Anda di halaman 1dari 5

Objektif: Untuk menilai efikasi menggandakan dosis harian suplemen zat besi pada wanita yang

kekurangan zat besi dengan kehamilan kembar.


Desain studi: Menggunakan prospektif acak uji coba terkontrol, wanita yang kekurangan zat
besi dengan kehamilan kembar secara acak menerima dosis ganda besi setiap hari dari usia
kehamilan 16 minggu sampai 6 minggu setelah melahirkan. Hasil primer hemoglobin pada 32
minggu. Hasil sekunder termasuk ferritin pada 32 minggu, hemoglobin selama kehamilan dan
setelah melahirkan, bobot lahir, angka kelahiran prematur, efek samping gastrointestinal,
administrasi besi intravena, dan kepatuhan pengobatan
hasil: Delapan puluh lima dan 87 perempuan secara acak menerima satu kapsul (grup A)
atau dua kapsul (kelompok B) dari 34 mg sulfas ferrosus. Artinya hemoglobin dari masing-
masing kelompok yaitu (9,6 g / dL dan 9,7 g / dL) dan feritin (8,6 ng / ml dan 8,5 ng / ml)
pada kelompok A dan B. Hemoglobin dalam kelompok B secara signifikan lebih tinggi pada
usia kehamilan 32 minggu dan seterusnya, sampai 6 minggu setelah melahirkan. Tidak ada
perbedaan yang signifikan dalam salah satu hasil pemeriksaan sekunder.

kesimpulan: Pada kehamilan kembar yang mengalami anemia defisiensi besi, diberikan dua
kalin lipat dosis zat besi untuk meningkatkan hemoglobin dan feritin tanpa memberikan efek
samping yang buruk untuk kehamilannya.

Kata kunci: sulfat besi, anemia defisiensi besi, suplemen zat besi, IDA, kembar, kehamilan, gizi

Pada kehamilan kembar,kebutuhan zat besi pada ibu ditingkatkan, diperkirakan 1,8 kali lebih
banyak dari pada kehamilan tunggal (Mares & Casanueva, 2002 ), Karena massa sel darah merah
dan volume plasma expan- sion ibu lebih besar serta kebutuhan janin dan plasenta meningkat.
Dengan demikian, hemoglobin ibu (Hb) dalam beberapa kehamilan lebih rendah di semua
trimester dibandingkan dengan kehamilan tunggal, dengan tingkat IDA diperkirakan 2,4 bahkan
4 kali lebih tinggi (Blicksteinetal., 1995 ). hasil yang merugikan dari IDA, termasuk berat lahir
rendah (Cogswelletal., 2003 ; Scholletal., 1992 ), Pembatasan pertumbuhan intra-uterus,
kelahiran prematur (Scholletal., 1992 ), Tertunda Status perkembangan saraf, dan sisa neonatal
karena IDA juga mon lebih com- pada kehamilan kembar dibandingkan kehamilan tunggal.
Dengan kejadian inggrow- dari kehamilan kembar ini memberikan masalah yang lebih relevan.
Rekomendasi dari US Instituteof Medicine (IOM) adalah bahwa wanita yang mengandung lebih
dari satu janin mengkonsumsi suplemen harian yang mengandung 30 mg unsur besi sejak 12
minggu usia kehamilan dan seterusnya (National AcademyofSciences, 1990 ). pendapat ahli
mengandalkan peningkatan risiko kekurangan mikronutrien pada kehamilan kembar rec-
ommends suplementasi besi di luar itu yang terkandung dalam vitamin prenatal yang khas.
Selain itu, beberapa ahli mendukung pemberian dosis ganda multivitamin yang mengandung 30
mg besi elemental selama trimester kedua dan ketiga kehamilan kembar, terlepas dari Hb ibu dan
konsentrasi feritinin (Instituteof Medicine, 1990 ; Moosetal., 2008 ). Dengan kurangnya uji coba
terkontrol secara acak menilai kecukupan suplemen zat besi pada kehamilan kembar, berbagai
rekomendasi didasarkan pada tingkat 3 pendapat ahli klinis paling banyak.
Tujuan dari studi kami adalah untuk menilai efikasi harian dosis tunggal suplemen zat besi
versus dosis ganda pada wanita yang kekurangan zat besi dengan kehamilan kembar.
Menentukan efek intervensi pada ibu dan melihat hasil pada neonatal untuk membantu dalam
menentukan rekomendasi berdasarkan bukti untuk perawatan prenatal.

Material dan metode


Penelitian ini adalah prospektif acak uji coba terkontrol dilakukan di pusat kesehatan wanita
lajang di pusat Israel, yang memperlakukan populasi berisiko tinggi serta risiko rendah pada
wanita hamil, dari April 2015 sampai Maret 2016. Semua kehamilan kembar diklasifikasikan
berisiko tinggi di Israel. Mayoritas wanita yang dirawat di pusat adalah wanita muda yang hamil
kembar. Kebanyakan kehamilan kembar dicapai oleh teknologi reproduksi dibantu (ART). IDA
selama trimester kedua kehamilan didefinisikan sebagai konsentrasi Hb <10,5 g / dL dan kadar
feritin <15 ng / mL, sebagai pengganti dengan definisi oleh Komite Amerika obstetrics dan
Ginekologi (ACOG). Kriteria inklusi untuk studi wanita sehat yaitu berusia 18-42 tahun dengan
kehamilan kembar, memenuhi diagnosis IDA pada 16 minggu kehamilan. Semua wanita hamil
dengan kehamilan kembar diambil darah untuk pemeriksaan darah lengkap dan konsentrasi
feritin pada alokasi. Kriteria eksklusi adalah hiperemesis gravidarum terus menerus berlangsung
pada usia kehamilan lebih dari 20 minggu kehamilan, thalassemia minor (alpha atau beta),
smears darah abnormal, defisiensi vitamin D (karena ada hubungan yang dilaporkan menjadi
status kembar suboptimal vitamin D dan IDA pada kehamilan; Thomas et Al., 2015 ), Gangguan
malabsorpsi (seperti penyakit inflammatory usus, penyakit Crohn, kolitis ulseratif, reseksi usus
sebelumnya), anemia akbat penyakit kronis, dan penggunaan suplemen multi-vitamin yang
mengandung zat besi.

Semua wanita dengan kehamilan kembar didiagnosis dengan IDA memenuhi kriteria inklusi
diacak oleh Randomizer (http://www.randomizer.org) untuk masuk salah satu kelompok yaitu
(Kelompok A) atau (kelompok B) kapsul Aktiferrin F (mengandung DL-serin 129 mg, unsur
besi (besi sulfat) 34 mg, asam folat 0,5 mg) atau Foliferrin (mengandung DL-serin 120 mg, zat
besi (sulfat besi) 34 mg; asam folat 0,5 mg), sesuai dengan pasokan di apotek mana suplemen
disediakan. Tidak ada crossover yang diizinkan antar kelompok.
Suplementasi zat besi mulai diberikan pada 16 minggu kehamilan sampai 6 minggu postpartum.
Peserta di kelompok A diinstruksikan untuk mengambil satu kapsul setidaknya 2 jam setelah
konsumsi produk susu atau dua kapsul pada grup B, 12 jam terpisah dan setidaknya 2 jam
setelahnya konsumsi produk susu. Validasi kepatuhan untuk protokol medis dilakukan dengan
hitungan kosong paket pil setiap 2 minggu selama pemeriksaan rutin. Semua
peserta dimonitor untuk berat badan, tekanan darah, dan pengukuran dipstick urin setiap 2-3
minggu. Episode dari muntah, sembelit, dan diare dicatat. Sembelit dihitung sebagai gerakan
usus kurang dari tiga kali seminggu atau buang air besar yang keras, kering, dan bangku kecil,
membuatnya menyakitkan atau sulit untuk dilewati. Janin biophysical profle (BPP) dan perkiraan
berat badan dilakukan setiap 2-3 minggu. Monitor janin dilakukan setiap 2 minggu dari 32
minggu kehamilan. Karena ini berisiko tinggi klinik, peneliti melakukan tindak lanjut pada janin
dan ibu secara rutin, terlepas dari jalannya kehamilan.

Tindak lanjut laboratorium dilakukan dengan pengukuran konsentrasi ferritin dan Hb pada
interval waktu yang ditentukan selama kehamilan: 16 minggu, 24 minggu, 32 minggu, dan juga
dalam waktu 24 jam setelah melahirkan, serta 6 minggu pasca persalinan. Semua pemeriksaan
laboratorium, kecuali yang diperoleh pada hari persalinan, dilakukan di laboratorium pusat
tunggal. Konsentrasi Hb setelah persalinan yaitu dalam 24 jam setelah melahirkan diekstraksi
dari medis terkomputerisasi fles dari ruang persalinan dan pengiriman dilakukan ditempat
persalinan.
Data yang diambil termasuk data demografi, kandungan, dan komplikasi non-obstetris,
pengiriman pervagina dibandingkan sesar, efek samping gastrointestinal, dan hasil neonatal
segera. Komplikasi dan efek samping gastrointestinal dilaporkan secara real time kepada peneliti
utama. Parameter tambahan yang diperiksa selama percobaan termasuk penurunan tingkat Hb
yang mewajibkan pemberian besi intravena (venofer) dan kepatuhan terhadap obat protokol
(didefinisikan sebagai tidak lebih dari tiga dosis yang dilewatkan pada 2 minggu check-up di
kedua grup).

Hasil utama adalah konsentrasi Hb rata-rata pada 32 minggu kehamilan. Peneliti memilih
hasil ini sebagai pembanding untuk konsentrasi Hb saat persalinan, karena wanita diobati di
pusat kesehatan dan melahirkan di pusat medis yang berbeda dan hitung darah lengkap tidak
dilakukan secara rutin saat persalinan dapat dikenai perbedaan laboratorium. Karena
kemungkinan kemungkinan kelahiran prematur pada bayi kembar, 32 minggu dianggap mewakili
HGB pada atau dekat pengiriman. Hasil sekunder adalah konsentrasi feritin rata-rata pada 32
minggu, berarti konsentrasi Hb selama kurun waktu penelitian dan sampai 6 minggu postpartum,
kebutuhan untuk pemberian besi sukrosa (venofer) intravena selama program studi (diberikan
dalam kasus Hgb <9 g / dL dengan ferritin <8 ng / mL di luar 24 minggu kehamilan), produk
darah saat melahirkan atau pascapersalinan (diberikan dalam kasus Hgb <7 g / dL atau gejala
anemia), insiden efek samping gastrointestinal, kepatuhan terhadap obat rejimen, bobot lahir bayi
baru lahir, dan angka kelahiran prematur (<37 minggu).

Analisis statistik

Analisis dilakukan dengan niat untuk mengobati. Sidang itu dirancang untuk mendeteksi
peningkatan 10% dalam tingkat Hb dari awal penelitian sampai ke 32 minggu kehamilan. Untuk
mendapatkan kekuatan 80%, tingkat signifikansi 0,05 (dua sisi), 64 pasien diperlukan untuk
terdaftar di persidangan di masing-masing kelompok. Ini bertujuan untuk merekrut setidaknya
110% untuk memperhitungkan kemungkinan putus sekolah selama program studi. Semua
analisis dilakukan menggunakan SPSS 15 (SPSS Inc). Data numerik ditampilkan sebagai sarana
± standar deviasi. Perbandingan antara kedua kelompok itu dilakukan menggunakan uji t Student
yang tidak berpasangan untuk variabel berkelanjutan dan uji chi-square untuk variabel tidak
berkelanjutan. Analisis dengan koreksi Yates dan uji eksak Fisher digunakan jika diperlukan.
Nilai p <0,05 dianggap signifikan secara statistik.