Anda di halaman 1dari 6

LAPORAN MINGGUAN

PRAKTEK KERJA PROFESI APOTEKER

PT GUARDIAN PHARMATAMA

IRHAM PRATAMA PUTRA

41181097000050

FAKULTAS ILMU KESEHATAN

PROGRAM STUDI PROFESI APOTEKER

JAKARTA

NOVEMBER 2018
Hari /Tanggal Kegiatan : Senin, 05/11/2018

Hari Ke : 1
NO KEGIATAN RINCIAN KEGIATAN
1 Pengenalan Industri Penjelasan profil PT.Metiska Farma oleh pihak Guardian.
Motto dari PT. Metiska Farma adalah “Quality is our
concern”. PT. Guardian Pharmatama memiliki visi yaitu
menjadi industri pelayanan kesehatan yang berpengaruh,
melalui penyediaan kepuasan yang berarti, bagi pelanggan
kami dan pemilik modal. Melalui manajemen yang
profesional. Misi dari PT. Guardian Pharmatama adalah
untuk menyediakan kesehatan yang lebih baik bagi
kehidupan melalui produk yang khas dan perbaikan
berkelanjutan, pengiriman produk yang
berkualitas, serta menjalankan kerjasama yang strategis

2 Pembagian divisi Penempatan pada 4 divisi, bagian Produksi dalam, produksi


liquit
dan semi solid, dan QA produksi
3 Penjelasan tentang QA Tugas–tugas apoteker sebagai superviser dalam validasi
validasi produksi produksi
4 Pengecekan laporan Mengecek kesesuain data pada lembar kerja inspektur dan
komitmen dari Iremax tablet laporan yang di buat pada validasi proses iremax tablet
5 Membaca prosedur tetap tata Merupakan tindakan pembuktian yang terdokumentasi
cara validasi proses produksi untuk memastikan bahwa proses atau prosedur akan
menghasilkan input data hasil validasi produksi yang
memenuhi spesifikasi
Hari /Tanggal Kegiatan : Selasa, 06/11/2018

Hari Ke : 2

NO KEGIATAN RINCIAN KEGIATAN

1 Pengecekan laporan Mengecek kesesuain data pada lembar kerja inspektur dan

komitmen dari keto G laporan yang di buat pada validasi proses dari keto G kaplet

kaplet

2 Mengamati proses coating Mengikuti proses coating tablet kerren dengan mesin TCS-

tablet kerren 100. Waktu running mesin ini 3-4 jam dan tergantung

ukuran/berat bobot tablet atau kaplet yang dicetak. Titik kritis

yang harus di amati bagian QA adalah kesesuaian pembuatan

larutan, setting awal mesin, suhu dan RH ruangan, pemerian

tablet, kualitas fisik tablet

3 Mengamati mesin Compound tablet dengan menggunakan mesin HMG-200 (high

compound tablet speed mixer granulator) untuk pembuatan granul dengan bobot

200kg, HMG-100 ( high speed mixer granulator) untuk

pembuatan granul dengan berat 200 kg dan Solution Tank With

Heater.

.
Hari /Tanggal Kegiatan : Rabu, 07/11/2018

Hari Ke : 3

NO KEGIATAN RINCIAN KEGIATAN

1 Mengikuti proses Tahapan pembuatan granul maganol tablet,

pembuatan granul maganol 1. Mengecek kesesuaian bobot bahan yang sudah di timbang

tablet 2. Proses pengayakan bahan dengan mesh 100

3. Proses pencampuran bahan serbuk kering

4. Proses pembuatan larutan pengikat

5. Proses granulasi basah dengan menggunakan alat HMG-

200 (high speed mixer granulator) dan Solution Tank With

Heater. Mesin ini digunakan untuk granul dengan berat

lebih dari 100 kg.

2 Proses Pengeringan granul Mengikuti dan mengamati proses pengeringan granul basah

Maganol Kaplet dengan menggunakan alat FBDG-200 (Fluid Bed Dryer

Granulator). Mesin ini menggunakan uap panas (steam) dengan

suhu 80°C dan digunakan untuk granul diatas 100 –

200 kg sekali produksi.

3 Pegecekan LOD granul Timbang 5 gram granul maganol tablet lalu cek LOD dengan

maganol tablet alat. Selama 15 menit, Syarat LOD yang di terima adalah 2-3

4 Proses pencetakan maganol Proses pencetakan maganol tablet dengan menggunakan alat

tablet JCMCO
Hari /Tanggal Kegiatan : kamis, 08/11/2018

Hari Ke : 4

NO KEGIATAN RINCIAN KEGIATAN

1 Mengikuti proses Filling mometasone krim 5 gam menggunakan mesin tube filler

filling momethasone TFS 10, titik kritis pengecekan QA pada filling mometasone krim

krim 5 mg 5 mg adalah :

1. Bobot krim ( 5.10-5.30 gram )

2. Kesesuaian label kemasan

3. Kondisi fisik kemasan

2 Mengikuti proses Fillling flagil menggunakan mesin auto filling and capping tube

filling flagil suspensi (ALF 7200L) ASC 7800 capping machine

3 Mengikuti proses Pencetakan risperidone 2 mg mengunakan mesin JCMCO 39 seri

pencetakan risperidone JC-DSH-39 BB, mesin ini memiliki 39 punch

2 mg

4 Mixing suspensi Menggunakan mesin syrup mixxing system


Hari /Tanggal Kegiatan : Jumat, 09/11/2018

Hari Ke : 5

NO KEGIATAN RINCIAN KEGIATAN

1 Mengikuti proses filling Zibbramax sirup kering harus di filling di produksi ground 2,

zibbramax sirup kering dimana ruangan ini memliki kelembapan tidak lebih dari 30,

karena zibbramax sangat sensitif terhadap kelembapan. Titk

kritis validasi produksi nya yaitu bobot zibramax di cek setiap

30 menit sebanyak 20 sampel acak

2 Mengikuti proses filling Proses filling dengan mesin, di pastikan berat krim sesuai

ketoconazole 15 gram dengan yang ada di label.

3 Ipc Ketoconazole 15 gram Pengecekan bobot ketoconazole 15 gram

4 Penginputan data validasi Data yang di input, waktu hancur, keseragaman bobot awal,

tablet ciflos 500 mg tengah, akhir.