PT.

WOLF PHARMA

KONSEP DESAIN SISTEM TATA UDARA

INDUSTRI FARMASI PT. WOLF PHARMA
JL. Pulau Bali No. 666 Kawasan Industri Medan II, Sampali, Medan Kota Belawan,
Kabupaten Deli Serdang, Sumatera Utara 20242

1. Zona AHU
a. Nama Bangunan : Gedung Produksi
b. Jumlah AHU : 4 Unit
ID AHU Daftar Ruangan yang disuplai Kelas Kebersihan Keterangan
Zona A A1 – R. Sampling E
A2 – R. Timbang E
A3 – R. Staging E
A4 – R. Persiapan Produksi E
A5 – R. SPV E
A6 – R. IPC E
Zona B B1 – R. Ayak Serbuk E
B2 – R. Super Mixer dan Granulasi Basah E
B3 – R. Drying (FBD) E
B4 – R. Granulasi Kering E
B5 – R. Mixing Akhir E
B6 – R. Produk Antara E
B7 – R. Cetak Tablet E
B8 – R. Filling Kapsul E
B9 – R. Pengemasan Primer E
B10 – R. Coating E
B11 – R. Blistering E
B12 – R. Striping E
B13 – R. Blister dan Strip E
Zona C C1 – R. Botol / Tube Bersih E
C2 – R. Proses C.O.D. E
C3 – R. Produk Ruahan C.O.D. E
C4 – R. Filling C.O.D. E
C5 – R. Proses Krim E
C6 – R. Filling Krim E
C7 – R. Produk Ruahan E
Zona D D1 – R. Cuci Alat E
D2 – R. Alat Bersih E
D3 – R. Janitor E
D4 – Locker Grey E
Koridor dan Ruang antara E

Konsep Desain Sistem Tata Udara PT. Wolf Pharma Halaman 1 dari 6
 PT. WOLF PHARMA

2. Konsep Desain Sistem Tata Udara

ID AHU : Zona A
Uraian Desain Keterangan
1. Kondisi Ruang (umum)
1.1 Suhu 21 - 26°C N/A
1.2 Kelembaban Nisbi (RH) 60-65 % N/A
1.3 Aturan kira-kira Pertukaran Udara 6-20 kali/jam N/A
(Rules of thumb)
1.4 Perbedaan 1.5 Antar Kelas Kebersihan 5 – 15 Pa N/A
Tekanan 1.6 Dalam satu kelas 5 – 15 Pa N/A
kebersihan
2. Konsep Desain
2.1 Sistem yang digunakan Sistem Resirkulasi: 20% Fresh Air N/A
2.2 Rangkaian Desain Sistem Tata Udara Medium Filter, Cooling coil, Dust N/A
Collector, Dumper, Ducting,
Blower Fan
2.3 Efisiensi Filter Udara : Medium Filter (F8): effisiensi 75% N/A
HEPA Filter (H13): effisiensi
99,95%
2.4 Fasilitas Steril a. FFU/ Terminal grill N/A N/A
b. Efisiensi Hepa Filer N/A
c. Plenum/ Tidak N/A
2.5 Arah Aliran a. Arah aliran udara pada kelas Clean Coridor N/A
Udara kebersihan yang sama
b. Pengaturan tekanan ruang Bubble
pada penyangga udara
2.6 Posisi grill untuk udara balik Sebagian besar dibagian bawah
ruangan (low return), kecuali A5 –
R. SPV dan A6 – R. IPC di bagian
atas ruangan (high return)

3. Ventilasi Tambahan atau Kebutuhan akan Ekstraksi

3.1 Pengumpul a. Efisiensi filter Medium Filter (F8): effisiensi 75%
debu (Dust b. Ruang yang didukung A1 – R. Sampling, A2 – R.
Collector) Timbang, A3 – R. Staging, A4 - R.
Persiapan Produksi, A5 – R. SPV,
A6 – R. IPC
3.2 Pembuangan a. Efisiensi filter Medium Filter (F8): effisiensi 75%
udara b. Ruang yang didukung A1 – R. Sampling, A2 – R.
Timbang, A3 – R. Staging, A4 - R.
Persiapan Produksi, A5 – R. SPV,
A6 – R. IPC
4. Informasi lain yang relevan (bila ada) N/A

Konsep Desain Sistem Tata Udara PT. Wolf Pharma Halaman 2 dari 6
 PT. WOLF PHARMA

3. Konsep Desain Sistem Tata Udara

ID AHU : Zona B
Uraian Desain Keterangan
1. Kondisi Ruang (umum)
1.1 Suhu 21 - 26°C N/A
1.2 Kelembaban Nisbi (RH) 60-65 % N/A
1.3 Aturan kira-kira Pertukaran Udara 6-20 kali/jam N/A
(Rules of thumb)
1.4 Perbedaan 1.5 Antar Kelas Kebersihan 5 – 15 Pa N/A
Tekanan 1.6 Dalam satu kelas 5 – 15 Pa N/A
kebersihan
2. Konsep Desain
2.1 Sistem yang digunakan Sistem Resirkulasi: 20% Fresh Air N/A
2.2 Rangkaian Desain Sistem Tata Udara Medium Filter, Cooling coil, Dust N/A
Collector, Dumper, Ducting,
Blower Fan
2.3 Efisiensi Filter Udara : Medium Filter (F8): effisiensi 75% N/A
HEPA Filter (H13): effisiensi
99,95%
2.4 Fasilitas Steril a. FFU/ Terminal grill N/A N/A
b. Efisiensi Hepa Filer N/A
c. Plenum/ Tidak N/A
2.5 Arah Aliran c. Arah aliran udara pada kelas Clean Coridor N/A
Udara kebersihan yang sama
d. Pengaturan tekanan ruang Bubble
pada penyangga udara
2.6 Posisi grill untuk udara balik Sebagian besar dibagian bawah
ruangan (low return)

3. Ventilasi Tambahan atau Kebutuhan akan Ekstraksi

3.1 Pengumpul a. Efisiensi filter Medium Filter (F8): effisiensi 75%
debu (Dust b. Ruang yang didukung B1 – R. Ayak Serbuk, B2 – R. Super
Collector) Mixer dan Granulasi Basah, B3 –
R. Drying (FBD), B4 – R. Granulasi
Kering, B5 - R. Mixing Akhir, B6 –
R. Produk Antara, B7 – R. Cetak
Tablet, B8 – R. Filling Kapsul, B9 –
R. Pengemasan Primer, B10 – R.
Coating, B11 – R. Blistering, B12 –
R. Striping, B13 – R. Blister dan
Strip
3.2 Pembuangan a. Efisiensi filter Medium Filter (F8): effisiensi 75%

Konsep Desain Sistem Tata Udara PT. Wolf Pharma Halaman 3 dari 6
 PT. WOLF PHARMA

udara b. Ruang yang didukung B1 – R. Ayak Serbuk, B2 – R. Super

4. Informasi lain yang relevan (bila ada)
Mixer dan Granulasi Basah, B3 –
R. Drying (FBD), B4 – R. Granulasi
Kering, B5 - R. Mixing Akhir, B6 –
R. Produk Antara, B7 – R. Cetak
Tablet, B8 – R. Filling Kapsul, B9 –
R. Pengemasan Primer, B10 – R.
Coating, B11 – R. Blistering, B12 –
R. Striping, B13 – R. Blister dan
Strip
N/A

4. Konsep Desain Sistem Tata Udara

ID AHU : Zona C
Uraian Desain Keterangan
1. Kondisi Ruang (umum)
1.1 Suhu 21 - 26°C N/A
1.2 Kelembaban Nisbi (RH) 60-65 % N/A
1.3 Aturan kira-kira Pertukaran Udara 6-20 kali/jam N/A
(Rules of thumb)
1.4 Perbedaan 1.5 Antar Kelas Kebersihan 5 – 15 Pa N/A
Tekanan 1.6 Dalam satu kelas 5 – 15 Pa N/A
kebersihan
2. Konsep Desain
2.1 Sistem yang digunakan Sistem Resirkulasi: 20% Fresh Air N/A
2.2 Rangkaian Desain Sistem Tata Udara Medium Filter, Cooling coil, Dust N/A
Collector, Dumper, Ducting,
Blower Fan
2.3 Efisiensi Filter Udara : Medium Filter (F8): effisiensi 75% N/A
HEPA Filter (H13): effisiensi
99,95%
2.4 Fasilitas Steril a. FFU/ Terminal grill N/A N/A
b. Efisiensi Hepa Filer N/A
c. Plenum/ Tidak N/A
2.5 Arah Aliran e. Arah aliran udara pada kelas Clean Coridor N/A
Udara kebersihan yang sama
f. Pengaturan tekanan ruang Bubble
pada penyangga udara
2.6 Posisi grill untuk udara balik Sebagian besar dibagian atas
ruangan (high return)

3. Ventilasi Tambahan atau Kebutuhan akan Ekstraksi

3.1 Pengumpul a. Efisiensi filter Medium Filter (F8): effisiensi 75%

Konsep Desain Sistem Tata Udara PT. Wolf Pharma Halaman 4 dari 6
 PT. WOLF PHARMA

debu (Dust b. Ruang yang didukung C1 – R. Botol / Tube Bersih, C2 –

Collector) R. Proses C.O.D., C3 – R. Produk
Ruahan C.O.D., C4 – R. Filling
C.O.D., C5 – R. Proses Krim, C6 –
R. Filling Krim, C7 – R. Produk
Ruahan
3.2 Pembuangan a. Efisiensi filter Medium Filter (F8): effisiensi 75%
udara b. Ruang yang didukung C1 – R. Botol / Tube Bersih, C2 –
R. Proses C.O.D., C3 – R. Produk
Ruahan C.O.D., C4 – R. Filling
C.O.D., C5 – R. Proses Krim, C6 –
R. Filling Krim, C7 – R. Produk
Ruahan
4. Informasi lain yang relevan (bila ada) N/A

5. Konsep Desain Sistem Tata Udara

ID AHU : Zona D
Uraian Desain Keterangan
1. Kondisi Ruang (umum)
1.1 Suhu 21 - 26°C N/A
1.2 Kelembaban Nisbi (RH) 60-65 % N/A
1.3 Aturan kira-kira Pertukaran Udara 6-20 kali/jam N/A
(Rules of thumb)
1.4 Perbedaan 1.5 Antar Kelas Kebersihan 5 – 15 Pa N/A
Tekanan 1.6 Dalam satu kelas 5 – 15 Pa N/A
kebersihan
2. Konsep Desain
2.1 Sistem yang digunakan Sistem Resirkulasi: 20% Fresh Air N/A
2.2 Rangkaian Desain Sistem Tata Udara Medium Filter, Cooling coil, Dust N/A
Collector, Dumper, Ducting,
Blower Fan
2.3 Efisiensi Filter Udara : Medium Filter (F8): effisiensi 75% N/A
HEPA Filter (H13): effisiensi
99,95%
2.4 Fasilitas Steril a. FFU/ Terminal grill N/A N/A
b. Efisiensi Hepa Filer N/A
c. Plenum/ Tidak N/A
2.5 Arah Aliran g. Arah aliran udara pada kelas Clean Coridor N/A
Udara kebersihan yang sama
h. Pengaturan tekanan ruang Bubble
pada penyangga udara
2.6 Posisi grill untuk udara balik Sebagian besar dibagian atas

Konsep Desain Sistem Tata Udara PT. Wolf Pharma Halaman 5 dari 6
 PT. WOLF PHARMA

ruangan (high return)

3. Ventilasi Tambahan atau Kebutuhan akan Ekstraksi
3.1 Pengumpul a. Efisiensi filter Medium Filter (F8): effisiensi 75%
debu (Dust b. Ruang yang didukung D1 – R. Cuci Alat, D2 – R. Alat
Collector) Bersih, D3 – R. Janitor, D4 –
Locker Grey, Koridor dan Ruang
antara
3.2 Pembuangan a. Efisiensi filter Medium Filter (F8): effisiensi 75%
udara b. Ruang yang didukung D1 – R. Cuci Alat, D2 – R. Alat
Bersih, D3 – R. Janitor, D4 –
Locker Grey, Koridor dan Ruang
antara
4. Informasi lain yang relevan (bila ada) N/A

Konsep Desain Sistem Tata Udara PT. Wolf Pharma Halaman 6 dari 6