Oleh :
Preseptor
BAGIAN PULMONOLOGI
2018
INTERNATIONAL STANDARDS FOR TUBERCULOSIS CARE
(ISTC)
The purpose of the International Standards for Tuberculosis Care (ISTC) is to
describe a widely accepted level of care that all practitioners, public and private, should
seek to achieve in managing patients who have, are suspected of having, or are at
increased risk of developing tuberculosis. The standards are intended to promote the
effective engagement of all providers in delivering high quality care for patients of all
ages, including those with sputum smear-positive and sputum smear-negative
pulmonary tuberculosis, extrapulmonary tuberculosis, tuberculosis caused by drug-
resistant Mycobacterium tuberculosis complex (M. tuberculosis) organisms, and
tuberculosis combined with HIV infection and other co-morbidities. Moreover, there is
increasing recognition of the importance for providers to employ proven approaches to
screening and prevention of tuberculosis in persons at increased risk of developing the
disease.
Many national and international guidelines are directed toward and accessible
to providers working for government tuberculosis control programs. Moreover, these
providers are subject to regular monitoring and evaluation. However, private providers
are generally not considered to be the main target for guidelines and recommendations
and don’t undergo assessments of the care they provide. Consequently, the ISTC is
focused mainly on private and non-program public sector providers. It should be
emphasized, however, that national and local tuberculosis control programs may need
to develop policies and procedures that enable non-program providers to adhere to the
ISTC. Such accommodations may be necessary, for example, to facilitate treatment
supervision and contact investigations, as described in the ISTC.
The ISTC is also intended to serve as a companion to and support for the
Patients’ Charter for Tuberculosis Care. The Charter specifies patients’ rights and
responsibilities and will serve as a set of standards from the point of view of the patient,
defining what the patient should expect from the provider and what the provider should
expect from the patient. The ISTC should be viewed as a living document that will be
revised as technology, resources, and circumstances change. As written, the standards
in the ISTC are presented within a context of what is generally considered to be feasible
now or in the near future. The standards are as follows:
Standard 1.
To ensure early diagnosis, providers must be aware of individual and group risk factors
for tuberculosis and perform prompt clinical evaluations and appropriate diagnostic
testing for persons with symptoms and findings consistent with tuberculosis.
Standard 2.
All patients, including children, with unexplained cough lasting two or more weeks or
with unexplained findings suggestive of tuberculosis on chest radiographs should be
evaluated for tuberculosis.
Standard 3.
All patients, including children, who are suspected of having pulmonary tuberculosis
and are capable of producing sputum should have at least two sputum specimens
submitted for smear microscopy or a single spu-tum specimen for Xpert® MTB/RIF*
testing in a quality-assured laboratory. Patients at risk for drug resistance, who have
HIV risks, or who are seri-ously ill, should have Xpert MTB/RIF performed as the
initial diagnostic test. Blood-based serologic tests and interferon-gamma release assays
should not be used for diagnosis of active tuberculosis.
Standard 4.
Standard 5.
Standard 6.
For all children suspected of having intrathoracic (i.e., pulmonary, pleural, and
mediastinal or hilar lymph node) tuberculosis, bacteriological confir-mation should be
sought through examination of respiratory secretions (expectorated sputum, induced
sputum, gastric lavage) for smear micros-copy, an Xpert MTB/RIF test, and/or culture.
Standard 7.
Standard 8.
All patients who have not been treated previously and do not have other risk factors for
drug resistance should receive a WHO-approved first-line treatment regimen using
quality assured drugs. The initial phase should consist of two months of isoniazid,
rifampicin, pyrazinamide, and etham-butol.* The continuation phase should consist of
isoniazid and rifampicin given for 4 months. The doses of antituberculosis drugs used
should con-form to WHO recommendations. Fixed-dose combination drugs may pro-
vide a more convenient form of drug administration.
Standard 9.
Standard 10.
Standard 11.
Standard 12.
Standard 14.
HIV testing and counseling should be conducted for all patients with, or suspected of
having, tuberculosis unless there is a confirmed negative test within the previous two
months. Because of the close relationship of tuber-culosis and HIV infection, integrated
approaches to prevention, diagnosis, and treatment of both tuberculosis and HIV
infection are recommended in areas with high HIV prevalence. HIV testing is of special
importance as part of routine management of all patients in areas with a high
prevalence of HIV infection in the general population, in patients with symptoms
and/or signs of HIV-related conditions, and in patients having a history suggestive of
high risk of HIV exposure.
Standard 15.
In persons with HIV infection and tuberculosis who have profound immu-
nosuppression (CD4 counts less than 50 cells/mm3), ART should be initi-ated within 2
weeks of beginning treatment for tuberculosis unless tuber-culous meningitis is present.
For all other patients with HIV and tuberculosis, regardless of CD4 counts,
antiretroviral therapy should be initiated within 8 weeks of beginning treatment for
tuberculosis. Patients with tuberculosis and HIV infection should also receive
cotrimoxazole as prophylaxis for other infections.
Standard 16.
Persons with HIV infection who, after careful evaluation, do not have active
tuberculosis should be treated for presumed latent tuberculosis infection with isoniazid
for at least 6 months.
Standard 17.
All providers should conduct a thorough assessment for co-morbid condi-tions and
other factors that could affect tuberculosis treatment response or outcome and identify
additional services that would support an optimal outcome for each patient. These
services should be incorporated into an individualized plan of care that includes
assessment of and referrals for treatment of other illnesses. Particular attention should
be paid to diseases or conditions known to affect treatment outcome, for example,
diabetes mellitus, drug and alcohol abuse, undernutrition, and tobacco smoking.
Referrals to other psychosocial support services or to such services as antenatal or well-
baby care should also be provided.
Standard 18. All providers should ensure that persons in close contact with patients
who have infectious tuberculosis are evaluated and managed in line with inter-national
recommendations. The highest priority contacts for evaluation are:
Standard 19.
Children <5 years of age and persons of any age with HIV infection who are close
contacts of a person with infectious tuberculosis, and who, after careful evaluation, do
not have active tuberculosis, should be treated for presumed latent tuberculosis
infection with isoniazid for at least six months.
Standard 20.
Each health care facility caring for patients who have, or are suspected of having,
infectious tuberculosis should develop and implement an appropri-ate tuberculosis
infection control plan to minimize possible transmission of M. tuberculosis to patients
and health care workers.
Standard 21.
All providers must report both new and re-treatment tuberculosis cases and their
treatment outcomes to local public health authorities, in confor-mance with applicable
legal requirements and policies.
STANDAR INTERNASIONAL TATALAKSANA TUBERKULOSIS
A. STANDAR DIAGNOSIS
Standar 1.
Standar 2.
Semua pasien, termasuk anak, dengan batuk yang tidak diketahui penyebabnya yang
berlangsung dua minggu atau lebih atau dengan temuan lain pada foto toraks yang tidak
diketahui penyebabnya yang mendukung kearah TB harus di evaluasi untuk TB.
Standar 3.
Semua pasien termasuk anak, yang dicurigai memiliki TB paru dan mampu
mengeluarkan dahak harus memberikan sedikitnya dua spesimen dahak untuk
pemeriksaan mikroskopis atau satu spesimen dahak untuk pemeriksaan Xpert MTB/RIF
di laboratorium yang sudah teruji kualitasnya.
Pasien dengan risiko resistensi obat, yang mempunyai risiko HIV, atau yang sakit berat,
yang mempunyai risiko HIV, atau yang sakit berat, sebaiknya diperiksa dengan Xpert
MTB/RIF sebagai pemeriksaan diagnostik awal.
Uji serologi darah dan interferon gamma release assays tidak boleh digunakan untuk
diagnosis TB aktif.
Standar 4.
Untuk semua pasien termasuk anak, yang diduga memiliki TB ekstra paru, spesimen
yang tepat dari bagian tubuh yang sakit sebaiknya diambil untuk pemeriksaan
mikrobiologi dan histologi.
Mengingat pentingnya diagnosis cepat pada terduga meningitis TB, maka pemeriksaan
Xpert MTB/RIF cairan serebrospinal direkomendasikan sebagai uji mikrobiologi awal
untuk pasien yang diduga meningitis TB.
Standar 5.
Pada pasien yang diduga memiliki TB paru dengan BTA negatif, perlu dilakukan
pemeriksaan Xpert MTB/RIF dan/atau biakan dahak.
Pada pasien dengan BTA negatif dan Xpert MTB/RIF negatif tetapi bukti bukti klinis
mendukung kuat kearah TB, maka pengobatan dengan obat anti TB harus dimulai
setelah dilakukan pengumpulan spesimen untuk pemeriksaan biakan.
Standar 6.
Untuk semua anak yang diduga menderita TB intratoraks (misalnya paru, pleura, dan
kelenjer getah beningmediastinum atau hilus), konfirmasi bakteriologis perlu dilakukan
melalui pemeriksaan sekresi saluran pernapasan (dajak ekspektorasi, dahak hasil
induksi, bilas lambung) untuk pemeriksaan mikroskopis, Xpert MTB/RIF, dan/atau
biakan.
Standar 7.
Standar 8.
Semua pasien yang belum pernah diobati dan tidak memiliki faktor resiko untuk
resistensi obat harus mendapatkan pengobatan lini pertama yang sudah disetujui oleh
WHO dengan menggunakan obat yang terjamin kualitasnya.
Fase intensif harus mencakup dua bulan pengobatan dengan menggunakan Isoniazid,
Rifampisin, Pirazinamid, dan Etambutol.
Pada fase lanjutan harus diberikan Isoniazid dan Rifampisin selama 4 bulan. Dosis
pengobatan harus mengikuti rekomendasi WHO. Penggunaan obat kombinasi dosis
tetap dapat mempermudah pemberian obat.
Standar 9.
Pada pengobatan semua pasien, perlu dibangun pendekatan yang berpusat kepada
pasien, dalam rangka mendorong kepatuhan, meningkatkan kualitas hidup, dan
meringankan penderitaan.
Pendekatan ini dilakukan berdasarkan kebutuhan pasien dan rasa saling menghormati
antara pasien dan penyedia pelayanan kesehatan.
Standar 10.
Respon terhadap pengobatan pada pasien dengan TB paru (termasuk pada pasien yang
didiagnosis dengan pemeriksaan molekuler cepat) harus dimonitor dengan pemeriksaan
mikroskopis lanjutan pada saat selesainya fase intensif (dua bulan).
Jika apusan dahak masih positif di akhir fase intensif, pemeriksaan mikroskopis
dilakukan lagi pada akhir bulan ketiga dan jika tetap positif, pemeriksaan kepekaan
obat molekuler cepat atau biakan dengan uji kepekaan obat harus dilakukan.
Pada pasien dengan TB ekstraparu dan pada anak, respons pengobatan dinilai secara
klinis.
Standar 11.
Uji resistensi obat perlu dilakukan saat pengobatan dimulai untuk semua pasien dengan
resiko memiliki TB resisten obat. Pasien dengan BTA tetap positif setelah
menyelesaikan tiga bulan pengobatan, pasien dengan pengobatan yang gagal, dan
pasien yang putus pengobatan atau kambuh setelah menyelesaikan satu atau lebih
pengobatan harus diperiksa untuk kemungkinan resistensi obat.
Pada pasien yang diduga memiliki resistensi obat, pemeriksaan dengan Xpert MTB/RIF
perlu dilakukan sebagai pemeriksaan diagnostik awal. Jika ditemukan resistensi
terhadap Rifampisin, biakan dan uji kepekaan terhadap Isoniazid, Fluorokuinolon, dan
obat obatan suntik lini kedua harus segera dilakukan.
Konseling dan edukasi pasien dan pengobatan empirik dengan panduan lini kedua harus
segera dimulai untuk meminimalisasi potensi penularan.
Standar 12.
Pasien dengan atau yang sangat mungkin memiliki TB yang disebabkan oleh organisme
yang resisten dengan obat (terutama MDR/XDR) harus diobati dengan paduan khusus
yang mengandung obat anti TB lini kedua yang terjamin kualitasnya. Dosis pengobatan
harus sesuai dengan rekmendasi WHO. Paduan yang dipilih dapat distandarkan atau
berdasarkan dugaan atau hasil konfirmasi pola kepekaan obat. Sedikitnya diberikan
lima jenis obat, Pirazinamid dan empat obat lainnya yang organismenya tidak diketahui
atau diduga masih peka, termasuk obat suntik, harus digunakan pada 6-8 bulan fase
intensif, dan gunakan setidaknya 3 jenis obat yang organismenya diketahui atau diduga
masih peka pada fase lanjutan.
Terapi harus diberikan 18-24 bulan setelah terjadinya konversi biakan dahak. Berbagai
tindakan yang berpusat kepada pasien termasuk observasi pengobatan, diperlukan
untuk memastikan kepatuhan.
Standar 13.
Untuk semua pasien perlu dibuat catatan yang mudah diakses dan disusun secara
sistematis mengenai: obat-obatan yang diberikan, respons bakteriologis, hasil akhir
pengobatan, dan efek samping.
C. STANDAR UNTUK PENANGANAN TB DENGAN INFEKSI HIV DAN
KONDISI KOMORBID LAIN
Standar 14.
Konseling dan tes HIV perlu dilakukan untuk semua pasien dengan, atau yang diduga
TB kecuali sudah ada konfirmasi hasil tes yang negatif dalam dua bulan terakhir.
Karena hubungan yang erat antara TB dan HIV, pendekatan yang terintegrasi untuk
pencegahan, diagnosis, dan pengobatan baik infeksi TB maupun HIV
direkomendasikan pada daerah dengan prevalensi HIV yang tinggi.
Pemeriksaan HIV terutama penting sebagai bagian dari penatalaksanaan rutin di daerah
dengan prevalensi HIV yang tinggi pada populasi umum, pada pasien dengan gejala
dan/atau tanda kondisi terkait HIV, dan pada pasien yang memiliki riwayat risiko tinggi
terpajan HIV.
Standar 15
Pada pasien dengan infeksi HIV dan TB yang menderita imunosupresi berat (hitung
CD4 kurang dari 50 sel/mm³), ARV harus dimulai dalam waktu 2 minggu setelah
dimulainya pengobatan TB kecuali jika ada meningitis tuberkulosis.
Untuk semua pasien dengan HIV dan TB, terlepas dari hasil hitung CD4, terapi
antiretroviral harus dimulai dalam waktu 8 minggu semenjak awal pengobatan TB.
Pasien dengan infeksi TB dan HIV harus diberikan kotrimoksazol untuk pencegahan
infeksi lain.
Standar 16
Pasien dengan infeksi HIV yang setelah dievaluasi secara saksama tidak memiliki TB
aktif harus diobati sebagai infeksi TB laten dengan Isoniazid selama setidaknya 6
bulan.
Standar 17
Semua pemberi pelayanan kesehatan harus melakukan penilaian yang menyeluruh
untuk mencari kondisi komorbid dan berbagai faktor lainnya yang dapat memengaruhi
respons atau hasil akhir pengobatan TB dan mengidentifikasi pelayanan tambahan yang
dapat mendukung hasil akhir pengobatan yang optimal bagi masing-masing pasien.
Berbagai pelayanan ini harus digabungkan menjadi rencana pelayanan individual yang
mencakup penilaian dan rujukan untuk pengobatan penyakit lainnya.
Perlu diberikan perhatian khusus pada penyakit atau kondisi yang diketahui dapat
memengaruhi hasil akhir pengobatan, seperti diabetes mellitus, penyalahgunaan obat-
obatan dan alkohol, nutrisi yang buruk, dan pengguna rokok. Rujukan untuk dukungan
psikososial lainnya atau pelayanan seperti pelayanan antenatal atau perawatan bayi juga
perlu disediakan.
Standar 18
Semua pemberi pelayanan kesehatan harus memastikan bahwa kontak erat dari pasien
dengan TB yang menular harus dievaluasi dan ditatalaksana sesuai dengan rekomendasi
internasional.
Standar 19
Anak usia di bawah 5 tahun dan semua individu berapa pun umurnya yang terinfeksi
HIV yang merupakan kontak erat pasien TB menular dan setelah pemeriksaan secara
cermat tidak memiliki TB aktif harus diobati sebagai terduga infeksi TB laten dengan
Isoniazid selama sekurangnya enam bulan.
Standar 20
Setiap fasilitas pelayanan kesehatan yang melayani pasien yang menderita atau diduga
menderita TB harus mengembangkan dan menerapkan Program Pengendalian Infeksi
(PPI) TB yang tepat untuk meminimalisasi kemungkinan penularan M. tuberculosis ke
pasien dan tenaga kesehatan.
Standar 21
Semua penyelenggara pelayanan kesehatan harus melaporkan kasus TB baik baru
maupun kasus pengobatan ulang serta hasil akhir pengobatannya ke Dinas Kesehatan
setempat sesuai dengan peraturan hukum dan kebijakan yang berlaku.
Addendum
Standar 2
Untuk pasien anak, selain batuk, gejala lain sebagai kecurigaan awal ke arah TB adalah
berat badan yang sulit naik dalam waktu kurang lebih 2 bulan terakhir, gizi buruk,
demam ≥ 2 minggu tanpa penyebab yang jelas.
Standar 3
Untuk dua spesimen dahak, salah satunya harus berasal dari dahak pagi.
Standar 4
Pada pasien anak untuk membuktikan sudah pernah terinfeksi tuberkulosis dilakukan
uji tuberkulin atau interferon gamma release assays (IGRA)
Pemeriksaan ke arah TB paru seharusnya tetap dilakukan yaitu pemeriksaan dahak dan
foto toraks
Standar 6
Diimplementasikan pada fasilitas kesehatan yang sudah memiliki Xpert®
Standar 8
Pada TB ekstraparu (meningitis TB, TB tulang, TB milier, TB kulit, dan lain-lain)
secara umum terapi TB diberikan minimal 9 bulan.
Khusus untuk anak, regimen yang diberikan terdiri atas RHZ, ditambah E bila
penyakitnya berat (BTA positif, TB HIV, TB paru dengan lesi luas, TB ekstraparu berat
seperti: TB milier, TB tulang, meningitis TB, dan lain-lain). Secara umum terapi TB
pada anak diberikan selama 6 bulan, tetapi pada keadaan tertentu bisa lebih lama (9-12
bulan), seperti pada meningitis TB, TB tulang, MDR TB, dan lain-lain.
Standar 10
Selama menunggu hasil pemeriksaan biakan atau uji resistensi, pengobatan dilanjutkan
sesuai dengan fase lanjutan.
Standar 11
Belum dapat dilakukan untuk uji resistensi Fluorokuinolon dan Pirazinamid
Kriteria suspek TB MDR pada anak:
Riwayat pengobatan TB 6-12 bulan sebelumnya
Kontak erat dengan pasien TB MDR
Kontak erat dengan sumber penularan yang baru meninggal akibat
TB, gagal pengobatan TB atau tidak patuh dalam pengobatan TB
Tidak menunjukkan perbaikan (klinis, rediologis, atau
mikrobiologis) setelah pengobatan dengan OAT lini pertama
(kepatuhan minum obat teratur) selama 2-3 bulan
Anak dengan TB-HIV yang tidak respons terhadap pemberian
OAT setelah penyebab lain disingkirkan.
Standar 18
Apabila menangani TB anak maka harus dicari sumber penularnya
Standar 19
Sebaiknya diberlakukan juga pada pasien dengan berbagai kondisi imunokompromis
lainnya, contohnya: sepsis berat, diabetes mellitus yang tidak terkontrol, pasien dengan
transplantasi, kemoterapi, imunosupresan jangka panjang, dan lain-lain.
Standar 21
Pelaksanaan pelaporan akan difasilitasi dan dikoordinasikan oleh Dinas Kesehatan
setempat, sesuai dengan kesepakatan yang dibuat.