Población de muestra

REQUISITOS ISO 9001:2008

4. SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD
CUMPLIMIENTO
4.1 Requisitos Generales EVIDENCIAS Y OBSERVACIONES
(Si / No)
¿Se encuentra identificados los procesos del
sistema?
¿Se identifican y controlan los procesos
subcontratados externamente?
4.2 Requisitos de la documentación
CUMPLIMIENTO
4.2.1 Generales EVIDENCIAS Y OBSERVACIONES
(Si / No)
¿Existe un documento de política de calidad?
¿Existe un documento de objetivos de calidad?
¿Existe un manual de calidad?
¿Existe procedimientos documentados exigidos
por la norma u necesarios para el desarrollo del
sistema?
CUMPLIMIENTO
4.2.2 Manual de la Calidad EVIDENCIAS Y OBSERVACIONES
(Si / No)
¿El manual incluye el alcance del sistema del
sistema de gestión de calidad?
¿El manual incluye las exclusiones del apartado 7
y su justificación?
¿El manual incluye o cita a todos los
procedimientos documentados?
¿El manual de calidad incluye la interacción de
los procesos?
 CUMPLIMIENTO
4.2.3 Control de los documentos EVIDENCIAS Y OBSERVACIONES
(Si / No)
¿Existe un procedimiento documentado para el
control de documentos?
¿Existe una metodología documentada adecuada
para la aprobación de documentos?
¿Los documentos revisados cumplen con esta
metodología de aprobación?
¿Existen una metodología documentada
adecuada para la revisión y actualización de
documentos?
¿Los documentos revisados cumplen con esta
metodología de revisión y actualización?
¿Existe una metodología documentada adecuada
para la identificación de los cambios y estado de
revisión?
¿Los documentos revisados cumplen con esta
metodología de identificación de cambios y
estado de revisión?
¿Existe una metodología documentada adecuada
para la distribución de los documentos que los
haga disponibles en los puestos de trabajo?
¿Los documentos revisados cumplen con esta
metodología de distribución de documentos?
¿Los documentos son legibles e identificables?
¿Se han identificado documentos de origen
externo y se controlan y distribuyen
adecuadamente?
¿Existen una metodología adecuada para evitar
el uso de documentos obsoletos?
¿Los documentos obsoletos han sido tratados
según la metodología definida?
¿Los listados de los documentos existentes se
encuentran correctamente actualizados?
4.2.4. Control de los Registros
¿Existen un procedimiento documentado para el
control de los registros?
¿Existen una metodología para la identificación,
almacenamiento, protección, recuperación y
disposición de los registros?
¿Los registros revisados cumplen con esta
metodología?
¿El procedimiento describe la conservación y
protección de registros en formato digital?
¿Se realizan copias de seguridad de los registros
informáticos?

5. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓN
CUMPLIMIENTO
5.1 Compromiso de la dirección EVIDENCIAS Y OBSERVACIONES
(Si / No)
¿La alta dirección comunica a la organización la
importancia de satisfacer los requisitos de los
clientes y los requisitos legales?
¿La alta dirección establece la política de la
calidad?
¿Asegura el establecimiento de objetivos de la
calidad?
¿La alta dirección realiza las revisiones por la
dirección?
¿Asegura la disponibilidad de recursos?
 CUMPLIMIENTO
5.2 Enfoque al cliente EVIDENCIAS Y OBSERVACIONES
(Si / No)
¿Se está realizándola determinación de los
requisitos del cliente?
¿Se está analizando la satisfacción del cliente?
CUMPLIMIENTO
5.3 Política de calidad EVIDENCIAS Y OBSERVACIONES
(Si / No)
¿La política de la calidad es coherente con la
realidad de la organización?
¿Incluye un compromiso de mejora continua y de
cumplir con los requisitos?
¿Los objetivos de la calidad están de acuerdo a
las directrices de la política?
¿La comunicación de la política es adecuada y se
evidencia que es entendida por el personal de la
organización?
¿Se encuentra documentada la metodología para
la revisión de la política y se evidencia esta
revisión?

6. GESTIÓN DE LOS RECURSOS

CUMPLIMIENTO
6.1 Provisión de recursos EVIDENCIAS Y OBSERVACIONES
(Si / No)
¿Dispone la organización de los recursos
necesarios para mantener el sistema de gestión
de la calidad al aumentar la satisfacción de los
clientes?
CUMPLIMIENTO
6.3 Infraestructura EVIDENCIAS Y OBSERVACIONES
(Si / No)
¿Se encuentra identificada la infraestructura
necesaria y existente para la realización de los
procesos?
¿Existen planes o rutinas de mantenimiento
preventivo para cada uno de los equipos?
¿Existen registros de las acciones de
mantenimiento correctivo y preventivo
realizadas?
¿Existen una metodología definida para la
realización de estas tareas de mantenimiento?
CUMPLIMIENTO
6.4 Ambiente de trabajo EVIDENCIAS Y OBSERVACIONES
(Si / No)
Si existen condiciones específicas de trabajo, ¿Se
encuentran definidas tales condiciones?
¿Existen evidencias del mantenimiento de estas
condiciones específicas de trabajo?

7. REALIZACIÓN DEL PRODUCTO

CUMPLIMIENTO
7.1 Planificación de la realización del producto EVIDENCIAS Y OBSERVACIONES
(Si / No)
¿Dispone la organización de una planificación de
procesos de producción teniendo en cuenta los
requisitos del cliente?
7.4 Compras
CUMPLIMIENTO
7.4.1 Procesos de compras EVIDENCIAS Y OBSERVACIONES
(Si / No)
¿Se encuentra definidos por escrito los productos
y los requisitos solicitados a los proveedores?
¿Existe una relación de proveedores y se
encuentran definidos los criterios de selección?
¿Existen una evaluación de proveedores y sus
criterios de evaluación?
¿Existen registros de las evidencias de
cumplimiento de los criterios de selección,
evaluación y reevaluación?
CUMPLIMIENTO
7.4.2 Información de las compras EVIDENCIAS Y OBSERVACIONES
(Si / No)
¿Existen una metodología adecuada para la
realización de los pedidos de compra?
¿Los pedidos de compra contienen información
sobre todos los requisitos deseados?
¿Se cumple la metodología definida para los
requisitos deseados?
¿Se cumple la metodología definida para los
requisitos de compra?
CUMPLIMIENTO
7.4.3 Verificación de los productos comprados EVIDENCIAS Y OBSERVACIONES
(Si / No)
¿Existen definida una metodología adecuada
para inspección de los productos comprados?
¿Están definidas las responsabilidades para la
inspección de los productos comprados?
¿Existen registros de las inspecciones conformes
a la metodología definida?
7.6 Control de los equipos de seguimiento y CUMPLIMIENTO
EVIDENCIAS Y OBSERVACIONES
medición (Si / No)
¿Se encuentra identificados todos los equipos de
seguimiento y de medición?
¿Existen definidas unas rutinas adecuadas de
verificación o calibración de los mismos?
¿Existen registros de las verificaciones o
calibraciones realizadas?
¿Los equipos se encuentran correctamente
identificados con su estado de verificación o
calibración?
¿Están definidas las pautas de actuación cuando
se observa que las mediciones han sido
erróneas?
¿Se confirma la capacidad de los programas
informáticos cuando participen en actividades de
seguimiento y medición?

8 MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA

CUMPLIMIENTO
8.1. Generalidades EVIDENCIAS Y OBSERVACIONES
(Si / No)
¿Existen definidos procesos para realizar el
seguimiento, medición, análisis y mejora?
¿Se están empleando técnicas estadísticas?
CUMPLIMIENTO
8.3 Control del producto no conforme EVIDENCIAS Y OBSERVACIONES
(Si / No)
¿Existe un procedimiento documentado para el
control del producto no conforme y el
tratamiento de las no conformidades?
¿Existen registros conformes a la metodología
definida?
¿Se toman acciones para la solución de las no
conformidades?
¿El producto no conforme es segregado o
identificado para evitar su uso?
CUMPLIMIENTO
8.4 Análisis de datos EVIDENCIAS Y OBSERVACIONES
(Si / No)
¿Existen evidencias del análisis de datos del
sistema?
¿Se emprenden acciones a partir de este análisis?