DOCUMENTACIÓN DE UN SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD - NTC ISO 9001

Evidencia 1: Caso AA1

Diana Goretti Chacón Macías
c.c. 1078246903

SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD DE LA EMPRESA CONFECCIONES

S.A.

1. Información documentada de origen interno:

Como parte inicial de un sistema de gestión en cuanto a la documentación
interna, es indispensable la elaboración por parte de la empresa de los
siguientes documentos, esta, debe ser creada, avalada y controlada por la
empresa.
 Política
 Alcance
 Objetivos del Sistema de Gestión de la Calidad
 Procedimientos de trabajo
 Formatos (sin diligenciar)

1.1 Información de obligatoria documentación:

“La norma NTC ISO 9001 establece que el Alcance del Sistema de Gestión, la
Política y los Objetivos de la Calidad, así como la Operación de los Procesos
son la información de origen interno y de obligatoria documentación”

 Alcance del sistema: (Numeral 4.3. de la Norma NTC ISO 9001): Determina
los límites y la aplicabilidad del Sistema de Gestión de la Calidad.
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Diana Goretti Chacón Macías
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 Política de calidad: (Numeral 5.2. de la Norma NTC ISO 9001): Recopila las
intenciones y el direccionamiento de una organización con relación a la
calidad. Este debe ser un documento consensuado y respaldado por la alta
dirección de la organización, y debe ser consecuente con el contexto,
propósito y actividad económica de la compañía

 Objetivos de calidad: (Numeral 6.2 de la Norma NTC ISO 9001): Agrupa los
resultados esperados con relación al cumplimiento de los requisitos
suscritos por la organización.

 Operación de los procesos: (Numeral 4.4 de la Norma NTC ISO 9001):

Identifica y describe los procesos de la organización y su Sistema de
Gestión de la Calidad, así como las especificaciones que la compañía
considere necesarias (por ejemplo: procedimientos, instructivos, guías,
formatos, entre otros).

1.1.2. Especificaciones:

Según el (Numeral 7.5. de la Norma NTC ISO 9001) se establece la necesidad de

incluir dentro del Sistema de Gestión la información que la organización considere
necesaria para el correcto funcionamiento del mismo como por ejemplo:

 Mapa de procesos: Es una representación gráfica que ayuda a visualizar

todos los procesos que existen en una empresa y la interrelación que hay
entre ellos. A pesar de que en la Norma NTC ISO 9001 no existe el
requisito de desarrollar concretamente un mapa de procesos, esto se ha
convertido en una buena práctica para identificar los procesos, su
aplicación a través de la organización y determinar la secuencia e
interacción de los mismos.
 Caracterización de procesos: Es un documento que describe y proporciona
la información principal de cada uno de los procesos de la organización.
Una caracterización puede incluir información como: Objetivo del proceso,
responsable, proveedores, entradas, procedimientos, salidas, clientes, entre
otras.
 Manual de calidad: Es un documento que permite identificar y describir la
forma en la cual la organización da cumplimiento a cada uno de los
requisitos o numerales de la Norma NTC ISO 9001.
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 Procedimientos: Es un documento que proporciona el paso a paso para

llevar a cabo una actividad del proceso. Para este tipo de documento
pueden utilizarse diagramas de flujo, videos, fotografías o sólo texto.

1.1.3. Información documentada de origen interno como resultado de la

ejecución de actividades – Registros.

Los registros pueden utilizarse para proporcionar evidencia de la verificación del

cumplimiento de los procedimientos de trabajo, acciones preventivas y correctivas
de los procesos por ejemplo:

• Inspecciones de calidad realizadas al producto.

• Listados de asistencia diligenciados y firmados.

• Salidas (productos o servicios) no conformes de los procesos.

• Resultados o informes de las auditorías internas.

• Medición y análisis de indicadores.

La Norma NTC ISO 9001 especifica en algunos de sus numerales que “la
organización debe retener (o conservar) información documentada”, lo que se
refiere a los registros de obligatoria documentación.

A continuación se muestra un listado de los registros obligatorios según la norma

mencionada:
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Evidencia 1: Caso AA1
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Evidencia 1: Caso AA1
Diana Goretti Chacón Macías
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2. Información documentada de origen externo.

Los documentos de origen externo son aquellos que no son elaborados por la
organización pero que son incluidos o adoptados por el Sistema de Gestión ya que
representan una ayuda y/o guía para el correcto desarrollo de los procesos
desarrollados en la empresa, dentro de estos documentos se incluyen:

 Requisitos legales: Hace referencia a aquellas condiciones de obligatorio

cumplimiento establecidas por un organismo legislativo. Ejemplo de lo
anterior son: las Leyes, Decretos, Resoluciones, Circulares, entre otras
 Normas internacionales: Son estándares establecidos y acogidos a nivel
internacional, tales como las Normas NTC ISO 9001 para el Sistema de
Gestión de la Calidad, o la NTC ISO 14001 para sistemas de gestión
ambiental. Estas normas son documentos que las organizaciones toman
como referencia para la realización de sus actividades.
 Manuales o especificaciones de uso de maquinaria o instrumentos
utilizados en la empresa: Son documentos que contienen la descripción
general de la máquina, la forma de instalación, precauciones de operación,
mantenimiento, entre otros, y sirven como guías para la correcta operación
de las máquinas de la organización.