAM
10/15/2018 56
HYDROPHILIC OINTMENT
R/ METHYLPARABEN 0,25 G
PROPYLPARABEN 0,15 G
SODIUM LAURYL SULFATE 10 G
PROPYLENE GLYCOL 120 G
STEARYL ALCOHOL 250 G
WHITE PETROLATUM 250 G
PURIFIED WATER QS AD 1000 G
10/15/2018 57
POLYETHYLENE GLYCOL OINTMENT
10/15/2018 58
VANISHING CREAM