LAPORAN UJIAN PRAKTIKUM FARMASETIKA STERIL

OBAT TETES MATA STERIL

Disusun oleh :

LUTFIANA HANI (1708010011)

AKADEMI FARMASI MAHADIKA

JAKARTA TIMUR

1|Page
 KATA PENGANTAR

Puji syukur saya panjatkan kehadirat Allah SWT yang telah memberikan rahmat
serta hidayah-Nya sehingga penyusunan laporan ini dapat diselesaikan.
Demikianlah tugas ini kami susun semoga bermanfaat dan dapat memenuhi tugas
mata kuliah Praktek Farmasetika dan penulis berharap semoga laporan ini dapat
bermanfaat bagi diri kami dan khususnya untuk pembaca. Tak ada gading yang
tak retak, begitulah adanya makalah ini. Dengan segala kerendahan hati, saran-
saran dan kritik yang konstruktif dan membangun sangat kami harapkan dari para
pembaca guna peningkatan pembuatan makalah pada tugas yang lain dan pada
waktu mendatang.

Jakarta, 13 Februari 2019

Penyusun

2|Page
 DAFTAR ISI

KATA PENGANTAR.............................................................................................................................. 2
BAB I ....................................................................................................................................................... 4
PENDAHULUAN .................................................................................................................................... 4
1.1 Latar Belakang ............................................................................................................................ 4
1.2 Rumusan Masalah ....................................................................................................................... 5
1.3 Tujuan Praktikum ........................................................................................................................ 5
BAB II ...................................................................................................................................................... 6
TINJAUAN PUSTAKA ........................................................................................................................... 6
2.1 Defenisi Tetes Mata .................................................................................................................... 6
2.2 Formula Umum Dalam Sediaan Tetes Mata ............................................................................... 7
BAB III..................................................................................................................................................... 9
PREFORMULASI ................................................................................................................................... 9
3.1 Monografi .................................................................................................................................... 9
3.2 Farmakologi .............................................................................................................................. 10
Chloramfenikol ............................................................................................................................... 10
BAB IV .................................................................................................................................................. 12
FORMULA ............................................................................................................................................ 12
4.1 Rancangan Formula................................................................................................................... 12
4.2 Latar Belakang Pembuatan Formula ......................................................................................... 12
BAB V.................................................................................................................................................... 14
PEMBUATAN ....................................................................................................................................... 14
5.1 Formula ..................................................................................................................................... 14
5.2 Perhitungan ............................................................................................................................... 14
5.3 Alat dan Bahan .......................................................................................................................... 15
5.4 Produksi .................................................................................................................................... 15
5.5 Skema Pembuatan ..................................................................................................................... 18
BAB VI .................................................................................................................................................. 19
EVALUASI dan PEMBAHASAN ......................................................................................................... 19
6.1 Evaluasi ..................................................................................................................................... 19
6.2 Pembahasan ............................................................................................................................... 21
BAB VII ................................................................................................................................................. 23
KEMASAN ............................................................................................................................................ 23
BAB VIII ................................................................................................................................................ 25
KESIMPULAN ...................................................................................................................................... 25
DAFTAR PUSTAKA ............................................................................................................................ 26

3|Page
 BAB I

PENDAHULUAN

1.1 Latar Belakang

Sterilisasi adalah suatu proses dimana kegiatan ini bertujuan untuk
membebaskan bahan dari berbagai macam mikroorganisme, suatu bahan bisa
dikatakan steril apabila bebas dari mikroorganisme hidup yang patogen maupun
tidak, baik dalam bentuk vegetatif maupun bentuk non vegetatif (spora).
Sterilisasi adalah proses yang dirancang untuk menciptakan keadaan steril.

Mata merupakan organ yang peka dan penting dalam kehidupan, terletak
dalam lingkaran bertulang berfungsi untuk memberi perlindungan maksimal dan
sebagai pertahanan yang baik dan kokoh. Penyakit mata dapat dibagi menjadi 4
yaitu, infeksi mata, iritasi mata, mata memar dan glaucoma. Mata mempunyai
pertahanan terhadap infeksi karena secret mata mengandung enzim lisozim yang
menyebabkan lisis pada bakteri dan dapat membantu mengeleminasi organisme
dari mata. Obat mata dikenal terdiri atas beberapa bentuk sediaan dan mempunyai
mekanisme kerja tertentu. Obat mata dibuat khusus. Salah satu sediaan mata
adalah larutan cuci mata. Karena mata merupakan organ yang paling peka dari
manusia maka pembuatan larutan obat mata membutuhkan perhatian khusus
dalam hal toksisitas bahan obat, nilai isotonisitas, kebutuhan akan dapar,
kebutuhan akan pengawet, sterilisasi dan kemasan yang tepat.

Larutan tetes mata adalah larutan steril, bebas partikel asing, merupakan
sediaan yang dibuat dan dikemas sedemikian rupa hingga sesuai digunakan pada
mata. Pembuatan larutan obat mata membutuhkan perhatian khusus dalam hal
toksisitas bahan obat, nilai isotonisitas, kebutuhan akan dapar, kebutuhan akan
pengawet (jika perlu pemilihan pengawet) sterilisasi dan kemasan yang tepat.

4|Page
1.2 Rumusan Masalah
1. Bagaimana mengetahui dan memahami cara pembuatan sediaan tetes mata
steril?
2. Bagaimana mengetahui dan memahami cara sterilisasi sediaan steril
beserta evaluasinya?

1.3 Tujuan Praktikum

1. Untuk mengetahui dan memahami cara pembuatan sediaan tetes mata
steril
2. Untuk mengetahui dan memahami cara sterilisasi sediaan steril beserta
evaluasinya

5|Page
 BAB II

TINJAUAN PUSTAKA

2.1 Defenisi Tetes Mata

Tetes mata adalah suatu sediaan steril berupa larutan atau suspensi yang
digunakan dengan cara meneteskan obat pada selaput lendir mata disekitar
kelopak mata dan bola mata. Sediaan ini ditujukan untuk obat luar diteteskan
menggunakan penetes yang tetesannya setara dengan penetes baku dalam
Farmakope Indonesia.
syarat - syarat tetes mata :
 Steril
 Jernih, bebas partikel asing dan serat halus
 Sedapat mungkin isotonis,
 Sedapat mungkin isohidris sama dengan pH air mata yaitu 7,4

Keuntungan sediaan tetes mata :

 Lebih stabil daripada salep ( meskipun salep dengan obat yang larut dalam
lemak diabsorbsi lebih baik dari larutan )
 Tidak mengganggu penglihatan ketika digunakan
 Kerugian sediaan tetes mata :
 Waktu kontak yang relatif singkat antara obat dan permukaan yang
terabsorbsi yang mempengaruhi bioavabilitas obat mata
 Bioavabilitas obat mata diakui buruk jika larutannya digunakan secara
topikal, untuk kebanyakan obat kurang dari 1-3 % dari dosis yang
dimasukkan melewati kornea sampai ke ruang anterior

Sediaan tetes mata merupakan larutan steril yang dalam pembuatannya

memerlukan pertimbangan yang tepat terhadap pemilihan formulasi sediaan
seperti penggunaan bahan aktif, pengawet, agen pengisotonis, buffer/dapar, agen
peningkat viskositas, dan pengemasan yang sesuai.

6|Page
2.2 Formula Umum Dalam Sediaan Tetes Mata
Sediaan tetes mata umumnya :

A. Zat aktif
Sebagian besar zat aktif digunakan untuk sediaan tetes mata bersifat basa
lemah, asam lemah, larut air atau dipilih bentuk garamnya yang larut air.
Sifat-sifat fitokimia yang harus diperhatikan dalam memilih garam untuk
formula larutan tetes mata adalah :
 Kelarutan
 Stabilitas
 pH stabilitas dan kapasitas dapar
 kompatibilitas dengan bahan lain dalam formula

B. Bahan pembantu, yaitu :

 Pengawet, pengawet yang dipilih seharusnya dapat mencegah dan
membunuh pertumbuhan mikroorganisme selama penggunaan.
Pengawet yang sesuai untuk larutan obat tetes mata hendaknya
memilki sifat antara lain bersifat bakteriostatik dan fungistatik, non
iritan terhadap mata, kompetibel terhadapa bahan aktif dan zat
tambahan lain yang dipakai, tidak memiliki sifat alergen
mensensitisasi serta dapat mempertahankan aktivitanya pada kondisi
normal penggunaan sediaan.
 Pengisotonis, Pebgisotonis yang dapat digunakan adalh NaCL, KCL,
Gliserol dan dapar
 Pendapar, syarar dapar pada sediaan tetes mata antara lain dapar
menstabilkan pH selama penyimpanan dan konsentarsinya tidak
cukup tinggi
 Peningkat Viskositas : Vikositas untuk larutan tetes mata dianggap
optimal jika nilainya berkisar antara 15-25 cps

7|Page
 Antoiksidan, Zat aktif untuk sediaan tetes mata ada yang dapat
teroksidasi oleh udara oleh karena itu dibutuhkan antioksidan
sehingga oksidasi zat aktif dapat di cegah
 Surfaktan , harus memenuhi syarat :
 Sebagai anti mikroba
 Menurunkan tegangan permukaan antara obat tetes mata dan
kornea sehingga meningkatkan efek terapeutik zat aktif
 Mrningkatkan ketercampuran antara obat tetes mata dengan
cairan lakrimal dan meningkatkan kontak zat aktif dengan kornea
dan konjungtiva sehingga meningkatkan penembusan dan
penyerapan obat
 Tidak boleh meningkatkan pengeluaran air mata

8|Page
 BAB III

PREFORMULASI

3.1 Monografi
 Chloramfenikol
Nama Resmi CHLORAMPHENICOLUM
Nama sinonim Kloramfenikol
Rumus molekul C11H12CI2N2O5
BM 323, 13
Pemerian Hablur halus berbentuk jarum atau lempeng
memanjang, putih sampai putih kelabu atau putih
kekuningan, tidak berbau, rasa sangat pahit, dalam
larutan asam lemah, mantap
Kegunaan Antiboitikum
Penyimpanan Dalam wadah tertutup baik, terlindung dari cahaya
Kelarutan Larut dalam lebih kurang 400 bagian air, dalam 2,5
bagian etanol P ; dan dalam 7 bagian propilenglikol P;
sukar larut dalam kloroform P dan dalam eter P

Chloramphenicol Sodium Succinate , cari monografinya

https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/compound/Chloramphenicol_succinate_so
dium

 Natrium Chlorida
Nama Resmi NATRIUM CHLORIDUM
Nama sinonim Natrium klorida
Rumus molekul NaCl
BM 58,44
Pemerian Tidak berwarna dan berbentuk Kristal putih, tidak

9|Page
 berbau
Kegunaan pengganti ion Na+, Cl - dalam tubuh
Penyimpanan Dalam wadah tertutup baik
Kelarutan 1 bagian larut dalam 3 bagian air, 10 bagian gliserol
pH 4,5 – 7

 Water For Injection

Nama Resmi AQUA PRO INJECTION
Nama sinonim Aq. untuk injeksi
Rumus molekul H2O
BM 18,00
Pemerian Cairan jernih, tidak berwarna tidak berbau
Kegunaan Sebagai pelarut bagi sediaan
Penyimpanan Dalam wadah tertutup kedap. Jika disimpan dalam
wadah tertutup kapas berlemak harus digunakan
dalam waktu 3 hari setelah pembuatan
Cara pembuatan Didihkan aqua dan biarkan selama 30 menit

3.2 Farmakologi

Chloramfenikol
 Indikasi
Antibiotikum spectrum luas aktif terhadap banyak kuman gram positif dan
negatif, kecuali Pseudomonas, spectrum kerjanya mirip tetrasiklin
khasiatnya bakteriostatik dengan jalan perintangan sintetis protein bakteri
(OOP V : 1215)
Kloramfenikol digunakan secara topikal untuk pengobatan konjungtivitis
akut yang disebabkan oleh Haemophillus dan Moraxella
 Mekanisme Kerja
Kloramfenikol bekerja dengan cara menghambat sintetis protein kuman,
yang dihambat ialah enzim pepetidil transferase yang berperan sebagai

10 | P a g e
 katalisator untuk membentuk ikatan peptida pada proses sintetis protein
kuman. Kloramfenikol menghambat sintetis protein dari bacteria dan
mengurangi perluasan di dalam sel eukariotik. Obat ini berpernetrasi ke
dalam sel bakteri mungkin dengan proses difusi berfasilitasi, Antibiotik ini
mengikat subunit 50 S dari ribosom 70 S bakteri dan mencegah pengikatan
asam amino dengan hasil akhir dari aminoacyl tRNA pada posisi reseptor
 Efek Samping
 Kerusakan pada sumsum tulang belakang
 Neurologik
 Gastrointestinal
 Hipersensitivitas
 Kontra - Indikasi
Dikontra indikasikan pada pasien dengan riwayat yang serius seperti
anemia aplastik, beberapa absorbsi sistemik
 Cara Pemakaian
Sebagai tetes mata 1-2 tetes dipakai 3 kali sehari untuk mata yang sakit
atau infeksi.

11 | P a g e
 BAB IV

FORMULA

4.1 Rancangan Formula

Nama produk : CHLOREYEDROP
Jumlah produk :1
Tanggal pembuatan : 09 Februari 2019
Tanggal produksi : 09 Februari 2019
Tanggal kadaluwarsa : Februari 2021
No. Registrasi : DKL022019IAI
No. batch : B 20190209

Komposisi

R/ Chloramfenicol 1%

NaCl qs

Water For Injection ad 10 ml no II

M.F tetes mata steril

4.2 Latar Belakang Pembuatan Formula

Chloramphenicol (kloramfenikol) adalah antibiotik yang mempunyai
aktifitas bakteriostatik, dan pada dosis tinggi bersifat bakterisid. Kloramfenikol
bekerja dengan cara menghambat sintetis protein kuman, yang dihambat ialah
enzim pepetidil transferase yang berperan sebagai katalisator untuk membentuk
ikatan peptida pada proses sintetis protein kuman. Kloramfenikol menghambat
sintetis protein dari bacteria dan mengurangi perluasan di dalam sel eukariotik.

12 | P a g e
Obat ini berpernetrasi ke dalam sel bakteri mungkin dengan proses difusi
berfasilitasi, Antibiotik ini mengikat subunit 50S dari ribosom 70S bakteri dan
mencegah pengikatan asam amino dengan hasil akhir dari aminoacyl tRNA pada
posisi reseptor. Kloramfenikol efektif terhadap bakteri aerob gram-positif,
termasuk S. pneumoniae, dan beberapa bakteri aerob gram-negatif, termasuk H.
influenzae, N. meningitidis, Salmonella, P. mirabilis, Pseudomonas mallei, Ps.
cepacia, Vibrio cholerae, Francisella tularensis, Yersinia pestis, Brucella dan
Shigella.

13 | P a g e
 BAB V

PEMBUATAN

5.1 Formula

R/ Chloramfenicol 1%

NaCl qs

Water For Injection ad 10 ml no II

M.F tetes mata steril

5.2 Perhitungan
No Bahan Jumlah Hasil penimbangan
1 Chloramphenicol 1/100 x 10 ml = 0,1 0,33 g = 330 mg
g x 3 = 0,3 g + 10%
Ditimbang sebagai
= 0,33 g
Kloramfenikol Natrium
Suksinat
2 NaCl 0,09 g x 3 = 0,27 g + 0,297 g = 297 mg
10% = 0,297 g
3 Aqua Pro inject Ad 10 ml x 3 = 30 ad 33 ml
ml + 10% = 33 ml

Peritungan PTB NaCl

PTB NaCl = 0,576
PTB Chloramphenicol = 0,14
W = 0,52 – (PTB Chloramphenicol x Jml Chloramphenicol)
0,576
= 0,52 – ( 0,14 x 0,1)
0,576

14 | P a g e
 = 0,52 – 0,014 = 0,506 = 0.88 g ~ 0,9 gram/100ml
0,576 0,576 Dibuat 10 ml = 0,9 g x 10 ml/100ml = 0,09 g

5.3 Alat dan Bahan

Nama alat
1 Batang pengaduk
2 Beaker glass
3 Corong
4 Erlenmeyer
5 Gelas ukur 50 ml
6 Kertas saring
7 Botol drop 10 ml
8 Spuit 5cc
9 Filter Bakteri
Jumlah Cara sterilisasi
1 Autoclaf 121 °C Selama 15 mnt
1 Autoclaf 121 °C Selama 15 mnt
2 Autoclaf 121 °C Selama 15 mnt
3 Autoclaf 121 °C Selama 15 mnt
1 Autoclaf 121 °C Selama 15 mnt
3 Autoclaf 121 °C Selama 15 mnt
3 Autoclaf 121 °C Selama 15 mnt
1 Aseptic (???? Pakai alkohol 70%)
2 Aseptic (???? Pakai alkohol
70%)Aseptic

5.4 Produksi
1) Sterilisasi ruangan dengan bantuan karbol dan alkohol 70 %
2) Sterilisasi peralatan yang digunakan
3) Sterilkan Chloramphenicol dengan sinar UV selama 15 menit di dalam
ruang steril
4) Larutkan NaCl dengan Aqua Pro injek dengan dipanaskan di atas lampu
Spiritus hingga mendidih (di area preparasi), diamkan selama 30 menit
hingga dingin. Dan masukkan ke ruang steril melalui passbox (M1)
5) Campurkan Chloramphenicol dengan (M1) aduk hingga larut
6) Saring dengan kertas saring sebanyak 2x
7) Saring kembali dengan filter bakteri di dalam botol dengan menggunakan
spuit 5cc
8) Tutup lah botol
9) Dan lakukan pengujian PH, Kejernihan, Partikel Asing dan Kebocoran

15 | P a g e
Lampiran Foto Proses Produksi Tetes Mata

No Keterangan Gambar

Larutkan NaCl dengan Aqua Pro injek

dengan dipanaskan di atas lampu Spiritus
1. hingga mendidih (di area preparasi),
diamkan selama 30 menit hingga dingin
(M1)

Sterilkan Chloramphenicol di sinar UV

2.
selama 15 menit (di area steril)

Campurkan Chloramphenicol dengan

3.
(M1) aduk hingga larut

16 | P a g e
4. Saring dengan kertas saring sebanyak 2x

Saring kembali dengan filter bakteri

5. dengan spuit 5cc untuk dimasukkan ke
dalam botol

Tutup wadah, lakukan uji dan masukkan

6.
ke dalam kotak obat

17 | P a g e
5.5 Skema Pembuatan

NaCl Larutkan dengan aqua pro

inj dipanaskan di atas lampu
Chloramphenicol spiritus sampai mendidih,
disterilisasi di uv selama diamkan 30 menit sampai
15 menit dingin

(di area steril) (di area preparasi)

Campur, aduk sampai Masukkan ke dalam area steril

larut melalui passbox

Saring sebanyak 2x
dengan kertas saring

Saring kembali
dengan filter
bakteri

Masukkan ke
Lakukan Uji
dalam botol 10
ml

18 | P a g e
 BAB VI

EVALUASI dan PEMBAHASAN

6.1 Evaluasi
In Process Control (IPC)

Pengawasan selama berlangsungnya proses produksi bertujuan untuk

mencegah terlanjur diproduksinya obat yang tidak memenuhi spesifikasi.
Pengawasan dilakukan dengan cara mengambil contoh dan mengadakan
pemeriksaan dan pengujian terhadap produk yang dihasilkan langkah-langkah
tertentu dari proses pengolahan. Pada pengawasan dalam In Process Control (IPC)
ada beberapa hal yang dilakukan yaitu :

No. Uji Sediaan Tujuan Hasil

Untuk memastikan keberadaan

pirogen dalam larutan steril
1 Uji kejernihan secara kasat mata.

Hasil pengamatan visual

secara kasat mata terlihat
jernih

19 | P a g e
 Untuk mengetahui sifat keasam-
2 Uji pH basaan dari sediaan tetes mata
yang telah dibuat.

hasil pengujian pH
menggunakan kertas pH
adalah 6

Uji partikel asing

menggunakan Untuk memastikan bahwa tidak
mikroskop adanya partikel-partikel
3
(perbesaran berbahaya dan memastikan
mikroskop sediaan bebas partikel asing
berapa ???) Hasil pengamatan
menggunakan mikroskop
tidak terlihat adanya
partikel asing

Untuk memastikan tidak adanya

Uji kebocoran *)
4 kebocoran pada kemasan sediaan Tidak ada kebocoran
caranya??
tetes mata

20 | P a g e
6.2 Pembahasan
Pada praktikum ini membuat sediaan “Tetes Mata Kloramfenikol” yang
bertujuan mahasiswa diharapkan dapat memahami cara memformulasi sediaan
tetes mata Kloramfenikol, mengetahui faktor-faktor yang harus dipertimbangkan
dalam pemilihan pembawa, serta aksi teraupetik dari bahan aktif. Suatu sediaan
tetes mata harus pirogen dan steril karena mata merupakan organ yang sangat
sensitive, jika suatu sediaan obat tidak steril dan mengandung pirogen maka akan
menyebabkan rasa sakit dan membuat sakit pada tubuh (bukannya
menyembuhkan malah menambah rasa sakit).

Pembuatan sediaan obat tetes Kloramfenikol dibuat dengan menggunakan

pelarut air. Pembawa air yang digunakan adalah a.p.i (aqua pro injeksi). Pada
formulasinya ditambahakan zat tambahan Natrium Cloridum (NaCl), karena jika
tidak ditambahkan NaCl obat tetes mata tidak memenuhi syarat yaitu hipotonis.
Jika larutan obat tetes mata dalam keadaan hipotonis diteteskan ke tubuh manusia
akan berbahaya karena menyebabkan pecahnya pembuluh darah. Semua alat-alat
harus disterilisasikan agar mendapatkan larutan yang steril, bebas partikel asing
dan mikroorganisme. Agar obat tetes mata dan cuci mata nyaman dan tidak pedih
dimata saat digunakan maka harus dibuat isotonis dengan penambahan NaCl.

PH juga harus diperhatikan agar tetap dalam rentang kestabilan bahan.

Obat tetes mata tidak boleh mengandung partikulat sehingga sebelum dimasukkan
ke dalam botol obat tetes mata, sediaan harus terlebih dahulu disaring,
penyaringan dilakukan untuk menghilangkan partikel atau endapan yang ada pada
larutan. Larutan yang telah disaring kemudian dimasukkan kedalam botol obat
tetes mata. Dalam memasukkan larutan kedalam botol tetes mata menggunakan
filter bakteri dan jarum suntik. pH dari larutan mata sebaiknya antara 4,5 dan 9.
Dan dari hasil praktikum tersebut menghasilkan ph berkisar 6.

21 | P a g e
 Uji Kejernihan bertujuan untuk mengetahui kejernihan sediaan mata yang
dibuat. Hasil dari uji kejernihan sediaan tetes mata kloramfenikol yang dibuat
terlihat jernih. Dari literatur suatu cairan mata dikatakan jernih jika kejernihannya
sama dengan air atau pelarut yang digunakan. Berdasarkan hasil dari uji
kejernihan sediaan yang dibuat disimpulkan memenuhi persyaratan karena
memiliki kejernihan sama dengan air.

Uji Kebocoran bertujuan untuk melihat apakah terjadi kebocoran dari

sediaan mata yang dibuat. Hasil dari uji kejernihan sediaan tetes mata
kloramfenikol yang dibuat tidak terjadi kebocoran. Dari literatur suatu cairan mata
tidak boleh mengalami kebocoran. Berdasarkan hasil dari uji kebocoran
disimpulkan pada sediaan tetes mata kloramfenikol yang dibuat memenuhi
persyaratan karena tidak terjadi kebocoran.

Uji partikel asing menggunakan mikroskop Untuk memastikan bahwa

tidak adanya partikel-partikel berbahaya dan memastikan sediaan bebas partikel
asing. Berdasarkan hasil dari uji partikel asing tersebut dengan microskop yaitu
terlihat jernih atau tidak ada partikel asing dalam sediaan tersebut.

Wadah untuk larutan mata sebaiknya digunakan dalam unit kecil, tidak
pernah lebih besar dari 15 ml dan lebih disukai yang lebih kecil. Botol yang
digunakan pada praktikum di atas adalah 10 ml. Penggunaan wadah kecil
memperpendek waktu pengobatan akan dijaga oleh pasien dan meminimalkan
jumlah pemaparan kontaminasi.

22 | P a g e

Netto : 10 ml
CHLOREYEDROP
Tetes Mata steril
KLORAMFENIKOL 1%
HANYA UNTUK PEMAKAIAN LUAR
PT.Mahadhika Pharmaceutical
Jakarta-Indonesia
BAB VII
KEMASAN
Komposisi : Netto : 10 ml INDIKASI
Cloramphenicol 1% Untuk pengobatan infeksi
pada mata.
Kontra indikasi, efek
samping, peringatan, dan CHLOREYEDROP
DOSIS
perhatian : Lihat Brosur Steril Eye Drops
1 – 2 tetes, 3 kali sehari
teteskan pada mata yang
KLORAMFENIKOL 1%
sakit.
HANYA UNTUK PEMAKAIAN LUAR
FOR EXTERNAL USE
PENYIMPANAN :
-Simpan pada suhu dibawah 25°C,
terlindung dari cahaya.
-Jauhkan dari jangkauan anak-anak.
No. Batch : B 20190209
No. Reg : DKL022019IAI
FOR EXTERNAL USE Exp. Date : 01-02-21
Mfd. Date : 01-02-19
PT.Mahadhika Pharmaceutical Beyond use date : Baik
HARUS DENGAN RESEP DOKTER
Jakarta-Indonesia digunakan 7 hari setelah
kemasan dibuka
23 | P a g e
 CHLOREYEDROP
Tetes mata steril
Komposisi :
Tiap 10 ml mengandung :
Kloramfenikol.........................................................1%

Farmakologi :
Kloramfenikol adalah antibiotik spektrum luas bersifat bakteriostatik yang
aktif terhadap organisme gram positif dan gram negatif baik aerobik dan
anaerobik.Kloramfenikol bekerja dengan mengganggu atau menghambat
sintesis protein mikroba.

Indikasi :
Untuk pengobatan infeksi pada mata.

Kontra Indikasi :
Hipersensitivitas atau reaksi toksik terhadap obat kloramfenikol.

Efek samping :
Gatal, rasa terbakar, neuritisoptik,anemia aplastik, anemia
hipoplastik,trombositopenia.

Peringatan dan perhatian :

Botol harus tertutup rapat dan hanya untuk pemakaian luar

Aturan pakai :
1 -2 tetes, 3 kali sehari teteskan pada mata yang sakit.

Kemasan :
Dus, Botol @ 10 ml.

Penyimpanan :
Simpan di tempat yang sejuk, dalam wadah tertutup rapat dan terlindung
dari cahaya.

HARUS DENGAN RESEP DOKTER

No. Reg : DKL022019IAI

Exp. Date : 01-02-21
Mfd. Date : 01-02-19
Beyond use date : Baik digunakan 7 hari setelah kemasan dibuka.

PT. Mahadhika Pharmaceutical

Jakarta - Indonesia

24 | P a g e
 BAB VIII

KESIMPULAN

1. Tetes mata merupakan sediaan steril berupa larutan atau suspensi yang
digunakan dengan cara meneteskan obat pada selaput lendir mata di sekitar
kelopak mata dan bola mata.
2. Faktor yang paling penting dipertimbangkan ketika menyiapkan larutan mata
adalah tonisitas, pH, stabilitas, viskositas, seleksi pengawet dan sterilisasi.
3. Dari hasil evaluasi sediaan tetes mata Kloramfenikol yang dibuat dihasilkan
warna sediaan berwarna bening, Uji pH memiliki pH 6, Uji kejernihan
dihasilkan sediaan tetes mata Jernih, Uji Kebocoran dihasilkan sediaan tetes
mata tidak mengalami kebocoran, Uji Partikel Asing dihasilkan tidak
terdapatnya pastikel asing dalam sediaan.
4. Obat tetes mata Kloramfenikol digunakan sebagai antiseptik.

25 | P a g e
 DAFTAR PUSTAKA

Anonim.1995.Farmakope Indonesia.Edisi keempat.Jakarta:Departemen Kesehaan

RI.

Ansel, Howard C. 1989. Pengantar Bentuk Sediaan Farmasi, edisi

keempat. Jakarta : UI-Press.

Dirjen POM. 1979. Farmakope Indonesia Edisi III . DepKes RI. Jakarta

26 | P a g e