HUKUM :

Immanuel Kant : keseluruhan syarat-syarat yang dengan ini kehendak bebas dari orang yang
satu dapat menyesuaikan diri dengan kehendak bebas dari orang lain, menuruti hukum tentang
kebebasan.
Leon Duguit : adalah aturan tingkah laku para anggota masyarakat , aturan yang daya
penggunaannya pada saat tertentu diindahkan oleh suatu masyarakat sebagai jaminan dari
kepentingan bersama dan yang jika dilanggar menimbulkan reaksi bersama terhadap
orang yang melakukan pelanggaran

KESIMPULAN :
 Merupakan aturan (perintah atau larangan)
 Mengikat/memaksa (harus dipatuhi)
 Memiliki sanksi atau akibat
 Ada peran kekuasaan negara/penguasa
 Melindungi kepentingan-kebebasan anggota masyarakat
Pada dasarnya hukum merupakan cerminan nilai-nilai yang berlaku dimasyarakat dan
memegang nilai-nilai secara konsisten merupakan tindakan yang etis , sehingga antara hukum
dan etika juga memiliki keterkaitan.Digunakan sebagai pedoman bagi Bidan dalam
menjalankan tugas profesinya.

TUJUAN :
 Menjamin pelayanan yang aman dan berkualitas.
 Sebagai landasan untuk standarisasi dan perkembangan profesi.

UNDANG-UNDANG YANG PERNAH ADA DAN SUDAH TIDAK BERLAKU

1. STAATSBLAT NO 377 TAHUN 1949 – BAHAN BERBAHAYA
2. STAATSBLAT NOP 419 TAHUN 1949 – ORDONANSI OBAT KERAS
3. UU NO 3 TAHUN 1953 – PEMBUKAAN APOTEK (TIDAK BERLAKU - 1992)
4. UU NO 18 TAHUN 1953 – PENUNJUKAN RS – RS PARTIKELIR YG
MERAWATORANG ISKIN DAN KURANG MAMPU (TIDAK BERLAKU – 1992)
5. UU NO 18 TAHUN 1959 – KEDUDUKAN HUKUM APOTIK DARURAT
6. UU NO 8 TAHUN 1960 – POKOK-POKOK KESEHATAN (TIDAK BERLAKU -
1992)
7. UU NO 6 TAHUN 1963 – TENAGA KESEHATAN (TIDAK BERLAKU - 1992)
8. UU NO 7 TAHUN 1963 – FARMASI (TIDAK BERLAKU - 1992)
9. UU NO 18 TAHUN 1964 – WAJIB KERJA TENAGA PARAMEDIS (TIDAK
BERLAKU- 1992)
10. UU NO 3 TAHUN 1966 – KESEHATAN JIWA (TIDAK BERLAKU – 1992)
11. UU NO 9 TAHUN 1976 – NARKOTIKA (DINYATAKAN TIDAK BERLAKU -
1997)
12. UU NO 23 TAHUN 1992 – KESEHATAN (DICABUT DAN DIGANTI)
13. UU NO 18 TAHUN 2009 – PETERNAKAN DAN KESEHATAN HEWAN
(DIRUBAH)
UNDANG-UNDANG/PERATURAN TERKAITDENGAN RUU FARMASI :
UNDANG-UNDANG YANG MASIH BERLAKU :
1. NO 8 TUU AHUN 1974 POKOK POKOK KEPEGAWAIAN
2. UU NO 22 TAHUN 1997 NARKOTIKA
3. UU NO 5 tahun 1997 – psikotropika
4. UU 8 tajun 1999 – perlindungan konsumen
5. UU NO 20 TAHUN 2003 – SISTEM PENDIDIKAN NASIONAL
6. UU NO 4 TAHUN 2004 – SISTEM JAMINAN KESEHATAN NASIONAL
(JKN) UU NO 29 TAHUN 2004 – PRAKTIK KEDOKTERAN
7. UU NO 14 TAHUN 2005 – GURU DAN DOSEN
8. UU NO 9 TAHUN 2008 – PENGGUNAAN BAHAN KIMIA DAN
LARANGANPENGGUNAAN BAHAN KIMIA SEBAGAI SENJATA KIMIA
9. UU NO 11 TAHUN 2008 – INFORMASI DAN TRANSAKSI ELEKTRONIK
10. UU NO 36 TAHUN 2009 – KESEHATAN
11. UU NO 44 TAHUN 2009 – RUMAH SAKIT
12. UU NO 12 TAHUN 2012 – PENDIDIKAN TINGGI
13. UU NO 20 TAHUN 2013 – PENDIDIKAN DOKTER
14. UU NO 36 TAHUN 2014 – TENAGA KESEHATAN
15. UU NO 38 TAHUN 2014 – KEPERAWATAN
16. UU NO 41 TAHUN 2014 – PERUBAHAN
17. UU NO 18 TAHUN 2009 – PETERNAKAN DAN KESEHATAN HEWAN

PERATURAN PEMERINTAH (PP) TERKAIT :

1. PP No. 93 Tahun 2015 tentang Rumah Sakit Pendidikan
2. PP No. 103 Tahun 2014 tentang Pelayanan Kesehatan Tradisional
3. PP No. 66 Tahun 2014 tentang Kesehatan Lingkungan
4. PP No. 61 Tahun 2014 tentang Kesehatan Reproduksi
5. PP No. 47 Tahun 2014 tentang Pengendalian dan Penanggulangan Penyakit Hewan
6. PP No. 46 Tahun 2014 tentang Sistem Informasi Kesehatan
7. PP No. 109 Tahun 2012 tentang Pengamanan Bahan yang Mengandung Zat Adiktif
Berupa Produk Tembakau bagi Kesehatan
8. PP No. 101 Tahun 2012 tentang Bantuan Iuran Jaminan Kesehatan
9. PP No. 33 Tahun 2012 tentang Pemberian ASI Eksklusif
10. PP No. 7 tahun 2011 tentang Pelayanan Darah
11. PP No. 44 Tahun 2010 tentang Prekursor
12. PP No. 51 Tahun 2009 tentang Pekerjaan Kefarmasian
13. PP No. 21 Tahun 2005 tentang Keamanan Hayati Produk Rekayasa Genetik
 14. PP No. 16 Tahun 2005 tentang Penyediaan Air Minum
15. PP No. 28 Tahun 2004 tentang Keamanan, Mutu dan Gizi Pangan
16. PP No. 19 Tahun 2003 tentang Pengamanan Rokok Bagi Kesehatan
17. PP No. 32 Tahun 1996 tentang Tenaga Kesehatan
18. PP No. 72 Tahun 1998 tentang Pengamanan Sediaan Farmasi Dan Alat Kesehatan
19. PP No. 40 Tahun 1991 tentang Penanggulangan Wabah Penyakit Menular
20. PP No. 1 Tahun 1988 tentang Masa Bakti dan Praktek Dokter Gigi
21. PP No. 18 Tahun 1980 tentang Transfusi Darah
22. PP No. 26 Tahun 1960 tentang Lafal Sumpah Dokter
23. PP No. 10 Tahun 1960 tentang Wajib Simpan Rahasia Kedokteran

INSTRUKSI PRESIDEN (INSPRES) :

1. Inpres No. 3 Tahun 2002 tentang Penanggulangan Penyalahgunaan Napza
2. Inpres No. 1 Tahun 2007 tentang Penanganan Avian Influenza
3. Inpres No. 6 Tahun 2017 tentang

KEPUTUSAN PRESIDEN (KEPRES) :

 Keppres No. 56 tahun 1995 tentang Majelis Disiplin Tenaga Kesehatan

PERATURAN PRESIDEN (PERPRES) :

1. Perpres No.77 Tahun 2015 tentang Pedoman Organisasi Rumah Sakit
2. Perpres No.74 Tahun 2014 tentang Pedoman Penyusunan Peta Jalan Penyelenggaraan
Jaminan Sosial Bidang Kesehatan dan Ketenagakerjaan
3. Perpres No.32 Tahun 2014 tentang Pengelolaan dan Pemanfaatan Dana Kapitasi
Jaminan Kesehatan Nasional pada Fasilitas Kesehantan Tingkat Pertama Milik Pemda
4. Perpres No. 111 Tahun 2013 tentang Perubahan atas Perpres No. 12 Tahun 2013 tentang
Jaminan Kesehatan
5. Perpres No. 12 Tahun 2013 tentang Jaminan Kesehatan
6. Perpres No. 72 Tahun 2012 tentang Sistem Kesehatan Nasional
7. Perpres No.54 Tahun 2007 tentang Tunjangan Jabatan Fungsional Dokter, Dokter Gigi,
Apoteker, Asisten Apoteker, Pranata Laboratorium Kesehatan, Epidemiolog Kesehatan,
Entomolog Kesehatan, Sanitarian, Administrator Kesehatan, Penyuluh Kesehatan
Masyarakat, Perawat Gigi, Nutrisionis, Bidan, Perawat

KEPUTUSAN MENTERI KESEHATAN (KEPMENKES) NOMOR :

1. HK.02.02/MENKES/110/2015 Izin Memperoleh, Menanam, Menyimpan, Dan
Menggunakan Tanaman Papaver, Ganja Dan Koka
2. 159/MENKES/SK/V/2014 Perubahan Atas Keputusan Menteri Kesehatan Nomor
328/MENKES/SK/IX/2013 Tentang Formularium Nasional
3. KF.03.01/MENKES/312/2014 Harga Dasar Obat Program Rujuk Balik
 4. HK.02.02/MENKES/413/2014 Tata Cara Pelaksanaan Sumpah Janji Apoteker
5. 109/MENKES/SK/III/2013 Paten Obat Antiviral Dan Antiretroviral
6. 312/MENKES/SK/IX/2013 Daftar Obat Esensial Nasional 2013
7. 328/MENKES/IX/2013 Formularium Nasional
8. 455/MENKES/SK/XI/2013 Asosiasi Fasilitas Kesehatan

PERATURAN MENTERI KESEHATAN (PERMENKES) :

1. 003 tahun 2015 Peredaran, Penyimpanan, Pemusnahan, Dan Pelaporan Narkotika,
Psikotropika, Dan Prekursor Farmasi
2. 009 tahun 2015 Perubahan Penggolongan Psikotropika
3. 013 tahun 2015 Penyelenggaraan Pelayanan Kesehatan Lingkungan Di Puskesmas 014
tahun 2015 Standar Kompetensi Manajerial Jabatan Fungsional Apoteker
4. 021 tahun 2015 Standar Kapsul Vitamin A Bagi Bayi, Anak Balita, Dan Ibu Nifas
5. 025 tahun 2015 Penyelenggaraan Pemeriksaan Laboratorium Untuk Ibu Hamil, Bersalin,
Dan Nifas Di Fasilitas Pelayanan Kesehatan Dan Jaringan Pelayanannya
6. 036 tahun 2015 Pencegahan Kecurangan (FRAUD) Dalam Pelaksanaan Program
Jaminan Kesehatan Pada Sistem Jaminan Sosial Nasional
7. 004 tahun 2014 Cara Distribusi Alat Kesehatan Yang Baik
8. 010 tahun 2014 Dewan Pengawas Rumah Sakit
9. 013 tahun 2014 Perubahan Penggolongan Narkotika
10. 034 tahun 2014 Perubahan Atas Peraturan Menteri Kesehatan Nomor
1148/MENKES/PER/VI/2011 Tentang Pedagang Besar Farmasi
11. 056 tahun 2014 Klasifikasi Dan Perizinan Rumah sakit
12. 069 tahun 2014 Kewajiban Rumah Sakit Dan Kewajiban Pasien

PERATURAN MENTERI KESEHATAN (PERMENKES) :

1. 010 tahun 2013 Impor Dan Ekspor Narkotika, Psikotropika, Dan Prekursor Farmasi
2. 016 tahun 2013 Perubahan Atas Peraturan Menteri Kesehatan Nomor
1799/MENKES/PER/XII/2010 Tentang Industri Farmasi
3. 036 tahun 2013 Uji Kompetensi Bagi Mahasiswa Perguruan Tinggi Bidang Kesehatan
4. 046 tahun 2013 Registrasi Tenaga Kesehatan
5. 082 tahun 2013 Sistem Informasi Manajemen Rumah Sakit
6. 086 tahun 2013 Peta Jalan Pengembangan Industri Alat Kesehatan 087 tahun 2013 Peta
Jalan Pengembangan Bahan Baku Obat
7. 090 tahun 2013 Sentra Pengembangan Dan Penerapan Pengobatan Tradisional 007 tahun
2012 Registrasi Obat Tradisional
8. 012 tahun 2012 Akreditasi Rumah sakit
9. 33 tahun 2012 Bahan Tambahan Pangan
10. 34 tahun 2012 Batas Maksimum Melamin Dalam Pangan
11. 059 tahun 2012 Petunjuk Teknis Bantuan Operasional kesehatan
12. 416/MENKES/PER/II/2011 Tarif Pelayanan Kesehatan ppeserta PT askes
13. 889/MENKES/PER/V/2011 Registrasi, Izin Praktik, Dan Izin Kerja Tenaga Kefarmasian
14. 1148/MENKES/PER/VI/2011 Pedagang Besar Farmasi
15. 1799/MENKES/PER/XII/2010 Industri Farmasi
16. PMK 1010/MENKES/PER/XI/2008 tentang Registrasi Obat
17. PMK no 284/MENKES/PER/III/2007 tentang Apotik Rakyat | dicabut
JENIS DAN HIERARKI PUU

1. Undang-Undang Dasar Negara Republik Indonesia Tahun 1945;

2. Ketetapan Majelis permusyawaratan Rakyat;
3. Undang-Undang/Peraturan Pemerintah Pengganti Undang-Undang;
4. Peraturan Pemerintah;
5. Peraturan Presiden;
6. Peraturan Daerah Provinsi;
7. Peraturan Daerah Kabupaten/Kota; dan Peraturan Desa

ASAS-ASAS HUKUM

 Asas lex posterior derogate legi prior yaitu asas undang-undang yang berlaku
kemudian membatalkan undang-undang terdahulu, sejauh undang-undang itu mengatur
objek yang sama.
 Asas lex superior derogate legi inferiori, yaitu suatu asas undang-undang dimana jika
ada 2 undang-undang yang mengatur objek yang sama maka undang-undang yang lebih
tinggi yang berlaku sedangkan undang-undang yang lebih rendah tidak mengikat.
 Asas lex specialis derogate legi generali yakni undang-undang yang khusus
mengenyampingkan yang umum.

PER UU FARMASI YANG SERING DIGUNAKAN DALAM PRAKTEK KEFARMASIAN

Undang-undang
 Ordonansi Obat Keras (Staatsblad 1949:419)
 Undang-Undang Nomor 5 Tahun 1997 tentang Psikotropika UU No.35 tahun
2009 tentang Narkotika
 Undang-Undang Nomor 36 Tahun 2009 tentang Kesehatan
 Undang-Undang Nomor 44 Tahun 2009 tentang Rumah Sakit
 Undang-Undang Nomor 36 Tahun 2014 tentang Tenaga
Kesehatan

Peraturan pemerintah

 Peraturan Pemerintah Nomor 72 Tahun 1998 tentang Pengamanan Sediaan

Farmasi dan Alat Kesehatan
 Peraturan Pemerintah Nomor 51 Tahun 2009 tentang Pekerjaan Kefarmasian
 Peraturan Pemerintah Nomor 40 Tahun 2013 tentang Pelaksanaan Undang-
Undang Nomor 35 Tahun 2009 tentang Narkotika

Permenkes izin sarana

  Peraturan Pemerintah Nomor 72 Tahun 1998 tentang Pengamanan Sediaan
Farmasi dan Alat Kesehatan
 Peraturan Pemerintah Nomor 51 Tahun 2009 tentang Pekerjaan Kefarmasian
 Peraturan Pemerintah Nomor 40 Tahun 2013 tentang Pelaksanaan
Undang-Undang Nomor 35 Tahun 2009 tentang Narkotika

Permenkes standar pelayanan

 Permenkes 72 Tahun 2016 tentang Standar Kefarmasian di Rumah Sakit

 Permenkes 73 Tahun 2016 tentang Standar Kefarmasian di Apotek
 Permenkes 74 Tahun 2016 tentang Standar Kefarmasian di Puskesmas
Permenkes izin praktek

Permenkes Nomor 889/2011 Tentang Registrasi, Izin Praktik, Dan Izin Kerja Tenaga
Kefarmasian
Permenkes Nomor 31 Tahun 2016 tentang “Perubahan atas Peraturan Menteri
Kesehatan Nomor 889/MENKES/PER/V/2011 tentang Registrasi, Izin Praktik, dan Izin
Kerja Tenaga Kefarmasian

Praktek 3 tempat

 Permenkes Nomor 889/Menkes/Per/V/2011  hanya untuk Apoteker

pendamping dan apoteker Penanggungjawab di Puskesmas dapat praktek
sebagai aping di fasilitas pelayanan kefarmasian
 Permenkes Nomor 31 Tahun 2016  Semua pelayanan kefarmasian
Kecuali di Industri dan Distribusi
SE.Nomor HK.02.02/MENKES/24/2017  Semua pelayanan kefarmasian Kecuali di
Industri dan Distribusi ditambah apoteker di Instalasi pemerintah kab/ Kota TNI/Polri
dan mempunyai 3 SIPA di fasilitas pelayanankefarmasian

Peraturan Lainnya
 Permenkes No.919 thn 1993 ttg Kriteria Obat yang Dapat Diserahkan
Tanpa Resep
 Permenkes No. 2406 thn 2016 ttg Pedoman umum penggunaan antibiotik
 Permenkes No. 9 thn 2015 ttg Perubahan Penggolongan Psikotropika
 Permenkes No. 3 tahun 2015 ttg Peredaran, Penyimpanan, Pemusnahan,
dan Pelaporan Narkotika
Permenkes No 98 thn 2015 ttg Pemberian Informasi Harga Eceran Tertinggi Obat

Kemana mendapat peraturan

 JDIH ( Jaringan Dokumentasi dan Informasi Hukum)

 Masing-masing Instansi memiliki misal
 Badan POM - jdih.pom.go.id
 Kemenkes -- www.hukor.depkes.go.id/
 Ditjen Farmalkes - http://binfar.kemkes.go.id/peraturan/