DETERMINACIÓN DEL VOLUMEN POR VACIADO DEL CONTENIDO DE

AMOXICLINA 250 mg/5 mL suspensión oral

muestras
A B

MUESTRA LOTE LOTE

S
1 2 3 1 2 3
(mL) (mL) (mL) (mL) (mL) (mL)
1 46,00 46,50 44,50 60,00 61,50 60,00
2 45,00 45,50 45,00 61,00 62,00 62,00
3 44,50 44,00 45,50 62,50 61,00 62,50
4 46,50 45,00 45,50 61,00 60,50 62,00
5 44,00 45,50 47,00 62,50 62,00 61,00
6 45,50 46,00 45,50 60,50 61,00 61,50
7 45,00 45,00 45,00 61,50 62,50 61,00
8 44,50 44,50 44,50 61,00 62,00 60,50
9 45,50 46,00 45,50 62,00 62,00 61,00
10 46,00 45,50 44,00 61,00 61,50 62,00
PROMEDIO 45,25 45,35 45,20 61,30 61,60 61,35
(mL)
DESV. EST. 0,79057 0,74722 0,82327 0,82327 0,61464 0,78351
DESV. EST.
1,74711 1,64767 1,8214 1,34302 0,99779 1,27712
REL.
(%)
Mínimo 44,00 44,00 44,00 60,00 60,50 60,00
Máximo 46,50 46,50 47,00 62,50 62,50 62,50
Rango 2,50 2,50 3,00 2,50 2,00 2,50

n: 10 unidades por lote de laboratorio analizado.

Fuente: THE UNITED STATES PHARMACOPOEIA USP 26 – NF 21 The Nacional Formulary (Amoxicilin for Oral
Suspension)

Conclusiones

(Tabla Nº 3). La determinación del volumen por vaciado de los lotes de los 144 productos
evaluados cumplen con los criterios de aceptación establecidos ya que el promedio del volumen
de las 10 unidades analizadas por lote de producto no fue menor del 100% del declarado y
ninguno de ellos menor del 95%.(Tabla Nº 4 y Gráfico Nº 2).