Anda di halaman 1dari 114

Estimación del nivel de conocimiento respecto a la

Resolución Ministerial N° 833-2015/MINSA en las


empresas de transportes de la provincia de Trujillo, 2018

TESIS PARA OBTENER EL GRADO ACADÉMICO DE:

MAGISTER EN GESTIÓN PÚBLICA

AUTOR:

Br. Escurra Lagos Jean Carlos.

ASESOR:

Mg. Silva Ugaz, Alois.

SECCIÓN:

Ciencias Empresariales.

LÍNEA DE INVESTIGACION:

Gestión de Políticas Públicas.

PERÚ, 2018

i
Página del jurado

…………………………………………
Presidente del jurado
Dr. Segundo Rodolfo Raza Urbina.

………………………………………..
Secretario del jurado
Dr. Jorge Eduardo Neciosup Obando.

…………………………………………
Vocal del jurado
Mg. Alois Silva Ugaz.

ii
Dedicatoria

A Dios: por brindarme sabiduría y


fortaleza para poder lograr este
objetivo.

A mis padres Victoria Julia y Carlos


Martín; por confiar siempre en mí, y
sobre todo por el apoyo incondicional.

A mi papá José y mamá Lucila;


aunque no estén presente
físicamente, siempre lo estarán en mi
corazón, gracias por todas las
enseñanzas.

A toda mi familia, desde Pacasmayo


hasta Santiago de Chile, gracias por
todo su apoyo y ser felices con mis
logros, en especial para mi Cani, mi
tía Irma, papi Racul, Chalín, Cristhian
y Kitichi, mis primos: Desnutridex, y
Cabezopolis. Gracias inmensas.

A mi princesa: por todo su cariño, sus


atenciones y sobre todo por
encaminarme en el camino del señor.
Te quiero. A mi mami Licha, por toda
su consideración y aprecio, gracias
mami.

A mi querido puerto Pacasmayo,


estoy seguro que pronto podre
contribuir en tu desarrollo. Te quiero
Pacasmayito.

A mis hermanos del grupo de oración:


“Amigos de Jesús”, que siempre están
apoyándome. Muchas gracias.

Al Caserío Casa Blanca – Usquil:


gracias a todos por su aprecio,
acogida y hacerme sentir como en
casa. Dios los bendiga.

Jean Carlos.

iii
Agradecimiento

A mis asesores: el Mg. Alois Silva


y el Dr. Jorge Neciosup.

A cada uno de los responsables de


las empresas involucradas en el
estudio, por todas las facilidades
brindadas.

iv
Declaración de autenticidad

Yo, Jean Carlos Escurra Lagos, identificado con DNI N°45909958, estudiante de la
Escuela de Posgrado, Maestría en Gestión Pública, de la Universidad César Vallejo,
Sede Trujillo; declaro el trabajo académico titulado “Estimación del nivel de
conocimiento respecto a la Resolución Ministerial N° 833-2015/MINSA en las
empresas de transportes de la provincia de Trujillo, 2018” presentada, para la
obtención del grado académico de Maestro en Gestión Pública, es de mi autoría.

Por tanto, declaro lo siguiente:

He mencionado todas las fuentes empleadas en el presente trabajo de investigación,


identificando correctamente toda cita textual o de paráfrasis proveniente de otras
fuentes, de acuerdo con lo establecido por las normas de elaboración de trabajos
académicos.
No he utilizado ninguna otra fuente distinta de aquellas expresamente señaladas en
este trabajo.
Este trabajo de investigación no ha sido previamente presentado completa ni
parcialmente para la obtención de otro grado académico o título profesional.
Soy consciente de que mi trabajo puede ser revisado electrónicamente en búsqueda
de plagios.
De encontrar uso de material intelectual ajeno sin el debido reconocimiento de su
fuente o autor, me someto a las sanciones que determinen el procedimiento
disciplinario.
Trujillo, agosto 2018

______________________________
Firma
Jean Carlos Escurra Lagos
DNI: 45909958

v
Presentación

Señores miembros del jurado, se presenta la tesis titulada: Estimación del nivel de
conocimiento respecto a la Resolución Ministerial N° 833-2015/MINSA en las
empresas de transportes de la provincia de Trujillo, 2018, en cumplimiento del
Reglamento de Grados y Títulos de la Universidad César Vallejo para optar el grado
académico de Maestro en Gestión Pública.

Se resaltó que el objeto de estudio, fue estimar el nivel de conocimiento de los


responsables y/o encargados de las empresas de transporte de la provincia de Trujillo,
que operen en actividades referentes a la distribución y transporte de productos
farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitario; los resultados funcionan de
manera diagnostica para determinar si el personal encargado posee los conocimientos
básicos para la respectiva implementación, dichos resultados funcionan como un
indicador para la toma de decisiones a corto plazo. Del mismo modo, lo que implica
una etapa inicial para la investigación futura con respecto a la implementación de la
norma.

El estudio se ha estructurado en siete capítulos teniendo en cuenta el esquema de


investigación sugerido por la universidad. En el capítulo I se describe la introducción
a la investigación, la misma que está compuesta por la realidad problemática, los
trabajos previos, las teorías relacionadas al tema, la formulación del problema, la
justificación del estudio, los objetivos de investigación. En el capítulo II se describe el
método, en donde se detallan aspectos importantes como: el diseño de investigación,
la variable involucrada en el estudio y su operacionalización población y muestra, las
técnicas e instrumentos de recolección de datos, validez y confiabilidad, los métodos
de análisis de datos y los aspectos éticos. Los capítulos III, IV, V, VI, y VII contienen
respectivamente: los resultados, discusión de resultados, conclusiones,
recomendaciones y referencias bibliográficas.
El autor.

vi
Índice

Pág.
Caratula i
Página del Jurado ii
Dedicatoria iii
Agradecimiento iv
Declaración de autenticidad v
Presentación vi
Índice vii
Índice de Tablas ix
Resumen x
Abstact xi
l. Introducción 1
1.1. Realidad Problemática 2
1.2. Trabajos previos 7
1.3. Teorías relacionadas al tema 12
1.4. Justificación del estudio 16
1.5. Formulación del problema 16
1.6. Objetivos 17
II. Método 19
2.1. Diseño de investigación 20
2.2. Variables, operacionalización 20
2.3. Población 22
2.4. Técnicas e instrumentos de recolección de datos, validez y confiabilidad 22
2.5. Métodos de análisis de datos 25
2.6. Aspectos éticos. 25
III. Resultados 27
IV. Discusión 37
V. Conclusiones 45
VI. Recomendaciones 50

vii
VII. Referencias 54
Anexos: 58
Anexo 1: Matriz de consistencia.
Anexo 2: Test sobre el nivel de conocimiento respecto a la Resolución
Ministerial N° 833-2015/MINSA.
Anexo 3: Hoja de respuestas del Test sobre el nivel de conocimiento respecto
a la Resolución Ministerial N° 833-2015/MINSA.
Anexo 4: Cuestionario sobre los planes inmediatos para la implementación de
la Resolución Ministerial N° 833-2015/MINSA.
Anexo 5: Hoja de respuestas sobre los planes inmediatos para la
implementación de la Resolución Ministerial N° 833-2015/MINSA.
Anexo 6: Formato de validación de expertos,
Anexo 7: Hoja de respuestas de la aplicación de la prueba piloto del Test sobre
el nivel de conocimiento respecto a la Resolución Ministerial N° 833-
2015/MINSA.
Anexo 8: Confiabilidad del Test sobre el nivel de conocimiento respecto a la
Resolución Ministerial N° 833-2015/MINSA.
Anexo 9: Prueba de normalidad de Shapiro Wilk respecto a las dimensiones
involucradas en el Test sobre el nivel de conocimiento respecto a la
Resolución Ministerial N° 833-2015/MINSA.
Anexo 10: Correlaciones entre las dimensiones involucradas en el Test sobre el
nivel de conocimiento respecto a la Resolución Ministerial N° 833-
2015/MINSA.
Anexo 11: Articulo científico.
Anexo 12: Fotografías respecto al avance a la implementación de la Resolución
Ministerial N° 833-2015/MINSA.

viii
Índice de tablas

Pagina

Tabla N° 1: Nivel de conocimiento de la Resolución Ministerial N°833-


2015/MINSA según sus dimensiones en las empresas de transporte
de la provincia de Trujillo, 2018. 31

Tabla N° 2: Relación entre las dimensiones de la Resolución Ministerial N°833-


2015/MINSA en las empresas de transporte de la provincia de
Trujillo, 2018. 32

Tabla N° 3: Características de los planes inmediatos para la implementación de la


Resolución Ministerial N° 833-2015/MINSA en las empresas de
transporte de la provincia de Trujillo, 2018. 34

Tabla N° 4: Características de los planes inmediatos para la implementación de la


Resolución Ministerial N° 833-2015/MINSA en las empresas de
transporte de la provincia de Trujillo, 2018. 37

ix
Resumen

La Dirección General de Medicamentos, nsumos y Drogas - DIGEMID, emitió


mediante la Resolución Ministerial N° 833-2015/MINSA el Documento Técnico:
Manual de Buenas Prácticas de Distribución y Transporte de productos farmacéuticos,
dispositivos médicos y productos sanitarios; el marco normativo presenta los
lineamientos para certificar el cumplimiento de las operaciones referentes a la
distribución y transporte, con el objetivo de mantener la calidad, eficacia y seguridad
de los productos. En la presente investigación se propuso determinar el nivel de
conocimiento respecto a las consideraciones esenciales de la Resolución Ministerial
N° 833-2015/MINSA en las empresas de transportes de la provincia de Trujillo – 2018.

El estudio se dividió en 5 fases, la primera fase; se procedió con la estimación del nivel
de conocimiento de la dimensión sistema de aseguramiento de la calidad, en la
segunda fase; se estimó el nivel de conocimiento de la dimensión Instalaciones y
equipos, en la tercera fase; del nivel de conocimiento de la dimensión Distribución y
transporte, en la cuarta fase; se estimó si existe relación entre las dimensiones
mencionadas anteriormente y en la quinta fase; se determinó las características de
los planes inmediatos para la implementación de la Resolución Ministerial N° 833-
2015/MINSA; por parte de las empresas de transportes que se dedican a la
distribución y transporte de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos
sanitarios en la provincia de Trujillo – 2018.

Palabras clave: Buenas Prácticas de Distribución y Transporte, Aseguramiento de la


calidad, Instalaciones y equipos, Distribución y transporte.

x
Abstract

The General Directorate of Medicines, Supplies and Drugs - DIGEMID, issued by


Ministerial Resolution No. 833-2015 / MINSA the Technical Document: Manual of good
practices for the distribution and transportation of pharmaceutical products, medical
devices and medical devices; The regulatory framework presents the guidelines to
certify compliance with the operations related to distribution and transport, with the aim
of maintaining the quality, efficacy and safety of the products. In the present
investigation, it was proposed to determine the level of knowledge regarding the
essential considerations of the Ministerial Resolution No. 833-2015 / MINSA in the
transport companies of the province of Trujillo - 2018.

The study was divided into 5 phases, the first phase; We proceeded with the estimation
of the level of knowledge of the Quality Assurance System dimension, in the second
phase; the level of knowledge of the facilities and equipment dimension was estimated
in the third phase; of the level of knowledge of the Distribution and transport dimension,
in the fourth phase; it was determined if there is a relationship between the dimensions
mentioned above and in the fifth phase; The characteristics of the immediate plans for
the implementation of Ministerial Resolution No. 833-2015 / MINSA are determined;
by transport companies engaged in the distribution and transportation of
pharmaceutical products, medical devices and medical devices in the province of
Trujillo - 2018.

Key words: Good Distribution and Transport Practices, Quality assurance, Facilities
and equipment, Distribution and transport.

xi
I. INTRODUCCIÓN

1
1.1. Realidad problemática

El presente trabajo de investigación titulado: Estimación del nivel de


conocimiento respecto a la Resolución Ministerial N° 833-2015/MINSA en las
empresas de transportes de la provincia de Trujillo, 2018, cuyo objetivo
general fue estimar el nivel de conocimiento respecto a la Resolución
Ministerial N° 833-2015/MINSA; en las empresas de transportes de la
provincia de Trujillo, 2018.

En el capítulo I, hace referencia a la realidad problemática, poniendo énfasis


en el ámbito local, apoyándose en estudios previos y teorías relacionadas al
tema.

En el capítulo II, toma en cuenta el marco metodológico, el cual contiene una


variable: nivel de conocimiento respecto a la Resolución Ministerial N° 833-
2015/MINSA: con sus dimensiones sistema de aseguramiento de la calidad,
instalaciones y equipos, distribución y transporte; el tipo de estudio fue
descriptivo.

La población estuvo conformada por 7 encargados y/o responsables de las


empresas de transportes de la provincia de Trujillo que se dedican a la
distribución y transporte de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y
productos sanitarios.

Para la recolección de datos se aplicó la técnica de encuesta, con un test de


7 ítems para la dimensión sistema de aseguramiento de la calidad, 7 ítems
para instalaciones, equipos y 11 ítems para distribución y transportes.
Mediante juicio de expertos (3 profesionales con grado mínimo de magister)
se realizó la validez y la confiabilidad de los instrumentos aplicados se llevó a
cabo mediante la prueba de Alfa de Cronbach, con una muestra de piloto de
5 encuestados que arrojo 0,845, considerándose muy confiable; a la vez se

2
aplicó un cuestionario de 12 ítems, para determinar las características de los
planes inmediatos por parte de las empresas de transportes en consideración
con la implementación de la norma. Para el análisis de datos se procedió a
utilizar técnicas estadísticas descriptivas (uso de tablas múltiples) e
inferenciales (uso de la prueba de Shapiro Wilk y el coeficiente de Spearman)
el cual permitió estimar el nivel de conocimiento respecto a cada una de las
dimensiones involucradas y estimar si existe relación entre las dimensiones.

En los capítulos III, IV, V, VI, y VII contienen respectivamente: resultados


teniendo en cuenta los objetivos específicos, discusión de resultados,
conclusiones, recomendaciones y referencias bibliográficas.

A principios del siglo XXI, el aseguramiento de la calidad con respecto a los


alimentos y los medicamentos se ha convertido en un problema principal para
los establecimientos estatales y/o privados dedicados al transporte y
distribución de este tipo de productos. Las operaciones referentes al
almacenamiento y distribución necesitan un estricto control ya que pueden
sufrir modificaciones en sus composiciones físicas, químicas y
microbiológicas, durante estas etapas, si la conservación no es óptima
(respetar los intervalos de temperatura, humedad, etc.) y su ubicación no es
adecuada dentro de un espacio dado.

Respecto a los productos farmacéuticos, su distribución y almacenamiento no


deben realizarse en condiciones improvisadas, ya que pueden ser
determinantes en su estabilidad, creando contaminación microbiológica
(además de la pérdida de capacidad terapéutica), mientras tanto, los
elementos de degradación son nocivos. para el bienestar de la salud, ya que
un medicamento mantiene sus propiedades especificas por el fabricante
dentro del lapso de tiempo de vida útil, si se mantiene bajo condiciones
estandarizadas.

3
Estas medidas se reflejan internacionalmente, razón por la cual el gobierno
del Ecuador exige que la capacidad y la dispersión de los medicamentos que
se transportan y distribuyen en una farmacia, droguería y/o instalación
médica, se equilibren a las normas del Registro Oficial Nº 260 de Buenas
Prácticas de Almacenamiento, Distribución y Transporte para instituciones y
organizaciones farmacéuticos, con el objetivo de salvaguardar las cualidades,
el mantenimiento de la calidad y estabilidad de los medicamentos.

Nuestro país no es ajeno a esta tendencia de normativas, ya que por


intermedio de la Resolución Ministerial N° 833-2015/MINSA; se aprobó el
Manual de Buenas Prácticas de Distribución y Transporte de los productos
farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios; el cual fue
modificada mediante Resolución Ministerial N° 1000-2016/MINSA y está
vigente desde el 02 de enero del presente año.

Dentro de las consideraciones específicas de la Resolución Ministerial N° 833-


2015/MINSA; especifica que el transporte y distribución se debe realizar en
unidades vehiculares cuyas instalaciones no alteren la calidad de los
productos y que ofrezcan protección adecuada de las influencias externas,
incluyendo la contaminación, teniendo en cuenta su naturaleza y
requerimientos.

Según, (Conexión Escuela de Administración de Negocios para Graduados


[Conexión ESAN], 2017), menciona:

Como aspecto importante considera que los productos para el sector


salud deben ser distribuidos y transportados mediante con
procedimientos que permitan:

a. La correcta identificación del embalaje.

4
b. El producto no contamine y no sea contaminado por otros productos.
c. Asumir las precauciones correspondientes contra derrames, roturas,
confusión y robo.
d. Mantener las condiciones ambientales indicadas por el fabricante.

Es necesario mencionar que el 13 de junio del 2013 mediante Resolución


Ministerial N° 346-2013/MINSA; se dispuso la pre - publicación del proyecto
de Documento Técnico: Manual de Buenas Prácticas de Distribución y
Transporte de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos
sanitarios, con el objetivo de recepcionar las sugerencias y comentarios.

Según, (La Organización de las Naciones Unidas para la Alimentación y la


Agricultura [La FAO], 2014), menciona:

Las Buenas Prácticas son consideras como operaciones que se han sido
comprobadas que funcionan de manera óptima y generan resultados
positivos, por tal motivo, son valoradas como modelo o estándar. Consta
de una experiencia exitosa, que ha pasado por filtros de comprobación
y validación, en una escala amplia, que ha pasado por pruebas
repetitivas y que merece ser difundida con el objetivo de ser tomada en
cuenta por el mayor número posible de personas.

Actualmente, en la región La Libertad, el rubro farmacéutico ha ido


evolucionando en los últimos años, muestra de ello, es que en el año 2016
existían aproximadamente 1000 establecimientos farmacéuticos
empadronados, entre (laboratorios, droguerías, servicio de farmacia, farmacia
y botica), de las cuales aproximadamente 700 pertenecen a la provincia de
Trujillo.

5
Entre las principales empresas de transportes que operan en actividades
referentes a la distribución y transporte en la provincia de Trujillo, son: Central
Perú S.A. (Inretail Pharma S.A.C.); Turismo Dias S.A. (Laboratorio
Farmindustria S.A; droguería Las Américas S.R.L; Corporación Las Américas
E.I.R.L; Mead Johnson Nutrition Perú S.R.L; etc,) Shalom Empresarial S.A.C.
(Procter & Gamble Perú S.R.L; Johnson & Johnson del Perú S.A; etc.) y
Empresa de servicios Chan Chan S.A. (Keyfarm S.A.C; Laboratorio Biosana
S.A.C; Laboratorios Induquimica S.A; etc.).

Para la ejecución de la investigación se utilizó un test sobre nivel de


conocimiento respecto a la normativa, para estimar el nivel de conocimiento
de los responsables o encargados de las empresas de transporte de la
provincia de Trujillo, que operen en actividades referentes a la distribución y
transporte; lo cual presentó información de manera diagnostica para
determinar si el personal posee los conocimientos básicos para la respectiva
implementación de la norma, los resultados funcionan como un indicador para
la toma de decisiones a corto plazo, como la planificación o reforzamiento de
programas de capacitación respecto a los aspectos débiles de las
consideraciones esenciales de la norma, también incentivar y fomentar el
involucramiento del personal y orientación para la aplicación de la misma; esto
debido a que es un tema relativamente nuevo, por ello es importante que los
involucrados tengan un fácil acceso a la información, para que puedan
orientarse y conozcan las directrices.

A la vez, se utilizó un cuestionario sobre planes inmediatos el cual tuvo el


objeto de determinar las características de los planes inmediatos para la
implementación por parte de las empresas de transportes. Del mismo modo,
lo que implica una etapa inicial para la investigación futura con respecto a la
implementación de la norma.

6
Por todo lo anteriormente mencionado, se creyó conveniente estimar el nivel
de conocimiento respecto a la Resolución Ministerial N° 833-2015/MINSA en
las empresas de transportes de la provincia de Trujillo – 2018.

1.2. Trabajos previos

1.2.1. Internacionales

Según, Ferreira (2006), menciona: Implementación de las normas de


Buenas Prácticas de Distribución en una casa de representación de
productos farmacéuticos.

La referida tesis empleó el tipo de estudio descriptivo,


considerando que prevalece el análisis de la cadena de
suministro, esta exploración comprende la recopilación de
información para proponer el diseño e implementación del manual
de técnicas para el reconocimiento de todos los procedimientos
de ejecución de las Buenas Prácticas de Distribución
farmacéutica en una casa de representación en la república
bolivariana de Venezuela.

Dicha investigación concluyó que la auditoría, permitió determinar


que no existe ningún procedimiento implementado; la gerencia
elaboró un programa de adiestramientos; el cual se cumplió en su
totalidad.

Además, se implementó una lista de verificación con el objetivo


de estimar el nivel de cumplimiento del calendario 2006 con
respecto a las auto - inspecciones y programa de adiestramiento
periódico.

7
Según, Uroz (2015), menciona: Optimización y aplicación de las
normas de correcta distribución en el transporte de fármacos entre
Alicante y Casablanca.

La referida tesis utilizó el tipo de estudio descriptivo, apoyándose


en la Gestión de riesgos para el proceso de la mejora continua en
el transporte de medicamentos, validación que consta de:
homologación del tercero o contratista, verificación de las
condiciones, control de temperatura de entregas, informe técnico
y la correspondiente certificación.

La investigación concluyó que los envíos permiten la protección


de la mercadería en condiciones ideales durante todo el traslado,
siendo monetariamente satisfactorio para la empresa, se requiere
una unidad: camión acondicionado, con una capacidad (entre 5 a
7 toneladas) con condiciones de temperatura controlada.

Además, indicó que los productos deben ser distribuidos en


condiciones adecuadas para su optimo almacenaje, el transporte
debe tomar en cuenta los siguientes estándares: no debe
sobrepasar los límites de temperatura (+40 ºC) las unidades
vehiculares han de mantener a los medicamentos protegidos del
medio ambiente, libres de polvo, agua y contaminantes.

1.2.2. Nacionales

Según, Basilio (2018), menciona: Propuesta de implementación de


documentos técnicos para el cumplimiento de las Buenas Prácticas de
Distribución y Transporte en droguerías de especialidades
farmacéuticas a temperatura ambiente controlada; con base en la
Resolución Ministerial N° 833-2015/MINSA.

8
La referida tesis es de tipo descriptivo, pues está basada en la
propuesta de implementación de documentos técnicos
(manuales, procedimientos operativos específicos, etc.) para el
cumplimiento de las Buenas Practicas de Distribución y
Transporte con base en la Resolución Ministerial N° 833-
2015/MINSA.

La investigación concluyó que se diseñó la propuesta de


implementación de un Manual de Calidad, de Organización y
Funciones (MOF) para el cumplimiento de los requerimientos que
exige el estado, para ello fue necesario detallar las operaciones
relacionadas a los procesos de distribución y transporte, a la vez,
las funciones y responsabilidades de los cargos involucrados en
cada uno de los procesos.

Según, Acosta (2014), menciona: Propuesta de diseño e


implementación del ISO 9001:2008 y el modelo ICH - Q10, en una
droguería.

La referida investigación propuso el diseño e implementación del


sistema para permitir una gestión eficiente y un manejo optimo por
parte del responsable técnico, basado en la norma ISO 9001:2008
y el sistema ICH - Q10, lo que permitió el esquema de un marco
de administración de calidad en vista de los procedimientos para
la administración de activos, la organización, ejecución de
beneficios, el control de recursos, planificación, prestación y
ejecución del servicio, control de equipos, instalaciones,
seguimiento y control.

9
La investigación concluyó que el sistema tiene el objetivo de
garantizar la calidad de la mercadería, esta metodología cuida las
cualidades del producto, ya que depende del control de equipos y
las instalaciones. Una acentuación crucial se da con la evaluación
de la capacidad de los proveedores, y también en el control de
oportunidades de mejora para garantizar la calidad del producto.

1.2.3. Locales

Según, Cortijo (2012), menciona: Implementación de las Buenas


Prácticas de Almacenamiento en el almacén especializado de
medicamentos del Hospital Belén de Trujillo.

En el referido artículo el autor propuso implementar las Buenas


Prácticas de Almacenamiento y medir su impacto a través de
estrategias de trabajo estándar: sección, acopio, transporte
oportuno de productos farmacéuticos, estado de stock de
mercadería, ordenes de pedido, nivel de aprendizaje del personal
sobre las capacidades o ejercicios a realizar, arreglos
especializados que garanticen niveles suficientes de seguridad.

La investigación concluyó que se realizó el diseño y elaboración


del Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento de los
medicamentos, dispositivos e insumos médicos.

También indica que cumplió el 100% de técnicas de trabajo


estándar para mejorar el almacenaje de medicamentos y
suministros terapéuticos, entre ellos recepción y envió de
productos farmacéuticos y adiestramiento del personal respecto a
las pautas de seguridad, bienestar en el trabajo y auto -
inspecciones.

10
Es de suma importancia mencionar que la información es limitada
respecto a los antecedentes a nivel local, esto debido a que es un tema
relativamente nuevo, que está generando interés, debido a las
exigencias del estado y a la vez, por el importante tonelaje de productos
farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios las cuales
son transportados y distribuidos en la provincia de Trujillo.

El tema referido a las Buenas Prácticas en general, es un tema muy


importante, ya que son procedimientos que han rendido resultados
positivos en una determinada actividad económica y que se espera que
su eficacia y utilidad sea demostrable en las diversas actividades que
sea empleada.

Las Buenas Prácticas de Distribución y Transporte es un tema


relativamente nuevo a comparación de las diversas tipologías
existentes (Buenas Prácticas de Manufactura, de Manipulación de
Alimentos, etc.), este tema involucra a toda la población, ya que los
productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios
al igual que los alimentos son de consumo masivo.

En la provincia de Trujillo, existe diversos establecimientos que


requieren de los servicios de distribución y transporte de mercadería,
entre las cuales podemos mencionar: laboratorios, droguerías,
servicios de farmacias, farmacia y boticas. La cantidad de mercadería
transportada y distribuida solo teniendo en cuenta las dos principales
cadenas de boticas Inkafarma y Mi Farma (Inretail Pharma S.A.C.), se
estima entre 500 y 600 toneladas mensuales de medicamentos
distribuidas en más de 90 boticas, es necesario tener en cuenta la
logística de importantes laboratorios como son: Inkanatura World Perú
Export S.A.C; Centro de Análisis e Investigación Escalabs E.I.R.L;

11
Química Suiza Industrial del Perú S.A; importantes droguerías como
son: Las Américas S.R.L; Corporación Las Américas E.I.R.L; Grupo
Lives S.A. y los servicios de farmacia de los principales hospitales de
la provincia.

La mayoría de las empresas de transportes que se dedican a la


distribución y transporte de productos farmacéuticos, dispositivos
médicos y productos sanitarios, que se desempeñan en la provincia de
Trujillo, tienen su oficina principal en la ciudad de Lima. Dichas
empresas cuentan con almacenes anexos ubicadas en los diferentes
distritos de la provincia de Trujillo.

La implementación de la norma abarca toda la cadena de suministro,


por ello es indispensable que se cumpla lo especificado referente al
equipamiento, instalaciones, procedimientos, documentación, etc. en
todas las sucursales involucradas en la distribución y transporte de
productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios.

Por lo anteriormente mencionado el estudio referente al nivel de


conocimiento de la Resolución Ministerial N° 833-2015/MINSA; es
relevante de acuerdo a la actualidad local.

1.3. Teorías relacionadas al tema

1.3.1. Norma Oficial Mexicana NOM-059-SSA1-2015, Buenas prácticas de


fabricación de medicamentos.

Según, (Diario Oficial de México [D.O.F.] 2015), menciona:

Objetivo: La norma establece los requisitos mínimos que se


necesitan para el proceso de fabricación de medicamentos para

12
el consumo humano comercializados dentro del país y/o con fines
de investigación

Campo de aplicación: La norma es de cumplimiento obligatorio


para todos los establecimientos que se dedican a las operaciones
de fabricación y/o importación de medicamentos, además de los
laboratorios de control de calidad, almacenaje y distribución de
materias primas y producto final.

Buenas prácticas de almacenamiento y distribución: Conforman


el aseguramiento de calidad, el cual debe garantizar que la calidad
de los medicamentos sea preservada en cada una de las etapas
de la cadena de suministro desde el lugar de fabricación hasta el
establecimiento.

1.3.2. Real Decreto 782/2013, sobre distribución de medicamentos de


uso humano.

Según, (Ministerio de la Presidencia de España [M.P.E], 2013),


menciona:

Artículo 1. Objeto y ámbito de aplicación. Este real decreto tiene


como objetivo regular las operaciones referentes con la
distribución e intermediación de medicamentos de consumo
humano, de acuerdo con las definiciones recogidas en el artículo
8 de la Ley 29/2006.

Artículo 4. Locales y almacenes. Las organizaciones de


distribución tienen que disponer de locales, instalaciones y
equipos adecuados, con el objeto de lograr garantizar una óptima

13
conservación y distribución de los medicamentos, incluyendo las
operaciones referentes al transporte hasta sus consumidores

Las instalaciones deben estar acondicionadas y permitir el


correcto desarrollo de las operaciones relacionadas la
distribución, respetando lo establecido en las buenas prácticas de
distribución. Las instalaciones deben contar como mínimo con las
siguientes zonas debidamente separadas:

a) Recepción y control de mercadería.


b) Almacenamiento y empaquetado de pedidos.
c) Expedición.
d) Administración.

1.3.3. Resolución Ministerial N° 346-2013/MINSA

Según, (Ministerio de Salud del Perú [MINSA], 2013), menciona:

Artículo 1. Disponer que la Oficina General de Comunicaciones


efectúe la pre - publicación del proyecto de Documento Técnico:
Manual de Buenas Prácticas de Distribución y Transporte de
Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos
Sanitarios, en el Portal Institucional del Ministerio de Salud, a
efecto de recibir las sugerencias y comentarios de las entidades
públicas o privadas, y de la ciudadanía en general, durante el
plazo de quince (15) días calendario,

Artículo 2. Encargar a la Dirección General de Medicamentos,


Insumos y Drogas, la recepción, procesamiento y sistematización
de las sugerencias y comentarios que se presenten.

14
1.3.4. Resolución Ministerial N° 833-2015/MINSA

Según, (Ministerio de Salud del Perú [MINSA], 2015), menciona:

Artículo 1. Aprobar el Documento Técnico: Manual de Buenas


Prácticas de Distribución y Transporte de productos
farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios, el cual
forma parte de la actual Resolución Ministerial.

Artículo 2. Encargar a la Dirección General de Medicamentos,


Insumos y Drogas, la difusión y supervisión de lo dispuesto en la
presente Resolución Ministerial.

Artículo 3. Disponer que las Direcciones de Salud, Direcciones


Regionales de Salud, las Gerencias Regionales de Salud o las
que hagan sus veces en el ámbito regional, sean responsables de
difundir y supervisar el cumplimiento de lo dispuesto.

1.3.5. Resolución Ministerial N° 1000-2016/MINSA

Según, (Ministerio de Salud del Perú [MINSA], 2016), menciona:

Artículo 4. El Documento Técnico entrará en vigencia el 02 de


enero de 2018.

V. Ámbito de aplicación. El presente Manual es de cumplimiento


obligatorio para las droguerías y almacenes especializados que
participan en el proceso de distribución y transporte de productos
farmacéuticos, así como de dispositivos médicos que requieran
condiciones de temperatura refrigerada y congelada.

15
Artículo 3. Disponer que la Dirección General de Medicamentos,
Insumos y Drogas disponga la supervisión en un plazo máximo de
ocho (08) meses, contados a partir del día siguiente de la
publicación de la presente Resolución Ministerial.

1.4. Formulación del problema

¿En qué nivel de conocimiento respecto a la Resolución Ministerial N° 833-


2015/MINSA se encuentran las empresas de transportes de la provincia de
Trujillo - 2018?

1.5. Justificación del estudio

El aseguramiento de la calidad cumple un rol primordial dentro de toda


organización, el cual se transforma en un aspecto transcendental y crucial
cuando nos referimos a una organización destinada al manejo de productos
relacionados al rubro de la salud; es considerado como la aplicación de una
normativa en los diversos procesos y funciones con el objetivo de mantener y
salvaguardar la calidad, protección y custodia de los productos, para una
óptima prestación de servicios.

Las buenas prácticas conforman la parte estructural del concepto de


aseguramiento de calidad para el sector farmacéutico, el cual lleva a la
practica la filosofía de calidad, que es considerado en este rubro, como un
deber social, el asumir el compromiso de entregar a los clientes productos que
satisfagan los requerimientos según las especificaciones establecidas por el
fabricante, a efectos de preservar su calidad, eficacia y seguridad.

De tal manera, el haber obtenido información respecto al nivel de


conocimiento de los responsables y/o encargados de las empresas de
transporte de la provincia de Trujillo, respecto a la Resolución Ministerial N°

16
833-2015/MINSA; la cual aprobó el Documento Técnico: “Manual de Buenas
Prácticas de Distribución y Transporte de productos farmacéuticos,
dispositivos médicos y productos sanitario”, es de mucha utilidad y beneficio
para la organización que está implementando lo especificado en la norma.
Debido a que los resultados funcionan de manera diagnostica para determinar
si el personal encargado posee los conocimientos básicos para la respectiva
implementación, dichos resultados funcionan como un indicador para la toma
de decisiones a corto plazo. Del mismo modo, lo que implica una etapa inicial
para la investigación futura con respecto a la implementación de la norma.

1.6. Objetivos

1.6.1. General

Estimar el nivel de conocimiento respecto a la Resolución Ministerial N°


833-2015/MINSA en las empresas de transportes de la provincia de
Trujillo – 2018.

1.6.2. Específicos

 Estimar el nivel de conocimiento respecto al sistema de


aseguramiento de la calidad.

 Estimar el nivel de conocimiento respecto a las instalaciones y


equipos.

 Estimar el nivel de conocimiento respecto a la distribución y


transporte.

 Estimar si existe relación entre las dimensiones involucradas en el


estudio.

17
 Determinar las características de los planes inmediatos para la
implementación de la Resolución Ministerial N° 833-2015/MINSA.

18
II. MÉTODO

19
2.1. Diseño de investigación

Para fines del presente estudio se utilizó según Pareja (2011), el diseño
epidemiológico – descriptivo - transversal, ya que no se manipuló la variable
involucrada y la respectiva recolección de datos se realizó en un tiempo
determinado, se empleó un test de conocimiento sobre la normativa respecto
a la distribución y transporte de fármacos, para estimar el nivel de
conocimiento de las empresas de la provincia de Trujillo, que se desempeñan
en la distribución y transporte; lo cual lleven a considerar por parte de las
empresas la implementación y/o refuercen sus capacitaciones respecto a las
consideraciones claves de la norma, como también la propuesta de nuevas
estrategias de comunicación, difusión, promoción de la norma e incentivar,
fomentar el involucramiento del personal y orientación para la aplicación de la
misma.

También se empleó un cuestionario sobre planes inmediatos para determinar


las características de los planes inmediatos para la implementación por parte
de las empresas de transportes.

2.2. Variables, operacionalización

2.2.1. Variable 1:

x = Nivel de conocimiento respecto a la Resolución Ministerial N° 833-


2015/MINSA.

20
2.2.2. Operacionalización de variables:

Operacionalización de
Variables

Escala
Variable Definición Dimensiones Indicadores de
Conceptual
Medición
 Política de calidad.
 Sistema de  Manual de calidad.
Es el nivel de aseguramiento de la  Procedimientos.
comprensión de todo calidad.  Descripción de
aquello que es percibido trabajo
y aprendido respecto a  Conservación de
la norma que establece calidad.
Nivel de condiciones  Acondicionamiento
conocimiento fundamentales que y mantenimiento de
V respecto a la deben cumplir los  Instalaciones y equipos. áreas.
1 Resolución establecimientos  Equipos de
Ministerial N° farmacéuticos que se medición. Ordinal.
833- dedican a la  Procedimientos de
2015/MINSA importación, operatividad.
almacenamiento y  Acondicionamiento
distribución. de vehículos.
 Sistema de
 Distribución y transporte. embalaje.
 Condiciones
ambientales.
 Parámetros
operativos.

21
2.3. Población y muestra

La población fue conformada por 7 encargados o responsables de las


empresas de transportes que se dedican a las operaciones referentes al
transporte y distribución de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y
productos sanitarios ubicadas en la provincia de Trujillo al mes de abril del
presente año, el estudio se realizará al 100%.

Los encargados y/o responsables que participaron en la investigación


pertenecen a las siguientes empresas de transportes: Central Perú S.A;
Transportes Dias S.A: Empresa de Servicios Chan Chan S.A; Shalom
Empresarial S.A.C; JPS Distribuciones E.I.R.L; Transportes Girasoles S.A.C.
y Norservice S.A.C.

2.4. Técnicas e instrumentos de recolección de datos, validez y confiabilidad

2.4.1. Técnicas

Las técnicas que se utilizaron son las siguientes:

Encuesta

Esta técnica sirvió para obtener información respecto al nivel de


conocimiento de las consideraciones claves de la Resolución
Ministerial N° 833-2015/MINSA, y a la vez, determinar las
características de los planes inmediatos a ejecutar por cada una de las
empresas objeto de estudio.

22
2.4.2. Instrumentos

Los instrumentos que se utilizaron son las siguientes:

2.4.2.1. Test sobre el nivel de conocimiento respecto a la


Resolución Ministerial N° 833-2015/MINSA.

Este instrumento consta de 25 ítems de las cuales 7 midieron


el nivel de conocimiento respecto a la dimensión sistema de
aseguramiento de la calidad, 7 ítems y 11 ítems midieron el
nivel del conocimiento respecto a las dimensiones
instalaciones y equipos, distribución y transporte
respectivamente. (Anexo 2).

Dicho test fue aplicado a 7 responsables o encargados de las


operaciones de distribución y transporte de productos
farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios de
las empresas de transporte de la provincia de Trujillo. (Anexo
3).

2.4.2.2. Cuestionario sobre los planes inmediatos para la


implementación de la Resolución Ministerial N° 833-
2015/MINSA.

Este instrumento consta de 12 ítems el cual tuvo por objeto


determinar las características de los planes inmediatos
referente a la implementación de la Resolución Ministerial N°
833-2015/MINSA. (Anexo 4).

Dicho cuestionario fue aplicado a 7 responsables o encargados


de las operaciones de distribución y transporte de productos

23
farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios por
parte de las empresas de transporte de la provincia de Trujillo.
(Anexo 5).

2.4.3. Validez

El instrumento denominado: “Test sobre el nivel de conocimiento


respecto a la Resolución Ministerial N° 833-2015/MINSA”, fue validado
por tres expertos, que tienen experiencia en el tema de investigación.
(Anexo 6).

A continuación, se detalla a los profesionales:

Nombres Mención
Marina Aguirre Caballero. Mg. Gestión Pública.
Brianda Niño Calderón. Mg. Gestión Pública.
Carlos Vela Ruiz. Mg. Derecho Penal.

2.4.4. Confiabilidad

Para determinar la confiabilidad del instrumento denominado: “Test


sobre el nivel de conocimiento respecto a la Resolución Ministerial N°
833-2015/MINSA”, se aplicó la prueba Alfa de Cronbach en una
muestra de 5 empresas de transportes, obteniendo la muestra piloto
(Anexo 7). Se procedió a considerar el Alfa de Cronbach por cada una
de las dimensiones involucradas y a la vez, de manera general. (Anexo
8).

24
2.5. Métodos de análisis de datos

La información recogida mediante los instrumentos de recolección de datos


descritos, fue plasmada en una hoja de cálculo de Microsoft Excel 2016, la
cual fue importada mediante el software estadístico IBM – SPSS 22, para el
respectivo procesamiento y análisis estadístico.

La información se procesó mediante las siguientes técnicas:

2.5.1. Técnica Estadística Descriptiva

Se utilizó la distribución de variables, teniendo en cuenta las


frecuencias absolutas, y porcentuales del nivel de conocimiento
respecto a cada una de las dimensiones involucradas y su
representación en tablas múltiples.

2.5.2. Técnica Estadística Inferencial

Se utilizó la prueba de normalidad de Shapiro Wilk con cada una de las


dimensiones involucradas, esto debido a que la población es menor a
50 individuos. (Anexo 9). Se realizó la prueba de Rho de Spearman, y
Pearson para estimar la existencia de relación entre cada una de las
dimensiones involucradas (Anexo 10).

2.6. Aspectos éticos

El estudio consideró los estándares definidos en el estilo American


Psychological Association – APA. El presente trabajo de investigación utilizó
los aportes de otros autores que han sido citados. Los contenidos no citados
son aportes intelectuales propias del autor, producto de la experiencia laboral,
el estudio, y de la investigación realizada.

25
Es necesario mencionar, que me comprometí a no mencionar los datos de los
encargados o responsables de las empresas de transportes que participaron
en la investigación.

26
III. RESULTADOS

27
3.1. Resultados descriptivos de la variable

3.1.1. Variable nivel de conocimiento respecto a la Resolución


Ministerial N° 833-2015/MINSA

Luego del procesamiento de datos de la variable 1 nivel de


conocimiento respecto a la Resolución Ministerial N° 833-2015/MINSA.

Es importante precisar que se realizó la categorización del test en


general, utilizando el criterio 50/50 teniendo en cuenta que la valoración
mínima es 0 y la valoración máxima es 25 se obtuvieron las siguientes
categorizaciones: Nivel bajo (0-13) y nivel alto (14-25).

Teniendo en referencia el test de manera general, se determinó que el


42.9% de los responsables y/o encargados de las empresas de
transportes de la provincia de Trujillo presentaron un nivel bajo y el
57.1% presentaron un nivel alto.

Es necesario mencionar que se realizó la categorización de la


dimensión sistema de aseguramiento de la calidad, utilizando el criterio
50/50 teniendo en cuenta que la valoración mínima es 0 y la valoración
máxima es 7 se obtuvieron las siguientes categorizaciones: Nivel bajo
(0-4) y nivel alto (5-7).

En dicha dimensión, se determinó que el 57.1% de los responsables


y/o encargados de las empresas de transportes de la provincia de
Trujillo presentaron un nivel bajo y el 42.9% presentaron un nivel alto

Cabe mencionar que se realizó la categorización de la dimensión


instalaciones y equipos, utilizando el criterio 50/50 teniendo en cuenta

28
que la valoración mínima es 0 y la valoración máxima es 7 se obtuvieron
las siguientes categorizaciones: Nivel bajo (0-4) y nivel alto (5-7).

En dicha dimensión, se determinó que el 57.1% de los responsables


y/o encargados de las empresas de transportes de la provincia de
Trujillo presentaron un nivel bajo y el 42.9% presentaron un nivel alto.

Es preciso mencionar que se realizó la categorización de la dimensión


instalaciones y equipos, utilizando el criterio 50/50 teniendo en cuenta
que la valoración mínima es 0 y la valoración máxima es 11 se
obtuvieron las siguientes categorizaciones: Nivel bajo (0-6) y nivel alto
(7-11).

En dicha dimensión distribución y transporte, se determinó que el


71.4% de los responsables y/o encargados de las empresas de
transportes de la provincia de Trujillo que realizan operaciones
referentes al transporte y distribución de productos farmacéuticos,
dispositivos médicos y productos sanitarios presentaron un nivel bajo y
el 28.6% presentaron un nivel alto.

29
Tabla N°1

Nivel de conocimiento de la Resolución Ministerial


N°833-2015/MINSA según sus dimensiones en las
empresas de transporte de la provincia de Trujillo, 2018

Nº %
Total 7 100.0

Test en general
Alto 4 57.1
Bajo 3 42.9

Sistema de aseguramiento
de la calidad
Alto 3 42.9
Bajo 4 57.1

Instalaciones y Equipos
Alto 3 42.9
Bajo 4 57.1

Distribución y Transporte
Alto 2 28.6
Bajo 5 71.4
Fuente: Test aplicado por Jean Carlos Escurra Lagos.

Posteriormente se procedió a realizar el cálculo de las correlaciones;


antes se determinó que la dimensión sistema de aseguramiento de la
calidad no presenta una distribución normal, las dimensiones
instalaciones y equipos, distribución y transporte si presentan una
distribución normal, estos resultados se determinaron con la prueba de
normalidad de Shapiro Wilk, posteriormente se utilizaron los Rho de
Spearman y Pearson.

Según, Johnson (2003) menciona:

Los valores de correlación se categorizan de la siguiente manera:


de 0.00 a 0.19 (muy baja correlación positiva), de 0.20 a 0.39 (baja

30
correlación positiva), de 0.40 a 0.59 (moderada correlación
positiva), de 0.60 a 0.79 (buena correlación positiva) y de 0.80 a
1.00 (muy buena correlación positiva).

Las dimensiones sistema de aseguramiento de la calidad /


instalaciones y equipos presentaron un coeficiente de correlación de
0.666 lo que indica que existe una buena correlación positiva.

Con respecto a las dimensiones sistema de aseguramiento de la


calidad / distribución y transporte presentaron un coeficiente de
correlación de 0.061 lo que indica que existe una muy baja correlación
positiva.

Con respecto a las dimensiones instalaciones y equipos / distribución y


transporte presentaron un coeficiente de correlación de 0.222 lo que
indica que existe una baja correlación positiva.

Tabla N° 2

Relación entre las dimensiones de la Resolución Ministerial


N°833-2015/MINSA en las empresas de transporte de la
provincia de Trujillo, 2018

Coeficiente de correlación
Sistema de
Instalaciones y Distribución y
Dimensiones aseguramiento
equipos transporte
de la calidad

Sistema de
aseguramiento - .666 .061
de la calidad
Instalaciones y
.666 - .222
equipos
Distribución y
.061 .222 -
transporte
Fuente: Test aplicado por Jean Carlos Escurra Lagos.

31
Como último objetivo del trabajo de investigación, se procedió al
procesamiento de datos del cuestionario: Características de los planes
inmediatos para la implementación de la Resolución Ministerial N° 833-
2015/MINSA, el cual tuvo como objeto determinar las características de
los planes inmediatos de las empresas de transporte de la provincia de
Trujillo, 2018.

El 42.9% de los responsables y/o encargados de las empresas de


transportes de la provincia de Trujillo mencionaron que la empresa
donde laboran está capacitando al personal, respecto a la
implementación de la norma y el 57.1% mencionaron que no se está
capacitando.

El 14.3% de los responsables y/o encargados de las empresas de


transportes de la provincia de Trujillo mencionaron que la empresa
donde laboran está incentivando al personal, respecto a la
implementación de la norma y el 85.7% mencionaron que no se está
incentivando.

El 71.4% de los responsables y/o encargados de las empresas de


transportes de la provincia de Trujillo consideraron que el tiempo que
implica la implementación de la norma perjudica la normalidad de las
operaciones de la empresa y el 28.6% consideraron que no se
perjudica las operaciones.

El 14.3% de los responsables y/o encargados de las empresas de


transportes de la provincia de Trujillo mencionaron que están de
acuerdo con las funciones que cumplen las instituciones estatales
involucradas, respecto a la implementación de la norma y el 85.7%
mencionaron que no están de acuerdo.

32
El 71.4% de los responsables y/o encargados de las empresas de
transportes de la provincia de Trujillo mencionaron que es necesario la
contratación de un consultor externo, para la implementación de la
norma y el 28.6% mencionaron que no es necesario.

El 85.7% de los responsables y/o encargados de las empresas de


transportes de la provincia de Trujillo consideraron necesario que el
responsable del área que lleva a cabo la implementación tiene que
recibir una capacitación externa y el 14.3% consideraron que no es
necesario.

Tabla N° 3

Características de los planes inmediatos para la implementación de la


Resolución Ministerial N° 833-2015/MINSA en las empresas de
transporte de la provincia de Trujillo, 2018

Nº %
Total 7 100.0

Capacitación del personal


Si 3 42.9
No 4 57.1

Incentivo al personal
Si 1 14.3
No 6 85.7

Normalidad de operaciones
Si 5 71.4
No 2 28.6

Funciones de entidades estatales


Si 1 14.3
No 6 85.7

Contratación de consultor
Si 5 71.4
No 2 28.6

Capacitación externa
Si 6 85.7
No 1 14.3
Fuente: Test aplicado por Jean Carlos Escurra Lagos.

33
El 85.7% de los responsables y/o encargados de las empresas de
transportes de la provincia de Trujillo consideraron recursos
económicos y humanos como los más relevantes para la
implementación de la norma y el 14.3% consideraron a los recursos
económicos y tecnológicos.

El 57.1% de los responsables y/o encargados de las empresas de


transportes de la provincia de Trujillo mencionaron que utilizan
financiamiento propio en la implementación de la norma y el 42.9%
mencionaron que utilizan financiamiento externo.

El 42.9% de los responsables y/o encargados de las empresas de


transportes de la provincia de Trujillo consideraron entre las dificultades
frecuentes en la implementación de la norma: al tiempo, experiencia y
conocimiento, el 14.3% consideraron a la actitud, compromiso y trabajo
en equipo, el 14.3% consideraron al interés, compromiso, conocimiento
y el 28.6% consideraron que el dinero, responsabilidad y compromiso.

El 14.3% de los responsables y/o encargados de las empresas de


transportes de la provincia de Trujillo consideraron a los aspectos que
tienen prioridad para invertir en la implementación de la norma al:
equipamiento e instalaciones, el 28.6% consideraron al personal y
documentación, el 14.3% consideraron al equipamiento,
documentación y el 42.9% consideran al equipamiento y personal.

El 42.9% de los responsables y/o encargados de las empresas de


transportes de la provincia de Trujillo consideraron como beneficios que
se obtiene con la implementación de la norma: la calidad de servicio,
reconocimiento y minimizar gastos, el 28.6% consideraron a calidad de
servicio, reconocimiento y prestigio, el 14.3% consideraron a la calidad

34
de servicio, crecimiento del personal y minimizar gastos y el 14.3%
consideraron a generar clientes, prestigio y minimizar gastos.

El 14.3% de los responsables y/o encargados de las empresas de


transportes de la provincia de Trujillo consideraron que el lapso de
tiempo aproximado para culminar la implementación de la norma es: 2
meses, el 28.6% consideraron a 4 meses, el 28.6% consideraron 6
meses y el 28.6% consideraron más de 6 meses.

35
Tabla N° 4

Características de los planes inmediatos para la implementación de la Resolución


Ministerial N° 833-2015/MINSA en las empresas de transporte de la provincia de
Trujillo, 2018

Nº %
Total 7 100.0

Recursos relevantes
Económicos y humanos 6 85.7
Económicos y tecnológicos 1 14.3

Financiamiento
Propio 4 57.1
Externo 3 42.9

Dificultades frecuentes
Tiempo-experiencia-conocimiento 3 42.9
Actitud-compromiso-trabajo en equipo 1 14.3
Interés-compromiso-conocimiento 1 14.3
Dinero-responsabilidad-compromiso 2 28.6

Prioridad de aspectos
Equipamiento e instalaciones 1 14.3
Personal y documentación 2 28.6
Equipamiento y documentación 1 14.3
Equipamiento y personal 3 42.9

Beneficios
Calidad de servicio-reconocimiento
-minimizar gastos 3 42.9
Calidad de servicio-reconocimiento
2 28.6
Calidad de servicio-crecimiento del personal-
minimizar gastos 1 14.3
Generar clientes-minimizar gastos
1 14.3

Tiempo de implementación
2 meses 1 14.3
4 meses 2 28.6
6 meses 2 28.6
Más de 6 meses 2 28.6
Fuente: Test aplicado por Jean Carlos Escurra Lagos.

36
IV. DISCUSIÓN

37
Primera

Los resultados de la investigación indicaron que el 57.1% de los responsables y/o


encargados de las empresas de transportes de la provincia de Trujillo que realizan
operaciones referentes al transporte y distribución de productos farmacéuticos,
dispositivos médicos y productos sanitarios presentaron un nivel bajo y el 42.9% un
nivel alto, respecto al nivel de conocimiento de la Resolución Ministerial N° 833-
2015/MINSA, teniendo en cuenta la dimensión sistema de aseguramiento de la
calidad, coincidiendo con el estudio realizado por Radolovich (2007), donde
determinó que el 63% de los profesionales que laboran en la farmacia universitaria
de la Facultad de Farmacia y Bioquímica de la Universidad Nacional Mayor de San
Marcos presentaron un nivel bajo de conocimiento, el 17% un nivel medio y el 20%
un nivel alto, considerando el aseguramiento de la calidad respecto a las buenas
prácticas de almacenamiento, debido a que la institución no cuenta con los
procedimientos y/o manuales implementados, a la vez, por la falta de capacitación
respecto a la importancia del aseguramiento de la calidad a lo largo de la cadena
de suministro. Se consideró evaluar esta dimensión debido a la magnitud de su
importancia, como se puede constatar en el caso del rubro farmacéutico mexicano;
el cual es denominado como el segundo más importante en Latinoamérica y en el
puesto 15 a nivel mundial. Por ello en el año 2015 se firmó la Norma Oficial
Mexicana NOM-059-SSA1-2015 para las buenas prácticas de fabricación de
medicamentos. Como punto fundamental detalla la imposición de las Buenas
prácticas de almacenamiento y distribución, como eje fundamental el
aseguramiento de calidad, el cual garantiza que la calidad de los medicamentos
sea mantenida a través de todas las etapas de la cadena de suministro.

Segunda

Los resultados de la investigación indicaron que el 57.1% de los responsables y/o


encargados de las empresas de transportes de la provincia de Trujillo que realizan
operaciones referentes al transporte y distribución de productos farmacéuticos,
dispositivos médicos y productos sanitarios presentaron un nivel bajo y el 42.9% un

38
nivel alto, respecto al nivel de conocimiento de la Resolución Ministerial N° 833-
2015/MINSA, teniendo en cuenta la dimensión instalaciones y equipos,
coincidiendo con el estudio realizado por Marcelo (2014), donde concluyó que el
53% del personal que labora en el área de almacén de un operador logístico de la
provincia de Lima, presentaron un nivel bajo de conocimiento, el 42% un nivel
intermedio y el 5% un nivel óptimo, considerando la información sobre los equipos
respecto a las buenas prácticas almacenamiento, debido a que la empresa no
cuenta con una organización adecuada, para ser específicos no cuenta con un
responsable del área que se encargue de la orientación sobre aspectos importantes
como la manipulación, mantenimiento, calibración de los equipos, etc. Se consideró
evaluar la dimensión instalaciones y equipos debido al papel importante que cumple
en el control de la cadena de abastecimiento de medicamentos, es un elemento
fundamental para asegurar que las condiciones de conservación, transporte y
distribución sean adecuadas. Es por ello que la Comisión Europea elaboró una
Guía de Buenas Prácticas de Distribución que forma parte de la legislación
española con el Real Decreto 782/2013, sobre distribución de medicamentos de
consumo humano; la norma se basa en la obligación del equipamiento de vehículos
y adquisición de equipos específicos para medicamentos.

Tercera

Los resultados de la investigación indicaron que el 71.4% de los responsables y/o


encargados de las empresas de transportes de la provincia de Trujillo que realizan
operaciones referentes al transporte y distribución de productos farmacéuticos,
dispositivos médicos y productos sanitarios presentaron un nivel bajo y el 28.6% un
nivel alto, respecto al nivel de conocimiento de la Resolución Ministerial N° 833-
2015/MINSA, teniendo en cuenta la dimensión distribución y transporte,
coincidiendo con el estudio realizado por Alayo (2016), donde se concluyó que el
69% del personal que labora en el servicio de farmacia del Hospital La Caleta de
Chimbote, presentaron un nivel bajo de conocimiento, el 22% un nivel medio y el
9% un nivel alto, considerando los procedimientos de distribución y almacenaje

39
respecto a los Procedimientos Operativos Estándar - POEs, debido a que la
institución no difunde la información con el personal, el alto índice de rotación del
responsable del área en los últimos 5 años, esto generó diversos cambios en la
gestión y por ende el no cumplimiento de las capacitaciones programadas. Se
consideró evaluar la dimensión distribución y transporte debido al papel que cumple
en los procedimientos como en el caso de Europa en la cual es conocida la
implementación del sistema de calidad farmacéutica acorde con ICH Q10 (cabe
mencionar que también existen diversas versiones Q7, Q8, Q9, Q11, Q12, etc.) el
cual consiste en la implantación de documentación: políticas, procedimientos,
estándares, etc; sistema de calificación y formación, inclinación por la mejora
continua, y su rendimiento evaluado por indicadores de calidad predeterminados
para cada uno de los procesos identificados como críticos. Dicha normativa prioriza
su esencia en la distribución y transporte, la cual tiene el objeto de proteger los
medicamentos de distintas anomalías como: rotura, adulteración, robo, además
salvaguardar las condiciones de temperatura.

Cuarta

Los resultados de la investigación indicaron que la dimensión sistema de


aseguramiento de la calidad / instalaciones y equipos presentaron un coeficiente
de correlación de 0.666 lo que indica que existe una buena correlación positiva; con
respecto a las dimensiones sistema de aseguramiento de la calidad / distribución y
transporte indicaron un coeficiente de correlación de 0.061 lo que indica que existe
una muy baja correlación positiva y teniendo en cuenta las dimensiones
instalaciones y equipos / distribución y transporte indicaron un coeficiente de
correlación de 0.222 lo que indica que existe una baja correlación positiva,
coincidiendo según, (IPS Associates S.A. [IPSSA], 2016) con la publicación del
artículo: “Buenas Prácticas de Distribución & Transporte”, menciona: que IPSASA
es considerada entre las principales empresas que se dedican a brindar soluciones
dentro de una cadena de suministros con presencia en Perú, Chile, Ecuador y
Bolivia, el cual posee 4 unidades de negocio que son temperatura, operaciones,

40
tecnología y calidad, donde comenta sobre la importancia de las consideraciones
esenciales deben mantener relación entre cada una de ellas, sobre todo con las de
mayor importancia como son la adquisición de equipos, el cual tiene que asegurar
la calidad del producto, a la vez, se debe tener en cuenta los procedimientos de
distribución y transporte.

Quinta

Mediante la aplicación de un cuestionario a los responsables o encargados de las


empresas de transportes de la provincia de Trujillo que realizan operaciones
referentes al transporte y distribución de productos farmacéuticos, dispositivos
médicos y productos sanitarios, se obtuvo información referente a la identificación
de las características de los planes inmediatos para la implementación de la norma.

 El 42.9% indicaron que la empresa donde laboran está capacitando al personal,


respecto a la implementación de la norma y el 57.1% mencionaron que no. La
mayoría de los entrevistados indican que la empresa no está capacitando por la
falta de tiempo, priorizando otros aspectos referentes a la implementación y a las
operaciones, etc; el porcentaje restante prioriza estar en concordancia con lo que
establece la ley, es por ello que se capacita al personal para que pueda estar
potencializado y apto para la implementación.

 El 14.3% indicaron que la empresa donde laboran está incentivando al personal,


respecto a la implementación de la norma y el 85.7% mencionaron que no. La
cuasi totalidad de los entrevistados indicaron que la empresa tiene otras
prioridades, como la adquisición de un terreno para un nuevo almacén,
implementación de la documentación, etc.

 El 71.4% indicaron que el tiempo que implica la implementación de la norma


perjudica la normalidad de las operaciones de la empresa y el 28.6%
consideraron que no. La mayoría indica que la implementación es una inversión

41
de tiempo, y consiste en actividades adicionales de las cotidianos, generando el
descuido en algunas actividades; el porcentaje restante manifestó que no,
debido a que una buena organización sumado al apoyo de la gerencia de la
empresa, generan un aceptable avance de la implementación.

 El 14.3% indicaron que están de acuerdo con las funciones que cumplen las
instituciones estatales involucradas, respecto a la implementación de la norma y
el 85.7% indicaron que no están de acuerdo. La cuasi totalidad de los
entrevistados mencionaron que las instituciones estatales involucradas, solo
publican la ley y no promueven la capacitación, es necesario que ambos sectores
(público y privado), puedan trabajar sincronizadamente.

 El 71.4% indicaron que es necesario la contratación de un consultor externo,


para la implementación de la norma y el 28.6% mencionaron que no es
necesario- La mayoría de los entrevistados indicaron que de esa manera no se
descuidaran las actividades cotidianas de la empresa, además el avance se
realizará en menor tiempo sin afectar la calidad de la misma; el porcentaje
restante mencionaron que no, ya que cuentan con un consultor externo y a la
vez, con personal capaz de asumir retos.

 El 85.7% indicaron necesario que el responsable del área que lleva a cabo la
implementación tiene que recibir una capacitación externa y el 14.3%
consideraron que no- La cuasi totalidad de los entrevistados consideraron que la
capacitación contribuye a perfeccionar el conocimiento sobre la implementación,
por ello las actividades se realizan con mayor seguridad, claridad, y en óptimo
tiempo, esto beneficia al trabajador como al empresario, ya que el personal ya
creciendo profesionalmente y el empresario cuenta con un personal capacitado
en su equipo de trabajo.

 El 85.7% indicaron recursos económicos y humanos como los más relevantes


para la implementación de la norma y el 14.3% consideraron a los recursos

42
económicos y tecnológicos. La cuasi totalidad de los entrevistados indicaron que
ambos recursos son los más importantes para la implementación, pero tienen
que trabajar de manera sincronizada, no tiene relevancia lo económico sino
existe una buena comunicación, coordinación, compromiso, etc.

 El 57.1% indicaron que utilizan financiamiento propio en la implementación de la


norma y el 42.9% mencionaron que utilizan financiamiento externo. La mayoría
de los encuestados indicaron que la empresa está invirtiendo las utilidades
generadas; mientras que el porcentaje restante mencionaron que optan por un
crédito bancario.

 El 42.9% indicaron entre las dificultades frecuentes en la implementación de la


norma: al tiempo, experiencia y conocimiento, el 14.3% consideraron a la actitud,
compromiso y trabajo en equipo, el 14.3% consideraron al interés, compromiso,
conocimiento y el 28.6% consideraron que el dinero, responsabilidad y
compromiso. La mayoría de los encuestados indicaron que el tiempo disponible
para la implementación es reducido, además la falta de experiencia en aspectos
referidos a la norma y por ende el conocimiento limitado que no permite realizar
una toma de decisiones de manera acertada.

 El 14.3% indicaron a los aspectos que tienen prioridad para invertir en la


implementación de la norma al equipamiento e instalaciones, el 28.6%
consideraron al personal y documentación, el 14.3% consideraron al
equipamiento, documentación y el 42.9% consideraron el equipamiento y
personal. La mayoría indicaron que el equipamiento tiene que estar sincronizado
con el personal, no es una ventaja tener todo equipado, si el personal no está
capacitado para realizar las operaciones referidas a la distribución y transporte,
es por ello que debe existir un equilibrio entre ambos aspectos.

 El 42.9% indicaron como beneficios que se obtienen con la implementación de


la norma a la calidad de servicio, reconocimiento y minimizar gastos, el 28.6%

43
consideran a calidad de servicio y reconocimiento, el 14.3% consideraron a la
calidad de servicio, crecimiento del personal y minimizar gastos y el 14.3%
consideraron a generar clientes y minimizar gastos. La mayoría de los
encuestados indicaron que al cumplir lo estipulado en la norma, aseguran que
las funciones sean de calidad, y se disminuyan los errores en las operaciones
referidas a la distribución y transporte, por consiguiente, se minimice los gastos,
trayendo como consecuencia el reconocimiento y preferencia por parte de los
clientes.

 El 14.3% indicaron que el lapso de tiempo aproximado para culminar la


implementación de la norma es 2 meses, el 28.6% consideraron a 4 meses, el
28.6% consideraron 6 meses y el 28.6% consideraron más de 6 meses. La
mayoría de los encuestados aún tienen aspectos pendientes por culminar su
implementación, siendo el más frecuente, el equipamiento de flota y el menos
frecuente la implementación de los registros, procedimientos y manuales.

44
V. CONCLUSIONES

45
Primera

Respecto a la dimensión sistema de aseguramiento de la calidad, se determinó que


el 57.1% de los responsables y/o encargados de las empresas de transportes de la
provincia de Trujillo que realizan operaciones referentes al transporte y distribución
de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios
presentaron un nivel bajo y el 42.9% de los responsables y/o encargados
presentaron un nivel alto.

Segunda

Respecto a la dimensión instalaciones y equipos, se determinó que el 57.1% de los


responsables y/o encargados de las empresas de transportes de la provincia de
Trujillo que realizan operaciones referentes al transporte y distribución de productos
farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios presentaron un nivel
bajo y el 42.9% de los responsables y/o encargados presentaron un nivel alto.

Tercera

Respecto a la dimensión distribución y transporte, se determinó que el 71.4% de


los responsables y/o encargados de las empresas de transportes de la provincia de
Trujillo que realizan operaciones referentes al transporte y distribución de productos
farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios presentaron un nivel
bajo y el 28.6% de los responsables y/o encargados presentaron un nivel alto.

Cuarta

Teniendo en cuenta las dimensiones involucradas en el nivel de conocimiento


respecto a la Resolución Ministerial N° 833-2015/MINSA; se obtuvieron las
siguientes correlaciones: sistema de aseguramiento de la calidad / instalaciones y
equipos presentaron un coeficiente de correlación de 0.666; Sistema de
aseguramiento de la calidad / distribución y transporte presentaron un coeficiente

46
de correlación de 0.061 e instalaciones y equipos / distribución y transporte
presentaron un coeficiente de correlación de 0.222.

Quinta

El procesamiento de datos del cuestionario: Características de los planes


inmediatos para la implementación de la Resolución Ministerial N° 833-
2015/MINSA, el cual tuvo como objeto determinar las características de los planes
inmediatos de las empresas de transporte de la provincia de Trujillo, 2018,
mostraron las siguientes conclusiones:

 El 42.9% mencionaron que la empresa donde laboran está capacitando al


personal, respecto a la implementación de la norma y el 57.1% mencionaron
que no se está capacitando.

 El 14.3% mencionaron que la empresa donde laboran está incentivando al


personal, respecto a la implementación de la norma y el 85.7% mencionaron
que no se está incentivando.

 El 71.4% consideraron que el tiempo que implica la implementación de la norma


perjudica la normalidad de las operaciones de la empresa y el 28.6%
consideraron que no se perjudica las operaciones.

 El 14.3% mencionaron que están de acuerdo con las funciones que cumplen
las instituciones estatales involucradas, respecto a la implementación de la
norma y el 85.7% mencionaron que no están de acuerdo.

 El 71.4% mencionaron que es necesario la contratación de un consultor


externo, para la implementación de la norma y el 28.6% mencionaron que no
es necesario.

47
 El 85.7% consideraron necesario que el responsable del área que lleva a cabo
la implementación tiene que recibir una capacitación externa y el 14.3%
consideraron que no es necesario.

 El 85.7% consideraron recursos económicos y humanos como los más


relevantes para la implementación de la norma y el 14.3% consideraron a los
recursos económicos y tecnológicos.

 El 57.1% mencionaron que utilizan financiamiento propio en la implementación


de la norma y el 42.9% de los responsables y/o encargados mencionaron que
utilizan financiamiento externo.

 El 42.9% consideraron entre las dificultades frecuentes en la implementación


de la norma: al tiempo, experiencia y conocimiento, el 14.3% consideran a la
actitud, compromiso y trabajo en equipo, el 14.3% consideraron al interés,
compromiso, conocimiento y el 28.6% consideran que el dinero,
responsabilidad y compromiso.

 El 14.3% consideraron a los aspectos que tienen prioridad para invertir en la


implementación de la norma al: equipamiento e instalaciones, el 28.6%
consideran al personal y documentación, el 14.3% consideraron al
equipamiento, documentación y el 42.9% consideraron al equipamiento y
personal.

 El 42.9% consideraron como beneficios que se obtiene con la implementación


de la norma: la calidad de servicio, reconocimiento y minimizar gastos, el 28.6%
consideraron a calidad de servicio y reconocimiento, el 14.3% consideraron a
la calidad de servicio, crecimiento del personal y minimizar gastos y el 14.3%
consideraron a generar clientes y minimizar gastos.

48
 El 14.3% consideraron que el lapso de tiempo aproximado para culminar la
implementación de la norma es: 2 meses, el 28.6% consideraron a 4 meses, el
28.6% consideraron 6 meses y el 28.6% consideraron más de 6 meses.

49
VI. RECOMENDACIONES

50
Primera

Los directivos deben formular planes de capacitación respecto a los siguientes


temas:

 Los procedimientos operativos correspondientes (incluyendo auto - inspección)


que se tienen que establecer y ejecutar, para asegurar la calidad de los
productos que serán materia de almacenaje, manipulación, transporte y
distribución. A la vez, respecto a la claridad que se debe considerar en la
descripción de funciones y responsabilidades de cada uno de los puestos de
trabajo involucrados.

 Los procedimientos de operatividad de los equipos, la cual faciliten el control


de la temperatura, se deben considerar datos de temperatura con el furgón
lleno, vacío, temperatura máxima permitida en caso de averías, las variaciones
de temperatura en el proceso de manipulación, almacenamiento, distribución y
transporte. También se debe de tomar en cuenta, el procedimiento de
calibración de equipos, como el registro de información de la misma.

 Los sistemas de distribución que se pueden utilizar para la entrega de los


productos, las cuales deben considerar parámetros operativos básicos, que
tomen en cuenta la puntualidad y responsabilidad. Los plazos de entrega
(registrar la fecha y hora de la recepción) y la planificación de rutas también
deben ser considerados.

Segunda

Los directivos deben de enfocarse en la implementación de la estructura


organizativa interna (ordenamiento interno, definición de cargos y funciones). Para
la implementación es necesario se consideren aspectos importantes que se
mencionan a continuación:

51
 La estructura organizativa no tiene que ser necesariamente idéntica a otra, así
se desempeñen en el mismo sector, empleen la misma tecnología y estructura
productiva. Siempre existen factores intangibles que diferencian una empresa
de otra como, por ejemplo: la capacidad del empleado, nivel motivación,
calificación, relación con los directivos, etc.; a la vez, diferencias tangibles
como, por ejemplo: número de trabajadores, nivel de ingresos, egresos,
utilidad, etc.

 Evaluar según la realidad de cada empresa, si es conveniente que la estructura


organizativa sea centralizada o descentralizada.

 La estructura organizativa debe ser dependiente del progreso de la empresa a


través del tiempo. La evolución de la empresa debe ir relacionado con los
cambios necesarios en la estructura.

 Se debe implementar el Manual de Organización y Funciones (MOF) y


Procedimientos Operativos Estándar (POE); en el caso cuenten con él, tiene
que estar actualizado y se le debe brindar la importancia necesaria.

 En la elaboración del manual de organización y funciones evitar los siguientes


errores comunes: duplicidad de funciones, más de una subordinación,
asignación de funciones diversas a un mismo cargo, complejidad del cargo sin
relación respecto a la calificación y remuneración, existencia de jefes sin
subordinación, entre otros.

Tercera

Los directivos deben formular un plan de incentivos monetarios y no monetarios


para la implementación de la Resolución Ministerial N° 833-2015/MINSA, y de esta
manera generar interés y compromiso por parte del personal involucrado.

52
Cuarta

En las próximas investigaciones sería necesario considerar lo siguiente:

 La estimación del nivel de conocimiento respecto a la Resolución Ministerial N°


833-2015/MINSA, dando énfasis a las restantes consideraciones esenciales de
la norma, ya que también son importantes en el proceso de implementación.
Cabe mencionar que las consideraciones esenciales evaluadas en el presente
estudio guardan relación entre sí, esto se debe tomar en cuenta para la
implementación, la cual tiene que ser sincronizada sin aislar o descuidar algún
aspecto. El conocimiento de las consideraciones esenciales de la norma es
obligatorio para estar capacitado para la ejecución de la implementación

 La implementación de la norma, cabe mencionar que para la implementación


propiamente dicha se debe tomar en cuenta la totalidad de las consideraciones
esenciales de la Resolución Ministerial N° 833-2015/MINSA las cuales son
adicionalmente a las mencionadas anteriormente: Personal, Embalaje y
despacho, Documentación y trazabilidad, Quejas y reclamos, Devoluciones y
Contratos para el servicio de distribución y transporte. También, se debe
considerar aspectos investigados en el presente estudio como son: la ejecución
capacitación externa, contratación de auditor externo, tipo de financiamiento a
utilizar, los beneficios y dificultades de la implementación. El resultado de ese
estudio, puede servir como guía base de implementación.

53
VII. REFERENCIAS

54
Alayo, F. C. (2016). Nivel de conocimientos básicos sobre medicamentos en el
Hospital Caleta de Chimbote. Chimbote: Repositorio Universidad Inca
Garcilazo de la Vega.

Alfaro, K. A. (2014). Propuesta de diseño e implementación del ISO 9001:2008 y el


modelo ICH - Q10, en una droguería. Lima: Cybertesis UNMSM.

Basilio, R. L. (24 de Enero de 2018). Propuesta de implementación de documentos


técnicos para el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Distribución y
Transporte en droguerías de especialidades farmacéuticas a temperatura
ambiente controlada; con base en la Resolución Ministerial N° 833-2015. Lima:
Universidad Wiener. Obtenido de Repositorio Universidad Wiener:
http://repositorio.uwiener.edu.pe/handle/123456789/1259

Cervantes, J. U. (2015). Optimización y aplicación de las normas de correcta


distribución en el transporte de fármacos entre Alicante y Casablanca. Alicante:
Dialnet.

Conexión Esan. (27 de Abril de 2017). Conexión Esan. Obtenido de Conexión Esan:
https://www.esan.edu.pe/apuntes-empresariales/2017/04/el-transporte-de-
productos-para-el-sector-salud/

Congreso de la República del Perú. (7 de Diciembre de 2013). Congreso de la


República del Perú. Obtenido de Congreso de la República del Perú:
http://www.leyes.congreso.gob.pe/Documentos/DecretosLegislativos/01161.p
df

Ferreira De Macedo, M. (13 de Enero de 2006). Implementación de las normas de


Buenas Prácticas de Distribución en una casa de representación de productos
farmacéuticos. Caracas: Universidad Central de Venezuela. Obtenido de
Clubcientificobezmiliana:
www.clubcientificobezmiliana.org/revista/images/stories/tesis.pdf

55
IPS Associates S.A. (16 de Febrero de 2016). IPS Associates S.A. Obtenido de IPS
Associates S.A.:
https://issuu.com/ipcassociates/docs/revista_ipc_n__2__bpdistribuci__n__

Johnson, R. (2003). Estadística Elemental. México: Math Learning.

La Organización de las Naciones Unidas para la Alimentación y la Agricultura. (14 de


Marzo de 2014). La Organización de las Naciones Unidas para la Alimentación
y la Agricultura. Obtenido de La Organización de las Naciones Unidas para la
Alimentación y la Agricultura:
www.fao.org/fileadmin/user.../docs/Plantilla_buenas_practicas-SP-
Marzo2014.docx

Marcelo, L. F. (2014). Análisis y Propuestas de Mejora de Sistema de Gestión de


Almacenes de un Operador Logístico. Lima: Repositorio PUCP.

Ministerio de la Presidencia de España. (19 de Octubre de 2013). Boletín Oficial del


Estado de España. Obtenido de Boletín Oficial del Estado de España:
https://www.boe.es/buscar/pdf/2013/BOE-A-2013-10950-consolidado.pdf

Ministerio de Salud del Perú . (13 de Junio de 2013). Ministerio de Salud del Perú .
Obtenido de Ministerio de Salud del Perú :
ftp://ftp2.minsa.gob.pe/normaslegales/2013/RM346_2013_MINSA.pdf

Ministerio de Salud del Perú. (23 de Diciembre de 2016). Digemid. Obtenido de


Digemid:
http://www.digemid.minsa.gob.pe/UpLoad/UpLoaded/PDF/Normatividad/2016/
RM_1000-2016.pdf

Pareja, R. (2011). Epidemiología. Mendoza: Ministerio de Salud de Argentina.

Radolovich, M. C. (2007). Bases para la implementación de las Buenas Prácticas de


Almacenamiento en la farmacia universitaria de la UNMSM. Lima: Repositorio
UNMSM.

56
Sánchez, G. C. (2011). Implementación de las Buenas Prácticas de Almacenamiento
en el almacén especializado de medicamentos del Hospital Belén de Trujillo.
Trujillo: Dialnet.

Secretaría de Salud de México. (30 de Junio de 2015). Diario Oficial de México.


Obtenido de Diario Oficial de México: Diario Oficial de México

Universia - Costa Rica. (4 de Setiembre de 2017). Universia - Costa Rica. Obtenido


de Universia - Costa Rica:
http://noticias.universia.cr/educacion/noticia/2017/09/04/1155475/tipos-
investigacion-descriptiva-exploratoria-explicativa.html

57
ANEXOS

58
Anexo 1: Matriz de consistencia

Teorías
Variable Formulación del Objetivos
relacionadas al Dimensiones Métodos
Problema
tema
General Técnica Estadística
Estimar el nivel de Descriptiva
conocimiento respecto a la
Resolución Ministerial N° Se utilizó la distribución
de variables, teniendo en
833-2015/MINSA en las cuenta las frecuencias
empresas de transportes absolutas, relativos,
de la provincia de Trujillo – porcentuales del nivel de
2018. conocimiento respecto a
Específicos Lineamientos cada una de las
Estimar el nivel de sobre la buena dimensiones
práctica de involucradas y su
conocimiento respecto al
distribución representación en tablas.
Sistema de aseguramiento
medicamentos Sistema de
de la calidad. para uso humano aseguramiento Técnica Estadística
¿En qué nivel de Estimar el nivel de (2013/C 68/01) – de la calidad. Inferencial
conocimiento respecto a la conocimiento respecto a Unión Europea.
Resolución Resolución Ministerial N° las instalaciones y equipos. Instalaciones y Se utilizó la prueba de
Estimar el nivel de Resolución equipos. normalidad de Shapiro
Ministerial N° 833-2015/MINSA se
Ministerial N° 833- Wilk con cada una de las
833- encuentran las empresas conocimiento respecto a la
2015/MINSA. Distribución y dimensiones
2015/MINSA de transportes de la distribución y transporte. involucradas, esto debido
transporte.
provincia de Trujillo - 2018? Estimar si existe relación Resolución a que la población es
entre las dimensiones Ministerial N° menor a 50 individuos.
involucradas en el estudio. 1000-016/MINSA. (Anexo I).
Determinar las Se realizó la prueba de
Rho de Spearman, para
características de los
verificar la existencia de
planes inmediatos para la relación entre cada una
implementación de la de las variables
Resolución Ministerial N° involucradas (sistema de
833-2015/MINSA; en las aseguramiento de la
empresas de transportes calidad, instalaciones y
de la provincia de Trujillo - equipos, distribución y
transporte).
2018.

59
Anexo 2: Test sobre el nivel de conocimiento respecto a la Resolución
Ministerial N° 833-2015/MINSA

TEST SOBRE EL NIVEL DE CONOCIMIENTO RESPECTO A LA RESOLUCIÓN


MINISTERIAL N° 833-2015/MINSA

Fecha de aplicación: ________/_________/_________


día mes año
Razón social de la empresa: __________________________________

INSTRUCCIONES: Lea cuidadosamente y con atención las preguntas que se


presentan a continuación, tómese el tiempo que considere oportuno y posteriormente
rellene o marque con un aspa (X) la respuesta que crea necesaria.

1. ¿Cuáles son los documentos con que deben contar los establecimientos
que se dedican a la distribución y transporte de productos
farmacéuticos, según el sistema de aseguramiento de la calidad?

A. Actas de compromiso.
B. Formatos de seguimiento y evaluación.
C. Políticas de calidad y directrices.
D. Programas de capacitación y seguridad.
E. Registros de riesgos y accidentes.

2. Las operaciones deben estar especificadas de manera clara por medio


escrito u otro, y se adopten en ellas las disposiciones contenidas en:

A. Las Buenas Prácticas de Distribución y Transporte.


B Las Políticas de calidad y directrices.
C. El Ministerio de Salud.
D. La Dirección Regional de Salud.
E. El Ministerio de Transportes.

3. Las funciones y responsabilidades del personal deben estar claramente


especificadas en:

A. Las especificaciones de trabajo.


B. Los contratos de trabajo.

60
C. Las descripciones de trabajo.
D. Manual de calidad
E. Las políticas de calidad.

4. Los procedimientos de auto - inspección son establecidos y aplicados


para evaluar dos aspectos de las Buenas Prácticas de Distribución y
Transporte, las cuales son:

A. La efectividad y trazabilidad.
B. La sostenibilidad y efectividad.
D. La eficiencia y eficacia.
D. La aplicabilidad y efectividad.
E. La producción y productividad.

5. Para que el aseguramiento que los productos farmacéuticos, sean


sometidos a procesos de manipulación, almacenaje, distribución y
transporte de tal manera que su calidad se conserve durante todo el
período de validez y se distribuyan por organizaciones autorizadas, es
obligatorio que se establezcan y apliquen:

A. Registros.
B. Directrices.
C. Políticas.
D. Normas.
E. Procedimientos.

6. Las operaciones referentes a desviaciones, quejas y/o reclamos,


devoluciones y retiros deben ser materia de reportes, investigación y
registrado; por consiguiente, se implemente un procedimiento para el
manejo de acciones:

A Retrospectivas.
B. Correctivas y preventivas.
C. Prospectivas.
D. Preventivas.
E. Correctivas.

61
7. Para demostrar la responsabilidad y/o compromiso de la organización y
de la gerencia con el sistema de aseguramiento de la calidad, se
necesario contar con:

A. Política de calidad.
B. Directrices de calidad.
C. Manual de calidad.
D. Manual de procedimientos.
E. Manual de Organización y funciones.

8. Los establecimientos farmacéuticos que intervienen en las operaciones


referentes a la distribución y transporte de productos farmacéuticos,
deben contar con la infraestructura y equipamiento necesarios para
asegurar:

A. La seguridad de los productos y dispositivos.


B. La conservación de la calidad de los productos y dispositivos.
C. El óptimo almacenamiento de los productos y dispositivos.
D. El óptimo despacho de los productos y dispositivos.
E. La óptima recepción de los productos y dispositivos.

9. Las instalaciones deben tener coherencia con lo establecido en las


exigencias establecidas en el:

A. Política de seguridad y salud en el trabajo.


B. Manual de calidad.
C. Manual de Buenas Prácticas de Manufactura.
D Manual de Buenas Prácticas de Distribución y Transporte.
E. Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento.

10 Para mantener el patio de maniobras limpios y libre de plagas, el cual es


destinada para el uso de los vehículos de transporte, se debe necesario
que se realice un plan de:

A. Sanitización.
B Fumigación.
C. Desinfección.
D. Purificación.
E. Limpieza.

62
11. Para realizar las operaciones referentes a la distribución y transporte de
productos farmacéuticos que requieren cadena de frío, es necesario
considerar:

A. Vehículos con sistema de calefacción.


B. Vehículos con sistema de ventilación.
C Equipos de control climático y geles congelantes.
D. Equipos de control climático y embalaje.
E. Equipos de control climático o el uso de material de embalaje
validado.

12. Se debe realizar la calificación de los vehículos de transporte con el uso


de equipos climatizados y la validación del proceso de transporte, con el
objetivo de evidenciar que el proceso de calificación se mantiene en cada
proceso de transporte y distribución, por intermedio de:

A Informe de calificación de la operación de desempeño.


B. Procedimiento de operatividad.
C. Equipo de medición de control de temperatura.
D. Registro de temperatura.
E. Registro de rutas.

13. Se debe precisar el índice de temperatura con el depósito vacío y lleno,


para el control de temperatura ambiental. También, se debe detallar el
tiempo que demora en superar el nivel máximo de temperatura en el caso
que se produzca alguna falla del vehículo climatizado, mediante:

A. Procedimiento de operatividad.
B. Registro de temperatura.
C. Formato de monitoreo de cadena de frio.
D Equipo de medición de control de temperatura.
E. Registro de rutas.

14. En el vehículo, los equipos de control de temperatura deben estar:

A. Calibrados.
B. Registrados en la DIGEMID.
C. Registrados por el MINSA.
D. Limpios de polvo y libres de contaminantes.
E. Registrados como activos de la empresa.

63
Los productos farmacéuticos, tienen que ser distribuidos en vehículos
15. cuyas instalaciones no:

A. Contaminen los productos.


B. Alteren su calidad y que ofrezcan protección de las influencias
externas.
C. Maltraten los productos.
D. Presenten partes deterioradas.
E. Presenten plagas o sustancias contaminantes.

Marque la que no corresponde. Los productos farmacéuticos, deben ser


16. distribuidos y transportados conforme con los procedimientos que
permitan:

A. Ordenar los productos por peso.


B. El producto no contamine.
C, El producto no sea contaminado por otros productos.
D. Se mantengan las condiciones ambientales indicadas por el
fabricante.
E. Tomar las debidas precauciones contra derrames, roturas,
confusión y robo.

Los sistemas de distribución que se utilizarán para la entrega de


17. productos farmacéuticos, deben considerar los parámetros operativos
básicos, que incluya:

A. La eficiencia,
B. La gestión.
C. La responsabilidad.
D La calidad.
E. La puntualidad y responsabilidad.

Cuando sean necesarias condiciones ambientales especiales de


18. transporte, éstas deben ser:

A. Contabilizadas.
B. Registrados.
C. Evaluadas.
D. Monitoreadas y registradas.
E. Programadas.

64
Marque la que no corresponde. El personal que ofrece el servicio de
19. transporte y/o distribución debe presentar al cliente, los documentos
correspondiente de los productos farmacéuticos que transporta, tales
como:

A. Guía de remisión.
B. Factura.
C. Guía de embargue.
D. Control de adicionales.
E. Acta de deteriorados.

El cliente debe verificar la documentación de recepción para asegurar


20. que los productos farmacéuticos, no han sufrido demoras que generen
variación de:

A. Las condiciones de almacenamiento.


B Las condiciones del fabricante.
C. La temperatura.
D. La calidad.
E. Los tiempo de entrega.

Los productos farmacéuticos deben ser transportados únicamente en


21. unidades vehiculares que tengan la aprobación de:

A. Empresa de transportes.
B. Ministerio de Transporte y Comunicaciones.
C Municipalidad.
D. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas.
E. Ministerio de Salud.

Marque la que no corresponde. Los vehículos están obligados a contar


22. con mecanismos de seguridad para evitar el robo de los productos
farmacéuticos durante el proceso de transporte y/o distribución. De
ocurrir el suceso anteriormente mencionado, debe ser puesto de
conocimiento a:

A. Policía Nacional del Perú.


B. Compañía de seguros.
C. Dirección Regional de Salud.
D. Contratante del servicio de transporte.
E. Establecimiento farmacéutico.

65
La bodega del vehículo debe contar con un espacio separado y
23. acondicionado para el transporte de los productos farmacéuticos,
acorde con:

A. La política de la empresa de transportes.


B La política del MTC.
C. La política del cliente.
D. Las exigencias del MINSA.
E. Las exigencias del fabricante.

En el caso que el vehículo no esté equipado de manera adecuada con


24. aire acondicionado o sistema de calefacción para la respectiva
protección de los productos farmacéuticos, el tiempo que el producto
esté expuesto a las condiciones del ambiente debe estar:

A. Limitado y validado.
B. Validado.
C. Limitado.
D. Controlado.
E. Registrado.

Los productos farmacéuticos, que presenten en su contenido material


25. altamente activo, radioactivo, citotóxicos, biológicos, inflamables,
sensibilizantes y gases a presión, etc.), deben ser transportados en:

A. Contenedores o embalajes separados.


B. Contenedores.
C. Bandejas.
D. Corchos.
E. Cajas reforzadas.

GRACIAS POR SU PARTICIPACIÓN.

66
Anexo 3: Hoja de respuestas de la aplicación del Test sobre el nivel de conocimiento respecto a la Resolución
Ministerial N° 833-2015/MINSA

67
Anexo 4: Cuestionario sobre los planes inmediatos para la implementación de
la Resolución Ministerial N° 833-2015/MINSA

CUESTIONARIO SOBRE LOS PLANES INMEDIATOS PARA LA


IMPLEMENTACIÓN DE LA RESOLUCIÓN MINISTERIAL N° 833-2015/MINSA

Fecha de aplicación: ________/_________/_________


día mes año

Razón social de la empresa: __________________________________

Cargo que desempeña: ______________________________________

INSTRUCCIONES: Lea cuidadosamente y con atención las preguntas que se


presentan a continuación, tómese el tiempo que considere oportuno y posteriormente
rellene según crea necesario.

1. ¿La empresa está capacitando al personal, respecto a la implementación de


la norma? Comente:
_________________________________________________________________
_________________________________________________________________
_________________________________________________________________
_________________________________________________________________
_________________________________________________________________

2. ¿La empresa está incentivando el avance respecto a la implementación de la


norma? Comente:
_________________________________________________________________
_________________________________________________________________
_________________________________________________________________
_________________________________________________________________
_________________________________________________________________

3. ¿Usted considera que el tiempo que implica la implementación de la norma


perjudica la normalidad de las operaciones de la empresa? Comente:
_________________________________________________________________
_________________________________________________________________
_________________________________________________________________

68
_________________________________________________________________
_________________________________________________________________

4. ¿Está de acuerdo, con las funciones que cumplen las instituciones estatales
involucradas, respecto a la implementación de la norma?
_________________________________________________________________
_________________________________________________________________
_________________________________________________________________
_________________________________________________________________
_________________________________________________________________

5. ¿Cree necesario la contratación de un consultor externo, para la


implementación de la norma? Comente:
_________________________________________________________________
_________________________________________________________________
_________________________________________________________________
_________________________________________________________________
_________________________________________________________________

6. ¿Considera necesario que el responsable del área que lleva a cabo la


implementación tiene que recibir una capacitación externa? Comente:
_________________________________________________________________
_________________________________________________________________
_________________________________________________________________
_________________________________________________________________
_________________________________________________________________

7. ¿Qué recursos considera usted más relevante para la implementación de la


norma? Detalle y explique:
________________________________________________________________
________________________________________________________________
________________________________________________________________
________________________________________________________________
________________________________________________________________

69
8. ¿Qué tipo de financiamiento utiliza la empresa para la implementación de la
norma? Detalle y explique:
________________________________________________________________
________________________________________________________________
________________________________________________________________
________________________________________________________________
________________________________________________________________

9. ¿Qué dificultades considera usted como las más frecuentes en la


implementación de la norma? Detalle y explique:
________________________________________________________________
________________________________________________________________
________________________________________________________________
________________________________________________________________
________________________________________________________________

10. ¿En qué aspecto referente a la implementación de la norma usted daría


prioridad para invertir? Detalle y explique:
________________________________________________________________
________________________________________________________________
________________________________________________________________
________________________________________________________________
________________________________________________________________

11. ¿Qué beneficios considera usted que se obtiene con la implementación de


la norma? Detalle y explique:
________________________________________________________________
________________________________________________________________
________________________________________________________________
________________________________________________________________
____________________________________________

12. ¿A cuánto asciende el lapso de tiempo aproximado para culminar la


implementación de la norma? Comente:
________________________________________________________________
________________________________________________________________
________________________________________________________________
________________________________________________________________

GRACIAS POR SU PARTICIPACIÓN.

70
Anexo 5: Hoja de respuestas de la aplicación del Cuestionario sobre los planes
inmediatos para la implementación de la Resolución Ministerial N° 833-
2015/MINSA

1. ¿La empresa está capacitando al personal, respecto a la implementación


de la norma? comente:
A: No, se realizó, se está priorizando otros aspectos como el mejoramiento del
servicio.
B: Si, para la gerencia es muy importante estar al día con el cumplimiento de la
normativa, por tal motivo capacitamos al personal para poder brindar un mejor
servicio y estar vigente con las normas.
C: Si, ya que los trabajadores son los que están mucho más involucrados y a la
vez, expuestos en el campo, de esta manera ellos pueden colaborar con la
implementación.
D: No, la gerencia solo envió la norma vía correo electrónico, no autorizó ninguna
capacitación.
E: Si, para la gerencia es muy importante estar al día con el cumplimiento de la
normativa, por tal motivo capacitamos al personal para poder brindar un mejor
servicio y estar vigente con las normas.
F: No, hasta el momento no se está realizando, la gerencia está gestionando la
implementación.
G: No, se ha realizado, esto debido a la falta de tiempo para las capacitaciones.

2. ¿La empresa está incentivando el avance respecto a la implementación


de la norma? comente:
A: No, se está realizando ningún incentivo, debido a que la empresa está
invirtiendo en el equipamiento de la flota.
B: Si, la empresa, está incentivando al personal ofreciendo un bono al trabajador
más capacitado, que apoye en la implementación de la norma (creación de
procedimientos, operaciones, etc.).

71
C: No, la empresa está invirtiendo en la compra de un terreno para la futura
construcción de un almacén, por tal motivo no está incentivando al personal.
D: No, la organización está gestionando el alquiler de un nuevo almacén, no está
priorizando incentivar al personal.
E: No, la empresa está recibiendo asesoría profesional por intermedio de un
tercero, no está incentivando al personal.
F: No, la empresa no está invirtiendo en incentivos, actualmente está iniciando la
implementación de la documentación, esto genera gastos en horas extras del
personal.
G: No, la empresa no está invirtiendo en incentivos, actualmente está iniciando
la implementación de la documentación, esto genera gastos en horas extras del
personal.

3. ¿Usted considera que el tiempo que implica la implementación de la


norma perjudica la normalidad de las operaciones de la empresa?
comente:
A: Si, la implementación genera inversión de tiempo, desde los temas
relacionados a la documentación hasta los temas importantes de equipos e
instalaciones, esto genera que uno descuide las actividades cotidianas.
B: No, esto debido a que una buena organización de funciones y por supuesto el
apoyo de la gerencia, contribuye a las operaciones de la empresa se realicen de
manera normal, sin descuidar el avance de la implementación.
C: Si, ya que son actividades adicionales a lo normal, se requiere un mayor
esfuerzo en todo sentido, esto perjudica de una u otra manera la realización
optima de las actividades.
D: Si, por que son responsabilidades integradas a las ya asumidas, se necesita
el apoyo y trabajado en equipo de todos los colaboradores.
E: No, ya que la empresa está optando por tener asesoría externa, el apoyo de
un asesor externo a la empresa, el cual está realizando las gestiones del avance
correspondiente a la implementación.

72
F: Si, porque que es trabajo adicional, se necesita horas adicionales de labores,
y considero que, si afecta las operaciones, ya que también se le tiene que dar
importancia a la implementación.
G: Si, debido a que son actividades adicionales, uno necesita una buena
organización, pero sino existe el apoyo debido, se hace muy difícil.

4. ¿Está de acuerdo, con las funciones que cumplen las instituciones


estatales involucradas, respecto a la implementación de la norma?
A: No, las instituciones del estado no apoyan, abandonan a las empresas, el tema
de difusión, capacitación e incentivos sobre la norma es prácticamente nula.
B: No, el estado debería invertir en personal capacitado que oriente a las
empresas sobre la implementación de la norma, ya que se trata de la salud de
todos los peruanos, una buena distribución puede lograr salvar vidas, ya que los
medicamentos llegan en el momento oportuno y en condiciones adecuadas.
C: No, el sector privado y público deberían trabajar sincronizadamente, ambos
deberían apoyarse y dar un máximo esfuerzo por mejorar los procesos, siempre
evitando los cuellos de botella en la documentación, lamentablemente esto no se
deja notar.
D: No, el ministerio de salud debería programar capacitaciones y/o poner a
disposición a profesionales del rubro para el apoyo en la implementación de la
referida norma.
E: Si, la empresa trabaja con el sector público básicamente con los servicios de
farmacias de la GERESA, dicho entidad nos brinda información importante
respecto a la implementación, quizás falta un poco más de capacitaciones, pero
si estamos de acuerdo con el papel desempeñado.
F: No. la burocracia aún sigue afectando a nuestros pais, de que sirve que existen
normas en papel, si en la práctica no existe el apoyo para poder implementarlas.
G: No, las instituciones del estado, solo funcionan como enemigo del privado, ya
que solo exigen y no brindan el apoyo necesario para poder cumplir con lo exige.

73
5. ¿Cree necesario la contratación de un consultor externo, para la
implementación de la norma? comente:
A: Si, sería necesario, ya que ayudaría a que los avances se realicen en un
tiempo más óptimo y los procedimientos sean de calidad.
B: No, sería necesario ya que la empresa cuenta con personal capaz y capacitado
para poder participar en la implementación, además es política de la empresa
cuidar los costos, y promover el desarrollo de nuestro personal.
C: No se debe contratar a un consultor debido a que el estado está en la
obligación de brindar el servicio de capacitación para la respectiva
implementación, esa es una manera de cooperación institucional.
D: Si, seria de mucha importancia, ya que los propietarios tendrían tiempo para
poder desarrollar otras mejoras en la empresa, la implementación de la norma,
requiere de tiempo y recursos.
E: Si, nuestra empresa está tomando esta opción, se está contando con el apoyo
de un asesor, no tengo conocimiento del nivel del avance, pero se sabe que está
progresando en la implementación.
F: Si, es de vital importancia, ya que en muchas ocasiones se descuida este tema
por falta de tiempo, con un consultor aliviaría la carga laboral, pero siempre habría
un apoyo, sin descuidar las operaciones de la empresa.
G: Si, tendría un papel importante ya que orientaría en la implementación de la
norma, lamentablemente la gerencia no lo ha tomado en cuenta, ya que
inicialmente se le sugirió.

6. ¿Considera necesario que el responsable del área que lleva a cabo la


implementación tiene que recibir una capacitación externa? comente:
A: Si, la capacitación es fundamental ya que ayuda al responsable en la toma de
decisiones y la calidad del trabajo desempeñado.
B: Si, seria de mucho beneficio ya que de esta manera el encargado realizaría
sus actividades con mayor seguridad y en menor tiempo, sería de gran apoyo al
equipo de trabajo.

74
C: Si, tener un conocimiento adicional es de mucha ayuda, esto contribuiría a que
el avance se realice de una manera más rápida, y el responsable pueda ir
avanzando en otros aspectos.
D: Si, la capacitación es fundamental en todas las actividades que uno
desempeña, eso contribuye en la calidad de las operaciones y/o actividades.
E: No, ya que actualmente existen diversas maneras de poder capacitarse en la
web, hay diversas herramientas, además el encargado tiene que asumir nuevos
retos.
F: Si, las capacitaciones son fundamentales hoy en las organizaciones, es un
valor agregado tanto para el empresario como para el trabajador, ambos ganan,
las capacitaciones son beneficiosas además por que consolida al trabajador en
su puesto de labores.
G: Si, la capacitación perfecciona las habilidades y conocimientos de los
trabajadores, actualmente es un beneficio que la mayoría de las empresas las
brindan.

7. ¿Qué recurso considera usted más relevante para la implementación de


la norma? detalle y explique:
A: Los recursos económicos y humanos, el dinero es fundamental para la puesta
en marcha de la implementación, pero este tiene que ir de la mano con los
recursos humanos, es decir con el personal, tiene que existir un equilibrio entre
estos dos recursos.
B: Los recursos económicos y tecnológicos, el dinero es importante ya que es el
motor para que los proyectos puedan avanzar, otro recurso es la tecnología, el
cual tiene que servir como soporte para la ejecución de la implementación.
C: Los recursos económicos y humanos, ya que con ello se puede contratar
personal calificado y adquirir nuevos equipos para la implementación.
D: Los recursos económicos y humanos, la economía son muy importantes en
los proyectos de cualquier índole, aun mas en este proyecto, ya que se necesita
inversión en equipamiento, profesionales de calidad e instalaciones.

75
E. El recurso humano y el factor económico, son dos componentes esenciales en
todo proyecto, tienen que funcionar de manera sincronizada, tiene que existir
coordinación para poder lograr los objetivos plasmados.
F: El recurso económico y personal, el dinero es fundamental en todas las
operaciones, agiliza los procesos, minimiza el tiempo de espera, etc.
G: El recurso humano y humano, personalmente considero que el talento humano
es el capital más importante, nadie lo puede reemplazar.

8. ¿Qué tipo de financiamiento utiliza la empresa para la implementación


de la norma? detalle y explique:
A: Financiamiento propio, la empresa actualmente está pasando por una etapa
de desarrollo acelerado, y la utilidad se está invirtiendo en la implementación.
B: Financiamiento externo, la institución está adquiriendo equipos a crédito, los
fondos de la institución están siendo invertidas en otras áreas.
C: Financiamiento externo, la empresa tiene convenio con importadoras por ello
está teniendo las facilidades del caso para la implementación.
D: Financiamiento propio, se está procediendo a invertir en la implementación,
primeramente, con el alquiler de un local que cumpla con lo normado,
posteriormente se procederá con el equipamiento.
E: Financiamiento externo, la empresa ha solicitado un crédito para poder
avanzar con lo exigido en la norma, el fondo interno se está invirtiendo en otro
rubro.
F: Financiamiento propio, la empresa está invirtiendo con dinero obtenido de la
utilidad.
G: Financiamiento propio, la institución realiza el gasto de manera progresiva con
dinero propio.

9. ¿Qué dificultades considera usted como las más frecuentes en la


implementación de la norma? detalle:
A: Falta de tiempo, experiencia y conocimiento,

76
B: Falta de actitud, compromiso, trabajo en equipo.
C: Falta de tiempo, experiencia y conocimiento,
D: Falta de tiempo, experiencia y conocimiento,
E: Falta de interés, compromiso y conocimiento.
F: Falta de dinero, responsabilidad, compromiso.
G: Falta de dinero, responsabilidad, compromiso.

10. ¿En qué aspectos referente a la implementación de la norma usted daría


prioridad para invertir? detalle y explique:
A: Equipamiento de flota e instalaciones, estos aspectos está priorizando la
empresa, debido a que los equipos de control de temperatura son fundamentales
para cuidar la calidad de los productos y a la vez, las instalaciones del almacén.
B: Equipos y personal, el equipamiento tiene que ir de la mano con la
capacitación, de nada sirve tener todo equipado, si el personal no está capacitado
para realizar las operaciones referidas a la distribución y transporte de manera
correcta.
C: Documentación y equipos, la documentación es fundamental para que puedan
existir normas y procesos a ejecutar, tiene que existir un orden, un estándar. los
equipos son fundamentales en esta implementación.
D: Equipos y personal, los equipos son fundamentales, ya que sin ellos no se
puede salvaguardar los productos, el tema del personal es importante también ya
que tienen que tener las normas y el conocimiento totalmente claro, además de
una buena identificación y tener sus implementos de seguridad.
E: Documentos y personal, los aspectos mencionados se tienen que implementar
de manera que el más importante se dé la mayor prioridad, en este caso sería
documentos, personal y equipos, la empresa tiene un experto que está diseñando
los formatos y procesos, posteriormente se está orientando al personal sobre las
nuevas indicaciones respecto a las operaciones y por último la adquisición de
equipamiento.

77
F: Documentación y personal, el tema de la documentación es fundamental ya
que cumple un papel de guía para las operaciones respecto al transporte y
distribución, del mismo modo con el personal que tiene que tener claridad de las
funciones que se tienen que desempeñar según la norma.
G: Equipos y personal, los equipos de temperatura y refrigeración son de suma
importancia en la implementación de la norma, ya que ellos mantienen la calidad
de los productos, el personal tiene que ir de la mano, ya que tiene que estar
capacitado.

11. ¿Qué beneficios considera usted que se obtiene con la implementación


de la norma? detalle y explique:
A: Calidad de servicios, minimizar gastos, reconocimiento, a pesar de
cumplimiento obligatorio, la norma ofrece beneficios respecto a nuestros clientes,
ya que si no contamos con dicho cumplimiento no solicitaran nuestros servicios.
B: Servicio de calidad, reducir gastos las leyes están hechas para cumplirlas,
nuestra empresa es una de ellas, además el tema de fármacos es muy delicado
al igual o más que los alimentos, por tal motivo requiere el cumplimiento de
diversos estándares.
C: Reconocimiento, calidad de servicio, reducir uso de recursos el cumplir
normativa nos permite brindar un servicio de calidad, además de ser reconocidos
y preferidos por nuestros clientes, ya que sentirán mayor confianza y seguridad
en nuestro servicio.
D: Reconocimiento, calidad de servicio ese es el principal beneficio estar de la
mano con lo que la ley específica, tener un reconocimiento por parte de nuestros
clientes eso es un beneficio ya que no todos pueden darse ese lujo, la
informalidad es abundante en el rubro.
E: Calidad de operaciones, ahorro de gastos, superación de personal, la empresa
no solo piensa en beneficio para los dueños sino también para el personal,
trabajar en una empresa que está a la vanguardia de las actualizaciones, que

78
brinda un servicio de calidad es un valor agregado, además que de esta manera
se ahorra gastos, se minimiza perdidas y desperfectos.
F: Contar con más clientes, reducir gastos, considero que es el beneficio más
importante al estar al día con lo que el estado exige te permite que los clientes
se fijen en tu trabajo.
G: Servicio de calidad, reconocimiento, reducir gastos, al cumplir diversos
estándares de la norma, asegura que las funciones sean de calidad, y se
disminuyan los errores.

12. ¿A cuánto asciende el lapso de tiempo aproximado para culminar la


implementación de la norma? comente:
A: 4 meses, actualmente aún no se ha culminado con la implementación, está
pendiente el equipamiento en la flota y la mejora en las instalaciones y no menos
importante la capacitación al personal.
B: 2 meses, la empresa está avanzando de buena manera, al parecer vamos a
llegar a tiempo, ya que el 28 de agosto la DIGEMID dispone a las direcciones
regionales de salud a la supervisión del cumplimiento de la norma.
C: 6 meses, la empresa aún no cuenta con la totalidad de equipamiento de la
flota, además los documentos aún están pendientes de revisión, a eso se le suma
el constante cambio de personal, el cual hace difícil la capacitación.
D: 6 meses, el avance es bueno, pero aún faltan cosas pendientes el tema de los
equipos de control de temperatura, es el principal inconveniente, esperemos el
estado de una prórroga.
E: 4 meses, el avance es muy bueno, la empresa está haciendo un esfuerzo
enorme, está pendiente la instalación de los últimos equipos marca termo king,
pero se le dará prioridad a la capacitación del personal.
F: no defino un tiempo, pero estimo que será entre 6 meses a 8 meses, el avance
es lento debido al tema económico, el equipamiento se está realizando de
manera lenta.

79
G: 8 meses, ese es el tiempo aproximado que estimo para el cumplimiento, recién
se está realizando las cotizaciones de los equipos, ya se cuenta con algunos
instrumentos administrativos, y las capacitaciones se están preparando,
esperemos la ley de chance a las empresas que aún no estamos aptas.

80
Anexo 6: Validación por expertos del Test sobre el nivel de conocimiento
respecto a la Resolución Ministerial N° 833-2015/MINSA

81
82
Anexo 7: Hoja de respuestas de la aplicación de la prueba piloto del Test sobre el nivel de conocimiento
respecto a la Resolución Ministerial N° 833-2015/MINSA

83
Anexo 8: Confiabilidad del Test sobre el nivel de conocimiento respecto a la
Resolución Ministerial N° 833-2015/MINSA

Confiabilidad por dimensiones

84
Confiabilidad general

85
Anexo 9: Prueba de normalidad de Shapiro Wilk respecto a las dimensiones
involucradas en el Test sobre el nivel de conocimiento respecto a la
Resolución Ministerial N° 833-2015/MINSA

86
Anexo 10: Correlaciones entre las dimensiones involucradas en el Test sobre
el nivel de conocimiento respecto a la Resolución Ministerial N° 833-
2015/MINSA

87
Anexo 11: Artículo científico

1. TÍTULO
Estimación del nivel de conocimiento respecto a la Resolución Ministerial N° 833-2015/MINSA en
las empresas de transportes de la provincia de Trujillo – 2018.

2. AUTOR (A, ES, AS)


Apellidos y nombres: Br. Escurra Lagos Jean Carlos.
Correo electrónico: jeanescurra290815@gmail.com
Afiliación institucional: Estudiante de la Maestría en Gestión Pública de la Escuela de Posgrado de
la Universidad César Vallejo.

3. RESUMEN
La Dirección General de Medicamentos Insumos y Drogas - DIGEMID, emitió mediante la Resolución
Ministerial N° 833-2015/MINSA el Documento Técnico: Manual de Buenas Prácticas de Distribución
y Transporte de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios; el marco
normativo presenta los lineamientos para certificar el cumplimiento de las operaciones referentes
a la distribución y transporte, con el objetivo de mantener la calidad, eficacia y seguridad de los
productos. En la presente investigación se propuso determinar el nivel de conocimiento respecto a
las consideraciones esenciales de la Resolución Ministerial N° 833-2015/MINSA en las empresas de
transportes de la provincia de Trujillo – 2018. El estudio se dividió en 5 fases, la primera fase; se
procedió con la estimación del nivel de conocimiento de la dimensión Sistema de aseguramiento
de la calidad, en la segunda fase; se estimó el nivel de conocimiento de la dimensión Instalaciones
y equipos, en la tercera fase; del nivel de conocimiento de la dimensión Distribución y transporte,
en la cuarta fase; se estimó si existe relación entre las dimensiones mencionadas anteriormente y
en la quinta fase; se determinó las características de los planes inmediatos para la implementación
de la Resolución Ministerial N° 833-2015/MINSA; por parte de las empresas de transportes que se
dedican a la distribución y transporte de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos
sanitarios en la provincia de Trujillo – 2018.

4. PALABRAS CLAVE
Buenas Prácticas de Distribución y Transporte, Aseguramiento de la calidad, Instalaciones y

88
equipos, Distribución y transporte.

5. ABSTRACT
The General Directorate of Medicines, Supplies and Drugs - DIGEMID, issued by Ministerial
Resolution No. 833-2015 / MINSA the Technical Document: Manual of good practices for the
distribution and transportation of pharmaceutical products, medical devices and medical devices;
The regulatory framework presents the guidelines to certify compliance with the operations related
to distribution and transport, with the aim of maintaining the quality, efficacy and safety of the
products. In the present investigation, it was proposed to determine the level of knowledge
regarding the essential considerations of the Ministerial Resolution No. 833-2015 / MINSA in the
transport companies of the province of Trujillo - 2018.
The study was divided into 5 phases, the first phase; We proceeded with the estimation of the level
of knowledge of the Quality Assurance System dimension, in the second phase; the level of
knowledge of the facilities and equipment dimension was estimated in the third phase; of the level
of knowledge of the Distribution and transport dimension, in the fourth phase; it was determined
if there is a relationship between the dimensions mentioned above and in the fifth phase; The
characteristics of the immediate plans for the implementation of Ministerial Resolution No. 833-
2015 / MINSA are determined; by transport companies engaged in the distribution and
transportation of pharmaceutical products, medical devices and medical devices in the province of
Trujillo - 2018.

6. KEYWORDS
Good Distribution and Transport Practices, Quality assurance, Facilities and equipment, Distribution
and transport.

7. INTRODUCCIÓN
A principios del siglo XXI, el aseguramiento de la calidad con respecto a los alimentos y los
medicamentos se ha convertido en un problema principal para los establecimientos estatales y/o
privados dedicados al transporte y distribución de este tipo de productos. Las operaciones
referentes al almacenamiento y distribución necesitan un estricto control ya que pueden sufrir
modificaciones en sus composiciones físicas, químicas y microbiológicas, durante estas etapas, si la

89
conservación no es óptima (respetar los intervalos de temperatura, humedad, etc.) y su ubicación
no es adecuada dentro de un espacio dado.
Respecto a los productos farmacéuticos, su distribución y almacenamiento no deben realizarse en
condiciones improvisadas, ya que pueden ser determinantes en su estabilidad, creando
contaminación microbiológica (además de la pérdida de capacidad terapéutica), mientras tanto, los
elementos de degradación son nocivos. para el bienestar de la salud, ya que un medicamento
mantiene sus propiedades especificas por el fabricante dentro del lapso de tiempo de vida útil, si
se mantiene bajo condiciones estandarizadas.
Estas medidas se reflejan internacionalmente, razón por la cual el gobierno del Ecuador exige que
la capacidad y la dispersión de los medicamentos que se transportan y distribuyen en una farmacia,
droguería y/o instalación médica, se equilibren a las normas del Registro Oficial Nº 260 de Buenas
Prácticas de Almacenamiento, Distribución y Transporte para instituciones y organizaciones
farmacéuticos, con el objetivo de salvaguardar las cualidades, el mantenimiento de la calidad y
estabilidad de los medicamentos.
Nuestro país no es ajeno a esta tendencia de normativas, ya que por intermedio de la Resolución
Ministerial N° 833-2015/MINSA; se aprobó el Manual de Buenas Prácticas de Distribución y
Transporte de los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios; el cual fue
modificada mediante Resolución Ministerial N° 1000-2016/MINSA y está vigente desde el 02 de
enero del presente año.
Dentro de las consideraciones específicas de la Resolución Ministerial N° 833-2015/MINSA;
especifica que el transporte y distribución se debe realizar en unidades vehiculares cuyas
instalaciones no alteren la calidad de los productos y que ofrezcan protección adecuada de las
influencias externas, incluyendo la contaminación, teniendo en cuenta su naturaleza y
requerimientos.
Según, (Conexión Escuela de Administración de Negocios para Graduados [Conexión ESAN], 2017),
menciona: Como aspecto importante considera que los productos para el sector salud deben ser
distribuidos y transportados mediante con procedimientos que permitan:
a. La correcta identificación del embalaje.
b. El producto no contamine y no sea contaminado por otros productos.
c. Asumir las precauciones correspondientes contra derrames, roturas, confusión y robo.
d. Mantener las condiciones ambientales indicadas por el fabricante.

90
Es necesario mencionar que el 13 de junio del 2013 mediante Resolución Ministerial N° 346-
2013/MINSA; se dispuso la pre - publicación del proyecto de Documento Técnico: Manual de
Buenas Prácticas de Distribución y Transporte de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y
productos sanitarios, con el objetivo de recepcionar las sugerencias y comentarios.
Según, (La Organización de las Naciones Unidas para la Alimentación y la Agricultura [La FAO],
2014), menciona: Las Buenas Prácticas son consideras como operaciones que se han sido
comprobadas que funcionan de manera óptima y generan resultados positivos, por tal motivo, son
valoradas como modelo o estándar. Consta de una experiencia exitosa, que ha pasado por filtros
de comprobación y validación, en una escala amplia, que ha pasado por pruebas repetitivas y que
merece ser difundida con el objetivo de ser tomada en cuenta por el mayor número posible de
personas.
Actualmente, en la región La Libertad, el rubro farmacéutico ha ido evolucionando en los últimos
años, muestra de ello, es que en el año 2016 existían aproximadamente 1000 establecimientos
farmacéuticos empadronados, entre (laboratorios, droguerías, servicio de farmacia, farmacia y
botica), de las cuales aproximadamente 700 pertenecen a la provincia de Trujillo.
Entre las principales empresas de transportes que operan en actividades referentes a la distribución
y transporte en la provincia de Trujillo, son: Central Perú S.A; Turismo Dias S.A; Shalom Empresarial
S.A.C. y Empresa de servicios Chan Chan S.A.
Para la ejecución de la investigación se utilizó un test sobre nivel de conocimiento respecto a la
normativa, para estimar el nivel de conocimiento de los responsables y/o encargados de las
empresas de transporte de la provincia de Trujillo, que operen en actividades referentes a la
distribución y transporte; lo cual presentó información de manera diagnostica para determinar si
el personal posee los conocimientos básicos para la respectiva implementación de la norma, los
resultados funcionan como un indicador para la toma de decisiones a corto plazo, como la
planificación y/o reforzamiento de programas de capacitación respecto a los aspectos débiles de
las consideraciones esenciales de la norma, también incentivar y fomentar el involucramiento del
personal y orientación para la aplicación de la misma; esto debido a que es un tema relativamente
nuevo, por ello es importante que los involucrados tengan un fácil acceso a la información, para
que puedan orientarse y conozcan las directrices.
A la vez, se utilizó un cuestionario sobre planes inmediatos el cual tuvo el objeto de determinar las
características de los planes inmediatos para la implementación por parte de las empresas de

91
transportes. Del mismo modo, lo que implica una etapa inicial para la investigación futura con
respecto a la implementación de la norma, mientras tanto, se suma al avance del legado social y
lógico.
Según, (IPS Associates S.A. [IPSSA], 2016) menciona: “Las consideraciones esenciales mantengan
relación entre cada una de ellas, sobre todo con las de mayor importancia como son la adquisición
de equipos, el cual tiene que asegurar la calidad del producto”.
También es necesario que sea considerado por el organismo correspondiente (Equipo de Control y
Vigilancia de Establecimientos) la disposición de incentivos (Certificado de Buenas Prácticas) el cual
promuevan el cumplimiento de las buenas prácticas de distribución y transporte; actualmente la
entidad competente tiene disponible las siguientes certificaciones: Buenas prácticas
almacenamiento, manufactura y laboratorio.
Por todo lo anteriormente mencionado, se creyó conveniente estimar el nivel de conocimiento
respecto a la Resolución Ministerial N° 833-2015/MINSA en las empresas de transportes de la
provincia de Trujillo – 2018.

8. METODOLOGÍA
Para fines del presente estudio se utilizó el diseño epidemiológico – transversal, ya que no se
manipuló la variable involucrada y la respectiva recolección de datos se realizó en un tiempo
determinado, nos apoyamos de un test de conocimiento sobre la normativa respecto a la
distribución y transporte de fármacos, para estimar el nivel de conocimiento de las empresas de la
provincia de Trujillo, que se desempeñan en la distribución y transporte; lo cual lleven a considerar
por parte de las empresas la implementación y/o refuercen sus capacitaciones respecto a las
consideraciones claves de la norma, como también la propuesta de nuevas estrategias de
comunicación, difusión, promoción de la norma e incentivar, fomentar el involucramiento del
personal y orientación para la aplicación de la misma.
También se utilizó un cuestionario sobre planes inmediatos el cual tuvo el objeto de determinar las
características de los planes inmediatos para la implementación por parte de las empresas de
transportes. La población estuvo compuesta por 7 encargados y/o responsables de las empresas de
transportes que se dedican a las operaciones referentes al transporte y distribución de productos
farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios ubicadas en la provincia de Trujillo al
mes de abril del presente año, el estudio se realizará al 100%.

92
Test sobre el nivel de conocimiento respecto a la Resolución Ministerial N° 833-2015/MINSA.
Cuestionario sobre los planes inmediatos para la implementación de la Resolución Ministerial N°
833-2015/MINSA. La información recogida mediante los instrumentos de recolección de datos
descritos, fue plasmada en una hoja de cálculo de Microsoft Excel 2016, la cual fue importada
mediante el software estadístico IBM – SPSS 22, para el respectivo procesamiento y análisis
estadístico. La información se procesó mediante las siguientes técnicas: Técnica Estadística
Descriptiva, se utilizó la distribución de variables, teniendo en cuenta las frecuencias absolutas, y
porcentuales del nivel de conocimiento respecto a cada una de las dimensiones involucradas y su
representación en tablas múltiples. Técnica Estadística Inferencial, se utilizó la prueba de
normalidad de Shapiro Wilk con cada una de las dimensiones involucradas, esto debido a que la
población es menor a 50 individuos. Se realizó la prueba de Rho de Spearman, para estimar la
existencia de relación entre cada una de las variables involucradas.

9. RESULTADOS
Respecto a la dimensión sistema de aseguramiento de la calidad, se determinó que el 57.1%
presentaron un nivel bajo y el 42.9% de los responsables y/o encargados presentaron un nivel alto.
Respecto a la dimensión instalaciones y equipos, se determinó que el 57.1% presentaron un nivel
bajo y el 42.9% de los responsables y/o encargados presentaron un nivel alto. Respecto a la
dimensión distribución y transporte, se determinó que el 71.4% presentaron un nivel bajo y el
28.6% de los responsables y/o encargados presentaron un nivel alto. Se obtuvieron las siguientes
correlaciones: Sistema de aseguramiento de la calidad / instalaciones y equipos presentaron un
coeficiente de correlación de 0.666; Sistema de aseguramiento de la calidad / distribución y
transporte presentaron un coeficiente de correlación de 0.061 e instalaciones y equipos /
distribución y transporte presentaron un coeficiente de correlación de 0.056. El 42.9% de los
responsables y/o encargados mencionaron que la empresa donde laboran está capacitando al
personal, respecto a la implementación de la norma y el 57.1% mencionaron que no se está
capacitando. El 14.3% de los responsables y/o encargados mencionaron que la empresa donde
laboran está incentivando al personal, respecto a la implementación de la norma y el 85.7%
mencionaron que no se está incentivando. El 71.4% de los responsables y/o encargados
consideraron que el tiempo que implica la implementación de la norma perjudica la normalidad de
las operaciones de la empresa y el 28.6% consideraron que no se perjudica las operaciones. El 14.3%

93
de los responsables y/o encargados mencionaron que están de acuerdo con las funciones que
cumplen las instituciones estatales involucradas, respecto a la implementación de la norma y el
85.7% mencionaron que no están de acuerdo. El 71.4% de los responsables y/o encargados de las
empresas de transportes de la provincia de Trujillo mencionaron que es necesario la contratación
de un consultor externo, para la implementación de la norma y el 28.6% mencionaron que no es
necesario. El 85.7% de los responsables y/o encargados de las empresas de transportes de la
provincia de Trujillo consideraron necesario que el responsable del área que lleva a cabo la
implementación tiene que recibir una capacitación externa y el 14.3% consideraron que no es
necesario. El 85.7% de los responsables y/o encargados consideraron recursos económicos y
humanos como los más relevantes para la implementación de la norma y el 14.3% consideraron a
los recursos económicos y tecnológicos. El 57.1% de los responsables y/o encargados de las
empresas de transportes de la provincia de Trujillo mencionaron que utilizan financiamiento propio
en la implementación de la norma y el 42.9% mencionaron que utilizan financiamiento externo. El
42.9% de los responsables y/o encargados consideraron entre las dificultades frecuentes en la
implementación de la norma: al tiempo, experiencia y conocimiento, el 14.3% consideraron a la
actitud, compromiso y trabajo en equipo, el 14.3% consideraron al interés, compromiso,
conocimiento y el 28.6% consideraron que el dinero, responsabilidad y compromiso. El 14.3% de
los responsables y/o encargados consideraron a los aspectos que tienen prioridad para invertir en
la implementación de la norma al: equipamiento e instalaciones, el 28.6% consideraron al personal
y documentación, el 14.3% consideraron al equipamiento, documentación y el 42.9% consideran al
equipamiento y personal. El 42.9% de los responsables y/o encargados consideraron como
beneficios que se obtiene con la implementación de la norma: la calidad de servicio,
reconocimiento y minimizar gastos, el 28.6% consideraron a calidad de servicio, reconocimiento y
prestigio, el 14.3% consideraron a la calidad de servicio, crecimiento del personal y minimizar gastos
y el 14.3% consideraron a generar clientes, prestigio y minimizar gastos. El 14.3% de los
responsables y/o encargados consideraron que el lapso de tiempo aproximado para culminar la
implementación de la norma es: 2 meses, el 28.6% consideraron a 4 meses, el 28.6% consideraron
6 meses y el 28.6% consideraron más de 6 meses.

10. DISCUSIÓN
Coincidiendo con el estudio realizado por Radolovich (2007), donde determinó que el 63% de los

94
profesionales que laboran en la farmacia universitaria de la Facultad de Farmacia y Bioquímica de
la Universidad Nacional Mayor de San Marcos presentaron un nivel bajo de conocimiento, el 17%
un nivel medio y el 20 un nivel alto, considerando el aseguramiento de la calidad respecto a las
buenas prácticas de almacenamiento, debido a que la institución no cuenta con los procedimientos
y/o manuales implementados, a la vez, por la falta de capacitación respecto a la importancia del
aseguramiento de la calidad a lo largo de la cadena de suministro. Coincidiendo con el estudio
realizado por Marcelo (2014), donde se concluyó que el 53% del personal que labora en el área de
almacén de un operador logístico de la provincia de Lima, presentaron un nivel bajo de
conocimiento, el 42% un nivel intermedio y el 5% un nivel óptimo, considerando la información
sobre los equipos respecto a las buenas prácticas almacenamiento, debido a que la empresa no
cuenta con una organización adecuada, para ser específicos no posee con un responsable de área
que se encargue de la orientación sobre aspectos importantes como la manipulación,
mantenimiento, calibración de los equipos, etc. Coincidiendo con el estudio realizado por Alayo
(2016), donde se concluyó que el 69% del personal que labora en el servicio de farmacia del Hospital
La Caleta de Chimbote, presentaron un nivel bajo de conocimiento, el 22% un nivel medio y el 9%
un nivel alto, considerando los procedimientos de distribución y almacenaje respecto a los
Procedimientos Operativos Estándar - POEs, debido a que la institución no difunde la información
con el personal, el alto índice de rotación del responsable del área, en los últimos 5 años, esto
generó diversos cambios en la gestión y por ende el no cumplimiento de las capacitaciones
programadas. Coincidiendo según, (IPS Associates S.A. [IPSSA], 2016) con la publicación del artículo:
“Buenas Prácticas de Distribución & Transporte”, menciona: que IPSASA es considerada entre las
principales empresas que se dedican a brindar soluciones dentro de una cadena de suministros con
presencia en Perú, Chile, Ecuador y Bolivia, el cual posee 4 unidades de negocio que son
temperatura, operaciones, tecnología y calidad, donde comenta sobre la importancia de las
consideraciones esenciales deben mantener relación entre cada una de ellas, sobre todo con las de
mayor importancia como son la adquisición de equipos, el cual tiene que asegurar la calidad del
producto, a la vez, se debe tener en cuenta los procedimientos de distribución y transporte.
Mediante la aplicación de un cuestionario a los responsables y/o encargados de las empresas de
transportes de la provincia de Trujillo que realizan operaciones referentes al transporte y
distribución de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios, se obtuvo
información referente a la identificación de las características de los planes inmediatos para la

95
implementación de la norma. El 42.9% indicaron que la empresa donde laboran está capacitando
al personal, respecto a la implementación de la norma y el 57.1% mencionaron que no; debido a la
mayoría de los entrevistados mencionaron que la empresa no está capacitando por la falta de
tiempo, priorizar otros aspectos referentes a la implementación y a las operaciones, etc; el
porcentaje restante prioriza estar en concordancia con lo que establece la ley, es por ello que se
capacita al personal para que pueda estar potencializado y apto para la implementación. El 14.3%
indicaron que la empresa donde laboran está incentivando al personal, respecto a la
implementación de la norma y el 85.7% mencionaron que no; debido a que cuasi la totalidad de los
entrevistados mencionaron que la empresa tiene otras prioridades, como la adquisición de un
terreno para un nuevo almacén, implementación de la documentación, etc. El 71.4% indicaron que
el tiempo que implica la implementación de la norma perjudica la normalidad de las operaciones
de la empresa y el 28.6% consideraron que no; debido a que la mayoría menciona que la
implementación es una inversión de tiempo, y consiste en actividades adicionales de las cotidianos,
generando el descuido en algunas actividades; el porcentaje restante manifestó que no, debido a
que una buena organización sumado al apoyo de la gerencia de la empresa, generan un aceptable
avance de la implementación. El 14.3% indicaron que están de acuerdo con las funciones que
cumplen las instituciones estatales involucradas, respecto a la implementación de la norma y el
85.7% mencionaron que no están de acuerdo, debido a que cuasi la totalidad de los entrevistados
mencionaron que las instituciones estatales involucradas, solo publican la ley y no promueven la
capacitación, es necesario que ambos sectores (público y privado), puedan trabajar
sincronizadamente; también indicaron que la burocracia aún sigue afectando al país. El 71.4%
indicaron que es necesario la contratación de un consultor externo, para la implementación de la
norma y el 28.6% mencionaron que no es necesario, debido a que la mayoría de los entrevistados
mencionaron que de esa manera no se descuidaran las actividades cotidianas de la empresa,
además el avance se realizará en menor tiempo sin afectar la calidad de la misma; el porcentaje
restante mencionaron que no, ya que cuentan con un consultor externo y a la vez, con personal
capaz de asumir retos. El 85.7% indicaron necesario que el responsable del área que lleva a cabo la
implementación tiene que recibir una capacitación externa y el 14.3% consideraron que no; esto
debido a que cuasi la totalidad de los entrevistados consideraron que la capacitación contribuye a
perfeccionar el conocimiento sobre la implementación, por ello las actividades se realizan con
mayor seguridad, claridad, y en óptimo tiempo, esto beneficia al trabajador como al empresario,

96
ya que el personal ya creciendo profesionalmente y el empresario cuenta con un personal
capacitado en su equipo de trabajo. El 85.7% indicaron recursos económicos y humanos como los
más relevantes para la implementación de la norma y el 14.3% consideraron a los recursos
económicos y tecnológicos; esto debido a que cuasi la totalidad de los entrevistados consideraron
que ambos recursos son los más importantes para la implementación, pero tienen que trabajar de
manera sincronizada, no tiene relevancia lo económico sino existe una buena comunicación,
coordinación, compromiso, etc. El 57.1% indicaron que utilizan financiamiento propio en la
implementación de la norma y el 42.9% mencionaron que utilizan financiamiento externo; esto
debido a que la mayoría de los encuestados mencionaron que la empresa está invirtiendo las
utilidades generadas; mientras que el porcentaje restante mencionaron que optan por un crédito
bancario. El 42.9% indicaron entre las dificultades frecuentes en la implementación de la norma: al
tiempo, experiencia y conocimiento, el 14.3% consideraron a la actitud, compromiso y trabajo en
equipo, el 14.3% consideraron al interés, compromiso, conocimiento y el 28.6% consideraron que
el dinero, responsabilidad y compromiso; esto debido a que la mayoría de los encuestados
consideraron que el tiempo es reducido afectando la implementación, a ello se le suma la falta de
experiencia en aspectos referidos a la norma y por ende el conocimiento limitado que no permite
realizar toma de decisiones de manera acertada. El 14.3% indicaron a los aspectos que tienen
prioridad para invertir en la implementación de la norma al equipamiento e instalaciones, el 28.6%
consideraron al personal y documentación, el 14.3% consideraron al equipamiento, documentación
y el 42.9% consideraron el equipamiento y personal, debido a que la mayoría consideraron el
equipamiento tiene que ir de la mano con el personal, no es de mucha ayuda tener todo equipado,
si el personal no está capacitado para realizar las operaciones referidas a la distribución y
transporte, es por ello que debe existir un equilibrio entre ambos aspectos. El 42.9% indicaron como
beneficios que se obtiene con la implementación de la norma: la calidad de servicio,
reconocimiento y minimizar gastos, el 28.6% consideran a calidad de servicio y reconocimiento, el
14.3% consideraron a la calidad de servicio, crecimiento del personal y minimizar gastos y el 14.3%
consideraron a generar clientes y minimizar gastos; debido a que la mayoría de los encuestados
consideraron que al cumplir lo estipulado en la norma, aseguran que las funciones sean de calidad,
y se disminuyan los errores en las operaciones referidas a la distribución y transporte, por
consiguiente, se minimice los gastos, trayendo como consecuencia el reconocimiento y preferencia
por parte de los clientes. El 14.3% indicaron que el lapso de tiempo aproximado para culminar la

97
implementación de la norma es: 2 meses, el 28.6% consideraron a 4 meses, el 28.6% consideraron
6 meses y el 28.6% consideraron más de 6 meses; esto debido a que la mayoría de los encuestados
aún tienen aspectos pendientes por culminar su implementación, siendo el más frecuente, el
equipamiento de flota y el menos frecuente la implementación de los registros, procedimientos y
manuales.

11. CONCLUSIONES
Respecto a la dimensión sistema de aseguramiento de la calidad, se determinó que el 57.1% de
los responsables y/o encargados de las empresas de transportes de la provincia de Trujillo que
realizan operaciones referentes al transporte y distribución de productos farmacéuticos,
dispositivos médicos y productos sanitarios presentaron un nivel bajo y el 42.9% de los
responsables y/o encargados presentaron un nivel alto. Respecto a la dimensión instalaciones y
equipos, se determinó que el 57.1% de los responsables y/o encargados de las empresas de
transportes de la provincia de Trujillo que realizan operaciones referentes al transporte y
distribución de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios presentaron
un nivel bajo y el 42.9% de los responsables y/o encargados presentaron un nivel alto. Respecto
a la dimensión distribución y transporte, se determinó que el 71.4% de los responsables y/o
encargados de las empresas de transportes de la provincia de Trujillo que realizan operaciones
referentes al transporte y distribución de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y
productos sanitarios presentaron un nivel bajo y el 28.6% de los responsables y/o encargados
presentaron un nivel alto. Teniendo en cuenta las dimensiones involucradas en el nivel de
conocimiento respecto a la Resolución Ministerial N° 833-2015/MINSA; se obtuvieron las
siguientes correlaciones: Sistema de aseguramiento de la calidad / instalaciones y equipos
presentaron un coeficiente de correlación de 0.666; Sistema de aseguramiento de la calidad /
distribución y transporte presentaron un coeficiente de correlación de 0.061 e instalaciones y
equipos / distribución y transporte presentaron un coeficiente de correlación de 0.056. El
procesamiento de datos del cuestionario: Características de los planes inmediatos para la
implementación de la Resolución Ministerial N° 833-2015/MINSA, el cual tuvo como objeto
determinar las características de los planes inmediatos de las empresas de transporte de la
provincia de Trujillo, 2018, mostraron las siguientes conclusiones: El 42.9% mencionaron que la
empresa donde laboran está capacitando al personal, respecto a la implementación de la norma

98
y el 57.1% mencionaron que no se está capacitando. El 14.3% mencionaron que la empresa donde
laboran está incentivando al personal, respecto a la implementación de la norma y el 85.7%
mencionaron que no se está incentivando. El 71.4% consideraron que el tiempo que implica la
implementación de la norma perjudica la normalidad de las operaciones de la empresa y el 28.6%
consideraron que no se perjudica las operaciones. El 14.3% mencionaron que están de acuerdo
con las funciones que cumplen las instituciones estatales involucradas, respecto a la
implementación de la norma y el 85.7% mencionaron que no están de acuerdo. El 71.4%
mencionaron que es necesario la contratación de un consultor externo, para la implementación
de la norma y el 28.6% mencionaron que no es necesario. El 85.7% consideraron necesario que el
responsable del área que lleva a cabo la implementación tiene que recibir una capacitación
externa y el 14.3% consideraron que no es necesario. El 85.7% consideraron recursos económicos
y humanos como los más relevantes para la implementación de la norma y el 14.3% consideraron
a los recursos económicos y tecnológicos. El 57.1% mencionaron que utilizan financiamiento
propio en la implementación de la norma y el 42.9% de los responsables y/o encargados
mencionaron que utilizan financiamiento externo. El 42.9% consideraron entre las dificultades
frecuentes en la implementación de la norma: al tiempo, experiencia y conocimiento, el 14.3%
consideran a la actitud, compromiso y trabajo en equipo, el 14.3% consideraron al interés,
compromiso, conocimiento y el 28.6% consideran que el dinero, responsabilidad y compromiso.
El 14.3% consideraron a los aspectos que tienen prioridad para invertir en la implementación de
la norma al: equipamiento e instalaciones, el 28.6% consideran al personal y documentación, el
14.3% consideraron al equipamiento, documentación y el 42.9% consideraron al equipamiento y
personal. El 42.9% consideraron como beneficios que se obtiene con la implementación de la
norma: la calidad de servicio, reconocimiento y minimizar gastos, el 28.6% consideraron a calidad
de servicio y reconocimiento, el 14.3% consideraron a la calidad de servicio, crecimiento del
personal y minimizar gastos y el 14.3% consideraron a generar clientes y minimizar gastos. El
14.3% consideraron que el lapso de tiempo aproximado para culminar la implementación de la
norma es: 2 meses, el 28.6% consideraron a 4 meses, el 28.6% consideraron 6 meses y el 28.6%
consideraron más de 6 meses.

12. REFERENCIAS
Alayo, F. C. (2016). Nivel de conocimientos básicos sobre medicamentos en el Hospital Caleta de

99
Chimbote. Chimbote: Repositorio Universidad Inca Garcilazo de la Vega.
Alfaro, K. A. (2014). Propuesta de diseño e implementación del ISO 9001:2008 y el modelo ICH -
Q10, en una droguería. Lima: Cybertesis UNMSM.
Basilio, R. L. (24 de Enero de 2018). Propuesta de implementación de documentos técnicos para
el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Distribución y Transporte en droguerías de
especialidades farmacéuticas a temperatura ambiente controlada; con base en la Resolución
Ministerial N° 833-2015. Lima: Universidad Wiener. Obtenido de Repositorio Universidad Wiener:
http://repositorio.uwiener.edu.pe/handle/123456789/1259
Cervantes, J. U. (2015). Optimización y aplicación de las normas de correcta distribución en el
transporte de fármacos entre Alicante y Casablanca. Alicante: Dialnet.
Congreso de la República del Perú. (7 de Diciembre de 2013). Congreso de la República del Perú.
Obtenido de Congreso de la República del Perú:
http://www.leyes.congreso.gob.pe/Documentos/DecretosLegislativos/01161.pdf
Ferreira De Macedo, M. (13 de Enero de 2006). Implementación de las normas de Buenas
Prácticas de Distribución en una casa de representación de productos farmacéuticos. Caracas:
Universidad Central de Venezuela. Obtenido de Clubcientificobezmiliana:
www.clubcientificobezmiliana.org/revista/images/stories/tesis.pdf
IPS Associates S.A. (16 de Febrero de 2016). IPS Associates S.A. Obtenido de IPS Associates S.A.:
https://issuu.com/ipcassociates/docs/revista_ipc_n__2__bpdistribuci__n__
La Organización de las Naciones Unidas para la Alimentación y la Agricultura. (14 de Marzo de
2014). La Organización de las Naciones Unidas para la Alimentación y la Agricultura. Obtenido de
La Organización de las Naciones Unidas para la Alimentación y la Agricultura:
www.fao.org/fileadmin/user.../docs/Plantilla_buenas_practicas-SP-Marzo2014.docx
Marcelo, L. F. (2014). Análisis y Propuestas de Mejora de Sistema de Gestión de Almacenes de un
Operador Logístico. Lima: Repositorio PUCP.
Ministerio de la Presidencia de España. (19 de Octubre de 2013). Boletín Oficial del Estado de
España. Obtenido de Boletín Oficial del Estado de España:
https://www.boe.es/buscar/pdf/2013/BOE-A-2013-10950-consolidado.pdf
Ministerio de Salud del Perú . (13 de Junio de 2013). Ministerio de Salud del Perú . Obtenido de
Ministerio de Salud del Perú :
ftp://ftp2.minsa.gob.pe/normaslegales/2013/RM346_2013_MINSA.pdf

100
Ministerio de Salud del Perú. (23 de Diciembre de 2016). Digemid. Obtenido de Digemid:
http://www.digemid.minsa.gob.pe/UpLoad/UpLoaded/PDF/Normatividad/2016/RM_1000-
2016.pdf
Radolovich, M. C. (2007). Bases para la implementación de las Buenas Prácticas de
Almacenamiento en la farmacia universitaria de la UNMSM. Lima: Repositorio UNMSM.
Sánchez, G. C. (2011). Implementación de las Buenas Prácticas de Almacenamiento en el almacén
especializado de medicamentos del Hospital Belén de Trujillo. Trujillo: Dialnet.
Secretaría de Salud de México. (30 de Junio de 2015). Diario Oficial de México. Obtenido de Diario
Oficial de México: Diario Oficial de México.

101
Anexo 12: Fotografías respecto al avance a la implementación de la Resolución
Ministerial N° 833-2015/MINSA

Encargado de una empresa de transportes capacitando al personal de distribución


respecto a las rutas.

Almacenamiento de productos farmacéuticos y sanitarios para su posterior


distribución a los locales de conocida cadena de boticas.

102
Flota encargada de la distribución de productos farmacéuticos y sanitarios
correspondiente a conocida cadena de boticas.

Patio de maniobras luego del proceso de sanitización.

103