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CENTRO NACIONAL DE METROLOGÍA 05/05/2014

Curso deTécnicas para la determinación de la


periodicidad de calibración e interpretación de
certificados e informes de calibración.

“Técnicas para la determinación


de la periodicidad de calibración
e interpretación de certificados e
informes de calibración.”
Instructores:
Dr. Jorge C. Torres Guzmán
Dr. Miguel R. Viliesid Alonso

Colombia, 2014
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Curso deTécnicas para la determinación de la


periodicidad de calibración e interpretación de
certificados e informes de calibración.

CONTENIDO
1. Introducción
2. ISO 10012:2003 “Sistemas de Gestión de las
Mediciones” [4 y 7]
3. OIML-D10/ILAC-G24. “Recomendaciones para el
establecimiento y ajuste de intervalos de
calibración”
4. ISO 17025 “Requisitos generales para la
competencia de los laboratorios de ensayo y de
calibración” [5.10]

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certificados e informes de calibración.

1. Sistemas de Gestión de
Calidad (SGC), sus normas y
sus ámbitos

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periodicidad de calibración e interpretación de
certificados e informes de calibración.

La calidad y sus ámbitos de aplicación.


• La norma serie de Normas ISO 9000 trata de los SGC
para las cualquier empresa u organización.
• ISO 10012:2003 “Sistemas de Gestión de las
Mediciones” trata sobre el aspecto específico de los
SGC de las mediciones efectuadas dentro de las
empresas.
• La norma ISO 17025 “Requisitos generales para la
competencia de los laboratorios de ensayo y de
calibración” trata sobre los SGC en las empresas o
divisiones internas de éstas cuya actividad es
específicamente esa.
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certificados e informes de calibración.

ISO 9000
etc.
Otras etc.
organizaciones
Empresas de y empresas
manufactura
Empresas de Oficinas
Automóviles Servicios municipales
Alimentos Proveedor
Petrolera de Internet

Bufete
Plásticos Contable etc.

Mensajería Lab. de
Miden Calib. o
? Ensayos
Sí ?
Aplicar Aplicar
ISO 1012 ISO 17025 Sí

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periodicidad de calibración e interpretación de
certificados e informes de calibración.
Beneficios de operar un SC conforme a
una norma:
• Se establecen en forma universal los
requisitos que debe de cumplir una empresa
para tener un proceso bajo control.
• Garantiza que la empresa opera en forma
sistemática, consistente y homogénea bajo
dichos requisitos.

• Promueve la confianza entre clientes y


terceros sobre la forma de operar de la
empresa.

• Armoniza y homogeniza los criterios de


operación entre empresas.
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ISO 17025 busca:
periodicidad de calibración e interpretación de
certificados e informes de calibración.

A. Evidenciar que el
laboratorio opera bajo un
sistema de calidad; √
B. Probar que el laboratorio
es técnicamente
competente; y

1.00

C. Demostrar que es capaz 0.50


Desviación(um)
0.00
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 10' 10' ' Pil otPi lot '
-0.50

de generar resultados -1.00


-1.50
X
-2.00

técnicamente válidos. -2.50


Laboratorio

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periodicidad de calibración e interpretación de
Algunas recomendaciones…
certificados e informes de calibración.
• ¿El SC adoptado va • ¿El SC plantea con
dirigido a cubrir los tres claridad los objetivos
objetivos de la norma? adicionales?
1.00


0.50

• ¿El SC sirve para


De sviac ión(um )

B 0.00
-0.50
-1.00
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 10' 10'' Pil otPilot '

-1.50
-2.00 alcanzar dichos
-2.50
Laboratorio
C objetivos?
A
• Una acción emprendida o la
carencia de un documento • Dado el caso,
en particular ¿pone en ¿qué tan grave
riesgo los objetivos? es?
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periodicidad de calibración e interpretación de
Algunas recomendaciones…
certificados e informes de calibración.

Una evaluación busca:


• La existencia de los elementos que
establece la norma.
• La existencia de los elementos
establecidos en el sistema de calidad
adoptado.
• Que estos elementos estén implantados.
• Comprobar la habilidad del sistema de
calidad para alcanzar los objetivos de
calidad.

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periodicidad de calibración e interpretación de
Algunas recomendaciones…
certificados e informes de calibración.

A por ver cada


árbol, se pierde
de vista el
bosque.
detalle

conjunto

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Algunas
periodicidad recomendaciones…
de calibración e interpretación de
certificados e informes de calibración.
 ¿Plantea con claridad los objetivos de calidad?
 ¿Está ordenado en forma lógica y coherente?
 ¿Parece poder alcanzar los objetivos de calidad de la
norma y los que se plantea?
 ¿Los documentos dan una impresión de aplicación
y dedicación?
 ¿La documentación parece suficiente o por el
contrario, es escasa o excesiva ?
 ¿Se puede llegar a un determinado
documento con facilidad ?
 ¿Da la impresión de que es consultado
por los usuarios o más bien, que fue
preparado para la evaluación ?
 ¿Los documentos se usan y se
Evaluación renuevan (número de versión
Documental vigente)?
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Algunas
periodicidad recomendaciones…
de calibración e interpretación de
certificados e informes de calibración.
o ¿La primera impresión es buena y
el sitio parece adecuado?
o ¿Los dispositivos y equipos están
en orden y el lugar está limpio?
o ¿Parece posible alcanzar los
objetivos de la norma en el
laboratorio?
o ¿No hay elementos ajenos que
entren en conflicto con la
actividad desempeñada?
o ¿El personal se muestra amable y
Visita con buena disposición o, por el
en Sitio contrario, temeroso o desafiante?
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periodicidad de calibración e interpretación de
Algunas recomendaciones…
certificados e informes de calibración.
Documentos de Referencia:
1. La propia 17025
2. El SC del laboratorio.
3. Normas específicas (en caso de tratarse
de métodos normalizados).
4. Los requisitos específicos, si existen, de
cada especialidad, prueba o calibración
específica.
5. Requisitos legales y disposiciones
regulatorias.
6. Requisitos internos del organismo
acreditador
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periodicidad de calibración e interpretación de
certificados e informes de calibración.
Algunas recomendaciones…

Responsabilidad: Eficacia
Evaluador

Conformidad

Gerencia
Eficiencia

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periodicidad de calibración e interpretación de
certificados e informes de calibración.

Reflexiones sobre medición

 Se empieza a conocer un
concepto cuando se
cuantifica.

• La naturaleza nos impide conocer


con certeza absoluta el valor
verdadero de una magnitud; siempre
nos quedamos con incertidumbre.

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periodicidad de calibración e interpretación de
certificados e informes de calibración.

Calidad
Grado en el que un
conjunto de
características La ruta a la calidad ISO 9001:2008
inherentes cumple
con los requisitos.
Ó
PLANEAR HACER
Totalidad de rasgos y
características de un MEJORA
producto o servicio CONTINUA
dirigidas a satisfacer
las necesidades AJUSTAR VERIFICAR
establecidas o
implícitas

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periodicidad de calibración e interpretación de
certificados e informes de calibración.

Medir bien=
 Aumenta la confianza de los clientes.
 Permite asegurar la calidad del producto
disminuyendo los costos de no-calidad.
 Apoya objetivamente las decisiones de mejora.
 Aumenta la eficiencia en el uso de recursos.
 Facilita la comparación en caso de controversia.
Se puede tratar de medir tanto
• Diversas magnitudes del producto como
• Las etapas del proceso de producción del producto
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periodicidad de calibración e interpretación de
certificados e informes de calibración.

2. Algunos conceptos básicos


de metrología

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periodicidad de calibración e interpretación de
certificados e informes de calibración.

¿Qué es lo que medimos?


Magnitud
Propiedad de un fenómeno, de un cuerpo o de una sustancia que se
puede expresar mediante un número y una referencia.
Magnitudes específicas Concepto genérico de la magnitud particular
longitud, l radio, r radio del círculo A, rA o r(A)
longitud de onda, longitud de onda de la radiación D del sodio, λD o
λ λ(D; Na)
energía, E energía cinética, energía cinética de la partícula i en un sistema
T dado, Ti
calor, Q calor de vaporización de la muestra i de agua, Qi
resistencia eléctrica, R valor de la resistencia eléctrica i en un circuito
dado, Ri
concentración de cantidad de concentración: cantidad de sustancia de etanol en
sustancia del constituyente B, la muestra i de vino, ci(C2H5OH)
cB
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periodicidad de calibración e interpretación de
certificados e informes de calibración.

Mensurando
Magnitud específica que deseamos determinar.

Resultado de medición
Conjunto de valores de una magnitud atribuidos a
un mensurando, acompañados de cualquier otra
información relevante disponible.

Valor medido de una magnitud


Valor de una magnitud que representa un
resultado de medición.

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certificados e informes de calibración.

Valor verdadero de una magnitud


Valor de una magnitud compatible con la
definición de la magnitud.
 Por naturaleza indeterminado.

Valor convencional de una magnitud


Valor asignado a una magnitud, mediante
un acuerdo, para un determinado
propósito.

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periodicidad de calibración e interpretación de
certificados e informes de calibración.

Error de medida
Diferencia entre un valor medido de una
magnitud y un valor de referencia.

Error sistemático de medida


Componente del error de medida que, en
mediciones repetidas, permanece constante o
varía de manera predecible. Por complejo que
sea, este error siempre puede ser identificado.
Error aleatorio de medida
Componente del error de medida que, en mediciones
repetidas, varía de manera impredecible. Este error
nunca puede ser identificado.
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periodicidad de calibración e interpretación de
certificados e informes de calibración.

Sesgo de medida
Valor estimado de un error sistemático. Sesgo

Corrección
Compensación de un efecto sistemático
estimado.
Sesgo = - Corrección Corrección

Calibración (definición en lenguaje ciudadano)


Operación que establece una relación entre las indicaciones
de un instrumento o patrón, con sus incertidumbres
asociadas, y los valores y las incertidumbres de medida
asociadas a un instrumento o patrón de mayor jerarquía
metrológica (más exacto, menso incertidumbre)
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periodicidad de calibración e interpretación de
certificados e informes de calibración.

¿Qué es una calibración?


Determinación de la desviación de una indicación de medida
de un instrumento o el valor de un patrón respecto al valor
verdadero.
Valor verdadero desconocido!! ⇒
valor convencionalmente
verdadero;
el de un patrón más exacto

Ejemplo: Los bloques patrón


son patrones de mejor
exactitud que un micrómetro
⇒  
ó


   ó .
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Incertidumbre de medición
La incertidumbre representa un intervalo de valores
entorno a nuestra mejor estimación del mensurando
(resultado) dentro del que debe encontrarse el valor
verdadero.
Valor
verdadero
L L = 1,8 ± 0,3
Resultado

1 2 3

Incertidumbre
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certificados e informes de calibración.

Mensurando

Resultado sin corregir Repetibilidad


(errores aleatorios)

Corrección
(error sistemático)

Valor verdadero
Resultado corregido Incertidumbre:
Repetibilidad +
otras contribuciones

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Trazabilidad
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Cadena ininterrumpida de calibraciones que ligan a la medición
realizada con la definición del mesurando correspondiente.
Diseminación de la Unidad de Longitud y Cadena de Trazabilidad de las Mediciones
Entidad Método de Calibración Instrumento o Patrón Incertidumbre
(Longitud 100 mm)
Trazabilidad Laser estabilizado ±2,5 x 10-12 m
“Batido” de frecuencias
en frecuencia al Yodo
Laser estabilizado ±1 x 10-10 m
Interferometría
en frecuencia
Bloques patrón ±4,5 x 10-8 m
Comparación de referencia
Laboratorio mecánica ±1,1 x 10-7 m [ 0 ]
Secundario Bloques patrón
±2,1 x 10-7 m [ 1 ]
Comparación de calibración ±4 x 10-7 m [ 2 ]
SNC
Laboratorio Instrumentos ±2 x 10-5 m
de medición
Diseminación
Medición de ±3 x 10-5 m
Producción
pieza producto
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periodicidad de calibración e interpretación de
certificados e informes de calibración.

Patrón Cartas de Trazabilidad


nacional Cert. G
Lab. Nal. Patrón
Cert. F Lab. Nal. comparador
Patrón de Cert. E
referencia Lab. 3

Cert. C Lab. 2 Comparador


Lab. 2 Patrón de
Cert. D
trabajo
Lab. 2 Cert. B

Instrumento 2

Lab. 1 Cert. A

Instrumento 1

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periodicidad de calibración e interpretación de
certificados e informes de calibración.

Proceso de Medición ?
Conjunto de operaciones para
determinar el valor de una magnitud.

Equipo de Medición
Instrumento de medición, “software”,
patrón de medida, material de referencia o
aparato auxiliar, o una combinación de
éstos, necesario par llevar a cabo un
proceso de medición.

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certificados e informes de calibración.

3. Establecimiento de los
períodos de calibración

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periodicidad de calibración e interpretación de
certificados e informes de calibración.
¿Por qué el análisis y el ajuste de los intervalos de
calibración?
Este requisito es impulsado por la necesidad de mantener un nivel específico de
confianza en la medición de las características de calidad de un proceso o un
producto y de establecer un programa de calibración y verificación en forma
eficaz y eficiente.
Recordemos que:
a) Ninguna medición es perfecta.
b) Siempre hay un riesgo al final que el resultado esté fuera de la tolerancia deseada.
c) Esto se debe a los patrones o instrumentos de medición utilizados y al proceso de
medición en su conjunto. No importa que tan buenos sean, siempre tienen
asociada una incertidumbre.
d) Incluso en "tiempo cero", el principio de período, esta incertidumbre existe.
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periodicidad de calibración e interpretación de
certificados e informes de calibración.
Por otro lado…
a) La incertidumbre generalmente se incrementa en un
función del tiempo, el uso que se le dé al instrumento o
patrón, las condiciones de almacenamiento, etcétera.
b) Cuando el riesgo de estar fuera de la tolerancia se estima
inaceptable, es decir, cuando la incertidumbre crece
demasiado es entonces que hay que volver a calibrar.
c) Una calibración debería tener lugar justo antes de que se
alcance ese punto.
Esto sería el periodo óptimo ya que se evita el riesgo de producir producto no
conforme y el tiempo que el instrumento queda fuera de servicio así como el
costo de calibración se reduce al mínimo.
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4. ISO-10012:2003
“SISTEMAS DE GESTIÓN DE
LAS MEDICIONES”

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periodicidad de calibración e interpretación de
certificados e informes de calibración.

Confirmación Metrológica

Conjunto de operaciones
requeridas para asegurar
que el equipo de medición
es conforme a los requisitos
correspondientes al uso
previsto; y continúa siendo
conforme.
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periodicidad de calibración e interpretación de
certificados e informes de calibración.

Intervalo de calibración
- Periodo de tiempo entre calibraciones subsecuentes
de un equipo.
- La “recalibración” se requiere para asegurar que el
equipo continúa siendo confiable.
- Confianza: el equipo está dentro de los límites
establecidos de operación para la prueba que se
realiza (tolerancia), o bien, la incertidumbre del
equipo es la adecuada para tal efecto.

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periodicidad de calibración e interpretación de
certificados e informes de calibración.

USO PREVISTO

Alcance
Resolución
Error máximo permitido
Repetibilidad
Etc.

CONFIRMACIÓN
METROLÓGICA

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periodicidad de calibración e interpretación de
certificados e informes de calibración.

El compromiso
Líneas de producción
Instrumento frecuentemente detenidas?
Intervalos de
fuera de servicio
calibración
Se requiere de
Costo de cortos
instrumentos de
calibraciones más
reemplazo
elevado Intervalos de
calibración Entre ambos
óptimo valores
Riesgo de estar
midiendo mal
Intervalos de
Riesgo de producir
calibración productos no
Riesgo de dañar la largos conformes
línea de producción
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periodicidad de calibración e interpretación de
certificados e informes de calibración.

REQUISITOS
17025 :

5.5.2 Los equipos y el “software” utilizado para los ensayos, las


calibraciones y el muestreo deben permitir lograr la exactitud
requerida y deben cumplir con las especificaciones pertinentes
para los ensayos o las calibraciones concernientes. Se deben
establecer programas de calibración para las magnitudes o los
valores esenciales de los instrumentos cuando dichas propiedades
afecten significativamente a los resultados.

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periodicidad de calibración e interpretación de
certificados e informes de calibración.

REQUISITOS
17025 :
5.6 Trazabilidad de las mediciones.
5.6.1 Todos los equipos utilizados para los ensayos o las
calibraciones, incluidos los equipos para mediciones
auxiliares, que tengan un efecto significativo en la exactitud
o en la validez del resultado del ensayo, de la calibración o
del muestreo, deben ser calibrados antes de ser puestos en
servicio. El laboratorio debe establecer un programa y un
procedimiento para la calibración de sus equipos.

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periodicidad de calibración e interpretación de
certificados e informes de calibración.

REQUISITOS
17025 :

5.5.2
- Definir la exactitud requerida.
- Identificar los factores y variables que pueda afectar los resultados de forma
significativa.
- Administrar el equipo bajo programas de calibración.

5.5.8 Cuando sea posible, todos los equipos bajo control del laboratorio que
requieran una calibración, deben ser rotulados, codificados o identificados de
alguna manera para indicar su estado de calibración, incluida la fecha en la que
fueron calibrados por última vez y su fecha de vencimiento o el criterio para la
próxima calibración.

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certificados e informes de calibración.

REQUISITOS
9001:2008

7.6 Control de los equipos de seguimiento y de medición


La organización debe determinar el seguimiento y la medición a
realizar y los equipos de seguimiento y medición necesarios
para proporcionar la evidencia de la conformidad del
producto…
Cuando sea necesario asegurarse de la validez de los resultados,
el equipo de medición debe:
a) Calibrarse o verificarse, o ambos, a intervalos especificados
o antes de su utilización…
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4.1 ISO – 10012 Requisitos generales

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periodicidad de calibración e interpretación de
certificados e informes de calibración.
“El sistema de gestión de las mediciones debe asegurase que
se satisfacen los requisitos metrológicos especificados.”
Los requisitos metrológicos especificados se derivan de los
requerimientos del producto. Es necesario establecer estos
tanto para los equipos de medición como para los procesos de
medición. Estos requisitos pueden expresarse como:
• Un error máximo permitido,
• Incertidumbre máxima permitida,
• estabilidad determinada,
• resolución,
• repetibilidad,
• o habilidades determinas del operador.
Esto aplica tanto a las mediciones que se realicen al producto o
muestras de producto, como a las que se hagan en el proceso
de producción.

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periodicidad de calibración e interpretación de
certificados e informes de calibración.
• ¿Quién establece los requisitos del producto?
El cliente
• Quién establece qué procesos de medición qué
instrumentos se sujetan a esta norma?
Nuestra organización
• Se deben considerar los riesgos y consecuencias del
incumplimiento de los requisitos.
• ¿Cuáles podrían ser algunos de estos riesgos o
consecuencias?
– Líneas de producción detenidas
– Maquinarias dañada
– Producto no conforme desechado
– Liberación de producto con al mercado con peligro para los
usuarios
– Etc.

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certificados e informes de calibración.
INICIO

Identificación
Necesidad No verificar
Hay del edo. de
identificada
requisitos contra No confirmación
los que
Contrastarlo Identificar Devolu-
Calibración Informe de
? como fuera ción al
Doc. de verificación
de servicio cliente
Sí verificación/ fallida
Certificado o
confirmación
informe de FIN
calibración
Ajuste o
No reparación
Cumple Sí
Identificación con los Es posible Sí
del edo. de requisitos repararlo o
calibración ? ajustarlo?
No Revisión del
intervalo de
confirmación
Ciclo de “recalibración”
Calibración Verificación Metrológica Decisiones y Acciones

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periodicidad de calibración e interpretación de
certificados e informes de calibración.

Prácticas recomendadas

- Intervalos periódicos de calibración (planeados) para asegurar


una aceptable exactitud y confianza.
- Intervalos cortos cuando los resultados de calibraciones previas
así lo determine.
- Posibilidad de alargar los intervalos con base en un desempeño
demostrado.
- Procedimiento documentado de asignación y ajuste de intervalos
de calibración.
- Una documentación completa de un programa sistema de
“recalibración”.
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periodicidad de calibración e interpretación de
certificados e informes de calibración.
El sistema de gestión de las mediciones debe
asegurar que se satisfacen los requisitos metrológicos
especificados.
Requisitos para el
Requisitos metrológicos
producto

Expresados como:
• Error máximo
• U permitida Equipo de Procesos
• Límites de detección medición de medición
• Estabilidad
• Resolución
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periodicidad de calibración e interpretación de
certificados e informes de calibración.
Incertidumbre requerida
Especificación de Definición de la
tolerancia e intervalo incertidumbre
de medición. requerida (aceptación
de riesgo). NO

Selección del
instrumento, ¿La
método, incertidumbre
condiciones estimada es ≤ a
ambientales, etc., la incertidumbre
a utilizar. requerida?

Estimación de la SÍ
incertidumbre de
medición.
FIN
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certificados e informes de calibración.

Incertidumbre requerida vs. incertidumbre de medición


CALIDAD MEDICIÓN

T
INCERTIDUMBRE R
A
INCERTIDUMBRE INCERTIDUMBRE Z
REQUERIDA DE MEDICION A
B
instrumento I
variabilidad
ambiente L
riesgo
procedimiento I
personal D
A
D

EVALUACIÓN Y MEJORA
DEL SISTEMA DE MEDICIÓN
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Curso deTécnicas para la determinación de la


periodicidad de calibración e interpretación de
certificados e informes de calibración.

2.2 ISO - 10012

7. Confirmación Metrólogica y Realización


de los Procesos de Medición

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Curso deTécnicas para la determinación de la


periodicidad de calibración e interpretación de
certificados e informes de calibración.

Confirmación Metrológica:
Generalidades: Deber ser
 Diseñada e implementada para asegurar que las
características metrológicas del equipo de medición
cumple los requisitos del proceso de medición
(calibración y verificación).
 La información del estado de confirmación
metrológica debe estipularse y ser accesible al
operador.
La confirmación metrológica debe verificar que la incertidumbres, errores u otros
parámetros están dentro de los límites especificados en los requisitos metrológicos.

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periodicidad de calibración e interpretación de
certificados e informes de calibración.
Características metrológicas a considerar para
la selección de un equipo de medición
• Intervalo o alcance de • Resolución
medición • Discriminación
• Sesgo (error sistemático) (Umbral de)
• Repetibilidad • Error
• Estabilidad • Zona muerta
• Histéresis • Y otros# (sensibilidad
• Deriva a vibraciones,
• Efectos de magnitudes humedad, golpes,
de influencia ambientes corrosivos,
etc.)
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Curso deTécnicas para la determinación de la


periodicidad de calibración e interpretación de
certificados e informes de calibración.

 Intervalos de confirmación metrológica deben:


 Ser descritos en procedimientos documentados los
métodos para determinarlos o modificarlos.
 Ser revisados después de reparar, ajustar o modificar
equipo de medición.
o Pueden existir otros factores o circunstancias que nos
impidan ajustarnos a los intervalos de calibración
óptimos.
o En ocasiones habrá que apegarse a intervalos de
confirmación fijados por requerimientos técnicos o
legales.
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Curso deTécnicas para la determinación de la


periodicidad de calibración e interpretación de
certificados e informes de calibración.
Control de ajuste del equipo
Una vez confirmado un equipo se debe:
• Sellar o salvaguardar medios y dispositivos de
ajuste.  El procedimiento de
Diseñar e implementar confirmación metrológica
debe incluir acciones a tomar
sellos para detectar alteraciones. cuando los sellos o
salvaguardas se hayan dañado
roto, eludido o perdido.

Especial atención habrá que


poner a las alteraciones del
software de medición

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Curso deTécnicas para la determinación de la


periodicidad de calibración e interpretación de
certificados e informes de calibración.
Registros de Confirmación Metrológica
• Incertidumbres que
Podrían contener: intervienen en la
• Descripción única del calibración
equipo (marca, tipo, no. • Historial de mantenimiento
serie, etc.)
• Limitaciones de uso
• Fecha de confirmación
• Persona que realizó la
• Estatus (conf. o no conf.
conf.)
• Certificados de calib.
• Intervalo de conf. correspondientes
• Proc. de conf. Aplicado • Requisitos met. que debe
• Error máximo cumplir
• Conds. ambientales • Etc.
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Curso deTécnicas para la determinación de la


periodicidad de calibración e interpretación de
certificados e informes de calibración.

Procesos de Medición.
 Los procesos de medición deben ser planificados,
validados, implementados, documentados y controlados.
 Las magnitudes de influencia deben ser identificadas y
consideradas.
 Los equipos de medición, procedimientos de medición,
software, condiciones de uso, aptitud del operador y
factores que afecten la fiabilidad deben ser identificados.
 Procedimientos de control deben estar documentados.

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Curso deTécnicas para la determinación de la


periodicidad de calibración e interpretación de
certificados e informes de calibración.
Diseño del Proceso de Medición
 Basado en requisitos del cliente, de la organización y legales o
reglamentarios.
 Documentarlo, validarlo (si es apropiado) y acordarse con el cliente
(si es necesario).
 Identificar para cada proceso de medición, elementos del proceso y
controles pertinentes.
 Acorde con el riesgo de incumplimiento.
 Incluir efectos causados por operadores, equipo, condiciones
ambientales, magnitudes de influencia y métodos de aplicación en
elementos y controles.
 Previsto para evitar resultados de medición erróneos.
 Rápida detección de deficiencias, acciones correctivas.
 Identificar y cuantificar características de desempeño.
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periodicidad de calibración e interpretación de
certificados e informes de calibración.
Realización del Proceso de Medición
Bajo condiciones controladas.
equipo confirmado metrológicamente,
procedimientos validados,
disponibilidad deinformación,
condiciones ambiental es dentro de límites,
personal competente,
transmisión correcta de resultados,
seguimiento si necesario.

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Curso deTécnicas para la determinación de la


periodicidad de calibración e interpretación de
certificados e informes de calibración.
Registro de los Procesos de Medición
Mantenerlos para demostrar cumplimiento con los requisitos del
proceso de medición:
Incluir: descripción completa del proceso incuyendo los
elementos específicos (operador, equipo, patrones condiciones
ambientales, etc.).
Información pertinente de la incertidumbre si es necesario.
Registrar las acciones tomadas como resultado del control.
Las fechas
Los identificación de los documentos de verificación pertinentes.
La identificación de la persona que hizo el registro.
Las aptitudes del personal involucrado.

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Curso deTécnicas para la determinación de la


periodicidad de calibración e interpretación de
certificados e informes de calibración.

 Incertidumbre de la medición
 Estimada para cada proceso de medición cubierto por el
SGM.
 Registrada.
 Completarse antes de la confirmación metrológica del
equipo de medición y de la validación del proceso de
medición.
 Documentar los factores de influencia en la medición
relevantes.
La incertidumbre estimada puede ser genérica por tipo de
instrumento o proceso de medición.

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Curso deTécnicas para la determinación de la


periodicidad de calibración e interpretación de
certificados e informes de calibración.
Incertidumbre de la Medición
y Trazabilidad
Incertidumbre
de la medición

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Curso deTécnicas para la determinación de la


periodicidad de calibración e interpretación de
certificados e informes de calibración.

Incertidumbre de la medida
Parámetro no negativo que caracteriza la
dispersión de los valores atribuidos a un
mensurando, a partir de la información que se
utiliza
.

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Curso deTécnicas para la determinación de la


periodicidad de calibración e interpretación de
certificados e informes de calibración.
Estimación de la incertidumbre de medición
Mensurando Definir los modelos físicos y matemáticos.
Magnitudes de Definir y organizar las magnitudes de
influencia influencia.
Cuantificación Cuantificar magnitudes de influencia y su
dispersión.
Valor del
mensurando Obtener la mejor estimación del mensurando.

Incertidumbre
estándar Combinar las contribuciones a la incertidumbre
combinada del mensurando.

Incertidumbre Determinar el intervalo que abarca el valor del


expandida mensurando con un cierto nivel de confianza.
... del resultado de medición, incluyendo su
Página 63/114Informe incertidumbre. © Derechos reservados CENAM

Curso deTécnicas para la determinación de la


periodicidad de calibración e interpretación de
certificados e informes de calibración.
Mensurando
Magn. de influencia
Cuantificación
Métodos de Evaluación
Valor mensurando
Incert. combinada
Incert. expandida

Informe Tipo A Tipo B


 Mediciones repetidas.  Otras fuentes de información.

• Repetibilidad. • Certificados de calibración.


• Reproducibilidad. • Manuales de instrumentos.
• Regresión lineal. • Mediciones anteriores.
• Condiciones ambientales.
• etc.

Valores obtenidos Adopción de valores


durante el proceso “externos” al proceso de
de medición. medición.
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Curso deTécnicas para la determinación de la


periodicidad de calibración e interpretación de
certificados e informes de calibración.
Mensurando
Magn. de influencia
Cuantificación
Evaluación tipo A
Valor mensurando n mediciones: x11 , x12 , ... , x1n  x1 , s1
Incert. combinada
Incert. expandida
n mediciones: x21 , x22 , ... , x2n  x2 , s2 ≈ s1 ≈ s
Informe

s( x )
s
x22
x1 x
s
1

Dispersión de s
 s( x ) =
las medias n
“Desviación estándar
experimental
de la media“
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Curso deTécnicas para la determinación de la


periodicidad de calibración e interpretación de
certificados e informes de calibración.
Mensurando
Magn. de influencia Evaluación tipo B
Cuantificación
Valor mensurando
Ejemplo 1:
Incert. combinada
Incert. expandida Certificado de calibración.
Informe
 Distribución normal.
-u(xi ) +u(xi )
¿Udc? ¿Udc? ¿Udc?
Ejemplo 2:

Resolución de un instrumento.
 Distribución rectangular.

87 88 89
87.5 88.5
-
Udc
088 V a+ a
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Curso deTécnicas para la determinación de la


periodicidad de calibración e interpretación de
certificados e informes de calibración.
Incertidumbre estándar - Tipo B
Mensurando
Magn. de influencia
Cuantificación
Valor mensurando
Suponiendo la .. con la incertidumbre ... la incertidumbre
Incert. combinada
distribución ... expresada como ... estándar u(xi ) es:
Incert. expandida

Informe
Incertidumbre U
expandida.
Certificado de calibración. k
-U +U


Distribución ∆a a+ − a−
a =
rectangular. 12 12
a- a+

Distribución ∆a
triangular. 24
a- a+
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Curso deTécnicas para la determinación de la


periodicidad de calibración e interpretación de
certificados e informes de calibración.
Mensurando
Magn. de influencia Incertidumbre expandida
Cuantificación
Valor mensurando Teorema del Límite Central:
Incert. combinada
Incert. expandida La distribución del mensurando Y es (aproximadamente) normal,
Informe si las contribuciones Xi son independientes (no correlacionadas)
y la varianza s2(Y) es mucho más grande que cualquier
componente individual ci2—s2(Xi) cuya distribución no sea normal.

Incertidumbre Expandida: U = k ⋅ uc
k 1 2 3
nivel de
confianza 68.3% 95.4% 99.7%

• Aumentar el nivel de confianza.


• k es elegido por el usuario
-3uc -2uc -uc +uc +2uc +3uc según conveniencia.
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Curso deTécnicas para la determinación de la


periodicidad de calibración e interpretación de
certificados e informes de calibración.
Mensurando
Magn. de influencia
Informar el resultado
Cuantificación
Y Mensurando.
Valor mensurando Resultado de la medición:
Incert. combinada y Mejor estimado del
Y=y±U mensurando.
Incert. expandida

Informe con k = ?
U Incertidumbre
Formas de la representación: expandida.

 V = (1.998 5 ± 0.002 6) L (k=2)

 V = 1.998 5 L ± 2.6 mL (k=2)

 V = 1.998 5 L U = 2.6 mL (k=2)

 V = 1.998 5 L U = 0.13 % (k=2)


 incertidumbre relativa
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Curso deTécnicas para la determinación de la


periodicidad de calibración e interpretación de
certificados e informes de calibración.

• La incertidumbre expandida final se


redondea (hacia arriba) con un máximo de
dos dígitos significativos.
• El resultados de medición debe informarse
con un número de dígitos congruente con
dicha incertidumbre.

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Curso deTécnicas para la determinación de la


periodicidad de calibración e interpretación de
certificados e informes de calibración.
MÉTODOS DE ENSAYO Y CALIBRACIÓN Y VALIDACIÓN
DEL MÉTODO
Incertidumbres tipo A
uA Repetibilidad
s 2(q ), s(q ), s(q), Reproducibilidad
k k

Incertidumbres tipo B
uB Resolución
Histéresis
normal, triangular,
rectangular

y = f(x1, x2 , — — — xN) ∂ f /∂ xi ∂ f /∂ xi — u(xi) uc U


Modelo Analítico Coeficiente de Incertidumbre Incertidumbre Incertidumbre
Sensibilidad Asociada Combinada Expandida
k
VerPágina
GUM; Norma CH-140.
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Curso deTécnicas para la determinación de la


periodicidad de calibración e interpretación de
certificados e informes de calibración.
MÉTODOS DE ENSAYO Y CALIBRACIÓN Y
VALIDACIÓN DEL MÉTODO
Fuente de Valor Función de Incertidumbre Coeficiente de Contribución Grados de
Incertidumbre Estimado Distribución Estándar Sensibilidad Libertad
(FI) (VE) de u(x) c.s. u(y) ν
Probabilidad
(FDP)

X1

X2

Xn

Mensurando Y y uC(y) νeff

U
Incertidumbre
Expandida
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Curso deTécnicas para la determinación de la


periodicidad de calibración e interpretación de
certificados e informes de calibración.

 Trazabilidad

 Todos los resultados de medición sean trazables a


unidades de medida del SI.
 Lograrse por referencia a un patrón primario apropiado
o a una constante natural.
 Patrones de consenso sólo cuando no existan unidades
SI correspondientes y así se haya acordado.
 Mantener registros de trazabilidad el tiempo requerido
por el SGM, el cliente o requisitos legales o reglamentarios.

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Curso deTécnicas para la determinación de la


periodicidad de calibración e interpretación de
certificados e informes de calibración.

Definiciones generales
Trazabilidad Metrológica
Propiedad de un resultado de medida por
la cual el resultado puede relacionarse
con una referencia mediante una cadena
ininterrumpida y documentada de
calibraciones cada una de las cuales
tiene una incertidumbre de medida

NOTA: ¡NO es el INSTRUMENTO el que tiene trazabilidad,


SINO el resultado de la MEDICIÓN que se realiza con él!

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Curso deTécnicas para la determinación de la


periodicidad de calibración e interpretación de
certificados e informes de calibración.

Cadena de Trazabilidad y Patrones


Trazabilidad... ...e Incertidumbre

Unidades del SI

Realización
PATRÓN PRIMARIO

Calibración
PATRÓN SECUNDARIO

Calibración
PATRÓN DE TRABAJO

Calibración
INSTRUMENTO DE MEDICIÓN

Medición

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Curso deTécnicas para la determinación de la


periodicidad de calibración e interpretación de
certificados e informes de calibración.
Trazabilidad
Incertidumbre
BIPM CENAM PATRÓN NACIONAL

Comparaciones PATRÓN DE TRANSFERENCIA

PATRONES
PATRÓN DE TRABAJO
NACIONALES
DE OTROS
PAÍSES

PATRÓN DE REFERENCIA
LABORATORIO
SECUNDARIO
PATRÓN DE TRABAJO

ORGANIZACIÓN PATRÓN DE REFERENCIA

PATRÓN DE TRABAJO

INSTRUMENTO DE MEDICIÓN

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Curso deTécnicas para la determinación de la


periodicidad de calibración e interpretación de
certificados e informes de calibración.
INICIO

Identificación
Necesidad No verificar
Hay del edo. de
identificada
requisitos contra No confirmación
los que
Contrastarlo Identificar Devolu-
Calibración Informe de
? como fuera ción al
Doc. de verificación
de servicio cliente
Sí verificación/ fallida
Certificado o
confirmación
informe de FIN
calibración
Ajuste o
No reparación
Cumple Sí
Identificación con los Es posible Sí
del edo. de requisitos repararlo o
calibración ? ajustarlo?
No Revisión del
intervalo de
confirmación
Ciclo de “recalibración”
Calibración Verificación Metrológica Decisiones y Acciones

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Curso deTécnicas para la determinación de la


periodicidad de calibración e interpretación de
certificados e informes de calibración.

3. OIML-D10/ILAC-G24
RECOMENDACIONES PARA EL
ESTABLECIMIENTO Y AJUSTE DE
INTERVALOS DE CALIBRACIÓN.

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Curso deTécnicas para la determinación de la


periodicidad de calibración e interpretación de
certificados e informes de calibración.

APRENDIZAJE:

• Comprender los objetivos de la norma OIML-D10.


• Aplicar los requisitos de la norma a los sistemas de
medición típicos de un laboratorio.
• Realizar ejercicios simples.

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Curso deTécnicas para la determinación de la


periodicidad de calibración e interpretación de
OIML D10/ILAC-G24
certificados e informes de calibración.

Objetivo:

Es una guía para los laboratorios, de cómo


determinar los intervalos de calibración de
instrumentos de medición.

También puede aplicarse a su patrones de


referencia y de trabajo, que están bajo em
control del laboratorio mismo.
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Curso deTécnicas para la determinación de la


periodicidad de calibración e interpretación de
OIML D10/ILAC-G24
certificados e informes de calibración.
Propósito de la calibración periódica:
 Para mejorar la estimación de la desviación entre un valor
de referencia y un valor obtenido utilizando un instrumento
de medición y la incertidumbre en esta desviación en el
momento que es usado el instrumento.

 Para confirmar que se puede obtener determinada


incertidumbre con ese instrumento.

 Para verificar que el instrumento de medición no ha


sufrido alteraciones que puedan implicar dudas en los
resultados emitidos durante el período previo.
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Curso deTécnicas para la determinación de la


periodicidad de calibración e interpretación de
OIML D10/ILAC-G24
certificados e informes de calibración.

Guía para determinar los períodos de Calibración


(OIML D10)

Una decisión importante en cuanto a la calibración es


¿cuándo hacerlo? y ¿con qué frecuencia hacerlo?
Un gran número de factores influyen en el intervalo de
tiempo que se debe permitir entre calibraciones y deben
ser considerados por el laboratorio para establecerlos.

Los mas importantes son:

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Curso deTécnicas para la determinación de la


periodicidad de calibración e interpretación de
OIML D10/ILAC-G24
certificados e informes de calibración.

 Incertidumbre de medida requerida o declarada por el


laboratorio.
 El riesgo (y consecuencia) de que un instrumento exceda
los límites del error máximo permisible durante su uso.
 El costo de las medidas de corrección (o remediales)
necesarias cuando se compruebe que un instrumento no
era apto para su uso por un largo periodo de tiempo
transcurrido.
 Tipo de instrumento.
 Susceptibilidad al desgaste y a la deriva.
 Las recomendaciones del fabricante.
 Extensión y severidad de uso.
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periodicidad de calibración e interpretación de
OIML D10/ILAC-G24
certificados e informes de calibración.

 Condiciones ambientales (condiciones climáticas,


vibraciones, radiaciones ionizantes, ambiente sucio,
etc.).
 La tendencia encontrada en los datos de calibraciones
previas.
 El historial de mantenimiento y servicio del instrumento.
 Frecuencia de comprobación cruzada en respecto a
patrones de referencia u otros dispositivos de medición.
 Frecuencia y exhaustividad de controles intermedios
entre calibraciones.
 Traslados del instrumento y el riesgo de éstos.
 Grado de entrenamiento del personal.

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Curso deTécnicas para la determinación de la


periodicidad de calibración e interpretación de
OIML
certificados e informes de D10/ILAC-G24
calibración.
El costo de calibración no puede ser ignorado en la
determinación de los intervalos de calibración. Por otro
lado, está el costo del riesgo y las consecuencias de haber
estado operando un instrumento fuera de los límites
establecidos. Habrá que buscar un compromiso entre
ambos.
En una línea de producción el componente probablemente más importante
de este costo es precisamente el paro de la línea.

El incremento en la incertidumbre de medición debido al desgaste excesivo


o los riesgos de una medición errónea, derivados de intervalos largos,
podrían implicar costos considerables por producción de producto
defectuoso.

Determinar los intervalos de calibración puede hacerse con


mucho rigor y se convierte en un proceso matemático y
estadístico complejo. Requiere datos precisos y suficientes
tomas de lecturas durante el proceso de calibración.
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periodicidad de calibración e interpretación de
OIML D10/ILAC-G24
certificados e informes de calibración.

Otras normas.
• Methods of reviewing calibration intervals
Electrical Quality Assurance Directorate
Procurement Executive, Ministry of Defense
United Kingdom 1973.
• Establishing and Adjustment of Calibration
Intervals NCSL Recommended Practice RP-1,
1996.
• Pau, L.F.: Periodicite des Calibrations Ecole
Nationale Superieure des Telecommunications,
Paris, 1978

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Curso deTécnicas para la determinación de la


periodicidad de calibración e interpretación de
OIML D10/ILAC-G24
certificados e informes de calibración.

Se pueden utilizar los métodos normalizados para


la selección inicial de los intervalos de calibración
y el reajuste de estos intervalos sobre la base de la
experiencia.

ó
También se puede utilizar los métodos
desarrollados por el laboratorio o los métodos
adoptados por el laboratorio si son apropiados y si
han sido validados.

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Curso deTécnicas para la determinación de la


OIML
periodicidad de calibración D10/ILAC-G24
e interpretación de
certificados e informes de calibración.

• El laboratorio debe seleccionar los métodos


apropiados y deben documentar los que usaron.

• En los resultados de la calibración se deben recoger


los datos históricos, con el fin de basar las decisiones
futuras de los intervalos de calibración de los
instrumentos.

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periodicidad de calibración e interpretación de
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certificados e informes de calibración.
Elección inicial de los intervalos de
calibración
La decisión inicial en la determinación del intervalo
de calibración se basa en los siguientes factores.

• La recomendación y especificaciones del fabricante

• Intensidad y severidad de uso prevista.

• La influencia del medio ambiente.

• La incertidumbre de medición requerida.

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periodicidad de calibración e interpretación de
OIML D10/ILAC-G24
certificados e informes de calibración.

• Los errores máximos permisibles (por ejemplo,


por las autoridades de metrología legal).

• Ajuste (o cambio) del instrumento de un


instrumento específico.

• Influencia de la magnitud medida (por ejemplo,


efecto de alta temperatura de termopares).

• Datos publicados sobre los dispositivos iguales


o similares.

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periodicidad de calibración e interpretación de
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certificados e informes de calibración.

• La decisión debe ser tomada por una persona


o por personas con experiencia general de
medidas, o de los instrumentos concretos a ser
calibrado, y preferiblemente también con el
conocimiento de los intervalos utilizados por
otros laboratorios.

• Se debe hacer una estimación del tiempo


probable que el instrumento que se mantenga
dentro del error máximo permisible después de
la calibración.

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periodicidad de calibración e interpretación de
OIML D10/ILAC-G24
certificados e informes de calibración.

Métodos de revisión de los intervalos de


calibración

Cuando se haya establecido un programa inicial de


calibración, se debe poder ajustar este programa para
optimizar los riesgos y costos que ya mencionamos.

Probablemente la selección inicial de intervalo


no sea la óptima.
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Curso deTécnicas para la determinación de la


periodicidad de calibración e interpretación de
certificados e informes de calibración.
Ejemplos de razones por las que los intervalos no
son los óptimos:
• Los instrumentos menos confiables
de lo esperado.
• Su utilización es distinta a la prevista..
• Puede ser que sea suficiente llevar a cabo una
calibración limitado de ciertos instrumentos en vez
de una calibración completa.
• O, por ejemplo, la deriva observada a través de los
registros de recalibración puede demostrar que se
pueden seleccionar intervalos más largos de
calibración sin incrementar los riesgos.
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Curso deTécnicas para la determinación de la


periodicidad de calibración e interpretación de
OIML D10/ILAC-G24
certificados e informes de calibración.
Existen varios métodos para ajustar los
intervalos de calibración. Se diferencian de
acuerdo a si:
• Los instrumentos son considerados individualmente
o por modelo del fabricante o por tipo;
• los instrumentos pierden la calibración por deriva
con el tiempo o por el uso intenso;
• Los instrumentos demuestran diferentes tipos de
inestabilidades;
• Los instrumentos fueron ajustados; o
• Existen datos de calibraciones previas y se
aprovecha la historia de calibración de los
instrumentos.
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Curso deTécnicas para la determinación de la


periodicidad de calibración e interpretación de
OIML D10/ILAC-G24
certificados e informes de calibración.

Se debe evitar la llamada "intuición ingenieril",


estableciendo intervalos de calibración fijos que
no se revisan. No se consideran
suficientemente confiables y por lo tanto no se
recomienda.

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Métodos para determinar los Lapsos


Curso deTécnicas para la determinación de la
periodicidad de calibración e interpretación de
de confirmación Metrológica
certificados e informes de calibración.

Método 1: AJUSTE AUTOMÁTICO O DE


ESCALERA.

Método 2: CARTA DE CONTROL


(TIEMPO CALENDARIO).

Método 3: TIEMPO EN USO “EN HORAS DE


OPERACIÓN”.

Método 4: PRUEBA EN SERVICIO O “CAJA


NEGRA”.

Método 5: OTROS MÉTODOS


ESTADÍSTICOS.

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Curso deTécnicas para la determinación de la


periodicidad de calibración e interpretación de
certificados e informes de calibración.
Comparación de Métodos
Método Método Método Método Otros
automático Carta de horas caja negra Métodos
escalera control operación
Confiabilidad medio Alto medio alto medio

Fácil aplicación bajo alto medio bajo alto

Balanceado medio medio malo medio malo

Aplicabilidad medio bajo alto alto bajo

Disponibilidad de medio medio medio alto medio


instrumentos

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Curso deTécnicas para la determinación de la


periodicidad de calibración e interpretación de
certificados e informes de calibración.

1. Ajuste automático o en “escalera”.


Cada vez que se calibra un instrumento en forma rutinaria, el
intervalo siguiente se amplía si se encuentran que el instrumento está
dentro de, por ejemplo, el 80% del error máximo permitido que se
requiere para la medición, o reducirse cuando se encuentra fuera de
este margen de error permitido.

No sería apropiado ajustar el intervalo al extremo (100%). El riesgo asociado a


retirar un gran número de certificados, o hacer de nuevo un gran número de
calibraciones se puede convertir en inaceptable.

Con los registros producidos para cada tipo de instrumento, se puede


saber cuándo podrían requerir mantenimiento preventivo.
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Curso deTécnicas para la determinación de la


periodicidad de calibración e interpretación de
certificados e informes de calibración.

Ventaja: Esta método de "escalera" puede


producir rápidamente el ajuste de los intervalos y
es fácil de llevar a cabo sin gran esfuerzo
administrativo.
Desventaja: Llevaros sistemas de seguimiento
individual de instrumentos puede dificultar
mantener una carga de trabajo de calibración
suave y equilibrada, por lo que se requiere
planificación avanzada y detallada.

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Curso deTécnicas para la determinación de la


periodicidad de calibración e interpretación de
certificados e informes de calibración.

Ejemplos
Termómetro de resistencia de platino (TRP) tipo patrón
industrial. Que tiene un periodo de confirmación de 12
meses.

Cuyo error máximo permitido es 20 mK


Si el error del equipo es:
ε ≥16 mK
Se amplia el lapso un 50% del lapso actual.
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Curso deTécnicas para la determinación de la


2. Cartas de control
periodicidad de calibración e interpretación de
certificados e informes de calibración.
Es uno de los métodos más utilizados para control estadístico
de proceso.
Funciona de la siguiente manera: se selecciona un subconjunto
de puntos significativos de calibración, se miden a intervalos
regulares de tiempo y se grafican en función de éste. Se puede
graficar tanto el valor medio como la dispersión de valores.
Estableciendo límites ya sea para la deriva como para la
repetibilidad, se puede establecer el tiempo óptimo.

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Curso deTécnicas para la determinación de la


periodicidad de calibración e interpretación de
certificados e informes de calibración.

Ventajas
• La confiabilidad se puede calcular y, en teoría, da el
intervalo de calibración optimo.

• El cálculo de la dispersión de los resultados indicará


si los límites de la especificación del fabricante son
razonables y el análisis de la deriva encontrada puede
ayudar en la indicación de la causa de la deriva.

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Curso deTécnicas para la determinación de la


periodicidad de calibración e interpretación de
OIML D10/ILAC-G24
certificados e informes de calibración.

Desventajas

• Este método es difícil de aplicar (en realidad es


muy difícil en el caso de instrumentos complejos)
y prácticamente sólo puede ser utilizado con el
procesamiento automático de datos.
• Antes de comenzar los cálculos hay que contar
con buenos conocimientos de la variabilidad del
instrumento,o de instrumentos similares.
• De nuevo, es difícil lograr una carga de trabajo
equilibrada.
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Curso deTécnicas para la determinación de la


periodicidad de calibración e interpretación de
certificados e informes de calibración.
Dispositivo tipo Hamon para sistema de referencia de
resistencia eléctrica.

260

240

220

200

180

160

140

120
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24

Se puede observar que en el monitoreo del mes 7 se


requirió un ajuste y posteriormente una calibración.
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Curso deTécnicas para la determinación de la


periodicidad de calibración e interpretación de
certificados e informes de calibración.

3. Tiempo “en uso”


Esta es una variación de los dos métodos
anteriores. La variante es que en vez de
considerar el tiempo calendario se utiliza el
tiempo efectivo de uso del instrumento (se
puede utilizar el de “escalera” o el de cartas de
control)

Es necesario instalar un medidor de horas de


uso al instrumento. Se devuelve para calibración
cuando el indicador alcanza un valor
especificado.
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Curso deTécnicas para la determinación de la


periodicidad de calibración e interpretación de
OIML D10/ILAC-G24
certificados e informes de calibración.

Ventaja
• La ventaja teórica importante es que el número
de calibraciones realizadas y el costo de
calibración varía directamente con el tiempo que
se utiliza el instrumento.

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Curso deTécnicas para la determinación de la


periodicidad de calibración e interpretación de
certificados e informes de calibración.

Desventajas
• No aplica para instrumentos pasivos (por
ejemplo, atenuadores) o patrones (de
resistencia, capacitancia, etc.).

• No aplica para instrumentos o patrones que se


sabe varían aún cuando no estén en servicio
o para aquellos instrumentos que sufran
deterioro con los ciclos de encendido y
apagado, por ejemplo.

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Curso deTécnicas para la determinación de la


periodicidad de calibración e interpretación de
certificados e informes de calibración.

• El costo inicial de la disposición y la instalación de


contadores de tiempo adecuados es alta, y puesto que
los usuarios pueden interferir con ellos, la supervisión
puede ser necesario que a su vez incrementará los
costes.

• Es aún más difícil lograr un buen flujo de trabajo que


con los métodos mencionados anteriormente, ya que el
laboratorio (calibración) no tiene conocimiento de la
fecha en que el intervalo de calibración finalizará.

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Curso deTécnicas para la determinación de la


periodicidad de calibración e interpretación de
certificados e informes de calibración.

Ejemplo
Transductor de fuerza para calibración en sitio.
Tipo C3H3 para 500 kN
El tiempo de uso es contabilizado por cantidad de
servicios realizados al año en un promedio de uso de 48
horas por servicio.
Cuando el tiempo t = 400 horas se realiza nuevamente
la calibración.
Al recalibrar se pude encontrar que el equipo estaba dentro del 80% de
acuerdo al criterio del método 1, por ejemplo. Entonces se puede
extender el periodo de 400 a 600 horas de uso por ejemplo.
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Curso deTécnicas para la determinación de la


periodicidad de calibración e interpretación de
certificados e informes de calibración.

4. Prueba en servicio o prueba de la


“caja negra”.

Es particularmente adecuado para instrumentos


complejos o consolas de prueba. Se prueban diversos
parámetros del instrumento en forma diaria o incluso
más frecuentemente estando el instrumento en
servicio mediante equipo de calibración portátil o
mediante una “caja negra” que verifique los
parámetros deseados. Si se encuentra que alguno de
los parámetros está fuera de límites, el instrumento
es enviado para una calibración completa.
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Curso deTécnicas para la determinación de la


periodicidad de calibración e interpretación de
certificados e informes de calibración.

Ventajas
• La principal ventaja de este método es que
proporciona la máxima disponibilidad para el usuario
del instrumento. Es muy adecuado para instrumentos
separados geográficamente del laboratorio de
calibración, ya que una calibración completa se
realiza sólo cuando se sabe que es estrictamente
necesaria.

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Curso deTécnicas para la determinación de la


periodicidad de calibración e interpretación de
certificados e informes de calibración.

Desventajas
• Aunque teóricamente el método es muy fiable,
esto es un poco ambiguo, ya que el instrumento
puede estar fallando en algún parámetro que no se
mide en la "caja negra". Además, las
características de la "caja negra" en sí misma no
puede permanecer constantes y su diseño puede
ser comlicado.
Ejemplos Aplicables:
• Medidores de densidad (tipo de resonancia)
• Termómetros de resistencia Pt-(En combinación con tiempo
de calendario).
• Dosímetros (fuente incluida), y sonómetros (fuente incluida).
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Curso deTécnicas para la determinación de la


periodicidad de calibración e interpretación de
certificados e informes de calibración.
Ejemplo
Balanza comparadora automática con alcance nominal
de 64 kg y resolución de 0.1 mg para pesas de 20 kg y
50 kg.
• Donde su error máximo permitido esta en el orden de
los 0.4 mg.
Se manda a calibración
• Al cabo de 2 años
• o en las verificaciones regulares se encuentra que ε
 0.4 mg.
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periodicidad de calibración e interpretación de
certificados e informes de calibración.

5. Otras métodos estadísticos

Los métodos basados en el análisis estadístico de un


instrumento individual o tipo de instrumento también
puede ser un posible enfoque. Estos métodos están
ganando más y más interés, especialmente cuando se
utiliza en combinación con herramientas de software
adecuadas.

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Curso deTécnicas para la determinación de la


periodicidad de calibración e interpretación de
certificados e informes de calibración.

VENTAJAS

Cuando un gran número de instrumentos idénticos (es


decir, grupos de instrumentos) han de ser calibrados, los
intervalos de calibración pueden ser revisados con la
ayuda de métodos estadísticos.

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periodicidad de calibración e interpretación de
certificados e informes de calibración.

DESVENTAJAS

Algunos son realmente complejos y si no son


interpretados por un especialista con experiencia
ofrecen poco valor agregado al cálculo de intervalos de
calibración.

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Curso deTécnicas para la determinación de la


periodicidad de calibración e interpretación de
certificados e informes de calibración.
Ejemplo
Confiabilidad con funciones de densidad de
probabilidad.

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periodicidad de calibración e interpretación de
certificados e informes de calibración.

Anexos de cartas de control

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Curso deTécnicas para la determinación de la


periodicidad de calibración e interpretación de
certificados e informes de calibración.

Cartas de control
Método gráfico utilizado para evaluar si proceso está
o no bajo control

ELEMENTOS BÁSICOS DE UNA CARTA DE CONTROL

La idea básica de una carta de control es “observar y analizar


gráficamente el comportamiento sobre el tiempo de una variable,
de un producto, o de un proceso, con el propósito de distinguir en
tal variable sus variaciones debidas a causas comunes de las
debidas a causas especiales (atribuibles)”.

El uso adecuado de las cartas de control permitirá detectar


cambios y tendencias importantes en los procesos.
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Curso deTécnicas para la determinación de la


periodicidad de calibración e interpretación de
certificados e informes de calibración.

Objetivo

a) Detectar rápidamente la ocurrencia de


causas asignables.

b) Disminuir la variabilidad.

c) Llevar a cabo la investigación pertinente.

d) Emprender acciones correctivas.

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Curso deTécnicas para la determinación de la


periodicidad de calibración e interpretación de
certificados e informes de calibración.

Causas Fortuitas y Asignables

Variabilidad del proceso:

a) Causas fortuitas:

- originadas por muchas fuentes de poca


importancia
- Tienen carácter permanente
- Dan lugar a una distribución previsible
- Son las únicas presentes cuando el proceso
está bajo control.
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periodicidad de calibración e interpretación de
certificados e informes de calibración.

Causas Fortuitas y Asignables

Variabilidad del proceso:

a) Causas Asignables

- Originadas por pocas fuentes.


- Tienen carácter puntual e irregular.
- Modifican la distribución del proceso.
- Determinan que el proceso está fuera de control.

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Curso deTécnicas para la determinación de la


periodicidad de calibración e interpretación de
certificados e informes de calibración.

Interpretaciones
- Patrón cíclico.
- Patrón mezclado.
- Corrimiento.
- Tendencia.
- Estratificación.

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periodicidad de calibración e interpretación de
certificados e informes de calibración.

Carta de control
Carta de Control
14
1
Límite Superior
13 LSC
UCL=12.930
de Control
RESPUESTA

12

±3σ
Respuesta

11
_
Línea Central
10
_
LC
X=10.008 (promedio)

8
Límite Inferior de
7
2 4 6 8 10 12 14 16 18 20 22 24
LIC
LCL=7.086
Control
Número de Muestra

Número de muestra

• El promedio y los límites de control se calculan a partir de los


datos.
• Los datos se grafican en orden secuencial en el tiempo
(conforme ocurren). Se trata de detectar los cambios.
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periodicidad de calibración e interpretación de
certificados e informes de calibración.
Análisis de Patrones no aleatorios
LSC
ZonaA
ZonaB
ZonaC
LC
ZonaC
ZonaB
ZonaA
LIC

Las cartas de control se dividen en zonas:


C : ± 1σ.
B : ± 2σ.
A : ± 3σ.
El objetivo es detectar patrones no aleatorios para corregir el proceso.
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periodicidad de calibración e interpretación de
certificados e informes de calibración.

Patrones no aleatorios

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Curso deTécnicas para la determinación de la


periodicidad de calibración e interpretación de
certificados e informes de calibración.
Límites de Control vs. límites de especificaciones
LC LE

Definidos en base al desempeño del Definidos en base a la


proceso (±3s) retroalimentación del cliente
Ayudan a determinar si el proceso está Ayudan a determinar si el proceso está
“en control” produciendo defectos

Trazados en diagramas de control Trazados en histogramas

Cambian cuando existe un cambio Cambian cuando el cliente lo decide


significativo en el proceso.

Representa la voz del proceso Representan la voz del cliente

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Curso deTécnicas para la determinación de la


periodicidad de calibración e interpretación de
certificados e informes de calibración.

Límites de Control vs. límites de especificaciones

Es posible tener un proceso estable (en control) que tiene variación


inaceptable. Asuma que ambos procesos A y B están
estadísticamente desempeñándose “en control”.
PROCESO A
LIE LSE
El Proceso A tiene variación
aceptable cuando lo evaluamos
contra los límites de especificación
del cliente.

PROCESO B
LIE LSE

El Proceso B tiene variación


inaceptable cuando lo comparamos
con los límites de especificación

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Curso deTécnicas para la determinación de la


periodicidad de calibración e interpretación de
certificados e informes de calibración.
Límites de Control vs. límites de especificaciones

– Cuando un proceso está en estado de control


estadístico y tiene variación inaceptable, debemos
de trabajar en la reducción de la variación debida
a causas comunes.
– Para reducir las causas comunes de variación, se
hacen mejoras a los pocos vitales (X´s)

LIC LSC LIE LSE


LIE LSE LIC LSC

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periodicidad de calibración e interpretación de
certificados e informes de calibración.
Límites de Control vs. límites de especificaciones
Es posible tener un proceso estable (en control) que tiene variación
inaceptable. Asuma que ambos procesos A y B están estadísticamente
desempeñándose “en control”.
PROCESO A
LIE LSE
El Proceso A tiene variación
aceptable cuando lo evaluamos
contra los límites de especificación
del cliente.

PROCESO B
LIE LSE

El Proceso B tiene variación


inaceptable cuando lo comparamos
con los límites de especificación

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periodicidad de calibración e interpretación de
certificados e informes de calibración.
Observadores ( i )
replica ( j ) 1 2 3 4 p=4

2
Repetibilidad &
3 Reproducibilidad
4

5
6
n=6

∑y
1
∑y
yi = 1
ij y=
n j p
i
i

∑ (y ) 1
∑s
1 2
s i2 = ij − yi s r2 = 2
n −1 j p i
i

∑ (y )
2

yi − y w=
i
i −y

w s2
Repetibilidad Reproducibilidad * s L2 = − r
p −1 n
sr = sL =
Página 131/114 *NOTA: Si SL < 0
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entonces SL= 0

Curso deTécnicas para la determinación de la


periodicidad de calibración e interpretación de
certificados e informes de
EQUIPO DE MEDICIÓN
calibración.
CONFIRMACIÓN METROLÓGICA
MAGNITUD __________________________________ USO INTENCIONADO _________________________
EQUIPO __________________________________ _____________________________________________
CONFIRMACIÓN METROLÓGICA DE

MARCA __________________________________ LOCALIZACIÓN______________________________


MODELO __________________________________ _____________________________________________
No. SERIE __________________________________ RESPONSABLE_______________________________
No. IDENTIFICACIÓN__________________________ ____________________ _________________________
INF. DE CALIBRACIÓN O VERIFICACIÓN________ FECHA DE CALIBRACIÓN O VERIFICACIÓN_____
EQUIPO DE MEDICIÓN

_____________________________________________ _____________________________________________

REQUERIMIENTOS METROLÓGICOS

REQUERIMIENTO DEL PROCESO EQUIPO A CONFIRMAR DECISIÓN


ALCANCE DE MEDICIÓN

___________________________________ _____________________________________ _________________________________

ERROR MÁXIMO TOLERADO

____________________________________ _____________________________________ __________________________________

INCERTIDUMBRE

____________________________________ _____________________________________ __________________________________

______________________________________
AUTORIZACIÓN PARA SU USO ______________________________________
RESPONSABLE DE OPERACIÓN No,_________ FECHA___________ RESPONSABLE DEL ELEMENTO 4.11
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Curso deTécnicas para la determinación de la


periodicidad de calibración e interpretación de
certificados
EQUIPO DE MEDICIÓN e informes de calibración.
CONFIRMACIÓN METROLÓGICA
PRESIÓN
MAGNITUD __________________________________ MEDICIÓN DE PRESIÓN
USO INTENCIONADO _________________________
EQUIPO __________________________________ DE REACTOR 002
_____________________________________________
INICADOR DE PRESIÓN
MARCA DRUCK
__________________________________ EN PARTE SUPERIOR DE REACTOR 002
LOCALIZACIÓN______________________________
MODELO 101
__________________________________ _____________________________________________
No. SERIE __________________________________
110537 RESPONSABLE_______________________________
ING. JOSÉ LUIS DÍAZ NIETO
PIC-027
No. IDENTIFICACIÓN__________________________ ____________________ _________________________
INF. DE CALIBRACIÓN O VERIFICACIÓN________ FECHA DE CALIBRACIÓN O VERIFICACIÓN_____
CNM-CC-710-143/97
_____________________________________________ 01-08-97
_____________________________________________

REQUERIMIENTOS METROLÓGICOS

REQUERIMIENTO DEL PROCESO EQUIPO A CONFIRMAR DECISIÓN


ALCANCE DE MEDICIÓN
0 - 7 MPa 0 - 7 MPa ACEPTADO
___________________________________ _____________________________________ _________________________________

ERROR MÁXIMO TOLERADO


0,5 %
____________________________________
1,0 %
_____________________________________
AJUSTAR
__________________________________

INCERTIDUMBRE
1,0 % 1,0 % ACEPTADO
____________________________________ _____________________________________ __________________________________

______________________________________
AUTORIZACIÓN PARA SU USO ______________________________________
RESPONSABLE DE OPERACIÓN No,_________ FECHA___________ RESPONSABLE DEL ELEMENTO 4.11
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periodicidad de calibración e interpretación de
certificados
EQUIPO DE MEDICIÓN e informes de calibración.
CONFIRMACIÓN METROLÓGICA
PRESIÓN
MAGNITUD __________________________________ MEDICIÓN DE PRESIÓN
USO INTENCIONADO _________________________
EQUIPO __________________________________ DE REACTOR 002
_____________________________________________
INICADOR DE PRESIÓN
MARCA DRUCK
__________________________________ EN PARTE SUPERIOR DE REACTOR 002
LOCALIZACIÓN______________________________
MODELO 101
__________________________________ _____________________________________________
No. SERIE __________________________________
110537 RESPONSABLE_______________________________
ING. JOSÉ LUIS DÍAZ NIETO
PIC-027
No. IDENTIFICACIÓN__________________________ ____________________ _________________________
INF. DE CALIBRACIÓN O VERIFICACIÓN________ FECHA DE CALIBRACIÓN O VERIFICACIÓN_____
CNM-CC-710-143/97
_____________________________________________ 01-08-97
_____________________________________________

REQUERIMIENTOS METROLÓGICOS

REQUERIMIENTO DEL PROCESO EQUIPO A CONFIRMAR DECISIÓN


ALCANCE DE MEDICIÓN
0 - 7 MPa 0 - 7 MPa ACEPTADO
___________________________________ _____________________________________ _________________________________

ERROR MÁXIMO TOLERADO


1,0 % 0,3 % ACEPTADO
____________________________________ _____________________________________ __________________________________

INCERTIDUMBRE
1,0 % 1,0 % ACEPTADO
____________________________________ _____________________________________ __________________________________

DR. JORGE TORRES GUZMÁN


______________________________________
AUTORIZACIÓN PARA SU USO ______________________________________
ING. RICARDO JUÁREZ A.
001
No,_________ 05-08-97
FECHA___________
RESPONSABLE DE OPERACIÓN RESPONSABLE DEL ELEMENTO 4.11
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certificados e informes de calibración.

4. ISO-17025:2005
“REQUISITOS GENERALES PARA LA
COMPETENCIA DE LOS
LABORATORIOS DE ENSAYO Y DE
CALIBRACIÓN”

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periodicidad de calibración e interpretación de
certificados e informes de calibración.

5.10 INFORME DE LOS RESULTADOS


Resultados
 Informados exactamente.
 Claramente, sin ambigüedad.
 Objetivamente.
 De acuerdo con cualquier instrucción
específica en los métodos.
 Se incluye toda la información
requerida para su interpretación.

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certificados e informes de calibración.

5.10 INFORME DE LOS RESULTADOS


Contenido
a) Título.
b) Nombre y dirección del laboratorio y
localidad donde se realizó la
calibración.
c) Identificación única del informe.
d) Nombre y dirección del cliente.
e) Identificación del método usado.
f) Descripción, condición e
identificación sin ambigüedad del
elemento ensayado o calibrado.
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certificados e informes de calibración.

5.10 INFORME DE LOS RESULTADOS


Contenido
g) Fechas de recepción (si es crítico) y
realización del ensayo o calibración.
h) Referencia al plan de muestreo y
procedimientos usados (cuando sea
relevante).
i) Resultados y unidades de medida.
j) Nombre, función y firma de las
personas que autorizan.
k) Declaración de relación de resultados
con elementos ensayados o calibrados.

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certificados e informes de calibración.

5.10 INFORME DE LOS RESULTADOS


Contenido adicional
 Logotipo del laboratorio.
 Magnitud calibrada.
 Fecha de emisión.
 Patrones utilizados.
 Función y firma del personal que calibró.
 Requerimiento de autorización de copia.
 Anexar carta de trazabilidad.

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certificados e informes de calibración.

5.10 INFORME DE LOS RESULTADOS

Contenido adicional

 El informe manifestará trazabilidad hacia


patrones.
 Si el informe surtirá efecto en el extranjero,
se indicará el acuerdo de reconocimiento
vigente y aplicable.

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5.10 INFORME DE LOS RESULTADOS

Otros aspectos del contenido


 Cuando un equipo ha sido ajustado o reparado, se
requieren los resultados de calibración anteriores y
posteriores al ajuste o reparación.
 Si se incluyen opiniones e interpretaciones, se debe
documentar las bases sobre las cuales se
realizaron.
 Si se hacen declaraciones de conformidad se debe
tomar en cuenta la incertidumbre de medición.

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certificados e informes de calibración.

5.10 INFORME DE LOS RESULTADOS

Otros aspectos del contenido

 No debe haber ninguna recomendación de


intervalos de calibración, excepto cuando esto ha
sido acordado con el cliente.
 Los resultados de servicios subcontratados deben
ser identificados.
 El formato debe ser diseñado para adaptar cada
tipo de ensayo o calibración y minimizar la
posibilidad de malas interpretaciones.

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5.10 INFORME DE LOS RESULTADOS

Enmiendas y sustituciones
Después de haber sido emitido, un
informe puede enmendarse únicamente
emitiendo un documento adicional
debidamente identificado.
Si es necesaria la emisión de un informe
sustituto nuevo, éste debe ser
identificado individualmente,
conteniendo referencia al documento
original al que reemplaza.

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Curso deTécnicas para la determinación de la


periodicidad de calibración e interpretación de
certificados e informes de calibración.

Ejercicio

• Revisar el “Informe de Calibración”, de acuerdo


a los puntos especificados en 5.10, y señalar las
mejoras.

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CURSO DE AUDITORÍAS METROLÓGICAS 72

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