25/02/2019 Biotina para Laboratorians

POR QUE LABORATÓRIOS DEVERIAM ESTAR

PREOCUPADOS COM BIOTINA?

POR QUE A BIOTINA É UMA QUESTÃO AGORA?

A biotina tem sido um componente chave das vitaminas há anos ... então, por que os laboratórios estão sendo
afetados hoje? O uso e a concentração de biotina aumentaram nos últimos anos devido à utilização de
suplementos de biotina para ajudar cabelos, pele e unhas saudáveis.

Nos últimos três anos, a biotina registrou um aumento significativo nas vendas no varejo. Doses de 10.000
mcg de biotina são o suplemento número 1 em vendas na Amazon.

Seu laboratório pode não estar ciente dos possíveis problemas de interferência da biotina, já que o laboratório
não pode determinar quais pacientes estão utilizando suplementos de biotina. Muitos de seus pacientes nem
sabem que estão tomando biotina. O folheto informativo do seu teste de laboratório de biotina-estreptavidina
deve fornecer níveis de interferência da biotina, mas esses níveis podem não refletir as doses atuais que os
pacientes estão tomando.

Além disso, as taxas de metabolismo da biotina nas doses padrão de hoje são desconhecidas, pois a biotina se
liga às proteínas e pode estar presente por várias semanas. Enviar pacientes para casa ou retardar os sorteios
é uma inconveniência para o paciente e para o médico, e, em última instância, a biotina ainda pode estar no
sistema do paciente quando for testada novamente. Esta questão é ainda mais complicada em situações
agudas, onde há uma necessidade imediata de resultados laboratoriais.

É importante entender se a interferência da biotina pode afetar os testes que o seu laboratório utiliza.

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Total Standard Units sólido na Europa em 2016 *

* Dados preparados pelo relatório IMS Health (agora IQVIA) feito no final de 2016 para a Abbott Gmb H

VOCÊ PODE ESCOLHER TESTES QUE NÃO SÃO AFETADOS PELA BIOTINA

Em amostras de sangue de pacientes que não tomam suplementos de biotina, as micropartículas revestidas
de estreptavidina ligam-se e separam os anticorpos biotinilados que capturaram o analito alvo, produzindo
um resultado preciso.

Os imunoensaios oferecidos pelos sistemas Abbott Alinity série ci e ARQUITECT NÃO utilizam
o método de captura de biotina-estreptavidina durante o processo de teste da amostra. Testes
internos realizados em ensaios que contêm qualquer forma de biotina ou estreptavidina NÃO
mostraram qualquer interferência devido à biotina.

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MÉTODO DA BIOTINA-ESTREPTAVIDINA

Em amostras de sangue de
pacientes que tomam
suplementos de biotina, as
moléculas de biotina livres
podem interferir na
capacidade das
micropartículas revestidas
de estreptavidina se ligarem
e separarem os anticorpos
biotinilados que capturaram
o analito alvo, levando a
resultados imprecisos.

OUTRAS CONSIDERAÇÕES PARA O SEU LABORATÓRIO

Your laboratory will not know which patients are taking biotin. If your laboratory tests utilize the biotin-
streptavidin capture method your results could be impacted. Your laboratory should consider:

Educating your physicians on the tests that are potentially impacted by biotin
Understanding the impact of biotin interference in the tests that your laboratory utilizes
Evaluating critical assays to determine and communicate the impact of biotin on test results that are
used for acute care, for example, patients with chest pain
Working with key physicians to identify a process to ensure accurate test results

YOUR LABORATORY CAN CHOOSE TESTS NOT IMPACTED BY BIOTIN

Have confidence in your laboratory's immunoassay test results and remove the risk of misdiagnosis due to
biotin interference… request laboratory tests that are not impacted by biotin, such as the immunoassays
offered by the Abbott Alinity ci-series and ARCHITECT systems.

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CONTACT AN ABBOTT REPRESENTATIVE

1. Nielsen FDM Data Ending 03/26/16

2. https://www.amazon.com/s/ref=nb_sb_noss_1?url=search-alias%3Daps&field-keywords=biotin
3. Google analytics: September 2016

4. Zempleni J, Kuroishi T. Biotin. Adv Nutr. 2012;3:213-214

5. Combs GF. Biotin. In: Combs, GF. The Vitamins: Fundamental Aspects in Nutrition and Health. San Diego,
CA: Elsevier, Inc.; 2008: 331-3

6. Grimsey, Paul; Frey, Nicolas; Population pharmacokinetics of exogenous biotin and the relationship between
biotin serum levels and in vitro immunoassay interference; Int. J. Pharmacokinet. (2017) 2(4), 247–256

7. Food and Drug Administration: Biotin (Vitamin 7): Safety Communication- May interfere with Lab tests
(November 28th 2017) https://www.fda.gov/medicaldevices/safety/alertsandnotices/ucm586505.htm

8. Kummer, S. NEJM August 2016: Biotin Treatment Mimicking Graves’ Disease.

9. Saint Paul LP, Debruyne D, Bernard D, Mock DM and Defer GL. Pharmacokinetics and pharmacodynamics of
MD1003 (high-dose biotin) in the treatment of progressive multiple sclerosis, 2016; Expert Opinion on Drug.

10. Fernandez-Mejia, C. Journal of Nutritional Biochemistry 16 (2205) 424-427.

11. Seaborg, E. January 2016: Thyroid Month: Beware of Biotin, Endocrine News, 2016. 

12. Paxton A. Beauty fad’s ugly downside: test interference. CAP Today, September 20, 2016.

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