PROPOSAL

FARMASI INDUSTRI

PROPOSAL PENDIRIAN INDUSTRI SUPLEMEN

NAMA : VADIA NURWAHYUNY USMAN

NPM : 18340192
KELAS : B (APOTEKER REGULER) 37
NAMA DOSEN : Prof. Dr. Teti Indrawati MS.,Apt

PROGRAM STUDI PROFESI APOTEKER

FAKULTAS FARMASI
INSTITUT SAINS DAN TEKNOLOGI NASIONAL
JAKARTA
2019
 KATA PENGANTAR

Puji syukur kami panjatkan kehadirat Tuhan Yang Maha Esa karena dengan rahmat,
karunia, serta taufik dan hidayah-Nya lah kami dapat menyelesaikan Tulisan Proposal Pendirian
“Industri Suplemen”.
Kami sangat berharap Tulisan Proposal ini dapat berguna dalam rangka menambah
wawasan serta pengetahuan Mahasiswa/i mengenai Persyaratan izin industri Khususnya
Industri Suplemen. Kami juga menyadari sepenuhnya bahwa di dalam tugas ini terdapat
kekurangan - kekurangan dan jauh dari apa yang kami harapkan. Untuk itu, Penulis berharap
adanya kritik dan saran demi perbaikan di masa yang akan datang, mengingat tidak ada
sesuatu yang sempurna tanpa kritik dan saran dari Pembaca.
Semoga Tulisan Proposal sederhana ini dapat dipahami bagi siapapun yang
membacanya. Sekiranya proposal yang telah disusun ini dapat berguna bagi Penulis sendiri
maupun orang yang membacanya. Sebelumnya mohon maaf apabila terdapat kesalahan kata-
kata yang kurang berkenan dan mohon kritik dan saran yang membangun demi perbaikan di
masa depan.

Jakarta, 30 April 2019

Penyusun
 DAFTAR ISI

KATA PENGANTAR………………………………………………………………… i
DAFTAR ISI…………………………………………………………………………... ii
BAB I PEDAHULUAN……………………………………………………………….. 1
1.1 Latar Belakang……………………………………………………………………... 1
1.2 Rumusan Masalah………………………………………………………………….. 2
1.3 Tujuan Masalah…………………………………………………………………….. 2
BAB II TINJAUAN PUSTAKA……………………………………………………… 3
2.1 Industri Suplemen………………………………………………………………… 3
2.1.1 Kriteria Suplemen ……………………………………………………………. 3
2.1.2 Standar Mutu Dan Persyaratan……………………………………………… 4
2.2 Tahapan Untuk Mendapatkan Izin Industri Obat Suplemen Dari Departemen
Kesehatan…………………………………………………………………………… 4
2.3 Permohonan Rencana Induk Pembangunan (RIP)……………………………... 5
2.4 Persetujuan Prinsip………………………………………………………………… 5
2.5 Permohonan Izin…………………………………………………………………… 8
2.6 Tahapan Untuk Mendapatkan Izin Industri Suplemen Dari Departemen Perindustrian
Dan Perdagangan…………………………………………………………………... 9
2.6.1 Izin Usaha Industri (IUI)……………………………………………………... 9
2.6.2 Wajib Daftar Perusahaan(WDP)……………………………………………... 10
2.6.3 Surat Izin Usaha Perdagangan (SIUP)……….………………………………. 10
2.6.4 Surat Keterangan Domisili Usaha (SKDU)………………………………….. 11
2.6.5 Nomor Pokok Wajib Pajak (NPWP)………………………………………… 12
2.6.6 Surat Izin Tempat Usaha (SITU)…………………………………………….. 12
2.6.7 Surat Izin Usaha Industri (SIUI)……………………………………………... 13
2.6.8 Tanda Daftar Perusahaan (TDP)……………………………………………... 13
2.6.9 Tanda Daftar Industri (TDI)…………………………………………………. 14
2.6.10 Surat Izin Mendirikan Bangunan (SIMB)…………………………………… 14
2.6.11 Izin BPOM…………………………………………………………………... 14
 2.6.12 Sertifikat Halal MUI……………………………………………………….. 14
2.7 Masa Berlaku Perizinan Industri Suplemen……………………………………. 16
2.8 Alur permohonan Izin Prinsip Industri Suplemen……………………………... 18
2.9 Alur permohonan Izin Industri Suplemen………………………………………. 18
2.10 Bangunan Industri Suplemen………………………………………………….. 19
2.10.1 Sarana dan Prasarana……………………………………………………….. 19
2.10.2 Proses Produksi…………………………………………………………….. 21
2.11 Cara Pembuatan Suplemen yang Baik…………………………………………… 24
2.11.1 Manajemen Mutu………………………………………………………….. 24
2.11.2 Personalia………………………………………………………………….. 24
2.11.3 Bangunan, Fasilitas, dan Peralatan………………………………………… 24
2.11.4 Sanitasi dan Higiene……………………………………………………….. 25
2.11.5 Dokumentasi……………………………………………………………….. 25
2.11.6 Produksi……………………………………………………………………. 25
2.11.7 Pengawasan Mutu………………………………………………………….. 25
2.11.8 Pembuatan dan Analisi Berdasarkan Kontrak……………………………… 26
2.11.9 Cara Penyimpanan Dan Pengiriman Obat Yang Baik……………………… 26
2.11.10 Penanganan Keluhan Terhadap Produk, Penarikan Kembali Produk
Dan Produk Kembalian………………………………………………….. 26
2.11.11 Inspeksi Diri………………………………………………………………. 26
2.12 Contoh Proposal Industri Suplemen…………………………………………… 27
BAB III PEMBAHASAN……………………………………………………………... 28
3.1 Gambaran Umum PT. Nabila Indonesia………………………………………… 28
3.1.1 Profil PT. Nabila Indonesia…………………………………………………… 28
3.1.2 Cara Mendirikan Industri Suplemen………………………………………….. 28
3.1.3 Lokasi PT. Nabila Indonesia………………………………………………….. 29
3.1.4 Visi Dan Misi PT. Nabila Indonesia………………………………………….. 31
3.1.5 Struktur Organisasi PT. Nabila Indonesia…………………………………….. 31
3.1.6 Tahapan Mendapatkan Izin Industri Suplemen………………………………. 33
3.1.7 Personalia……………………………………………………………………… 33
3.1.8 Aspek Produksi……………………………………………………………….. 34
3.2 Kelengkapan Persyaratan Pendirian Industri PT. Nabila Indonesia Dari Departemen
Kesehatan………………………………………………………………………. 35
3.2.1 Kelengkapan Persyaratan Persetujuan Prinsip…………………………….. 37
3.2.2 Kelengkapan Persyaratan Permohonan Izin………………………………. 37
3.3 Ruang Lingkup Cara Pembuatan Suplemen Yang Baik PT. AD Indonesia.. 38
3.3.1 Manajemen Mutu………………………………………………………….. 38
3.3.2 Personalia………………………………………………………………….. 39
3.3.3 Bangunan, Fasilitas, dan Peralatan………………………………………… 39
3.3.4 Sanitasi dan Higienes………………………………………………………. 40
3.3.5 Dokumentasi………………………………………………………………. 40
3.3.6 Produksi…………………………………………………………………… 40
3.3.7 Pengawasan Mutu…………………………………………………………. 41
3.3.8 Pembuatan dan Analisi Berdasarkan Kontrak……………………………. 41
3.3.9 Cara Penyimpanan Dan Pengiriman SuplemenYang Baik……………….. 41
3.3.10 Penanganan Keluhan Terhadap Produk, Penarikan Kembali Produk
Dan Produk Kembalian………………………………………………….. 41
3.3.11 Inspeksi Diri……………………………………………………………… 41
3.4 Aspek Finansial PT. Nabila Indonesia……………………………………….. 42
3.4.1 Anggaran Bangunan dan Inventaris………………………………………. 42
3.4.2 Anggaran Gaji Pegawai…………………………………………………… 42
3.4.3 Anggaran Bahan Baku Suplemen………………………………………… 44
3.5 Metode Analisis SWOT PT. Nabila Indonesia ……………………………… 45
BAB IV KESIMPULAN…………………………………………………………… 47
DAFTAR PUSTAKA………………………………………………………………. 48