CENTRO DE ATENCION FARMACEUTICA

(CAF DIGEMID)
Ranitidina
Tableta 150mg y 300mg
Inyectable 25mg/mL x 2mL
Riesgo en el embarazo equivalente a la categoría FDA: B

Indicaciones
(1) Úlcera duodenal o gástrica benigna. (2) Episodios de dispepsia crónica. (3) Úlcera asociada a
AINES. (4) Úlcera duodenal. (5) úlcera péptica. (6) profilaxis de úlcera duodenal o úlcera gástrica
asociada con AINES. (7) Reflujo gastro esofágico. (8) Síndrome Ellison-Zollinger. (9) Reducción de
acidez gástrica (profilaxis de aspiración ácida). (10) Procedimientos quirúrgicos. (11) Profilaxis de
ulceración de stress.

Dosis
Adultos: úlcera duodenal o gástrica benigna 150mg 2 veces/día o 300 en las noches por 4 - 8 semanas,
episodios de dispepsia crónica 150mg 2 veces/día o 300 en las noches por más de 6 semanas, úlcera
asociada a AINES 150mg 2 veces/día o 300 en las noches por más de 8 semanas, úlcera duodenal
300mg 2 veces/día por 4 semanas para lograr una tasa curativa más alta.
Niños: úlcera péptica 2 - 4mg/kg 2 veces/día hasta un máximo de 300mg/día, profilaxis de úlcera
duodenal o úlcera gástrica asociada con AINES 300mg 2 veces/día, reflujo gastro esofágico 150mg 2
veces/día o 300 en las noches por más de 8 semanas o si es necesario 12 semanas, síndrome reflujo
gastro esofágico moderado a severo 600mg/día dividido en 2 - 4 dosis por más de 12 semanas,
tratamiento de largo plazo de enfermedad de reflujo gastro esofágico 150mg 2 veces/día, síndrome
Ellison-Zollinger 150 mg 3 veces/día, reducción de acidez gástrica (profilaxis de aspiración ácida 150mg
al inicio de la labor luego cada 6 h, procedimientos quirúrgicos inyección IM ó IV lenta 50mg 45 - 60
minutos antes de la inducción de anestesia o por VO 150mg 2 horas antes de la inducción de anestesia
y también cuando sea posible en la tarde anterior.
Inyección IM 50mg c/6-8 horas, Inyección IV lenta 50mg diluido en 20mL darlo en no menos de 2
minutos puede repetirse c/6-8 horas, Infusión IV 25mg/horas por 2 horas puede repetirse c/6-8 horas,
profilaxis de ulceración de stress inicial inyección IV lenta 50mg luego continuar la infusión, 125-
250mcg/kg/hora

Farmacocinética
La respuesta inicial en el efecto antiácido, oral 11 - 22 minutos, en reflujo gastroesofágico, oral 1 - 2
semanas, en úlcera péptica, oral 1 hora, IV 1 hora, duración, en dosis única, en úlcera péptica, oral 4 -
12 horas, concentración terapéutica medicamentosa en úlcera péptica 36 - 94mg/mL, en enfermedad
hipersecretora 71 – 376mg/mL, el tiempo de concentración máxima oral 0,5 - 2 horas, IM 15 minutos, IV
1,2 horas, el área bajo la curva 3390 - 3831ng/mL/hora, la biodisponibilidad, oral 50%, IM 90 - 100%, el
efecto de los alimentos es mínimo, UPP 15%, a fluidos cerebroespinal limitado, Vd 1,4 – 4,09L/kg,
metabolismo hepático, es secretado y se acumula en la leche materna, la depuración renal 25L/h, la

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excreción renal 30 - 70%, la depuración corporal total 1,29 - 1,44L/hora/kg, también por las heces. Su
t½ de eliminación 1,95 - 3 horas, diálisis peritoneal si es dializable.

Precauciones
(1) Embarazo: los fabricantes recomiendan evitar su uso y no se conocen efectos desfavorables. (2)
Lactancia: se excreta en la leche materna, no se ha descrito problemas con su uso, considerar riesgo-
beneficio. (3) Pediatría: no se ha establecido la seguridad de su uso. (4) Geriatría: no se han descrito
problemas con su uso, pacientes con disfunción hepática o renal tienen mayor tendencia a presentar
confusión. (5) Insuficiencia hepática: reajustar la dosis. (6) Insuficiencia renal severa usar la mitad de la
dosis, ocasionalmente puede presentar riesgo de confusión. (7) Puede enmascarar los síntomas de un
cáncer gástrico. (8) Porfiria evitar su uso.

Contraindicaciones
Hipersensibilidad a ranitidina.

Reacciones adversas
Frecuentes: latidos cardíacos lentos, rápidos e irregulares, dolor de garganta y fiebre, hematomas no
habituales, cansancio o debilidad no habituales, estreñimiento, mareos o cefalea, náuseas, eritema
cutáneo, dolor de estómago, agitación, trastornos visuales, alopecia.
Raras: nefritis intersticial

Tratamiento de la sobredosis
Los síntomas incluyen insuficiencia respiratoria y cardiovascular, tratamiento sintomático y de soporte el
tratamiento es sintomático y de mantenimiento: inducción de la emesis, y/o lavado de estómago,
monitorización clínica.

Interacciones
Medicamentos
Tolazolina: se antagoniza su efecto.
Cefpodoxima, itraconzol, ketoconazol: antagonistas de histamina 2 reducen su absorción.
Alendronato: incrementa la biodisponibilidad de alendronato.
Antiácidos: disminuyen la efectividad de ranitidina.
Atracurio, pancuronio, tubocurarina: antagonismo del bloqueo neuromuscular.
Ceftibuteno: incremento de riesgo de efectos adversos de ceftibuteno.
Delavirdine, enoxacino, itraconazol, ketoconazol, nisoldipino, tolazolina: disminuyen su efectividad.
Dicumarol: incrementa o disminuye efectividad anticoagulante.
Diltiazem: incrementa concentraciones de diltiazem y posible toxicidad cardiovascular.
Fluvastatina: miopatia y rabdomiolisis.
Fosfenitoína: se incrementa fenitoína sérica.
Glipizide: hipoglicemia.
Metformina: riesgo incrementado de acidosis láctica.
Midazolam: toxicidad por midazolam (sedación prolongada, confusión).
Miglitol: reducida biodisponibilidad de ranitidina.
Teofilina: toxicidad por teofilina (náusea, vómito, palpitaciones, convulsiones).
Warfarina: incrementado riesgo de hemorragia.

Alteraciones en pruebas de laboratorio

Pruebas de secreción ácida gástrica: puede antagonizar el efecto de la pentagastrina y de la histamina
en la evaluación de la función secretora ácida gástrica, no se recomienda la administración de ranitidina
durante las 24 horas anteriores. Pruebas cutáneas en las que se utilizan extractos alergenos: puede

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inhibir la respuesta cutánea a la histamina, se recomienda interrumpir la ranitidina antes de la prueba
cutánea. Dosajes de proteínas en orina puede presentar reacciones falsa positivas.
Niveles de ALT, AST pueden aumentar.

Almacenamiento y estabilidad
Formas orales; conservar en envases bien cerrados, protegidos de la luz entre 15-30ºC Inyectables;
conservar protegidos de la luz, por debajo de 30ºC evitar la congelación, las soluciones de ranitidina
clorhidrato inyectable son estables durante 48 horas a temperatura ambiente, no debe si está coloreado
o presenta algún precipitado,.las soluciones diluidas del inyectable de clorhidrato de ranitidina son
estables durante 48 horas a temperatura ambiente, el inyectable no debe usarse si está decolorado o si
se presenta un precipitado

Información básica para el paciente

Evitar el uso de alimentos, bebidas u otras medicaciones que pueden producir irritación gastrointestinal,
evitar fumar después de la última dosis del día porque puede disminuir la eficacia de la ranitidina para
inhibir la secreción ácida gástrica nocturna.

Advertencia complementaria
Si es necesario, se pueden administrar antiácidos de capacidad neutralizante estándar (13mEq/15mL)
simultáneamente con ranitidina para aliviar el dolor.

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