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MANUAL DE PROCEDIMIENTOS BOTICA “CAMACHO”

PERÍODO: AGOSTO 2017 – AGOSTO 2019


F. Emisión:30/08/2017 / F. Revisión: 01/09/2017
F. Venc.:30/08/2019
REVISIÓN Y ACTUALIZACION AGOSTO 2017

BOTICA CAMACHO

MANUAL DE
PROCEDIMIENTOS
OPERATIVOS ESTÁNDAR
PERÍODO: JUNIO 2017 – JUNIO 2018
F. Emisión: 30/05/2017 / F. Revisión: 17/06/2017
F. Venc.:30/06/2018
REVISIÓN Y ACTUALIZACI
Elaborado por:

Elaborado por: Aprobado y revisado por:


Q.F. MARIBEL ABANTO MACHUCA NAPOLEON BELTRAN CAMACHO DAVILA
C.Q.F. N° 20547 D.N.I: 27274543
DIRECTOR TECNICO REPRESENTANTE LEGAL
MANUAL DE PROCEDIMIENTOS BOTICA “CAMACHO”
PERÍODO: AGOSTO 2017 – AGOSTO 2019
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Q.F. MARIBEL ABANTO MACHUCA


C.Q.F. Nº 20547
Director Técnico

Aprobado y Revisado por:


SR: NAPOLEON BELTRAN CAMACHO DAVILA
DNI Nº:27274543
Representante Legal

Dirección:

JR. DUAREZ ESPEJO S/N-DISTRITO DE SOCOTA PROVINCIA DE


CUTERVO DEPARTAMENTO DE CAJAMARCA

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Q.F. MARIBEL ABANTO MACHUCA NAPOLEON BELTRAN CAMACHO DAVILA
C.Q.F. N° 20547 D.N.I: 27274543
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REVISIÓN Y ACTUALIZACION AGOSTO 2017

PRESENTACIÓN

La BOTICA CAMACHO, está ubicada en el Jr. DUAREZ ESPEJO S/N


DISTRITO DE SOCOTA PROVINCIA DE CUTERVO
DEPARTAMENTO DE CAJAMARCA, y su Representante Legal es el
SR. NAPOLEON BELTRAN CAMACHO DAVILA, que cuenta con
RUC Nº .10272745434
Dicho establecimiento está registrado debidamente ante la DIGEMID –
DISA - CUTERVO - CAJAMARCA, y tiene en la Dirección Técnica ala
Q.F. MARIBEL ABANTO MACHUCA, con C.Q.F. N 20547.

La infraestructura y el equipamiento que posee son conformes con las


Buenas Prácticas establecidas.

Asimismo, y en concordancia con la normatividad vigente, presenta:

 Área de Dispensación, destinada a la atención al público


 Área de Almacenamiento, para el depósito de productos
farmacéuticos, dispositivos médicos, productos sanitarios y otros.

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Q.F. MARIBEL ABANTO MACHUCA NAPOLEON BELTRAN CAMACHO DAVILA
C.Q.F. N° 20547 D.N.I: 27274543
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PERÍODO: AGOSTO 2017 – AGOSTO 2019
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REVISIÓN Y ACTUALIZACION AGOSTO 2017

ÍNDICE
POE N° 001: PREPARACIÓN DEL PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTÁNDAR .... 6
POE N° 002: DESCRIPCIÓN DE FUNCIONES Y RESPONSABILIDADES DEL
PERSONAL ................................................................................................................................. 9
POE N° 003: AUTOINSPECCIÓN ....................................................................................... 13
POE N° 004: RECEPCIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, DISPOSITIVOS
MÉDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS ......................................................................... 16
POE N° 005: ALMACENAMIENTO ..................................................................................... 22
POE N° 006: CONTROL DE TEMPERATURA Y HUMEDAD ...................................... 266
POE N° 007: DISPENSACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS,
DISPOSITIVOS MÉDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS ........................................... 31
POE N° 008: EXPENDIO DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, DISPOSITIVOS
MÉDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS ......................................................................... 34
POE N° 009: EVALUACIÓN DE UNA RECETA ............................................................... 37
POE N° 010: FARMACOVIGILANCIA………………………………………………………….40
POE N° 011: NOTIFICACIÓN DE SOSPECHA DE REACCIONES ADVERSAS A
MEDICAMENTOS ................................................................................................................... 43
POE N° 012: NOTIFICACIÓN DE SOSPECHA DE INCIDENTES ADVERSOS A
DISPOSITIVOS MÉDICOS .................................................................................................... 47
POE N° 013: REGISTRO DEL LIBRO OFICIAL DE OCURRENCIAS ......................... 50
POE N° 014: INSPECCIONES ............................................................................................. 53
POE N° 015: MANEJO DE LOS MEDICAMENTOS VENCIDOS, DETERIORADOS Y
OTROS ....................................................................................................................................... 57
POE N° 016: CANJES Y DEVOLUCIONES ...................................................................... 60
POES N° 017: INVENTARIO ................................................................................................ 64
POE N° 018: CAPACITACIÓN Y EVALUACIÓN DEL PERSONAL ............................. 67
POE N° 019: HIGIENE Y SEGURIDAD LABORAL ......................................................... 70
POE N° 020: PREVENCIÓN DE INCENDIOS................................................................... 74
POE N° 021: PREVENCIÓN DE DESASTRES NATURALES ....................................... 80
POE N° 022: LIMPIEZA Y SANITIZACIÓN ...................................................................... 83
POE N° 023: FUMIGACIÓN.................................................................................................. 87

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BASE LEGAL
BASE LEGAL

Ley 26842 (Ley General de Salud), Ley 29459 (Ley de los Productos
Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios), D.S. 014-2011-
SA (aprueba el Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos), D.S. 016-
2011-SA (aprueba el Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia
Sanitaria de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos
Sanitarios), R.D. 340-2015-DG-DIGEMID (establece el Sistema Peruano de
Fármaco vigilancia), R.D.144-2016-DG-DIGEMID (establece el Formato para
el Reporte de Sospecha de Reacciones Adversas a Medicamentos), R.M. 434-
2001-SA/DM (establece Disposición Relativa al Reporte de Reacciones
Adversas a Medicamentos), R.M. Nº 132-2015-SA/DM (aprueba el Manual de
Buenas Prácticas de Almacenamiento de Productos Farmacéuticos y Afines y
Otros),R.M. Nº 013-2016-SA (aprueba el Manual de Buenas Prácticas de
Dispensación) y otros.

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POE N° 001: PREPARACIÓN DEL


PROCEDIMIENTO OPERATIVO
ESTÁNDAR

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1. OBJETIVO
Documentar adecuadamente los Procedimientos que establezcan las
responsabilidades de cada miembro del personal y las tareas que aseguren el
cumplimiento de las disposiciones reglamentarias y las políticas del
establecimiento.

2. ALCANCE
Todo el personal del establecimiento.

3. RESPONSABILIDAD
 Propietario
 Director Técnico

4. DESCRIPCIÓN

a) La preparación se realizará aplicando el formato presente, es decir cada


Procedimiento deberá constar de lo siguiente: Título, Objetivo, Alcance,
Base Legal, Responsabilidad, Descripción, Anexo (de ser el caso), Edición
y Distribución.

b) A cada Procedimiento se le asignará lo siguiente:


 Título relativo al asunto que describe el Procedimiento
 Un número codificado de acuerdo con el párrafo
 Fecha de revisión
 Fecha de vencimiento
 Número de edición correspondiente a la revisión realizada.
 Anexo (de ser el caso)

c) Deberá ser firmado por las personas a cargo de su elaboración, revisión y


aprobación.

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d) Cada Procedimiento contará en cada una de sus páginas con los visados de
elaboración, revisión y aprobación correspondientes. Estos visados se
firmarán para su posterior distribución.

e) Los Procedimientos se distribuirán a cada una de las personas responsables


del cumplimiento de los mismos, según el área correspondiente, así como a
todos aquéllos que deban tener conocimiento de las operaciones
involucradas.

NOTA: La revisión es relativa y dependerá de que no existan variaciones


internas en el establecimiento, o de que el Ministerio de Salud promulgue
alguna nueva ordenanza que implique la modificación de algún Procedimiento
antes de la fecha indicada para su vencimiento.

5. DISTRIBUCIÓN

 Director Técnico
 Propietario
 Técnico en Farmacia

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POE N° 002: DESCRIPCIÓN DE


FUNCIONES Y RESPONSABILIDADES
DEL PERSONAL

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1. OBJETIVO
Establecer de forma clara y precisa las Funciones y Responsabilidades de cada
uno de los miembros del personal del establecimiento.

2. ALCANCE
Todo el personal del establecimiento.

3. RESPONSABILIDAD
 Propietario
 Director Técnico
 Técnico en Farmacia

4. DESCRIPCIÓN

Propietario:
 Planificará, supervisará y evaluará la gestión general, comercial y
financiera del establecimiento
 Cumplirá con las normas legales en materia tributaria
 Mantendrá constante y estrecha relación con los diferentes proveedores a
fin de garantizar un stock adecuado
 Establecerá las diversas políticas de descuentos y promociones del
establecimiento (de ser el caso)
 Supervisará, controlará y aprobará los gastos de acuerdo con el presupuesto
del año.
 Trabajará en coordinación con el personal que labora en el establecimiento
para poder optimizar los procedimientos operativos

a) Director Técnico:

 Reportará al Propietario del establecimiento, con quien coordinará los


asuntos relativos a los diversos productos a fin de cumplir con las normas
vigentes
 Cumplirá y hará cumplir todas las recomendaciones y/o exigencias
solicitadas por la Dirección de Salud correspondiente
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 Informará a la Dirección de Salud respectiva o a las máximas autoridades
del sector salud de cualquier cambio que se efectúe en el establecimiento
 Coordinará con los laboratorios fabricantes los asuntos relacionados con la
documentación necesaria para la verificación de los productos (de ser el
caso)
 Verificará la calidad de los productos farmacéuticos, cosméticos y de
higiene personal
 Verificará la correcta recepción, almacenamiento y dispensación de los
productos dentro del establecimiento
 Realizará inspecciones a los productos almacenados, con o sin previo aviso
al Técnico en Farmacia del establecimiento
 Supervisará que el personal a su cargo cumpla con las Buenas Prácticas de
Almacenamiento y Dispensación, y que mantenga las instalaciones del
establecimiento en buen estado, limpias y ordenadas
 Mantendrá bajo su responsabilidad la capacitación propia y la de los
Técnicos en Farmacia del establecimiento en materia de expendio y
almacenamiento de productos
 Llevará el control de asistencia en el formato correspondiente
 Verificará que el Área de Gestión Administrativa del establecimiento se
encuentre debidamente señalada con el rótulo respectivo
 Verificará que el horario de atención del establecimiento se encuentre
debidamente señalado
 Elaborará el organigrama del establecimiento
 Elaborará el plano de distribución de áreas del establecimiento

b) Técnico en Farmacia:
 Reportará al Químico Farmacéutico Director Técnico.
 Mantendrá las instalaciones en orden, limpias y en buen estado
 Registrará todo lo ocurrido en el establecimiento
 Observará todas las reglas y prohibiciones señaladas en el Área de
Almacenamiento
 Estará correctamente uniformado
 Lucirá el nombre y cargo en el carnet que lo identifica

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 Llevará el control diario de temperatura y humedad en el formato
correspondiente
 Recibirá los productos farmacéuticos, cumpliendo con las Buenas
Prácticas de Almacenamiento y con el Procedimiento de Recepción de
Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios
 Mantendrá la documentación interna del establecimiento en orden y
correctamente archivada
 Realizará y/o supervisará la limpieza de las Áreas de Almacenamiento y
Dispensación, así como registrar el cumplimiento de esta operación en el
formato correspondiente

5. DISTRIBUCIÓN
 Director técnico
 Propietario
 Técnico en Farmacia

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POE N° 003: AUTOINSPECCIÓN

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1. OBJETIVO
Documentar adecuadamente los Procedimientos que establezcan las tareas que
aseguren el cumplimiento de las disposiciones reglamentarias y las políticas del
establecimiento. Evaluar si se asegura la calidad de los medicamentos como
parte de un correcto servicio farmacéutico.

2. ALCANCE
Todo el personal del establecimiento.

3. RESPONSABILIDAD
 Propietario
 Director Técnico

4. DESCRIPCIÓN

a) El Director Técnico debe realizar auto inspecciones con una frecuencia


mínima semestral, o siempre que se detecte cualquier deficiencia o necesidad
de acción correctiva.

b) Se debe registrar los resultados de la inspección, las evaluaciones,


conclusiones y acciones correctivas adoptadas.

c) Se elaborará una guía de inspección a fin de establecer los requisitos


mínimos que deben tomarse en cuenta.

d) Una vez terminada la Autoinspección se elaborará un informe que incluirá


las observaciones realizadas durante la misma.

e) El informe será entregado al Director Técnico, quien elaborará un plan de


acciones correctivas con sus plazos de implantación.

f) Las auto inspecciones que se realicen quedarán registradas, así como las
acciones correctivas tomadas.
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g) El Director Técnico como representante máximo del establecimiento


evaluará tanto la Auto inspección como las acciones correctivas necesarias.

5. DISTRIBUCIÓN
 Director técnico
 Propietario
 Técnico en Farmacia

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POE N° 004: RECEPCIÓN DE


PRODUCTOS FARMACÉUTICOS,
DISPOSITIVOS MÉDICOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS

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1. OBJETIVO
Asegurar que el proceso de recepción de productos se realice en forma
minuciosa y cumpliendo con lo establecido en las Buenas Prácticas de
Almacenamiento.

2. ALCANCE
Área de Recepción.

3. RESPONSABILIDAD
 Director Técnico
 Técnico en Farmacia

4. DESCRIPCIÓN

a) Recepción Administrativa:

Permite constatar si el producto y la factura o guía de remisión cumplen con


las especificaciones pactadas con el proveedor.

 Se verificará que el número de cajas consignado en la factura o guía de


remisión coincida con la cantidad de cajas físicas
 El embalaje no debe presentar averías, alteraciones, mojaduras,
perforaciones o rótulos rotos
 Se verificará que el número de cajas consignado en la factura o guía de
remisión coincida con la cantidad que figura en la orden de compra
 Se constatará que el valor unitario de los productos y el valor total
coinciden con los de la orden de compra
 Se sellará en señal de conformidad

b) Recepción Técnica:

Permite constatar el grado de cumplimiento de las características y


especificaciones técnicas del producto. De existir alguna discrepancia, se
anotará en la factura o guía de remisión para realizar los reclamos
correspondientes con el proveedor. El Director Técnico verificará:
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 Embalaje:

o Que esté limpio y no se encuentre arrugado, quebrado, mojado o


húmedo
o Que no se encuentre abierto
o Todo detalle que pudiera indicar deterioro del producto

 Empaque:

o Que la identificación sea legible


o Que la identificación corresponda al producto
o Que esté limpio y no se encuentre arrugado, quebrado, mojado o
húmedo
o Que no se encuentre abierto
o Todo detalle que pudiera indicar deterioro del producto

 Envase:

o Que presente contenido completo


o Que tenga banda de seguridad con cierre hermético

o Que la banda de seguridad se encuentre intacta


o Que no presente deformaciones
o Que no exhiba suciedad exterior
o Si es de vidrio:

 Que tenga color adecuado cuando el medicamento lo requiera


 Que no se observen manchas, polvo o cuerpos extraños
 Que no presente grietas o rajaduras

o Si es de plástico:

 Que esté libre de olores sospechosos


 Que no presente roturas o perforaciones
 Que no presente superficies arrugadas o rayones
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 Tapa:

o Que no presente rupturas o perforaciones


o Que ajuste perfectamente
o Que no presente filtraciones o escapes

 Blísteres:

o Que estén perfectamente sellados

o Que se encuentren llenos


o Que no presenten arrugas ni roturas

 Rótulos:

o Que sean legibles e indelebles

 Etiquetas:

o Que se encuentren bien adheridas al envase


o Que no estén sucias, manchadas, arrugadas, mal pegadas, torcidas ni
rotas
o La siguiente información:

 Nombre del producto


 Concentración
 Forma farmacéutica
 Forma de presentación
 Número de lote
 Fecha de vencimiento
 Registro sanitario
 Identificación del fabricante
 Identificación del importador (de ser el caso)
 Contraindicaciones
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 Leyenda: “Manténgase fuera del alcance de los niños”
 Condiciones de almacenamiento

 Impresión:

o Que sea clara, sin manchas de tinta o sustancias que impidan leer la
información
o Que no desprenda tinta al tocarla con los dedos

 Contenido de los productos (de ser el caso y siempre que no haya riesgo
de alteración de los mismos):

o Líquidos no estériles (jarabes, elíxires, suspensiones, emulsiones,


soluciones, tinturas, extractos y gotas):

 Homogeneidad del producto


 Uniformidad del contenido
 Ausencia de gas (los frascos plásticos se inflan y los de vidrio explotan)
 Ausencia de sustancias precipitadas
 Que las emulsiones se regeneren al agitarlas suavemente

o Líquidos estériles (inyectables de pequeño volumen, de gran volumen y


oftálmicos):

 Uniformidad del contenido


 Ausencia de partículas extrañas detectables visualmente
 Ausencia de turbidez en la solución
 Ausencia de cambios en el color

o Sólidos no estériles (tabletas, polvos, polvos efervescentes, gránulos,


grageas, tabletas vaginales, comprimidos, cápsulas):

 Ausencia de cápsulas vacías, parcialmente llenas, rotas o abiertas

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 Ausencia de quebraduras y desmoronamientos en los bordes de las
tabletas y grageas
 Uniformidad en las características específicas del producto (forma,
color, tamaño y marcas)
 Ausencia de manchas, roturas, rajaduras, viscosidad y material
extraño, incrustados o adheridos al producto
 Ausencia de apelmazamiento en los polvos para reconstituir

o Sólidos estériles (polvos y liofilizados para aplicación inyectable):

 Ausencia de material extraño


 Cambios en el color u otras características físicas que podrían indicar
alteración del producto
 Que el polvo se desprenda fácilmente de las paredes del frasco

5. DISTRIBUCIÓN
 Director Técnico
 Propietario
 Técnico en Farmacia

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POE N° 005: ALMACENAMIENTO

1. OBJETIVO

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Describir los pasos que se deben seguir en el proceso de almacenamiento de
productos para que éstos se conserven en óptimas condiciones.

2. ALCANCE
Área de Almacenamiento.

3. RESPONSABILIDAD
 Propietario
 Director Técnico
 Técnico en Farmacia

4. DESCRIPCIÓN

a) Los productos contarán con un lugar de almacenamiento acorde con el


tamaño del envase, cantidad y características de los mismos.

b) El Área de Almacenamiento dispondrá de:

 Buenas condiciones de luz y ventilación


 Ventilación apropiada (natural y artificial)
 Espacio suficiente para realizar la limpieza diaria.

c) El Área de Almacenamiento contará con:


 Dos termómetros ambientales
 Un higrómetro
 Un extintor con carga vigente
 Un botiquín de primeros auxilios
 Dos parihuelas.

d) Las áreas de trabajo al interior del establecimiento, tales como Recepción,


Almacenamiento, Dispensación y otras, se encontrarán debidamente
señaladas con los rótulos respectivos.

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e) El Área de Almacenamiento contará con rótulos que señalen:

 Las prohibiciones de: comer, beber y botar basura al piso


 Las zonas de seguridad en caso de sismos

f) El Área de Almacenamiento se ordenará de modo que se evite el


congestionamiento o aglomeración de productos.

g) Los estantes mantendrán la distancia reglamentaria mínima de 30 cm con


respecto a la pared. Por ningún motivo los productos deberán encontrarse
en contacto directo con el piso.

h) Los productos se manejarán según el sistema FIFO (lo primero que ingresa
es lo primero que sale) y según el sistema FEFO (lo primero que expira es
lo primero que sale).

i) Los productos se almacenarán de acuerdo a la fecha de vencimiento para su


fácil identificación y dispensación.

j) Los productos almacenados contarán con rótulos legibles y estarán ubicados


de cara hacia el pasadizo, de modo que puedan identificarse fácilmente.

k) Se colocará un rótulo naranja en todo producto cuya fecha de caducidad esté


próxima a los 6 (SEIS) meses, a fin de evitar pérdidas por vencimiento.

l) Los productos aprobados luego de la verificación realizada por el Director


Técnico, se colocarán en los lugares establecidos de acuerdo con la
clasificación elegida (por fabricante, por grupo farmacológico, por orden
alfabético, etc.).

m) Los productos con envase de vidrio (ampollas, frascos, etc.) se manipularán


con cuidado y no se colocarán en los bordes de los anaqueles.

n) Se tomarán inventarios físicos periódicamente a fin de comprobar los stocks


reales, y de esta manera poder identificar la existencia de excedentes o
pérdidas.
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5. DISTRIBUCIÓN
 Director Técnico
 Propietario
 Técnico en Farmacia

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POE N° 006: CONTROL DE


TEMPERATURA Y HUMEDAD

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1. OBJETIVO
Controlar las condiciones ambientales del establecimiento, a fin de que los
productos conserven las propiedades que le fueron dadas por el fabricante así
como evitar las situaciones que pudieran afectar directamente la estabilidad de
los mismos.

2. ALCANCE
Área de Almacenamiento.

3. RESPONSABILIDAD
 Propietario
 Director Técnico
 Técnico en Farmacia

4. DESCRIPCIÓN

a) Control de Temperatura

 Cada medicamento tiene un límite de temperatura hasta el cual resiste sin


deteriorarse (este requisito debe estar indicado en el empaque del producto)
 Los medicamentos sensibles a la temperatura reciben el nombre de
TERMOSENSIBLES
 Se hace necesario controlar este factor en el Área de Almacenamiento, con
el fin de evitar deterioros y que al final se tenga un producto que haya
perdido su potencia, o que, peor aún, ya se haya modificado tanto que
contenga elementos que puedan ser tóxicos para el organismo
 Se realizará diariamente la lectura de los termohigrómetros durante:

o Mañana: 08:00 am
o Tarde: 7:00 pm

 El registro y control de temperatura de las diferentes áreas se verificará en


los formatos correspondientes

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 La temperatura ambiental deberá fluctuar entre 15°C como mínimo y 25°C
como máximo. Nunca deberá ser mayor de 30°C.
 Antes de llevar el registro de la temperatura ambiental, se establecerá el
sitio en el cual se colocará el termómetro. Debido a que la temperatura no
es igual en todos los puntos, se deben hacer mediciones en el sitio donde
se registre la temperatura más alta
 Algunos rangos de temperatura de almacenamiento pueden ser:

o Temperatura Ambiente

 Es la comprendida entre +15° y +25°C


 Se admite de forma ocasional temperaturas de hasta +30°C,
dependiendo del sitio geográfico donde se localice el establecimiento

o Lugar Fresco

 Es aquel cuya temperatura se encuentra comprendida entre +15°


y+30°C

o Refrigeración

 Temperatura menor a +8°C


 Un refrigerador es un lugar frío en que la temperatura es mantenida
termostáticamente entre +2° y+8°C

o Congelación

 Es la comprendida entre -20° y 0°C


 Algunos productos, como ciertas vacunas, necesitan ser
transportados manteniendo la cadena de frío y almacenarse a -20 °C
(°F). Normalmente el almacenamiento a congelación se utiliza para
conservar los productos a más largo plazo.
 Cuando una congelación del producto implica pérdida de la potencia
o de la fuerza, o la alteración destructiva de una de sus características,

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el rótulo deberá traer indicaciones claras para que el producto no sea
congelado

o Frío
 Es la comprendida entre +8° y 15°C

o +2º a +8 °C

 Hay productos muy sensibles al calor pero que no deben congelarse


 Generalmente se mantienen en la primera y segunda parte del
refrigerador (nunca en el congelador). Esta temperatura es apropiada
para almacenar vacunas durante un corto lapso.

o Calor Excesivo

 Temperaturas mayores a +40 °C


 No se debe poner medicamentos cerca de las fuentes de calor como
lámparas y focos

b) Control de Humedad

 Si bien el grado de concentración de agua en el ambiente, no influye


mayormente sobre la vida normal de un ser humano, sabemos que sí resulta
relevante para ciertos procesos industriales, ya sean químicos, físicos o
biológicos
 Las moléculas de agua cambian la longitud de materiales orgánicos, la
conductividad y peso de materiales higroscópicos y absorbentes químicos,
y en general la impedancia de casi cualquier material. Estos cambios son
utilizados por los métodos o principios de medición de los instrumentos
para la estimación de humedad
 Se realizará diariamente la lectura de los termohigrómetros durante:

o Mañana: 8:00 am
o Tarde: 7:00 pm

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 El registro y control de humedad se verificará en el formato
correspondiente
 La humedad deberá fluctuar entre 50% como mínimo y 70% como
máximo. Nunca deberá ser mayor de 80%.
 Se deberán tener en cuenta los siguientes aspectos:

o Asegurar una ventilación adecuada.


o Mantener los recipientes de medicamentos perfectamente cerrados.
o Conservar los desecantes que traen algunos productos, en forma de
bolsitas, tabletas o cápsulas.
o Evitar filtraciones de agua de lluvia.
o Evitar la presencia de conexiones de agua dentro del almacén.

5. DISTRIBUCIÓN
 Director Técnico
 Propietario
 Técnico en Farmacia

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POE N° 007: DISPENSACIÓN DE


PRODUCTOS FARMACÉUTICOS,
DISPOSITIVOS MÉDICOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS

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1. OBJETIVO
Describir los pasos que se deben seguir en el proceso de dispensación de
productos.

2. ALCANCE
Área de Dispensación.

3. RESPONSABILIDAD
 Director Técnico
 Técnico en Farmacia

4. DESCRIPCIÓN

a) El personal que atiende en el establecimiento se someterá a controles


médicos periódicos, estará aseado y utilizará ropa apropiada para uso
exclusivo en el trabajo.

b) En el proceso de dispensación seguirá los siguientes pasos:

 Saludará al cliente.
 Recibirá su pedido verbal o con receta.
 Si la condición de venta del producto exige la previa presentación de la
respectiva receta médica, ésta deberá mostrarse a fin de proseguir con la
dispensación.
 Verificará que la receta contenga toda la información requerida.
 Identificará el producto solicitado.
 Verificará la existencia y precio, incluyendo las alternativas genéricas (de
ser el caso), e informará al cliente.
 Anotará en el Registro de Faltantes todo producto solicitado que no
figurara en el stock.
 Una vez que el cliente haya manifestado su conformidad, llenará la factura
o boleta respectiva y la entregará al cliente para su cancelación.
 Si el Director Técnico realizara una sustitución, se consignará en el dorso
de la receta:
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o Nombre del producto


o Nombre del laboratorio fabricante
o Fecha de la dispensación
o Firma del dispensador

c) Seleccionará el producto facturado, verificará los datos del mismo (nombre,


concentración, forma farmacéutica, fabricante, fecha de vencimiento y
estado de conservación) y elegirá el que tenga la fecha de vencimiento más
próxima.

d) Si se tratara de un producto refrigerado, lo entregará debidamente


acondicionado para que se mantenga en condiciones óptimas durante su
traslado.

e) Cuando se dispense productos en forma fragmentada, los colocará en un


envase y los etiquetará con la siguiente información:

 Nombre y dirección del establecimiento


 Nombre y concentración del producto
 Vía de administración
 Fecha de vencimiento
 Número de lote

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 Director Técnico
 Propietario
 Técnico en Farmacia

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POE N° 008: EXPENDIO DE


PRODUCTOS FARMACÉUTICOS,
DISPOSITIVOS MÉDICOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS

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1. OBJETIVO
Llevar un buen control y manejo de los productos que se dispensan mediante
receta.

2. ALCANCE
Área de Dispensación.

3. RESPONSABILIDAD
 Director Técnico
 Técnico en Farmacia

4. DESCRIPCIÓN

El personal que atiende en el establecimiento seguirá los siguientes pasos en el


proceso de expendio:

a) Recepciona al usuario.

b) Muy cortésmente realiza la consulta, respecto a la solicitud del usuario y/o


paciente.

c) Realiza el expendio de productos farmacéuticos de venta libre (OTC, por sus


siglas en inglés), dispositivos médicos y productos sanitarios; sin embargo,
dicho acto no procede en los siguientes supuestos:

 Cuando el usuario y/o paciente sea un menor de edad o que éste no goce
de plena capacidad de discernimiento
 Cuando exista la sospecha de que el usuario y/o paciente tiene la intención
de hacer mal uso de estos productos farmacéuticos

d) Cuando la solicitud contenga productos farmacéuticos cuya venta está


condicionada a la entrega de una receta o requiera de condiciones especiales

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para su administración y/o almacenamiento, se derivará la atención al
Director Técnico, quien realizará el Acto de Dispensación; sin embargo y
excepcionalmente, el Técnico en Farmacia podrá expender este tipo de
productos farmacéuticos, cuando el usuario solicite su venta portando
visiblemente su receta y cuando además, el Técnico en Farmacia esté
capacitado y autorizado para tal fin, por el profesional Director Técnico.
Toda receta, para ser atendida deberá cumplir con los requisitos y
formalidades que a continuación se detallan:

 Debe estar vigente


 No debe presentar correcciones, borrones y/o enmendaduras
 Debe contener toda la información mínima requerida:

o Datos del paciente (nombre, edad, sexo)


o Datos del prescriptor (nombre, profesión, colegiatura, domicilio y firma)
o Posología del tratamiento farmacológico (nombre de producto
farmacéutico: medicamentos en DCI y/o dispositivos médicos en DTI,
concentración, forma farmacéutica, dosis diaria indicada, frecuencia de
uso, periodo de tratamiento y vía de administración
o Lugar y fecha de emisión de la receta

e) Para todos los casos, antes de finalizar el expendio, se debe tener la


precaución de entregar al usuario y/o paciente, exactamente, el producto
farmacéutico, dispositivo médico y/o producto sanitario solicitado, en
óptimas condiciones y bajo la supervisión del Director Técnico.

5. DISTRIBUCIÓN

 Director Técnico
 Propietario
 Técnico en Farmacia

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POE N° 009: EVALUACIÓN DE UNA


RECETA

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1. OBJETIVO
Llevar un buen control y manejo de los productos que se dispensan mediante
receta.

2. ALCANCE
Área de Dispensación.

3. RESPONSABILIDAD
 Director Técnico
 Técnico en Farmacia

4. DESCRIPCIÓN

El personal que atiende en el establecimiento seguirá los siguientes pasos en el


proceso de evaluación:

a) Verificará que la receta contenga la siguiente información:

 Nombre, dirección y número de colegiatura del profesional que la extiende


o nombre del establecimiento de salud (cuando se trate de recetas oficiales
del establecimiento)
 Nombre del producto objeto de la prescripción
 Concentración del principio activo
 Forma farmacéutica
 Posología, indicando el número de unidades por toma y día, así como la
duración del tratamiento
 Lugar, fechas de expedición y de expiración de la receta y firma habitual
del facultativo que prescribe
 Información, dirigida al Director Técnico, que el facultativo estime
pertinente

b) Si la receta no consigna todos los datos solicitados, registrará este hecho en


el Libro de Ocurrencias para comunicarlo a la Dirección de Salud
correspondiente.

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c) Las recetas en las que se prescriben antibióticos deberán ser firmadas,
selladas y foliadas por el Director Técnico una vez atendidas. Se les anotará
en el reverso la cantidad dispensada y se archivarán por un tiempo mayor a
un año.

d) El Director Técnico entregará el producto al cliente con las


recomendaciones necesarias en relación con el uso adecuado, condiciones
de conservación, contraindicaciones y precauciones.

e) Se procederá a llenar el Registro de Dispensación, así como el Registro de


Recetas.

f) Se revisará diariamente las recetas dispensadas y se llenará el formato


correspondiente.

g) Si durante la revisión de recetas se detectara algún error, se documentará en


el formato correspondiente.

h) De ser el caso, el Director Técnico también llenará el formato de


Intervención Farmacéutica.

5. DISTRIBUCIÓN

 Director Técnico
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POE N° 010: FARMACOVIGILANCIA

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1. OBJETIVO
Definir el marco conceptual relacionado con la detección, evaluación,
comprensión y prevención de los eventos adversos o cualquier otro posible
problema relacionado con los medicamentos.

2. ALCANCE
Todo el personal del establecimiento.

3. RESPONSABILIDAD
 Director Técnico
 Técnico en Farmacia

4. DESCRIPCIÓN

a) La Autoridad Nacional de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos


y Productos Sanitarios (ANM) conduce el Sistema Peruano de
Farmacovigilancia de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y
productos sanitarios, además de promover la realización de estudios de
farmacoepidemiología necesarios para evaluar la seguridad de los
medicamentos autorizados; como consecuencia de sus acciones adopta las
medidas sanitarias en resguardo de la salud de la población.

b) El Sistema Peruano de Farmacovigilancia incluye la tecnovigilancia de


dispositivos médicos y productos sanitarios.

c) Una Notificación Espontánea es la comunicación de la SOSPECHA de


reacción adversa por parte del Director Técnico en forma espontánea (o
voluntaria).

d) El Director Técnico tiene la obligación de reportar a la autoridad


competente, TODAS las sospechas de reacciones y eventos adversos de los
medicamentos, otros productos farmacéuticos, dispositivos médicos y
productos sanitarios que dispensan según lo establece el reglamento
respectivo.
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e) El tipo de reacción o evento adverso que se debe reportar puede ser:

 No serio
 Serio
 Grave

f) La información de los reportes de reacciones y eventos adversos tiene


carácter confidencial.

5. DISTRIBUCIÓN

 Director Técnico
 Propietario
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POE N° 011: NOTIFICACIÓN DE


SOSPECHA DE REACCIONES
ADVERSAS A MEDICAMENTOS

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DIRECTOR TECNICO REPRESENTANTE LEGAL
MANUAL DE PROCEDIMIENTOS BOTICA “CAMACHO”
PERÍODO: AGOSTO 2017 – AGOSTO 2019
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F. Venc.:30/08/2019
REVISIÓN Y ACTUALIZACION AGOSTO 2017
1. OBJETIVO
Notificar adecuadamente las sospechas de reacciones adversas a
medicamentos.

2. ALCANCE
Todo el personal del establecimiento.

3. RESPONSABILIDAD

 Director Técnico
 Propietario
 Técnico en Farmacia

4. DESCRIPCIÓN

a) Propietario:

 Entregará los formatos correspondientes en la cantidad necesaria para


cumplir el presente procedimiento

b) Director Técnico:
 Atenderá al paciente directamente o referido por el Técnico en Farmacia
 Recibirá la Notificación de Sospecha de Reacciones Adversas a
Medicamentos
 Registrará la notificación por duplicado en un formato oficial, previa
evaluación del caso (validación de la información recibida)
 Tendrá en cuenta la información mínima que debe contener dicho formato:

o Datos del paciente: peso, edad y sexo


o Descripción del evento adverso: naturaleza, localización e intensidad.
Incluirá la fecha de comienzo de los signos y síntomas, evolución y
desenlace
o Datos del medicamento sospechoso: Denominación Común
Internacional (DCI), nombre de marca entre paréntesis (de ser el caso),
dosis, vía de administración, fecha de comienzo y fin del tratamiento,
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indicación de uso, fecha de vencimiento, registro sanitario, número de
lote y nombre del fabricante
o Datos del paciente relativos a su enfermedad: condición médica basal
antes de la toma de la medicación, condiciones de co-morbilidad e
historia de enfermedades familiares relevantes
o Medicamentos concomitantes, todos los demás medicamentos utilizados
por el paciente (incluso los de automedicación): nombres, dosis, vías de
administración, fechas de comienzo y final de toma

 De ser posible también considerará la siguiente información:

o Documentación del diagnóstico del evento, incluyendo los métodos


utilizados
o Factores de riesgo tales como: alteración de la función renal, exposición
previa al medicamento sospechoso, alergias conocidas, uso de drogas
sociales, etc.)
o La evolución clínica del paciente y los resultados (hospitalización o
muerte). Los resultados del paciente pueden no estar disponibles al
tiempo de empezar la notificación. En estos casos se hará el seguimiento
de la notificación
o Determinaciones de laboratorio relevantes en el basal, durante la
terapéutica, en las terapias subsecuentes e incluso niveles sanguíneos
o Información sobre la respuesta de retirada y re-exposición

 Una vez que el formato haya sido llenado, registrará dicho evento en el
Libro de Ocurrencias y consignará la siguiente información:

o Datos del paciente: peso, edad y sexo.


o Sospecha de reacciones adversas al medicamento que se identificó.

o Datos del medicamento sospechoso: Denominación Común


Internacional (DCI), nombre de marca entre paréntesis (de ser el caso),
dosis, vía de administración, fecha de comienzo y fin del tratamiento,

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REVISIÓN Y ACTUALIZACION AGOSTO 2017
indicación de uso, fecha de vencimiento, registro sanitario, número de
lote

 Archivará el formato cronológicamente


 Verificará que los formatos contengan la información necesaria y hayan
sido completa y correctamente llenados
 Complementará dicha información (de ser el caso)
 Verificará que los formatos se encuentren correcta y cronológicamente
registrados en el Libro de Ocurrencias
 Dentro del plazo establecido remitirá, por vía oficial, un ejemplar (original)
de los formatos a la Dirección de Salud, con atención a la Dirección
Ejecutiva de Medicamentos, Insumos y Drogas
 Archivará cronológicamente el cargo de los documentos enviados y
garantizará la confidencialidad de los mismos

5. DISTRIBUCIÓN
 Director Técnico
 Propietario
 Técnico en Farmacia

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POE N° 012: NOTIFICACIÓN DE


SOSPECHA DE INCIDENTES
ADVERSOS A DISPOSITIVOS MÉDICOS

1. OBJETIVO
Notificar adecuadamente las sospechas de incidentes adversos a dispositivos
médicos.

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2. ALCANCE
Todo el personal del establecimiento.

3. RESPONSABILIDAD
 Director Técnico
 Propietario
 Técnico en Farmacia

4. DESCRIPCIÓN

a) Propietario:

 Entregará los formatos correspondientes en la cantidad necesaria para


cumplir el presente procedimiento

b) Director Técnico:
 Atenderá al paciente directamente o referido por el Técnico en Farmacia
 Recibirá la Notificación de Sospecha de Incidentes Adversos a
Dispositivos Médicos
 Registrará la notificación por duplicado en un formato oficial, previa
evaluación del caso (validación de la información recibida).
 Tendrá en cuenta la información mínima que debe contener dicho formato:

o Identificación del afectado: ¿hubo afectado?, ¿hubo daño?, nombres,


apellidos, edad, sexo, número de historia clínica
o Características del daño del afectado: lesión reversible, lesión
irreversible, muerte
o Datos del incidente adverso: fecha de la sospecha, fecha del reporte de
la sospecha, tipo de reporte, tipo de afectado, causa probable (error de
fabricación, error de diseño, error de operación, deterioro del dispositivo,
mala calidad, falta de mantenimiento) y consecuencia (muerte, peligro
para la vida, lesión temporal, lesión permanente, requiere intervención
quirúrgica y/o médica para prevenir lesiones temporales y/o
permanentes, no tuvo consecuencias).
o Descripción de la sospecha de incidente adverso.
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REVISIÓN Y ACTUALIZACION AGOSTO 2017
o Datos del dispositivo médico sospechoso: nombre genérico, marca,
modelo, país de procedencia, fabricante, titular y número del registro
sanitario, número de lote, fecha de fabricación y fecha de vencimiento
o Datos del notificador: nombres y apellidos, dirección, profesión u
ocupación, teléfono, email, si pertenece a una empresa (en este caso
indicará nombre de la empresa, dirección, RUC, teléfono, email) o si es
paciente.
 Una vez lleno el formato, registrará dicho evento en el Libro de
Ocurrencias.
 Archivará el formato cronológicamente.
 Verificará que los formatos contengan la información necesaria y hayan
sido completa y correctamente llenados.
 Complementará dicha información (de ser el caso).
 Verificará que los formatos se encuentren correcta y cronológicamente
registrados en el Libro de Ocurrencias.
 Dentro del plazo establecido remitirá, por vía oficial, un ejemplar (original)
de los formatos a la Dirección de Salud, con atención a la Dirección
Ejecutiva de Medicamentos, Insumos y Drogas.
 Archivará cronológicamente el cargo de los documentos enviados y
garantizará la confidencialidad de los mismos.

5. DISTRIBUCIÓN
 Director Técnico
 Propietario
 Técnico en Farmacia

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POE N° 013: REGISTRO DEL LIBRO


OFICIAL DE OCURRENCIAS

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1. OBJETIVO
Consignar la información que obligatoriamente debe figurar en el Libro Oficial
de Ocurrencias.

2. ALCANCE
Todo el personal del establecimiento.

3. RESPONSABILIDAD
 Propietario
 Director Técnico

4. DESCRIPCIÓN

a) La ausencia debidamente justificada del Director Técnico durante su horario


de labor de conformidad con el Artículo 41° del Reglamento.

b) La ausencia del Director Técnico en situaciones de caso fortuito o fuerza


mayor.

c) El nombre del Químico Farmacéutico Asistente que reemplaza al Director


Técnico en su ausencia.

d) Las rotaciones del personal profesional Químico Farmacéutico que labora


en el establecimiento.

e) Las actividades de verificación de que no existan productos o dispositivos


contaminados, adulterados, falsificados, alterados, expirados o en mal estado
de conservación u observados por la autoridad sanitaria.

f) Los canjes de productos por vencimiento a las Droguerías o Laboratorios


autorizados, según acuerdo de partes.

g) Las comunicaciones a la autoridad sanitaria correspondiente, en caso de


productos presuntamente falsificados o adulterados.
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h) La destrucción de productos expirados, deteriorados, contaminados o


alterados en su aspecto u otros que tengan observaciones sanitarias.

i) Las notificaciones de sospechas de Reacciones Adversas e incidentes


adversos, en cumplimiento de la Farmacovigilancia.

j) Las capacitaciones al personal asistente y técnico en el correcto desempeño


de sus funciones.

k) Cualquier hecho u observación relevante que tenga que ver con el


funcionamiento del establecimiento farmacéutico.

5. DISTRIBUCIÓN

 Director Técnico
 Propietario
 Técnico en Farmacia

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POE N° 014: INSPECCIONES

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1. OBJETIVO
Establecer los pasos que se siguen durante una inspección efectuada por parte
de las autoridades competentes.

2. ALCANCE
Todo el personal del establecimiento.

3. RESPONSABILIDAD
 Director Técnico
 Técnico en Farmacia

4. DESCRIPCIÓN

a) Los inspectores están facultados a:

 Verificar los equipos e instalaciones del establecimiento


 Realizar todo tipo de controles, pesquisas, verificaciones e inspecciones,
operativos propios o conjuntos, pudiendo contar con participación de otras
entidades
 Solicitar la exhibición de los libros de recetas, libro de control de
estupefacientes, psicotrópicos y precursores cuando corresponda, libro de
ocurrencias, recetas retenidas, las facturas y boletas de adquisición y venta
inventarios, procedimientos para las diferentes operaciones que involucran
el almacenamiento, la distribución, entre otros documentos, según
corresponda.
 Realizar la verificación documentaria y control de los productos o
dispositivos que son autorizados excepcionalmente de acuerdo a lo
previsto en el Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria
de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios
 Inmovilizar o incautar productos farmacéuticos, dispositivos médicos y/o
productos sanitarios que cuenten con alguna observación sanitaria o para
efectos de verificación, en cualquier lugar donde éstos se encuentren.
 Portar equipos de comunicación audiovisuales e informáticos, para
evidenciar o documentar los hallazgos detectados al momento de la
inspección. Este hecho debe ser comunicado al inicio de la inspección
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 Cerrar temporalmente el establecimiento.
 Tomar muestras de los productos o dispositivos para su análisis en
cualquiera de las etapas de almacenamiento o comercialización, así como
de los materiales de envase mediato e inmediato, sólo en caso de riesgo
sanitario.
 El comercializador está obligado, cuando se le requiera, a entregar las
muestras correspondientes.
 Aislar productos o dispositivos.
 Suspender el acto de inspección por razones debidamente justificadas
 Verificar las condiciones sanitarias de las unidades de dispensación de los
productos en investigación.
 Verificar el cumplimiento de lo dispuesto en la ley y en el mencionado
reglamento, comportándose como usuarios del servicio efectuando
compras simuladas

b) El Director Técnico, el Propietario o quien se encuentre presente en el


establecimiento en el momento de la inspección, están obligados a prestar a
los inspectores todas las facilidades para el desarrollo de la inspección.

c) Los inspectores pueden disponer la realización de todo tipo de controles,


pesquisas, verificaciones e inspecciones, pudiendo solicitar la participación
del Ministerio Público, de la Policía Nacional del Perú, de las
municipalidades u otras entidades.

d) La destrucción de productos farmacéuticos, dispositivos médicos o


productos sanitarios, cualquiera fuera la causa, se rige por el procedimiento
establecido por la Autoridad Nacional de Productos Farmacéuticos,
Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios.

5. DISTRIBUCIÓN

 Director Técnico
 Propietario
 Técnico en Farmacia
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POE N° 015: MANEJO DE LOS


MEDICAMENTOS VENCIDOS,
DETERIORADOS Y OTROS

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1. OBJETIVO
Establecer los pasos que deben seguirse, la responsabilidad y la oportunidad en
el manejo de los medicamentos vencidos, deteriorados y otros.

2. ALCANCE
Director Técnico y el personal encargado.

3. RESPONSABILIDAD
 Director Técnico
 Técnico en Farmacia

4. DESCRIPCIÓN

a) Una semana antes de fin de mes se revisará el registro de productos


próximos a vencerse.

b) Los productos vencidos serán separados de los anaqueles de venta o del área
de almacenamiento.

c) Se verificará el estado de conservación de otros productos.

d) Se retirarán aquéllos que no se encuentren en condiciones adecuadas para


el consumo.

e) El Director Técnico registrará en el Libro de Ocurrencias la relación de los


productos retirados e incluirá:

 Nombre del producto


 Registro sanitario
 Nombre del fabricante
 Número de lote
 Fecha de vencimiento
 Cantidad de envases
 Número de unidades por envase (de ser el caso)
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 Razón del proveedor
 Motivo del retiro

f) Verificará y seleccionará aquellos productos para los que exista un


compromiso de canje.

g) Colocará todos los productos separados en el lugar indicado mediante el


letrero de “Vencidos y/o Deteriorados” o por medio de un rótulo de color
naranja.

h) El Director Técnico solicitará el canje correspondiente (de ser el caso).

i) El Director Técnico efectuará cada 3 (TRES) meses la destrucción de los


productos separados que no hayan sido canjeados.

5. DISTRIBUCIÓN
 Director Técnico
 Propietario
 Técnico en Farmacia

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POE N° 016: CANJES Y


DEVOLUCIONES

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1. OBJETIVO
Llevar un buen control y manejo de los productos canjeados o devueltos.

2. ALCANCE
Director Técnico y el personal encargado.

3. RESPONSABILIDAD
 Director Técnico
 Técnico en Farmacia

4. DESCRIPCIÓN
a) Se notificará la llegada de productos devueltos, ya sea por vencimiento o
por cualquier otra circunstancia.

b) Se entregará al Director Técnico una copia del cargo por devolución.

c) Dichos productos se llevarán al área respectiva y se les colocará los rótulos


correspondientes.

d) El Director Técnico confrontará los datos de la documentación con el


producto.

e) Investigará el motivo de la devolución.

f) Inspeccionará los productos y llenará el formato correspondiente.

g) El Técnico en Farmacia embalará los productos vencidos. Colocará en la


parte exterior de las cajas la relación de los productos incluidos en ellas.
Además, colocará letreros de “Rechazado para Destrucción”. Quedarán
completamente selladas, no podrán ser alteradas y permanecerán en el Área
de Productos Vencidos hasta el día de su destrucción, en que se
procederá a verificar que no hayan sido manipuladas.

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h) El Director Técnico analizará todas las otras devoluciones cuya causa no
haya sido el vencimiento.

i) Emitirá un documento en el que especificará el destino de esos productos:

 Destrucción
 Reacondicionamiento para regresar al hábil

j) Se aceptarán reclamos o devoluciones por los siguientes motivos:

 Fecha de vencimiento: siempre y cuando el producto haya sido vendido a


condición y se comprueba el hecho
 Canje por otro producto: siempre y cuando el producto haya sido
vendido a condición
 Mal estado del rótulo y/o envase del producto: siempre y cuando se
compruebe el mal estado del envase mediato o inmediato, del rótulo o del
inserto
 Deterioro o defecto del producto: siempre y cuando se verifique y
compruebe que las características del producto aparenten y/o estén en
malas condiciones de conservación, o cuando, sin aparentar mal estado de
conservación en sus características físicas, estén ocasionando daño al
usuario

k) Verificará y seleccionará aquellos productos para los que exista un


compromiso de canje.

l) El Director Técnico solicitará el canje correspondiente (de ser el caso).

m) El Director Técnico efectuará cada 3 (TRES) meses la destrucción de los


productos separados que no hayan sido canjeados.

j) Una vez efectuado el canje o la destrucción, el Director Técnico registrará


en el folio correspondiente del Libro de Ocurrencias la fecha de la
destrucción o del canje (en este caso indicará el nombre de la empresa).

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k) El Director Técnico firmará en el Libro de Ocurrencias la conformidad de
la acción realizada.

5. DISTRIBUCIÓN

 Director Técnico
 Propietario
 Técnico en Farmacia

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POES N° 017: INVENTARIO

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1. OBJETIVO
Llevar un buen control de unidades de los productos farmacéuticos,
dispositivos médicos, productos sanitarios y otros del establecimiento y de su
movimiento.

2. ALCANCE
Todas las áreas del establecimiento.

3. RESPONSABILIDAD

 Director Técnico
 Propietario
 Técnico en Farmacia

4. DESCRIPCIÓN

a) Inventario Parcial:

 Se podrá realizar en cualquier momento


 Se seleccionará algunos productos existentes en el Área de
Almacenamiento
 Se efectuará por medio del conteo de todas las existencias del lote de
productos

b) Inventario Total o Periódico:

 El Propietario establecerá la fecha de realización


 El establecimiento tendrá las áreas limpias y ordenadas un día antes
 El Propietario proporcionará un listado de existencias impreso y
actualizado
 Se incluirá todos los productos que se encuentren en las Áreas de
Almacenamiento y Dispensación
 A todos los lotes de productos se les colocará TRES tarjetas en las que
TRES personas distintas anotarán los siguientes datos:
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o Nombre del producto


o Lote
o Fecha de expiración
o Firma de quien realiza el inventario

 Después de tres pasadas se recogerán las tarjetas


 Se compararán los datos obtenidos con los del listado impreso
 Los productos cuyos datos presenten mucha diferencia luego de la
comparación, se podrán inventariar nuevamente
 Se verificará la conformidad de la igualdad o diferencia entre la cantidad
declarada y la cantidad registrada al momento del inventario
 Se anotarán las observaciones que sustenten la diferencia encontrada
 Al finalizar dicho procedimiento se llenará el formato correspondiente
 Todos los datos se reportarán al Propietario, quien valorizará las
diferencias encontradas

c) Pasos a seguir en caso de que se encuentren diferencias en el inventario:

 Si las diferencias persisten luego de hacer un consolidado de datos y una


revisión de registros manuales o computarizados, se realizará lo siguiente:

o Si el faltante se debe a un error en la digitación de algún movimiento,


tanto de ingreso como de egreso, se procederá a consolidar los datos en
el sistema.
o Si el faltante es un físico, se hará una investigación exhaustiva hasta
llegar al momento en que se pierde el producto.
o Se sancionará al personal involucrado en alguna falta (de ser el caso).

5. DISTRIBUCIÓN

 Director Técnico
 Propietario
 Técnico en Farmacia.

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POE N° 018: CAPACITACIÓN Y


EVALUACIÓN DEL PERSONAL

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1. OBJETIVO
Establecer un Procedimiento que nos permita indicar las Funciones y
Responsabilidades del personal del establecimiento.

2. ALCANCE
Todo el personal del establecimiento.

3. RESPONSABILIDAD
 Propietario
 Director Técnico

4. DESCRIPCIÓN
a) El proceso de capacitación tiene como finalidad brindar al Técnico en
Farmacia todo el conocimiento, materiales y ayuda necesarios para que
cumpla satisfactoriamente con sus labores dentro del establecimiento.

b) Se le indicará y explicará al Técnico en Farmacia su cargo en el


establecimiento.

c) Se le hará mención de las expectativas que tiene la administración del


establecimiento con respecto a su desempeño.

d) Se le dará a conocer las diferentes líneas y productos con los que se trabaja
en el establecimiento.

e) Se le entregará un ejemplar del Manual de Procedimientos Operativos


Estándar para que estudie y comprenda las pautas para el buen
desenvolvimiento y desarrollo de su trabajo.

f) Concluida la lectura del POES llenará la Constancia de Lectura de


Procedimientos.
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g) El Director Técnico llevará a cabo la capacitación del personal técnico en


aquéllos aspectos que considere necesarios.

h) Al finalizar el proceso de capacitación, llenará y firmará el Registro de


Capacitación.

i) El Director Técnico llevará a cabo evaluaciones periódicas consistentes en


una serie de preguntas que deberán ser respondidas en un período de 30
minutos.

j) Al finalizar el procedimiento de evaluación, llenará y firmará el Registro de


Evaluación.

5. DISTRIBUCIÓN
 Director Técnico
 Propietario
 Técnico en Farmacia

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POE N° 019: HIGIENE Y SEGURIDAD


LABORAL

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1. OBJETIVO
Establecer las normas para la protección e higiene del personal durante la
realización sus actividades laborales.

2. ALCANCE
Todo el personal del establecimiento.

3. RESPONSABILIDAD

 Director Técnico
 Propietario
 Técnico en Farmacia

4. DESCRIPCIÓN

a) Se deberá procurar que todo el personal se someta a exámenes médicos en


el Centro de Salud más cercano, por lo menos una vez al año.

b) Los resultados de dichos exámenes se registrarán y archivarán.

c) En caso de que algún miembro del personal técnico presente algún


padecimiento respiratorio (resfriado, amigdalitis, sinusitis, alteraciones
bronquiales, etc.) o padecimiento intestinal (diarrea, vómitos, etc.) deberá
informarlo al Director Técnico.

d) Si el afectado fuese el Director Técnico, deberá informar al Propietario.

e) El personal estará correctamente uniformado antes de empezar con las


labores.

f) El uniforme deberá traerse al trabajo dentro de una bolsa plástica limpia.

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g) En caso de que el uniforme se almacene en el establecimiento, deberá
guardarse en una bolsa plástica limpia en el lugar asignado para dicho fin.

h) Cuando el personal vaya a realizar una labor que pudiera ensuciar


rápidamente el uniforme, se recomienda sobre éste un delantal plástico.

i) Estos delantales deberán lavarse con la frecuencia debida.

j) Todos los empleados del establecimiento deberán observar las siguientes


normas de higiene personal:

 Darse un baño diario antes de dirigirse al establecimiento


 Usar desodorante y talco
 Lavarse frecuentemente el cabello y peinarlo
 Lavarse los dientes
 En el caso de los varones, rasurarse diariamente
 Las uñas deberán usarse limpias y cortas
 Las barbas o patillas deberán evitarse en la medida de lo posible

k) Forma correcta de lavarse las manos:

 Humedecer las manos con agua


 Cubrirlas con jabón desinfectante
 Frotarlas entre sí, efectuando movimientos circulares por 15 segundos
 Frotar bien los dedos y limpiar las uñas, debajo y alrededor de éstas con la
ayuda de un cepillo
 Lavar la parte de los brazos que está al descubierto, frotando repetidamente
 Enjuagar manos y brazos con suficiente agua
 Secar manos y brazos con toallas desechables

l) El personal debe evitar actos que no son sanitarios tales como:

 Rascarse la cabeza u otras partes del cuerpo


 Introducir los dedos en la nariz, orejas o boca, etc.

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m) Si por alguna razón, el personal incurriese en alguno de estos actos, deberá
lavarse inmediatamente las manos.

n) Los servicios higiénicos estarán debidamente señalados con el rótulo


respectivo.

o) El personal, antes de toser o estornudar, deberá alejarse de inmediato de los


productos con el fin de evitar su posible contaminación.

p) Dentro del establecimiento quedará terminantemente prohibido fumar e


ingerir alimentos.

q) El personal utilizará los elementos necesarios para evitar cualquier riesgo al


momento de realizar su trabajo.

r) Las zonas de seguridad en caso de sismo estarán debidamente señaladas con


el rótulo respectivo.

s) En caso de golpe o caída menor, se atenderá al afectado con las medicinas


del botiquín de primeros auxilios. Si el daño sufrido fuera de mayor
consideración, será trasladado al hospital más cercano.

t) El Técnico en Farmacia pedirá la asistencia de otro compañero (de ser el


caso) para todo trabajo de carga pesada.

5. DISTRIBUCIÓN

 Director Técnico
 Propietario
 Técnico en Farmacia

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POE N° 020: PREVENCIÓN DE


INCENDIOS

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1. OBJETIVO
Establecer un Procedimiento que permita asegurar la prevención de incendios,
así como el correcto manejo de extintores y materiales inflamables.

2. ALCANCE
Todo el personal técnico del establecimiento.

3. RESPONSABILIDAD
 Director Técnico
 Propietario

4. DESCRIPCIÓN

a) El personal deberá estar adiestrado en el uso de extintores en caso de un


incendio menor.

b) En caso de un incendio de mayor consideración, se cortará la electricidad y


se llamará inmediatamente a la estación de bomberos más cercana.

c) El área de los extintores estará debidamente señalada con el rótulo


respectivo, y se mantendrá libre de anaqueles, parihuelas u otro material que
interfiera el paso.

d) Los extintores deberán ubicarse en lugares visibles y accesibles, cerca a las


puertas de ingreso y salida, y en los recorridos frecuentes.

e) Se instalarán hasta 1.50 m de altura cuando su peso total sea inferior a 18


kg.

f) Se instalarán hasta 1.10 m de altura cuando su peso total supere los 18 kg.

g) La base del extintor deberá estar a 0.20 m del suelo como mínimo.

h) Todos los extintores deberán ser inspeccionados mensualmente.


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i) El sello deberá estar intacto.

j) Las instrucciones en la etiqueta deberán conservarse visibles y claras.

k) Se deberá revisar que el extintor no tenga:

 Daños
 Corrosiones
 Fugas
 Obstrucciones en la boquilla.

l) Para manejar el extintor deberá observarse la siguiente secuencia de cuatro


pasos:

 Tirar del pasador metálico de seguridad, rompiendo el precinto de plástico.

 Mantenerse alejado del fuego entre dos y tres metros de distancia y apuntar
hacia la base de las llamas

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 Presionar la manija superior sobre la manija inferior, accionando el


contenido sobre la base de las llamas, con movimientos rápidos de lado a
lado.

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 Cuando se apague el fuego, retroceder observando si se vuelve a encender.
Los vapores y el humo pueden ser peligrosos y mortales.

m) Las áreas de trabajo donde se manipulan los productos inflamables se


deberán ventilar adecuadamente. De esta manera, evitaremos las
proporciones susceptibles de producir incendio o explosión. Dicha
ventilación se llevará a cabo preferiblemente al nivel (suelo o techo) en el
que presumiblemente se concentran los vapores o gases, según sean estos
más pesados o ligeros que el aire.

n) El almacenamiento de productos inflamables deberá realizarse de forma que


éstos queden aislados.

o) Los lugares próximos al almacenamiento de productos inflamables deben


mantenerse libres de basura y productos combustibles.

p) No es recomendable el almacenamiento y manipulación de productos


inflamables en sótanos.

q) Una empresa certificada evaluará las instalaciones eléctricas dos veces al


año.

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5. DISTRIBUCIÓN

 Director Técnico
 Propietario
 Técnico en Farmacia

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POE N° 021: PREVENCIÓN DE


DESASTRES NATURALES

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1. OBJETIVO
Planificar, organizar y coordinar las acciones de prevención frente a los
desastres naturales.

2. ALCANCE
Todo el personal del establecimiento.

3. RESPONSABILIDAD
 Propietario
 Director Técnico
 Técnico en Farmacia

4. DESCRIPCIÓN

a) La base de todo sistema de prevención radica en la formulación, ejecución


y continua actualización de un Plan de Seguridad en Defensa Civil.

b) Dicho plan contemplará las acciones de prevención destinadas a evitar


situaciones de emergencia y la programación de actividades formativas y
simulacros.

c) Se realizará una inspección anual en el establecimiento, llevada a cabo por


personal calificado, y que comprenderá:

 Instalaciones eléctricas, luces de emergencia y extinción de


incendios

d) El Director Técnico junto con el Propietario comprobarán, al menos una vez


al mes, las condiciones del establecimiento y sus instalaciones. Las
deficiencias que pudieran encontrar en esos controles se resolverán de
inmediato, o si ello no fuera posible, se correrá traslado a las entidades o
autoridades pertinentes.

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e) Por lo menos una vez al año se programará la realización de prácticas de
extinción y simulacros de evacuación.

f) Cada una de estas actividades deberá ser seguida de un análisis de su


desarrollo a fin de decidir las modificaciones que la experiencia aconseje
introducir.

g) Se elaborará un croquis del establecimiento en el que se señalará lo


siguiente:

 Accesos y salidas
 Recorridos de evacuación (zonas de paso, pasillos, escaleras, etc.)
 Medios de extinción
 Uso o actividad principal de cada zona
 Áreas de riesgo
 Actividades colindantes al establecimiento
 Puntos de concentración para los evacuados
 Tomas de agua para bomberos (si las hubiera)

h) Se colocarán en un lugar visible los números telefónicos de emergencia


correspondientes a:

 Bomberos, Servicios de ambulancias, Centro Médico más cercano,


Comisaría local, Serenazgo y Policía Nacional.

5. DISTRIBUCIÓN

 Director Técnico
 Propietario
 Técnico en Farmacia.

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POE N° 022: LIMPIEZA Y


SANITIZACIÓN

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1. OBJETIVO
Mantener las Áreas de Almacenamiento y Dispensación limpias y ordenadas
para evitar cualquier condición negativa que pudiera afectar la óptima calidad
de los productos.

2. ALCANCE
Todo el personal técnico del establecimiento.

3. RESPONSABILIDAD
 Propietario
 Director Técnico

4. DESCRIPCIÓN

a) El personal encargado realizará la limpieza del establecimiento diariamente


y a primera hora.

b) La limpieza podrá realizarse en forma adicional y las veces que sea


necesario, a solicitud del Director Técnico o del Propietario.

c) El Propietario proporcionará los materiales necesarios de limpieza:

 Cera
 Lejía
 Detergente
 Desinfectante
 Baldes
 Escobas
 Cepillos
 Trapeadores
 Franelas

d) El formato de limpieza se colocará en un lugar visible.

e) Operaciones Diarias:
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 Barrer pisos y techos

o Se efectuará del interior de las áreas hacia afuera, en un solo sentido y


procurando no levantar polvo

 Trapear

o Solución de limpieza: se disolverá lejía o desinfectante en un litro de


agua
o No se caminará sobre esas áreas hasta que hayan secado

 Servicios Higiénicos

o Solución de limpieza para inodoros: se disolverá lejía y detergente en


dos litros de agua
o El lavatorio se limpiará con una solución similar
o El piso se limpiará siguiendo el método indicado para trapear

 Se recogerá la basura de todos los tachos y se colocará en bolsas negras


 Una vez llenas, se llevarán al espacio señalado para ese fin, a la espera de
que pase el camión recolector
f) Operaciones semanales:

 Lavar el piso:

o Frecuencia: una vez por semana


o Solución de limpieza: se disolverá una taza de detergente en tres litros
de agua
o Se vaciará poco a poco en el piso y se refregará con el escobillón
o Se pasará un trapo mojado para recoger el detergente y se enjuagará
o Se repetirá la operación tantas veces como sea necesario
o No se caminará sobre el área hasta que haya secado

 Limpiar anaqueles:
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o Frecuencia: tres veces por semana


o Se pasará una franela húmeda para retirar el polvo
o Se enjuagará la franela
o Se repetirá la operación tantas veces como sea necesario
o Se pasará una franela seca

 Limpiar puertas y ventanas:

o Frecuencia: dos veces por semana


o Se pasará una franela seca para eliminar el polvo
 Encerar el piso:
o Frecuencia: una vez por semana.
o Se despejará el área y se aplicará cera al piso.
o Se esparcirá con un trapeador (de atrás hacia adelante) y se dejará orear.
o Se pasará una lustradora.

g) Al finalizar la limpieza se llenará el formato correspondiente.

h) Semanalmente, el Director Técnico revisará dicho formato, lo archivará y


entregará uno nuevo.

5. DISTRIBUCIÓN
 Director Técnico
 Propietario
 Técnico en Farmacia

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POE N° 023: FUMIGACIÓN

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1. OBJETIVO
Evitar la presencia de insectos y roedores para que los productos almacenados
no sufran ningún daño.

2. ALCANCE
Todas las áreas del establecimiento.

3. RESPONSABILIDAD

 Director Técnico
 Propietario
 Técnico en Farmacia

4. DESCRIPCIÓN

a) La empresa que brindará el servicio de fumigación debe contar con la


licencia respectiva que expide el Ministerio de Salud.

b) El Propietario coordinará con el contratista para establecer la fecha de


fumigación, que preferentemente será un fin de semana.

c) La fumigación se realizará como mínimo dos veces al año.

d) Los materiales que se pueden usar en la fumigación son:

 Desinfectante
 Insecticida
 Raticida en forma sólida
 Trampas de metal o plástico

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Q.F. MARIBEL ABANTO MACHUCA NAPOLEON BELTRAN CAMACHO DAVILA
C.Q.F. N° 20547 D.N.I: 27274543
DIRECTOR TECNICO REPRESENTANTE LEGAL
MANUAL DE PROCEDIMIENTOS BOTICA “CAMACHO”
PERÍODO: AGOSTO 2017 – AGOSTO 2019
F. Emisión:30/08/2017 / F. Revisión: 01/09/2017
F. Venc.:30/08/2019
REVISIÓN Y ACTUALIZACION AGOSTO 2017
e) Éstos son los materiales recomendados para las siguientes áreas:

 Almacén: desinfectante
 Pasadizos y oficina: desinfectante e insecticida
 Servicios higiénicos: desinfectante e insecticida
 Exteriores: insecticida y raticida

f) La fumigación se realizará con el fin de eliminar roedores, insectos,


bacterias y hongos.

g) En las siguientes áreas y un día antes de la fumigación:

 Almacenamiento:

o Todas las cajas con productos quedarán bien cerradas


o Se cubrirán con plástico los sectores necesarios

 Administración:

o Los escritorios quedarán completamente libres y bajo llave


o Se desconectarán todos los equipos y se cubrirán con papel kraft

 Dispensación:

o Se cubrirán con plástico todos los anaqueles

i) La fumigación se realizará, de preferencia, un fin de semana, y al finalizar


la operación todas las áreas quedarán completamente cerradas (puertas y
ventanas) hasta el primer día útil de la semana siguiente.

j) El contratista deberá presentarse con su equipo completo de fumigación:


pulverizador manual (mochila), nebulizador, aspersor e implementos de
protección personal.

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PERÍODO: AGOSTO 2017 – AGOSTO 2019
F. Emisión:30/08/2017 / F. Revisión: 01/09/2017
F. Venc.:30/08/2019
REVISIÓN Y ACTUALIZACION AGOSTO 2017
k) Mediante el uso de la máquina fumigadora, el desinfectante y/o insecticida
se aplicará a la base de las paredes y a los pisos.

l) Los raticidas en forma sólida se colocarán debajo de los muebles, a nivel


del piso.

m) Por ningún motivo el personal del establecimiento ingresará a las áreas


fumigadas después de realizada dicha operación.

n) La empresa fumigadora entregará al establecimiento un certificado de


fumigación sellado y firmado, donde se indicará los reactivos o químicos
utilizados en el procedimiento.

o) El primer día útil de la semana siguiente, y antes de empezar las labores:

 Se ventilarán las áreas (natural o artificialmente).


 El material utilizado para cubrir se recogerá y desechará en bolsas negras
 Una vez llenas, se llevarán al espacio señalado para ese fin, a la espera de
que pase el camión recolector.
 Se limpiarán los escritorios con una franela humedecida con solución
antibacterial.
 Se limpiarán los anaqueles con la solución empleada para trapear,
procurando no tener contacto con los productos.
 Se esperará a que hayan secado antes de empezar las labores.

p) Se inspeccionarán las áreas fumigadas luego de siete días, y se verificará el


efecto de la fumigación.

q) Si fuera necesario, se hará un reforzamiento de fumigación en las áreas que


lo requieran.

5. DISTRIBUCIÓN
 Director Técnico
 Propietario
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PERÍODO: AGOSTO 2017 – AGOSTO 2019
F. Emisión:30/08/2017 / F. Revisión: 01/09/2017
F. Venc.:30/08/2019
REVISIÓN Y ACTUALIZACION AGOSTO 2017
 Técnico en Farmacia.

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