Anda di halaman 1dari 10

Syarat Administrasi

Pengajuan Kaji Etik

Sekretariat KEPK-BPPK
Pengajuan Awal
1. Surat Pengantar dari institusi
• 1 rangkap
• Perihal : Pengajuan Kaji Etik
• Ditujukan kepada :
Ketua Komisi Etik Penelitian
Kesehatan
Badan Litbangkes
• Ditandatangani oleh ketua
satker/instansi/yang mewakili
2. Protokol
– 3 rangkap
– Penyusunan protokol mengacu pada buku
panduan penyusunan proposal dan protokol
dari Komisi Ilmiah (lihat slide selanjutnya)
– Dicantumkan lembar pengesahan → 1 dari
3 lembar pengesahan harus ttd asli
(ditandatangani oleh peneliti utama dan
ketua instansi). Bagi peneliti Litbangkes,
lembar pengesahan juga harus
ditandatangani ketua kelompok dan atau
PPI
FORMAT PROTOKOL PENELITIAN
(Balitbangkes)
3. Formulir
• 3 Rangkap
• Penelitian Epidemiologi : FL/01-
007/01.1, FL/01-010/01.1 , FL/04-
010/01.1
• Penelitian Hewan Coba : FL/01-
007/01.1, FL/01-010/01.1 , FL/03-
010/01.1
• Penelitian Uji Klinis : FL/01-007/01.1,
FL/01-010/01.1 , FL/02-010/01.1
4. Membayar PNBP
A Protokol Dalam Negeri

1) Luar Badan Litbangkes


a Komersil 2,000,000
b Non Komersil 1,000,000
c Nasional 1,000,000
d KLB (Kejadian Luar Biasa) 500,000
2) Intern Badan Litbangkes 500,000
B Protokol Luar Negeri
1) Komersil 3,000,000
2) Non Komersil 2,000,000
Perbaikan Protokol
• Surat Pengantar dari Institusi (1 rangkap)
Perihal : perbaikan protokol
Ditujukan kpd : Ketua KEPK-BPPK
• Protokol yang telah diperbaiki (1 rangkap)
Bagian yang diperbaiki harus ditulis
dengan huruf tebal
• Surat pengantar dan protokol dikirim ke
sekretariat KEPK-BPPK dalam bentuk
hardcopy.
Untuk Keterangan Lebih Lanjut

Telepon : 021 – 4211013


Email : kometik@yahoo.com
Terima Kasih