Ficha de Trámite

Modificación de Aviso de Funcionamiento de Insumos a la Salud COFEPRIS-05-007

¿Quieres obtener el aviso de funcionamiento de insumos para la salud? Siempre y cuando que no se
dediquen al proceso de los productos que contengan estupefacientes, psicotrópicos, vacunas, toxoides,
sueros de origen animal, antitoxinas de origen animal, y/o hemoderivados.
Dependencia: Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios
¿Quién puede solicitar el trámite?

 Interesado
 Representante legal
¿En qué casos debe presentarse?
Cuando los interesados no se dediquen al proceso de los productos que contengan estupefacientes,
psicotrópicos, vacunas, toxoides, sueros de origen animal, antitoxinas de origen animal, y/o
hemoderivados. Cuando existan cambios administrativos, de propietario.
¿Qué efecto tendría no hacer este trámite?
No se daría aviso ante la COFEPRIS y no se podrían deslindar responsabilidades.
Documentos requeridos
Otro
1. Formato Aviso de funcionamiento, de Responsable sanitario y modificación o baja
Presentación: Copia, Original
Formatos: Formato
Fecha de publicación en el DOF: 2011-01-28

2. Original del Acuse de recibido del Aviso de Funcionamiento

Presentación:
Formatos: Formato
Fecha de publicación en el DOF: 2011-01-28

Observaciones sobre los documentos solicitados

Documentos que deben anexarse: En caso de modificación administrativa, la Documentación
correspondiente; En caso de baja; Ingresar Original del Acuse de recibido del Aviso de Funcionamiento
Costos
Trámite gratuito
Pasos para realizar el trámite
Presencial
1. Deberás presentar el formato en el Centro Integral de Servicios
2. Deberás llenar el formato indicando la modificación administrativa o en su caso la baja del
establecimiento
Resolución
Tipo de resolución que se emite:
AUTORIZACIÓN
Vigencia de resolución:
No aplica
Criterios de resolución
Es necesario llenar el formato adecuadamente
Plazo máximo de resolución
No aplica
Observaciones
El trámite es aviso por lo que no requiere respuesta.
Tipo de ficta
No aplica
Plazo de prevención
1 a 10 días naturales
Observaciones
La autoridad cuenta con un plazo máximo de 10 hábiles para requerirle al particular la información
faltante. Una vez enterado, el interesado debe subsanar la omisión dentro de los 5 siguientes días.