Nama : Tiara Nugraeni Eka S.

Kelas :B

SOP Pengawasan mutu tablet calcium lactate 500 mg di PT. Infarmind Farmasi Industri sebagai
berirkut:

1. Menyiapkan sarana dan prasarana di PT. Infarmind Farmasi Industri yang memadai, melatih
personil dan menetapkan prosedur pengambilan sampel bahan awal, bahan pengemas,
produk antara, produk ruahan dan produk jadi tablet calcium lactate 500 mg.
2. Mengawasi pengambilan sampel bahan awal, bahan pengemas, produk antara, produk
ruahan, dan produk jadi.
3. Menyiapkan metode pengujian yang tervalidasi
4. Menyatat semua langkah dalam prosedur pengambilan sampel, inspeksi dan pengujian serta
penyimpangan dicatat secara lengkap dan diinvestigasi.
5. Memastikan produk jadi tablet calcium lactate 500 mg berisi bahan dengan komposisi
kualitatif dan kuantitatif sesuai dengan yang disetujui saat pendaftaran serta pengemas dan
label dalam wadah benar.
6. Membuat catatan hasil pemeriksaan dan analisis bahan awal, bahan pengemas, produk
antara, produk ruahan, dan produk jadi secara formal dinilai dan dibandingkan terhadap
spesifikasi; dan
7. Menyimpan sampel pertinggal bahan awal dan produk jadi tablet calcium lactate 500 mg
sesuai kondisi penyimpanan dalam jumlah yang cukup untuk dilakukan pengujian ulang bila
perlu. Menyimpan produk jadi tablet calcium lactate 500 mg dalam kemasan akhir.