Anda di halaman 1dari 33

DIREKTORAT PENILAIAN ALAT KESEHATAN DAN PKRT

KEMENTERIAN KESEHATAN RI
2019
DEFINISI ALAT KESEHATAN
Instrumen, aparatus, mesin, perkakas,
dan/atau implan, reagen in vitro dan
kalibrator, perangkat lunak, bahan atau
material yang digunakan tunggal atau
kombinasi, untuk mencegah,
mendiagnosis, menyembuhkan, dan
meringankan penyakit, merawat orang
sakit, memulihkan kesehatan pada
manusia, dan/atau membentuk struktur dan
memperbaiki fungsi tubuh, menghalangi
pembuahan, disinfeksi alat kesehatan, dan
pengujian in vitro terhadap spesimen dari
tubuh manusia, dan dapat mengandung
obat yang tidak mencapai kerja utama pada
tubuh manusia melalui proses farmakologi,
imunologi, atau metabolisme untuk dapat
membantu fungsi/kinerja yang diinginkan.
DEFINISI PKRT

Perbekalan Kesehatan Rumah


Tangga yang selanjutnya disingkat
PKRT adalah alat, bahan, atau Contoh : tissue, kapas kosmetik,
campuran bahan untuk baby diapers, sabun cuci, pestisida
pemeliharaan dan perawatan rumah tangga, botol susu bayi,
untuk kesehatan manusia, yang pewangi ruangan
ditujukan untuk penggunaan di
rumah tangga dan fasilitas umum.
PENGGUNAAN ALKES DAN PKRT

IZIN EDAR TUJUAN PENGGUNAAN


????? ????

MASA KADALUARSA
?????

CARA
PENGGUNAAN?? CARA PENYIMPANAN
???? ?????
PERIKSA Nomor Izin Edar (NIE)

AKL / AKD/ PKL/ PKD


1XXXXXX0001 • Alat Kesehatan
AKL Luar Negeri

No Urut
Kelas Registrasi
• Alat Kesehatan
AKD Dalam Negeri
Sub
Kategori
Kategori
• PKRT Luar
PKL Negeri

Tahun diterbitkannya
NIE dengan penulisan • PKRT Dalam
terbalik PKD Negeri
Penandaan/ Pelabelan/ IFU
BACA

Nama Jenis
Produk Produk

Cara
Varian
Penggunaan

NIE Bahan Aktif

Isi kemasan Peringatan

Pabrik Distributor
BACA INFORMASI PADA PENANDAAN

NOMOR IZIN EDAR


NAMA TUJUAN
DAN PENGGUNAAN
MASA MEREK
KEDALUARSA

NAMA DAN ALAMAT


PERINGATAN
DISTRIBUTOR INDONESIA

PEMBELIAN ALKES:
APOTEK ✔ TOKO BACA PENANDAAN
TOKO ALAT KESEHATAN ✔ ONLINE SEBELUM
OPTIK ✔ PENGGUNAAN !!
Gunakan Alkes / PKRT
GUNAKAN
sesuai dengan petunjuk

Pengukuran Tidak
Akurat

Keracunan

EFEK DARI
KESALAHAN Alergi
PENGGUNAAN
Tujuan Tidak
Tercapai

Dsb.
Mengukur Tekanan Darah
(Tensimeter Lengan Atas)
Tidak Menggunakan Pakaian
Yang Tebal seperti Sweater.
Sebaiknya Manset di Pasang
Pada Lengan Tanpa Pakaian
atau Pakaian Yang Tipis

Duduk Tegak.

Posisi Manset Sejajar


Dengan Jantung

Idealnya, Jarak Antara


dudukan Kursi Dengan
Meja Adalah 25 – 30
Cm
Pembalut Wanita
Pilih tipe yang
Perhatikan tanggal Ganti produk secara
sesuai dengan
produksi teratur
kebutuhan

• MFD: YYY.MM.DD • Day/Night • Tiap 4-6 jam/sekali –


• Wing/NW 4-6 pcs/hari
• Tebal/Tipis
• Panjang
22.5/25,30,35,40

Iritasi yang terjadi pada kulit akibat


penggunaan pembalut perlu dipertanyakan,
apakah akibat produk yang tidak memenuhi
syarat atau karena penggunaan yang
salah???
ALAT UJI DARAH MANDIRI
Simpan di tempat kering

Cek masa kadaluwarsa


Simpan dalam botol dan tempat kering

Jarum tidak dapat digunakan ulang

Pastikan pen berfungsi

Hasil pengukuran
hanya digunakan
untuk pemantauan
Termometer

STICK

EAR

FOREHEAD
Akibat Penggunaan Softlens
Tidak Benar

Sumber : Youtube
Penggunaan Softlens yang baik dan benar
Jenis sistem perawatan lensa
 Mps (Multi-purpose Solution)
 Mpds (Multi-purpose Disinfecting Solution)
 H2O2 (Hydrogen Peroxide)
PERHATIKAN PERHATIAN & PERINGATAN

-POPOK BAYI-
PERHATIAN & PERINGATAN
PERHATIKAN

-PESTISIDA RUMAH TANGGA-


6 LANGKAH GERAKAN CUCI TANGAN YANG BAIK DAN BENAR

Sumber : Youtube
Pastikan terdapat izin edar yang dikeluarkan
oleh Kemenkes

Perhatikan dan ikuti petunjuk penggunaan


serta petunjuk keamanan pada kemasan

Simpan produk di tempat yang aman,


jauhkan dari jangkauan anak-anak

Pilihlah produk yang ekonomis yang


sesuai dengan kebutuhan

Jangan mudah percaya dengan produk yang


diiklankan dengan klaim yang berlebihan
CERDAS MEMILIH ALKES
DAN PKRT
1 2 3 4

PERIKSA BACA GUNAKAN PERHATIKAN

Izin Edar Cara Sesuai Peringatan


Penggunaan Petunjuk

www.themegallery.com

Anda mungkin juga menyukai