ISO 9001:2015 ISO 45001:2018
DOCUMENTOS OBLIGATORIOS
 Alcance del Sistema de Gestión de
Calidad
 Política de Calidad
 Objetivos de calidad
 Criterios para la evaluación y selección
de proveedores
REGISTROS OBLIGATORIOS
 Registros de monitorización y
medición de equipamiento y
calibración
 Registros de formación, cualidades,
competencias, experiencia y
cualificaciones
 Registros de revisión de
requerimientos de productos/servicios
 Registros sobre la revisión de las
salidas en diseño y desarrollo
 Registros sobre las entradas en diseño
y desarrollo
 Registros de controles de diseño y
desarrollo
 Registros de salidas en diseño y
desarrollo
 Registros de cambios en el diseño y
desarrollo
 Características del producto que es
producido y el servicio proporcionado
 Registros de propiedad del cliente
 Alcance del Sistema de Gestión de
Seguridad y Salud en el Trabajo
 Política de seguridad y salud en el
trabajo
 Definir los roles y responsabilidades
dentro de la organización
 Los riesgos y las oportunidades en el
Sistema de Gestión de Seguridad y
Salud en el Trabajo
 Los procesos necesarios para abordar
los riesgos y las oportunidades
 Metodología y criterios para la
evaluación de los riesgos en la zona de
trabajo
 Los objetivos y los planes del Sistema
de Gestión de Seguridad y Salud en el
Trabajo
 Comunicación
 Controles operacionales
 La preparación para emergencias y los
procesos de respuesta
 Requisitos legales y otras aplicaciones
 Deben quedar registros de las
capacitaciones, la experiencia y las
cualificaciones
 Los resultados del monitoreo y
medición
 Calibración y verificación de los
equipos de seguimiento y medición
 Evaluación de las obligaciones de
cumplimiento
 Auditoría interna al Sistema de
Gestión de Seguridad y Salud en el
Trabajo
 Registro de los resultados de las
auditorías internas
 Los resultados de las revisiones por
parte de la dirección de la
organización
 Incidentes y no conformidades
 Los resultados de las acciones
correctivas
 Registros de control de cambios en
Producción/provisión del servicio
 Registro de conformidad de
producto/servicio con el criterio de
aceptación
 Registro de productos no conformes
 Resultados de monitorización y
medición
 Programa de auditoría interna
 Resultados de auditorías internas
 Resultados de la revisión por la
dirección
 Resultados de acciones correctivas
DOCUMENTOS NO OBLIGATORIOS, PERO PUEDEN SER REALIZADOS
 Procedimiento para la determinación  Procedimiento para determinar el
del contexto de la organización y las contexto de la empresa y las partes
partes interesadas interesadas
 Procedimiento para tratar o abordar el  Procedimiento para la identificación y
riesgo y oportunidades evaluación de riesgos en el Sistema de
 Procedimiento para la competencia, la Gestión de Seguridad y Salud en el
capacitación y la concienciación Trabajo
Procedimiento para el mantenimiento  La competencia, la formación y un
del equipamiento y la medición del procedimiento de la conciencia
equipamiento  Procedimiento de comunicación
 Procedimiento para el control de  Procedimiento de documentos y
registros y documentos control de registros
 Procedimiento de ventas  Procedimiento para la realización de la
 Procedimiento para el diseño y auditoría interna
desarrollo  Procedimiento para la revisión por
 Procedimiento para producción y parte de la alta dirección
provisión del servicio  Procedimiento para gestionar las no
 Procedimiento de almacenamiento conformidades y las acciones
 Procedimiento para la gestión de no correctivas
conformidades y acciones correctivas
Procedimiento para la monitorización
de la satisfacción del cliente
 Procedimiento para la auditoría
interna
 Procedimiento para la revisión por
dirección