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PROCEDIMIENTOS

OPERATIVOS ESTANDAR
INDICE DE PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTANDAR.

POES DE FUNCIONES Y RESPONSABILIDADES DEL PERSONAL.


POES DE RECEPCION DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS, DISPOSITIVOS
MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIO.
POES DE ALMACENAMIENTO DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS,
DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIO.
POES DE DISPENSACION DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS,
DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS.
POES DE EVALUACION DE UNA RECETA MÉDICA.
POES DE MANEJO DE RECLAMOS Y DEVOLUCIONES DE PRODUCTOS.
POES AUTOINSPECCION
POES DE MANTENIMIENTO E INSTALACIONES DE EQUIPOS.
POES DE LIMPIEZA DEL LOCAL.
POES DE HIGIENE Y SALUD DEL PERSONAL DEL LOCAL.
POES DE POLITICA DE INVENTARIOS.
POES DE FUMIGACION DEL LOCAL.
POES DE CAPACITACION AL PERSONAL.

ORGANIGRAMA DE BOTICA

GERENTE GENERAL
DIRECTOR TECNICO
QUIMICO FARMACEUTICO

TECNICO EN AUXILIAR DE TECNICO EN


VENTAS - FARMACIA.
FARMACIA
CAJERO

PROCEDIMIENTO: FUNCIONES Y
RESPONSABILIDADES DEL PERSONAL.

.PAGINAS. DEL 04 AL 06 VIGENCIA: 01 DE AGOSTO DEL 2012


OBJETIVO:

El propósito fundamental de este procedimiento es de instruir a los miembros que


componen el equipo de la Botica sobre las Responsabilidades que deben conocer.

ALCANCE:

Si se pretende que todo el proceso administrativo funcione correctamente, necesita


imperiosamente que todos conozcan sobre su rol dentro de la Botica

RESPONSABILIDADES:

 El químico farmacéutico – Director técnico es el responsable de asegurar la


correcta aplicación del presente procedimiento en el personal técnico.
 El representante de la Empresa verificara el correcto trabajo que cada uno
de los miembros viene realizado según sus responsabilidades asignadas
incluido el personal técnico y del Director técnico.

FRECUENCIA:

Este procedimiento se realiza en cada uno de los miembros de la empresa todos los
días en los horarios de labor y será supervisado cuando se requiera.

DISPOSICIONES GENERALES Y ESPECÍFICAS.-

 A cada personal se le deben asignar responsabilidades precisas y claras.

PROCEDIMIENTO: FUNCIONES Y
RESPONSABILIDADES DEL PERSONAL.

.PAGINAS. DEL 04 AL 06 VIGENCIA: 01 DE AGOSTO DEL 2012


 La responsabilidad debe llevar siempre aparejada la autoridad correspondiente y; debe ser
delegada toda autoridad que pueda ser desempeñada en forma segura y adecuada por un
jefe o empleado de menor jerarquía.
 Todo cambio de responsabilidad de un puesto debe ser conocido por las personas a
quienes involucre.

DESARROLLO:

DIRECTOR TECNICO – QUIMICO FARMACEUTICO.

 Asegurar el cumplimiento de las buenas prácticas de dispensación BPD.


 Atender al usuario, supervisando el buen despacho de medicamentos que requieren
presentación de recetas y otros.
 Supervisar, controlar, recibir, atender y dar solución a todas las consultas del personal.
 Motivar, capacitar y evaluar a su personal, con equidad.
 Administrar adecuadamente el dinero asignado para el manejo de fondo sencillo y caja
chica.
 Administrar y orientar al local a lograr objetivos predeterminados por la empresa.
 Administrar y orientar al local a lograr los objetivos predeterminados por la empresa.
 Las demás funciones que se le asigne.

TECNICO EN FARMACIA:

 Vender y atender al usuario de acuerdo a las políticas y lineamientos de la empresa.


 Atención en el área de ventas a todos los clientes, cumpliendo con las BPD.

PROCEDIMIENTO: FUNCIONES Y
RESPONSABILIDADES DEL PERSONAL.

.PAGINAS. DEL 04 AL 06 VIGENCIA: 01 DE AGOSTO DEL 2012

 Lograr un adecuado conocimiento del producto y sus características.


 Se encarga de laboratorios asignados a su persona, siendo responsable de la reposición,
almacenamiento, control de stock, fecha de vencimiento y faltantes.
 Derivar las quejas al químico farmacéutico – Director Técnico.
 Ordenar en el almacén y/o anaqueles la mercadería, estableciendo un orden interno para
ello; aplicando sistema FIFO y FEFO.
 Evitar que los productos estén en contacto directo con el suelo.
 Participar activamente en el desarrollo de proyectos elaborados por sus jefes.
 Mantener la información de su local y de la empresa en completa reserva.
 Ser puntual y respetar su horario de ingreso a su centro de trabajo, debidamente
uniformado.
 Depende directamente del Químico Farmacéutico.

CAJERO

 Recaudar el dinero de acuerdo a la boletas de venta o facturas emitidas en el servicio de


farmacia de acuerdo a las políticas y lineamientos de la Gerencia General.
 Atender los convenios de acuerdo a las disposiciones emitidas para el efecto.
 Se preocupa por tener siempre sencillo para dar el vuelto.
 Contar y entregar el vuelto al cliente adjunto a ello la boleta de justificación de compra.
 Informar las boletas que quedaron nulas al Jefe de turno.

RERERENCIAS:

Nos se aplica al presente procedimiento.

PROCEDIMIENTO: RECEPCION DE
PRODUCTOS FARMACEUTICOS,
DISPOSITIVOS MÉDICOS Y PRODUCTOS
SANITARIOS

.PAGINAS. DEL 07 AL 08 VIGENCIA: 01 DE AGOSTO DEL 2012

OBJETIVO:

Asegurar la correcta recepción de mercadería en el local y su manutención a


resguardo hasta el momento de su revisión.

ALCANCE:
Desde la llegada del transportista al local, hasta que se recepciones la mercadería.

RESPONSABILIDADES:

El químico farmacéutico – Director técnico es el responsable de asegurar la correcta


aplicación del presente procedimiento.

FRECUENCIA:

Este procedimiento se realiza de una a dos veces por semana, dependiendo de la


demanda en el local.

DEFINICIONES:

 RESPONSABLE DE RECEPCION: Persona encargada de la recepción de la mercadería, la


misma que está bajo responsabilidad del jefe del local.
 MANIFIESTO.- Documento que contiene la relación de guías de remisión
correspondientes a un solo local y detalles de envío.
 VALIJA.- medio en el cual se envía la documentación, incluyendo las guías de remisión
enviadas.

DISPOSICIONES GENERALES Y ESPECÍFICAS.-

 Cualquier anormalidad en la recepción, debe ser registrado de inmediato, en


el formato de devoluciones, y debe ser firmado por el químico farmacéutico
director técnico para dar conformidad a la recepción.

PROCEDIMIENTO: RECEPCION DE
PRODUCTOS FARMACEUTICOS,
DISPOSITIVOS MÉDICOS Y PRODUCTOS
SANITARIOS

.PAGINAS. DEL 07 AL 08 VIGENCIA: 01 DE AGOSTO DEL 2012

 Toda mercadería recepcionada debe ser colocado sobre parihuelas en


Perfecto estado y en el lugar seguro que no entorpezca el libre tránsito del
personal al interior del local y; se colocará en el `área de cuarentena.
 Los medicamentos refrigerados deberán ser guardados en el refrigerador
inmediatamente después de haber sido recepcionados y revisados
DESARROLLO:

 RECEPCION DE LA MERCADERÌA:
1. Registrar la fecha y hora de llegada del transportista al local.
2. Recepcionar la mercadería, la guía y si lo hubiere la factura.
3. Verificar la cantidad de bultos enviados, y verificar si hay medicamentos
refrigerados; verificar con la guía del transportista.
4. Verificar el estado de los bultos a recepcionar como. Precintos rotos, bandejas
abiertas, bolsas de panales rotos, rasgados, etc.
5. En caso de bandejas o bultos que no corresponden al local, devolver al
transportista y dejar constancia en el libro de ocurrencias.
6. En el caso que la cantidad recepcionada no corresponda con lo indicado,
recepcionar y dejar constancia en el libro de ocurrencias.
7. En caso de productos recepcionados en mal estado (violentadas, abiertas, sin sello
o precintos rotos), se procederá a la inmediata revisión de la mercadería y se
dejará constancia en el libro de ocurrencias.
8. Finalmente sellar el cargo del transportista indicando la hora y; devolver una copia
y la segunda copia se queda en el local en el archivo correspondiente.

REFERENCIAS:

 Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento (BPA) de productos farmacéuticos,


dispositivos médicos y productos sanitarios; publicado por la DIGEMID.

FORMATOS:

 Guías de Remisión – notas de pedido enviados por el transportista.

PROCEDIMIENTO: ALMACENAMIENTO DE
PRODUCTOS FARMACEUTICOS,
DISPOSITIVOS MÉDICOS Y PRODUCTOS
SANITARIOS

.PAGINAS. DEL 09 AL 13 VIGENCIA: 01 DE AGOSTO DEL 2012.

OBJETIVO:

Cumplir con las buenas prácticas de Almacenamiento a fin de garantizar que los productos a
comercializar lleguen al consumidor final en óptimas condiciones de conservación.
ALCANCE:

Desde que el producto está disponible para ser almacenado, luego de la revisión correspondiente,
hasta que es ubicado en el lugar que le corresponde.

RESPONSABILIDADES:

El químico farmacéutico de turno es el responsable de asegurar la correcta aplicación del presente


procedimiento.

FRECUENCIA:

Se realiza rodos los días con la supervisión del Químico Farmacéutico – Director Técnico
responsable de este procedimiento.

DEFINICIONES:

 SISTEMA FEFO: Sistema de rotación de productos almacenados que establece que los
productos que primero expiran son los que primero salen.
 SISTEMA FIFO.- Sistema de rotación de productos almacenados que establece que los
productos que primero ingresan son los que primero salen.

DISPOSICIONES ESPECÍFICAS:

 No se podrán reponer productos directamente desde las bandejas sin antes haber sido
revisados.
 El almacenamiento de productos está sujeto a las condiciones establecidas en el Manual
de Buenas Prácticas de Almacenamiento.

PROCEDIMIENTO: ALMACENAMIENTO DE
PRODUCTOS FARMACEUTICOS,
DISPOSITIVOS MÉDICOS Y PRODUCTOS
SANITARIOS

.PAGINAS. DEL 09 AL 13 VIGENCIA: 01 DE AGOSTO DEL 2012.

 Al reponer un producto, seguir el sistema FEFO cuando este cuente con fecha de
vencimiento; de lo contrario considerar el sistema FIFO a fin de asegurar que los productos
que llegan se coloquen al fondo y los que están actualmente almacenados se coloquen
adelante para ser los primeros en ser dispensados.
 Las áreas de almacenamiento deben tener dimensiones apropiadas que permitan una
organización correcta de los insumos y productos, evite confusiones y riesgos de
contaminación y permita una rotación correcta de las existencias.
 El local no podrá tener en existencias muestra médicas.
 Los productos farmacéuticos deben permanecer en sus envases originales.

MATERIALES:

- Estantes / andamios.
- Parihuelas.
- Aire acondicionado.
- Materiales de limpieza.
- Implementos de oficina.

DESARROLLO:

El almacenamiento en el local se distingue por zonas debidamente separadas.

ALMACENAMIENTO EN SALA DE VENTAS:

La reposición de productos se realiza en horario de bajo movimiento de ventas o según disponga el


químico farmacéutico – director técnico.

1. La ubicación se realiza siguiendo las indicaciones del responsable de área para las
exhibiciones de productos en sala de ventas siempre y cuando no atente contra las Buenas
prácticas de Almacenamiento.
2. Revisar las condiciones de temperatura en esta área considerando que deben estar a una
temperatura entre 25º – 30º Y; con una humedad menor a 80%).
3. Antes de ordenar los productos, limpiarlos, así mismo limpiar el lugar donde se ubicarán.
4. El producto se ubicará en la zona correspondiente por Laboratorio o Proveedor.

PROCEDIMIENTO: ALMACENAMIENTO DE
PRODUCTOS FARMACEUTICOS,
DISPOSITIVOS MÉDICOS Y PRODUCTOS
SANITARIOS

.PAGINAS. DEL 09 AL 13 VIGENCIA: 01 DE AGOSTO DEL 2012.


5. Siempre que se despache y queden saldos, éstos deben de permanecer en su caja o en
todo caso en una bolsa con su etiqueta de identificación, no debe haber blíster o ampollas
sueltas, puede dar lugar a confusión.

ALMACENAMIENTO EN ALMACEN DEL LOCAL:

1. Se almacenaran los productos considerando lo siguiente:


 Orden alfabético por laboratorio.
 Rotación de Venta.
 Espacio que ocupan los productos.
2. No se debe colocar mercaderías directamente en el piso, siempre debe hacerse sobre
estantes limpios.
3. No se debe interrumpir los espacios libres del establecimiento destinados a la circulación
del personal y a facilitar la dispensación de los medicamentos.
4. Por ningún motivo se debe ocultar u obstruir los lugares donde se ubican los extintores.
5. Los estantes deben facilitar la limpieza del establecimiento.
6. En el caso de productos inflamables: Alcohol y algunos galénicos, se deben identificar
inmediatamente y se deben colocar en ambiente con temperatura controla.

ALMACENAMIENTO DE PRODUCTOS REFRIGERADOS:

1. Los medicamentos refrigerados deberán ser guardados en el refrigerador, inmediatamente


después de haber sido recepcionadas y revisados (mantener la cadena de frío).
2. Los medicamentos refrigerados por ningún motivo deberán ser almacenados en el
congelador, en la puerta o en la parte inferior del refrigerador. En la puerta solo se pueden
colocar frascos de plástico que no pesen. En la parte inferior se colocan las bebidas y
envases de vidrio o metal de regular peso. En el congelador solo debe almacenarse geles o
refrigerantes a emplearse para el transporte de productos refrigerados.
3. En la puerta del refrigerador se debe colocar la relación de los productos sujetos a
refrigeración.
4.

PROCEDIMIENTO: ALMACENAMIENTO DE
PRODUCTOS FARMACEUTICOS,
DISPOSITIVOS MÉDICOS Y PRODUCTOS
SANITARIOS

.PAGINAS. DEL 09 AL 13 VIGENCIA: 01 DE AGOSTO DEL 2012.

5. ALMACENAMIENTO DE PRODUCTOS FOTOSENSIBLES:


Estos medicamentos deberán ser guardados en un lugar oscuro, donde sus propiedades no
se vean afectados por los efectos de la Luz, según especificaciones de almacenamiento
indicados en los mismos medicamentos.
ALMACENAMIENTO DE PRODUCTOS NO APTOS PARA LA VENTA:

Los productos no aptos para la venta deben estar ubicados en la zona correspondiente, la
misma que debe encontrarse debidamente rotulada y bajo la custodia directa del Químico
Farmacéutico, hasta el momento de su devolución o trámite de destrucción.

ALMACENAMIENTO DE PRODUCTOS EN ZONA DE CUARENTENA:

La zona de cuarentena es un almacén de tránsito donde se colocan los productos sujetos a


verificación para ver si reúnen las condiciones para su aceptación y comercialización.

Diariamente se procederá a controlar la temperatura en los lugares donde existan medicamentos


este procedimiento se realizará dos veces al día, registrando el resultando de la medición en el
cuaderno de control de temperatura.

REFERENCIAS:

 Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento (BPA) de productos farmacéuticos,


dispositivos médicos y productos sanitarios, publicado por la DIGEMID.
 Ley Nº 29459; Ley de Productos Farmacéuticos, Dispositivos médicos y productos
sanitarios.

FORMATOS.

 Cuaderno de Control de Temperatura.

PROCEDIMIENTO: ALMACENAMIENTO DE
PRODUCTOS FARMACEUTICOS,
DISPOSITIVOS MÉDICOS Y PRODUCTOS
SANITARIOS

.PAGINAS. DEL 09 AL 13 VIGENCIA: 01 DE AGOSTO DEL 2012.

FORMATO DE CONTROL DE TEMPERATURA.


FECHA HORA TEMPERATURA EN º RESPONSABLE Q.F.

PROCEDIMIENTO: DISPENSACION DE
PRODUCTOS FARMACEUTICOS,
DISPOSITIVOS MÉDICOS Y PRODUCTOS
SANITARIOS

.PAGINAS. DEL 14 AL 17 VIGENCIA: 01 DE AGOSTO DEL 2012.

OBJETIVO:
Contribuir a mejorar la salud de la población a través de una correcta y efectiva dispensación de
productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios garantizando una
farmacoterapia óptima y el cumplimiento de la ley vigente. Dando la información clara sobre su
uso y conservación.

ALCANCE:

Este procedimiento es aplicable a todos los actos de venta que ejecuta el Químico Farmacéutico.

RESPONSABILIDADES:

1. El químico farmacéutico director técnico es el único responsable de la dispensación de los


productos farmacéuticos con Receta Médica y/o sin Receta médica; por lo tanto en
circunstancias que no realice personalmente debe supervisar la atención realizada por el
técnico en Farmacia.
2. El único personal autorizado para sugerir alternativas al medicamento prescrito es el
Químico Farmacéutico.
3. Es responsabilidad del Químico Farmacéutico el evaluar correctamente el estado general
del paciente con el fin de sugerir los productos farmacéuticos de forma eficiente y segura.

FRECUENCIA:

Este acto de dispensación se realiza todos los días durante el horario de atención del
Establecimiento farmacéutico; es vigilado por el Químico Farmacéutico – Director Técnico
responsable del acto de dispensación.

DEFINICIONES:

 DISPENSACIÓN: Es el acto del profesional Químico Farmacéutico de proporcionar uno o


más medicamentos al paciente generalmente como respuesta a la presentación de una
receta elaborada por un profesional autorizado.
 DENOMINACIÓN COMÚN INTERNACIONAL (DCI) Es el nombre común que se emplea
a los medicamentos según la OMS con el objeto de lograr su Identificación Internacional.

PROCEDIMIENTO: DISPENSACION DE
PRODUCTOS FARMACEUTICOS,
DISPOSITIVOS MÉDICOS Y PRODUCTOS
SANITARIOS

.PAGINAS. DEL 14 AL 17 VIGENCIA: 01 DE AGOSTO DEL 2012.


 RECETA: Es una orden emitida por un profesional prescriptor en la cual se detallan uno o
varios medicamentos para luego ser dispensados al paciente y que contienen directrices
para su uso correcto.
 PRESCRIPTOR: “Según la Ley General de Salud”, solo los médicos pueden prescribir
medicamentos; los cirujanos dentistas y las obstétrices solo pueden prescribir
medicamentos dentro de su profesión.
 DOSIS / POSOLOGIA: Describe la dosis de un medicamento, los intervalos entre las
administraciones y la duración del tratamiento.

DISPOSICIONES GENERALES Y ESPECÍFICAS:

 En la dispensación el profesional químico farmacéutico – Director Técnico informa y


orienta sobre el uso correcto del medicamento, reacciones adversas, interacciones
medicamentosas y las condiciones de conservación del producto.
 El Químico Farmacéutico debe garantizar la calidad del producto que dispense
asumiendo la responsabilidad de la correcta conservación y almacenamiento, el
fraccionamiento, el control de vencimiento de los productos y otros.
 Mantener el local limpio estableciendo un sistema de limpieza regular de los estantes y
una limpieza diaria de los suelos y las superficies de trabajo.
 Los productos que se fraccionan deberán acondicionarse en su envase original,
evitando el uso de otros recipientes.

DESARROLLO:

VENTA CON RECETA MÉDICA:

 Recepcionar y revisar la receta a fin de garantizar la correcta dispensación de acuerdo a las


Normas de la DIGEMID.
 Identificar el producto en el anaquel, leyendo cuidadosamente la etiqueta.
 Si el cliente solicita un alternativa al medicamento prescrito, el químico farmacéutico de
turno le brindara la existencias, debiendo anotar al dorso de la Receta Médica lo siguiente
(Nombre del alternativo dispensado, nombre del laboratorio fabricante, fecha de
dispensación y firma del prescriptor).

PROCEDIMIENTO: DISPENSACION DE
PRODUCTOS FARMACEUTICOS,
DISPOSITIVOS MÉDICOS Y PRODUCTOS
SANITARIOS

.PAGINAS. DEL 14 AL 17 VIGENCIA: 01 DE AGOSTO DEL 2012.


 Comprobar al momento de la entrega que los productos tengan el aspecto adecuado,
verificando que los envases primario y secundario se encuentren en buenas condiciones.
 Si el producto se fracciona, conservar la colilla que contiene el número de lote y fecha de
vencimiento.
 Brindar al cliente información y orientación sobre la administración, uso, dosis correcta del
producto, sus interacciones medicamentosas, sus reacciones adversas y sus condiciones e
conservación.
 Se debe incidir en la frecuencia, duración del tratamiento y; vía de administración,
debiéndose sumar a esto ( cuando tomar el medicamento en relación a los alimentos y en
relación a otros medicamentos, como tomar o aplicar el medicamento ya sea con mucha
agua o masticarlo y; como guardar el medicamento para su adecuada conservación.

VENTA SIN RECETA MÉDICA:

 En el caso de medicamentos de venta libre habrá que recabar información para


asegurarnos de su correcto uso; las preguntas serían: ¿para quien es el medicamento?,
cual es el problema de salud que quiere tratar?, ¿sabe como tomarlo?, ¿ esta tomando
algún otro medicamento?, ¿ padece de algún otro problema de salud?.
 Identificar la necesidad del cliente, proceder a retirar el producto del anaquel, leyendo
cuidadosamente la etiqueta.
 Comprobar al momento de la entrega que los productos tengan el aspecto adecuado,
verificando que los envases primario y secundario se encuentren en buenas condiciones, la
fecha de vencimiento y el número de lote.

VENTA DE MEDICAMENTOS CON CONDICIONES ESPECIALES DE ALMACENAMIENTO.

 Si el cliente solicita un medicamento cuya condición de almacenamiento es especial ( es


decir debe mantenerse entre (2° a 8°), el vendedor procederá a vender el medicamento
teniendo en cuenta lo siguiente: realizará la venta de acuerdo a la condición de venta con o
sin receta médica.

PROCEDIMIENTO: DISPENSACION DE
PRODUCTOS FARMACEUTICOS,
DISPOSITIVOS MÉDICOS Y PRODUCTOS
SANITARIOS

.PAGINAS. DEL 14 AL 17 VIGENCIA: 01 DE AGOSTO DEL 2012.


 Retirará el medicamento solo desde el refrigerador, si este no se encuentra allí, abstenerse
de venderlo.
 En el momento de entregar el producto deberá advertir al cliente la condición de
almacenamiento, verificando que el cliente comprenda que el medicamento debe
continuar con la cadena de frío, explicándole que debe guárdalo cuanto antes en el
refrigerador en la segunda bandeja.

VENTA CON RECETA MEDICA RETENIDA (PSICOTRÓPICO NO SEJETO A BALANCE).

 Según la Normatividad Vigente, estos medicamentos deben dispensarse con


receta médica común; por lo cual el Químico Farmacéutico de turno/vendedor
procederá de acuerdo a lo siguiente :
1. Recepcionar y explicar al paciente que el producto que va ha adquirir
pertenece a l listado de medicamentos cuya venta por reglamento requiere
presentación, retención y archivo de la receta en la botica.
2. La receta debe ser firmada y archivada por el químico farmacéutico una vez
atendida, y se anotarán en el reverso de la receta la cantidad dispensada
así como los datos del adquiriente y este último consignará su firma al
reverso de la receta.
3. De no presentar el cliente la receta, explicarle que por reglamento se
requiere de la receta medica para el despacho de estos medicamentos.

REFERENCIAS:

 LEY GENERAL DE SALUD “26842.


 LEY 26842 “REGLAMENTO DE ESTABNLECIMIENTO FARMACEUTICOS”.
 Manual de Buenas Prácticas de Dispensación emitido por el MINISTERIO DE SALUD.

ANEXOS.

No se aplica en el presente procedimiento.

PROCEDIMIENTO DE: EVALUACION DE UNA


RECETA MÉDICA.

.PAGINAS. DEL 18 AL 21 VIGENCIA: 01 DE AGOSTO DEL 2012.


OBJETIVO:

Establecer el proceso mediante el cual se realiza la venta y dispensación de productos con receta
médica en la Botica, garantizando el cumplimiento de las Normativas internas y las emitidas por la
DIGEMID.

ALCANCE:

Desde la recepción de la Receta hasta que el químico farmacéutico de turno decide la dispensación
o no del medicamento en base al resultado de la evaluación correspondiente. Este procedimiento
aplica a ambos locales.

RESPONSABILIDADES:

El químico farmacéutico de turno es el único responsable de asegurar la correcta aplicación del


presente procedimiento.

FRECUENCIA:

Este procedimiento se realiza todos los días durante el horario de atención del Establecimiento
farmacéutico; es supervisado por el Químico Farmacéutico – Director Técnico.

DEFINICIONES.

 DENOMINACIÓN COMÚN INTERNACIONAL (DCI) Es el nombre común que se emplea


a los medicamentos según la OMS con el objeto de lograr su Identificación Internacional.
 CONCENTRACION.- Cantidad de principio activo contenido en un determinado
peso o volumen.
 RECETA: Es una orden emitida por un profesional prescriptor en la cual se detallan uno o
varios medicamentos para luego ser dispensados al paciente y que contienen directrices
para su uso correcto.}
 PRESCRIPTOR: “Según la Ley General de Salud”, solo los médicos pueden prescribir
medicamentos; los cirujanos dentistas y las obstétrices solo pueden prescribir
medicamentos dentro de su profesión.

PROCEDIMIENTO DE: EVALUACION DE UNA


RECETA MÉDICA.

.PAGINAS. DEL 18 AL 21 VIGENCIA: 01 DE AGOSTO DEL 2012.


 DOSIS / POSOLOGIA: Describe la dosis de un medicamento, los intervalos entre las
administraciones y la duración del tratamiento.
 FORMA DE PRESENTACION.- Es la forma como se ofrece el producto para su
comercialización con relación al tipo de envase y contenido en volumen, peso y/o número
de unidades.

CONDICIONES GENERALES Y ESPECÍFICAS:

 La recetas pueden ser recepcionadas por cualquier personal que labora e el local, pero
debe ser inmediatamente alcanzada al químico farmacéutico de turno para la dispensación
correspondiente.
 La dispensación de la receta solo se realizará bajo la autorización del Químico
Farmacéutico de turno.
 Vencido el plazo de validez de la receta fijado por el prescriptor, no podrá dispensarse
contra su presentación, ningún producto de venta con receta médica.
 En el caso de Recetas de medicamentos sujetos a fiscalización estas se ajustarán a la norma
legal vigente.

DESARROLLO:

Químico Farmacéutico de Turno, vendedor multifuncional:

 Recepcióna las recetas médicas del paciente o cliente con la finalidad de hacer efectiva
una compra, y derivarla inmediatamente al Químico Farmacéutico de turno para la
evaluación y dispensación correspondiente.
 El químico farmacéutico de turno evaluará las recetas cuyo contenido deberá sujetarse a lo
establecido en la legislación vigente;
1. si es receta común ( impresión del nombre, dirección y colegiatura del profesional
prescriptor que expende la receta o, nombre del establecimiento de salud cuando
se trate de una receta estandarizada, Identificación del paciente, nombre del
producto farmacéutico en DCI si la tuviera, concentración del principio activo y
forma farmacéutica, posología indicando el número de unidades por toma y día,
duración del tratamiento, lugar y fechas de expedición y expiración de la receta,
sello y firma del prescriptor que la extiende.

PROCEDIMIENTO DE: EVALUACION DE UNA


RECETA MÉDICA.

.PAGINAS. DEL 18 AL 21 VIGENCIA: 01 DE AGOSTO DEL 2012.


2. Si es una receta especial: debe estar prescrita por medico o cirujano dentista,
debe ser un formato especial numerado e impreso en papel autocopiado, según
diseño de DIGEMID o en su defecto de una institución de salud, debe llegar por
duplicado, debe estar confeccionada de forma manuscrita con letra clara y

3. precisa, y sin enmendaduras, debe contener nombre y apellidos, dirección,


teléfono del profesional que la prescribe, nombre y apellidos, dirección, numero
de teléfono, DNI, del paciente, nombre del medicamento con concentración,
principio activo y forma farmacéutica, además posología indicando el número en
unidades por toma y día así como la duración del tratamiento, lugar, fecha de
expedición, firma habitual del profesional que prescribe y sello.
4. En caso de no atención de la recete se comunicara al paciente sobre el problema
detectado, cuidándose de no cuestionar la actuación de otros profesionales
sanitarios.
5. Solamente se dispensarán productos de las recetas emitidas con letra clara y
legible, para evitar errores de comprensión.
6. En función a la validación realizada el químico farmacéutico decidirá la
dispensación o no del medicamento.

REFERENCIAS:

 LEY GENERAL DE SALUD “26842.


 LEY 26842 “REGLAMENTO DE ESTABNLECIMIENTO FARMACEUTICOS”.

FORMATOS.

 Formato de receta común para medicamentos.


 Formato de receta especial para medicamentos controlados.

PROCEDIMIENTO DE: EVALUACION DE UNA


RECETA MÉDICA.

.PAGINAS. DEL 18 AL 21 VIGENCIA: 01 DE AGOSTO DEL 2012.


FORMATO DE RECETA ESPECIAL Y RECETA COMUN.

RECETA COMUN. RECETA ESPECIAL.

PROCEDIMIENTO DE: RECLAMOS Y


DEVOLUCIONES DE PRODUCTOS.

.PAGINAS. DEL 22 AL 27 VIGENCIA: 01 DE AGOSTO DEL 2012.

OBJETIVO:

Garantizar que el usuario consumidor quede satisfecho con los productos de adquisición, a la vez
establecer el proceso de devolución a los proveedores ya sea por sobrante, recepción en mal
estado y otros.

ALCANCE:

Permitir que todas las personas involucradas en atender una queja o reclamo actúen en forma
ordenada, rápida y efectiva.
Identificar la necesidad de devolución generando una orden de devolución hasta que esta misma
sea entregada personalmente al transportista.

RESPONSABILIDADES:

El químico farmacéutico de turno es el único responsable de asegurar la correcta aplicación del


presente procedimiento.

FRECUENCIA:

Cada vez que se presente alguna queja, reclamo y/o devolución de un producto farmacéutico,
dispositivo médico o producto sanitario de parte del usuario.

En circunstancias que se presenten sobrante, faltante, en mal estado, con fecha de vencimiento
próximo, con falla de laboratorio, producto incompleto y otros relacionados con el proveedor.

DEFINICIONES.

 PRODUCTO SOBRANTE.- Mercadería no consignada en la guía de envió


al pedido efectuado.
 PRODUCTO FALTANTE.- Mercadería consignada en la guía de atención
pero que no está disponible físicamente.
 PRODUCTO EN MAL ESTADO.- Producto que presenta alguna
alteración en sus características que lo hacen apto para la venta.

PROCEDIMIENTO DE: RECLAMOS Y


DEVOLUCIONES DE PRODUCTOS.

.PAGINAS. DEL 21 AL 27 VIGENCIA: 01 DE AGOSTO DEL 2012.

 PRODUCTO VENCIDO.- Producto no apto para la venta cuyo periodo


de vida +útil ha caducado.
 PRODUCTO DE PROXIMO VENCIMIENTO.- Producto con fecha e vencimiento
próximo a finalizar su periodo de vida útil y que se encuentra dentro de la lista de
productos a ser retirados del local por canjes y devoluciones.
 PRODUCTO CON FALLA DE LABORATORIO.- Producto que evidencia una
característica o defecto en su proceso de manifactura tanto en el producto en si
como en su envase primario y/o secundario.
 PRODUCTO IMNCOMPLETO.- Producto que no está integro en función a lo
declarado para su comercialización.
 PRODUCTO USADO.- Producto que presenta características evidentes de su uso.
 PRODUCTO OBSERVADO.- Producto cuyas características no corresponden con
la descripción que se le atribuye o que se detecte alguna observación de parte de
la DIGEMID.

CONDICIONES GENERALES Y ESPECÍFICAS:

La devolución se realizara por el siguiente motivo:

 Por algún tipo de reclamo de parte del usuario consumidor.


 Por reclamo luego de la revisión del pedido ( sobrante, faltante, mal estado, falla
de laboratorio)
 Por producto no apto para la venta (reclamo de clientes, falla de laboratorio,
deterioro por exhibición o envejecimiento natural).
 Por vencimiento según política de canje.
 Por devolución a `proveedor (por política o por alerta de DIGEMID).
 Por acondicionamiento de productos (cambio de código, presentación).
 La devolución de mercadería debe ser sustentada con un formato de devolución,
quedándose en el local una copia.
 Los productos no aptos para la venta deben devolverse con un formato de
devolución.

PROCEDIMIENTO DE: RECLAMOS Y


DEVOLUCIONES DE PRODUCTOS.

.PAGINAS. DEL 21 AL 27 VIGENCIA: 01 DE AGOSTO DEL 2012.

 En la aplicación de este procedimiento, cuando haya necesidad de aplicar cobro


por responsabilidad o el mal estado de un producto, el área contable será el
encargado de dirimir sobre el particular.
 Toda devolución deberá anotarse en el libro de ocurrencias, anotando lo siguiente:
Nombre del producto, número de Registro Sanitario, Nombre del Laboratorio
fabricante, Número de lote y fecha de vencimiento, Cantidad de envases, número
de unidades pro envase, cuando corresponda.

DESARROLLO:

En el caso de reclamos, quejas o devoluciones, de parte de los usuarios, la persona encargada


procederá a:
 Verificar si el producto en materia de reclamo corresponde al dispensado por la BOTICA
LIANFARMA, revisando en la Boleta de Entrega emitida al usuario
 Nombre del producto.
 Cantidad.
 Número de Lote.
 Recepcionar toda queja, reclamo o devolución, llenando el formato, incluir todos los
detalles originales expuestos por parte del reclamante, este documento debe ser firmado
por el reclamante y por el responsable, quien le entregara una copia al usuario o
reclamante.
 La persona encargada procesará el cambio del producto previa autorización, sin perjuicio
del cliente consumidor

En el caso de la recepción de productos farmacéuticos de parte de los Proveedores:

 Analizar cuidadosamente la queja, reclamo devolución; solo se aceptará la


devolución del producto en los siguientes casos:
 En caso de que se presente un alerta del retiro del producto.
 En caso que se presenten defectos de fábrica: tabletas faltantes en un blíster, falta de
contenido en un jarabe (no polvo para reconstituir), o ampolla. Estos deben estar
cerrados y en un empaque original.
 Colocar la tarjeta de identificación a los productos devueltos provenientes del
mercado, los cuales deben ser claramente identificados.

PROCEDIMIENTO DE: RECLAMOS Y


DEVOLUCIONES DE PRODUCTOS.

.PAGINAS. DEL 21 AL 27 VIGENCIA: 01 DE AGOSTO DEL 2012.

 Colocar los productos de devolución correctamente identificados en ambientes


separados, restringidos y bajo estricto control hasta su eliminación, reprocesamiento o
devolución al proveedor.
 Emitir copias del formato a las personas involucradas en atender un aqueja, reclamo o
devolución.
 . Cuando el reclamo o devolución sea por defecto, u otro problema serio del producto,
el encargado de la farmacia después de comunicar mediante el formato a las personas
involucradas se mantendrá a la expectativa para tomar las medidas correctivas al caso.
 La persona encargada de la Botica será aquella que anotará en el formato de reclamo:
 La naturaleza del reclamo.
 Resultados de la Investigación efectuada.
 Medidas adoptadas.
 Firma de las personas responsables encargadas o designadas por la Botica
para solucionar este tipo de problemas.

Cuando el reclamo o devolución sea por defecto, deterioro u otro problema serio, el Director
técnico con conocimiento del caso procederá a:

 Analizar minuciosamente el problema.


 Comunicarse inmediatamente al laboratorio fabricante, específicamente al
área de control de calidad con la finalidad de hacer una Evaluación e
investigación del problema, en el menor tiempo posible.
 Inmovilizar el producto existente en la Botica.

 se descubre o sospecha que en realidad existe un defecto en el lote, se debe extender la


investigación hasta otros lotes del mismo producto, para determinar si han sido afectados
por el mismo defecto.
 Solicitar al laboratorio fabricante los resultados de la evaluación-investigación que estos se
emitan por escrito para comunicar a la entidad de Salud. DIGEMID.
 Cuando se tenga la certeza de que su calidad es defectuosa dependiendo de la magnitud
del defecto con los resultados de la investigación por parte del laboratorio fabricante se
procederá incluso al retiro del producto.

PROCEDIMIENTO DE: RECLAMOS Y


DEVOLUCIONES DE PRODUCTOS.

.PAGINAS. DEL 21 AL 27 VIGENCIA: 01 DE AGOSTO DEL 2012.

 Velar o supervisar que la decisión de las medidas correctivas en estos casos se tome con
cautela y lo más pronto posible.

Cuando la devolución sea por vencimiento según política de canje:

 La devolución de estos productos están bajo la responsabilidad del químico farmacéutico,


por tanto se deben tomar las medidas necesarias para l separación de productos a
devolver en la fecha indicada según cronograma. El envió se realiza en la fecha programada
no antes ni después; previa coordinación con el representante de ventas de la industria
farmacéutica.
 Los productos cuyo vencimiento sean en el mes de su devolución, deben ser retirados del
anaquel antes de finalizar el mes en curso, para no incurrir en falta ante cualquier
inspección de parte de la Autoridad Regional de Salud.
 El representante de la Industria farmacéutica para el retiro de su producto desde nuestro local
tendrá que entregarnos una copia del documento anotando todos los productos que se llevará
para realizar esta política de canje; en tanto el químico farmacéutico anotara `en su libro de
ocurrencias los productos que van a ser retirados de los anaqueles y separados hasta la espera
el canje respectivo.

REFERENCIA:

 Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento MINSA.

FORMATOS:

 Formato de reclamo, queja o devolución.


 Registro manual en cuaderno o computarizado donde se lleve una relación completa de
todas las quejas, reclamos o devoluciones por fecha e reclamo.
 Tarjeta o etiqueta de identificación de los productos en caso de devolución por defecto.

PROCEDIMIENTO DE: RECLAMOS Y


DEVOLUCIONES DE PRODUCTOS.

.PAGINAS. DEL 21 AL 27 VIGENCIA: 01 DE AGOSTO DEL 2012.

MODELO DE FORMATO
PROCEDIMIENTO DE: AUTOINSPECCION.

.PAGINAS. DEL 28 AL 30 VIGENCIA: 01 DE AGOSTO DEL 2012.

OBJETIVO:

Evaluar e inspeccionar que se cumplan las normas y procedimientos establecidos, así también
como mejorar los mismos.

ALCANCE:

HOJA DE RECLAMO, QUEJA O DEVOLUCION

COMPROMETE AL PRODUCTO: SI…….………. NO…….…………


RECLAMO Nº…………………………….. FECHA: ------/-----/----------
PRODUCTO……………………………………………CANTIDAD…………..
LOTE……………………..FABRICANTE……………………………………….
USUARIO……………………………………………….F/VENC………..……….
LUGAR DE PROCEDENCIA……………………………………………………
MOTIVO DEL RECLAMO O DEVOLUCION…………………………………
………………………………………………………………………………………………
………………………………………………………………………………………………..
………………………………………………………………………………………………..
___________________________ _____________________________
FIRMA DEL USUARIO FIRMA DE LA PERSONA QUE
RECEPCIONA EL RECLAMO.
MEDIDAS ADOPTADAS…………………………………………………………..….
………………………………………………………………………………….
………………..…………………………………………………………………
Brindar las pautas para cumplir con el objetivo.

RESPONSABILIDAD:

Recae en la persona o equipo de personas designados por BOTICA LIANFARMA, que pueden ser
personas ajenas, expertas en el tema o personal de BOTICA LIANFARMA.

FRECUENCIA.

Periódicamente o en ocasiones especiales como (cuando exista un reclamo o una visita de DMID).

DEFINICIONES:

 AUTOINSPECCION: Es la acción y efecto de inspeccionar (examinar, revisar), se trata de


un exploración física que se realiza a través principalmente de la vista; con el fin de
identificar errores que se presentan en el local.
 LOCAL.- Terminología de uso interno con el cual se hace referencias a las boticas que
forman parte de una empresa.
 ACTA DE OBSERVACIONES.- Registro de acontecimientos, observaciones y datos
relevantes ocurridos durante el proceso de auto inspección. El llenado de dicho
documento es de responsabilidad de la persona que realiza la autoinfección.

DESARROLLO:

 El personal encargo del auto inspección deberá tener en cuenta los puntos señalados en el
acta de la DMID.

PROCEDIMIENTO DE: AUTOINSPECCION.

.PAGINAS. DEL 28 AL 30 VIGENCIA: 01 DE AGOSTO DEL 2012.

 Una vez terminada la auto inspección deberá prepararse un informe sobre la misma, el
cual incluirá:
1. Resultado del auto inspección
2. Evaluación y conclusiones
3. Recomendaciones
 la administración de la farmacia debe evaluar tanto el auto inspección como las medidas
Correctivas necesarias.

REFERENCIAS

No se aplican el presente procedimiento.

FORMATOS:

 Formato del autoinspección.

PROCEDIMIENTO DE: AUTOINSPECCION.

.PAGINAS. DEL 28 AL 30 VIGENCIA: 01 DE AGOSTO DEL 2012.


MODELO DE FORMATO DE AUTOINSPECCION

PROCEDIMIENTO DE: MANTENIMIENTO DE


INSTALACIONES Y EQUIPOS.

.PAGINAS. DEL 31 AL 32 VIGENCIA: 01 DE AGOSTO DEL 2012.

FORMATO DE AUTOINSPECCION

VERIFICACION DE MEDICAMENTOS.
MEDICAMENTO FISICO SISTEMA OBSERVACIONES

OTRAS RELACIONADAS CON EL PERSONAL.


Personal correctamente uniformado
Mantener la limpieza en el local.
Atención al cliente.
Otros.
_
_______________________________________ ______________________________________________
FIRMA DEL INSPECTOR QUIMICO FARMACEUTICO DE TURNO
RECOMENDACIONES…….
…………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………
……………………………………………………. ………………..…………………………………………………………………
OBJETIVO:

Garantizar que las instalaciones, mobiliario, equipos y otros accesorios del punto de venta se
mantengan en buen estado de conservación y funcionamiento, de tal forma que impidan poner en
peligro la calidad de los productos que se comercializa e incluso la integridad de las personas.

ALCANCE:

Aplicable a ambos locales.

RESPONSABILIDAD:

 El químico farmacéutico es el responsable de asegurar la correcta aplicación del presente


procedimiento.
 El representante de la Empresa, es responsable de asegurar que las actividades de
mantenimiento se r realicen de manera correcta (por personal tercero o propio), según los
parámetros establecidos en el presente documento.

FRECUENCIA.

Periódicamente o en ocasiones especiales.

DEFINICIONES:

 MOBILIARIO.- Se considera muebles al mesón de atención, exhibidores anaqueles,


estantería, escritorio, sillas, etc.

CONDICIONES GENERALES:

 el personal que labora en el punto de venta está en la obligación de informar a su superior


inmediato acerca del mal funcionamiento o estado de las instalaciones, mobiliario,
equipos y otros accesorios de uso en el establecimiento, dando información sobre la fecha
y situación en que se observó el defecto.
 El personal de la Botica debe cumplir con las siguientes directivas relacionadas al uso y
mantenimiento de los equipos:
1. No manejar un equipo eléctrico sin antes haber sido preparado para este uso.
2.

PROCEDIMIENTO DE: MANTENIMIENTO DE


INSTALACIONES Y EQUIPOS.

.PAGINAS. DEL 31 AL 32 VIGENCIA: 01 DE AGOSTO DEL 2012.

3. Nunca trata de arreglar un equipo si no se tiene conocimiento de ello.


4. Cuando se trate del refrigerador asegurar que las condiciones de almacenamiento
de los productos se mantengan, durante las actividades de manteniendo.
 Todo equipo después de su mantenimiento deberá someterse a una comprobación de su
eficiencia antes de ponerse en funcionamiento.
 Las operaciones de mantenimiento técnico deberá registrarse en el libro de ocurrencias
considerando los siguientes datos (Empresa encargada del mantenimiento, Fecha y hora,
Operación realizada, Nombre y firma de la persona que realiza el mantenimiento, Firma y
sello del químico farmacéutico de turno).

DESARROLLO:

 Detectado el desperfecto de las instalaciones, equipos, mobiliarios y otros accesorios, el


químico farmacéutico comunica lo acontecido al representante de la empresa quien
actuará de inmediato.
 La representante de la empresa se comunicará inmediatamente con un tercero; fijando el
día y la hora en que se realizara la revisión de las instalaciones, equipos, mobiliarios y otros
accesorios, haciendo la comunicación al químico farmacéutico por vía telefónica o
personalmente.
 El personal técnico de mantenimiento contratado realizara las actividades propias de
mantenimiento.
 El químico farmacéutico anota en el libro de ocurrencias lo acontecido, así como su V°B° al
resultado de mantenimiento.

REFERENCIAS:

 Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento (BPA) de productos farmacéuticos,


dispositivos médicos y productos sanitarios publicados por la DIGEMID.

FORMATOS.

 Solo se Registra el procedimiento en el libro de ocurrencias.

PROCEDIMIENTO DE:
LIMPIEZA DEL LOCAL.

.PAGINAS. DEL 33 AL 37 VIGENCIA: 01 DE AGOSTO DEL 2012.


OBJETIVO:

Garantizar la limpieza del local evitar la acumulación de polvo, desechos o insectos..

ALCANCE:

Aplicable a todas las áreas de la Botica.

RESPONSABILIDAD:

 El químico farmacéutico es el responsable de velar por el cumplimiento que especifica el


presente procedimiento.
 Es responsabilidad del personal técnico asignado para realizar la limpieza.

FRECUENCIA.

Todos los días dos veces por día.

DEFINICIONES:

 LIMPIEZA Y DESINFECCION- Consiste en eliminar o reducir a un número aceptable los


gérmenes de los equipos y superficies de muebles. No habrá una desinfección efectiva si
no va precedido de una buena limpieza.
 MOBILIARIO.- Se considera mobiliario al mesón de atención, exhibidores, anaqueles,
estantería, escritorio, sillas, etc.

CONDICIONES GENERALES:

 Las tareas o actividades de limpieza se efectúan de acuerdo a frecuencia


establecida por el químico farmacéutico según turnos en los que labora el
personal técnico.
 Periódicamente se contratará a un personal por terceros para que realice la
limpieza de letreros externos, puertas, paredes, columnas y ventanas.

PROCEDIMIENTO DE:
LIMPIEZA DEL LOCAL.

.PAGINAS. DEL 33 AL 37 VIGENCIA: 01 DE AGOSTO DEL 2012.


 además e ventiladores y espejos retrovisores; será verificado por el químico
farmacéutico.
 El personal auxiliar se encargará de la limpieza del mobiliario del área de
ventas y del almacén, de las máquinas registradoras, además de los servicios
higiénicos. El químico farmacéutico se encargará de organizarlos y verificar el
trabajo que realicen
 Para el caso del área del almacén, se movilizaran las parihuelas que se
encuentran a nivel del piso.

MATERIALES Y EQUIPOS:

Se debe seleccionar instrumentos de limpieza que no constituyan fuente de contaminación.

 Baldes de plástico.
 Detergente.
 Trapeadores.
 Escobillón para limpieza de techo.
 Escoba de cerda cortas.
 Solución desinfectante “Pine sol” ú otro.
 franela para limpiar los productos.
 franela para limpiar andamios, anaqueles y otros muebles.
 Bolsas plásticas grandes.
 Paños absorbentes.

DESARROLLO.

LIMPIEZA DE PRODUCTOS Y ANDAMIOS (INTERDIARIO)

El personal al momento de recibir la mercadería procederá a:


 Colocar la mercadería sobre la vitrina limpia.
 Luego procederá a limpiar el producto con una franela, evitando levantar polvo.

PROCEDIMIENTO DE:
LIMPIEZA DEL LOCAL.

.PAGINAS. DEL 33 AL 37 VIGENCIA: 01 DE AGOSTO DEL 2012.


 La limpieza de los productos ubicados en el establecimiento se realizará con bastante
cuidado para evitar confusiones, se limpiará por área e ítem. Esta limpieza se realizará
interdiaria para ello se utilizará una franela limpia para los productos y otra franela para
limpiar los andamios o anaqueles.
 Cuando por algún motivo el envase inmediato de un producto líquido se rompa o derrame
en el andamio ó piso, éste se retirará inmediatamente en una bolsa plástica y se procederá
a la limpieza con un paño absorbente, luego éste se enjuagará y se Volverá a enjuagar
sucesivamente hasta quedar completamente limpio el andamio y/o piso y luego se secará.
Siempre teniendo cuidado si el envase es de vidrio, para evitar cortes en la mano.
 Los restos del producto no se eliminarán sin autorización del jefe superior inmediato y en
este caso se anotará en el cuaderno de ocurrencias diarias.
 Después de realizar la limpieza el personal procederá a lavar con detergente todo el
material que utilizó para ello y lo enjuagará con bastante agua para que quede limpio
hasta realizar la próxima limpieza.

LIMPIEZA DE PISOS (DIARIA)

El método más efectivo es el trapeado:


 La persona encargada se colocará guantes para realizar esta operación.
 Procederá a hacer un barrido con una escoba de cerdas cortas para retirar la suciedad del
piso como: papeles, polvo, etc. Este barrido se realizará con movimientos firmes pero
despacio para evitar levantar el polvo. Recogerá la basura con el recogedor y la colocará
en una bolsa plástica. Luego colocará agua y detergente en un balde grande para realizar el
trapeado.
 El trapeado se realiza primero con detergente y luego se cambiará el agua tantas veces
como sea necesario, para seguir enjuagando el trapeador y no queden restos de
detergente.
 Pasar el trapeador en todo el piso tratando de llegar hasta los lugares inaccesibles.
 Evitar que el detergente se seque en el piso.
 Dejar el piso limpio semi seco.

PROCEDIMIENTO DE:
LIMPIEZA DEL LOCAL.

.PAGINAS. DEL 33 AL 37 VIGENCIA: 01 DE AGOSTO DEL 2012.


 Colocarle al piso pinesol u otro desinfectante con otro trapeador exclusivo para ello y dejar
secar por evaporación: Para que el desinfectante ejerza su acción germicida.
 Después de realizar la limpieza del piso se procederá a lavar todo el material usado para
esta operación y se dejará listo para su siguiente uso. Esta operación de limpieza de piso
es diaria y se realizará al iniciar la jornada de trabajo.

LIMPIEZA GENERAL:

 Esta operación se realizará una vez a la semana (sábado).

LIMPIEZA DE TECHOS, PAREDES Y PUERTAS:

La persona encargada de la limpieza:


 Protegerá los productos o medicamentos con bolsas plásticas grandes.
 Limpiará el techo con un escobillón, empezar por las esquinas e ir extendiendo los
movimientos cada vez más, los movimientos deben ser firmes, pero despacio, para evitar
levantar polvo. Después de limpiar el techo se limpiarán las paredes con el mismo
escobillón o se envolverá la escobilla con una franela para limpiar, comenzando por la
parte superior (de arriba hacia abajo), terminando en el piso.
 Limpiar las puertas con una franela seca para sacar el polvo y luego pasarle un trapo
húmedo el cual se enjuagará tantas veces como sea necesario.
 Todo el material utilizado debe ser lavado y secado quedando así listo para su próximo uso,
posteriormente guardado en un ambiente separado.
 Los envases de desinfectantes deben estar debidamente rotulados.
 Las diluciones de desinfectantes deben mantenerse en recipientes limpios y no deben ser
guardados por mucho tiempo.

LIMPIEZA DE SANITARIOS:

La persona encargada realizará lo siguiente:

 Los sanitarios se limpian con hisopos de baño, utilizando detergente en polvo y


solución desinfectante.

PROCEDIMIENTO DE:
LIMPIEZA DEL LOCAL.

.PAGINAS. DEL 33 AL 37 VIGENCIA: 01 DE AGOSTO DEL 2012.


 Los lavatorios se limpian con paño húmedo y paño seco, utilizando detergente en polvo y
agua potable.
 Los espejos se limpian con paño húmedo y paño seco utilizando el líquido limpiavidrios.

LIMPIEZA DE LA REFRIGERADORA:

 La refrigeradora se desconectará primero y luego se trasladará los productos a otro equipo


similar de refrigerante o a un local cercano. Para su limpieza se utiliza paño suave, ´paño
húmedo y solución jabonosa. Se limpia interna y externamente y se enjuaga con agua
hasta asegurar que este limpio y seco. Luego de terminada la limpieza se colocan los
productos en su lugar.

REFERENCIAS:

 Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento (BPA) de productos farmacéuticos,


dispositivos médicos y productos sanitarios publicados por la DIGEMID.

PROCEDIMIENTO DE:
HIGIENE Y SALUD DEL PERSONAL DEL LOCAL.

.PAGINAS. DEL 38 AL 40 VIGENCIA: 01 DE AGOSTO DEL 2012.


OBJETIVO:

Establecer normas o disposiciones de acatamiento obligatorio de control del estado de salud e


higiene personal a todos los trabajadores que laboran en la botica, con el fin de garantizar que el
producto que se comercializa sea sano, seguro y se cumpla las expectativas de calidad que los
clientes esperan:

ALCANCES:

Aplica a todo el personal que labora en la botica durante el proceso de dispensación y entrega de
productos.

RESPONSABILIDAD:

 El representante de la empresa tendrá la responsabilidad de supervisar el cumplimiento de


las medidas de control realizadas por el químico farmacéutico responsable del local.
 el químico farmacéutico deberá asegurar el cumplimiento de las medidas estipuladas en la
presente directiva, siendo su responsabilidad la siguiente.
1. Vigilar el cumplimiento de la renovación del carnet de salud.
2. Vigilar hábitos de higiene en los trabajadores, de acuerdo a lo estipulado en la
presente directiva.
3. Vigilar estado general de limpieza de local.
4. Vigilar estadio y limpieza de uniformes.
5. Inducir a cada nuevo trabajador en las prácticas de higiene que debe cumplir,
según sea la función a la que se le asigne.

FRECUENCIA.

Todos los días.

DEFINICIONES:

 CARNET DE SALUD.- Documento personal e intransferible, de uso obligatorio para todas


aquellas personas que brinden servicios atendiendo al público y/o manipulando
alimentos, sin excepción alguna. Le otorga el Municipio

PROCEDIMIENTO DE:
HIGIENE Y SALUD DEL PERSONAL DEL LOCAL.

.PAGINAS. DEL 38 AL 40 VIGENCIA: 01 DE AGOSTO DEL 2012.


DESARROLLO:

 Toda persona que ingrese a trabajar en la botica y entre en contacto con los productos que
en ella se comercializan, debe practicar y observar las medidas de higiene que a
continuación se describen:
UNIFORMES.
El uniforme deberá mantenerse en buen estado y limpio; sin presentar desagarres, falta de
cierres, partes descocidas o presencia de huecos.
CABELLO.
El peinado del personal técnico que labora en la botica es con una cola o moño; para evitar
que el cabello se les venga por la cara.
ZAPATOS:
Se recomienda el color negro como calzados a utilizar en la botica, deberán mantenerse
limpios y en buenas condiciones.
LIMPIEZA PERSONAL:
Todo el personal deberá practicar los siguientes hábitos de higiene personal:
o Bañarse o ducharse diariamente.
o Usar desodorante y talco.
o Mantener el cabello limpio y peinando.
o En caso de varones, rasurase diariamente.
o Ser discreta con el maquillaje.
o Lavarse correctamente las manos y uñas, estas deberán estar cortadas,
limpias y sin esmalte.
o Cepillarse los dientes.
o Tener la cara limpia y afeitada.
o Usar calzado limpio.
o El personal debe lavarse correctamente las manos antes de iniciar sus labores,
antes y después de comer, después de ir al servicio higiénico, después de
manipular la basura.
o

PROCEDIMIENTO DE:
HIGIENE Y SALUD DEL PERSONAL DEL LOCAL.

.PAGINAS. DEL 38 AL 40 VIGENCIA: 01 DE AGOSTO DEL 2012.

FORMA CORRECTA DE LAVARSE LAS MANOS:


o Humedezca sus manos con agua.
o Cubra las con jabón.
o Frote sus manos entre sí, efectuando movimientos circulares por 15 a 20
segundos.
o Frote bien sus dedos y limpie bien las uñas.
o Enjuague las manos con suficiente agua,.
o Seque las manos con toalla.

CONDUCTA PERSONAL:

o Dentro del establecimiento queda terminantemente prohibido fumar, escupir así


como ingerir alimentos, bebidas, golosinas, (chicles, confites, etc.). Excepción se
podrá utilizar durante horario de refrigerio la mesa de chequeo para la ingesta de
alimentos (al finalizar, el personal del local deberá de dejarla completamente
limpia).
o No se permite guardar alimentos en el refrigerador.
o Las áreas de trabajo deben mantenerse limpias todo el tiempo.

FORMATOS:

No son necesarios en este procedimiento; se sujeta a la Auto inspección.

REFERENCIAS:

No se aplica en el presente procedimiento.

PROCEDIMIENTO DE:
INVENTARIO GENERAL.

.PAGINAS. DEL 41 AL 44 VIGENCIA: 01 DE AGOSTO DEL 2012.

OBJETIVO:
Comprobar el número de unidades físicas de mercadería señalada en el sistema, a través de una
toma de inventario físico en el local; con el objetivo de evidenciar la existencia de perdidas o
excedentes

ALCANCES:

Desde la preparación del inventario General hasta la actualización del stock en el kardex del local.
El inventario físico de existencia cubre la totalidad de productos existentes en el local.

Este procedimiento alcanza el área de Contabilidad – a nivel de sección de costos.

RESPONSABILIDAD:

 El representante de la empresa en coordinación con el Químico Farmacéutico tendrán la


responsabilidad de asegurar la correcta aplicación de este procedimiento.
 El químico farmacéutico es responsable de brindar las condiciones necesarias para la
realización del inventario. Solicitar el permiso a la Administración y organizar a su personal
para esta toma e inventario.

FRECUENCIA.

Una vez al año.

DEFINICIONES:

 SUPERVISOR DEL INVENTARIO GENERAL .- Funcionario designado por el área de


contabilidad/sección costos e inventarios, para asegurar que el inventario sea realizado
según las pautas, normas y condiciones establecidas.
 LOCAL.- Terminología de uso interno con el cual se hace referencia a las boticas que
forman parte de la empresa.
 DIFERENCIA DE INVENTARIO.- Caso que se da cuando el stock físico de un producto difiere
al stock indicado por el kardex del sistema.

PROCEDIMIENTO DE:
INVENTARIO GENERAL.

.PAGINAS. DEL 41 AL 44 VIGENCIA: 01 DE AGOSTO DEL 2012.

 FALTANTE.- Cuando el stock indicado en el sistema es mayor al stock físico.


 SOBRANTE.- Cuando el stock indicado en el sistema es menor al stock físico.
 BAJA.- Disminución de producto al stock del sistema.
 ACTA DE OBSERVACIONES.- Registro de acontecimientos, observaciones y datos
relevantes ocurridos durante el proceso de Inventario General. El llenado de dicho
documento es responsabilidad del que realiza el inventario.
 ERROR DE CONTEO.- Diferencia que no debe ser considerada como tal, por tratarse de un
mal conteo realizado en el inventario y que se constatas con la verificación del Químico
farmacéutico.

CONDICIONES GENERALES:

 No se recibe mercadería durante el Inventario General.


 Finalizado el inventario las diferencias deben ser analizadas, sustentadas y actualizadas
en un plazo no mayor a una semana, pasado este tiempo si no cuenta con el sustento
se tomará como valido el resultado del reporte de las diferencia del inventario general.

DESARROLLO:

 El día anterior al inventario el químico farmacéutico responsable del local ordenara a sus
personal técnico para que el local este limpio y en condiciones necesarias para su
realización; también tiene que asegurar que los medicamentos estén ordenados en un solo
lugar y; los pasillos libres para permitir el desplazamiento del personal.
 Asegurar la suspensión de ingreso y salida de productos de la zona a inventariar durante el
proceso de inventario general.
 Realizar un inventario al barrer, leyendo el código de cada uno de los productos en la zona
asignada. En el caso de fracciones ingresar la cantidad correspondiente.
 Luego del inventario, el producto debe quedar en su posición original.
 Anotará la fecha de Vencimiento de cada producto.
- Identificará con un asterisco (*) todos los productos cuya fecha de vencimiento sea
menor de 6 meses.

PROCEDIMIENTO DE:
INVENTARIO GENERAL.

.PAGINAS. DEL 41 AL 44 VIGENCIA: 01 DE AGOSTO DEL 2012.

- Verificará el estado de conservación de los productos y comunicará algún defecto por


escrito.
 Culminado el inventario físico, emitir el acta al cierre de inventario general y entregar el
inventario detallado al responsable del local.
 Realizará una conciliación de los resultados del inventario.
 En caso de no coincidir las cantidades, estas se verificarán con el fin de tomar las medidas
necesarias y luego se ajustará el Kardex a la cantidad física real, ya que siempre la cantidad
que registra el kardex debe coincidir con el stock físico.
 Archivar los documentos que sustentan las diferencias y las actualizaciones realizadas.
Observar que el sustento debe realizarse estrictamente con los productos listados en el
reporte de diferencias del inventario general.
 Los productos deteriorados o vencidos detectados durante el inventario, son contados y
forman parte del inventario general, luego se procede a gestionar el canje de devolución
con el proveedor.

REFERENCIAS:

No aplica en el presente procedimiento.

FORMATOS

Se adjunta a la presente.

PROCEDIMIENTO DE:
INVENTARIO GENERAL.

.PAGINAS. DEL 41 AL 44 VIGENCIA: 01 DE AGOSTO DEL 2012.

FORMATO PARA INVENTARIO


INVENTARIO REALIZADO EL / / AL / /

DESCRIPCION CODIGO. PRESENTAC.. FISICO SISTEMA OBERVACIONE


S

OBSERVACIONES

………………………………………………………………………………………………………………………
……………………………………………………………………………………………………………………….

FIRMAS DE LAS PERSONAS RESPONSABLES DEL INVENTARIO

………………………………………………… …………………………………………………

PROCEDIMIENTO DE:
FUMIGACION DEL LOCAL.

CODIGO: PRO 012 VERSION: 001

.PAGINAS. DEL 45 AL 47 VIGENCIA: 01 DE AGOSTO DEL 2012.


OBJETIVO:

Garantizar que los ambientes Donde funciona la Botica se encuentren libres de la presencia de
plagas ( insectos y roedores) que pueden alterar la calidad de los productos durante su
almacenamiento, además de ser responsables de la transmisión de enfermedades.

ALCANCES:

Aplicable a todo las áreas donde funciona la botica.

RESPONSABILIDAD:

 El químico farmacéutico es responsable de ASEGURAR LA CORRECTA aplicación del


presente procedimiento.
 El Representante de la empresa es el responsable de asegurar que esta actividad se realice
de manera correcta (por personal tercero o propio).

FRECUENCIA.

Una vez al año.

DEFINICIONES:

 FUMIGACION: Técnicas de saneamiento consistentes en la utilización de gentes químicos


destinados al control de plagas y microorganismos de efectos nocivos para la salud del
hombre.
 DESINFECCION: Destrucción de los gérmenes que pueden causar infecciones.
 INSECTICIDA. Sustancia química empleada para matar insectos.
 DESRATIZACION: Eliminación de ratas y ratones de un lugar.

PROCEDIMIENTO DE:
FUMIGACION DEL LOCAL.

CODIGO: PRO 012 VERSION: 001

.PAGINAS. DEL 45 AL 47 VIGENCIA: 01 DE AGOSTO DEL 2012.

CONDICIONES GENERALES:
 El personal que labora en la botica está en la obligación de informar a sus superior
inmediato a cerca de las presencia de insectos y/o roedores en el establecimiento, a fin
que se tomen las medidas correctivas del caso.
 La fumigación se realizará de acuerdo con los períodos establecidos por el proveedor.
 Se debe tener cuidado con los agentes de fumigación o insecticidas para evitar que ellos
afecten la calidad del, producto.
 No debe haber ningún producto expuesto en este proceso.
 Se protegerá los medicamentos con bolsas plásticas grandes o se colocará en una caja.
 La fumigación en el establecimiento puede serutil para reducir la proliferación de insectos,
gérmenes y bacterias en lugares inaccesibles del punto de venta.
 La operación de fumigación debe registrarse en el libro de ocurrencias, considerando lo
siguiente:
o Empresa encargada de la fumigación.
o Fecha y hora.
o Sustancia química utilizada.
o Nombre y firma de la persona que realiza la fumigación.
o Firma y sello del Director Técnico responsable del establecimiento.
 El proceso de fumigación se realizará al cierre de horario del establecimiento.

DESARROLLO:

MEDIDAS PREVENTIVAS:

 El químico farmacéutico verificará lo siguiente<:


 Protección en las entradas: rejillas, sifones en desagües, etc.
 Mantenimiento limpio de los alrededores: evitar existencia de basuras,
acumulación de cajas, etc.
 Instalaciones limpias.
 No presencia de alimentos.

PROCEDIMIENTO DE:
FUMIGACION DEL LOCAL.

CODIGO: PRO 012 VERSION: 001

.PAGINAS. DEL 45 AL 47 VIGENCIA: 01 DE AGOSTO DEL 2012.

MEDIDAS DE ELIMINACION:
 Cuando la plaga se ha presentado dentro del punto de venta, el químico farmacéutico
responsable solicita de inmediato al representante de la Empresa la fumigación del
establecimiento.
 El representante de la empresa coordinará inmediatamente con el proveedor la fecha en
que se realizará dicha fumigación y; inmediatamente informara al químico farmacéutico
quien; brindara todas las facilidades a los trabajadores de la empresa para que cumplan
con su labor.
 El Director técnico – Químico Farmacéutico registrará en el libro de ocurrencias la
fumigación realizada debiendo firmar dicho registro tanto él como el personal responsable
de la fumigación.

REFERENCIAS:

Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento ((BPA) de productos farmacéuticos, dispositivos


médicos y productos sanitarios, publicado por la DIGEMID.

REGISTROS:

Libro de ocurrencias del local.

PROCEDIMIENTO DE:
CAPACITACION AL PERSONAL

CODIGO: PRO 012 VERSION: 001

.PAGINAS. DEL 48 AL 49 VIGENCIA: 01 DE AGOSTO DEL 2012.

OBJETIVO:
Establecer el proceso a través del cual se realiza la capacitación del personal en la oficina
farmacéutica de la Botica en temas como buenas prácticas de Almacenamiento y dispensación,
entre otros.

ALCANCE:

Aplicable desde la convocatoria, ejecución, evaluación y registro de asistentes a la capacitación.

RESPONSABILIDAD:

 El químico farmacéutico es el responsable de velar por el cumplimiento que especifica el


presente procedimiento.
 El representante previo comunicación de director técnico es el responsable de asegurar la
ejecución de la capacitación.
 El personal del servicio de farmacia es el responsable de asistir a las reuniones de
capacitación programadas, a cuidar el material recepcionado en la capacitación y aplicar
estos conocimientos durante su desarrollo de labores.

 FRECUENCIA.

Se realizara 2 capacitaciones anuales.

CONDICIONES GENERALES:

 La asistencia a la capacitación es obligatoria.


 Se registrara en el libro de ocurrencias.

PROCEDIMIENTO DE:
CAPACITACION AL PERSONAL.

CODIGO: PRO 012 VERSION: 001

.PAGINAS. DEL 45 AL 47 VIGENCIA: 01 DE AGOSTO DEL 2012.

DESARROLLO.
 El químico farmacéutico tendrá la responsabilidad de programar la capacitación y
comunicará una semana antes de la capacitación al Representante de la Empresa
quien organizará a su personal en ambos turnos para que puedan asistir, a esta
capacitación será relacionada con las actividades que viene realizando el personal
técnico.
 El representante de la Empresa será el encargado de coordinar los refrigerios para
esta capacitación.
 La asistencia del personal se anotarán en el libro de ocurrencias; firmando los
asistentes para dar fe de la actividad realizada.

REFERENCIAS:

 No aplica a este procedimiento.

REGISTRO:

 Libro de ocurrencias.

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