Aunque este requisito es de introducción, los auditores pueden verificarlo utilizando distintas
fuentes de información.
2. Referencias normativas
¿La organización cuenta con edición actualizada de las normas de referencia?
¿Fueron adquiridas bajo licencia y de acuerdo a los aspectos legales y reglamentarios?
¿Se encuentran controladas conforme el requisito 7.5.3 Control de la información
documentada?
3. Términos y definiciones
Nota: Bueno aquí tengo duda porque este documento lo estoy haciendo en base
a las ISO 9001:2015 que es de calidad y allí se menciona sobre que se tiene que
aplicar los términos y definiciones de ISO 9000:2015. La duda es de si existe una
ISO 14000:2015 sobre términos y definiciones para ISO 14001:2015, lo demás
creo que está bien. No tengo internet
4. Contexto de la Organización
¿Cómo se han utilizado los límites y aplicabilidad del SGC para establecer el alcance
de la organización?
Cómo han sido considerados:
a. Los factores externos e internos;
b. Los requisitos de las partes interesadas pertinentes y;
c. Los productos y servicios de la organización para determinar el alcance de la
organización
¿Cómo se ha determinado la aplicación de los requisitos de la norma internacional en
sus procesos, y cómo han sido aplicados por la organización?
¿Cómo se ha determinado que algún requisito de la Norma ISO 9001:2015 no aplica en
sus procesos?, muéstreme cómo la conformidad de los productos y servicios no se ven
afectados.
¿Dónde está el alcance disponible? ¿Dónde se mantiene como información
documentada?
¿Establece qué productos y servicios están cubiertos por el SGC?
¿Se justifica cómo no pueden aplicarse en algunos casos los requisitos de la norma
internacional?
¿Cómo se ha establecido el SGC?, muestre cómo se ha implementado.
¿Cómo se mantiene y mejora continuamente?
¿Cómo se han determinado los procesos y cómo interactúan?
¿Cuáles son las entradas y salidas de esos procesos?
¿Cuál es la secuencia e interacción de los procesos?
¿Cuáles son los criterios, métodos, medición e indicadores de desempeño indicados
como necesarios para operar y controlar esos procesos?
¿Qué recursos se necesitan y cómo se ponen estos a disposición?
¿Cuáles son las responsabilidades y autoridades asignadas para esos procesos?
¿Cuáles son identificados los riesgos y oportunidades y qué planes se hacen para su
tratamiento?
¿Qué métodos se utilizan para monitorear, medir y evaluar los procesos? y, si es
necesario, ¿Cómo se controlan los cambios que se hacen para lograr los resultados
deseados?
¿Cómo son detectadas las oportunidades para mejorar los procesos y el SGC?
¿Existe información documentada para apoyar la operación de los procesos?
¿Cómo se conserva esta información documentada?
¿Cómo se determina la confianza de que los procesos se llevan a cabo como estaba
previsto?
5. Liderazgo
Compruebe cómo la alta dirección demuestra el liderazgo y el compromiso con el
respecto al SGC asumiendo la responsabilidad de la eficacia del SGC.
¿Cómo es establecida la política y los objetivos de la calidad para el SGC y en qué es
compatible con la dirección estratégica y el contexto de la organización?
¿Cómo es la política de calidad comunicada dentro de la organización? Muestre cómo
es entendida y aplicada.
¿Cómo son los requisitos del SGC integrados en los procesos del negocio?
¿Cómo se promueve el conocimiento del enfoque de procesos?
¿Cómo se asegura de que los recursos necesarios para el SGC estén disponibles?
¿Cómo se comunica la importancia de la eficacia de la gestión de la calidad?
¿Cómo se comunica la importancia de cumplir con los requisitos del SGC?
¿Cómo se asegura de que el SGC logre los resultados esperados?
¿Cómo la alta gerencia participa, dirige y apoya a las personas para contribuir a la
eficacia del SGC?
¿Cómo la alta gerencia promueve la mejora continua?
¿Cómo apoya a otras funciones de gestión pertinentes para demostrar liderazgo en sus
áreas de responsabilidad?
¿Cómo garantiza la alta dirección de que las responsabilidades y autoridades para los
role pertinentes se asignan, son comunicadas y entendidas dentro de la organización?
6. Planificación
Los auditores deben buscar evidencia de que la planificación efectiva se lleva a cabo
para apoyar el logro de los objetivos de calidad de la organización. Deben asegurarse
de que ésta tiene en cuenta los nuevos requisitos establecidos.
Con respecto a los objetivos de la calidad ¿Cómo determina la organización lo que se
hará, con qué recursos, se determinan los tiempos para su terminación y cómo se
evalúan los resultados?
7. Soporte
7.1 Recursos
Demuestre cómo se determinan los recursos para el establecimiento, implementación,
mantenimiento y mejora continua del SGC.
Muéstrame cómo se consideran las capacidades y limitaciones de los recursos
internos.
Muéstrame cómo se consideran las necesidades de la organización que pueden ser
provistas por proveedores externos.
7.2 Competencia
Determina la competencia necesaria de las personas que hacen el trabajo bajo su
control que afecta al desempeño de la calidad;
¿Cómo se determina la competencia sobre la base de la educación, la formación y la
experiencia?
¿Cómo tomar acciones para adquirir la competencia necesaria en su caso y cómo se
evalúa la eficacia de esas acciones?
Muéstrame información documentada relacionada con la competencia.
La política de calidad.
Objetivos de calidad pertinentes.
Su contribución a la eficacia del SGC.
Los beneficios de un mejor desempeño.
Las implicaciones de no ajustarse a los requisitos del SGC.
7.4 Comunicación
7.4.1 Generalidades
7.4.2 Comunicación interna
7.4.3 Comunicación externa
¿Cómo se determina comunicaciones internas y externas relevantes para el SGC?
Cómo se determina:
Qué será comunicado
Cuándo será comunicado
A quién se comunicará
Cómo comunicar
Quién comunicará
7.5 Información documentada
7.5.1 Generalidades
¿Qué información documentada tiene como requerida por la norma ISO 9001:2015?
¿Qué información documentada tiene como necesaria para la eficacia de su SGC?
La distribución;
el acceso a usuarios;
la recuperación;
el uso;
el almacenamiento y conservación;
la legibilidad;
el control de cambios;
la retención y disposición de la información documentada
8. Operación
¿Cómo son planificados, implementados y controlados los procesos necesarios para
cumplir con los requisitos para el suministro de productos y servicios?
¿Cómo se determinan los requisitos para los productos y servicios?
¿Cómo se determinan los criterios para los procesos y la aceptación de los productos y
servicios?
¿Cómo se determinan los recursos?
¿Cómo se implementa el control de procesos?
Muéstrame la información documentada que demuestra la confianza en que los
procesos se han llevado a cabo como estaba previsto y que pueden demostrar la
conformidad de los productos y servicios.
¿Cómo se ha determinado que la salida del proceso de planificación es adecuada para
sus operaciones?
¿Cómo se controlan los cambios planificados? ¿Cómo revisar las consecuencias de los
cambios no deseados? ¿Qué medidas se toman para mitigar los efectos adversos?
¿Cómo controlan los procesos contratados externamente?
9.1.1 Generalidades
Con los resultados del monitoreo y la medición en los procesos, ¿se realizan análisis y
evaluaciones de los datos y la información?
Muéstreme la evaluación de datos e información de la conformidad de los productos y
servicios.
Muéstreme la evaluación de datos e información de la satisfacción del cliente.
Muéstreme la evaluación de datos e información del desempeño y eficacia del sistema
de gestión de calidad.
Muéstreme la evaluación de datos e información de la implementación eficaz de la
planificación.
Muéstreme la evaluación de datos e información de la eficacia de las acciones para
tratar los riesgos y las oportunidades.
Muéstreme la evaluación de datos e información del desempeño de los proveedores
externos.
Muéstreme la identificación de las necesidades de oportunidades de mejora para su
SGC.
Nota: No estoy muy seguro del todos si estás preguntas contestan la 9.2.1 de la ISO
14001:2015 (Evaluación del cumplimiento) ya que estas preguntas de auditoria se
formulan para la 9.2.3 de la ISO 9001:2015 (Análisis y evaluación)
9.2.1 Generalidades
¿Cuál es la frecuencia con la que la alta dirección revisa el SGC de la organización?,
¿Cómo se considera si el SGC es conveniente, adecuado y eficaz?
¿Cómo se confirma que el SGC está alineado con la dirección estratégica de la
organización?
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Enséñame que las revisiones de la gestión por la dirección incluyen las decisiones y
acciones relacionadas con:
El estado de las acciones de las revisiones anteriores;
Cambios en cuestiones internas / externas relevantes para el SGC;
Cuestiones que afectan a la estrategia;
Indicadores para las no conformidades y acciones correctivas;
El monitoreo y las medición de los resultados;
Los resultados de la auditoría;
La satisfacción del cliente;
Cuestiones relativas a los proveedores externos;
Cuestiones relativas a otras partes interesadas;
Adecuación de los recursos y la eficacia del SGC;
Desempeño de los procesos;
Conformidad de los productos y servicios;
Medidas adoptadas para hacer frente a los riesgos y oportunidades y su eficacia;
Nuevas oportunidades potenciales para la mejora continua.
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¿Las salidas de la revisión de la gestión por la dirección incluyen las decisiones y
acciones relacionadas con las oportunidades de mejora?
¿Los resultados de las revisiones por la dirección consideran cualquier necesidad de
cambio en el SGC?
¿Fueron contempladas las necesidades de recursos en los resultados de las revisiones
por la dirección?
Muéstreme la información documentada retenida como resultado de la revisión de la
gestión por la dirección.
Nota: Las preguntas de auditoria para este requisito (9.3) las he separado con rayas
(---------) porque en la ISO 9001:2015 la 9.3 se divide en (9.3.1 / 9.3.2 / 9.3.3), en cambio en
la ISO 14001:2015 no está dividido de esa manera, pero está redactado casi de la misma
manera que en la ISO 9001:2015. Es como si en la ISO 14001:2015 todo lo que dice la
9.3.1 / 9.3.2 / 9.3.3 de la ISO 9001:2015 lo hubieran juntado y no lo “separaron” por así
decirlo.
10. Mejora
10.1 Generalidades
¿Cómo se determinan y seleccionan las oportunidades de mejora?, ¿Estas acciones de
mejora fueron necesarias para cumplir los requisitos del cliente y aumentar su
satisfacción?
Muéstreme:
¿Cómo actúa la organización cuando ocurre una no conformidad?, ¿Su reacción aplica
también para las reclamaciones?
¿Cómo definen el tipo de acciones para controlar y corregir las no conformidades?
¿Cómo se tratan las consecuencias de las no conformidades cuando se presentan?
Muéstreme los análisis de las no conformidades más recientes.
¿Los análisis incluyen la determinación de las causas de las no conformidades?
¿Los análisis incluyen la determinación de si existen no conformidades similares o
potenciales?
¿Se aseguran de implementar cualquier acción necesaria?
¿Se revisa la eficacia de las acciones correctivas tomadas?
¿Se actualizan los riesgos y las oportunidades determinadas durante la planificación
cuando es necesario?
¿Se evalúan las necesidades de cambios en el SGC?
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Me puede mostrar la documentación de las no conformidades.
Me muestra las medidas adoptadas para hacer frente a estas no conformidades.
Muéstreme la documentación de los resultados de las acciones correctivas tomadas.
Nota: Las preguntas de auditoria para este requisito (10.2) las he separado con rayas
(---------) porque en la ISO 9001:2015 la 10.2 se divide en (10.2.1 / 10.2.2), en cambio en la
ISO 14001:2015 no está dividido de esa manera, pero está redactado casi de la misma
manera que en la ISO 9001:2015. Es como si en la ISO 14001:2015 todo lo que dice la
10.2.1 / 10.2.2 de la ISO 9001:2015 lo hubieran juntado y no lo “separaron” por así
decirlo.