MAKALAH PENGEMBANGAN PRODUK FARMASI

“OBAT-OBAT HIGH ALERT AGEN ANESTESI”

KELOMPOK 5 / APOTEKER B

1. MARSELLA CITRA NINGRUM 1720343784

2. MARWIN 1720343785
3. MAYA AYUNINGTYAS 1720343786
4. MAYANG SYARI 1720343787

PROGAM STUDI PROFESI APOTEKER

UNIVERSITAS SETIA BUDI

SURAKARTA

2017
 BAB I

PENDAHULUAN

A. Latar Belakang

Obat yang Perlu Diwaspadai ( High-Alert Medications) adalah

sejumlah obat-obatan yang memiliki risiko tinggi menyebabkan bahaya
yang besar pada pasien jika tidak digunakan secara tepat (drugs that bear
a heightened risk of causing significant patient harm when they are used
in error (ISMP - Institute for Safe Medication Practices).

Obat yang Perlu Diwaspadai ( High-Alert Medications) merupakan

obat yang persentasinya tinggi dalam menyebabkan terjadinya kesalahan /
error dan / atau kejadian sentinel ( sentinel event ), obat yang berisiko tinggi
menyebabkan dampak yang tidak diinginkan ( adverse outcome) termasuk
obat-obat yang tampak mirip (Nama Obat, Rupa dan Ucapan Mirip /
NORUM, atau Look-Alike Sound-Alike / LASA), termasuk pula elektrolit
konsentrasi tinggi.

Jadi, obat yang perlu diwaspadai merupakan obat yang

memerlukan kewaspadaan tinggi, terdaftar dalam kategori obat berisiko
tinggi, dapat menyebabkan cedera serius pada pasien jika terjadi kesalahan
dalam penggunaan. Salah satunya obat anestesi yang masuk sebagai obat
high alert medication.

B. Rumusan Masalah
1. Mengapa obat anestesi termasuk high alert ?
2. Bagaimana mekanisme obat agen anestesi ?
3. Bagaimana efek yang akan ditimbulkan bila salah penanganan atau
penyimpanan ?
 BAB II

PEMBAHASAN

A. Definisi

High Alert Medications atau obat dengan kewaspadaan tinggi

adalah obat-obatan yang memiliki risiko lebih tinggi untuk menyebabkan /
menimbulkan adanya komplikasi / membahayakan pasien secara
signifikan jika terdapat kesalahan penggunaan (dosis, interval, dan
pemilihannya) dan pengelolaan yang kurang tepat.

Berdasarkan Peraturan Menteri Kesehatan RI No 58 Tahun 2014

Tentang Standar Pelayanan Kefarmasian di RS, mengharuskan RS untuk
mengembangkan kebijakan pengelolaan obat untuk meningkatkan
keamanan khususnya obat yang perlu diwaspadai (high alert medications).
Obat ini sering menyebabkan kesalahan serius dan dapat menyebabkan
reaksi obat yang tidak diinginkan.

Contoh Obat obatan High Alert

Kategori/ kelas obat-obatan Jenis Obat

Agonis adnergik IV
Antagonis adrenergic IV
Agen anestesi (umum, inhalasi, d
an IV)
Anti-trombotik, termasuk:
a. Antikoagulan
b. Inhibitor faktor Xa
c. Direct thrombin inhibitors
d. Trombolitik
Epinefrin, fenilefrin, norepinefrin,isoproterenol
Propanolol, metoprolol, labetalol
Propofol, ketamin
Warfarin, LMWH (low-molecular-weight
heparin), unfractionated heparin IV
Fondaparinux
Argatroban, bivalrudin, dabigatran,
etexilate, lepirudin
 e. Inhibitor glikoprotein IIb/IIIa Alteplase, reteplase, renecteplase

Larutan / solusio kardioplegik

Agen kemoterapi (parenteral dan
oral)
Dekstrosa hipertonik ( ≥ 20%)
Obat hipoglikemik (oral)

Obat inotropik IV Digoksin, milrinone

Insulin (SC dan IV) Insulin regular, aspart, NPH, glargin
Obat dengan bentuk liposomal amfoterisin B liposomal
Obat-obatan epidural atau
intratekal
Agen sedasi moderat / sedang IV Dexmedetomidine, midazolam
Agen sedasi moderat / sedang Chloral hydrate, ketamin, midazolam
oral, untuk anak

Agen blok neuromuscular Suksinilkolin

Antikonvulsan Benzodiazepin

B. Persiapan dan Penyimpanan

a) High alert medications
Disimpan di pos perawat di dalam troli atau cabinet yang memiliki
kunci.
b) Semua tempat penyimpanan harus diberikan label yang jelas dan
dipisahkan dengan obat-obatan rutin lainnya.
c) Jika high alert medications harus disimpan di area perawatan pasien,
kuncilah tempat penyimpanan dengan diberikan label ‘Peringatan:
high alert medications’ pada tutup luar tempat penyimpanan
d) Jika menggunakan dispensing cabinet untuk menyimpan high alert
medications ,berikanlah pesan pengingat di tutup cabinet agar pengasuh
/perawat pasien menjadi waspada dan berhati-hati dengan high alert
 medications. Setiap kotak/tempat yang berisi high alert medications
harus diberi label.
e) Infus intravena
High alert medications harus diberikan label yang jelas dengan
menggunakan huruf / tulisan yang berbeda dengan sekitarnya.

A. Agen anestesi

Anestesi umum adalah suatu keadaan tidak sadar yang bersifat

sementara yang diikuti oleh hilangnya rasa nyeri di seluruh tubuh akibat
pemberian obat anestesi. Pada dasarnya anestesi digunakan pada tindakan-
tindakan yang berkaitan dengan pembedahan, karena dalam waktu tertentu
harus dapat dipastikan pasien tidak dapat merasakan nyeri sehingga tidak
menimbulkan penderitaan bagi pasien.

B. Mengapa obat tersebut termasuk high alert ?

Agen anestesi memiliki risiko lebih tinggi untuk menyebabkan atau

menimbulkan adanya komplikasi / membahayakan pasien secara signifikan
jika terdapat kesalahan penggunaan (dosis, interval, dan pemilihannya) dan
pengelolaan yang kurang tepat. LASA masuk ke dalam obat-obatan yang
perlu diwaspadai (high-alert medications), yaitu obat yang sering
menyebabkan terjadi kesalahan/kesalahan serius (sentinel event), obat yang
berisiko tinggi menyebabkan dampak yang tidak diinginkan (adverse
outcome). Beberapa faktor penyebab LASA harus diwaspadai:

Tulisan tangan yang tidak jelas

Nama obat tidak le ngkap
Produk baru
Kemasan atau label yang mirip
Penggunaan klinis yang sama
Kekuatan obat, dosis, dan frekuensi pemberian sama
 Contoh : Bupivacain,

Obat Buvanest Spinal yang disuntikkan seharusnya berisi Bupivacaine

0,5 persen, namun ternyata berisi Asam Tranexamat. Keduanya sama-sama
merupakan obat injeksi dengan kemasan berupa ampul atau vial. Satu pasien
mendapat injeksi Buvanest untuk tindakan Sectio Caesarea (operasi caesar),
sedangkan satu pasien lain diberikan obat tersebut terkait dengan kasus
urologi. Buvanest merupakan injeksi anestesi yang mengandung Bupivacaine
5 mg/mL, sedangkan Asam Tranexamat merupakan obat untuk mengatasi
perdarahan.

C. Mekanisme obat agen anestesi ?

Tanda-tanda telah tercapainya anestesi umum adalah ditandai dengan

timbul pernafasan diluar kesadaran, bola mata bergerak tidak sesuai kehendak,
reflek pedal kuat dan cepat. Anestesi umum secara klasik digambarkan dengan
empat sifat: hipnosis (umumnya berarti tidur atau hilangnya kesadaran),
amnesia, analgesia, dan relaksasi otot. Ketamin sebagai agen anestesi memliki
beberapa keuntungan diantaranya adalah mudah pengaplikasikannya, induksi
cepat dan tenang dan dapat dikombinasikan dengan agen preanestesi lainnya .

Contoh : propofol

Propofol menurunkan Cerebral Metabolic Rate for Oxygen (CMRO2),

Cerebral Blood Flow (CBF), dan tekanan intra kranial (TIK). Pemberian
propofol untuk sedasi pada pasien dengan Space Occupying Lesion (SOL)
intrakranial tidak menyebabkan peningkatan TIK. Pemberian propofol dengan
dosis besar, dapat menurunkan tekanan darah sehingga dapat menurunkan
aliran darah ke otak. Propofol menurunkan TIK, baik pada pasien yang TIK
nya normal, maupun yang TIK nya meningkat. Penurunan tekanan intra
kranial ini (30%-50%) sebanding dengan penurunan cerebral perfusion
pressure (CPP). Efek vasodilatasi propofol pada pembuluh darah cerebral
lebih kecil bila dibandingkan dengan agen anestesi inhalasi, sehingga hal ini
memberikan keuntungan pada saat prosedur pembedahan. Dengan pemberian
 propofol infus, reaktifitas normal cerebral terhadap karbon dioksida dan
autoregulasi dapat terpelihara. Efek hipnotik propofol sebagian besar oleh
karena kerjanya meningkatkan GABA, memicu ion klorida melalui ikatannya
ke reseptor β- subunit GABAA.

Propofol melalui kerjanya di reseptor GABAA, menghambat

pelepasan acethylcoline di hipokampus dan cortex prefrontal. Sistem α2-
adrenoreceptor juga berperan secara tidak langsung pada efek sedasi propofol.
Propofol juga menyebabkan penghambatan yang luas terhadap NMDA
subtype receptor glutamate dengan memodulasi saluran Natrium dan bekerja
pada sistem saraf pusat. Hasil penelitian menunjukan bahwa propofol
memiliki efek depresi langsung pada neuron-neuron di spinal cord. Efek
hipnotik propofol bersifat reversibel, dan propofol tidak memiliki efek
analgesi.

D. Bagaimana efek yang akan ditimbulkan bila salah penanganan ?

Contoh obat : propofol

BAHAYA KESEHATAN (AKUT & KRONIS):

Propofol Emulsion adalah tindakan cepat, anestesi umum durasi pendek.

Efek akut adalah iritasi sedang sampai parah pada kulit, mata dan saluran
pernapasan. Tertelan dalam jumlah besar dan suntikan dapat menyebabkan
depresi sistem saraf pusat dan ketidaksadaran yang mungkin terjadi.

TINDAKAN PERTOLONGAN PERTAMA

Paparan Mata
Siram mata dengan air volume yang besar selama 15 menit atau lebih.
Dapatkan bantuan medis jika iritasi atau tanda-tanda pemaparan dicatat.
Paparan Kulit
 Lepaskan pakaian yang terkontaminasi, cuci kulit dengan air dan sabun
selama 15 menit. Mendapatkan Perhatian medis jika terjadi iritasi atau
tanda-tanda pemaparan.
Tertelan
Jika konsumsi terjadi, siram mulut dengan air dan dapatkan bantuan medis
jika sistem saraf pusat depresi terjadi Jangan pernah memberikan apapun
melalui mulut ke orang yang tidak sadar.
Injeks
Pada kasus disengaja injeksi, cuci dan disinfeksi daerah, dapatkan bantuan
medis.
Terhirup
Jika sulit bernafas, buang dari paparan, berikan oksigen. Mencari perhatian
Dokter segera. Bila sesuai dan dilatih di CPR, berikan pernapasan buatan

KEBAKARAN DAN BAHAN BAKAR BAHAYA DATA

Titik Didih
234 ° F LEL: Tidak Bertentu UEL: Tidak Bertekad
Status Mudah Terbakar
Tidak jelas
Media Pemadam
Gunakan air atau alat pemadam.
Prosedur Pemadaman Kebakaran Khusus
Seperti semua kebakaran, evakuasi personil ke tempat yang aman.
Pemadam kebakaran harus memakai alat bantu pernapasan untuk
menghindari menghirup asap.
Bahaya Kebakaran / Ledakan yang Tidak Biasa
Panas api bisa menyebabkan botol pecah.

INFORMASI PENYEDIAAN KECELAKAAN

 Pelepasan ke Tanah
Menyerap Emulsi Propofol dengan bahan penyerap dan buang menurut
lokal, negara bagian,dan pedoman federal.
Rilis ke Udara
Jika di aerosol, kurangi eksposur oleh area ventilasi; segera bersihkan
tumpahannya mencegah penguapan
Pelepasan ke Air
Lihat otoritas air setempat. Pembuangan pembuangan tidak disarankan;
namun, lihat pedoman pembuangan lokal, negara bagian, dan federal.

PENCEGAHAN PENANGANAN DAN PENGGUNAAN AMAN

Langkah-langkah yang harus diambil jika bahan dilepaskan atau tumpah:

Lihat di atas.
Kenakan sarung tangan lateks atau nitril dan kacamata pengaman saat
membersihkan tumpahan. Sebuah respirator debu / kabut (N95) mungkin
diperlukan jika aerosol berlebihan dihasilkan.
Metode Pembuangan Limbah
Insinerasi dalam insinerator yang disetujui dianjurkan. Lihat lokal, negara
bagian, dan peraturan federal
Tindakan pencegahan yang harus dilakukan dalam penanganan dan
penyimpanan
Simpan antara 4-22 ° C (40-72 ° F). Jangan membeku.
Tindakan Pencegahan Lainnya
Tidak Dikenal

TINDAKAN PENGENDALIAN DAN PERLINDUNGAN PRIBADI

PRIBADI

Perlindungan pernapasan
 Dalam penggunaan normal, respirator tidak diperlukan. Jika aerosol
dihasilkan, mist respirator (N95) dapat digunakan. Personil yang memakai
respirator harus bugar diuji dan disetujui untuk penggunaan respirator di
bawah Standar Perlindungan Respirasi OSHA 29 CFR 1910.134.
Ventilasi
Tangani produk di tempat yang berventilasi baik.
Sarung tangan pelindung
Lateks atau nitril
Perlindungan Mata
Kacamata pengaman
Pakaian atau Perlengkapan Pelindung Lainnya
Lab Coat
Praktek Kerja / Higienis
Cuci tangan berikut ini. Tidak makan, minum, atau merokok menangani
produk ini

E. Bagaimana cara penyimpanan obat high alert ?

Kebijakan penyimpanan obat high alert di instalasi farmasi :

Tempelkan stiker obat high alert pada setiap dos obat.

Beri stiker high alert pada setiap ampul obat high alert yang akan
diserahkan kepada perawat.
Pisahkan obat high alert dengan obat lain dalam kontainer khusus.
Simpan obat sitostatika secara terpisah dari obat lainnya.
Simpan obat narkotika secara terpisah dalam lemari terkunci double, setiap
pengeluaran harus diketahui oleh penanggung jawabnya dan dicatat, set iap
ganti sif harus tercatat dalam buku serah terima lengkap dengan jumlahnya
dan di tanda tangani.
Sebelum perawat memberikan obat high alert cek kepada perawat lain
untuk memastikan tak ada salah pasien dan salah dosis (double check).
 Obat high alert dalam infus: cek selalu kecepatan dan ketepatan pompa infus,
tempel stiker label, nama obat pada botol infus. Dan di isi dengan catatan
sesuai ketentuan.

BAB III

PENUTUP

A. Kesimpulan
a. High Alert Medications atau obat dengan kewaspadaan tinggi adalah obat-
obatan yang memiliki risiko lebih tinggi untuk menyebabkan /
menimbulkan adanya komplikasi / membahayakan pasien secara
signifikan jika terdapat kesalahan penggunaan (dosis, interval, dan
pemilihannya) dan pengelolaan yang kurang tepat.
b. LASA masuk ke dalam obat-obatan yang perlu diwaspadai ( high-alert
medications), yaitu obat yang sering menyebabkan terjadi
kesalahan/kesalahan serius ( sentinel event ), obat yang berisiko tinggi
menyebabkan dampak yang tidak diinginkan ( adverse outcome).
 DAFTAR PUSTAKA

Ganiswarna SG. Farmakologi dan Terapi. Jakarta: Gaya Baru, 1995: 234-47

Peraturan Menteri Kesehatan Republik Indonesia Nomor 1691 Tahun 2011,

Tentang Keselamatan Pasien Rumah Sakit, 8 Agustus 2011, Jakarta.

Peraturan Menteri Kesehatan Republik Indonesia Nomor 58 Tahun 2014, Tentang

Standar Kefarmasian di Rumag Sakit, 18 Agustus 2014, Berita Negara Republik
Indonesia Nomor 1223, Jakarta.