Anda di halaman 1dari 1

KEPUTUSAN DIREKTUR RUMAH SAKIT AWAL BROS A.

YANI
NOMOR : 021/RSAB-AY/SK/DIR/XI/2017

TENTANG
PENELITIAN KLINIS DENGAN SUBYEK MANUSIA
DI RUMAH SAKIT AWAL BROS A. YANI

DIREKTUR RUMAH SAKIT AWAL BROS A. YANI

Menimbang : a. bahwa rumah sakit harus menetapkan cara penelitian yang melibatkan
manusia;
b. bahwa berdasarkan pertimbangan sebagaimana dimaksud dalam huruf a
di atas, perlu ditetapkan dengan Keputusan Direktur Rumah Sakit Awal
Bros A. Yani;

Mengingat : 1. Undang-Undang Republik Indonesia Nomor 36 Tahun 2009 Tentang


Kesehatan.
2. Undang-Undang Republik IndonesiaNomor 44 Tahun 2009 Tentang
Rumah Sakit.
3. Manual Persetujuan Tindakan Kedokteran, KKI, 2006
4. Keputusan Direktur PT. Perdana Utama Mandiri Nomor:
001/PUM/SK/DIR/IX/2017 tentang Visi, Misi, Motto Rumah Sakit
Awal Bros A. Yani.

MEMUTUSKAN
Menetapkan :
Pertama : KEPUTUSAN DIREKTUR RUMAH SAKIT AWAL BROS A. YANI
TENTANG PENELITIAN KLINIS DENGAN SUBYEK MANUSIA DI
RUMAH SAKIT AWAL BROS A. YANI.
Kedua : Penelitian Klinis Eksperimental (Clinical Trial/Uji Klinis) tidak
diperkenankan di Rumah Sakit Awal Bros A. Yani mengingat perizinan
dan peraturan yang berlaku.

Ketiga : Penelitian Klinis Observasional (Cross Sectional, Case Control, Kohort)


dapat dilakukan di Rumah Sakit Awal Bros A. Yani, melalui Unit Diklat
dengan ketentuan mendapat izin dari Manajemen Rumah Sakit dan
Departemen terkait

Keempat : Keputusan ini berlaku sejak tanggal ditetapkan danakan dievaluasi setiap
tiga (3) tahun sekali dan bila di kemudian hari ternyata terdapat kekeliruan
dalam penetapan ini, akan diadakan perbaikan sebagaimana mestinya.

Ditetapkan di : Pekanbaru
Pada tanggal : 03 November 2017
Direktur RS Awal Bros A. Yani,

dr. Fani Farhansyah, MARS