PENGUATAN LOGISTIK OBAT

DAN ALAT KESEHATAN

DALAM PELAYANAN KESEHATAN MENUJU
CAKUPAN PELAYANAN SEMESTA (UHC)

Engko Sosialine M.
Direktorat Jenderal Kefarmasian dan Alat Kesehatan

Disampaikan pada Rakerkesnas Tahun 2019

ICE BSD, 12 Februari 2019
 SUSUNAN PRESENTASI

1. Capaian Program pada 2018

2. Strategi Penguatan Logistik Obat

3. Penguatan Pengawasan Alat Kesehatan

4. Peningkatan Penggunaan Produk Dalam Negeri

5. Kesimpulan
 1
CAPAIAN PROGRAM PADA 2018
 KETERSEDIAAN OBAT DI PUSKESMAS
KONDISI 2015 – 2018:
92,0

89,6
89,7

93,0 90,9
92,8 91,9
94,3 88,0 87,0

100
96,5 89,3
89,9 84,8 NASIONAL (2018)
87,3 98,6
100
86
92.47
91,8 95,0
95,8
91,9 89,8
98,1 87,2 75
90,2
95,2
50
89,0 94,6 91,1
95,9
98,8 25

96,5 96,9 83,7

= < 86%
0
= ≥ 86%
Target Capaian
PERKEMBANGAN FORMULARIUM NASIONAL
520/930 586/1.031
FORNAS 2013 FORNAS 2017
• 520 item zat aktif dalam 930 • 586 item zat aktif dalam 1.031
bentuk sediaan/ kekuatan
• Obat Rujuk Balik :
2015 bentuk sediaan/ kekuatan 2018
• Obat Rujuk Balik :
75 item dalam
147 Bentuk sediaan/ kekuatan 76 item dalam
146 Bentuk sediaan/ kekuatan
• Berlaku mulai 1 April 2018

562/983 595/1.050
FORNAS 2015 PERUBAHAN FORNAS 2017
• 562 item zat aktif dalam 983 • 595 item zat aktif dalam 1050
2013 bentuk sediaan/kekuatan
• Obat Rujuk Balik :
2017 bentuk sediaan/kekuatan
• Obat Rujuk Balik :
75 item dalam 76 item dalam
147 Bentuk sediaan/ kekuatan 147 Bentuk sediaan/ kekuatan
• Berlaku mulai 1 Maret 2019
 KESESUAIAN PENGGUNAAN OBAT DI RS
TERHADAP FORNAS (2018)
94.93% 96.12% 93.00%
87.05% 89.35%90.00% 87.84%85.00% 88.72% 88.70%
82.92%
78.50%
82.71% 83.29% 80.42% 82.03% 84.63%
76.16% 75.93% 75.00% 75.00%
 KINERJA RKO (2017-2019)
999
1000

800 710 689

636 658
600 530 536 548
437
TAHUN 2017
400 287 298
TAHUN 2018
200 101
81 99 TAHUN 2019
31
0
DINKES PROV, RS RS SWASTA RS TNI/POLRI APOTIK PRB
KAB/KOTA PEMERINTAH
 KINERJA E-PURCHASING MELALUI KATALOG OBAT

NILAI TRANSAKSI E-PURCHASING OBAT 2014-2018

(Dalam Miliar Rupiah)

9.861,4

6.135,4

4.683,3
3.308,1

1.198,9

2014 2015 2016 2017 2018

Referensi: LKPP dan e-Monev katalog obat

KEMANDIRIAN SEDIAAN FARMASI DAN ALAT KESEHATAN
 2
STRATEGI PENGUATAN LOGISTIK OBAT
 TATA KELOLA OBAT
Pemilihan/Seleksi
⚫FORNAS
Monitoring & ⚫Standar
Evaluasi ⚫NIE

Tata Kelola Obat

(supply chain Perencanaan
Penggunaan: management/SCM) dan
Pelayanan Kefarmasian Pembiayaan
⚫POR
⚫RKO
⚫Good Prescribing Practice
⚫Good Pharmacy Practice
⚫FORNAS Distribusi Pengadaan
⚫Pedoman Teknis ⚫E-Logistik ⚫E-Purchasing (e-Katalog)
⚫LP-LPO ⚫Cara lain sesuai Perpres Pengadaan B/J
⚫Analisis Farmakoekonomi
⚫Good Distribution Practice Pemerintah
⚫Good Storage Practice
⚫E-Monev Katalog
 RENCANA KEBUTUHAN OBAT (RKO)*
Mengacu pada Pemerintah dan
Fornas, sesuai SATKER & swasta yg
tingkat fasilitas FASILITAS bekerjasama dg
ITEM KESEHATAN BPJS, termasuk
kesehatan (Faskes
Tk1, Tk 2 dan Tk 3) Apotek PRB

METODE ⚫Morbidity
Berjenjang
MEKANISME ⚫Consumption
difasilitasi Dinkes
BOTTOM-UP Kab/ Kota-Prov-
SEDANG FINALISASI PEDOMAN
Pusat
PENYUSUNAN RKO BAGI RUMAH SAKIT

*) Melalui aplikasi e-monev katalog obat

http://monevkatalogobat.kemkes.go.id
 TRANSFORMASI DAK
SUBBID PELAYANAN KEFARMASIAN
DAK diperluas ke Provinsi untuk Penguatan Pelaksanaan DAK
peningkatan Instalasi Farmasi Provinsi (koordinasi lintas K/L, monev DAK Pengadaan Obat di
terpadu Itjen) Kab/Kota menggunakan
skema DAK Non Fisik*
2014
2018
2020
2010
2017
2019
DAK untuk pengadaan
DAK Non Fisik untuk Instalasi
obat di Kabupaten/Kota DAK Penugasan Stunting untuk
Farmasi Kab/Kota (biaya
(DAK Fisik) distribusi & sistem logistik Pengadaan Obat Gizi (bagi selain
elektronik) 160 Kab/Kota prioritas)

*Kesesuaian nature barang, dan fleksibilitas pemanfaatan

PENYEMPURNAAN KATALOG OBAT
Kontrak katalog 2 (dua) tahun
MULTI YEAR
▪Multiwinner seluruh produk secara
MULTI WINNER bertahap dg mempertimbangkan
volume kebutuhan dan kapasitas
produksi
▪Dibangun PSE untuk mendukung
akuntabilitas e-purchasing

MULTI CRITERIA
Penerapan multi criteria decision analysis
(MCDA) dlm proses katalog (tidak hanya
harga terendah), antara lain performance
dan profilling penyedia

Penanganan Keluhan e-Katalog: e_katalog@kemkes.go.id

HP: 081281753081 atau (021) 5214872
 PERBAIKAN PELAYANAN OBAT PRB

⚫ Disediakan oleh: Farmasi FKTP, Apotek

dan Ruang Farmasi Puskesmas
⚫ Pelayanan obat PRB di Puskesmas:
OBAT
➢Pengaturan penyediaan obat PRB.
PROGRAM ➢Uji coba di beberapa Puskesmas.
RUJUK ➢Dalam hal ruang farmasi puskesmas belum
dapat melakukan pelayanan obat PRB, obatnya
BALIK
disediakan oleh apotek yang bekerjasama
dengan BPJS Kesehatan.
 Pelayanan Kefarmasian:
Ketersediaan dan Outcome Terapi
PELAYANAN KEFARMASIAN SESUAI
Pekerjaan Kefarmasian
STANDAR
(PP No. 51/2009)
(Permenkes 72/2016, 73/2016, 74/2016)

Pelayanan Farmasi Klinik

Pengelolaan Sediaan Farmasi ⚫Visite
⚫Pengkajian Resep
⚫Pemilihan ⚫Pendistribusian ⚫Penelusuran riwayat ⚫Pemantauan Terapi
⚫Perencanaan penggunaan obat Obat
⚫Pemusnahan ⚫MESO
⚫Pengadaan ⚫Pengendalian ⚫Rekonsiliasi obat
⚫Dispensing Sediaan
⚫Penerimaan ⚫Administrasi
⚫PIO
Steril
⚫Penyimpanan ⚫Konseling
⚫Pemantauan Kadar
Obat dalam Darah

Menjamin ketersediaan obat Mencapai

yang bermutu, aman, - Outcome Therapy
bermanfaat - Patient Safety
 PERAN PENGUATAN LOGISTIK OBAT DALAM
PENGENDALIAN RESISTENSI ANTIMIKROBA
MENJAGA KETERSEDIAAN MENJAGA PEMANFAATAN
Penyediaan logistik sesuai tata Pelayanan kefarmasian :
kelola: mendorong terjaganya stok ▪ mengurangi non-prescription use
antimikroba pada kondisi optimum
▪ meningkatkan efektivitas
pemakaian antimikroba

MENJAGA
PERENCANAAN
Perencanaan sesuai FORNAS
MENJAGA
membantu perencanaan
antimikroba sesuai data klinis SURVEILANS
terbaik Monitoring pemakaian
antimikroba: mendukung
terlaksananya surveilans
antimikroba yg baik
 RENCANA PERLUASAN INDIKATOR

2015 - 2019
• Pemantauan ketersediaan
berdasarkan obat-obatan esensial
yg harus tersedia di puskesmas
• Obat indikator: 20 item obat
sesuai kebutuhan program
kesehatan (Kesmas, P2P)
2020 - 2024
• Pemantauan ketersediaan berdasarkan core
set medicine (SDGs) yg harus tersedia di
puskesmas*) **)
• Obat indikator: 40 item obat sesuai
kebutuhan program kesehatan (Kesmas, P2P)

*)Metadata SDGs Indicators (WHO,2018)

**)Roadmap for Access to Medicines,Vaccines, and other Health Products 2019-2023 (WHO,2019)
 3
PENGUATAN PENGAWASAN ALAT KESEHATAN
 PENGENDALIAN ALKES
PENGENDALIAN Permenkes Permenkes
ALKES DAN PKRT SELAMA
DI-PEREDARAN Nomor 62 Tahun 2017 Nomor 26 Tahun 2018
(PRE-MARKET CONTROL) (POST-MARKET CONTROL)
Izin Edar Alat Kesehatan, Pelayanan Perizinan Berusaha
Jaminan Monitoring Alat Kesehatan Diagnostik In Terintegrasi Secara Elektronik
keamanan, mutu konsistensi Vitro dan Perbekalan Sektor Kesehatan
dan keamanan, mutu,
manfaat/khasiat Kesehatan Rumah Tangga
dan
(termasuk GCP , manfaat/khasiat.,
GMP ) penandaan/informasi

Izin Edar diterbitkan Penerapan

dalam bentuk elektronik, OSS
tidak memerlukan cap
dan tanda tangan basah
 PENGENDALIAN ALKES
PENGENDALIAN ALKES
DAN PKRT SEBELUM PENGENDALIAN ALKES
BEREDAR (PRE-MARKET DAN PKRT SELAMA DI
CONTROL) PEREDARAN (POST-
MARKET CONTROL)
Online Single Submission (OSS)
e-post border
Digital Signature

PEMBERDAYAAN
DALAM
PENGAWASAN
PENGEMBANGAN
ALAT KESEHATAN
INDUSTRI ALKES
e-watch
PENGAWASAN ALKES
 PERAN DALAM PENGENDALIAN ALKES

1 Peran Dinas Kesehatan

• Percepatan perizinan terkait di Daerah
• Penguatan pengawasan karena adanya pemberlakuan post
border

2 Peran Fasilitas Pelayanan Kesehatan

• Meningkatkan penggunaan produk dalam negeri
• Menerapkan system e-watch alat kesehatan untuk
melaksanakan vigillance
 4
PENINGKATAN PENGGUNAAN PRODUK DALAM NEGERI
KERJA SAMA DALAM PENINGKATAN KEMANDIRIAN BAHAN BAKU
SEDIAAN FARMASI
INDUSTRI FARMASI INDONESIA YANG MEMPRODUKSI BIOPHARMACEUTICALS
DAN BAHAN BAKU OBAT-KIMIA (API CHEMICALS)

BIOPHARMACEUTICALS & BAHAN BAKU KIMIA

BIOSIMILAR
EPO, GCSF, Stem-Cell,
Konsentrat, rekombinan
protein
EPO, EGF, Somatropin
Vaksin
EPO, produk rekombinan**
Fraksi protein bioaktif
EPO, Bahan baku EPO,
GCSF
Biosimilar**
Atorvastatin, Simvastatis,
Rosuvastatin, Clopidogrel,
Pantoprazole, Esomeprazole,
Rabeprazole, Lauroyl
Lysine, Arginine Nitrate, Arginine a-
ketoglutarate, Milk Thistle,
Thiamine Dilaurylsulfate, 1,2
Hexanediol, Ceramide
**) Rencana produksi
 HILIRISASI ALAT KESEHATAN

BATAN – PT
UGM- PT SWAYASA Sarandi Karya ITB – PT Tesena
PRAKARSA Nugraha Innovindo
Deteksi Dini Kanker
Pemeriksaan Pemeriksaan
Nasofaring
Ginjal jantung

PTM AKI AKN

UNIBRAW UGM- PT
UI
SWAYASA
Deteksi Dini PRAKARSA
Diabetes Alat Ukur
Mellitus Kekentalan Darah
Peny.
• 10 item Cephalosporin
hidrosefalus
10
Per 31 Desember 2018 Kemampuan Industri Alkes dalam Memenuhi
Standar Peralatan Minimal Rumah Sakit*)
Jumlah Izin Edar Alkes DN 66.1 66.6
69.44
61.2
5157 54.18
57.9 58.3
51.3 51.6
48.2 48.550.82

Persentase
3637
2832

A B C D
Kelas RS
2016 2017 2018 2016 2017 2018

Kemampuan pemenuhan standar minimal

Perkembangan
e-Katalog Alat Kesehatan
DN dan Impor
Jumlah Jenis Item : 15.714
Jumlah Penyedia : 348
Sumber: e-Katalog Alkes LKPP, Per Tgl 15 Januari 2019
Rumah Sakit ini dihitung berdasarkan
jumlah item alat kesehatan yang ada
dalam standar minimal RS, sesuai dengan
Permenkes No 56 Tahun 2014 tentang
Klasifikasi dan Perizinan Rumah Sakit.
 5
KESIMPULAN
Kontribusi
Penguatan Logistik
Obat dan Alat • Menjamin ketersediaan dan mutu obat, vaksin,
alkes, dan BMHP, termasuk dalam pengelolaan
Kesehatan di Instalasi Farmasi Pemerintah, dan faskes

PENURUNAN:
Prevalensi • Memberikan pelayanan kefarmasian sesuai
PTM
standar kepada pasien
AKI

AKN
• Berpartisipasi aktif dalam program
promotif-preventif
 STRATEGI PENGUATAN

1. Penguatan monitoring ketersediaan obat esensial di puskesmas

2. Peningkatan sistem informasi yang dapat memberikan data real time
pemenuhan e-katalog, realisasi kontrak e-katalog
3. Peningkatan akurasi RKO
4. Peningkatan kesesuaian penggunaan obat dengan FORNAS
5. Penguatan pengawasan sarana dan produk alat kesehatan oleh pusat dan dinas
kesehatan
6. Peningkatan kemandirian obat dan pemanfaatan produk dalam negeri secara
berkelanjutan
 http://e-fornas.binfar.kemkes.go.id/

www.regalkes.depkes.go.id

Penanganan Keluhan e-Katalog:

e_katalog@kemkes.go.id
HP: 081281753081 atau
(021) 5214872

E-Monev Katalog Obat:

Web: http://monevkatalogobat.kemkes.go.id/
Email: monevkatalogobat@kemkes.go.id
No. HP 082311656136 (jam kerja)
Telp. (021) 5214872