Kaoutar Mellouk Ayuda 1,2 *, Hervé Tchala Vignon Zomahoun 3, Abdelmajid Soulaymani 1, Karin Lebascle 4,
Stephane Silvera 5, Pascal Astagneau 6 y Benoit Misset 7,8,9,10
Resumen
Fondo: radiología intervencionista endovascular (EIR) es una mini opción de tratamiento cada vez más popular, invasivo para el paciente con enfermedad vascular
sintomática. El EIR practicado por manos calificadas es un procedimiento eficaz y bien tolerado que ofrece un alivio del paciente ' s de los síntomas con un bajo riesgo de
complicaciones. Durante el período de post procedimiento aguda, complicaciones inmediatas pueden estar relacionados con el acceso vascular, restenosis, eventos
tromboembólicos, isquemia uterina, infección, necrosis, sepsis, estancia en la UCI, la recuperación quirúrgica, tratamiento del dolor, el fracaso del tratamiento, y la
muerte. Por otra parte, existen complicaciones adicionales no amenazan la vida, pero no están bien descritas y representan información dispar.
Métodos / diseño: se proyectará consultado a una serie de bases de datos para identificar los estudios pertinentes: PubMed, EMBASE, The Cochrane Library,
NosoBase, y Google Scholar (para identificar los artículos aún no indexada). Científico bibliotecario utiliza Medical Subject Headings (MeSH) y términos libres para
construir la estrategia de búsqueda en PubMed. Esta estrategia de búsqueda se adaptará en las otras bases de datos. Dos coautores seleccionarán de forma
independiente los estudios pertinentes, extraer los datos pertinentes, y evaluar el riesgo de sesgo en los estudios incluidos. Cualquier desacuerdo entre los dos
autores serán resueltos por un tercer autor.
Discusión: Esta revisión sistemática proporcionará una síntesis de las complicaciones de la RIE. Los resultados poner en el tapete serán analizados con el fin de
proporcionar una sinopsis del estado de conocimiento de la base de la evidencia actual en relación con la epidemiología de las complicaciones infecciosas después de
EIR. En caso de resultados concluyentes, nuestros hallazgos servirán como un fondo de referencia para evaluar directrices sobre la realidad del problema de las
infecciones vinculadas a la radiología intervencionista endovascular y formular suposiciones y proponer medidas preventivas, en base a los resultados de nuestras
investigaciones. Estas propuestas tendrán como objetivo reducir el riesgo y / o la gravedad de estas complicaciones en la población en cuestión a favor de un informe
positivo de economía médica. También tendrá como objetivo disminuir la antibioresistance y en una palabra va a mejorar el estado de salud y la seguridad de los
pacientes.
palabras clave: radiología intervencionista endovascular, riesgo de complicaciones, complicaciones infecciosas, Epidemiología, mortalidad, revisión
sistemática, meta-análisis
* Correspondencia: kaoutarmellouk92@gmail.com
1 Laboratorio de Genética y Biometría, Facultad de Ciencias, Universidad Ibn Tofail, Kenitra,
Marruecos
2 Centro de Investigación Clínica, la Fundación del Hospital Saint-Joseph, 185 Rue Raymond
© El Autor (s). 2017 Acceso abierto En este artículo se distribuye bajo los términos de la licencia 4.0 de Creative Commons Reconocimiento Internacional
(http://creativecommons.org/licenses/by/4.0/), que permite el uso ilimitado, distribución y reproducción en cualquier medio, siempre que se dará información al autor (s)
original y la fuente, proporcionar un enlace a la licencia Creative Commons, e indicar si se han realizado cambios. La renuncia Dedicación Creative Commons Public
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intervencionistas, Se espera que la ruta de acceso transfemoral para permanecer una piedra
acceso [9, 10]. Sin embargo, las complicaciones de la sitio de acceso vascular son todavía un
reto que representa la principal causa de morbilidad asociada con el cateterismo trans-femoral Objetivo
[11, 12]. Los errores médicos pueden ocurrir en cualquier campo de la medicina a pesar de la Este estudio tiene como objetivo evaluar las asociaciones entre la
seguridad del procedimiento. En la radiología intervencionista endovascular, una serie de radiología intervencionista endovascular y las complicaciones infecciosas
estudios para evaluar el riesgo de reacciones adversas a 0,06% para la cateterización en niños y adultos.
percutánea, 0,64% para la angioplastia coronaria, y 4,9% para todos arterial y la angioplastia
venosa [11, 13]. Un 2,6% de los tipos de absceso hepático se han reportado después de la
quimioembolización [14]. complicaciones del sitio de acceso vascular todavía son un reto que Métodos / diseño
representa la principal causa de morbilidad asociada con el cateterismo trans-femoral [11, 12]. En el presente protocolo, diseñamos una revisión sistemática y
Los errores médicos pueden ocurrir en cualquier campo de la medicina a pesar de la seguridad meta-análisis utilizando las recomendaciones del Manual Cochrane [22].
del procedimiento. En la radiología intervencionista endovascular, una serie de estudios para Este protocolo fue registrado (CRD42015025594) en el Registro
evaluar el riesgo de reacciones adversas a 0,06% para la cateterización percutánea, 0,64% para prospectivo de Revisiones Sistemáticas (PROSPERO) según las
la angioplastia coronaria, y 4,9% para todos arterial y la angioplastia venosa [11, 13]. Un 2,6% de directrices de Reporting Preferred Artículos de revisión sistemática y
los tipos de absceso hepático se han reportado después de la quimioembolización [14]. Protocolos Meta-Analysis (ver lista de verificación PRISMA-P, archivo
complicaciones del sitio de acceso vascular todavía son un reto que representa la principal causa adicional 1) [23].
de morbilidad asociada con el cateterismo trans-femoral [11, 12]. Los errores médicos pueden ocurrir en cualquier campo de la medicina a pesar de la seguridad del procedimiento. En la radiología intervencionista endovascula
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comparadores
Las personas que no fueron expuestos a aórtica endovascular radiología 7. La exposición relacionada con el tratamiento quirúrgico únicamente
intervencionista serán considerados para los grupos de comparación. 8. La exposición relacionada con técnica radiológica en un territorio no vascular
(por ejemplo, el tracto biliar, el tracto gastrointestinal, y los bronquios)
Una infección es nosocomial si aparece durante o después de una con la Ley arterial (por ejemplo, infección pulmonar por inhalación y la infección
hospitalización y si estaba ausente en la admisión en el hospital [24]. Para las relacionada con una isquemia digestiva
intervención, o, si no hubiera instalación de prótesis, prótesis o un implante, 11.Exposure relacionadas con catéteres centrales con
para el año que sigue a la intervención. Resultados secundarios: la tasa de cámaras implantables o no
fallo técnico, complicaciones mecánicas, duración de la hospitalización en la infecciones 12.Any precedentes acto radiológica
unidad de cuidados intensivos, la ineficacia de las intervenciones terapéuticas
endovasculares, la terapia de reemplazo quirúrgico, y, por último, la Estrategia de búsqueda
frecuencia de la muerte. La estrategia de búsqueda se diseñó para acceder a ambos estudios publicados y
no publicados. Para identificar los estudios publicados, vamos a realizar una
búsqueda sistemática de la literatura utilizando las bases de datos electrónicas:
Sólo los estudios que se retroalimentan la información relativa sobre todas las PubMed, EMBASE, The Cochrane Library, NosoBase, y Google Scholar. El
intervenciones radiológicas infecciosas después se incluirán en esta revisión. Se bibliotecario científico construyó una estrategia de búsqueda bibliográfica en
considerarán todas las infecciones (infecciones bacterianas y por hongos). PubMed preliminar palabras clave relacionadas con la exposición y el resultado
Estudios en los que se excluyeron los procedimientos para el diagnóstico sólo se principal (archivo adicional 2) usando. Los términos de búsqueda estarán adaptadas
informó. para las diferentes bases de datos utilizando una combinación de Medical Subject
Heading (MeSH), términos libres, y las palabras clave relevantes. La ecuación de
Sincronización búsqueda se basó en la siguiente lógica: Elementos apropiada a la radiología
Vamos a considerar sólo los estudios en los que se diagnosticó la infección intervencionista endovascular aórtica «Y» elementos apropiados a las
nosocomial después de un acto radiológico. complicaciones infecciosas.
Tipos de estudios
La revisión tendrá en cuenta todos los ensayos controlados aleatorios () Se buscaron estudios adicionales en las listas de referencias bibliográficas de los
experimentales y estudios observacionales (estudios de cohorte prospectiva y estudios seleccionados de bases de datos electrónicas y las de las revisiones
retrospectiva). sistemáticas relevantes. Para identificar los estudios no publicados, vamos a buscar a
través de la literatura gris incluyendo los informes y libros de resúmenes de la
Idioma conferencia, de acuerdo con diagrama de la "Estrategia de búsqueda, la descripción
Vamos a considerar los artículos publicados en lengua francesa e Inglés. de los datos" (archivo adicional 3). También vamos a buscar los ensayos en curso en
ClinicalTrials.gov y controlled-trials.com. Además, se pueden consultar las siguientes
fuentes de datos:
Período
No habrá ninguna restricción en cuanto a la fecha de publicación de estudios. Vamos a
considerar para la selección de todos los estudios publicados hasta la fecha de búsqueda Society of Interventional Radiology Sociedad Pediátrica de
bibliográfica en diferentes bases de datos. radiología intervencionista
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? Iniciativa de los procedimientos de radiología intervencionista nivel, nivel socio-económico, y otras enfermedades existentes)
occidental angiográfica y Sociedad El intervencionista endovascular historia EIR b Características de la intervención
El Foro intervencionistas
proyectará títulos y resúmenes primarias para seleccionar posibles artículos de intervención tipo de catéter utilizado Método utilizado para esterilizar las
texto completo para un examen más detallado. Cuando el título y el resumen no razones de equipos de intervención de EIR Duración del tiempo de EIR
es rechazada por cualquier revisor, se obtuvo el texto completo del artículo y Observación empleo Número EIR de las visitas de seguimiento después de
evaluará cuidadosamente para su inclusión por los dos revisores (KM y BM). EIR perfil de equipo de intervención (por ejemplo, ayudante de atención
Para este paso, vamos a adoptar la forma selección incluyendo los criterios de sanitaria, enfermera, tecnólogo , el médico y / o radiólogo) Intervencionista ' s
selección (archivo adicional 4). Vamos a pilotar esta forma para asegurar que perfil (por ejemplo, sexo, edad, tiempo desde la graduación, y la experiencia
los criterios son claros para los revisores ambos. La prueba piloto de los en el EIR) c Características de los resultados
Una característica de los estudios y los participantes eventos en cada tamaño de tasa de evento de grupo y de la muestra en cada
Primer autor ' nombre de relación de grupo Odds (OR), la relación de riesgo (RR), o la relación de riesgo
País, ciudad, y el hospital donde los pacientes reclutados (HR), intervalo de confianza del 95% (IC ), y pag
Año de reclutamiento de pacientes (el punto medio del estudio ' s tiempo de valor
diseño periodo) Estudio Tipo de participantes ' muestra Tamaño de la Definición y medición del resultado media, la desviación
muestra (por ejemplo, consecutiva y al azar) estándar (SD), y tamaño de la muestra en cada diferencia de
grupo de medios, IC del 95%, y pag valor
Velocidad de fraguado Estudio de Evaluación del riesgo de sesgo en los estudios individuales
la participación El objetivo de esta evaluación es para hacer un juicio metodológica de si
Características sociodemográficas de los participantes (edad, el diseño y ejecución del estudio, comprometen la validez interna del
sexo, raza / etnia, educación
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asociación entre la exposición (terapéutico radiología intervencionista evidencia acumulada con la clasificación de las recomendaciones de la evaluación,
endovascular) y el resultado (complicaciones infecciosas o otros resultados desarrollo y evaluación (GRADE) [29]. Esta herramienta se basa en cinco criterios
clínicos). La presencia de sesgo potencial dentro de los estudios tales como el riesgo de sesgo de estudio individual, lo indirecto de la evidencia, la
individuales se evaluaron de forma independiente por los dos autores (KM y heterogeneidad de datos, la imprecisión de las estimaciones del tamaño del efecto,
BM) utilizando el Cochrane ' s “ riesgo de sesgo ” herramienta de evaluación y el riesgo de sesgo de publicación. Para cada resultado, la calidad de la evidencia
para los ensayos controlados aleatorios [23] y la Escala NewcastleOttawa se considera alta, moderada, baja o muy baja.
para los estudios observacionales [25]. Sólo los estudios de buena calidad y
medio serán retenidos para el análisis estadístico.
Discusión
Therapeutic radiología intervencionista endovascular a través de una ruta
percutánea está aumentando rápidamente en volumen, y su efecto adverso
síntesis y análisis de datos potencial puede aumentar en consecuencia. Este protocolo permitirá llevar a
Sólo los estudios, en el que los datos de la radiología intervencionista cabo una revisión sistemática de la epidemiología de estos eventos. Esto servirá
endovascular y los resultados estarán disponibles para estimar el tamaño del como el racional para el diseño de estudios epidemiológicos y de intervención
efecto, serán incluidos en el meta-análisis. Cuando los tamaños del efecto no será en el futuro.
calculable o cuando sólo un tamaño del efecto disponible para un resultado, que
informará de los resultados de este resultado como una síntesis narrativa. Si los La radiología intervencionista o terapéutico es ahora una disciplina que
tamaños del efecto estarán disponibles o determinable en dos o más estudios para logra un apoyo completo de los pacientes. Este eficiente
un resultado específico, se llevará a cabo meta-análisis utilizando el software multidisciplinariamente ganancias de confirmación y la fuerza de los
Review Manager (RevMan). Vamos a utilizar, ya que los tamaños del efecto, el RR desarrollos técnicos de salud que lleva a nuevas fronteras entre la
con IC del 95% para los resultados dicotómicos y la diferencia de medias exploración (imágenes, la biología y funcional) y técnicas de tratamiento
estandarizada (DME) con IC del 95% para los resultados continuos. Como nos (imágenes intervencionista, endoscopia, cirugía, terapia por agentes
anticipamos una posible heterogeneidad en los estudios, vamos a utilizar un físicos, y las evoluciones de la demanda de los pacientes, por una
modelo de efectos aleatorios para agrupar los tamaños del efecto de la radiología técnica rápida, efectiva y menos invasiva apoyado [30]. El paciente ' Grupo
intervencionista endovascular para cada resultado [26]. Sólo el tamaño del efecto SFR - IRF (Sociedad Francesa de Radiología Intervencionista
Federación de Radiología) ha establecido una lista de actos de IR,
ajustado se considera en este modelo. También vamos a calcular Higgins ' yo 2 estadística
que es el porcentaje de la variabilidad en las estimaciones del tamaño del efecto clasificándolos en tres categorías, dependiendo del nivel de complejidad,
debido a la heterogeneidad [27]. La prueba de chi-cuadrado se utilizó para probar incluyendo los riesgos potenciales, en particular, el riesgo de infección
la heterogeneidad [28]. Por otra parte, la heterogeneidad potencial será explorado [32]. Para cada categoría, se requiere un número de precauciones, el
el uso de los análisis de subgrupos en base a estudios, los participantes, y las nivel de riesgo infeccioso determinar el nivel de precauciones que deben
características de intervención mencionados anteriormente. También vamos a tomarse [32].
evaluar el sesgo de publicación para cada resultado mediante el examen visual de
los gráficos de embudo cuando se incluirán más de diez estudios en el
meta-análisis. Para evaluar la solidez de los resultados, se planea realizar análisis
de unos pocos sensibilidad. En primer lugar, vamos a explorar la influencia
individual de cada estudio mediante la eliminación de uno en el momento de la
estimación del tamaño del efecto combinado. En segundo lugar, vamos a repetir la
estimación tamaño del efecto combinado para cada resultado al incluir sólo los
estudios con bajo riesgo de sesgo. Finalmente,
Así pues, estimar el tamaño del efecto crudo agrupado para cada resultado
usando los tamaños del efecto de crudo (no ajustado) solamente. Los resultados de
estos análisis serán comparados con tamaño del efecto combinado inicial con el fin
de evaluar las variables de confusión ' impacto. El control de la riesgo de infección en IR se basa así en la estricta
observancia de las precauciones de higiene estándar y la existencia de
procedimientos definida, aplicada y evaluada, el mantenimiento de los
La confianza en la evidencia acumulada diversos equipos, en particular, los utilizados para la guía, en un entorno
Con el fin de reducir la mala interpretación de nuestra revisión ' s resultados, integrado [33 , 34].
vamos a evaluar, para cada resultado, la calidad de
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Aunque existen ensayos controlados sin establecer evidencia formal la disposición 3: estrategia de búsqueda, la descripción de los datos. (DOC 25 kb)
de una ventaja de antibióticos profilácticos en IR, se debe considerar en la disposición 4: diagrama de toma de decisiones de la selección de un artículo a partir del título y
ciertas situaciones [35 - el resumen. (DOC 53 kb)
37]. Su uso debe sopesarse frente a los riesgos potenciales de mal uso la disposición 5: Paso de selección de los artículos / cribado. (DOC 27 kb)
cuestión y en en particular la IRF, procedió, en 2010, la actualización de Federación intervencionista Radiología; MRSA: resistente a la meticilina
para gastrostomías endoscópicos, esclerosis de las venas varicosas del medias estandarizada; TIPS: Trans-yugular intrahepáticos shunts porto-sistémica IR
Fondos
El riesgo de otras complicaciones durante el procedimiento de la IR de Este trabajo se realizó en el marco del primer autor ' proyecto de doctorado s.
acuerdo con algunos estudios está vinculado a un efecto de volumen (la
relación entre el volumen de actividad y el riesgo terapéutico incurrido).
La disponibilidad de datos y materiales
Muchos estudios han evaluado la relación entre el nivel de angioplastia
No aplica
coronaria actividad y el riesgo de complicaciones graves (muerte del paciente
y necesidad de derivación en caso de emergencia de infarto de miocardio), autores ' contribuciones
debido a procedimientos terapéuticos [41]. Estas publicaciones muestran que KMA, HTVZ, PA, y BM contribuido a la concepción y diseño del estudio. KMA, KL, HTVZ, y tal como se
desarrollan los métodos de la revisión, incluyendo la estrategia de búsqueda. Todos los autores han
el riesgo para un paciente es inversamente proporcional al nivel de actividad
participado en la revisión crítica del manuscrito de contenido intelectual importante. Todos los autores
del centro en el que se procesa [6]. leyeron y aprobaron el manuscrito final.
lesiones complejas son tratados con esta técnica de revascularización [42 - 45].
Conflicto de intereses
Después de ajustar por otros factores de riesgo, este estudio pone de
Los autores declaran que no tienen intereses en conflicto.
manifiesto una fuerte correlación entre el número de pacientes tratados
anualmente por angioplasticien y la reducción del riesgo de complicaciones El consentimiento para la publicación
9,3%. Mientras que los angioplasticiens opera más de 270 pacientes por Editor ' s Nota
año, las tasas son respectivamente 2,9 y Springer Naturaleza se mantiene neutral con respecto a las reclamaciones jurisdiccionales en los mapas
de Investigación Clínica, la Fundación del Hospital Saint-Joseph, 185 Rue Raymond Losserand, 75014 París,
que el paciente más grave ' s apoyo [47]. Francia. 3 Centro de Investigación de Québec SPOR-soporte de la unidad de CHU de Québec, la Universidad
Laval, Quebec, Quebec, Canadá. 4 Centro para el Control de Infecciones asociadas a la salud, París, Francia. 5 Fundación
del Hospital Saint-Joseph, 185 Rue Raymond Losserand, 75014 París, Francia. 6 Centro para el Control de
Salud infecciones asociadas y Pierre y Marie Curie de la Facultad de Medicina, Universidad de la Sorbona,
París, Francia. 7 Departamento de Cuidados Intensivos y Centro de Investigación Clínica, la Fundación del
Archivos adicionales Hospital Saint-Joseph, 185 Rue Raymond Losserand, 75014 París, Francia. 8 Universidad Paris Descartes,
París, Francia. 9 Departamento de Cuidados Intensivos, Rouen, Francia. 10 Hospital de la Universidad de Rouen,
Disposición adicional 1: archivo de PRISMA-P, P PRISMA-2015 Lista de verificación. (DOCX 38 kb) Universidad de Rouen, Rouen, Francia.
Disposición adicional 2: Población, intervención, comparación, los resultados, el diseño del estudio, y la
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