Anda di halaman 1dari 5

Sistema de gestión de calidad II

Alejandro Tejo Lohmar

Gestión de calidad

Instituto IACC

16/03/2019
Desarrollo

1.- Identifique la normativa que regula y estandariza un Sistema de Gestión de Calidad.

La normativa que contiene todos los lineamientos regulatorios y de estandarización para


gestionar un SGC; es la norma internacional ISO 9001/2015 (última actualización); en esta
podemos encontrar todos los elementos para aunar criterios y estandarizar y normar un correcto
SGC en cualquier organización.

Esta presenta una estructura adecuada y estandariza para lograr un correcto SGC; esta estructura
es la siguiente:

 Objeto y campo de aplicación.


 Referencias normativas.
 Términos y definiciones.
 Contexto de la organización.
 Liderazgo.
 Planificación.
 Apoyo.
 Operación.
 Evaluación del desempeño.
 Mejora.

Cabe destacar que la organización debe incluir todos los puntos normativos que la ISO
9001/2015 hace referencia; para que esta sea parte del SGC dentro de la organización y que
luego serán auditados; por lo tanto se debe tener una evidencia medible en la organización.
Por este motivo es importante que la empresa inserte la ISO 9001/2015, específicamente en sus
capítulos IV y X en donde se distribuyen todos los requisitos normativos.

Podemos apreciar entonces que la norma ISO busca regular y definir los procesos con el fin de
tener un plan de recursos para cada proceso incluido de medición, seguimiento, toma de
decisiones, y mejora continua.
2.- Clasifique y describa tres de los requisitos normativos fundamentales para
Confeccionar el Sistema de Gestión de Calidad que permita lograr la certificación de la
empresa.

Creo que los requisitos normativos importantes para que la empresa pueda lograr la certificación
ISO 9001/2015 son:

 Contexto de la organización : si logramos que la empresa pueda


estandarizar los criterios con respecto a la comprensión misma de la empresa en su
organización; en donde se puedan identificar sus necesidades y las fortalezas, comprender
el alcance del SGC en todos sus procesos y reconocer las expectativas externas, la
empresa está en vía de logara una correcto SGC.

Esto tiene que ver con aventurarse trazando lineamientos adecuados definiendo objetivos claros
y logrando tener un pensamiento basado en el riesgo.

 Planificación : la planificación es un punto importante


para lograr tener un correcto SGC en la empresa, ya que esto significa planificar los
objetivos los pasos de la organización con respecto a proceso productivo, calidad, mejora
continua, tecnología, procesos de trabajo seguro entre otros y como lograr dichos
objetivos.

Este paso tiene que ver con aunar criterios estandarizados para cada departamento de la
organización de forma realista y sus lineamientos a seguir; en este proceso de planificación debe
quedar claro el proceso productivo hasta alcanzar el producto final, la atención del cliente desde
el primer contacto hasta la adquisición del producto y satisfacción de este. Es un proceso de
planificación que involucra una estandarización metódica de actuar desde la alta gerencia,
pasando por ventas, administración, producción, calidad, pos venta entre otros; con el objetivo de
tener claros los procesos importantes dentro de la organización con el objetivo de obtener un
SGC de forma correcta que de satisfacción tanto a la organización como al cliente.

 Operación : ya que la empresa en cuestión se da a


entender que está muy bien organizada y con las ideas claras es necesario mantener un
proceso productivo de alta calidad. Por lo tanto el control del proceso productivo en si es
muy importante con respecto a lo operacional, servicios de productos, diseño y producto,
supervisión de proceso y control, producción, aprobación de los productos, control de
salida.

Este punto es importante ya que se necesita tener todo bajo control y de forma estandarizada, con
el objetivo de que toda la organización pueda leer el mismo lenguaje y seguir todos el mismo
proceso operacional hasta llegar al producto final y la satisfacción del cliente.
Es recomendable para la empresa que estos tres puntos deben estar muy claros y planificados ya
que son medulares para la obtención SGC; ya que tienen que ver con la idea misma de dónde
quiere llegar la empresa y sus objetivos, además de poseer toda la estructura organizacional de
los procesos de la organización.
Es muy recomendable que la organización tenga siempre un enfoque en los procesos, un
pensamiento basado en el riesgo y apuntar hacia una mejora continua mediante el ciclo PHVA,
requisitos normativos de la ISO 9001/2015.

3.- Esquema explicativo de los cambios experimentados por la norma ISO 9001/2015.

Principales cambios de la norma ISO 9001/2015


Versiones anteriores importantes de la ISO ISO 9001/2015
 1987 asegura calidad de procesos.  Simplifica los sistemas en su estructura
 Hay control de productos pero no es y documentación.
considerada la prestación de los  Modifica términos y conceptos
servicios. expandiendo las cláusulas de 8 puntos
 Existe un control de calidad. a 10.
 1984 existe procedimiento  Está orientada en un pensamiento
documentado y control de estadística. orientado al riesgo determinado por el
 El producto se verifica en el proceso. propio sistema.
 Se asegura la calidad del producto  Elimina el apartado de acciones
final. preventivas, ya que ahora se basa en un
 1994 se inicia el concepto de acción pensamiento en el riesgo; en donde
preventiva. propone un diseño más preventivo.
 2000 se integran los sistemas y se  Está orientada a la mejora continua
estandarizan para tener un solo utilizando el ciclo PHVA enfocado en
lenguaje organizativo en la los procesos.
implementación de todas las normas;  Apunta al liderazgo.
ISO 9001, 14001, OHSAS 18001.  Apunta a la satisfacción del cliente.
 Se trabaja con gestión de calidad y sus  Apunta a la mejora de la utilización de
requisitos. los recursos.
 Directrices para el mejoramiento de la  Toda la información debe ser
calidad. documentada.
 2008 procesos de planificación.  Se evalúa el desempeño.
 Procesos de gestión.  Se debe tener soporte operacional.
 Procesos de producción y producto.  Exige que la empresa posea contexto y
 Procesos de análisis, medición y alcance.
mejora continua.  Considera factores internos y externos
y cambio de estructura en el esquema
HLS.
Referencias

IACC (2018). Sistema de gestión de calidad II. Gestión de calidad. Semana 4.

IACC (2018). Sistema de gestión de calidad II. Recursos adicionales. Semana 4.