Item Analysis Report

Q# Question name Answer's text

131593 Setelah menerima keluhan dari pelanggan, baik itu form keluhan pelanggan
form usulan keluhan
form permintaan join visit
form permintaan presentasi
131595 Berikut ini yang bukan termasuk dalam 4 hal minima nama penderita
umur pelapor
nama obat
nomor batch
131594 Berapa lama waktu yang diperlukan untuk melaporkan 1 bulan
1 minggu
3 hari
24 jam
131585 Dalam aktivitas pharmacovigilance, istilah pelapor Pelaporan kejadian efek samping
Pelaporan kejadian tidak diinginkan
Pelaporan keluhan produk
Pelaporan masalah produk
131590 Seorang dokter F melaporkan pada MR K bahwa pasien 0813 689 21 676
0878 976 25 819
0822 9900 0145
0812 1970 7083
131578 Pharmacovigilance berasal dari 2 kata yang asalnya Yunani dan Latin
Yunani dan Sansekerta
Latin dan Jerman
Latin dan Inggris
131582 Aktivitas pharmacovigilance sangat diperlukan pada saat penelitian
setelah dipasarkan
semua jawaban benar
selama obat masih beredar
131600 Jika menemukan keluhan medis setelah obat Kalbe di hastarita.lawrenti@kalbe.co.id
laurencia.ardi@kalbe.co.id
pharmacovigilance@kalbe.co.id
semua jawaban benar
131599 Apa akibat yang paling fatal jika perusahaan farma mendapat teguran
mendapat sanksi ringan
obat ditarik dari peredaran
mendapat SP3
131596 Dasar hukum perusahaan farmasi harus menerapkan ph Peraturan Ketua Badan POM RI nomor HK
Peraturan Ketua Badan POM RI nomor HK
Peraturan Ketua Badan POM RI nomor HK
Peraturan Ketua Badan POM RI nomor HK
131598 Yang disebut dengan kriteria kejadian yang serius pasien meninggal, pemanjangan rawat in
keadaan mengancam nyawa, pasien caca
pasien tidak mengalami kejadian apapun
ada 2 jawaban yang benar
131579 Pharmacovigilance, salah satu katanya berasal dari waspada atau memantau
apotik
efek samping

131591 Saat MR melakukan kunjungan ke dokter T, beliau me
131581 Definisi dari pharmacovigilance menurut WHO adalah
131580 Pharmacovigilance, salah satu katanya berasal dari
131586 Seorang dokter A mengeluh bahwa pasiennya, Tn B me
131587 Seorang dokter R mendapat laporan dari perawatnya
131589 Seorang dokter V melaporkan pada MR D bahwa pasien
131584 Dalam melaksanakan aktivitas pharmacovigilance ini
131597 Data yang diperlukan untuk pengisian form CIOMS un
131588 Seorang dokter S mengeluh bahwa pasiennya Tn B men
131592 Apa yang tidak termasuk dalam keluhan medis untuk
131583 Aktivitas pharmacovigilance sering ditakuti dan me
obat
Ya, karena bicara mengenai efek sampin
Tidak, karena tidak menyebutkan 4 inform
Ya, karena hal ini diinformasikan oleh dok
Tidak, karena ini hanya curhat dokter
deteksi, penilaian, pemahaman, dan pen
deteksi, penilaian, penarikan, dan pembe
deteksi, penilaian, pemahaman, dan pen
deteksi, penilaian, pemahaman, dan peny
waspada atau memantau
apotik
efek samping
obat
11 Juni 2017
10 Juni 2017
9 Juni 2017
8 Juni 2017
Medical Dept via MR
QA Dept via marketing
R n D via marketing
QS Dept via marketing
DM-RSM-GPM-PM-Medical
RSM-PM-Medical
QA-Medical
Medical secara langsung
BPOM, distributor, rumah sakit, dokter, p
MedRep, Medical, Field Force, apoteker
Lembaga MUI, perawat, dokter gigi, kon
Tidak ada jawaban yang benar
inisial pasien, umur pasien, obat yang d
kronologis kejadian yang dialami, indikas
obat penyerta lain yang digunakan, tangga
semua jawaban di atas benar
produk H dan keluhan Tn B
identitas dokter S dan produk H
identitas dokter S dan tanggal kejadian
identitas Tn B, keluhan Tn B, produk H, n
Pasien kejang-kejang setelah diinjeksikan
Pasien mengalami gangguan pengecapa
Jantung pasien berdebar-debar
Larutan berwarna kuning tua sebelum dib
saat memberikan edukasi pada pasien
saat memutuskan terapi yang diberikan u
untuk mendapat informasi mengenai obat
semua jawaban benar
partial<br />credit
R.<br />Counts R.% Q. %
count
Correct<br />Facility
SD Disc.<br />Index
Disc.<br />Coeff.
(1.00) 297/330 (90%) 330 90 0.3045 0.921 0.385
(0.00) 25/330 (8%)
(0.00) 2/330 (1%)
(0.00) 0/330 (0%)
(0.00) 26/335 (8%) 335 67 0.4692 0.728 0.463
(1.00) 226/335 (67%)
(0.00) 1/335 (0%)
(0.00) 72/335 (21%)
(0.00) 2/321 (1%) 321 90 0.3042 0.954 0.57
(0.00) 4/321 (1%)
(0.00) 20/321 (6%)
(1.00) 289/321 (90%)
(0.00) 79/319 (25%) 319 59 0.4927 0.649 0.397
(1.00) 188/319 (59%)
(0.00) 41/319 (13%)
(0.00) 3/319 (1%)
(0.00) 6/308 (2%) 308 86 0.3505 0.914 0.545
(0.00) 8/308 (3%)
(1.00) 265/308 (86%)
(0.00) 20/308 (6%)
(1.00) 277/319 (87%) 319 87 0.3387 0.931 0.56
(0.00) 8/319 (3%)
(0.00) 4/319 (1%)
(0.00) 22/319 (7%)
(0.00) 2/314 (1%) 314 84 0.3694 0.866 0.415
(0.00) 11/314 (4%)
(1.00) 263/314 (84%)
(0.00) 29/314 (9%)
(0.00) 0/331 (0%) 331 73 0.444 0.77 0.411
(0.00) 0/331 (0%)
(1.00) 0/331 (0%)
(0.00) 73/331 (22%)
(0.00) 3/331 (1%) 331 91 0.2832 0.955 0.557
(0.00) 1/331 (0%)
(1.00) 303/331 (92%)
(0.00) 14/331 (4%)
(1.00) 292/334 (87%) 334 87 0.3321 0.935 0.546
(0.00) 8/334 (2%)
(0.00) 21/334 (6%)
(0.00) 5/334 (1%)
(0.00) 4/327 (1%) 327 86 0.3514 0.907 0.496
(0.00) 34/327 (10%)
(0.00) 1/327 (0%)
(1.00) 280/327 (86%)
(0.00) 18/316 (6%) 316 87 0.34 0.906 0.397
(0.00) 0/316 (0%)
(0.00) 12/316 (4%)
(1.00) 275/316 (87%)
(0.00) 51/333 (15%) 333 73 0.4432 0.789 0.5
(1.00) 244/333 (73%)
(0.00) 10/333 (3%)
(0.00) 19/333 (6%)
(1.00) 300/334 (90%) 334 90 0.3028 0.942 0.534
(0.00) 7/334 (2%)
(0.00) 16/334 (5%)
(0.00) 1/334 (0%)
(1.00) 274/335 (82%) 335 81 0.3889 0.875 0.499
(0.00) 1/335 (0%)
(0.00) 42/335 (13%)
(0.00) 10/335 (3%)
(0.00) 3/322 (1%) 322 81 0.3949 0.859 0.39
(0.00) 42/322 (13%)
(0.00) 8/322 (2%)
(1.00) 261/322 (81%)
(0.00) 149/333 (45%) 333 41 0.4917 0.448 0.406
(1.00) 135/333 (41%)
(0.00) 24/333 (7%)
(0.00) 15/333 (5%)
(0.00) 26/329 (8%) 329 64 0.4812 0.69 0.364
(0.00) 8/329 (2%)
(0.00) 74/329 (22%)
(1.00) 210/329 (64%)
(1.00) 274/326 (84%) 326 84 0.3667 0.888 0.425
(0.00) 34/326 (10%)
(0.00) 0/326 (0%)
(0.00) 12/326 (4%)
(0.00) 34/322 (11%) 322 85 0.3536 0.889 0.444
(0.00) 0/322 (0%)
(0.00) 2/322 (1%)
(1.00) 275/322 (85%)
(0.00) 11/315 (3%) 315 92 0.2707 0.953 0.477
(0.00) 2/315 (1%)
(0.00) 3/315 (1%)
(1.00) 291/315 (92%)
(0.00) 2/321 (1%) 321 84 0.3661 0.91 0.52
(0.00) 29/321 (9%)
(0.00) 12/321 (4%)
(1.00) 270/321 (84%)
(0.00) 1/325 (0%) 325 91 0.2855 0.947 0.514
(0.00) 7/325 (2%)
(0.00) 11/325 (3%)
(1.00) 296/325 (91%)