8/4/2019 MERCAPTOPURINA SILVER Comp.

50 mg - Datos generales
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MERCAPTOPURINA SILVER Comp. 50 mg

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 Alertas
8/4/2019 por composición: MERCAPTOPURINA SILVER Comp. 50 mg - Datos generales

Lactancia

Embarazo

ATC: Mercaptopurina (/principios-activos-mercaptopurina-l01bb02)

PA: Mercaptopurina (/medicamentos-principio-activo-mercaptopurina_2376_1)

EXC: Almidón de maiz

Lactosa monohidrato y otros.

Envases

Env. con 24

Dispensación sujeta a prescripción médica

Aportación reducida por el beneficiario

Fi: Medicamento incluido en la financiación

del SNS
Facturable SNS: SI

Comercializado:  Si

Situación:  Alta

Código Nacional:  709752

EAN13:  8470007097525

Mercaptopurina

Antineoplásicos e inmunomoduladores (/atc-l)  >  Antineoplásicos (/atc-l01)  >  Antimetabolitos (/atc-

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 l01b)  > 
8/4/2019 Análogos de purinas (/atc-l01bb)
MERCAPTOPURINA SILVER Comp. 50 mg - Datos generales

Mecanismo de acción
Mercaptopurina

Antineoplásico antimetabolito no nucleosídico de las bases púricas. Actúa como falso sustrato en el proceso de
síntesis (fase S del ciclo celular) de los constituyentes esenciales de los ácidos nucleicos, provocando la síntesis
de un ADN anómalo o incluso la detención del proceso de síntesis de los ácidos nucleicos.

Indicaciones terapéuticas
Mercaptopurina

Leucemia aguda. Puede utilizarse para inducir su remisión y está indicado especialmente para la terapia de
mantenimiento en leucemia linfoblástica aguda y leucemia mielógena aguda.

Posología
Mercaptopurina

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Modo de administración
Mercaptopurina

Vía oral. Administrar con el estómago vacío (una hora antes o 3 horas después de las comidas). La dosis diaria de
6-mercaptopurina se debe tomar por la noche.

Contraindicaciones
Mercaptopurina

Hipersensibilidad a mercaptopurina. Concomitante cin la vacuna de la fiebre amarilla.

Advertencias y precauciones
Mercaptopurina

Ancianos, I.R. e I.H. Inmunodepresión. Toxicidad hepática (control semanal de la función hepática).Toxicidad renal
(vigilar concentraciones de ác. úrico en sangre y orina ante la posible aparición de hiperuricemia e hiperuricosuria,
con riesgo de una nefropatía causada por el ác. úrico). Riesgo de mielodepresión, vigilar parámetros
hematológicos durante el tto. (puede ser necesario disminuir dosis de mercaptopurina cuando se combina con
sustancias cuya toxicidad primaria o secundaria es la mielosupresión). Deficiencia hereditaria del enzima tiopurina
metiltransferasa (TPMT), más sensibles al efecto mielosupresor de la mercaptopurina y más propensos a
desarrollar una aplasia medular rápida tras el inicio del tto., que podría agravarse si se administra concomitante
con sustancias que inhiban la TPMT, como olsalazina, mesalazina o sulfasalazina. Hay notificaciones de una
posible relación entre la disminución de la actividad de TPMT y la presencia de leucemias y mielodisplasias
secundarias en pacientes tratados con 6-mercaptopurina en combinación con otros citotóxicos. Potencial
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 mutagénico
8/4/2019 y cancerígeno, 6-mercaptopurina es potencialmente
MERCAPTOPURINA cancerígena
SILVER Comp. y se
50 mg - Datos debe considerar el riesgo teórico
generales
de carcinogenia con este tto. Tras la revisión de seguridad de azatioprina y mercaptopurina en relación con su
asociación con enf. linfoproliferativas y considerando su mecanismo de acción, se ha concluido que existe
suficiente evidencia que apoya que la administración de tiopurinas está asociada a un aumento del riesgo de
s.linfoproliferativo y de s. de activación macrofágica. Presentan mayor riesgo de desarrollo de linfomas u otro tipo
de tumores, principalmente cáncer de piel (melanoma y otros), sarcomas (de Kaposi y otros) y cáncer de cérvix in
situ. El riesgo va en relación con la intensidad y la duración de la inmunosupresión más que con la utilización de un
agente específico. El s. de activación macrofágica puede aparecer en pacientes con enf. autoinmunes, en
particular enf.inflamatoria intestinal. La administración de mercaptopurina podría aumentar la susceptibilidad de
estos pacientes a desarrollar este síndrome. Riesgo mayor de infecciones víricas, fúngicas y bacterianas,
incluyendo infecciones graves o atípicas y reactivaciones víricas. Determinar la exposición previa o la infección por
virus de varicela zoster antes de iniciar tto. y en caso necesario considerar la profilaxis. También es recomendable
la detección de la hepatitis B antes del inicio del tto. y en los casos + considerar tto. profiláctico según guías
locales. En el caso de pacientes con mutación variante NUDT15 (mayor riesgo de toxicidad por por 6-
mercaptopurina), generalmente necesitan una reducción sustancial de la dosis, especialmente los que son
homocigotos para la variante NUDT15. Considerar el uso de la genotipificación para detectar variantes de NUDT15
antes de iniciar el tto. Realizar un seguimiento de los recuentos sanguíneos.

Insuficiencia hepática
Mercaptopurina

Precaución. Dado que la I.H. puede hacer más lenta la eliminación de mercaptopurina, se debe considerar la
conveniencia de reducir la dosis inicial. Se recomienda una estrecha vigilancia por si presentan reacciones
adversas relacionadas con la dosis.

Insuficiencia renal
Mercaptopurina

Precaución. Dado que la I.R. puede hacer más lenta la eliminación de mercaptopurina y sus metabolitos y, por
tanto, aumentar su efecto acumulativo, se debe considerar la conveniencia de reducir la dosis inicial. Se
recomienda una estrecha vigilancia por si presentan reacciones adversas relacionadas con la dosis.

Interacciones
Mercaptopurina

Véase contraindicaciones y precauciones. Además:

Disminuye el efecto anticuagulante de: warfarina acenocumarol.
Disminuye la eficacia de: vacunas vivas
Reduce la absorción intestinal de: fenitoína, otros antiepilépticos (estrecha vigilancia de las concentraciones
séricas de antiepilépticos y ajustes oportunos de dosis).
Concentraciones plasmáticas disminuidas con:alimentos (leche ni otros productos lácteos)
Toxicidad aumentada por: inhibidores de la xantina oxidasa. En caso del alopurinol reducir un 25-33% la dosis de
mercaptopurina.
Riesgo de mielosupresión grave con: ribavirina.
AUC aumentada por: metotrexato, ajustar la dosis de mercaptopurina para mantener un recuento adecuado de
leucocitos en sangre.

Embarazo
Mercaptopurina

Evitar. No debe administrarse a pacientes embarazadas o que puedan estarlo sin una evaluación minuciosa de sus
riesgos y beneficios.

Lactancia
Mercaptopurina

Se ha detectado la presencia de 6-mercaptopurina en el calostro y en la leche materna de mujeres que recibían

tratamiento con azatioprina y, por tanto, no se recomienda la lactancia durante el tratamiento con mercaptopurina.

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 Reacciones
8/4/2019 adversas MERCAPTOPURINA SILVER Comp. 50 mg - Datos generales
Mercaptopurina

Mielodepresión: leucopenia y trombocitopenia,anemia; anorexia; nauseas, vómitos, estomatitis; éstasis biliar,

hepatotoxicidad.

Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la
información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para
conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha
Técnica autorizada por la AEMPS.

Monografías Principio Activo: 27/09/2017

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Composición:
Por 1 ml: Cladribina (/principios-activos-sustancia-alf-cladribina_4640_2708) , 1.0 mg

LEUSTATIN Sol. iny. 1 mg/ml

env. con 7 viales de 10 ml

H: Medicamento de uso hospitalario

Dispensación sujeta a prescripción médica
Fi: Medicamento incluido en la financiación del SNS
Código Nacional:  674242
Conservar en frío: Sí

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8/4/2019
Comercializado:  Si MERCAPTOPURINA SILVER Comp. 50 mg - Datos generales

Situación:  Alta

Medicamentos de SILVER PHARMA, S.L.

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