EMULSI

T. N. Saifullah S.
Laboratorium Teknologi Formulasi
Fakultas Farmasi UGM
DEFINISI

• Alexander : Emulsi adalah suatu dispersi

yang sangat halus dari suatu cairan ke
dalam suatu cairan yang lain
•C
Clayton
ayto : Emulsiu s adalah
ada a suatu syste
system
yang terdiri dari 2 fase cair, yang satu
e d spe s da
terdispersi dalam
a ya yang
g lain
a sebagai
sebaga g
globul
obu
(butir--butir kecil)
(butir
• Mc.
Mc Bain : Emulsi adalah suatu tetes-
tetes-
tetes kecil cairan yang terdispersi dalam
cairan yang lain dan dapat dilihat
dibawah mikroskop
• P B
P. Becher
h :E Emulsi
l i adalah
d l h suatu
t system t
heterogen terdiri dari 2 cairan yang tidak
b
bercampur, yang satut tterdispersi
di i di
dalam yang lain dalam bentuk tetes-tetes-
t t kkecilil yang mempunyaii diameter
tetes di t
pada umumnya > 0,1 um
• Dalam Bidang Farmasi : emulsi diartikan
sebagai campuran homogen 2 cairan yang
dalam keadaan normal tidak dapat
bercampur (fase air dan Fase minyak)
dengan pertolongan suatu bahan
penolong yang disebut emulgator
 Advantages
1 Dapat menutupi bau dan rasa dari obat,
1. obat contoh: castor
oil, cod-
cod-liver oil, dll.
2. Dapat digunakan prolong the release of the drug
/sustained release action.
3. Essential nutrients like carbohydrates
carbohydrates,, fats and vitamins
can all be emulsified and can be administered to bed
ridden patients as sterile intravenous emulsions.
4. Emulsions provide protection to drugs which are
susceptible
p to oxidation or hydrolysis
y y .
5. Intravenous emulsions of contrast media have been
developed to assist in diagnosis.
6 Emulsions are used widely to formulate externally used
6.
products like lotions
lotions,, creams
creams,, liniments etc.
• Dalam system
y dispersi
p :
– Cairan yang terdispersi Fase
dispers/fase intern
– Cairan dimana terdapat fase dispers
medium dispers/fase ekstern
• Fase
F b
berair
i : dapat
d t berupa
b air/campuran
i/
sejumlah substansi hidrofil (alcohol, glikol,
gula,
gula garam mineral,
mineral garam organik,
organik dll.)
dll )
• Fase organik/berminyak : terdiri dari
substansi lipofil ( Asam lemak,
lemak alcohol
asam lemak, lilin, zat-
zat-zat aktif liposoluble,
dll.)
Pharmaceutical applications
– Oral administration (oils, vitamins, nutrients,
drugs and as diagnostic agents)
O/W tipe
– As dermatological vehicles for skin and
mucous membranes (lotions, creams, etc.)
– Parenteral formulation (O/W and W/O, W/O
depends on the route of injection and the
intended use))
• O/W, administered by all the major parenteral
routes
• W/O,
W/O for
f iintramuscular
l or subcutaneous
b
 • Example
Example:: carbohidrates, fats, vitamins, chylomicra,
di
diazepam, etc.
etc
t .
– For delivery and targeting of drugs
(controlled--released formulation)
(controlled
– Improved gastrointestinal absorption by
emulsification of drugs ( sulfonamides,
sulfonamides
phenytoin, griseofulvin, insulin ?, heparin ?)
– In cancer chemotherapy as vehicle for
prolonging drug release after intramuscular or
intratumoral injection
j and enhancing g the
transport of anticancer agents via the
lymphatic system
 Some Emulsion Products available in USA.
USA.

• 1.
1 Diprivan (Propofol Injectable emulsion)
General anaesthetic

• 2. LIPOSYN II, III (INTRALIPID). Intravenous fat

emulsion. Caloric agent, Total parenteral nutrition

• 33. RESTASIS
S S S op
ophthalmic
a emulsion.
e u s o (Cyclosporine)
(Cy ospo e)
Keratoconjuctivitis

• 4. EMLA emulsion ((Lidocaine and pvicocaine)

p ) Apply
pp y thick
layer on intact skin Topical anaesthetic

• 5. CYCLOCORT. Amcinonide ((Topical

p lotion and cream),
)
Topical steroid (management off psoriasis
psoriasis))

• 6. PHISOHEX (Hexachlorophene) detergent cleanser,

B t i t ti skin
Bacteriostatic ki cleanser
l
• Tipe emulsi :
– Tipe O/W
– Tipe W/O
– Tipe W/O/W
– Tipe O/W/O Emulsi multiple (ganda)
– Mikroemulsi
Tipe O/W
• In this emulsion oil is the dispersed phase
and water is the dispersion medium.
• These emulsions are used mainlyy for
internal/oral use as bitter or disagreeable
taste and odor of drugs
g can be masked byy
emulsification.
• Externally these emulsions are used for
creams,, lotions
formulating non greasy creams
and liniments
Tipe
pe W/O
/O
• In this emulsion water is the dispersed phase or
the internal phase and oil is the dispersion
medium or the external phase.
• They are mainly used externally as lotions and
creams as the external layer of oil forms an
occlusive layer
y and p prevents the evaporation
p of
moisture from the surface of the skin.
• Theyy are also effective as cleansingg cream as
they solubilize the oil soluble dirt from the
surface. Example: Cold creams
Tipe
p O/W/O
/ / and W/O/W
/ /
• Oil in water in oil (o/w/o) emulsion consists of
very small droplets of oil dispersed in the water
globules of water in oil emulsion
• Water in oil in water (w/o/w) emulsion consists
of droplets of water dispersed in the oily phase
of oil in water emulsion.
• Multiple emulsions are primarily used for
formulating g sustained release dosage
g forms as
the drug entrapped in the innermost layer has to
pass through the other two phases before being
released
l d for
f absorption.
b ti
Microemulsions
• Microemulsions are thermodynamically
stable
t bl clear
l isotropic
i t i solution
l ti off oil,
il water
t
and amphiphile (Emulsifying agent).
• They are homogeneous in nature. They
contain globules having a diameter
ranging from 0.1 to 100 micrometers.
These emulsions appear as transparent
solutions
• STABILISASI BUTIR-
BUTIR-BUTIR TETESAN
Dalam emulsi, butir-
butir-butir tetesan (fase
dispers) dapat distabilkan dg :
• Penurunan tegangan antar muka
• Terbentuknya
T b t k llapisan
i ganda
d listrik
li t ik
• Terbentuknya film antarmuka
EMULGATOR
Emulgator yang biasa digunakan, dpt
di golongkan :
• Surfaktan
• Hidrokoloid
• Zat Padat halus yang terdispersi
SU
SURFAKTAN
Adalah : suatu zat yang mempunyai
gugus hidrofil dan lipofil sekaligus dalam
molekulnya
molekulnya.
l k l . Akan
Ak b d di permukaan
berada k
cairan/antarmuka 2 cairan dg cara
teradsorpsi.. Gugus hirofil berada di bag
teradsorpsi bag..
Air sedang gugus lipofil di bag.
bag. Minyak.
Minyak.
Berdasarkan muatan yang dihasilkan jika zat ini
terhidrolisa dalam air, maka surfaktan dapat di
bagi jadi 4 Golongan :
• Surfaktan anionik
– Contoh : NaNa--lauril
lauril--sulfat, Na-
Na-
dioktilsulfosuksinat,, ester ortofosfat.
• Surfaktan Kationik
– Contoh : Cetrimide/CTAB, Dodecy pyridium
iodide
• Surfaktan amfoterik
– Contoh : Lechitin, N N--dodecyl alanine
• Surfaktan non
non--ionik
– Contoh : Gliserol monostearat, Tween, Span
HIDROKOLOID
Menstabilkan emulsi dengan cara :
membentuk lapisan kaku/rigid, bersifat
viskoelastik pada permukaaan minyak
minyak--air
air.. Zat ini
bersifat larut dalam air(menjadi koloid dengan
adanya
y air,, dan membentuk emulsi tipep O/W /
Prinsip mekanisme penstabilan emulsi tersebut :
• Pembentukan lapisan
p kaku-
kaku-viskoelastik p
pada
permukaaaan minyak
minyak--air
• penaikan viskositas miliu
• pembentukan agregat dengan cara adsorpsi
makromolekul yang sama pada permukaaan
partikel dengan hubungan jembatan hidrokarbon
Contoh emulgator hidrokoloid :

• GOM : Gom arab,

arab tragakan
• Ganggang laut : Agar-
Agar-agar, alginat,
caragen
• Biji
Biji--bijian : Guar Gum
• Selulosa : CMC, MC
• Collagen : Gelatin
• Lain
Lain--lain : polimer sintetik, protein
ZAT PADAT YANG G TERDISPERSI
S S
Agar dapat berfungsi sebagai
emulgator, padatan harus mempunyai ukuran
partikel
ik l yang jauh
j h lebih
l bih kecil
k il dari
d i ukuran
k f
fase
dispers dan mempunyai sifat pembasahan pada
permukaan 2 cairan
cairan.. Makin halus padatan,
semakin baik sifat emulgatornya
emulgatornya..
• Contoh:
- Mg, Al, Ca hidroksida
– Mg. Trisilikat
– Clay/tanah
Cl / h liat
l (bentonit,
(b veegum, laponite)
l )
emulsi tipe O/W
– Carbon hitam emulsiW/O
/
PEMBUATAN EMULSI :
Cara
C ara pencampuran
1. Bila menggunakan surfaktan
a surfaktan yang larut dalam minyak,
a. minyak larutkan
dalam minyak
surfaktan yang larut dalam air, larutkan dalam
air.
i
Campurkan, maka akan terbentuk sabun hasil
rx. sebagai emulgator

b. Fase minyak ditambah surfaktan (misal tween,

span))
dipanaskan 60
60--70 0 C, kemudian fase air
ditambahkan porsi perporsi sambil diaduk
sampai terbentuk emulsi, dan diaduk terus
sampai dingin.
2. Bila menggunakan hidrokoloid atau
padatan
d t yang terdispersi
t di i
a. Metode anglosaxon
Dib at musilago
Dibuat m silago antara
anta a emulgator
em lgato dengan
bagian air, kemudian minyak dan air ditambah
sedikit demi sedikit secara bergantian
g sambil
diaduk

b. Metode Continental (4-(4-2-1)

Minyak 4 bagian ditambah gom 1 bagian
dih
dihomogenkan
k d l
dalam motir
ti kering,
k i k
kemudian
di
ditambah 2 bagian air, diaduk hingga terjadi
korpus
p emulsi,, kemudian ditambah air sedikit
demi sedikit sampai habis sambil diaduk.
diaduk.
PENGAWETAN EMULSI
Pengawet sebaiknya mempunyai sifat :
toksisitas rendah, stabil (dalam panas dan
penyimpanan), dapat campur dengan
bahan alin,
alin efektif sebagai anti mikroba
mikroba..
Selain itu emulsi juga dapat rusak karena
oksidasi, maka dapat diberi antioksidan.
antioksidan.
ALAT UNTUK PEMBUATAN
EMULSI
Semua alat untuk pembuatan emulsi
mempunyai karakteristik :
- Memperkecil ukuran partikel dan sekaligus
menghomogenkan campuran
- Hanya
H memperkecil
k il ukuran
k partikel
tik l saja
j
Pengaduk (mikser)

Jenisnya beragam tergantung cari

banyaknya volume, kekentalan dsb dsb..
Dapat menghomogenkan sekaligus
memperkecil ukuran partikel.
partikel. Efek
menghomogenkan lebih dominan,
penegcilan partikel terjadi karena
benturan antara partikel dengan partikel
yang lain serta dengan dinding dan
pengaduk..
pengaduk
• Terjadinya buih: Problema
• Cara mengatasi ?
• Untuk menghindari ini bisa dilakukan
a.l. :
a. Dengan memasang 4 buffle dengan posisi
90o masing
masing--masing mempunyai lebar + 1/12
diameter tempat pencampuran
pencampuran.
b. Dengan memasang sudip yang ditaruh
didinding (untuk volume kecil).
kecil)
c. Pengaduk ditempatkan ketepi atau
dimiringkan.
dimiringkan
Bl d
Blender
1. Mekanisme Pengecilan
g ukuran partikel
p ?
2. Efektivitas penghomogenan
Homogenizer

Mempunyai karakteristik memperkecil

ukuran partikel yanga sangat efektif,
namun tid k
tidak menghomogenkan
menghomogenkan.
h k .
Pengecilan ukuran partikel krn.
krn. Cairan
ditekan dan dipaksa melalui suatu celah
yang sempit, kemudian dibenturkan
kedinding atau ditumbukkan pada peniti
peniti--
peniti metal yang ada dalam celah
tersebut.. Bisa didapat
tersebut p partikel dengan
p g
diameter < 1 um
Colloid mill
Prinsip kerja alat ini adalah dengan
menggilas partikel sehingga didapat
ukuran yyang g lebih kecil.
kecil. Kalau dari
prinsip kerja alat ini tdk efektif untuk
menghomogenkan cairan,
cairan tetapi dalam
praktek bagian rotor alat ini dilengkapi
dengan sejenis balingbaling--naling shg,
shg
menaikkan efektifitas pengadukan cairan
Contoh : Ultra Turrax
Ultrasonik
Prinsip kerja alat ini adalah dengan
cara memberikan gelombang ultrasonik
melalui cairan, dg frek..
frek 20--50
20
kilocycles/dtk..
kilocycles/dtk Dengan adanya
gelombang
l b tersebut
b partikel
ik l pecah
h
menjadi
j ukuran yang
y g lebih kecil
kecil.. Alat ini
cocok untuk pembuatan emulsi yang cair
atau dg
dg.. viskositas menengah
KETIDAKSTABILAN EMULSI
Ketidakstabilan yang dimaksud adalah
adalah::
suatu peristiwa perubahan fisik dari emulsi
yang terjadi sewaktu pembuatan atau
setelah penyimpanan, yaitu :
• Emulsi pecah
• Creaming
• Inversi
EMULSI PECAH/BREAKING
Penyebab: Karena terjadi penurunan
Penyebab:
luas antarmuka antara fase dispers dan
medium
di di
dispers yang relatif
l tif sangatt cepatt
sampai suatu luas antar muka minimal,
sehinggaterjadi 2 fase yang memisah total
(peristiwa koalesensi)
koalesensi).. Peristiwa ini akibat
upaya penurunan energi bebas
permukaan karena tegangan antar muka
yang
y g sangat
g tinggi.
tinggi
gg . Kebanyakan
y
irreversible..
irreversible
CREAMING
Yaitu : peristiwa emulsi terbagi 2, yang satu
lebih
l bih banyak
b k mengandung
d f
fase i t
intern sedang
d
yang lain lebih banyak fase ekstern
ekstern..
• Masih bersifat reversible.
reversible
• Peristiwa creaming merupakan peristiwa
flokulasi kalau berlanjut terjadi koalesensi
flokulasi,
(pecah)
• Flokulasi : o o oo
• Koalesensi : o o oo O
INVERSI
Yaitu : peristiwa pembalikan tipe
emulsi
l i
• Penyebab : suhu, komposisi bahan
penyusun, dll.
• Umumnya y terjadi
j bila menggunakan
gg
surfaktan pada emulgator, dan pada suatu
HLB yyang
g dekat dg g perubahan
p sifat hidrofil
dan lipofil. Pada emulsi dg emulgator
hidrokoloid jjarang
g terjadi,
j , karena
hidrokoloid lebih bersifat hidrofil.
KONTROL EMULSI
• Dimaksudkan utk mengetahui sifat fisika
dari emulsi digunakan utk evaluasi
kestabilan emulsi,
emulsi terdiri dari:
– Determinasi tipe emulsi
– Distribusi granulometrik
– Determinasi sifat rheologi
– T t penyimpanan
Test i yang dipercepat
di t
DETERMINASI TIPE EMULSI
1. Metode pengenceran (Dilution test)
Tabung emulsi berisi air, air diteteskan
beberapa tetes emulsi
emulsi.. Bila campuran
homogen/terencerkan ?

• If the emulsion is o/w type and it is diluted

with water,, it will remain stable as water is the
dispersion medium but if it is diluted with oil,
the emulsion will break as oil and water are
not miscible with each other. Oil in water
emulsion can easily be diluted with an aqueous
solvent whereas water in oil emulsion can be
diluted with a oily liquid
2. Metode pewarnaan
Emulsi
l tipe o/w
/ terwarnai dg
d ?
Emulsi tipe w/o terwarnai dg ?

In this test, when an emulsion is mixed with a water

soluble
l bl dye
d such h as amaranth h and
d observed
b d under
d theh
microscope,, if the continuous phase appears red, then it
microscope
means that the emulsion is o/w / type
yp as water is the
external phase and the dye will dissolve in it to give
color but if the scattered globules appear red and
continuous phase colorless,
colorless then it is w/o type
type.. Similarly
if an oil soluble dye such as Scarlet red C or Sudan III is
added to an emulsion and the continuous phase appears
red,
d then
th it w/o / emulsi
l i
3. Konduktifitas listrik
This test is based on the basic principle
that water is a good conductor of
electricity.. Therefore in case of o/w
electricity
emulsion , this test will be positive as
water is the external phase
Tipe o/w ? Tipe w/o ?
Bila emulgatornya surfaktan non ionik ?
+kan NaCl
4. Cobalt Chloride Test
When a filter paper soaked in cobalt chloride
solution is added to an emulsion and dried, it
t
turns f
from bl
blue t pink,
to i k indicating
i di ti that
th t the
th
emulsion is o/w type
type..

5. Fluorescence Test
If an emulsion
l i on exposure to
t ultra-
ultra
lt -violet
i l t
radiations shows continuous florescence under
microscope,, then it is w/o type and if it shows
microscope
only spotty fluorescence, then it is Oil in o/w
type
yp
DISTRIBUSI GRANULOMETRIK
Utk mengetahui distribusi
granulometrik
g an lomet ik dari
da i partikel
pa tikel fase dispers
dispe s
dpt digunakan utk mengevaluasi
kestabilan emulsi
1. Mikroskopik
2.
2 Optik :dengan alat difraksi sinar
3. Elektronik : Dg Coulter counter
4. Sentrifugasi
f : berdasarkan rumus hukum
stokes, dg menghitung perbedaan bj tiap
fraksi emulsi
DETERMINASI SIFAT RHEOLOGI

• Perubahan konsistensi dpt disebabkan

proses pabrikasi dan penyimpanan
• Dapat mempengaruhi : ketepatan
pengambilan dosis, muda/tidaknya
digunakan per
per--parenteral,
parenteral kemudahan
pengisian, dapat Mempengaruhi
pengendapan terjadinya creaming.
pengendapan,
Faktor yyang
g mempengaruhi
p g sifat alir emulsi

• Fase intern : fraksi volume, interaksi

partikel (flokulasi, koalesensi), ukuran
partikel, viskositas fase intern, jenis kimia
• Fase ekstern : viskositas, adanya
pengental,
p g elektrolit, p
pH
• Emulgator : jenis kimia, konsentrasi,
ketebalan dan sifat rheologi dr film antar
muka kedua fase
TEST PENYIMPANAN YANG DIPERCEPAT

• Utkk memprediksi
d k stabilitas
bl suatu emulsi
emulsi.
l . Perlu
l
dicari korelasi dengan kondisi
normal/sesungguhnya
/ gg y
Ada beberapa cara :
1. Temperatur 40 40--60oC : suhu tinggi akan
menurunkan/menaikkan viskositas
viskositas, akan
mempengaruhi kestabilan
2. Sentrifugasi
g :
3. Shock termik : disimpan pada suhu tinggi dan
rendah secara bergantian, diamkan satu hari,
baca hasil
HLB (HIDROPHILE
HIDROPHILE--LYPOPHILE BALANCE)

Suatu karakter yang dimililiki oleh

surfaktan no no--ionik, yg menunjukkan
hidrofilisitas suatu surfaktan
surfaktan.. Makin
tinggi HLB, makin hidrofil.
hidrofil.
• Perhitungan HLB :
– Griffin
– Produk
P d k yg bagian
b i hidrofil
hid fil terdiri
t di i dari
d i PEO
(poli--etilenoksida)
(poli
KELARUTAN SURFAKTAN DALAM AIR

• Kelarutan
e a uta surfaktan
su a ta tgt.
tgt Hidrosilisitasnya.
d os s tas ya S Sifat
at
atau dispersinya dalam air dapat digunakan utk
memperkirakan HLB surfaktan
HLB
1. Tak terdispersi dalam air 1-4
2
2. T di
Terdispersii dengan
d kasar
k 3-6
3. Seperti susu dengan penggojokan 5 - 8
4
4. Dispersi seperti susu yang stabil 8 -10
5. Terjadi dispersi yang translusid 10 - 13
6
6. Terjadi larutan jernih > 13
HLB CAMPURAN SURFAKTAN
• Jika 2 surfaktan dicampur, Maka nilai HLB
campuran merupakan jumlah dari masing
masing--
masing HLB, sesuai dengan proporsi
campurannya..
campurannya
Misal : 70 bagian tween 80 (HLB = 15,0)
30 bagian span 80 (HLB = 4,3)
4 3)
jadi HLB campuran :
Tween
T 80 = 70/100 x 15
15,0
0 = 10,5
10 5
Span 80
80== 30/100 x 4,3 = 1,3
HLB campuran = 11,8
PERBANDINGAN SURFAKTAN PADA SUATU
HLB
• Bila kita ingin menggunakan suatu campuran
s faktan pada ssuatu
surfaktan at nilai HLB te
tertentu
tent
(menghitung berapa perbandingan surfaktan
yyangg harus digunakan:
g
• Contoh : akan dibuat emulsi pada HLB 12,0; dg
surfaktan campuran tween 80 & span 80
(X--HLB span 80)
(X
% Tween 80 = x 100
(HLB tween 80-80-HLB span 80)
% Span 80 = 100 - % Tween 80
X = nilai
il i HLB yang diinginkan
dii i k
METODE EKSPERIMENTAN UNTUK
DETERMINASI HLB
• Beberapa surfaktan tidak menunjukkan hub dg
komposisinya (tidak spt. Surfaktan non ionik),
misal derivat propilen oksida, butilen oksida dan
nitrogen atau surfur., jadi formula tsb. Tidak
cocok.
• Cara : dg mencampurkan pada komposisi yg
telah diketahui dg surfaktan non-
non-ionik yg telah
diketahui HLBnya,
HLBnya kemudian digunakan utk
mengemulsikan suatu minyak dimana harga HLB
optimumnya telah diketahui
CARA PEMILIHAN SURFAKTAN DALAM
FORMULASI EMULSI

• Tahap I : Pemilihan HLB yg diperkirakan

• Tahap
T h II : Pemilihan
P ilih HLB ideal
id l
• Tahap III : Pemilihan surfaktan ideal
• Tahap I :
Buat suatu seri emulsi, dengan variabel
bebas nilai HLB, variable terkendali minyak, air
dan surfaktan.
Misal : 6,0 8,0 10,0 12,0 14,0

• Tahap II
Emulsi yang stabil pada tahap satu,
satu misal
HLB 10 dan 12.
12. buat percobaan spt.
spt. Tahap I dg
dg..
Jarak HLB yg lebih sempit
p
Misal;10,0 10,4 10,8 11,2 11,6 12,0
• Tahapp III.
Misal diperoleh HLB ideal tahap II : 10,8
Kita buat suatu seri formula dg HLB 10 10,,8
dg berbagai campuran surfaktan
– Tween 80 – Span 80
– Tween 60 – Span 60
– Tween 40 – Span
p 40
– Tween 20 - Span 20 dst
Amati emulsi yg p
paling
g stabil
stabil,, berarti
merupakan surfaktan ideal utk emulsi
tersebut
 Points to be considered during formulations
of emulsions
• Stability of the active ingredient
• Stability
St bilit off the
th excipients
i i t
• Visual appearance
• Color
• Odor (development of pungent odor/loss of
fragrance)
f )
• Viscosity, extrudability
• Loss of water and other volatile vehicle
components
• Concentration
C t ti off emulsifier
l ifi
• Order of addition of ingredients
• Particle size distribution of dispersed phases
• pH
• Temperature of emulsification
• Type of equipment
• Method and rate of cooling
• Texture, feel upon application (stiffness, grittiness,
greasiness, tackiness, spreadibility)
• Microbial contamination/sterility (in the unopened
container and under conditions of use)
• Release/bioavailability (percutaneous absorption)
• Phase distribution, Phase Inversion (homogeneity/phase
separation, bleeding
 Packaging, Labelling And Storage Of
E
Emulsions
l i
• Depending on the use, emulsions should
be packed in suitable containers.
– Emulsions meant for oral use are usually
packed in well filled bottles having an air tight
closure.
– Light sensitive products are packed in amber
coloured bottles.
– For viscous emulsions, wide mouth bottles
should be used.
– The label on the emulsion should mention
that these products have to be shaken
thoroughly before use.
– External use products should clearly mention
on their label that they are meant for external
use only.
– Emulsions should be stored in a cool place but
refrigeration
f should
h ld beb avoided
d d as this
h low
l
temperature can adversely effect the stability
of preparation
 Preservation Of Emulsions
• Preservation from microorganisms:
– It is necessary to preserve the emulsions from
microorganisms as these can proliferate easily in
emulsified systems with high water content,
particularly if carbohydrates
carbohydrates,, proteins or steroidal
materials are also present.
– Examples
p of antimicrobial preservatives
p :
parahydroxybenzoate esters (methyl, propyl and butyl
parabens), organic acids (ascorbic
(ascorbic acid and benzoic
acid)),
acid),
acid ) organic mercurials (phenylmercuric acetate and
phenylmercuric nitrate), quarternary ammonium
compounds (cetrimide), cresol derivatives
( hl
(chlorocresol)l) and
d miscellaneous
i ll agents
t (sodium
( di
benzoate, chloroform and phenoxyethanol).
• Preservation from oxidation:
– Antioxidants can be used to prevent the
changes
g occurring g due to atmospheric
p oxygen
yg
– Some of the commonly used antixidants for
emulsified systems
y include alkyl
y ggallate such
as ethyl, propyl or dodecyl gallate, butylated
sshydroxyanisole (BHA), butylated
h d
hydroxytoluene
l (BHT)
 Quality control tests for Emulsions

1 Determination of particle size and

1.
particle count: Determination of
changes in the average particle size or the
size distribution of droplets is an important
parameter used for the evaluation of
p
emulsions. It is performed by optical
microscopy, sedimentation by using
A d
Andreasen apparatus
t and d Coulter
C lt counter t
apparatus.
2. Determination of viscosity: Determination of
viscosity is done to assess the changes that might take
place during aging. Emulsions exhibit non-
non-newtonian
type of flow characterstics. The viscometers which
should be used include cone and plate viscometers.
viscometers
Capillary and falling sphere type of viscometrs should be
avoided. For viscous emulsions, the use of penetrometer
is recommended as it helps in the determination of
viscosity with age. In case of o/w emulsions, flocculation
of globules causes an immediate increase in viscosity.
After this change
change, the consistency of the emulsion
changes with time. In case of w/o emulsions, , the
dispersed phase particles flocculate quite rapidly
resulting in a decrease in viscosity,
viscosity which stabilizes after
5 to 15 days. As a rule, a decrease in viscosity with age
reflects an increase of particle size due to coalescence.
• 3. Determination of phase
separation:
ti
This is another parameter used for assessing
th stability
the t bilit off the
th formulation.
f l ti Phase
Ph
separation may be observed visually or by
measuring the volume of the separated phas
• 4.
4 Determination of electrophoretic
properties:
Determination of electrophoretic
properties like zeta potential is useful for
assessing flocculation since electrical
charges on particles influence the rate of
flocculation.. O/W emulsion having a fine
flocculation
particle size will exhibit low resistance but
if the particle size increase, then it
i di t a sign
indicates i off oilil droplet
d l t aggregation
ti
and instability.
instability.