Anda di halaman 1dari 2
PT. PBF TRI ARGA JAYA FARMA CABANG SORONG Alamat: JL, Pendidikan Lorong III (Depan Masjid Raodah), Sorong, Hp. 085244519695 | Telp. 0951 - 3176296 | e-Mail : iriarzasorong@yahoo.com Ijin PBF: No. $70/53/PTSP-1/11/2019 | NPWP. 02.138,000.1-951.001 DAETAR STANDAR OPERASIONAL PROSEDUR (SOP) PBF BIDANG SOP NAMA SOP Manajemen Mutu oe ‘SOP Pengendalian Perubahan Prosedur Visi dan Misi Perusahaan ‘Organisasi, Manajemen dan | a. SOP Keselamatan & Kesehatan Kerja Personalia |b. Prosedur Uraian Tugas Personalia 3 | Bangunan dan Peralatan ‘a SOP Kebersihan Bangunan dan Fasilitas Penyimpanan b. SOP Pengaturan Subu 4 | Operasior "a. SOP Pemesanan Dari Apotek | b. SOP Penerimaan Obat | | c. SOP Pengadaan Obat | 7 d. SOP Penyimpanan Obat 5 | Inspeksi Diri “| a. SOP Inspeksi Dini [6 | Keluhan, Obat Kembalian, Diduga a. SOP Penanganan Obat Palsu | Palsu, dan Penarikan Kembali. —__-b. SOP Penanganan Obat Tanpa Ijin Edar | c. SOP Penanganan Obat Recall | 4. SOP Penanganan Retur Obat Suplier 7 _| Transportasi ‘a. SOP Penyaluran Obat 8 | Dokumentasi a. Formulir Surat Pesanan | b. Formulir Surat Pesanan Prekursor | c. Formulir Kartu Stok | 4d. Formulir Surat Penotakan Pesanan | ‘Mengetahui, Kepala Cabang a Halaman ... dari Standar Operasional Prosedur meme emia ‘Tanggal berlaku PT. PBF TRLARGA ‘PENGENDALIAN PERUBAHAN cABANG SORONG 15 Februasi 2019 Disusun leh Dissujal oleh ui da, $ Perm. A i lewanto H. Benny Syabri ‘Apoteker Penanggung jawab ala Cabang Direktar isfe Jin 15/21 [ats ul 8 | Pe . ‘Kegiatan menganalisa dan menanggulangi dampak perubahan yang akan dilakukan terhadap emt ‘mutu obat baik secara langsung maupun tidak langsung, 1. Menetapkan prosedur untuk menghindari perubahan yang tidak terkendali terhadap sistem dan prosedur ‘Tujuan 2. Memperkecil risiko dampak merugikan terhadap mutu obat_ 3. Mengontrol perubahan yang dilakukan dan melakukan verifikasi terhadap perubahan tersebut Ruang Lingkup | Penanggung Jawab ‘SOP ini meneakup semua perubahan terutama perubahan kritis yang terjadi dalam proseq distribusi, baik yang beroperasi secara manual maupun dengan system computer yang telah] tervalidasi pada PBF Apoteker Penanggung jawab Prosedur 7, Bagian yang ingin melakukan perubahan, mengusulkan dengan mengisi formulir rencana perubahan kepada Apoteker Penanggung Jawab 2. Bila periu Apoteker membuat rapat dengan Kepala Cabang dan Bagian terkait. 3. Bagian yang mengusulkan perubahan membuat rancangan biaya dan kemungkinan dampak terhadap aktivitas PBF 4. Setelah semua perubahan dan semua dokumen pendukung selesai, Apoteker akan ‘memeriksa kelengkapan dokumen dan memberikan otorisasi yang menandakan bahwa perubahan telah selesai dilakukan 5._Secara berkala Apoteker memantau perkembangan perubahan tersebut

Anda mungkin juga menyukai