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Biorreatores

Da Descoberta à Produção
04 RAMbio®
06 Monitor de Fermentação Anaeróbica
08 Micro-Flask por Duetz
10 Micro-Matrix
14 Mini Biorreatores
14 Biorreatores Autoclaváveis de Vidro
20 Foto Biorreatores
22 Biorreatores Descartáveis
26 Sistemas de Cultivo BioBundle
30 my-Control
32 in-Control
34 ez-Control
36 i-Control
38 BioXpert®
42 Sensores de DO2
44 Sensores de pH
46 BioSenz Analisador de glicose/lactato
48 BioSep Sistema de Retenção Acústica de Células
50 Biorreatores Steam-In-Place
52 Projetos Especiais
54 AppliCare
Índice
Applikon Biotechnology | Biorreatores
03

Applikon Biotechnology,
da Descoberta à Produção
A Applikon Biotechnology é uma indústria líder mundial em desenvolvimento e fornecimento
de sistemas avançados de biorreatores, desde escalas laboratoriais até escalas de produção.
Nós criamos parcerias com nossos clientes a fim de implementar plataformas escalonáveis,
passando pela triagem inicial, desenvolvimento e escala total de produção. Este tipo de
solução reduz os riscos e garante o desenvolvimento de novos produtos em menor tempo.

Novas Tecnologias
A Applikon é conhecida por trazer novas tecnologias ao mercado. Essas novas tecnologias oferecem vantagens em
processos, eficiência para pesquisa e desenvolvimento, bem como processos de escala piloto e produção.
Vantagens? Trabalhar com a última tecnologia oferecendo vantagem competitiva em termos de eficiência
e confiabilidade

Confiabilidade
Como uma empresa privada, o nosso foco é a construção de uma empresa saudável, fornecendo a melhor gama de produtos
para os nossos clientes agora e em um futuro a longo-prazo. Esta é a base de muitos relacionamentos de longo prazo com nossos
clientes em todo o mundo. Vantagens? A Applikon pode sempre apoiá-lo através de consultores e técnicos treinados do nosso
departamento de suporte técnico e de vendas.

Tecnologia e Escalonabilidade
A Applikon Biotechnology é a única com alcance mini e micro de biorreatores. Não existe nenhuma outra companhia que ofereça
este tipo de solução completa em escala tão pequena. A Applikon desenvolveu um sistema pequeno para gerar resultados
que podem ser escalonados a nível de produção. Existem centenas de biorreatores da Applikon em uso no mundo, tanto em escala
pequena P&D, quanto em escala total cGMP de produção. Vantagens? A melhor solução em micro escala à escala total de
produção resultando em menor tempo para venda de novos produtos.

Reconhecido Mundialmente
Desde o inicio em 1974 nós temos mostrado grandes resultados em vendas no mundo. Os departamentos de Pesquisa e Desenvolvimento,
EUA, UK e China.
Nós temos distribuidores locais treinados para venda e serviço em mais de 20 países. Sua vantagem?
Não importa onde você esteja, você sempre pode contar com a Applikon, agora e sempre.

Nossa Missão:
Fornecer soluções confiáveis para o mercado de bioprocessos, que proporcionem melhoras na qualidade da população.

a step ahead
04 Applikon Biotechnology | Biorreatores

RAMbio,®
Mixer de Alta Intensidade
O mixer biológico de bancada RAMbio® utiliza ResonantAcoustic®, tecnologia que aplica
energia acústica de alta-intensidade e baixa frequência na agitação de culturas microbianas.
O RAMbio® é um agitador com incubação de alta eficiência, que aumenta drasticamente
a oxigenação e mistura de culturas de bactérias e fungos. Combinado à tampa patenteada
Oxy-Pump®, a taxa de transferência de Oxigênio chega a ser 6 vezes maior que nas culturas
com agitação orbital.

Características
• Aumenta a transferência de oxigênio para culturas aeróbias;
• Rotação rápida de qualquer gás desejado;
• Tire vantagem de formulações de meios mais ricos;
• Aumento de 2-6 vezes nos níveis de biomassa em plateau;
• Aumento de até 10 vezes na expressão do produto;
• Aumento de até 6 vezes na taxa de transferência de oxigênio;
• Tempo de cultivo menor em até 5 vezes;
• Controle de umidade.

Frasco de agitação sob aplicação do ResonantAcoustics ®


Capacidade Frascos de 18 x 250 ml ou
Frascos de 14 x 500 ou
Frascos de 8 x 1000ml
Dimensões 102 x 57 x 70 cm (L/P/A)
40 x 57 x 23”
Controle de temperatura Ambiente +5°C a 60°C
Peso 200 kg (440 lbs)
Controle de Umidade Ambiente a 90% UR
Energia 110/230 VAC, 50/60 Hz
Poder de agitação 3 – 20g de aceleração (196 m/s²)
06 Applikon Biotechnology | Biorreatores

Monitor de Fermentação Anaeróbica,


Cultivo Paralelo Simples
O monitor de fermentação anaeróbica (ou MFA) é um sistema de fermentação laboratorial
paralelo robusto e fácil de usar, que permite comparações precisas das taxas de conversão de
carbono e possibilita seis fermentações anaeróbicas simultâneas.
O monitoramento da quantidade de gás que se desprende a partir de uma fermentação sob

útil em todas as indústrias que utilizam fermentações anaeróbicas.


A produção de dióxido de carbono estequimetricamente acoplada à conversão de fonte
de carbono pode fornecer dados metabólicos muito úteis.
O MFA permite a medição precisa de gás a partir de seis fermentações paralelas e
simultâneas- todas com nível baixo de manutenção e fáceis de operar.

Características
• Dispositivo para monitoramento de atividades anaeróbicas, metabólicas e de leveduras para a produção de álcool;
• Seis fermentações independentes de levedura podem ser realizadas simultaneamente;
ou programadas para cada frasco individualmente;
• Comparação precisa das taxas de conversão e rendimentos sob diferentes condições, tais como temperatura, tipo de tensão,
fonte de carbono ou fonte de nutrientes;

• Muito mais fácil de operar e limpar que o sistema de fermentação padrão;


• Totalmente controlado com software de PC fácil de usar que controla as análises de dados;
• Geração automática de relatórios avançados contendo todos os dados medidos, tabelas de análise de dados

• Agitador magnético muito forte, capaz de lidar com meios altamente viscosos;

(bio) produção de etanol.

Aplicações
• Medição de taxas de conversão e rendimento de lignocelulose
hidrolisada em biocombustíveis.
• Testar e comparar diferentes leveduras ou
diferentes matérias-primas/substratos.
• Controle de qualidade de levedura regular / comercial;
• Controle de qualidade da matéria-prima tradicional (como o melaço);
• Conversão de mosto em cerveja;
• Conversão de suco de uva em vinho;
• Estudos de tolerância ao álcool e toxicidade;
• Pesquisa industrial e acadêmica sobre levedura e produção de
álcool, bio-etanol e bio-butanol.
Applikon Biotechnology | Biorreatores
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Volume total (litros) 6 reatores de 250ml ou 500ml


Volume de trabalho (litros) 200ml ou 400ml
Volume mínimo de trabalho (litros) 50ml ou 100ml
Sistema de acionamento Unidade magneticamente acoplada
Velocidade máxima de agitação (rpm) Alcance padrão é 50 – 500
Impellers Tipo Marine
Gás de exaustão Conexão de Exaustão de gás
Temperatura Medição: Sensor PT100 na barra central de agitação
Controle: Aquecimento via agitação central
Dimensões (PxLxA) 30 x 85 x67 (cm)
Peso 75kg
08 Applikon Biotechnology | Biorreatores

Micro-Flask Por Duetz,


Cultivo em Placas de Microtitulação

O sistema é composto por tampas tipo sanduíche, clamps de cobertura e crio-replicador.


O Micro-Flask permite que uma únia pessoa teste milhares de amostras simultaneamente
com o mínimo de manipulação repetitiva.

Cryo-replicador simples para a inoculação de placas de microtitulação de 96 poços

Características
• Conversão de 24 e 96 de placas de microtitulação (tanto placas de poços fundos como baixos)
dentro de um microreator individual; O2
• Baixas e uniformes taxas de evaporação para todos os poços;
• Barreira estéril para poços individuais, que evita a contaminação cruzada;
• Taxas de transferência de oxigênio semelhantes a balões de agitação em agitadores orbitais padrão;
H 2O + CO2
• Amostragem simultânea e reprodutível de 96 frascos de glicerol congelado;

Aplicação
• Rastreio e distribuição de alto rendimento, por exemplo, em E. coli ou leveduras; C ultura


e eucarióticos de alta atividade; Seção transversal de Micro-Flask
tampa sanduíche
• Estudos comparativos, por exemplo clínicos isolados;

• Otimização de meio de crescimento para linhas de células ou variedades de produção;


Applikon Biotechnology | Biorreatores
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Agitação padrão
Tipo de placa de Volume do Volume da Frequência Amplitude Taxa de transferência Taxa de Taxa de evaporação a 300 rpm
microtitulação Poço cultura de agitação da agitação de O2 (30°C, ar, 1 bar) renovação de por poço (a 30 ºC)
orbital espaço livre
mm 24 25 mm 50 mm

24- poços de fundo quadrado 2500 µl 300rpm 50mm 51mmol O 2 / l /h 2.5 ml / min
de polipropileno, 2500 µl 300rpm 25mm 39mmol O2 / l / h (1 VVM) 50% humidade:

17x17 mm, 2500 µl 220rpm 50mm 35mmol O2 / l / h 50 µl H 2 O por dia


11000 µl
profundidade 40 mm 75% humidade:
4000 µl 300rpm 50mm 24mmol O2 / l / h 2.5 ml / min 25 µl H 2 O por dia
4000 µl 220rpm 25mm 24mmol O 2 /l / h (0.6 VVM)
2500 µl 2500 µl

24-poços de fundo redondo 750 µl 300rpm 50mm 40mmol O2 / l /h 1.1 ml / min 50% humidade:
de poliestireno, 750 µl 300rpm 25mm 25mmol O2 / l /h (1.4 VVM) 30 µl H 2 O por dia
3000 µl
16 mm, 1000 µl 300rpm 50mm 30mmol O2 / l /h 1.1 ml / min 75% humidade:

profundidade 18 mm 1000 µl 300rpm 25mm 19mmol O2 / l /h (1.1 VVM) 15 µl H 2 O por dia


1000 µl 1000 µl

500 µl 300rpm 50mm 38mmol O2 / l /h 1 ml / min


96-poços de fundo quadrado 500 µl 300rpm 25mm 12mmol O2 / l /h (2 VVM) 50% humidade:
de polipropileno, 22 µl H 2 O por dia
750 µl 300rpm 50mm 24mmol O2 / l /h 1 ml / min
8x8 mm, 75% humidade
750 µl 300rpm 25mm 7 mmol O2 / l / h (1.3 VVM)
40 mm de profundidade 2400 µl 11 µl H 2 O por dia
1000 µl 300rpm 50mm 18mmol O 2 / l /h 1 ml / min
750 µl 750 µl
1000 µl 300rpm 25mm 3 mmol O 2 / l /h (1VVM)

100 µl 300rp, 50mm 39mmol O2 / l / h 250 µl / min


96 - poços de fundo redondo
em poliestireno 100 µl 300rpm 25mm 20mmol O2 / l / h (2.5 VVM) 50% humidade:

150 µl 300rpm 50mm 32mmol O2 / l / h 250 µl / min 6 µl H 2 O por dia


6.5 mm, 380 µl 75% humidade:
150 µl 300rpm 25mm 16mmol O2 / l / h (1.7 VVM)
11 mm de profundidade 3 µl H 2 O por dia 150 µl 150 µl
200 µl 220rpm 50mm 12mmol O2 / l / h 250 µl / min
200 µl 300rpm 25mm 12mmol O2 / l / h (1.3 VVM)
10 Applikon Biotechnology | Biorreatores

Micro-Matrix:
24 Micro-Biorreatores para Microtitulação Conveniente
• Controle independente do biorreator que acelera o desenvolvimento;
• Alimentação líquida que permite estudos de pequena escala;

Introdução
O único Micro-Matrix oferece total controle de até 24 biorreatores individuais em uma simples placa de micro-titulação;
Cada um dos 24 biorreatores na placa possui controle independente como se fosse um dos seus parentes maiores de tanque de agitação:

• pH (medição e controle de duas faces);


• Temperatura (medição e controle, incluindo gradientes de largura da placa;
• Controle de oxigênio dissolvido (medição e controle de duas faces);
• Pontos individuais de adição de líquido (incluindo perfis de alimentação);
• Até 4 pontos separados de adição de gás (individualmente controlados).

O MIcro-Matrix é um verdadeiro biorreator de baixa escala. O design de cassete com poços quadrados é baseado nas nossas populares placas
de microtitulação SBS, formato que maximiza a mistura da amostra, otimiza a transferência de gás e se integra em protocolos de automação
laboratorial.
A interface humana baseada em PC do MIcro-Matrix reflete nossa interface popular do my-Control e oferce interação simples e intuitiva em
cada um dos 24 biorreatores. LEDs integrados indicam o status do biorreator (inativo/ativo/alarme) com base em cores, para que os operadores
possam obter informações do processo instantaneamente com apenas um rápido olhar.
Applikon Biotechnology | Biorreatores
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Software
O software do Micro-Matrix oferece uma maneira fácil de
operar os 24 biorreatores em paralelo, com mais comparações
simples de um grande número de culturas experimentais. evento baseado nas ações de controle, e também todos os dados
Usando uma progressão instintiva, a interface guia o do instrumento do meio de cultivo podem ser exportados.
operador através do setup experimental,

Medição e Controle Aplicações


Cada biorreator tem seu próprio controle PID de pH, oxigênio • Rastreio da linhagem celular, microbiana, e/ou
dissolvido e temperatura. O controle de pH individual pode ser de leveduras;
ativado via adição de gás, adição de líquido ou combinação de • Estudo de desenvolvimento de processo;
ambos. O nível de oxigênio dissolvido pode ser controlado indi-
vidualmente por até 4 adições de gás por biorreator. A tempera- • Estudo de otimização de processo;
tura pode ser controlada individualmente pelo sistema de esfria- • Cultivo de pequenos volumes.
mento e aquecimento, e os usuários podem definir a temperatura
dos gradientes através de todos os biorreatores.

Estratégias de controle avançado também estão disponíveis a usuários


interessados em controle de cascatas (acima de 5 atuadores por proces-
so variável), alterações no ponto de definição baseadas no tempo e adi-
ção de líquidos acionados por eventos. A adição de líquidos também
está disponível utilizando diversos tipos de perfis de adição.
12 Applikon Biotechnology | Biorreatores

Adição de
até 4 gases
Alimentação de
líquido
Saída de gás
Dados Técnicos
Cada um dos 4 pontos de alimentação de gás e de entrada de líquido
Filtro de gás
Vedação que são controlados individualmente pelos biorreatores (5 adições por reator).
evita contaminações
de 0.2mm

• Suprimento de gás independente;


para Ar / O2 / N2 / CO2 / NH3;
Poço quadrado para
excelente mistura • Alimentação de líquido integrada individualmente por poço;
• Cascada de até 5 atuadores por ciclo de controle
por biorreator;

Sensor de oxigênio por cada experimento do biorreator;
Sensor de PH
dissolvido
• Medição e controle de temperatura por reator;

• Medição e controle de pH por reator

• Medição e controle de DO por reator;


Elemento de aquecimento
Sensor de
e resfriamento
temperatura • Agitador Orbital 0-350 rpm @ com órbita de 25 mm

Diagrama esquemático ilustrando o funcionamento


dos controles do Micro-Matrix.

Cassetes
Os cassetes de poliestireno do biorreator estão em conformidade com o padrão SBS de 24 poços de cultura por placa (128 x 86mm).
O volume total por biorreator é de 10ml com volume de trabalho entre 1 a 7ml (volume de trabalho recomendado de 5ml).
Os biorreatores de fundo quadrado são desenvolvidos com base em nossa popular placa de microtitulação de 24 poços, projetados
para otimizar a agitação e a transferência de gases. E a Applikon tem caracterizado essas placas para oferecer vantagens sobre a
seleção adequada de volume de trabalho e agitação para alcance do objetivo de seu processo. Os cassetes são enviados
beta-esterilizados e selados em um pacote com proteção contra a luminosidade.
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Conexões
O Micro-Matrix requer conexões padrão de suprimento de energia de 230/115V e gás pressurizado (ar, oxigênio, nitrogênio,
dióxido de carbono). O Micro-Matrix é conectado a um computador através de uma porta Ethernet padrão.

Volume total por poço do biorreator 10 ml


Volume de trabalho por poço do biorreator 1 - 5 ml
Raio orbital 25 mm diâmetro
Alcance de RPM 0 - 400 RPM
Fornecimento de gás 0.1 - 18 ml / min Por gás, por poço
Número de gases 4
Pressão da alimentação de gás > 1.0 (externo)
Fornecimento de líquido > 50 nl
Pressão de alimentação de líquido > 2.0 bar (externo)
Medição de alcance de temperatura 0 - 45 ˚C
Resolução 0.1 ˚C
Exatidão 0.5 ˚C
Controle de alcance de temperatura 15 - 45 ˚C
T entre os poços adjacentes 1 ˚C
Tempo de aquecimento 1 ˚C / min 20 °C a 37 °C
Controle de exatidão ± 0.1 ˚C
Medição de pH 5.5 - 8.5 pH
Resolução < 0.05 pH @ pH 7.2
Exatidão < 0.1 pH @ pH 7.2
Controle de alcance de pH 5.5 - 8.5 pH
Controle de exatidão ± 0.1 pH
Medição de OD 0 - 150 % Saturação do ar
Resolução <1% Saturação do ar
Exatidão < 0.5% @0% de saturação do ar
< 3% @100% de saturação de ar
Controle de alcance de OD 0 - 150 %
Controle de exatidão ± 5% Saturação do ar
Dimensões 415 mm Altura
570 mm Profundidade
560 mm Largura
Peso 65 kg
Taxa de transferência de oxigênio 250 mmol / l / h
Tempo de agitação < 1 segundo
14 Applikon Biotechnology | Biorreatores

Mini Biorreatores,
Biorreatores Realmente Pequenos
A linha de mini-biorreatores (250, 500 e 1000 ml de volume total) é uma verdadeira redução
de escala dos biorreatores laboratoriais. O sistema MiniBio tem a mesma flexiblidade que
outros biorreatores de laboratório e possibilita aplicações com pequenos volumes. Ele pode
ser personalizado para qualquer demana de processo. Seu pequeno volume reduz os custos
de meio e aumenta o espaço na bancada, o que é uma excelente vantagem.

Características Aplicações
• Gera mais dados em menos tempo; • Estudo de rastreio;
• Fácil iniciação e operação; • Otimização de meio;
• Cultivo usando menos meio; • Otimização de processo;
• Cultivo usando menos espaço de bancada; • Cultura celular e microbiana;
• Gera resultados escalonáveis. • Produção em larga escala, produção alimentada em larga escala,
perfusão e cultivo contínuo;
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Cor em seu laboratório

MiniBio 250 MiniBio 500 MiniBio 1000


Volume Total (ml) 290 550 1000
Volume de trabalho (ml) 200 400 800
Volume mínimo de trabalho (ml) 50 100 200
Orientação em relação ao volume total 2.3 2.1 2.3
Orientação em relação ao volume de trabalho 1.6 1.5 1.9
Dimensões (PxA) 180 x 400 mm 195 x 400 mm 200 x 550 mm
Dimensões para Autoclave (PxA) 180 x 250 mm 195 x 250 mm 200 x 400 mm
Sistema Movimentação direta, selado Movimentação direta, selado Movimentação direta, selado

Velocidade máxima de rpm 50 - 2000 50 - 1750 50 - 1500


Velocidade máxima da ponta do impeller (m / s) 2.3 2.0 3.5
Impellers Escolha entre Rushton ou Marine
Sparger para gás Sparger porosa ou sparger tipo L
Sobreposição de gás Sim
Exaustão de Gás Condensador de gás de exaustão resfriado eletricamente
Amostragem
Drenagem Tubo de drenagem com altura ajustável
Adição
pH Medição: Sensor de pH clássico de 8 mm
Controle: Via bomba de ácido (bomba de velocidade variável) ou gás CO2 em
combinação com bomba alcalina (bomba de velocidade variável)

O2 D Medição: Sensor de O2D clássico polarográfico de 8 mm


Controle: Através de uma combinação de N2, Ar, O2 (MFC opcional) e agitação ou
adição de nutriente (bomba de velocidade variável)

Temperatura Medição: Sensor Pt100 no termopoço na placa superior


Controle: Refrigeração elétrica e aquecimento através de jaqueta na parede do biorreator
Espuma Medição: Sensor de espuma baseado em condutividade com altura ajustável
Controle: Adição de anti-espuma (bomba de velocidade variável)
Nível Medição: Sensor de espuma baseado em condutividade com altura ajustável
Controle: Bomba de velocidade variável para adição ou remoção de líquidos
Entradas opcionais Septo, tubo quimiostático, sistema de entrada de líquido
Sensores opcionais Biomassa, densidade óptica, O2 e CO2 off gás.
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Biorreator de Vidro Autoclavável


Padrão Mundial
A Applikon é líder mundial em biorreatores e fermentadores laboratoriais devido
aos sistemas confiáveis e fáceis de usar que a empresa desenvolve. Os biorreatores
e fermentadores são de excelência em qualidade e modularidade. Um sistema de
laboratório Applikon é simples de atualizar em caso de alterações nas atividades
de investigação. A Applikon também oferece vasos de biorreatores em vidro auto-
clavável para aplicações de cultura microbiana.
Os sistemas são construídos de acordo com as demandas específicas de cada pro-
cesso e utilizam uma ampla variedade de componentes padrão. Devido à modula-
ridade e flexibilidade, o usuário pode sempre adaptar os sistemas às mudanças
de um processo. Isso resulta em baixo investimento inicial e baixo custo de funcio-
namento.
O tanque de agitação do reator (STR) é o tipo mais utilizado de biorreator.
Biorreatores de vidro autoclavável e fermentadores estão disponíveis em versões
de 1, 2, 3, 5, 7, 15 e 20 litros de volume total.

Características
• Amplo alcance dos volumes com módulos intercambiáveis;
• Amplo alcance dos módulos para adaptar os sistemas às exigências de investigação;
• Sem peças soldadas na placa superior do biorreator;

• Agitador opcional de alto torque acoplado magneticamente;
• Todas as partes de metal são construídas em aço inox 316L;
• Acabamento externo em espelho polido;
• Acabamento eletropolido das partes em aço inox em contato
com o produto para facilitar a limpeza;
• Vaso com com fundo de vidro côncavo, feito em vidro borosilicato
para garantir:
- Resistência ao choque térmico;
- Excelente resistência a corrosão;
- Superfície lisa e não porosa para fácil limpeza;
- Transparência para inspeção visual da cultura;
• Vaso de vidro do biorreator pode ser usado acima de 0.5 barg
( 7.5 psig) de sobrepressão

Aplicação
• Cultura microbiana; • Fed-Batch - com alimentação;
• Cultura celular; • Perfusão;
• Batch - em lotes; • Cultivo continua;
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Applikon Biotechnology | Biorreatores
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Volume Volume de Volume mínimo Relação a Relação a volume


total (L) trabalho (L) de trabalho (L) volume total (L) de trabalho (L)
1 litro 1.25 0.9 0.3 2.1 1.5
2 litros parede simples 2.2 1.7 0.5 2.2 1.9
2 litros jaquetado 2.2 1.7 0.5 2.2 1.9
3 litros parede simples 3.1 2.7 0.5 1.9 1.5
3 litros jaquetado 3.1 2.7 0.5 1.9 1.5
5 litros parede simples 4.8 3.4 0.9 1.6 1.1
5 litros jaquetado 4.8 3.4 0.9 1.6 1.1
7 litros parede simples 6.8 5.4 1.5 2.2 1.8
7 litros jaquetado 6.8 5.4 1.5 2.2 1.8
15 litros parede simples 16.5 12 3.0 1.7 1.5
15 litros jaquetado 18.2 12 3.0 1.5 1.2
20 litros parede simples 23.4 16 3.0 2.4 2.0
Diâmetro Interno (mm) Altura Interna (mm) Dimensões de Autoclave (PxA mm)
1 litro 95 200 ø172 x 393
2 litros parede simples 105 240 ø190 x 436
2 litros jaquetado 105 240 ø219 x 486
3 litros parede simples 130 240 ø190 x 436
3 litros jaquetado 130 240 ø235 x 436
5 litros parede simples 160 250 ø260 x 436
5 litros jaquetado 160 250 ø260 x 480
7 litros parede simples 160 350 ø260 x 600
7 litros jaquetado 160 350 ø264 x 645
15 litros parede simples 222 440 ø381 x 710
15 litros jaquetado 240 440 ø391 x 740
20 litros parede simples 222 620 ø381 x 900
Sistema de acionamento Motor direto, selado ou magneticamente acoplado
Velocidade máxima de agitação (RPM) Gama padrão é de 50 - 1250. Sistemas de 1, 2 e 3 litros pode ser fornecido com motor de 2.000 rpm
Impellers Rushton e marine com diâmetros externos de 45 mm 60 mm 75 mm ou 85 mm
Sparger de Gás Sparger poroso ou tipo L
Sobreposição de Gás Sim
Gás de exaustão Condensador de gás de exaustão resfriado a água
Amostragem
Tubos de amostra com opções de diâmetro interno de: 1,7 mm, a 4 mm, 6 mm ou 10 mm
Drenagem Tubo de drenagem
Adicionais Porta de entrada tripla ou única e micro-injetor de líquido opcional
pH Medição: Sensor de pH clássico de 12 mm
Controle via bomba de ácido ou gás CO2 (rotâmetro ou MFC) em combinação com a bomba álcali
O2D Medição: Spolarográfico para O 2 D de 12 mm. Controle via combinação de N2, Ar, O2
(rotâmetro ou MFC) e agitação ou bomba de adição de nutrientes.
Temperatura Medição: Sensor Pt-100 em termopoço na placa superior.
Controle: Jaqueta de esfriamento e/ou aquecimento através da parede do biorreator ou através do trocador de calor interno
Espuma Medição: Sensor de espuma baseado em condutividade com altura ajustável. Controle: bomba de adição de anti-espuma
Nível Medição: Sensor de nível baseado em condutividade com altura ajustável
Controle: bomba para adição ou remoção de líquido
Entradas opcionais Septo, tubo quimiostático, sistema de entrada de líquido
20 Applikon Biotechnology | Biorreatores

Fotobiorreatores - A Próxima Solução


Para Amostras Sensíveis à Luz Solar
A linha de fotobiorreatores PhotoBio da Applikon é baseada nos biorreatores padrão
reutilizáveis e descartáveis. Painéis de luz especial são adicionados a esses sistemas
para pemitir o processo da fotossíntese dos organismos (plantas, algas, bactérias).
O design eficiente dos biorreatores combinado aos painéis de luz LED garantem o
excelente desempenho do PhotoBio para qualquer aplicação. Os painéis de luz po-
dem ser adaptados a um biorreator da Applikon tornando-o um equipamento sem
tempo de inatividade e com investimento mínimo.

Características
• Design de biorreator aprovado; • A radiação fotossinteticamente ativa (PAR) de
400-700 nm é ideal para o crescimento de plantas,
• Longo tempo de vida (100.000 horas)
alcançando melhor eficiência na resposta das plantas;
quando combinado à uma boa manutenção;
• Operação de baixa voltagem tendo mais • Excelente estabilidade de comprimento

• Saída de luz direcional e até mesmo a • Comprimento de onda azul (470nm) e vermelho
distribuição de luz sobre a área de aplicação (660nm) para o crescimento de plantas;
desejada;
• Ótimo desempenho em ambientes frios; • Totalmente regulado de 0 ao 100% de intensidade
de luz (0 a 20.000 lux) em tempo real;
• Sem geração de calor;

Aplicação
• O Photobio pode ser usado para
todos os tipos de organismos
fotossintetizantes
(plantas, algas e
bactérias).
Capacidade máxima de condução 140 watt de energia ou 24 banco de luz de 6 watt
Zonas programáveis 8
Controle de intensidade 0 a 100% PWM
Base de tempo Feito em tempo real
Faixa de tempo 99:59 horas: minutos por etapa (máximo 9 etapas de tempo/intensidade em um ciclo)
Condução de luz Fonte de corrente constante
Classe de proteção e construção IP-30 e IP-65 para painel de controle e IP67 para banco de luz
Interface do usuário 16 x 2 LCD com luz de fundo, teclas sensíveis ao toque
Porta de comunicação serial Interface Full duplex RS232 ou RS485 (opcional)
Temperatura ambiente 0 °C a 60 °C
Suprimento de energia 115 / 230 V AC, 50-60 Hz
Consumo de energia Máximo 150 W

A linha de fotobiorreatores "PhotoBio" consiste nos seguintes produtos:


PhotoBioSTR2 Biorreatores com tanque de agitação de 2 litros (parede simples, não jaquetada); 40 Watt
PhotoBioSTR3 Biorreatores com tanque de agitação de 3 litros (parede simples, não jaquetada); 40 Watt
PhotoBioSTR5 Biorreatores com tanque de agitação de 5 litros (parede simples, não jaquetada); 60 Watt
PhotoBioSTR7 Biorreatores com tanque de agitação de 7 litros (parede simples, não jaquetada); 60 Watt
PhotoBioSTR15 Biorreatores com tanque de agitação de 15 litros (parede simples, não jaquetada); 120 Watt
PhotoBioSTR20 Biorreatores com tanque de agitação de 20 litros (parede simples, não jaquetada); 120 Watt
PhotoBioSU10 Biorreatores de 10 litros de uso único AppliFlex 40 Watt
PhotoBioSU20 Biorreatores de 20 litros de uso único AppliFlex 60 Watt
PhotoBioSU50 Biorreatores de 50 litros de uso único AppliFlex 120 Watt
22 Applikon Biotechnology | Biorreatores

Biorreatores de Uso Único


A Applikon oferece diversos tipos de biorreatores single-use: AppliFlex, biorreatores com
agitação de 10 a 50 litros, biorreatores com tanque de agitação HyClone SUB na faixa de
66 a 2,700 litros de volume total, biorreatores em formato quadrado ATMI PAD na faixa de
25 a 2,500 litros de volume total e biorreatores ATM iCellis Nano para cultivo de células
dependentes de fixação. Todos os sistemas são únicos em sua medição exata e controle
de parâmetros do processo.

A maioria dos sistemas pode ser equipado com sensores reutilizáveis como sensores de pH de fluorofóro e de Oxigênio
Dissolvido. Todos os sistemas são fornecidos com turnkey e totalmente documentados. Todos os sistemas passam pelos
procedimentos padrão de QI/QO e FAT antes de serem enviados e instalados para o cliente. O suporte técnico qualificado
Applikon pode ser responsável pela instalação e será o seu primeiro ponto de contato para qualquer gestão. Nosso primei-
ro envio inclui o biorreator, o controlador, sensores, atuadores, sistemas de controle de temperatura, software supervisório
e documentação de validação. Nossos consultores de vendas muito bem treinados estão capacitados para auxiliar na confi-
guração completa de seu sistema de biorreator de uso único.

AppliFlex
A linha de biorreatores Appliflex consistem em uma bag de biorreator de 10, 20 ou 50 litros. O sitema de controle
(pH, oxigênio dissolvido, temperatura e agitação) é o padrão ez-Control da Applikon. A tecnologia Rocking Motion
oferece agitação e mistura suave. O Appliflex tem fácil aumento de escala para biorreatores Hyclone. As bags são
feitas do mesmo material, facilitando a validação.
Applikon Biotechnology | Biorreatores
23

® S.U.B.
HyClone
O HyClone S.U.B. oferece todas as vantagens de um bioprocesso único em um clássico tanque com sistema de agitação.
Os parâmetros críticos de design do S.U.B., tais como proporções de diâmetro e altura, design do agitador, local e interfa-
ces do sistema típico de controle foram mantidos. O S.U.B. está disponível com o novo otimizado padrão de containers
para bioprocesso com a melhoria da capacidade de pulverização. Sistemas abertos de tubos e spargers são incluídos para
fornecer uma ampla gama de condições de funcionamento. O elemento-chave para o design de uso único é o impeller de
plástico Polietileno com um dispositivo de rolamento/vedação combinado a um driver de agitação externo. A faixa inclui
unidades com o máximo de volume de trabalho de 50, 100, 250, 1000 e 2000 litros.
24 Applikon Biotechnology | Biorreatores

ATMI iCELLis™ Nano


O sistema ATMI iCELLis Nano foi desenvolvido para simplificar seu processo,
combinando as vantagens da tecnologia de single-use com os benefícios do
sistema fixed-bed. Centralmente à tecnologia do biorreator iCELLis existe uma
compacta placa fixa (fixed-bed), preenchida com micro-carreadpres. Esta matriz
é feita em microfibras de poliéster de grau médico e fornece área útil acima de
4 m² para a célula crescer em volume de apenas 200 ml. Essa superfície é equi-
valente a 47 garrafas roller.
O biorreator iCELLis é fornecido com micro-carreadores pré-embalados. Unifor-
memente distribuídos com meios de circulação através de um impeller magnético
embutido, garantindo baixa tensão tangencial e alta viabilidade celular. O meio
de cultura de células passa pela placa fica a partir do fundo para o topo. No topo,
o meio desce pela parede externa como uma camada fina, onde carrega o O2 para
manter a alta taxa kL no biorreator.

• Altura da Placa Fixa iCELLis nano de 10 cm;


• Volume da Placa Fixa de 0.2 L;
• Área da superfície de cultura de 4m²;
• CS10 Equivalente (6,300 cm²) de 6;
• RB Equivalente (850 cm²) de 47;

ATMI PadReactor
O sistema ATMI PadReactor é perfeitamente adequado para ambientes
laboratoriais, centros de desenvolvimento de processo, fornecimento
de material clínico e de fabricação GMP flexível. O vaso em formato qua-
drado do biorreator oferece funcionalidade comparável ao clássico tanque
de agitação dos biorreatores e é uma bag de uso único, que integra um siste-
ma de agitação interna com sparger. O sparger é integrado ao agitador para
garantir as taxas de transferência de oxigênio. O design inovador da bag
melhora a agitação em baixos níveis de utilização de potência e permite
conexão não invasiva do agitador ao sitema. O dispositivo agitador está
incluso em um tipo de luva ULDPE em grau médico fabricado do mesmo
material de contato da bag e é acoplado ao topo do vaso com o cabeçote
mecânico de agitação. O PadReactor está disponível em volumes totais
de 25, 50, 250, 600 e 1200 litros, e tem sido utilizado com sucesso em culti-
vos dependentes de fixação e suspensão de células.
Applikon Biotechnology | Biorreatores
25

AppliFlex 10 25 50
Volume total (L) 10 25 50
Volume máximo de trabalho (L) 5 12.5 25
Volume mínimo de trabalho (L) 2 5 10
Hyclone 50 100 250 500 1000 2000
Volume total (L) 66 120 316 660 1320 2700
Volume máximo de trabalho (L) 50 100 250 500 1000 2000
Volume mínimo de trabalho (L) 25 50 125 250 500 1000
Pad Mini 25 50 125 250 600 1200
Volume total (L) 16 25 50 125 250 600 1200
Volume de trabalho máximo (L) 13 20 40 100 200 480 960
Volume de trabalho mínimo (L) 3.2 8 10 25 25 120 240
iCellis Nano
Volume (L) 0.04 0.08 0.2
Baixa área de superfície (m²) 0.53 1.06 2.6
Alta área de superfície (m²) 0.8 1.6 4

Sensor Fluoróforo pH Fluoróforo Gel preenchido Temperatura


Oxigênio pH esterilizável esterilizável
Dissolvido Oxigênio
Dissolvido
Faixa de medição 5.5 ... 8.5 pH 0 ... 100% 0 ... 12 pH 0 ... 100% 0 ... 150°C
Saturação de O2 Saturação de O2
Exatidão ± 0.1 pH ± 0.4% ± 0.1 pH ± 2% 0.1°C
Faixa de medição de temperatura 0 - 40°C 0 - 40°C 0 - 80°C 0 - 60°C 0 .. 150°C
Temperatura máxima 45°C 45°C 135°C 135°C 150°C
Vida útil do sensor 2 semanas @ 6 meses > 1ano > 1ano > 1ano
1 medição por
minuto

3.5 semanas @
1 medição por
2 minutos

Características e Aplicações
• Operação simples; • Entregue totalmente documentado para facilitar a validação;
• Controlador compatível OPC; • Um ponto de contato para o sistema completo;
• Controle preciso de processo; •
• • Cultura celular;
medição de pH, Oxigênio Dissolvido; • Batch;
• Controle preciso de pH, OD, temperatura, agitação; • Fed Batch;
• Registro de dados & SCADA (21CFR part 11) disponível; • Perfusão;
• Entrega de chave em mãos; • Células de suspensão;
• IQ / OQ / FAT e SAT para o sistema completo; •
26 Applikon Biotechnology | Biorreatores

BioBundle,
Sistema Completo para Cultivos
O BioBundle é um sistema completo de biorreator, equipado com todos os componentes
necessários para operação e é entregue pronto para uso. Nenhum detalhe é esquecido:
o sistema é completo com tubo de silicone, garrafas de amostras e kit inicial incluindo
as partes de reposição. O BioBundle é fácil de ajustar, não requer habilidades ou ferramen-
tas especiais, é simples de aprender e fácil de operar. O software BioXpert Lite para aquisição
de dados também está incluso no pacote. Selecione um ou mais itens opcionais e adicione-os
ao pacote de customização de seu BioBundle.

Interface de computador Ethernet permite a fácil


integração do ez-Control na rede Botão para pausa de emergência do sistema

Conexões para:
Conexão USB pH e OD

Touch screen
Temperatura e
TFT colorida com
nível/espuma
Motor de alta precisão interface para
fácil navegação e
simples tela de
dados Motor e

Cartão ADDA opcional para


pH, oxigênio I/O adicional
dissolvido e sensor de Sistema de
temperatura seleção e
mistura de Conexões para:
gases
Fácil acesso ao Rack com garrafa autoclavável
headplate e destacamento simples e fácil,
(cabeçote) que acomoda até 3 garrafas de
Até 4 rotâmetros de adição de líquido.
gás e até 4 controla-
dores de fluxo de
massa para forneci-
mento de gás flexí-
vel

Seção da bomba com até 3 bombas Seção de temperatura para o termocirculador,


de velocidade fixas de acesso fácil válvula de resfriamento de água ou manta de
para adição controlada de líquidos. aquecimento. Conexões de liberação rápida
para o condensador e o trocador de calor.

Vaso em vidro autoclavável do biorreator ez-Control


Applikon Biotechnology | Biorreatores
27
O BioBundle fornece uma combinação de fácil operação e sofisticação, reduzindo o tempo de
início do processo. O sistema é equipado com o inteligente e poderoso controlador de proces-
sos: fácil e de operação intuitiva, de maneira que o manual do usuário nem deve ser necessário.
O controlador possui controle sobre pH, temperatura, oxigênio dissolvido, espuma/nível e agita-
ção e pode ser aplicado com uma combinação de saídas digitais e análogas para controle do pro-
cesso. Os atuadores como rotãmetros, válvulas solenóides, controladores de fluxo de massa,
bombas, termocirculador e outros podem ser controlados. O operador pode configurar valores
PID, dead-band para controle de pH, estratégias de controle em cascata e monitorar dosagens
para a adição de líquidos. O sistema de controle adaptativo avançado é parte de cada bundle e
memoriza e advinha as configurações PID do controlador. O sistema pode automática e contí-
nuamente calcular as melhores configurações do controlador para cada processo.

Porta de sensor clássico de pH e O2 D

Porta de amostras Porta de drenagem Condensador eletricamente


Linhas de entrada resfriado
e saída de gás

Agitação precisa

Liberação rápida Sensor de


do clamp da pH e OD
placa superior

Adição Amostra

Agitação com impellers


Porta do sensor de fluoróforo pH e O2D rushton ou marine

AppliFlex MiniBio
28 Applikon Biotechnology | Biorreatores

Com simples mudanças na configuração, o sistema BioBundle pode ser modificado para diferentes aplicações de
maneira rentável. Tal rentabilidade se aplica também à alterações estratégicas no controle do processo, na utiliza-
ção adicional de gás ou líquidos e também à mudanças no sistema de culturas microbiana ou celular.

Design Compacto
O BioBundle foi especialmente desenvolvido para ocupar o menor espaço possível. Todos os acessórios como bombas e
controle de válvulas de fluxo de gás são convenientemente integrados em um console compacto. O design compacto re-
duz a necessidade de um espaço relevante no laboratório.

Software para Aquisição de Dados e Supervisão


O sistema de controle BioBundle inclui uma porta de conexão Ethernet para conexão com um PC com software para aquisição
de dados ou SCADA como os pacotes BioXpert da Applikon.
O BioXpert Lite (aquisição de dados) está incluso nesse BioBundle.
Biorreatores múltiplos podem ser conectados a um único PC para aquisição de dados.
Os pacotes opcionais BioXpert são BioXpert 2 e BioXpert W7: SCADA dos biorreatores múltiplos, incluindo aplicações de produ-
ção cGMP.

Economia
O BioBundle é um sistema pré-embalado. A montagem do BioBundle em séries proporciona significante economia de custos e
benefícios para o cliente.

Resumindo
Entre os benefícios que os biorreatores Applikon proporcionam estão:

• Operação segura e confíavel = Maior produtividade e rendimento;


• Design modular = Menor custo futuro (capacidade de utilizar o mesmo
equipamento para diferentes aplicações);

• Menor tempo de manutenção = Grande economia em operações com maior rendimento em relação ao custo;
• Operação Simples = Menos treinamento requerido para operadores;
Applikon Biotechnology | Biorreatores
29

MiniBioBundle MiniBiobundle BioBundle BioBundle AppliFlex


Cultura Celular Microbiano Cultura celular Microbiano Biobundle

Sistema de Controle my-Control my-Control ez-Control ez-Control ez-Control


Volume total 250ml, 500ml, 250ml, 500ml, 1L, 2L, 3L, 5L, 7L, 1L, 2L, 3L, 5L, 7L, 10L, 20L, 50L
1000ml 1000ml 15L, 20L, 15L, 20L

Volume de Trabalho 200ml, 400ml, 200ml, 400ml, 0.9L, 1.7L, 2.7L, 3.2L, 0.9L, 1.7L, 2.7L, 5L, 10L, 25L,
800ml 800ml 5.4L, 12L, 16L 3.2L, 5.4L, 12L, 16L

Agitador Retentor com Retentor com Retentor com Retentor com Agitação por
impeller Marine impeller Rushton impeller Marine impeller Rushton Rocking Motion

Aeração Suprimento de ar Suprimento de ar Suprimento de ar e Suprimento de ar e Suprimento de ar e


via sparger via sparger oxigênio por oxigênio por oxigênio por
sparger sparger e sobreposição
sobreposição
Exaustão de Gás Saída de gás e Saída de gás Saída de gás Saída de gás
condensador e condensador e condensador e condensador
opcional
Amostragem Tubo de amostra Tubo de amostra Tubo de amostra Tubo de amostra Linha de amostra
incluso incluso incluso incluso inclusa

Sistema de amostra Sistema de amostra Sistema de amostra Sistema de amostra Sistema de amostra
opcional opcional opcional opcional opcional

pH Medição via sensor Medição via sensor Medição via sensor Medição via sensor Medição via sensor
de pH Controle via de pH Controle via de pH Controle via de pH Controle via de pH Controle via
bomba de líquido bomba de adição bomba de líquido bomba de adição bomba de líquido
alcalino e suprimento líquido ácido ou alcalino e suprimento de líquido ácido ou alcalino e suprimento
de gás CO2 alcalino de gás CO2 alcalino de gás CO2

Temperatura Medição via Pt-100 Medição via Pt-100 Medição via Pt-100 Medição via Pt-100 Medição via Pt-100

Aquecimento Aquecimento e Aquecimento Aquecimento Aquecimento somente


somente via resfriamento via somente via via cobertor via cobertor de
cobertor de Sistema Peltier cobertor de de aquecimento aquecimento
aquecimento aquecimento resfriamento por água
fria em trocador de calor

Oxigênio Dissolvido Medição via sensor Medição via sensor Medição via sensor Medição via sensor Medição via sensor de
de OD2 controle de OD2, controle de OD2, controle de OD2, controle via OD2, controle via ar e
via Ar e suprimento via suprimento de ar via ar e suprimento suprimento de ar e suprimento de gás O2
de gás O2 e velocidade de de gás O2 velocidade de
agitação agitação

Espuma Opcional Medição via sensor Opcional Medição via sensor


de espuma de espuma
Controle via bomba Controle via bomba
de adição de anti- de adição de anti-
espuma espuma

Nível Opcional Opcional Opcional Opcional


Adição de Líquidos 3 portas em 3 portas em 1 entrada para inóculação
e 1 porta de septo e 1 porta de septo entrada tripla e uma entrada tripla e uma e alcalinos.
porta de inoculação porta de inoculação

1 sistema de 2 sistemas de 1 sistema de 3 sistemas de 1 sistema de


armazenamento armazenamento armazenamento armazenamento armazenamento
de líquidos de líquidos de líquidos de líquidos de líquidos
Kit de Iniciação Incluso Incluso Incluso Incluso Incluso
Software BioXpert Lite Incluso Incluso Incluso Incluso Incluso
30 Applikon Biotechnology | Biorreatores

my-Control: Cores em Seu Laboratório


O my-Control é o controlador de biorreatores de pequena escala mais avançado: a partir de
50 ml (volume de trabalho). O sistema pode controlar biorreatores com volume total
de até 3L. Este controle versátil pode ser utilizado em culturas celulares e microbianas.
O avançado software torna possível a troca de cultura microbiana para cultura celular
em poucos segundos. Com o seu tamanho de apenas 19 por 35 centimetros (L x P)

controladores em uma bancada de 1 m de largura. A construção do servidor permite que o


controlador seja operado por um computador com web browser (Internet Explorer, Mozilla
Firefox, Apple Safari ou Google Chrome). Dispositivos wireless como iPad, Iphone ou Android
também podem ser usados para operar o my-Control. A cor selecionável da unidade permite
que o sistema seja personalizado e se encaixe perfeitamente em seu laboratório.

Características
• Controle de todos os parâmetros do bioprocesso (incluindo pH, Temperatura, oxigênio dissolvido,
agitação, espuma e nível);

• Controle PID autotuning adaptativo selecionável para controle preciso quando as condições do
processo se alterarem durante a cultura;

• Operação fácil através do Browser (Windows PC, Apple PC, Linux PC, Iphone, Ipad, Android Tablet, Android phone);

• O processamento paralelo é garantido permitindo até 32 my-Controllers em uma interface;

• Opções de adição de líquido extendidas ajustadas para cultivos de pequena escala através de até 6 bombas de
velocidade variável ou micro-válvulas de adição para nano-volumes extremamente precisos;

• Não são necessárias conexões com água devido ao sistema de refrigeração e aquecimento elétrico para
biorreator e condensador;
• Sistema de controle expansível com entradas e saídas extras opcionais;
• Conexão USB para balanço opcional, sensores de Biomassa ou Fluoróforo pH e OD;

Aplicações
• Ideal para triagem, otimização de meio, modelagem, estudos de toxicidade e etc;
• Mini Biorreatores;
• Biorreatores autoclaváveis com volume de até 3 Litros;
• Biorreatores de uso único com volume de até 3 litros;
• Cultivo Microbiano e Celular;
• Batch, Fed-Batch, Perfusão e Cultivo Contínuo;
Applikon Biotechnology | Biorreatores
31

Entradas pH, temperatura, oxigênio dissolvido, agitação, espuma e nível


Opcional: biomassa, pH fluoróforo e oxigênio dissolvido fluoróforo
4 entradas opcionais analógicas (0 - 10 V)
Tipo de Controle Controle PID com controle adaptativo de ajuste selecionável
Atuadores Até 6 bombas de velocidade variável ou micro-válvulas de adição
para adição de nano-volumes extremamente precisos.

Até 3 controladores de fluxo de massa ou 4 válvulas solenóides para controle de fluxo de gás.
Aquecimento elétrico do biorreator via elemento Peltier ou cobertor de aquecimento
Resfriamento elétrico do biorreator via elemento Peltier
Condensador elétrico do biorreator via elemento Peltier
Spare I / O: 8x saídas digitais, 4x analógicas (0/4 - 20 mA)
Características adicionais Conexão de parada de emergência, saída do alarme central
Indicação de status do sistema (inativo/ativo/alarme) por luz colorida integrada
Energia Pmax= 480 VA, 115 / 230 VAC
Dimensões (PxLxA) 350 x 190 x 400mm
Peso 8.5 kg
32 Applikon Biotechnology | Biorreatores

in-Control,
Simplesmente Poderoso
O in-Control é um controlador de processo para biorreatores de escala laboratorial.
O sistema é um salto para a substituição dos nossos antigos biocontroladores ADI
1010 e ADI 1030. O in-Control oferece controle de alto nível em um design compacto.
Enquanto os biorreatores controlados pelo nosso ADI 1010 ou ADI 1030 estão correndo,
o in-Control pode ser utilizado para aumentar as capacidades de seu sistema biorreator
com o mínimo de investimento e sem nenhuma perda de tempo em seu processo.
O controlador pode ser utilizado para ambas as culturas celular e microbiana.
A interface humana intuitiva é composta de uma tela touch screen colorida.

Características
• Controle de todos os parâmetros de processo (incluindo pH, temperatura, oxigênio dissolvido,
agitação, espuma e nível);

• Controle PID adaptativo com ajuste selecionável para controle preciso quando as condições
de processo mudarem durante a cultura;

• Fácil operação através da interface touch screen e através de um navegador (Windows PC,
Apple PC, Linux PC, iPhone, iPad, Tablet Android e Celular Android);

• Estratégias de adição de gás através de até 4 controladores de fluxo de massa;


• Sistema de controle expansível com saídas e entradas extras opcionais;
• Conexão USB para sensores de biomassa, pH fluoróforo e OD opcionais;
• Comunicação Ethernet para SCADA.

Aplicações
• Substituição do Bio Controlador ADI 1010 e ADI 1030;
• Biorreatores autoclaváveis com volume de até 20L;
• Biorreatores de único uso;
• Cultura Microbiana e Celular;
• Batch, Fed-Batch, Perfusão e Cultivo Contínuo.
Applikon Biotechnology | Biorreatores
33

Entradas pH, temperatura, oxigênio dissolvido, agitação, espuma e nível

4 entradas analógicas opcionais (0-10V)


Tipos de controladores Controle PID com controle de autotuning adaptativo e selecionável
Atuadores
Até 4 Controladores de Fluxo de Massa ou 4 válvulas solenóides para controle de fluxo de gás.
Spare I/O: 4x saídas analógica (0/4-20mA)
Características Adicionais Conexão de parada de emergência, saída central de alarme
Potência Pmax: 480 VA 230 / 115 Vac
Dimensões (PxLxA) 322 x 312 x 210 mm
Peso (kg) 7.2 kg
34 Applikon Biotechnology | Biorreatores

ez-Control,
Controle Total em Suas Mãos
O ez-Control controla precisamente o pH, Temperatura, Oxigênio Dissolvido, Espuma/Nível
e Agitação do biorreator e do fermentador. A interface de tela touch colorida guia o usuário
através de operação intuitiva. As características de controle adaptativo permitem que o
usuário foque no processo enquanto o controlador mantém controle sobre os parâmetros
importantes do processo. O que torna este controlador único é a sua facilidade de uso,
suas pequenas dimensões, sua flexibilidade e controle preciso.
A placa ADDA opcional oferece 8 entradas analógicas adicionais, 4 saídas analógicas,
8 entradas digitais e 8 saídas digitais.

Características
• Operação simples;
• Controle PID adaptativo;
• Em conformidade com OPC;
• Configuração de ciclos de controle definíveis pelo usuário;
• Armazena, copia e retoma configurações de processos;
• Armazenamento e exibição de dados locais até 72h;
• Exibição de gráficos de barra, sinópticos e tendências.
• Múltiplos níveis de usuário.

Aplicações
• Biorreatores autoclaváveis;
• Biorreatores Steam-in-Place;
• Biorreatores de uso único;
• Cultivo microbiano e celular;
• Batch, Fed-Batch, Perfusão e Cultivo Contínuo;
Faixa de Medição Precisão de Medição
pH 0 - 14 pH 0.01 pH
Temperatura 0 - 150 °C 0.1°C
Oxigênio Dissolvido 0 - 100% saturação 0.1%
Espuma/nível Medição de condutividade base Controle Ligado/desligado
Agitação 0 - 1250 rpm 1 rpm
0 - 2000 rpm 1 rpm
Entrada analógica 8x
Saída analógica 4x
Entrada digital 8x
Saída digital 8x
Fluoróforo pH Opcional 5.5 - 8.5 pH ± 0.1 pH
Fluoróforo Oxigênio Dissolvido Opcional 0 - 100% Saturação ± 0.1 %
Biomassa Opcional
Visor 10.4 Polegadas da tela touch colorida
Interfaces de Comunicação 1 x porta Ethernet (comunicação com o computador)
2 x USB slave
1 x USB master
Tipo de controle Controle PID com auto-tuning adaptativo selecionável
Atuadores Até 3 bombas de velocidade fixa
Até 4 Controladores de Fluxo de Massa
Aquecimento e resfriamento via termocirculador, manta térmica e válvula de água fria
Conexão do condensador com água resfriada
Características adicionais Conexão de parada de emergência, saída central de alarme
Operação da tela touch screen colorida
Conexões do processo 2 saídas de gás, água para o condensador (entrada e saída)
Água para controle de temperatura (entrada e saída)
Dados Elétricos 230 Vac 50 Hb / 115 Vac 60 Hb
Dimensões (LxPxA) 474 x 408 x 711 mm
Peso (kg) 30 kg
36 Applikon Biotechnology | Biorreatores

i-Control,
Controle de Sistema Escalonável
O i-Control é um sistema de controle com console para biorreatores de fácil operação.
Esta solução de controle escalonável é utilizada para controlar processos em sistemas de
biorreatores em escala laboratorial, planta piloto e produção, economizando tempo e
dinheiro durante o escalonamento. O i-Control está disponível em configuração única ou
dupla, assim como em configuração Quad (4 biorreatores). Essa solução de controle padrão
pode ser fornecida com PLC’s Allen Bradley ou Siemens. As funções básicas incluem controle
de processo avançado para inúmeros parâmetros, esterilização totalmente atuomática e
atividades rotineiras de Clean-In-Place. O sistema off-the-shelf é entregue pré-configurado
e pronto para usar.

Características
• Solução padrão de prateleira “Off-the-shelf”;
• Plataforma de controle confiável (hard- e software Allen Bradley e Siemens);
• Solução independente de suprimento baseada em harware padrão industrial;
• Controle e exibição local;
• Integra-se com qualquer sistema de automação de fábrica;
• Custo efetivo;
• Fornecido totalmente documentados, facilitando a validação;
• Pode ser utilizado em um sistema compatível com 21CFR part 11.

Aplicações
• Biorreatores de escala laboratorial;
• Biorreatores de escala planta-piloto;
• Biorreatores de escala de produção;
• Cultura microbiana;
• Cultura celular.
Applikon Biotechnology | Biorreatores
37

Entrada de pH/Temperatura
Alcance 0pH a 14 pH
Precisão ±0.01pH
Tipo Pt 100 (tipo 3 fios)
Alcance 0°C +150°C
Precisão ±0.1°C
Entrada de OD/Nível
Amplificador de OD Tipo
Alcance 0 % 500 % (Ar)
Precisão ±0.1%
Tipo Sinal ligado/desligado
Sensibilidade Software selecionável
Alto Condutividade ≥ 26µS equivale “contato”
Baixo Condutividade ≥ 200µS equivale “contato”
Entradas analógicas, 2 canais Alcance 4 – 20 mA
Precisão ±0.1 valor de escala cheia
Saídas analógicas, 2 canais Alcance 4 – 20 mA
Precisão ±0.1 valor de escala cheia
Entradas analógicas, 2 canais para RTDs Tipo de sensor Pt-100
Alcance -200°C ... +800°C
Precisão ±0.2 % valor de escala cheia
Resolução 0.1°C
38 Applikon Biotechnology | Biorreatores

BioXpert®,
Controle Supervisório e Aquisição de Dados
O BioXpert é um software para controlar e armazenar dados de bioprocessos. O software
foi desenvolvido especialmente para pesquisas de biotecnologia e operações em meio
ambiente. A estrutura lógica do software e a interface de uso amigável permite que o programa
seja usado por qualquer pessoa. Por isso temos mais de 3.000 cópias de nosso software
BioXpert em uso no mundo. O software é fácil de operar e tem funcionalidades extensivas
para monitoramento, coleta e armazenamento de dados, além de controle de processo.

Diversas versões do BioXpert foram desenvolvidas com base nos padrões


internacionais para uso tanto em ambientes de pesquisa, como de planta
piloto e produção. Este software foi projetado para coleta, armazenamento
e apresentação de dados.
A versão de pesquisa (BioXpert 2) oferece o máximo de flexibilidade para
configurações e modificações de processos. A versão planta-piloto e produ-
ção (BioXpert W7) é mais focada em reprodutibilidade e segurança de dados.

Características
O BioXpert integra-se facilmente a Applikon e outros tipos de controladores e equipamentos periféricos, possibilitando que você
aproveite o máximo de seu sistema de cultura. Existem receitas pré-definidas para cultura microbiana, cultura de células mamífe-
ras e de plantas. Todos os dados do processo e do controlador podem ser armazenados em intervalos definidos pelo usuário.
Medições off-line podem ser adicionadas aos dados do processo para sere utilizados em cálculos ou controle de processo avan-
çado. O BioXpert oferecediferentes maneiras de apresentação dos dados: gráfico de tendência, tabela e gráfico de barras.
Os cálculos on-line podem ser utilizados para calcular variáveis derivadas. O editor e intérprete permite timer e/ou evento baseados
em execução de estratégias de controle avançado.
Outra opção para controle supervisório é o uso de perfis com timer. O acesso remoto para o BioXpert W7 torna acessíveis os dados
do processo para monitoramento através de rede utilizando tecnologia de Web Browser.
Aplicações
• O software BioXpert pode ser utilizado para culturas microbianas e celulares
em Batch, Fed-Batch, Perfusão e Cultivo Contínuo.
40 Applikon Biotechnology | Biorreatores

BioXpert Lite BioXpert 2 BioXpert W7


Geral
Sistema operacional Windows NT, Windows NT, Windows XP (service pack 3)
2000, XP, Vista, 2000, XP, Vista, Vista
Windows 7 (32 bit) Windows 7 (32 bit) Windows 7 (32 bit)
Drivers de comunicação inclusos ADI 1010, ADI 1020, ADI 1010, ADI 1020, ADI 1010, ADI 1030,
ADI 1030, ADI 1030, ADI 1060 ADI 1060
my-Control my-Control my-Control (via OPC)
ez-Control ez-Control ez-Control (via OPC)
in-Control in-Control in-Control (via OPC)
i-Control (via OPC)
AppliFlex Rocker AppliFlex Rocker AppliFlex Rocker
Balanças Balanças
Drivers adicionais disponibilizados não não sim
separadamente
ADDA card ADDA card
Medição dos valores do processo
através de controladores
sim sim sim
Controle dos setpoints do processo em
controladores
não sim sim
Início e parada de ciclos de controle não sim sim
Programação de controladores de
processo local
não não sim
Leitura dos dados de calibração não não sim
Conformidade com 21 CFR part 11 não não sim
Comformidade com GAMP sim sim sim
Padrão ISA S88 não não sim
Proteção por senha não não sim
Direitos de acesso definíveis pelo usuário não não sim
Início automático depois de falhas de energia não não sim

BioXpert
® Lite BioXpert
® 2 BioXpert
® W7
Applikon Biotechnology | Biorreatores
41

BioXpert Lite BioXpert 2 BioXpert W7


Gerenciamento de dados
Coleta de dados on-line sim sim sim
sim sim sim
Sistema de armazenamento de dados Formato proprietário do arquivo Formato proprietário do arquivo Base de dados SQL
Frequência mínima de amostragem 1 minuto 1 minuto 1 segundo
Frequência de amostragem selecionável
por parâmetro
não não sim
Exportação de dados para o Excel sim sim sim
Exportação de dados em formato ASCII sim sim sim
sim sim
Cálculosd on-line com dados
não sim sim

Tela de exibição de dados


sim sim sim
sim sim sim
Sinóptico sim sim sim
não não sim
Combinação dos dados atuais e do histórico
sim sim sim
Combinação de iferentes batches ativos
sim sim
Exibição dos dados mensurados em tabela sim sim sim
sim sim sim
sim sim sim

Controle supervisório
Programação do tempo baseado em ações não sim sim
Programação do evento baseado em ações não sim sim
não sim sim
não sim sim
não sim sim

Outro
Notebook para processamento e
observações de equipamentos
sim sim sim
Visualizador de eventos para comentários do sistema sim sim sim
Trilha de auditoria não não sim
Relatórios de batch suportados não não sim
Acesso remoto não não sim
42 Applikon Biotechnology | Biorreatores

Sensores OD2
Medições de Oxigênio Dissolvido (OD2) em processos biotecnológicos
são a base para a otimização do processo e permitem amplificação da
produção. Um microorganismo ou célula responde à concentração de
oxigênio em regulação ao seu metabolismo. Por isso, o conhecimento
da concentração de OD2 e seu controle adequado durante o processo
são de extrema importância. O sensor de OD2 AppliSens foi especialmen-
te projetado para duração de longo prazo, estabilidade e medições preci-
sas em bioprocessos. O sensor de OD2 possui um módulo de membrana
em titânio para reduzir o desvio de medições. O módulo de polarização
autoclavável permite a polarização de seu sensor de OD2 enquanto o siste-
ma de biorreator está sendo autoclavado, resultando em tempos de inicia-
ção de processo reduzidos para sua cultura.

Características Aplicações
• O titânio e o material PEEK garantem baixa variação; • Culturas microbianas
• cGMP compatível e uso de materiais aprovados pela FDA; • Culturas celulares
• Superfície eletropolida e acabamento com rugosidade • Batch
de 0,4 μm que facilita a limpeza; • Fed-Batch
• Tempo curto de resposta; • Culturas contínuas
• Resistente a ciclos repetidos de SIP e CIP; • Culturas de perfusão
• Conexões padronizadas PG 13.5 que garantem flexibilidade
de encaixe com outras marcas de biorreatores.
Applikon Biotechnology | Biorreatores
43

Potencial de polarização - 800mV @ 40°C


Amplificação do potencial de polarização - 675mV
Pressão máx. onde a linearidade é garantida 4 bar
Temperatura máxima de esterilização 135°C
Tempo mínimo de polarização 30
Tempo de mínimo de polarização após autoclavagem 4h
Tempo ótimo de polarização após autoclavagem Durante a noite toda (overnight)
Polarização atual Ar/ 25°C / 1.013 bar / 100% RH (33 - 66) nA
Polarização atual Ar/ 40°C / 1.013 bar / 100% RH (65 – 98) nA
Polarização atual O2 / 40°C / 1.013 bar / 0% RH (300 – 350) nA
Tempo de resposta da fase de gás em 20°C t (90%) (20 – 30) s
Tempo de resposta da fase de gás em 40°C t (90%) (10 – 20) s
Tempo de resposta da fase de gás em 60°C t (90%) (5 – 10) s
Desvio entre 15h – 5 dias <0.2%/dia
Desvio entre 5 dias – 7 dias <0.1%/dia
Desvio entre 7 dias – 30 dias <0.05%/dia
Sensores de inserção com Ø 12 mm:
Z010011025
Z010015420 comprimento de inserção 154 milímetros, comprimento total de 259 milímetros
Z010023525 comprimento de inserção 235 milímetros, 340 milímetros de comprimento total (Biorreactor 1-5 L)
Z010032525 comprimento de inserção 325 milímetros, comprimento total 430 milímetros (Biorreactor 7 L)
Z010042525 comprimento de inserção 425 milímetros, comprimento total 530 milímetros (Biorreactor 15 L)
Z010059025 comprimento de inserção 590 milímetros, comprimento total 695 milímetros (Biorreactor 20 L)
Sensores de inserção com Ø 8 mm:
Z010015080 comprimento de inserção 150 milímetros
Z010017080 comprimento de inserção 170 milímetros
44 Applikon Biotechnology | Biorreatores

pH Sensors
Na indústria farmacêutica e biotecnologica é vital ter informações precisas sobre o valor
de pH dos bioprocessos. O nível de pH afeta diretamente a viabilidade, produtividade e
estabilidade das células, o que influencia a análise dos ingredientes ativos.
O sensor AppliSens pH+ foi especialmente projetado para longo-prazo, estabilidade
e medições precisas em bioprocessos. O sensor pH+ possui um diafragma fixo que
reduz a influencia do meio de cultura na medição do pH.
Comparado aos tipos clássicos de diafragma, o diafragma Applikon aumenta a preci-
são da medição, assim como o tempo de vida do sensor, que é vital para processos de
cultivo biotecnológico de longa duração.

Características:
• Desenho robusto por utilizar haste de vidro temperado;
• Cabeça do sensor com o mínimo de espaço na topplate do biorreator;
• Medição precisa;
• Baixa sensibilidade à incrustação devido ao diafragma em luva;
• Sinal estável ao longo do tempo;
• Materiais aprovados pelo FDA;
• Suporta ciclos repetidos de SIP e CIP;
• Conexão PG 13,5 padronizada garante compatibilidade com outras marcas de biorreator.

Aplicações:
• Culturas microbianas;
• Culturas celulares;
• Produção em larga escala;
• Batch e Fed-Batch;
• Cultura contínua;
• Culturas de perfusão.
Applikon Biotechnology | Biorreatores
45

Parâmetro Como entregue


Variação de pH pH 0 – 12
Variação de temperatura 0 – 135°
Ponto zero do eletrodo (E7) +/-15 mV
Curva do eletrodo (S4/7) > 98%
Interseção isotermal – pH (Eiso) 6,5 – 8
Variação de PH 4–9
Resistência de membrana @ 25 °C < 1200
Resistência de membrana @ 37 °C < 500
Curva de calibração em tampão 9 (mV/min) <2
Erro de agitação (Tampão 9 @ 25 °C – pH) < 0,05
Desvio de pH após 72 horas de autoclavagem < 0,13
Desvio de ponto zero por semana em PBS (pH) < 0,05
Tempo de resposta (pH 9 a 4 @ 25 °C em segundos) < 90
Tempo de resposta 90% (pH 9 a 4 @ 25 °C em segundos) < 45
Tempo de resposta (pH 9 a 4 @ 37 °C em segundos) < 45
Tempo de resposta (pH 9 a 4 @ 37 °C em segundos) < 45
Sensores de inserção com Ø 12 mm:
Z001012051
Z001023551 inserção de 235 mm de comprimento, 285 mm de comprimento total (Bioreator 1-5 L)
Z001032551 inserção de 325 mm de comprimento, 375 mm de comprimento total (Bioreator 7 L)
Z001042551 inserção de 425 mm de comprimento, 475 mm de comprimento total (Bioreator 15 L)
Z001059051 inserção de 590 mm de comprimento, 640 mm de comprimento total (Bioreator 20 L)
Sensores de inserção de Ø 8 mm:
Z001015080 inserção de 150 mm de comprimento
Z001017080 inserção de 170 mm de comprimento Sensor de pH em suporte de
Conexão de sensor elétrico K9 sensor retráctil TracFix
46 Applikon Biotechnology | Biorreatores

BioSenz - Analizador de Glicose e Lactato


O BioSenz Applikon é um dispositivo de medição único desenvolvido especialmente para
medição e análise de glicose e lactato em biorreatores. A tecnologia patenteada heat-flux
com fluxo de calor é utilizada para medição contínua com alta precisão e reprodutibilidade.
A combinação de BioSenz com o sistema de controle de processo permite controle preciso
dos níveis de analito em um biorreator para melhorar o desempenho do processo.
A operação do analizador pode ser feita através de sistema de controle de processo ou via
computador utilizando o software BioSenz.

Características Tecnologia de Fluxo de Calor


• Monitoramento preciso e controle de glicose e A conversão enzimática de glicose em ácido glicônico e
lactato no seu bioprocesso; água, ou lactato em piruvato e água é diretamente
• Sensor de uso único; proporcional à concentração de glicose na amostra.
tecnologia
• Tamanho compacto; patenteada fornece determinação altamente precisa e
• Biosensores estáveis até 4000 medições;

;
• Conexão aos reatores de uso único e reutilizáveis;
• Calibração automática;
• Sem preparação de amostras.
Applikon Biotechnology | Biorreatores
47

Medição de concentração em presença de outros


componentes médios em diferentes concentrações:
Instalação do Sistema
A sonda de amostra autoclavável e esterilizável é utilizada
para retirar uma amostra livre do biorreator.
0 mM glicose 1 mM glicose 20 mM glicose O sistema integra soluções tampão e padrões de calibração
+Frutose [2mM] <0.3 mM 1.07 mM 19.2 mM para minimizar o impacto. A função de autocalibração

+Maltose [2mM] <0.3 mM 1.04mM 19.9 mM das medições. O multiplexador opcional permite que o
+Lactose [2mM] <0.3 mM 1.02 mM 19.5 mM sistema seja conectado a até quatro biorreatores
simultaneamente. Saídas analógicas são usadas para conectar
+Sacarose [2mM] <0.3 mM 1.00 mM 19.7 mM
o analisador a um sistema de controle de processo.
+Serum [2g/l] <0.3 mM 0.96 mM 20.0 mM O chip do sensor determina o analito a ser mensurado.
No momento oferecemos análises de glicose e lactato.
+Yeast ext. [2 g/l] - - 19.6 mM

Nenhuma interferência na medição de lactato foi detectada pelas diferentes


concentrações de ácido ascórbico, acetaminofeno (paracetamol) e ácido úrico.

Análise de Cultura Celular em Grande Escala Dados Técnicos


8 Glicose Lactato
Concentração de Glicose (g/L)

BioSenz
7
Refer ência Princípio de medição Fluxo de Calor Enzimático
6
Faixa de medição (g/l) 0.05 0.05
5
4 Desvio de medição <3% <3%

3 Frequência de medição Até 10 por hora


2 Tempo de vida do sensor ativo 30 dias ou >4000 amostras
1
Validade de estocagem >6 meses (em 2 - 8°C)
0
Interface de comunicação Saída USB ou analógica (opcional)
0 20 40 60 80
Tempo de cultivo (h) Número máximo de
Até 4 com Multiplexer opcional
reatores por analisador

Lactato e Glicose | Fermentação L. Plantarium Dimensões (AxLxP) 33 x 15 x 36 cm / 13 x 6 x 14”

35 Peso (Kg) 6.5


3,0
30
2,5
g/ l

25
Lactate Concentration

2,0
20 Biosenz
Lactato
1,5
mM

15
Refer ence
Glicose
1,0
10

0,55
0
0,0
00 55 10
10 1515 20 20 25 2530 35
30 40
35 45
40
Tempo de cultivo (h)

Cultura Celular com Alimentação de Glicose


3,0
Concnetração de Lactato g/ l

2,5

2,0
Biosenz
1,5
Referência
1,0

0,5

0,0
0 5 10 15 20 25 30 35 40
Tempo de cultivo (h)
48 Applikon Biotechnology | Biorreatores

BioSep,
Sistema Acústico para Retenção de Células
O sistema BioSep da Applikon é um dispositivo único de retenção de células para processos
de perfusão de alta densidade. Usando ondas ultrassônicas de ressonância de alta frequência
para separar células ao invés de malha ou membrana física, ele oferece todos os benefícios
de dispositivos tradicionais, mas sem os problemas e limitações inerentes.
O BioSep, baseado na tecnologia de ressonância acústica, é um sistema de retenção sem
obstruções e/ou incrustações. E pode ser aplicado tanto em P&D (máx. 1L/dia), quanto em
processos de desenvolvimento e produção em alta escala (1000L/dia).
Applikon Biotechnology | Biorreatores
49

Configuração Típica do Sistema de Retenção de Células Acústico


CLARIFIED
C U LT U R E MEDIUM HARVEST

F RESH F EED
C ELL
SUSPENSION

CELL SETTLING

C O N C E N T R AT E D
C E L L R E Cy C L E

Características Aplicações
• Provado sob condições cGMP; • Culturas celulares;
• Fácil de instalar e de operar; • Culturas de perfusão.
• Pode ser usado em combinação com qualquer marca de biorreator;
• Possibilidade de cultivo de longa duração (> 6 meses);
• Sem incrustações ou bloqueios;
• Sem danos às células;
• Alta eficiência de separação (>95%).

Sistema BioSep 1L 10L 50L 200L 1000L


Taxa máxima de perfusão 1L/Dia 7L/Dia 45L/Dia 200L/Dia 1000L/Dia
Taxa mínima de perfusão 0.1L/Dia 0.7L/Dia 4.5L/Dia 20L/Dia 100L/Dia

5
Concentração mínima de células 2 x 10 células/ml (dependendo do tamanho da célula)
Conexão com o Biorreator Tubo de 6 mm OD Tubo de 12 mm OD Montado Montado Montado
separadamente separadamente separadamente
Entrada média 3 mm hosebarb 6 mm hosebarb 10 mm hosebarb 0.5” TC 0.5” TC
Linha de retorno ao Biorreator 3 mm hosebarb 6 mm OD 0.5” TC 0.5” TC 0.5” TC
diptube
Saída de Perfusão 3 mm hosebarb 6 mm hosebarb 6 mm hosebarb 0.5” TC 0.5” TC
Peso 0.1 kg 0.5 kg 1.5 kg 13 kg 70 kg
Volume de ressonador 0.7 ml 7 ml 50 ml 290 ml 1450

Controlador do BioSep APS 995 APS 990 APS 990 APS 992 APS 993
Potência do BioSep 15 Watt 150 Watt 150 Watt 350 Watt 1500 Watt
Dimensões do BioSep Combinado com 305x130x130 305x130x130 450x400x135 450x300x450
(LxPxA, mm) my-control
Peso do BioSep (kg) Combinado com 3.5 3.5 17.6 43
my-control
50 Applikon Biotechnology | Biorreatores

Sistema de Biorreatores Steam-in-Place


Em Escala de Bancada e Planta Piloto
O conceito de modularidade da Applikon (utilizando módulos padrão para customização
das funções do biorreator) se extende também a biorreatores em aço inox para planta-
piloto. Para escalonamento dos sistemas de bancada e piloto, estes biorreatores foram
projetados para compatibilidade com os padrões de higiene e outros requerimentos de
validação cGMP e GAMP, complementando os sistemas de biorreator em escala laboratorial.
O escalonamento de escala laboratorial para planta piloto e pequena escala de produção
é simplificado pelo design consistente de biorreator e pelas soluções de controle escalável.
Todos os sistemas são projetados para utilizarem a tecnologia Clean-in-Place. A Applikon
oferece sistemas CIP que variam entre controle totalmente manual e controle totalmente
automatizado. Sistemas de biorreator padrão estão disponíveis com volume total de até
140L e unidades customizadas podem ser fornecidas com volume total de até 2000L.

Características
• Acabamento externo polido fácil de limpar;
• Acabamento eletropolido de todas as partes em contato com a cultura (Ra < 0,4 µm)
;
• Design modular permite fácil adaptação nas alterações das demandas do processo;
• Agitador acoplado magneticamente para segurança de operação;
• Design compatível com cGMP que simplifica a validação;
• Design compacto que reduz o espaço necessário para operação;
• Construção em armação aberta, que proporciona fácil acesso para manutenção e operação;

Aplicações
• Estudos em maior escala;
• Otimização do meio;
• Otimização do processo;
• Produção em pequena escala;
• Cultura celular e microbiana;
• Cultivo contínuo, Perfusão, Batch e Fed-Batch.

15 Liter BioBench with ez-Control


Applikon Biotechnology | Biorreatores
51

Volume total Volume de Volume Razão Razão


(litros) trabalho mínimo Volume Total Volume de Trabalho
(litros) de trabalho (litros)

7 litros Bio Bancada 7 5 2 2.2 1.5


15 litros Bio Bancada 15 10 4 2.1 1.4
20 litros Bio Bancada 20 15 4 3.0 2.2
30 litros Bio Bancada 30 22.5 7 2.0 1.6
30 litros Piloto Celular 30 20 7.5 1.5 1.0
60 litros Piloto Celular 60 40 10 1.5 1.0
130 litros Piloto Celular 130 100 28 1.5 1.0
20 litros Piloto Microbiana 20 15 4 3.0 2.2
40 litros Piloto Microbiana 40 30 7.5 3.0 2.2
70 litros Piloto Microbiana 70 50 10 3.0 2.2
140 litros Piloto Microbiana 140 100 20 3.0 2.2
Sistemas de biorreator customizados fornecidos até 2000 litros de volume total
Sistema de motor Magneticamente acoplado, selo mecânico opcional, agitador montado no topo ou na
base para culturas microbianas e montado no topo para sistema de cultura celular
Velocidade máxima de agitação (m/s) 5 m/s para cultura microbiana e 1 m/s para cultura celular
Impellers Rushton e marine com diâmetros externos de 0.33 - diâmetro de vaso 0.5
Sparger Sparger poroso, L-sparger ou sparger tipo Ring
Sobreposição de gás Linha de sobreposição de gás opcional
Gás de exaustão Condensador de gás de exaustão por água resfriada com espiral interna e/ou jaqueta
Amostragem Sistema de amostragem esterilizável opcional na porta DN25 na parede lateral inferior
Drenagem Esterilizável montado na base abaixo do dreno
Adições Adições esterilizáveis (válvulas) e portas de adição esterilizáveis
pH Medição: 12 mm clássico, sensor de pH na porta DN25 na parede lateral inferior
Controle: via bomba de ácido ou gás CO 2 (rotâmetro ou MFC) em combinação com a bomba alcalina
OD 2 Medição: Sensor de OD2 polarográfico de 12 mm na porta DN25 na parede lateral inferior
Controle: via combinação de N2, Ar, O 2 (rotâmetro ou MFC) e agitação ou bomba de
adição de nutrientes
Temperatura Medição: sensor Pt-100 na porta DN25 na parede lateral inferior
Controle de cultivo: Jaqueta de aquecimento e resfriamento via parede do biorreator
Espuma Medição: condutividade com altura ajustável baseada em sensor de espuma
Controle: bomba de adição de anti-espuma
Nível Medição: condutividade com altura ajustável baseada em sensor de nível ou células
de carga na armação do biorreator

Controle: bomba para adição ou remoção de líquidos


Applikon Biotechnology | Biorreatores
53

Projetos Especiais,
Soluções Personalizadas
Algumas demandas de clientes não podem ser atendidas com nossas ofertas de
produtos padronizados. Nestes casos nós construímos soluções personalizadas
para nossos clientes. Estes projetos podem variar desde mini biorreatores muito
específicos até uma linha completa de sistemas de produção cGMP que podem
ser fornecidos com volumes de milhares de litros.

Biorreator de 1500L com i-Control

A chave do sucesso desses projetos é a nossa experiência de Ao longo dos últimos anos temos desenvolvido uma grande biblioteca
mais de 35 anos construindo soluções em biorreatores de soluções personalizadas para uma variedade de demandas
personalizados em combinação com a comunicação clara entre específicas. Isto garante que possamos atender nossos clientes
o nosso time de projeto e o cliente. Temos desenvolvido com uma solução comprovada para praticamente qualquer
ferramentas baseadas em uma rede especial para comunicação demanda de processo.
e troca de informações entre a equipe do projeto.
Isso assegura que todos estão trabalhando com as mesmas Desde que nos tornamos os fornecedores padrão para a
informações atualizadas todo o tempo. O resultado desta indústria farmacêutica, todos os nossos produtos e processos
abordagem é um sistema de biorreator personalizado e são totalmente documentados. O certificado ISO 9001 realça
entregue a tempo, completamente de acordo com as a qualidade de alto nível de nosso trabalho e acompanha a
documentação.
54 Applikon Biotechnology | Biorreatores

AppliCare- Controle Total do Processo


O que separa nossos engenheiros de serviço dos engenheiros de outras organizações é
o fato de que nossos colaboradores são especialistas em bioprocessos. Isto significa que
não apenas sabemos realizar manutenções e reparos no equipamento, mas também po-
demos criar soluções, pois entendemos o controle do processo.
Somos especialistas em biorreatores, controladores, softwares, motores, sensores e em to-
das as outras fases de operação do seu sistema específico.
Os serviços AppliCare da Applikon solucionarão os seus problemas.
Nós ajudamos a eliminar o tempo perdido incubido nos cronogramas de produção e os
altos custos de tempo ocioso.

Instalação e Treinamento
Um sistema corretamente instalado, com treinamento abrangente no próprio
local reduz o tempo de instalação e garante ótima operação dentro do
menor período de tempo. A instalação do serviço engloba:

• Design Pré-Plano & Revisão de Requerimento de Serviço de Fornecimento antes


da chegada do equipamento Applikon em seu laboratório;

• Conexão de todos os tubos, mangueiras ou canos do Skid de Controle Applikon


para os Serviços de Fornecimento ou Painéis de Utilidade;

• Instalação de todo o cabeamento do software SCADA para os controladores;

• Testes de aceitação no local;

Manutenção Preventiva
Chamadas de emergência e atrasos podem ser caros e sempre ocorrem de modo inesperado
durante uma operação importante. A manutenção preventiva prolonga a duração da
maioria dos componentes do seu sistema, evitando desgaste prematuro e falhas.

Benefícios dos serviços Applikon:

• Cobranças reduzidas para reparos de emergência;


• ;
• Custos de mão-de-obra reduzidos para qualquer trabalho
de upgrade ou treinamento de reciclagem no local;

Garantia Estendida
Este plano realiza a extensão de dois anos da garantia original
do equipamento e inclui peças e mão-de-obra,
conforme necessário.

Serviço de calibração do instrumento:

• Validação;
• Certificado de calibração.
Applikon Biotechnology | Biorreatores
55

Oferecendo uma Nova Solução: “Retrofitting”


Faça de seu antigo vaso, um novo!
Com a introdução dos controladores i-Control, ez-Control e in-Control é possível realizar upgrade em
ambos os vasos Autoclaváveis ou Steam-in-Place (SIP). Os engenheiros de serviço da Applikon são treinados
para fazer com que seu antigo vaso, não apenas se torne um novo vaso, mas também uma unidade industrial,
intuitiva e poderosa. Para uma inspeção detalhada de seu equipamento entre em contato com a Applikon e
agende um horário, assim nosso engenheiro de serviço pode visitar suas instalações. Após a realização do

cotação para análise dos custos de upgrade.

Outros Serviços Oferecidos


Vericação do Controlador de Fluxo de Massa (MFC)

A calibração anual do MFC é muito dispendiosa e demanda muito tempo para o cliente. O AppliCare fornece um
serviço chama Verificação MFC, que indicará se o Controlador de Fluxo está dentro das especificações e se a calibração
será ou não necessária no momento da Manutenção Preventiva. Isto é feito por uma fração do custo da calibração
padrão, em seu próprio laboratório.
Suporte Técnico por Telefone
Muitas vezes nossos engenheiros de serviço poderão diagnosticar problemas apenas pelo telefone, pois são
treinados para fazer perguntas-chave.

Peças de Reposição
Estocar peças de reposição pode ser um processo dispendioso, especialmente quando se trata de um
equipamento Applikon construído com 25 anos de qualidade. A Applikon mantém as peças de reposição
recomendadas de nossos sistemas padrão em estoque para rápido acesso.

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