E –B O O K

SNI ISO 9001:2015

Persyaratan Sistem Manajemen Mutu

www.labmaniaindonesia.id LABMANIA INDONESIA

 DAFTAR ISI

Pendahuluan 3
Sistem Manajemen Mutu 4
Manfaat Penerapan SNI ISO 9001:2015 6
Mengapa SNI ISO 9001 direvisi ? 9
Kunci Perkembangan SNI ISO 9001 10
Kenapa Kita Perlu Sertifikasi SNI ISO 9001? 11
Bagaimana Cara Memulai SNI SO 9001? 12
Standar Lain Pada Grup SNI ISO 9000 13

2 ISO 9001:2015
PENDAHULUAN

SNI ISO 9001 merupakan sebuah standar

yang membicarakan tentang persyaratan

sistem manajemen mutu. Sistem ini

dapat membantu perusahaan dan

organisasi menjadi lebih efisien dan

meningkatkan kepuasan pelanggan.

Versi baru standar ini adalah ISO

9001:2015, sudah dilaunching,

menggantikan versi sebelumnya (ISO

9001:2008). Di Indonesia standar ini

diadopsi menjadi SNI ISO 9001:2015.

ISO 9001:2015 3
SISTEM MANAJEMEN MUTU

Sistem Manajemen Mutu merupakan cara menentukan bagaimana organisasi dapat memenuhi

persyaratan pelanggan dan pemangku kepentingan lainnya yang dipengaruhi oleh pekerjaannya.

ISO 9001 berdasarkan sebuah ide peningkatan berkelanjutan. Standar ini tidak menuliskan secara

spesifik tentang definisi kualitas dan kebutuhan pelanggan, tetapi mengharuskan organisasi untuk

menentukan sendiri keduanya, untuk kemudian secara berkala meningkatkan proses untuk mencapai

tujuan tersebut.

Title of the book 4

 ISO 9001 dapat digunakan untuk semua jenis organisasi besar ataupun kecil di semua sektor.

Satu hal pengembangan yang terdapat pada revisi SNI ISO 9001:2015 bisa membuat standar ini

diaplikasikan lebih baik pada seluruh jenis perusahaan.

Perusahaan kecil yang tidak memiliki staf khusus untuk penerapan ISO tetap dapat

menikmati manfaat dari implementasi standar, karena standar ini memiliki banyak sumber daya

untuk membantu mereka.

Title of the book 5

MANFAAT ISO 9001:2015
Menerapkan sebuah sistem manajeman mutu akan membantu organisasi Anda untuk

menentukan pihak yang dipengaruhi oleh pekerjaan dan apa yang mereka harapkan dari

perusahaan Anda. Ini akan membantu perusahaan Anda untuk menuliskan tujuan dengan

lebih jelas dan mengidentifikasi peluang bisnis baru.

Selain itu penerapan ISO 9001:2015 dapat menetapkan orientasi yang lebih jelas

kepada pelanggan Anda, membuat perusahaan secara konsisten menentukan kebutuhan

mereka dan meningkatkan kepuasan mereka. Hal ini dapat membawa pembelian berulang,

pelanggan baru dan meningkatkan bisnis organisasi Anda.

ISO 9001:2015 6
 Penerapan ISO 9001:2015 dapat bekerja dengan cara yang lebih efisien karena semua

proses akan selaras dan dipahami oleh semua orang dalam perusahaan atau organisasi. Ini

akan meningkatkan produktifitas dan efisiensi, dan menurunkan biaya internal. Selain itu,

perusahaan dapat memenuhi persyaratan perundang-undangan dan peraturan yang

diperlukan dengan lebih baik. Perusahaan yang menerapkan standar tersebut dapat

mengembangkan bisnis kedalam pasar baru, karena beberapa sektor dan pelanggan

memerlukan ISO 9001 ketika melakukan hubungan bisnis.

Perusahaan yang sudah menerapkan ISO 9001 dapat mengidentifikasi dan mengatasi

risiko terkait dengan organisasi. Hal ini menjadi salah satu keuntungan bagi perusahaan

dalam penerapan ISO 9001:2015. Selain itu penerapan ISO 9001:2015 dapat menjamin mutu

produk yang dihasilkan perusahaan dan mempunyai nilai jual yang lebih tinggi.

ISO 9001:2015 7
MENGAPA ISO 9001
DIREVISI ?
Semua standar ISO di kaji ulang dan

direvisi secara berkala untuk meyakinkan

bahwa standar tersebut tetap relevan

dengan pasar.

ISO 9001 telah diperbaharui untuk

menghadapi tantangan yang berbeda

yang dihadapi bisnis sekarang.

Sebagai contoh, peningkatan globalisasi

telah mengubah cara kita melakukan

bisnis dan organisasi yang sering

beroperasi pada situasi yang lebih

kompleks, dan ada peningkatan harapan

dari pelanggan. Sehingga ISO 9001 perlu

melihat perubahan ini agar tetap relevan

ISO 9001:2015 8
KUNCI PERKEMBANGAN ISO 9001

Struktur

ISO 9001:2015 saat ini mengikuti keseluruhan struktur yang sama dengan standar ISO sistem

manajemen yang lain (High-Level Structure), sehingga membuat lebih mudah untuk beberapa orang

yang menggunakan sistem manajemen lebih dari satu.

Aturan ini dapat dilihat pada Annex SL ISO/IEC Directive Part 1 (Aturan untuk mengembangkan

Standar ISO).

Fokus Pada Pemikiran Berbasis Risiko

Hal ini selalu menjadi fokus pada standar, tetapi versi yang baru memberikan peningkatan

keunggulan.

Title of the book 9

 Versi baru ISO 9001:2015 memberikan perusahaan manfaat yang lebih, diantaranya

adalah sebagai berikut: memberikan penekanan yang lebih besar pada keterlibatan

kepemimpinan, membantu mengatasi risiko dan peluang organisasi dengan cara yang

terstruktur, penggunaan bahasa yang lebih sederhana dan struktur dan istilah yang lebih

umum, secara khusus dapat membantu perusahaan menggunakan sistem manajemen lebih

dari satu. Membuat manajemen supply chain lebih efektif. Dan selain itu, layanan

perusahaan menjadi lebih user-friendly.

ISO 9001:2015 10
KENAPA KITA PERLU SERTIFIKASI ISO 9001 ?

1. Di Indonesia sertifikasi SNI ISO 9001:2015 harus dilakukan oleh Lembaga Penilaian Kesesuian yang

telah diakreditasi oleh KAN

2. Dalam melakukan bisnis, beberapa perusahaan mempersyaratkan sertifikasi ISO 9001:2015 untuk

melakukan kegiatan

Title of the book 11

BAGAIMANA KITA MEMULAI ISO 9001:2015?
Kunci Utama

Tips 1 : Tetapkan tujuan Anda dengan jelas alasan utama mengapa Anda ingin menerapkan

standar di perusahaan atau organisasi.

Tips 2 : Pastikan manajemen puncak terlibat secara langsung. Sangat penting bahwa semua orang

mendukung inisiatif dan tujuan penerapan standar ini.

Tips 3 : Identifikasi proses kunci organisasi untuk memenuhi tujuan Anda dan kebutuhan

pelanggan. Pada beberapa proses tersebut, pastikan Anda mengerti persyaratan pelanggan dan

memberikan jaminan bahwa proses tersebut dapat memenuhi kebutuhan. Hal ini akan menjadi

dasar dari sistem manajemen mutu Anda.

ISO 9001:2015 12
STANDAR LAIN PADA KELUARGA
ISO 9000
Terdapat banyak standar dalam seri ISO 9000 yang dapat membantu Anda untuk

mendapatkan sistem manajemen mutu secara keseluruhan dan menempatkan kepuasan

pelanggan sebagai bagian utama dari bisnis Anda.

• ISO 9000 mengandung penjelasan detail tentang 7 prinsip manajemen mutu dengan tips

bagaimana memastikan ini tercermin dalam cara Anda bekerja.

• ISO 9004 memberikan panduan tentang cara mencapai sukses berkelanjutan dengan

sistem manajemen mutu Anda

ISO 9001:2015 13
• ISO 19011 memberikan panduan untuk melakukan audit internal dan eksternal untuk ISO

9001. Standar ini akan membantu memastikan sistem manajemen mutu Anda berjalan

dengan baik dan akan mempersiapkan Anda untuk audit eksternal.

Persyaratan dasar dalam penerapan ISO 9001:2015 perusahaan perlu meningkatkan dan

menjaga komitmen untuk menerapkan standar tersebut. Hal ini agar penerapan ISO

9001:2015 dalam perusahaan Anda dapat dijalani dengan baik dan menghasilkan hasil yang

maksimal untuk meingkatkan kualitas dari produk Anda. Semoga Bermanfaat.

ISO 9001:2015 14
 Untuk Informasi lebih lanjut tentang ISO 9001:2015
ataupun pelatihan ISO 9001:2015 dapat
menghubungi
saya Ghina Kemala Sari sebagai
Laboratory Journey Partner
Labmania Indonesia

ghina@labmaniaindonesia.id

Whatsapp : 0822-2700-0923

www.labmaniaindonesia.id

ISO 9001:2015 15
ISO 9001:2015 16