ANÁLISIS (FORO DE DISCUSIÓN)

Presentado por:
Lady Katherine Gil Amaya
Código: 1100812903

Presentado a:
Cristian David de la Rosa
Tutor

Universidad abierta y a Distancia UNAB

Diplomado De Profundización En Farmacovigilancia
2019
 Consulta de alertas asociadas a medicamentos.
Ingrese a la página del INVIMA, realice una consulta de cinco alertas
sanitarias por estudiante veinticinco en total para el grupo y regístrelas
en el documento de la siguiente manera:

- Nombre del medicamento

- Tipo de alerta

- Descripción

1. Nombre del Medicamento: DICLOFENACO

Tipo de alerta: Alerta en redes sociales
Descripción: Debido a la circulación en redes sociales de eventos
adversos presuntamente asociados a la aplicación de medicamentos por
vía intramuscular y los eventos reportados al Programa Nacional de
Farmacovigilancia, el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y
Alimentos (INVIMA) se permite informar a la ciudadanía acerca de los
resultados de las investigaciones adelantadas en los casos de fascitis
necrotizante y/o síndrome de Nicolau presuntamente asociados al uso
intramuscular de medicamentos, entre estos, el diclofenaco.

2. Medicamento: DIHIDROCODEINA
Tipo de alerta: MHRA y FDA
Descripción: Basado en la recomendación emitida por Agencias de
referencia (MHRA) y (FDA) sobre las nuevas advertencias y controles
para la venta libre de medicamentos que contienen codeína o
dihidrocodeína.

3. Medicamento: LECHE DE MAGNESIA PHILLIPS

Tipo de alerta: Acciones de Inspección, Vigilancia y Control realizadas
por INVIMA
Descripción: El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y
Alimentos (Invima) informa que ha recibido notificación referente a que
en el vecino país de Venezuela se identificó la comercialización del
producto fraudulento: Leche de Magnesia Phillips 8.5% suspensión
sabor original, con número de lote 1303000131 y fecha de vencimiento
08/2019. Se determinó que este producto es fraudulento, puesto que se
encontraron diferencias en el etiquetado registrado ante el Invima y
adicionalmente Venezuela reporta la presencia de microorganismos
como Escherichia coli y aerobios mesófilos en el producto, que podrían
ocasionar daños a la salud de los consumidores.

4.Medicamento: ÁCIDO VALPRÓICO

Tipo de alerta: alerta sanitaria
Descripción: nformación de seguridad basada en el análisis de la
información de reportes al Invima y las recomendaciones publicadas por
parte de las diferentes agencias de vigilancia y control de
medicamentos para minimizar, en mujeres en edad fértil y gestantes, el
riesgo de malformaciones congénitas, alteraciones en el desarrollo físico
y en el neurodesarrollo de los niños expuestos in útero al ácido
valpróico.

5.Medicamento: N-ACETILCISTEÍNA GRANULADO 100 MG/ 5G

FABRICANTETITULAR: BIOCHEM FARMACÉUTICA DE COLOMBIA S.A

Tipo de alerta: Programa Demuestra la Calidad

Descripción: Dentro de las acciones realizadas por el Instituto Nacional
de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima), en su programa
de pos comercialización Demuestra la Calidad, se evidenciaron
resultados no conformes para la prueba de análisis de contenido del
medicamento “N-acetilcisteína granulado 100 mg/ 5g fabricantetitular:
Biochem Farmacéutica de Colombia S.A.”

BIBLIOGRAFIA
https://app.invima.gov.co/alertas/ckfinder/userfiles/files/INFORMES
%20DE%20SEGURIDAD/Medicamentos/2018/Agosto/Informe%20de
%20seguridad%20No_%20 %23001-2018%20-%20%20.pdf
https://www.invima.gov.co/medicamentos -y-productos-biologicos-aler-
sani/alertano-071-2018-tresiba-flextouch-100u2fmlinsulina-degludec-
lote-fraudulentofp52847-pdf/download.html
https://www.invima.gov.co/medicamentos -y-productos-biologicos-aler-
sani/alertano-040-2018-baten-2mg2fml-inyectablefluconazol-lotes-
615t04-615t05- pdf/download.html